CIM ZARAGOZA INFORMA Enero 2012

Dolasetrn: Anzemet I.V. inyeccin retirado del mercado canadiense - Abril 2011

Sanofi-Aventis Canad, Inc, en colaboracin con Health Canada, notifico a los profesionales de la salud canadiense que la inyeccin de dolasetrn 20 mg / mL ser retirado del mercado canadiense el 10 de mayo de 2011. Este retiro se debe a la asociacin de la prolongacin del intervalo QTc, que puede provocar arritmias graves. El producto inyectable ya no est indicado para la prevencin de nuseas y vmitos asociados con quimioterapia. (El uso para esta indicacin fue recientemente contraindicada en los Estados Unidos.) El Dolasetrn oral an est disponible y puede utilizarse como se indica. Sin embargo, se debe tener precaucin en pacientes con riesgo de arritmias, como aquellos con insuficiencia renal, ancianos, personas con condiciones cardacas subyacentes, con problemas con el ritmo cardiaco y con el uso concomitante de medicamentos que se sabe que afectan el ritmo cardaco o los electrolitos. A la luz de estos informes post-comercializacin, la FDA y Health Canada est haciendo las siguientes recomendaciones: Vivaglobin slo debe ser administrado por infusin subcutnea (como se describe en la informacin de prescripcin) a la tasa mnima posible. Vivaglobin no debe administrarse por va intravenosa. Los pacientes deben ser informados de los signos / sntomas de eventos trombticos (por ejemplo, dificultad para respirar, dolor, hinchazn de las extremidades, dficit neurolgico focal).

Dra. Beatriz Espinosa Franco

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