Apostila Curso Met 1sem09

UNIFESP PROGRAMA DE PS-GRADUAO EM ORL E CCP 2009.
Coordenador: Prof. Dr. Luc Weckx Pr-coordenadora: Profa. Dra. Norma Penido
METODOLOGIA CIENTFICA FUNDAMENTOS E CONCEITOS BSICOS.

Professores responsveis: Prof. Dr. Mauricio Ganana Prof. Dr. Paulo Pontes
UNIFESP PROGRAMA DE PS-GRADUAO EM ORL E CCP 2009. METODOLOGIA CIENTFICA FUNDAMENTOS E CONCEITOS BSICOS.
AULA 01 A REDAO DO TRABALHO CIENTFICO (DELIMITAO DO TEMA E FORMULAO DA HIPTESE). DATA 17/02/09. ALUNOS ANTONIO PONTES E DENISE CALUTA. ORIENTADOR PROF. LUC WECKX. AULA 02 COMIT DE TICA EM PESQUISA. DATA 03/03/09. ALUNOS FERNANDO DANELON LEONHARDT. ORIENTADOR PROF. MARCIO ABRAHO. AULA 03 DESENHO DE ESTUDO I (ESTUDO OBSERVACIONAL). DATA 10/03/09. ALUNOS LUIZ CESAR NAKAO IHA. ORIENTADOR PROF. OSWALDO LARCIO MENDONA CRUZ. AULA 04 DESENHO DE ESTUDO II (ESTUDO EXPERIMENTAL). DATA 17/03/09. ALUNOS LEONARDO BOMEDIANO SOUZA GARCIA. ORIENTADOR PROF. LUIZ CARLOS GREGRIO. AULA 05 DESENHO DE ESTUDO III (METANLISE E REVISO SISTEMTICA). DATA 24/03/09. ALUNOS GUSTAVO POLACOW KORN. ORIENTADOR Prof. NOEMI GRIGOLETTO DE BIASE. AULA 06 MEDICINA BASEADA EM EVIDNCIAS. DATA 31/03/09. ALUNOS FRANCISCO DE SOUZA AMORIM FILHO. ORIENTADOR PROF. OSRIS DE OLIVEIRA CAMPONS DO BRASIL.
AULA 07 COMPREENDENDO AS ASSOCIAES ESPRIAS (ERRO ALEATRIO E VIS). DATA 07/04/09. ALUNOS ANTONIO CARLOS CEDIN ORIENTADOR Prof. SHIRLEY SHIZUE NAGATA PIGNATARI. AULA 08 COMPREENDENDO AS ASSOCIAES REAIS (RELAO CAUSA-EFEITO, EFEITO-CAUSA E CONFUNDIMENTO). DATA 14/04/09. ALUNOS CRISTINA MARTINS NAHAS ORIENTADOR RICARDO TESTA. AULA 09 AMOSTRA (RECRUTAMENTO, DIMENSIONAMENTO, PODER ESTATSTICO). DATA 28/04/09. ALUNOS JULIANA SATO. ORIENTADOR Prof. SHIRLEY PIGNATARI. AULA 10 COLETA DE DADOS (ELABORAO DO PROTOCOLO, GERENCIAMENTO DOS DADOS, SOFTWARES). DATA 05/05/09. ALUNOS JULIANA MARIA GAZZOLA. ORIENTADOR PROF. FERNANDO FREITAS GANANA. AULA 11 MTODOS DE CEGAMENTO E RANDOMIZAO. DATA 12/05/09. ALUNOS HUGO VALTER LISBOA RAMOS ORIENTADOR PROF. LUC LOUIS MAURICE WECKX AULA 12 PLANEJANDO AS MEDIES (ESCALAS DE MEDIDA, PRECISO E ACURCIA). DATA 19/05/09. ALUNOS SABRINA CHIOGNA LOPES. ORIENTADOR Prof. HELOISA HELENA CAOVILLA. AULA 13 - TESTES MDICOS (UTILIDADE, REPRODUTIBILIDADE, SENSIBILIDADE E ESPECIFICIDADE, INFLUNCIA SOBRE AS DECISES CLNICAS). DATA 26/05/09. ALUNOS ANA PAULA SERRA. ORIENTADOR PROF. FERNANDO FREITAS GANANA.
AULA 14 INDICADORES EM SADE. DATA 09/06/09. ALUNOS YEDA GABILAN ORIENTADOR PROF. MARIO SRGIO LEI MUNHOZ. AULA 15 ESTATSTICA PARA O NO-ESTATSTICO I. DATA 16/06/09. ALUNOS MARIA CLAUDIA MATTOS SOARES. ORIENTADOR PROFESSOR LIA RITA AZEREDO BITTENCOURT. AULA 16 ESTATSTICA PARA O NO-ESTATSTICO II. DATA 23/06/09. ALUNOS PAULO SERGIO LINS PERAZZO. ORIENTADOR PROF. PAULO AUGUSTO DE LIMA PONTES. AULA 18 ONDE PUBLICAR? (HIERARQUIA DA PUBLICAO, FATOR DE IMPACTO). DATA 30/06/09. ALUNOS GILBERTO ULSON PIZARRO. ORIENTADOR PROF. REGINALDO RAIMUNDO FUJITA. AULA 19 ARTIGOS REJEITADOS PARA PUBLICAO. DATA 07/07/09. ALUNOS LUCIANO RODRIGUES NEVES. ORIENTADOR PROF. PAULO AUGUSTO DE LIMA PONTES.
Metodologia Cientca
Problema, hiptese e redao
Aluno: Antonio Pontes Orientador: Prof. Luc Weckx
Pesquisa
Formulao do problema Construo de hipteses Determinao do plano
Aprovao pelo comit de tica
Operacionalizao das variveis
Coleta de dados
Seleo da amostra
Pr -teste dos instrumentos
Elaborao dos intrumentos de coleta de dados
Anlise e interpretao dos dados
Redao do relatrio da pesquisa
Pesquisa
Aprovao pelo comit de tica
Coleta de dados
Seleo da amostra
Problema
Assunto controverso, ainda no satisfatriamente respondido, em qualquer campo do conhecimento,e que pode ser objeto de pesquisas cientcas ou discusses acadmicas
Dicionrio Houaiss da lngua portuguesa, 1a edio 2001
Ordem Prtica Ordem Intelectual
Problema
... a maneira mais prtica para entender o que um problema cientco, consiste em primeiramente em indeticar que no .
Kerlinger, 1980
Problema
Como Formular um problema? Complexidade da questo Processo criativo imerso sistemtica no objeto Estudo da literatura Discusso com pessoas que acumulam muita experincia prtica no campo de estudo
Selltiz, 1967
Problema
Como Formular um problema? O problema deve ser formulado como pergunta O problema deve ser claro e preciso O problema deve ser emprico O problema deve ser suscetvel de soluo O problema deve ser delimitado a uma dimenso vivel
Problema
Problema
Problema
Problema
Hiptese
a proposio testvel que pode vir a ser a soluo do problema.
Hiptese
Hipteses casusticas Hipteses que se referem frequencia de acontecimentos Hipteses que estabelecem relao de associao entre variveis Hipteses que estabelecem relao de dependncia entre duas ou mais variveis
Hiptese
Hipteses casusticas Armam uma caracterstica Moiss era egpcio, e no judeu Freud(1973)
Hiptese
Hipteses que se referem frequencia de acontecimentos A crena em horscopo muito difundida entre habitantes de certa cidade.
Hiptese
Hipteses que estabelecem relao de associao entre variveis Alunos de medicina so mais conservadores que alunos de cincias-sociais
Hiptese
Hipteses que estabelecem relao de dependncia entre duas ou mais variveis A classe social da me inuencia no tempo de amamentao dos lhos Classe social(x) (y)Tempo de amamentao
Hiptese
Como chegar a uma hiptese Gnio Observao Resultado de outras pesquisas Teorias Intuio
Hiptese
Caractersticas da hiptese aplicvel Deve ser conceitualmente clara Deve ser especca Deve ter referncias empricas Deve ser parcimoniosa Deve estar relacionada com as tcnicas disponveis
Pesquisa
Coleta de dados
Seleo da amostra

Partes do trabalho 1. 2. 3. 1. 2. 3. 4. 1. 2. Folha de rosto Sumrio/ndice Partes obrigatrias Introduo Desenvolvimento Concluso Parte referencial Apdices e anexos Bibliograa
Folha de rosto Sumrio/ndice

Introduo Esclarecer, de maneira sucinta, o assunto Delimitar a extenso e profundidade que se pretende adotar no enfoque do tema Dar idia, de forma sinttica, do que se pretende fazer Evidenciar a relevncia do assunto a ser tratado Apontar objetivos do trabalho

Desenvolvimento Mtodo Resultado Discusso ou comentrio
Concluso Apndices e anexos Bibliograa

Proposio de extenso das partes de um trabalho de pesquisa.
(Cervo e Bervian, 1983 p. 100)
20% conjunto de introduo 40% idias principais 30% desenvolvimento 10% concluso

Aspectos exteriores Seriedade, ordem e empenho NBR 14724:2005, vlida a partir de 30-1-2006 Papel branco, A4, impresso com tinta preta, apenas no anverso da folha, exceto pgina de aprovao. Todas as folhas devem ser enumeradas. Margens: superior e esquerda: 3 cm inferior e direita: 2 cm

Ttulos e subttulos ttulos e pginas iniciais de captulos: 5 cm da borda superior, em maisculas e centralizados Numerao dos tpicos As partes podero ser indicadas por letras ou algarismos romanos Captulos so numerados com algarismos romanos e as sees com arbicos

Fonte legvel, tamanho 12, sem erros ABNT: Bibliograa espaos simples separadas entre si por espaos duplos.
Programa de Ps-Graduao em Otorrinolaringologia e Cirurgia de Cabea e Pescoo
Pesquisa Bibliogrfca
Princpios Bsicos
Denise Abranches 7/20/09
Tema Defnido
7/20/09
Identifcar os conceitos da pesquisa DeCS Descritores em Cincias da Sade Vocabulrio Controlado
7/20/09
Clique para editar o estilo do subttulo mestre
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PRINCIPAIS BASES DE DADOS

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7/20/09
ESPAO PERSONALIZADO DENTRO DO PUBMED

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7/20/09
Anlise de citaes/ Fator de impacto JCR
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PERIDICOS CAPES
12.365 revistas internacionais e nacionais
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7/20/09
7/20/09
DICAS
7/20/09
CONFIGURAR O PROXY
7/20/09
Gerenciador de Referncias
7/20/09
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tica em Pesquisa
UNIFESP
Fernando Danelon Leonhardt
7/20/09
Etimologia
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tica uma palavra de origem grega, com duas origens possveis. A primeira a palavra grega thos, com e curto, que pode ser traduzida por costume, a segunda tambm se escreve thos, porm com e longo, que significa propriedade do carter. A primeira a que serviu de base para a traduo latina Moral, enquanto que a segunda a que, de alguma forma, orienta a utilizao atual que damos a palavra tica. tica a investigao geral sobre aquilo que bom.
Moore GE. Princpios ticos. So Paulo: Abril Cultural, 1975:4 7/20/09
tica X Moral
Alguns diferenciam tica e moral de vrios modos: 1. tica princpio, moral so aspectos de condutas especficas; 2. tica permanente, moral temporal; 3. tica universal, moral cultural; 4. tica regra, moral conduta da regra; 5. tica teoria, moral prtica.
7/20/09
Dicionrio Michaelis-UOL
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tica .ti.ca sf (gr ethik) 1 Parte da Filosofia que estuda os valores morais e os princpios ideais da conduta humana. cincia normativa que serve de base filosofia prtica. 2 Conjunto de princpios morais que se devem observar no exerccio de uma profisso; deontologia. 3 Med Febre lenta e contnua que acompanha doenas crnicas. . social: parte prtica da filosofia social, que indica as normas a que devem ajustar-se as relaes entre os diversos membros da sociedade.
7/20/09
Diretrizes ticas da pesquisa

Marcos do Desenvolvimento Mundial 1947- Cdigo de Nurembergue 1948- Declarao Universal dos Direitos Humanos, das Naes Unidas 1964 - Assemblia Mdica Mundial :Declarao de Helsinque 1979 Comunicado Belmont 1993 Diretrizes ticas Internacionais para a pesquisa biomdica, do Conselho Internacional de Organizao de Cincias Mdicas (CIOMS), atualizada em 2002
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1996- Code of Federal Regulations, Estados Unidos 1997- Conferncia International de Harmonia de Requerimentos Tcnicos para o registro de produtos farmacuticos para seres humanos (ICH)
Fonte:Macrae D J. The Council for International Organizations and Medical Sciences (CIOMS) Guidelines on Ethics of Clinical Trials. Proc Am Thorac Soc 2007; 4:176-179 Disponvel em : http://pats.atsjournals.org/cgi/reprint/4/2/176
7/20/09
tica e Dignidade Humana

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Autonomia Beneficncia No maleficncia Justia e Equidade
7/20/09
Declarao de Helsinque
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Associao Mdica Mundial Declarao para orientao de mdicos quanto a pesquisa biomdica envolvendo seres humanos. Adotada pela 18 Assemblia Mdica Mundial, Helsinque, Finlndia, em junho de 1964, e corrigida pelas 29 Assemblia Mdica, Tquio, Japo, em outubro de 1975; 35 Assemblia Mdica Mundial Veneza, Itlia, em outubro de 1983; 41 Assemblia Mdica Mundial Hong Kong, em setembro de 1989; 48 Sommerset West/frica do Sul (1996) e 52 Edimburgo/Esccia (out/2000)
7/20/09
Declarao de Helsinque
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(2000)
Art.21:Sempre deve respeitar-se o direito dos participantes da pesquisa em proteger sua integridade.Devem ser adotadas todas as medidas de precauo para resguardar a intimidade dos indivduos,a confidencialidade da informao do mesmo para reduzir ao mnimo as consequncias da investigao sobre sua integridade fsica, mental e sua personalidade.
7/20/09
tica e Pesquisa no Brasil

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Portaria 16/81- Diviso de Vigilncia Sanitria de Medicamentos MS (DIMED) Resoluo 01/88 Conselho Nacional de Sade MS Resoluo 196/96 Conselho Nacional de Sade MS
7/20/09

Portaria 16/81- MS (DIMED) Termo de Conhecimento de Risco O mdico que aplica esta medicao ou novo
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mtodo responsvel e o laboratrio coresponsvel pela medicao, estando a Unio isenta de responsabilidade por danos que possam ocorrer ao paciente decorrente do uso do produto ou mtodo teraputico aplicado
7/20/09

Resoluo 01/88 Conselho Nacional de Sade -MS Termo de Consentimento Informado.
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Conceito de informao e respeito ao voluntrio e nfase em grupos especficos como : populao indgena, memores de 18 anos e crceres.
7/20/09
RESOLUO N 196 DE 10 DE OUTUBRO DE 1996 (CONEP/CEPs)

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III.1 - A eticidade da pesquisa implica em: a) consentimento livre e esclarecido dos indivduos-alvo e a proteo a grupos vulnerveis e aos legalmente incapazes (autonomia). Neste sentido, a pesquisa envolvendo seres humanos dever sempre trat-los em sua dignidade, respeitlos em sua autonomia e defend-los em sua vulnerabilidade; b) ponderao entre riscos e benefcios, tanto atuais como potenciais, individuais ou coletivos (beneficncia), comprometendo-se com o mximo de benefcios e o mnimo de danos e riscos; c) garantia de que danos previsveis sero evitados (no maleficncia); d) relevncia social da pesquisa com vantagens significativas para os sujeitos da pesquisa e minimizao do nus para os sujeitos vulnerveis, o que garante a igual considerao dos interesses envolvidos, no perdendo o sentido de sua destinao scio-humanitria (justia e eqidade).
7/20/09
RESOLUO N 292, DE 08 DE JULHO DE 1999 (Pesquisas Coordenadas do Exterior)

VII Na elaborao do protocolo deve-se zelar de modo especial pela apresentao dos seguintes itens: VII.1 Documento de aprovao emitido por Comit de tica em Pesquisa ou equivalente de instituio do pas de origem, que promover ou que tambm executar o projeto. VII.2 Quando no estiver previsto o desenvolvimento do projeto no pas de origem, a justificativa deve ser colocada no protocolo para apreciao do CEP da instituio brasileira. VII.3 Detalhamento dos recursos financeiros envolvidos: fontes (se internacional e estrangeira e se h contrapartida nacional/institucional), forma e valor de remunerao do pesquisador e outros recursos humanos, gastos com infraestrutura e impacto na rotina do servio de sade da instituio onde se realizar. Deve-se evitar, na medida do possvel, que o aporte de recursos financeiros crie situaes de discriminao entre profissionais e/ou entre usurios, uma vez que esses recursos podem conduzir a benefcios extraordinrios para os participantes e sujeitos da pesquisa.
7/20/09
RESOLUO No 340, DE 8 DE JULHO DE 2004 (Pesquisa Gentica)

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III.2 - Devem ser previstos mecanismos de proteo dos dados visando evitar a estigmatizao e a discriminao de indivduos, famlias ou grupos. III.3 - As pesquisas envolvendo testes preditivos devero ser precedidas, antes da coleta do material, de esclarecimentos sobre o significado e o possvel uso dos resultados previstos. III.4 - Aos sujeitos de pesquisa deve ser oferecida a opo de escolher entre serem informados ou no sobre resultados de seus exames. III.16 - As pesquisas com interveno para modificao do genoma humano s podero ser realizadas em clulas somticas.
7/20/09
RESOLUO N 400, DE 17 DE ABRIL DE 2008 (Clulas-Tronco)

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Art. 1 Posicionar-se favorvel continuidade das pesquisas com clulas-tronco embrionrias. Art 2 Apoiar a manuteno do disposto no artigo 5, da Lei n 11.105, de 24 de maro de 2005, que diz: permitida, para fins de pesquisa e terapia, a utilizao de clulas-tronco embrionrias obtidas de embries humanos produzidos por fertilizao in vitro e no utilizados no respectivo procedimento, atendidas as seguintes condies: I - sejam embries inviveis; ou II - sejam embries congelados h 3 (trs) anos ou mais, na data da publicao desta Lei, ou que, j congelados na data da publicao desta Lei, depois de completarem 3 (trs) anos, contados a partir da data de congelamento. 1 Em qualquer caso, necessrio o consentimento dos genitores.
7/20/09
RESOLUO CNS N 404 , DE 1 DE AGOSTO DE 2008 (Equidade e Placebo)

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a) Sobre o acesso aos cuidados de sade: No final do estudo, todos os pacientes participantes devem ter assegurados o acesso aos melhores mtodos comprovados profilticos, diagnsticos e teraputicos identificados pelo estudo; b) Utilizao de placebo: Os benefcios, riscos, dificuldades e efetividade de um novo mtodo devem ser testados comparandoos com os melhores mtodos profilticos, diagnsticos e teraputicos atuais. Isto no exclui o uso de placebo ou nenhum tratamento em estudos onde no existam mtodos provados de profilaxia, diagnstico ou tratamento.
7/20/09
Precisamos de um sistema de formao em tica em pesquisa que atinja: Profissionais que iro se dedicar a estudos em
Biotica (mestrado e doutorado) Alunos de ps-graduao, pesquisadores e membros atuais e potenciais de CEP, membros de Conselhos Profissionais de sade graduao e pessoal de servio Usurios, sujeitos de pesquisa
Base populacional
7/20/09
Comit de tica em Pesquisa

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Os riscos minimizados aos participantes Os riscos se justifiquem pelo benefcios e pelos conhecimentos adquiridos Seleo equitativa dos participantes Termo de consentimento livre e esclarecido(TCLE) Confidencialidade
7/20/09
Termo Consentimento Livre e Esclarecido

1. 2. 3. 4. 5. 6.
Natureza do Projeto Procedimentos do Estudo Riscos e Benefcios Confidencialidade Participao voluntria Formulrio de Consentimento
7/20/09
Conflitos ticos em Pesquisa

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Conflitos de Interesse

Mdico Assistencial X Investigador Interesses Financeiros Fabricao Resultados Falsificao/Omisso Resultados Plgio Autoria Honorria X Autoria Fantasma
7/20/09
M Conduta Cientfica

Autoria
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7/20/09
7/20/09
Roteiro de Checagem CEP
7/20/09
7/20/09
7/20/09
7/20/09
l Obrigado!
7/20/09
Pesquisa Clnica
Ensaio Clnico Disciplina de Otoneurologia / UNIFESP-EPM
Ricardo Schaffeln Dorigueto
Ensaio Clnico
James Lind (1716-94) demonstrou por meio de um ensaio clnico que as frutas ctricas curam o escorbuto. Ensaios clnicos controlados testar eficcia clnica de uma nova interveno sculo passado. Processo aleatrio / randmico (MRC, 1948) revoluo na pratica clnica / padro-ouro (WHO, 1996)
Delineamento da Pesquisa
Estudo Estudo Experimental Ou Ensaio Clnico Coorte Transversal Caso-controle Descritivo e Analtico No Cego / Cego Sries Temporais Randomizado / no randomizado Controlado / No controlado Observacional
As desvantagens do ECR so: Preo elevado; liberdade tica; rigor metodolgico.
As vantagens do ECR so: O melhor tipo de estudo para fatores; Pouco vis.
1.
Problema Erro aleatrio. Soluo Aumentar tamanho da amostra = aumenta preciso da estimativa.
100%
11,1%
50%
Problema Erro Sistemtico. Vis = fonte de variao que distorce os achados do estudo para uma determinada direo. Soluo melhorar a acurcia da estimativa (grau que se aproxima do valor real).
1,6% 42,8% 83,3%

Populao alvo = conjunto completo de pessoas que apresentam um determinado conjunto de caractersticas. Amostra = subconjunto da populao. Verdade no Universo = Verdade no Estudo.
Preciso = livre do erro aleatrio. Reprodutvel.

(reprodutibilidade, confiabilidade, consistncia) + balana e peso corporal
- questionrio e qualidade de vida (variabilidade do observador,

instrumento e do sujeito)
Acurado = livre do erro sistemtico.
. . .
...
. ...
Alta Preciso Alta acurcia Preciso Baixa acurcia
..
. .
Acurado Baixa preciso
Baixa preciso Baixa acurcia
Amostra de convenincia X Amostras Probabilsticas Menores custos Vis de Seleo Comunidade padro usual da doena prognstico
V V
Amostra consecutiva
diagnstico tratamento prognstico HSP
Critrios de Seleo:
Incluso
Caractersticas
Demogrficas Clnicas Temporais
Excluso subconjunto de indivduos que seriam adequados para a
questo da pesquisa se no fosse por caractersticas que poderiam interferir na qualidade dos dados, na aceitabilidade da randomizao ou na interpretao dos achados.
Capacidade de Generalizao X Eficincia no Estudo
Princpios da randomizao
Os participantes de um determinado estudo tenham a mesma probabilidade de receber tanto a interveno testada quanto o seu controle (Yusuf, 1984). Alocao aleatria. Reduz erros sistemticos produzindo um equilbrio entre os diversos fatores de risco que podem influenciar o desfecho a ser medido (Collins, 1996)
Critrios de seleo X alocao aleatria
Controlado / No controlado
Em estudos longitudinais quando h formao de grupo para comparao - grupo controle - um estudo classificado como controlado. Quando no h grupo para comparao a anlise no existe, como nos relatos de caso, inquritos populacionais, estudos de interveno no controlados e estudos de incidncia.
Eles tambm permitem o uso de tcnicas extras como o mascaramento
O mascaramento do paciente - impede que os pacientes saibam se fazem ou no parte de um ou outro grupo de interveno. O mascaramento da interveno - impede que a pessoa que est fazendo a interveno saiba qual ela . O mascaramento da anlise - impede que o responsvel pela anlise estatstica crie tendncias.
A interveno pode ser paralela ou cruzada: Na paralela cada grupo analisado duas vezes, uma antes e outra aps a interveno. Na cruzada feita uma interveno paralela seguida de um tempo de clareamento e depois de outra interveno paralela com os grupos trocados.
Experimento ensaio clnico randomizado

presente presente Tratamento 1 populao amostra R futuro doente sadio
placebo
doente
sadio
Ensaio Randomizado Fatorial

presente Tratamento A e B populao amostra Tratamento A e Placebo B Placebo A e Tratamento B Placebo A e B doente sadio futuro
Baixo custo / Melhor para estudar duas questes de pesquisa no relacionadas Limitao possibilidade de interao entre tratamentos
Delineamento intragrupos ensaio clnico no randomizado

Estudo de srie temporal
presente futuro
populao amostra tratamento Sem tratamento tratamento etc
Medem-se os desfechos
Grupo nico / reduz o nmero de pacientes Desvantagem = falte de grupo controle paralelo. / efeito do aprendizado
Delineamento cruzado (cross-over)

presente presente Tratamento populao amostra R
Efeito Residual
futuro washout Tratamento
placebo
washout
placebo
Minimiza o potencial de confundimento e aumenta o poder estatstico do ensaio/ menor numero de participantes Duplicao da durao do estudo e aumento da complexidade da analise estatstica
Etapas no Teste de Novas Terapias

Fase 1 No cegos e no controlados. Ensaios de farmacologia clnica e toxicidade no homem, primariamente relacionados segurana e dose do medicamento. Fase 2 Randomizados de pequeno porte. 100 a 300 indivduos. Ensaios iniciais de investigao clnica do efeito do tratamento e segurana. Fase 3 Randomizados, controlados e cegos. Avaliao em larga escala. Essencial compar-la em larga escala (1000 a 3000) com o tratamento padro disponvel para a mesma condio mdica. Fase 4 Vigilncia ps comercial.
http://clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00000359?order=1
Estudos de baixa qualidade metodolgica tendem a superestimar os resultados benficos da interveno testada (Shulz, 1995; Khan, 1996) X Diferentemente de outras cincias as investigaes so feitas sobre a sade das prprias pessoas, o que limita muito a aplicao dos tipos de estudo preferidos pelas demais reas correlatas.
Metodologia Cientfica Estudo Experimental
Leonardo Bomediano Sousa Garcia
Experimento
Objeto de estudo Variveis Controle Efeito Determinadas condies
Experimento
Experimento
Aleatorizao
Controle
Ensaio Clnico
James Lind (1716-94)
ensaio clnico demonstrando que frutas ctricas curavam o escorbuto
Ensaios Clnicos
Efeito Interveno Valor
Clnica Sanitria Cirrgica
Ensaios Clnicos
Observacionais
Crdito filosfico-cientfico
Metanlises
Ensaios Clnicos
Configurao do estudo Variveis Controle Uniformizao dos grupos Mascaramento
(doena, interveno, populao) (desfechos, end-points) (controlados, no-controlados) (Fischer, 1924) (aberto, nico, duplo, triplo)
Ensaio Clnico
Interveno
Aleatorizao Ramdomizao
Mascaramentos Cego
Efeito
Controle
Estudo experimental
Efeito do cido trans-retinico na inibio de colesteatoma em cobaias
Autor(es): Marcos Luiz Antunes 1, Yotaka Fukuda 2, Norma de Oliveira Penido 3, Rimarcs Ferreira 4
Rev Bras Otorrinolaringol, jan 2008
Ensaio Clnico
O uso da acupuntura para alvio imediato do zumbido
Autor(es): Daniel Mochida Okada1, Ektor Tsuneo Onishi2, Fernando Chami Ba3, Andrei Borin4, Nicolle Cassola5, Viviane Maria Guerreiro6
Rev Bras Otorriolaringol, 2006
Ensaio Clnico
Desvio caudal do septo nasal: avaliao de nova tcnica cirrgica
Projeto de tese mestrado
Muito Obrigado
Melke, Austria
Metodologia cientfica Fundamentos e Conceitos Bsicos

Desenho de estudo IIIMetanlise e Reviso Sistemtica Aluno: Gustavo Polacow Korn Orientadora: Dra. Noemi Grigoletto de Biase
Reviso sistemtica

Conceito: " uma reviso de uma questo claramente formulada, que usa mtodos sistemticos e explcitos para identificar, selecionar e avaliar de maneira crtica pesquisas relevantes e coletar e analisar dados de estudos includos nessa reviso. Mtodos estatsticos podem ou no ser usados para analisar e sumarizar os resultados dos estudos clnicos.
Cochrane Library
Reviso sistemtica

Caractersticas : Grande esforo para localizar todos os relatos originais Avaliao crtica dos resultados Concluses estabelecidas com base em uma sntese dos estudos
Heneghan, Badenoch, 2007.
Metanlise

Conceito O uso de tcnicas estatsticas em uma reviso sistemtica para integrar os resultados dos estudos includos
Cochrane Library.
Metanlise
Sntese estatstica dos resultados numricos de diversos estudos que avaliam a mesma questo
Greenhalgh, 2005.
Metanlise
Tarefas - Escolher o melhor desfecho - Tabular informaes relevantes Tamanho da amostra, caractersticas dos pacientes, taxa de perda, resultados - Apresentao de forma padronizada (software)
Greenhalgh, 2005.
Metanlise
Sintetizar os diferentes resultados em uma estatstica global ou estimativa agregada do efeito.
Melhor fonte: Cochrane
Critrios

Pacientes Estado patolgico Interveno Avaliao dos desfechos

ideal Critrios de incluso
mais estreitos
Heneghan, Badenoch, 2007
Quais estudos so relevantes?

Questo definida claramente relevante Reviso inclui estudos que tambm abordam essa questo Estudos de delineamento adequado para contemplar essa questo.
Greenhalgh, 2005. Heneghan, Badenoch, 2007.
Qualidade dos estudos
Estudos de baixa qualidade
Misturam os problemas de estudos individuais de baixa qualidade
Mtodo ensaios relevantes

Lista das fontes consultadas Estratgia de busca para encontr-los Critrios de qualidade e relevncia utilizados
Moher et al, 1999 Heneghan, Badenoch, 2007.
Mtodo

Revisor: Contar de onde veio a informao Como a informao foi processada

Greenhalgh, 2005.
Pode ser necessrio pedir informao aos autores sobre dados no inclusos na publicao.
Greenhalgh, 2005.
Peso aos ensaios clnicos
Qualidade metodolgica delineamento e conduo Preciso medida de probabilidade de erros aleatrios ( exemplo: intervalo de confiana) Validade externa
Greenhalgh, 2005.
Estratgia de busca

Literatura no publicada ou busca manual Banco de dados omitido Verificar as listas de referncias dos artigos e livros Contatado especialista Busca apropriada nenhum tpico importante omitido
Greenhalgh, 2005. Heneghan, Badenoch, 2007.
Outras fontes
Literatura cinzenta teses, relatrios internos, peridicos sem corpo de revisores, arquivos da indstria farmacutica Literatura em lngua estrangeira
Greenhalgh, 2005.
Vis de publicao
Tendncia de resultados negativos serem relatados de forma desigual Relato claro dos critrios de incluso seleo baseada nesse critrio
qualquer estudo que preencha o critrio selecionado.
Seleo baseada nos resultados
Estudo consistente
Resultados similares - merecer combinao dos resultados Heterogeneidade clnica invalida a reviso Heterogeneidade estatstica - concluso
Vantagens das revises sistemticas

Limitam o vis Concluses confiveis e acuradas Rpida assimilao das informaes Reduo de tempo entre a descoberta e a implementao de estratgias Comparabilidade e consistncia Razes para heterogeneidade identificadas
Greenhalgh, 2005
Vantagens das metanlises

Alm da reviso sistemtica Aumentam a preciso do resultado global

Greenhalgh, 2005.
Metanlise
Odds (Chances) descrever riscos

com a no ocorrncia
- Probabilidade de ocorrncia em comparao
Metanlise
Forest plot
Lewis, Clarke, 2001.
Metanlise
Alguns exemplos
Metanlise
ESS Epworth Sleepiness Scale OR 0,69
Radiofrequency ablation for the treatment of obstructive sleep apnea: a metaanalysis . Farrar J, Ryan J, Oliver E, Gillespie MB. Laryngoscope. 2008;118(10):1878-83.
Metanlise
RDI Respiratory Disturnace Index OR 0,69
Radiofrequency ablation for the treatment of obstructive sleep apnea: a metaanalysis . Farrar J, Ryan J, Oliver E, Gillespie MB. Laryngoscope. 2008;118(10):1878-83.
Metanlise
69,3%
Adenoidectomy outcomes in pediatric rhinosinusitis: a metaanalysis. Brietzke SE, Brigger MT. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2008;72(10):1541-5.
Meta-analysis of steroids vs placebo
Metanlise
Treatment of sudden sensorineural hearing loss: II. A Meta-analysis
Conlin, A. E. et al. Arch Otolaryngol Head Neck Surg 2007;133:582-586.
Copyright restrictions may apply.
Meta-analysis of steroids vs antivirals plus steroids
Metanlise
Treatment of sudden sensorineural hearing loss: II. A Meta-analysis
Conlin, A. E. et al. Arch Otolaryngol Head Neck Surg 2007;133:582-586.
Copyright restrictions may apply.
Metanlise
Chadha, Weiner, 2008.
Vascular loops causing otological symptoms: a systematic review and meta-analysis.
Fig. 2. Forest plot of vascular loop prevalence in contact with CN VIII in symptomatic ears versus asymptomatic ears, in subjects with unilateral sensorineural hearing loss only
Bibliografia consultada
Heneghan C, Badenoch D. Avaliando revises sistemticas. Em: Heneghan C, Badenoch D, editores. Ferramentas para medicina baseada em evidncias. 2nd. Porto Alegre: Artmed, 2007. p.35-41.
Greenhalgh T. Artigos que resumem outros artigos (revises sistemticas e metanlises). Em: Como ler artigos cientficos. Fundamentos da medicina baseada em evidncias. 2 nd. Porto Alegre: Artmed. 2005, 131-147. Farrar J, Ryan J, Oliver E, Gillespie MB. Radiofrequency ablation for the treatment of obstructive sleep apnea: a meta-analysis. Laryngoscope. 2008;118(10):1878-83. Brietzke SE, Brigger MT. Adenoidectomy outcomes in pediatric rhinosinusitis: a meta-analysis. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2008;72(10):1541-5. Conlin AE, Parnes LS. Treatment of sudden sensorineural hearing loss: II. A Meta-analysis. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2007;133(6):582-6. Chadha NK, Weiner GM. Vascular loops causing otological symptoms: a systematic review and meta-analysis. Clin Otolaryngol. 2008;33(1):5-11. Lewis S, Clarke M. Forest plots: trying to see the wood and the trees. BMJ. 2001;322(7300):1479-80.
Metodologia Cientfica Fundamentos e Conceitos Bsicos

Medicina Baseada em Evidncias Francisco Amorim
Medicina Baseada em Evidncias

Termo mdico utilizado recentemente MBE ajuda a definir novas estratgias e mtodos didtico-pedaggico.
Medicina Baseada em Evidncia?

Evidncia : Qualidade do que evidente,certeza manifesta.
Evidncia: So dados e informaes que comprovam o achado e suportam opinies.

Conceito: a aplicao das evidncias baseadas em pesquisas e experincias clnicas para decidir quanto ao tratamento ideal para o paciente.
Integrao entre a expertise clnica individual com a melhor evidncia clnica externa. LOTUFO

Aumento exponencial de informaes na literatura mdica. Novo Mtodo Mdicos Conhecimento X Tempo

Necessidade de sistematizar o acesso a estas informaes Anlise da qualidade Sntese de informao Grupo de pesquisadores e mdicos Leitura crtica da literatura mdica Medicina Baseada em Evidncias (1980)

MBE : um processo contnuo em busca de novos conhecimentos que solucionem problemas de nossos pacientes Informao de qualidade reduzir controvrsias e conflitos MBE poderosa ferramenta na formao e atualizao de mdicos

Vantagens da MBE
1-Habilita o mdico a aumentar sua base de conhecimento,tornando-o mais crtico. 2-Aumenta a confiana do profissional na tomada de decises. 3-Aperfeioa sua tcnica de pesquisa computadorizada 4-Melhora a comunicao entre mdicos e pacientes sobre o manejo das decises 5-Orientar as polticas de sade (financiamento e organizao do setor)

Requisitos para aplicao da MBE
1-Identificar os problemas relevantes do paciente 2-Converter os problemas em questes que conduzam as respostas necessrias. 3-Pesquisar efetivamente as fontes de informao 4-Avaliar a qualidade de informao e a fora da evidncia 5-Chegar uma concluso correta 6-Aplicar as concluses na melhora dos cuidados aos pacientes.

Como aplicar a MBE a prtica clnica
Define Problema Escolhe a pergunta
Resoluo Enquadra a pergunta Sintetiza a Evidncia Mapeia a pergunta
Avalia a Evidncia Pesquisa as fontes
Seleciona as fontes

1a. Etapa- Definir o perfil do problema
O que levou a buscar cuidados mdicos? Quais so os dados relevantes da histria clnica e do exame fsico? 2a. Etapa Enquadramento da questo clnica Problemas do paciente X Opes de soluo

3a. Etapa- Busca da Evidncia
Identificar entre milhares de artigos cientficos
ARTIGO
Evidncia Cientificamente Slida Potencial de modificar a prtica clnica

Bancos de dados MEDLINE,LILACS,EMBASE,SCIELO


4a Etapa - Avaliao crtica Objetivo permite concluir se o artigo tem relao com a questo clnica. Anlise da Metodologia Credibilidade que merece os resultados. Para cada tipo de questo clnica critrios para que um estudo seja aprovado. Tratamento ECR / Metanlises / Revises sistemticas Instrumentos seguros interveno mdica

5a Etapa Sintetizar a Evidncia Tomar deciso clnica formulada
6a.Etapa - RESOLUO Aplicabilidade da evidencia

VER, QUESTIONAR, JULGAR e PRATICAR Caso clnico
Um homem de 43 anos,sem antecedentes importantes,apresentou convulses tnico clnicas generalizadas,testemunhada por outros. Nunca teve episdio semelhante,nem sofreu traumatismo craniano recente. Faz uso de bebida alcolica de modera intensidade,porem no havia ingerido bebida alcoolica no dia das convulses. Tanto o exame fsico como a TC crnio e o eletroencefalograma no revelaram qualquer achado especfico. O mesmo recebeu dose de ataque habitual de fenitona IV e continuada com dose de manuteno por via oral.

VER, QUESTIONAR, JULGAR e PRATICAR Caso clnico
paciente encontra-se estvel,sem queixas no momento ,porem preocupado com os riscos de recorrncia. Indaga ao residente:
Qual o risco de novas recidivas?
Como atuar o residente?

Como atuar o residente? 1-Corre 2-Recorre a experincia do preceptor 3-Consulta livro texto consagrado

Como atuar o residente? Residentes da UNIFESP BIREME Pesquisa - Palavras chaves: Epilepsia Prognstico Recorrncia
Encontra 25 artigos relevantes Avalia a aplicabilidade 2 a 3 artigos

Residente apto a responder a ansiedade do paciente
Risco de recorrncia das convulses: Dentro de 1 ano 43% a 52% Prazo de 3 anos 51% a 60% 18 meses sem convulses menor 20% O residente tranquiliza o paciente com informaes seguras.

Contexto geral a MBE Estratgia que tem por objetivo a aplicao dos resultados das pesquisas clnicas para orientar no processo de tomada de decises em sade. A integrao das evidncias,as vivncia,a competncia e a tica o que deve prevalecer na medicina baseada em evidncias. Nunca um mdico to inexperiente,que no possa adquirir o conhecimento clnico,como tambem nunca to experiente que no tenha dvidas bsica. (NOBRE 2003)
Muito Obrigado
Disciplina de Otorrinolaringologia e Cirurgia de Cabea e Pescoo Escola Paulista de Medicina EPM/UNIFESP
Metodologia Cientfica
Associaes Esprias
Antonio C. Cedin
Pesquisa (associao de variveis)
Resultado
Associao verdadeira
Associao no verdadeira Espria
Erro Sistemtico (Vis)
Desvia resultado sempre para uma determinada direo. Previsvel Evitvel Detectvel Independe do tamanho da amostra. Ocorre nas diferentes fases da pesquisa.
Erro Sistemtico (Vis)
Seleo Aferio
Confuso
Erro Aleatrio (Acaso)
Desvia resultado ao acaso para qualquer direo.
Dependente do tamanho da amostra.
No pode ser evitado.
Pode ser estimado.
Erro
TipoI
Droga nova + eficaz
Resultado falso +
TipoI I
Droga nova
- eficaz
Resultado falso
Erro tipo I () A estimativa da possibilidade de resultado falso + mais relevante.
Valor pcalculado Refere-se ao erro tipo I (), portanto, estima a probabilidade de resultado falso + .
Valor Fixado de - Nvel de significncia
< 0,05 < 0,01
possibilidade de 1 falso + (erro tipo I) em 20 possibilidade de 1 falso + (erro tipo II) em 100
Fletcher, Robert H. Epidemiologia clnica: elementos essenciais/ Robert H. Fletcher, Suzanne W. Fletcher; 4.ed.Porto Alegre: Artmed,2006.
Hulley, Stephen B. Delineando a pesquisa clnica: uma abordagem epidemiolgica/ Stephen B. Hulley, Steven R. Cummings, Warren S. Browner, Deborah Grady, Norman Hearst, Thomas B. Newman; trad. Michael Schimdt Duncan e Ana Rita Peres. - 2.ed.- Porto Alegre: Artmed,2003.
COMPREENDENDO AS ASSOCIAES REAIS

Cristina Nahas Martin
Questo de pesquisa
Populao-alvo Todos os adultos Fe n m e no s de inte re s s e Ca us a Consumo real de caf
Plano de estudo delineam ento err os infern cias

Amostra pretendida pacientes no ambulatrio do investigador que consentem o estudo
Va ri v e is pre te dito r s Pre ndida
Consumo relatado de caf

De s fe c ho Diag de infarto nos registros mdicos
Efe ito Infarto real do miocrdio
explicao
As 5 explicaes possveis quanto uma associao entre consumo de caf e infarto

Tipo de associao O que real/ esta ocorrendo na populao Modelo causal Consumo de caf e infarto no esto relacionados Consumo de caf e infarto no esto relacionados Infarto causa do consumo de caf Consumo de caf infarto
Acaso (erro espria aleatrio) erro tipo I Vis (erro sistemtico) Efeito-causa Confundimento espria
real real
Consumo de caf Fator X esta associado a um Consumo infarto terceiro fator, que caf causa infarto Consumo de caf a Consumo de caf causa do infarto infarto
Causa-efeito
real
Pro ble m a Erro a le a t rio , a c a s o , e rro tipo I So lu o Aumentar tamanho da amostra = aumenta pre c is o da estimativa.
100 % 50 %
1 1 ,1 %
Pro ble m a Erro Sis te m tic o , v i s Vis = fonte de variao que distorce os achados do estudo para uma determinada direo. So lu o melhorar a a c ur c ia da estimativa (grau que se aproxima do valor real).
1 ,6 %
4 2 ,8 %
8 3 ,3 %
Populao alvo = conjunto completo de pessoas que apresentam um determinado conjunto de caractersticas. Amostra = subconjunto da populao. Verdade no Universo = Verdade no Estudo.
Hbito de lavar as mos e ocorrncia de febre puerperal (Oliver Wendell Holmes, 1843): Vetter & Matthews (1999) Foram observadas 1000 parturientes atendidas por obstetras: as mos (doentes entre os no expostos);
v entre as parturientes que no desenvolveram febre puerperal, no
v ocorreram casos de febre puerperal mesmo tendo o obstetra lavado
foram todos os obstetras que haviam lavado as mos (no doentes entre os expostos) Vetter & Matthews (1999)
Hbito de lavar as mos e ocorrncia de febre puerperal (Oliver Wendell Holmes, 1843):
Febre puerperal Lavou as mos No lavou 60 140
Sem febre puerperal 620 180
No lavar as mos no causa de febre puerperal. Concorda? Vetter & Matthews (1999)
Co nc lus o do a uto r: A doena
conhecida como Febre Puerperal est longe de ser contagiosa e transmitida para as parturientes pelos obstetras.
Ainda no se conhecia a causa mas
existia uma forte associao entre a doena e a prtica de lavar as mos
Causa X Associao
A existncia de uma associao no implica em relao causal. Associaes :

Causais Tabagismo e CA de pulmo Vibrio do clera e clera
No causais Consumo de caf ou mancha amarela nos dedos e CA de pulmo Altitude e clera
Lavar as mos e a febre puerperal.
Ca us a lida de e m Me dic ina

Qual a relevncia da causalidade em medicina? este
princpio que d resposta a questes como:

Porque no dar antibiticos na gripe? Aspirina no cancro do
clon? Ou ainda, porque no dar citostticos para o tratamento de cefalias?

A resposta simples no h evidncia da existncia de uma
relao causa-efeito, ou seja, no existe nenhum Tria l que mostre, sem qualquer dvida, que os antibiticos so eficazes no tratamento da gripe (por exemplo).
Obviamente, quando observamos os resultados de
um trial, esperamos que eles estejam devidamente fundamentados, ou seja, que exista uma c a us a lida de re a l
No entanto, temos que estar alerta para vrios
fatores que podem interferir nos resultados, nomeadamente: fatores de confundimento, o acaso e os vrios vieses na realizao de um trabalho
Critrio de causalidade (Critrios de Hill)

v Fo r a da a s s o c ia o : quanto mais forte uma associao, maior
ser a possibilidade de se tratar de uma relao causal;

v Co ns is t nc ia o u re plic a o: se o mesmo resultado obtido em
diferentes circunstncias, a hiptese causal seria fortalecida

v Gra die nte bio l g ic o: curva de dose-resposta v Te m po ra lida de: a causa deve sempre preceder o efeito
v Es pe c i fc ida de : causa levando a um s efeito e o efeito ter
apenas uma causa

v Co e r nc ia : ausncia de conflitos entre os achados e o
conhecimento sobre a histria natural da doena

v Ev id nc ia e x pe rim e nta l: estudos experimentais so de
difcil realizao em populaes humanas...

v Ana lo g ia: efeitos de exposies anlogas existem? v Pla us ibilida de: existe plausibilidade biolgica para o efeito
existir?
Procura das conexes causais que ligam variveis

Mtodo da concordncia
Situao 1 A+B+C Situao 2 D+E+C Situao 3 F+G+C Concluso : C
fenmeno
produz produz produz produz
Mtodo da diferena ou plano clssico
Situao 1 A+B+C Situao 2 A+B Concluso: C

produz produz
Fenmeno Y no Y
produz
Mtodo conjunto concordncia e diferena Fenmeno
Situao 1 A+B+C Situao 2 D+E+C Situao 3 F+G Situao 4 H+I Concluso: C
produz produz produz produz produz
no
no
Mtodo de resduos
Situao 1 A Situao 2 A+B Situao 3 A + B +C Concluso: C
Fenmeno
produz produz produz produz
Z+L
Z+L+Y
Mtodo da variao concomitante
Situao 1 C Situao 2 C+A Situao 3 CB Concluso:
Fenmeno
produz produz produz
Y+L
Y-M
C e Y esto casualmente ligados
obrigada
AMOSTRA
-recrutamento, dimensionamento e poder estatstico-
AULA 9
Aluna: Juliana Sato Orientadora: Prof. Shirley Pignatari UNIFESP Programa de Ps-Graduao em ORL e CCP 2009 Metodologia Cientfica Fundamentos e Conceitos Bsicos
Definio
Caractersticas clnicas/demogrficas/temporais POPULAO
AMOSTRA
Sujeitos da pesquisa
SELEO DA AMOSTRA
Critrios de incluso? Critrios de excluso? Como recrutar os sujeitos do estudo? Qual o nmero suficiente de pessoas? A amostra representa a populao?
PROBLEMAS
custo Amostra final Amostra inicial
Tamanho da Amostra
tempo representatividade erro aleatrio Registro incompleto pronturio Recusa a participar Abandono
POPULAO
AMOSTRA
SOLUES
CRITRIOS INCLUSO CRITRIOS EXCLUSO PRAZO ARROLAMENTO FONTES ADICIONAIS DE SUJEITOS CONVIDAR NOVOS COLABORADORES
TIPOS DE AMOSTRAGEM
-Amostragem de convenincia Indivduos fcil acesso ao investigador
Ex.: estudar a prevalncia de rinite alrgica em respiradores orais < 10 anos atendidos no ambulatrio de ORL peditrica
-Amostragem probabilstica Padro-ouro Processo aleatrio Subtipos Aleatria simples Sistemtica Aleatria estratificada Por conglomerados
EXEMPLO DE AMOSTRAGEM ALEATRIA SIMPLES
10480 22368 24130 42167 37570 77921 99562
96301 42618 09998 47070 38055 84673 25940
04146 16513 52267 30163 40027 25940 84673
Ex.: populao de crianas submetidas a adenoamigdalectomia em 2008
EXEMPLO DE AMOSTRAGEM SISTEMTICA
10480 22368 24130 42167 37570 77921 99562
96301 42698 09998 47070 38055 84673 25940
04146 16513 52267 30163 40227 25940 84673
EXEMPLO DE AMOSTRAGEM ALEATRIA ESTRATIFICADA

FEMININO MASCULINO
10480 24130 42167 99562 47070 38005
84673 04146 16513 84673 87200 77274
22368 37570 77921 96301 42698 09998
25940 52267 30163 40027 25940 04213
EXEMPLO DE AMOSTRAGEM POR CONGLOMERADOS
RECRUTAMENTO

Incio = fase de delineamento do estudo Fim = fase de implementao Taxa de resposta = proporo de sujeitos elegveis que concordam em participar do estudo Tentar minimizar a taxa de no-resposta:
Mtodos alternativos para contato (correio, e-mail, telefone)
Folhetos explicativos Reembolso de transporte e alimentao
COMO ESTIMAR O TAMANHO DA AMOSTRA?
CLCULOS
DE TAMANHO DE AMOSTRA
RELEMBRAR
CONCEITOS...
HIPTESE
Questo da pesquisa Ex.: a acupuntura efcaz no alvio sintomtico de forma aguda de zumbido?
Hiptese simples X complexa A acupuntura efcaz no alvio sintomtico de forma aguda de zumbido? A cirurgia endoscpica sinusal efcaz no alvio dos sintomas e na melhora da qualidade de vida?
H0 e HI
Hiptese Nula (H0): no h associao entre as variveis preditoras e de desfecho. Hiptese alternativa (HI): h associao entre as variveis preditoras e de desfecho. Ex.: corticosteroids for the prevention of post-extubation stridor in neonates.
H0 = o corticide no efetivo na preveno de estridor ps-extubao em neonatos. HI = o corticide efetivo na preveno de estridor ps-extubao em neonatos.
ERROS EM TESTES DE HIPTESES

Verdade
H0 verdadeira Rejeita H0 Erro tipo I (falso positivo) Erro tipo II (falso negativo) H0 falsa
Aceita H0
Os erros no podem ser totalmente evitados (acaso e vis)
Amostra
erro
MAGNITUDE DE EFEITO
r d as oia e e avar l p e ito ead ds c o e Gau e s c o ntr ive r d ra e e h m e f u aam sr m o a. t
Ex.: um e s tudo s obre s e home ns de me ia idade t m maior probabilidade de apre s e ntar pe rda auditiva que mulhe re s de me ia idade . O inve s tigador de s cobre que 20% das mulhe re s e 30% dos home ns de me ia idade t m pe rda auditiva.
Interpretao (Magnitude de Efeito):

Home ns de me ia idade t m probabilidade 10% maior de apre s e ntar proble mas auditivos que mulhe re s .
Magnitude de Efeito:

Previamente conhecida (estudos anteriores) Desconhecida (nunca foi estimada antes)

Estudos pilotos
, e poder estatstico
4 situaes possveis:
Verdade H0 verdadeira Rejeita H0 Erro tipo I (falso positivo) Erro tipo II (falso negativo) H0 falsa
Aceita H0
e
Verdade
H0 verdadeira Rejeita H0 Aceita H0 ou nvel significncia
H0 falsa Poder (1 )
e so determinados antes de realizar o estudo Ideal = e zero Prtica = e menores possveis erro amostra
TCNICAS PARA CALCULAR O TAMANHO DA AMOSTRA
Passos em comum: 1. Definir H0 e HI 2. Selecionar o teste estatstico apropriado de acordo com os tipos de variveis 3. Definir a magnitude de efeito 4. Estabelecer e 5. Escolher a frmula adequada
EXEMPLO 1
Hder n nae c iad sal u o ed bo e d ip atr piono if e a fc o b tam l o r mto e r tr e d asm atamnto a a?
O investigador planeja um ensaio clnico sobre o efeito desses medicamentos no VEF1 aps 2 semanas de tratamento. Um estudo anterior apontou que o VEF1 mdio em indivduos com asma foi de 2L com um desvio padro de 1L. O investigador gostaria de detectar uma diferena de 10% ou mais no VEF1 mdio entre os 2 grupos. Quantos pacientes seriam necessrio em cada grupo considerando-se = 0,05 e poder = 0,80?
PASSOS
1. Defnir H0 e HI
H0 = VEF1 mdio aps 2 semanas de tratamento o mesmo em pacientes asmticos tratados com salbutamol e nos tratados com ipratrprio. HI = VEF1 mdio aps 2 semanas de tratamento com salbutamol diferente do de pacientes tratados com ipratrprio
2. Selecionar o teste estatstico apropriado
Va ri v e l pre dito ra
c a te g ric a
Va ri v e l de s fe c ho num ric a
c a te g ric a
teste T
num ric a
teste T
Varivel preditora = tipo de tratamento Varivel desfecho = VEF1 (em litros)
Em 1 xe plo 3. Defnir a magnitude de efeito

Magnitude efeito = 2Lx 10% = 0,2L Desvio padro = 1L Magnitude padronizada de efeito =
Magnitude efeito = 0,2L = 0,2 Desvio padro 1L
4. Estabelecer e
= 0,05 poder = 1 0,80 = 1 = 0,20
Em 1 xe plo 5. Escolher a frmula adequada
EXEMPLO 2
o sfu ante t u ainc iam rd c e d p leq eo no Id so m s m m idnc aio e ncr ee u s fu ante m s?
Uma reviso da literatura sugere que a incidncia de cncer de pele em 5 anos est em torno de 0,20 em idosos no fumantes. Para um = 0,05 e poder = 0,80, quantos fumantes e no fumantes devem ser estudados para se determinar se a incidncia de cncer de pele em 5 anos em idosos fumantes de pelo menos 0,30?
Em 2 xe plo 1. Defnir H0 e HI
H0 = a incidncia de cncer de pele em idosos a mesma em fumantes e no fumantes HI = a incidncia de cncer de pele em idosos diferente em fumantes e no fumantes
2. Selecionar o teste estatstico apropriado
Va ri v e l pre dito ra
c a te g ric a
Va ri v e l de s fe c ho num ric a
c a te g ric a
teste T
num ric a
teste T
Varivel preditora = fumante ou no fumante
Varivel desfecho = presena ou ausncia de cncer de pele
Em 2 xe plo 3. Magnitude de efeito

p1 = incidncia em fumantes = 0,30 p2 = incidncia em no fumantes = 0,20 magnitude efeito = p1 p2 = 0,10
4. e
= 0,05 = 0,20
Em 2 xe plo 5. Escolher a frmula adequada
Consideraes Especiais
Anlise sobrevivncia: X com categorizao da varivel de desfecho
Mltiplas variveis confundidoras: regresso linear, regresso logstica, Cox
Estudo descritivos: intervalos de confiana Variveis numricas: coeficiente correlao de Pearson (r) Informaes insuficientes: estudo piloto
O igad p laat n r b ae e o
Coleta de Dados, Elaborao de Protocolo, Escolha das Variveis, Tabulao e Organizao dos Dados, Softwares
Aluno: Juliana M. Gazzola Orientador: Prof. Dr. Fernando F. Ganana Co-orientador: Profa. Dra. Heloisa H. Caovilla
PESQUISAS
Perguntas Medidas Observaes
VARIVEIS
VARIVEL: um atributo mensurvel tipicamente varia entre indivduos. CLASSIFICAO DAS VARIVEIS - QUANTITATIVAS DISCRETAS - QUANTITATIVAS CONTNUAS - QUALITATIVAS ORDINAIS - QUALITATIVAS NOMINAIS
que
Vieira (1980)
VARIVEIS QUANTITATIVAS So expressas por nmeros DISCRETAS

Expressas em nmeros inteiros. Exs: idade, nmero de filhos.
(No se pode ter 2,5 filhos)
CONTNUAS
Expressas em valores fracionrios. Exs: peso, estatura.
Precisa de unidade de medida (Kg, m)
discreta Idade contnua Estatura
Caso 1 Caso 2 Caso 3 Caso 4 Caso 5
65 26 49 51 74
1,54 1,65 1,80 1,76 1,68 Vieira (1980)
VARIVEIS QUALITATIVAS Determinam a quantidade de informao que uma varivel pode prover, os dados so distribudos em categorias exclusivas, para verificar a freqncia em que ocorrem. - QUALITATIVAS ORDINAIS: tm ordenao natural. - QUALITATIVAS NOMINAIS: no tm ordem definida.
Vieira (1980)
QUALITATIVAS ORDINAIS
Os dados so classificados em termos de qual tem menos e qual tem mais da qualidade representada pela varivel.
Faixa etria: at 20 anos / 2140 anos / 4160 anos / 61 anos e mais. Percepo subjetiva de sade: pssima ou ruim / boa ou excelente (dicotmica ou binria).
QUALITATIVAS NOMINAIS
Os dados no so hierarquizados.
Gnero: feminino / masculino (dicotmica ou binria). Grupo sangneo: A / B / O /AB.
Silva (2005)
CONSTRUO DO BANCO DE DADOS
ANTES DA COLETA DE DADOS: - As variveis devem ser estabelecidas; - O banco de dados deve ser elaborado.
O que um banco de dados?

Planilha de programa computacional que contm as respostas / dados (variveis) de todos os indivduos, avaliados em formato numrico.
somente por meio deste banco que se calculam os testes da estatstica indutiva ou analtica.
Tomar cuidado como se coleta os dados, pois interfere na construo do banco de dados!!! Idade: _____ (anos completos) ou Faixa etria: 1) 65 69 anos 2) 70 74 anos 3) 75 79 anos 4) 80 anos e mais A informao bruta permite maior flexibilidade na construo das variveis.
Como fazer um code book?
1 passo:
Elaborao do Protocolo de Pesquisa
2 passo: Construo do CODE BOOK

Quadro 1 - Variveis segundo tipo e cdigos das categorias.
Quadro 1 - Variveis segundo tipo e cdigos das categorias.

continua...
Qualitativa Ordinal Qualitativa Ordinal
Microsoft Excel
Banco mais simples; No permite todos os testes; Usado para repassar (exportar) os dados para os bancos mais complexos.
Erros mais comuns:
Indivduo Indivduo Indivduo Indivduo Indivduo Indivduo gnero
Lembre-se: Cada indivduo - uma linha (dados na horizontal); Cada varivel - uma coluna;
Colocar cdigos (nmero arbico) para as variveis qualitativas.
Planilha correta do Excel
Statistical Package for Social Sciences (SPSS)

Banco mais avanado (licenciamento para uso); Idioma: ingls; Permite testes complexos; Permite transportar dados do Excel; Usa duas planilhas: - 1 code book - 2 inserir dados.
SPSS- planilha 1
SPSS- planilha 2
SPSS- planilha 2
Value labels
SPSS- planilha 2
Avaliao e Reavaliao
BIOESTAT
Planilha semelhante ao Excel, porm permite testes avanados; Programa brasileiro.
Preveno da crise vertiginosa na doena de Mnire

Ganana et al (2008)
Tabela 1. Efeito da associao Betaistina 24 mg + Meclizina 50 mg + Domperidona 20 mg na preveno das crises vertiginosas da doena de Mnire com aura, em 120 dias de observao. Pacientes com Doena de Mnire Preveno Nmero Efetiva Sem efetividade Total 101 25 126 % 80,2 19,8 100,0
Hiptese:
p> 0,05: no h diferena entre os grupos p< 0,05: h diferena entre os grupos
Teste: Qui-Quadrado corrigido (Yates) Significncia: p < 0,001
A natureza da varivel tambm influencia na escolha dos testes estatsticos (exemplos)

ANLISES UNIVARIADAS: - Coeficiente de Correlao Pearson / Spearman: comparao entre duas variveis QUANTITATIVAS. - Teste T-Student / Teste de Mann-Whitney: comparao entre uma varivel QUANTITATIVA com outra QUALITATIVA (com duas categorias). - ANOVA / Kruskal-Wallis: comparao entre uma varivel QUANTITATIVA com outra QUALITATIVA (com trs ou mais categorias). - Teste T-Pareado / Teste de Wilcoxon: comparao da mesma medida (VARIVEL QUANTITATIVA) de amostras relacionadas. ANLISES MULTIVARIADAS: - Anlise de regresso linear (VARIVEL QUANTITATIVA). - Anlise de regresso logstica (VARIVEL QUALITATIVA).
Obrigada pela ateno!
MTODOS DE CEGAMENTO E RANDOMIZAO
Metodologia Cientfica Fundamentos e Conceitos Bsicos Aluno: Hugo Valter Lisboa Ramos Orientador: Prof. Paulo Pontes
Ensaio Clnico
Aplica uma interveno e observa os seus efeitos sobre os desfechos

Tratamento Populao Com doena Sem doena
Amostra
R
Placebo Com doena Sem doena
Presente
Futuro
Randomizao
Alocao aleatria dos participantes base da significncia estatstica Elimina o confundimento por variveis basais distribuindo-as igualmente entre os grupos
Idade, sexo, fatores desconhecidos, fatores no aferidos Alocar tratamentos aleatoriamente Alocaes devem ser inviolveis
Caractersticas

Randomizao
Usa-se

Algoritmo computadorizado Srie de nmeros aleatrios
Tcnicas especiais ensaios de pequeno/mdio porte

Randomizao em blocos Randomizao em blocos e estratificada Randomizao pareada
Randomizao em blocos
Balancear grupos nmero de participantes
Garante que o nmero de participantes seja igualmente distribudo entre os grupos de estudo Feita em blocos de tamanhos predeterminados Ex: bloco de 6 pessoas - randomiza-se at que um grupo tenha 3 pessoas e as demais so alocadas em outro grupo
Randomizao em blocos e estratificada
Balancear grupos distribuio das variveis basais sabidamente preditoras do desfecho
Ex: medicamento para preveno de fraturas

Varivel basal preditora fratura vertebral prvia Alocar nmeros semelhantes de pessoas com fraturas prvias em cada grupo Divide-se a coorte em participantes com e sem fraturas vertebrais prvia e faz-se a radomizao em bloco em cada grupo
Randomizao pareada
Balancear variveis confundidoras no incio do ensaio
Seleciona-se pares de sujeitos com fatores importantes - sexo, idade...
Primeiro forma-se o par de sujeitos para depois randomizar Pode-se utilizar pareamento de orgos pares em um mesmo paciente
Ex: Fotocoagulao em pacientes com retinopatia diabtica
Cegamento (mascaramento)
Pacientes, membros da equipe, responsveis pela medidas laboratoriais... Usado para aumentar a acurcia das medidas
Acurcia: grau em que uma varivel realmente representa o que deveria representar. Aumento da validade das concluses
Ensaio Clnico
Aplica uma interveno e observa os seus efeitos sobre os desfechos

Tratamento Populao Com doena Sem doena
Amostra
C
Placebo Com doena Sem doena
Presente
Futuro
Cegamento
Elimina a influncia de variveis confundidoras devido a co-intervenes
ateno extra do investigador aos pacientes com tratamento ativo, co-interveno

Atividade fsica na preveno do IAM parar de fumar Grupo-controle - outros tratamentos
Cegamento
Protege o estudo de erros por avaliao enviesada dos desfechos
investigador pode buscar desfechos com maior ateno em um dos grupos
Cegamento
Difcil ou impossvel
Motivos tcnicos
Intervenes educacionais, nutricionais ou de atividade fsica
Motivos ticos
Intervenes cirrgicas
Cegar a equipe responsvel pela avaliao dos desfechos
Obrigado
Planejando as Aferies: Preciso e Acurcia

Ps graduando: Daniel Paganini Inoue Orientadora: Prof . Dr. Norma de Oliveira Penido
Introduo
Medidas + informativa s
Aferies descrevem fenmenos em termos que podem ser analisados estatisticamente (medidas)
Poder estudo
Tamanho da amostra
Escalas de medida
Variveis contnuas: quantificada numa escala infinita de valores; muito informativas

(peso, altura)
- discreta: valores limitados a nmeros inteiros (cigarros) Variveis categricas: - ordinal: categorias ordenadas (escala dor,
zumbido)
C o n t e d o
- nominal: categorias no-ordenadas (sim/no)
i n f o r m a t i v o
Preciso X Acurcia
Preciso

Reprodutilidade, confiana e consistncia Valores semelhantes a cada aferio afetada pelo erro aleatrio (Variabilidade)
-
do observador (AEM) do instrumento (alt. temperatura, desgaste) do sujeito (variao humor no uso CE)
Preciso
Padronizao dos mtodos de aferio
Repouso 14 horas na PAIR
Repeti o
custo
Preciso Poder estatstico
Treinamento e certificao dos MT monomrica observadores
Automatizao de instrumentos
Ficha de avaliao
Otimizao dos RX cavum X instrumentos

Nasofibro
Acurcia
a capacidade de representar realmente o que deveria representar Afetada pelo erro sistemtico (vis) - do observador (no realizar mascaramento) - de instrumento (audimetro descalibrado) - do sujeito (simulador)
Acurcia
Padronizao dos mtodos de aferio Treinamento e certificao dos observadores Otimizao dos instrumentos Automatizao de instrumentos
Realizao de aferies noEmbalagem intrusivas dos

medicamentos
Calibrao do Calibrao anual instrumento

audimetro
Acurcia
Cegamento
Elimina vieses diferenciais
Validade das concluses
Concluso
Poder estatstico Validade das concluses Validade do estudo
Bibliografia
Hulley SB, Martin JN, Cummings SR. Planejando as Aferies: Preciso e Acurcia. In: Hulley SB, Cummings SR, Browner WS, et al. Delineando a Pesquisa Clnica: uma abordagem epidemiolgica, 3 ed, Artmed. Porto Alegre, 2008.
Delineamento de Pesquisas que envolvem Avaliaes Mdicas/Testes Mdicos Clique para editar o estilo do subttulo mestre
Aluna: Ana Paula Serra Orientador: Prof Dr. Fernando F. Ganana
Delineando Estudos de Avaliaes Mdicas Avaliaes Mdicas/Testes Mdicos: - Rastreamento de Fator de Risco; - Diagnstico de doenas; - Estimativa de prognstico de pacientes; - Na maioria, so estudos descritivos; - Buscam determinar se o teste til na prtica clnica; - Significncia estatstica: estatsticas descritivas (Sensibilidade, Especificidade e outros)
Delineando Estudos de Avaliaes Mdicas Determinantes da utilidade de um teste: n Qual sua reprodutibilidade? n Qual a acurcia? n Com que frequncia os resultados do teste afetam as decises clnicas? n Quais os custos, riscos, aceitabilidade do teste? n A realizao do teste melhora o desfecho clnico ou produz efeitos adversos?
Delineando Estudos de Avaliaes Mdicas Tipos: n Estudos sobre a reprodutibilidade de testes; n Estudos sobre a acurcia de testes; n Estudos sobre o efeito dos resultados do teste nas decises clnicas; n Estudos sobre factibilidade, custos e riscos de testes; n Estudo sobre efeito do teste nos desfechos.
Estudos sobre a reprodutibilidade de testes Reprodutibilidade (Confiabilidade): propriedade de um instrumento de fornecer a mesma medida toda vez que for aplicado; - Resultados dos testes podem variar: Local / quando / por quem foram feitos; - Estudos sobre a Reprodutibilidade: importantes para identificar testes ou observadores que requerem aprimoramento;
Estudos sobre a Reprodutibilidade de testes

n
Delineamento:
Estudos de variabilidade inter ou intra observador n Estudos de variabilidade inter ou intra laboratrio
n
Estatsticas para o resultado:

Coeficiente de concordncia kappa n Coeficiente de variao n Coeficiente de correlao
n
Estudos sobre a reprodutibilidade de testes

1) Variabilidade intra-observador: falta de reprodutibilidade dos resultados realizados pelo mesmo observador ou laboratrio Ex. se um radiologista avaliar um RxSF em dois momentos diferentes, qual proporo de exames que ele concordar? 2) Variabilidade inter-observador: falta de reprodutibilidade entre dois ou mais observadores Ex. se dois radiologistas avaliarem um mesmo RxSF, qual proporo de exames eles iro concordar?
Estudos sobre a reprodutibilidade de testes Anlise estatstica : ndice kappa: variveis com respostas categricas: - presente/ausente, positivo/duvidoso/negativo, sim/no; - desconta a concordncia do acaso. Coeficiente de Correlao Intraclasse (CCI): variveis com resposta numricas (contnuas):
- comprimento, altura, peso, presso arterial

Exemplo: Concordncia inter-observador no estadiamento do cncer retal usando US endoscpica Endoscopy, 1997 Mtodo: 37 pacientes com cncer retal submetidos US em 2 centros para estadiamento pr-tratamento (estdio, linfonodos, acometimento da gordura retal em T3). Aps 6 meses, os mesmos exames foram revistos por outros 4 observadores, que avaliaram os exames de forma mascarada. Concordncia: estimada pelo ndice kappa (k) e coeficiente de correlao interclasse (CCI)
Classificou em fraca (k<0,4)/ razovel para boa (0,4 0,75) / excelente (k>0,75)
Resultados: Concordncia Razovel p/ tu T1 (k 0,4) Fraca p/ T2 (k 0,2) Boa p/ T3 (k 0,58 e CCI 0,65) Boa p/ linfonodos (k 0,54 e
0,61)
Concluso: Concordncia interobservador fraca para T2. A avaliao de tumores de mal prognstico mostra boa concordncia
Estudos sobre acurcia

Acurcia: capacidade de representar realmente o que deveria representar Estudos sobre a Acurcia: at que ponto este teste fornece a resposta correta? Comparao com padro-ouro

Delineamento:
1. Amostragem: Testes diagnsticos: caso-controle / transversal Testes prognsticos: coorte prospectiva ou retrospectiva Teste diagnstico
Ex: Objetivo: determinar o valor da troponina I srica no diagnstico do IAM Amostragem transversal : Pacientes consecutivos que procuraram PS para avaliao de IAM

Teste prognstico Ex. Objetivo: avaliar se novo teste de carga viral influencia o prognstico de pacientes com HIV +
Amostragem coorte retrospectivo:

sangue armazenado de pacientes HIV + (coorte previamente disponvel)

2. Variveis Preditoras: Resultados dos testes: - categricos (qualitativos): positivo / negativo - contnuos (quantitativos): o teste mais indicativo de doena se for muito anormal do que se for apenas levemente anormal exemplo: escala analgica de tontura
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

3. Variveis de Desfecho: a varivel de desfecho num estudo de teste diagnstico presena ou ausncia de doena, melhor determinada pelo padro-ouro. Cegamento na avaliao dos testes aplicados

Anlise estatstica:
n n n n n n
Sensibilidade (S) Especificidade (E) Valor preditivo positivo Valor preditivo negativo Curvas ROC Razes de probabilidade

Sensibilidade: proporo de verdadeiros + entre os doentes
Quanto maior a S Menor a proporo de falsos Exame padro-ouro Sim No Exame V + positivo Exame F negativo F+ total positivo total negativo
V-
Doentes Nodoentes

Especificidade: proporo de verdadeiros - entre os no-doentes
Quanto maior a E Menor a proporo de falsos + Exame padro-ouro Sim No Exame V + positivo Exame F negativo F+ total positivo total negativo
V-
Doentes Nodoentes

Valor preditivo positivo: Probabilidade de existir doena se exame positivo
Doena padro-ouro Sim No Exame V + positivo Exame F negativo F+ total positivo total negativo
V+ VPP Total positivo
V-
DoentesNodoentes

Valor preditivo negativo: Probabilidade de Exame V + no existir doena positivo se exame negativo
Doena padro-ouro Sim No F+ total positivo total negativo
VP N=
VTotal negativo
Exame F negativo
V-
DoentesNodoentes

Curvas ROC: utilizada quando os testes diagnsticos produzem resultados ordinais ou contnuos com vrios valores de S e E, dependendo do ponto de corte escolhido;
ROC: receiver operator characteristic;
um mtodo grfico eletrnico

Teste ideal: alcana o canto superior esquerdo 100% V+ e nenhum FS en sib ilidade
1,0
0,8
0,6
Teste intil: qualquer ponto de corte V+ = F+
0,4
0,2
0,0 0,0 0,2 0,4 0,6 0,8 1,0
1 - E specificidade

Ex.: Ecog hidropisia
Estudos sobre o efeito dos resultados do teste nas decises clnicas Estudos sobre o rendimento diagnstico Estudos do tipo antes/depois sobre tomada de decises clnicas
1.
1.
Estudos sobre o rendimento diagnstico
Estimam a proporo de testes positivos nos pacientes com indicao para realizar o teste.
Exemplo: estudar rendimento de cultura de fezes em doentes internados por diarria. Resultado: 2% das culturas foram positivas, portanto a cultura tem pouca utilidade para pacientes internados com diarria
Estudos do tipo antes/depois sobre tomada de decises clnicas Abordam o efeito direto do teste na deciso clnica
Exemplo: estudar valor US abdome em crianas com dor abdominal aguda. Resultado: 46% dos clnicos mudaram a conduta aps o US, portanto o teste altera a deciso clnica
Fim
n 1.
2.
Bibliografia consultada: Hulley SB, Cummings SR, Browner WS, Grady D, Hearst N, Newman TB. Delineando a Pesquisa Clnica. Marcopito LF, Santos FRGS. Um guia para o Leitor de Artigos Cientficos na rea de Sade.
CURSO DE METODOLOGIA TEMA: INDICADORES EM SADE Aluna: Ft. Ms. Yeda Gabilan Orientador: Prof. Dr. Mrio Srgio Lei Munhoz
A OMS e a Qualidade de Vida
1946 (ps-guerra) preocupao mais acentuada com a qualidade de vida principalmente das populaes atingidas pelos conflitos. Enfoque nas reas fsica, social, mental e existencial, ou seja, uma preocupao com outras dimenses da sade.
(Vermelho et al, 2004)
Qualidade de vida
A expresso qualidade de vida assume aos olhos de cada observador, os contornos de sua sensibilidade, sua cultura, seus meios econmicos e frustraes
(Moreira, 2001).
Envolve pelo menos quatro reas de abrangncia: social, afetiva, profissional e que se refere sade
(Lipp, 2001).
Estudos de qualidade de vida
Enfoque objetivo: necessidades bsicas e determinantes sociais e econmicos. Enfoque subjetivo: enfoques individual e coletivo de bem-estar, amor, felicidade, prazer e realizao pessoal.
Definio Sade OMS
Alm da viso reducionista baseada no conceito negativo de ausncia de doena ou agravo. Envolve economia e meio ambiente. Reformulado o conceito de Sade como no sendo somente a ausncia de doena, mas tambm a presena de um bem estar fsico, mental e social.
(Pinheiro, Escosteguy,2004)
QUALIDADE DE VIDA
A Organizao Mundial de Sade, em 1948, define sade no apenas como a ausncia de doena, mas como a situao de perfeito bem-estar fsico, mental e social.
(Segre, 1997)
Necessidade de sade
Dois aspectos: Necessidade clnica (opinio mdica) Necessidade percebida (pelo indivduo)
Epidemiologia
Dispe de instrumental apropriado para a determinao dos resultados e do impacto das medidas e intervenes em sade. Colabora na elaborao de indicadores e parmetros de avaliao de qualidade dos servios e sua adequao estrutura heterognea da sociedade brasileira.
(Carvalho, 2004)
Variveis Epidemiolgicas

Planejar e avaliar os servios da sade. Identificar os fatores determinantes das doenas, permitindo a sua preveno. Avaliar os mtodos usados no controle das doenas. Descrever a histria das doenas e classificlas. Dispor o conhecimento e a tecnologia para promover a sade coletiva.
(Costa, Kale, 2004)
Indicadores em Sade
Procedimentos de avaliao da situao de sade e bem estar. Sensibilidade para as mudanas de curto prazo. Mudanas especficas na sade e qualidade de vida das populaes. (Vermelho et al, 2004)
Objetivos
Utilizados internacionalmente com os seguintes objetivos: Avaliar, sob o ponto de vista sanitrio, a sade de uma populao. Fornecer subsdios ao planejamento de sade. Permitir o acompanhamento das flutuaes e tendncias histricas do padro sanitrio de diferentes coletividades.
Indicadores em Sade

Revelam a situao de sade de um indivduo ou de uma populao. Subsdios para a tomada de decises. Planejamento das aes em sade. Tem carter diagnstico e prognstico. So expressos atravs de propores, coeficientes ou taxas.
Na Sade Pblica iniciou-se o registro sistemtico de dados de mortalidade e de sobrevivncia. Com os avanos obtidos no controle das doenas infecciosas e a melhor compreenso do conceito de sade, a anlise sanitria passou a incorporar outras dimenses do estado de sade.
Cobertura
Estruturas governamentais nos trs nveis de gesto do Sistema nico de Sade (SUS). IBGE. Outros setores da administrao pblica que produzem dados e informaes de interesse para a sade. Instituies de ensino e pesquisa. Associaes tcnico-cientficas e as que congregam categorias profissionais ou funcionais. Organizaes no governamentais.
Indicadores positivos

Alimentao e nutrio. Educao (alfabetizao/ensino tcnico). Condies de trabalho. Emprego. Consumo. Transporte. Habitao (saneamento bsico). Vesturio. Lazer. Liberdade social.
Mortalidade
Indicador de fcil obteno, dada disponibilidade de registros oficiais de bito, facilitando o clculo das taxas de mortalidade geral e por causa especfica.
Indicadores globais
Coeficiente de mortalidade geral. Razo da mortalidade proporcional. Esperana de vida.
Indicadores especficos

Mortalidade Mortalidade Mortalidade Mortalidade Mortalidade Mortalidade Mortalidade
infantil. materna. por doenas transmissveis. segundo faixa etria. segundo sexo. por causas especficas. materna.
Morbidade
Representa a necessidade da populao ou a demanda atendida em servios de sade. Permite inferir os riscos de adoecer a que as pessoas esto sujeitas.
Prevalncia
Expressa o nmero de casos existentes de uma doena, em uma determinada populao, em um dado momento.
(Costa, Kale, 2004)
Incidncia
Frequncia com que surgem novos casos de uma doena, num intervalo de tempo. Ex: a mortalidade pode ser entendida como um caso do conceito de incidncia, quando o evento de interesse a morte e no o adoecimento.
(Costa, Kale, 2004)
Doenas infecciosas agudas, cujos pacientes evoluem para bito ou cura, em curto espao de tempo. Nos perdos endmicos: alto nvel de incidncia (dengue) mas baixo nvel de prevalncia. HAS: elevadas propores de prevalncia com baixo nvel de incidncia.
Sistema especial de registro de morbidade

HAS. Neoplasias. Tuberculose. Hansenase. DM. AIDS.
Evento-sentinela
Avaliao da qualidade da assistncia.
bitos infantis em filas de espera em emergncia. Mortalidade cirrgica elevada em determinado hospital. Morte materna.
Condies marcadoras
Doenas frequentes que possuem tcnicas de ateno estabelecidas x ateno da sade em geral.
TB/HAS.
Morbidade
Morbidade: indica a necessidade de sade de um grupo populacional: ponto de vista clnico (exame fsico, anamnese). auto-avaliao do indivduo atravs de questionrios (morbidade referida).
Instrumentos avaliao sade
Incluso da percepo de sade. Impacto na sua qualidade de vida.
WHOQOL
OMS cria o grupo WHOQOL (World Health Organization Quality of Life) Instrumento para verificar a qualidade de vida em mbito internacional.
(WHOQOL GROUP, 1994).
WHOQOL completo

Seis domnios: Fsico. Psicolgico. Relao Social. Nvel de dependncia. Ambiente. Aspectos espirituais e crenas.
WHOQOL reduzido

Quatro domnios: Fsico. Psicolgico. Relao social. Ambiente.
Outros instrumentos
Instrumentos genricos: SF-36. Instrumentos especficos: DHI.
UNIFESP
Departamento de Otorrinolaringologia e Cirurgia de Cabea e Pescoo UNIFESP
Metodologia Cientfica fundamentos e conceitos bsicos
Aula 15- Estatstica para o no estatstico I
Maria Claudia Mattos Soares Doutoranda do Departamento de Otorrinolaringologia e Cirurgia de Cabea e Pescoo Setor de Rinologia
Orientador: Prof. Dra. Lia Rita de Azeredo Bittencourt Co- orientador: Prof. Dr. Luis Carlos Gregrio
UNIFESP UNIFESP
Departamento de Otorrinolaringologia e Cirurgia de Cabea e Pescoo - UNIFESP
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Metodologia Cientfica conceitos e fundamentos bsicos
Sumrio
Como os no estatsticos podem avaliar os testes estatisticos ? Os autores descreveram o cenrio corretamente? Conceitos bsicos Tipos de variveis Amostras pareadas e no pareadas Testes paramtricos e no-paramtricos Testes estatsticos
MCMS 16/06/2009
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1. COMO OS NO ESTATSTICOS PODEM AVALIAR OS TESTES ESTATSTICOS ?
... nenhum mdico pode se permitir deixar os
aspectos estatsticos de um artigo inteiramente para os especialistas.....
... no necessita ser capaz de construir um carro para guiar um.
Grennhalgh, 2005
MCMS 16/06/2009
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1. COMO OS NO ESTATSTICOS PODEM AVALIAR OS TESTES ESTATSTICOS ?
Descrever em palavras o que o teste faz;
Em que circunstncias ele inapropriado ou no vlido;
Os autores usaram algum teste estatstico?
MCMS 16/06/2009
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2. OS AUTORES DESCREVERAM O CENRIO CORRETAMENTE ? 2.1 Os grupos so comparveis?
Pargrafo ou tabela mostrando as caractersticas basais dos grupos;
Grupo controle e grupo interveno so similares, em termos de idade, sexo e outras variveis prognsticas relevantes.
MCMS 16/06/2009
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2. OS AUTORES DESCREVERAM O CENRIO CORRETAMENTE ? 2.1 Os grupos so comparveis?
MCMS 16/06/2009
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2. OS AUTORES DESCREVERAM O CENRIO CORRETAMENTE ? 2.2 Que tipo de dados eles obtiveram? Usaram testes adequados ?
Conceitos bsicos
Populao: qualquer conjunto de informao que tenha entre si uma caracterstica comum que delimite os elementos pertencentes a ela. Amostra: um subconjunto de elementos pertencentes a uma populao. Varivel: Dados referentes a uma caracterstica de interesse, coletados a partir de uma amostra.
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Populao, amostra, varivel
Amostra Populao
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Populao, amostra, varivel

VARIVEL
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Classificao das Variveis

Nominais Medidas em escala nominal ex: sexo, cor de olhos, presena ou ausncia de uma doena
Ordinais
Medidas em escala ordinal ex: grau de instruo (primrio, secundrio, superior), Papanicolau (I, II, III, IV)
Quantitativas
Medidas em escala numrica ex: idade, altura, peso, nmero de dentes irrompidos
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Amostras pareadas / No pareadas

Amostras pareadas (dependentes) Duas ou mais medidas na mesma unidade amostral, onde a unidade o seu prprio controle. Exemplo: PA deitado e em p no mesmo indivduo. Amostras no pareadas Unidades amostrais so independentes Exemplo: Comparar a estatura de meninos de 9 anos de idade, com meninas da mesma idade, na cidade de So Paulo.
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Testes paramtricos e no-paramtricos

Testes paramtricos Distribuio Normal Parmetros: mdia e desvio padro
Testes no-paramtricos Distribuio dos dados no normal Menor poder de impacto, menos vigorosos
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Teste Estatstico
A aplicao de um Teste Estatstico segue um raciocnio lgico que se baseia em 4 questes que orientam o pesquisador em suas decises
1. 2. 3. 4.
Qual o tipo de varivel ser estudada? Quantos conjunto de dados (amostras) esto sendo avaliados? As amostras so dependentes ou independentes? Qual o tipo de inferncia que se quer obter a partir do estudo?
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Teste Estatstico - Exemplo

Critrios para escolha do Teste Estatstico
Estudo comparativo entre a anlise cefalomtrica computadorizada e manual em diferentes centros radiolgicos de So Paulo
1. Qual o tipo de varivel estudada? Quantitativa 2. Quantos conjuntos de dados (amostras) esto sendo avaliados?
Anlises Cefalomtricas Computadorizadas e manuais (2 amostras) Dependentes - Pareados
3. As amostras so dependentes ou independentes? 4. Qual o tipo de inferncia que se quer obter a partir do estudo?
Medir a variabilidade na obteno dos dados

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Testes estatsticos variveis quantitativas

Paramtricos Independentes 2 amostras Pareadas 2 amostras No-Paramtricos Independentes 2 amostras
Mann-Withney Teste t (Student) Pearson Teste t (Student) Pearson Spearman T. da Mediana Propores Exato (Fisher)
Pareadas 2 amostras
Wilcoxon Spearman T. dos Sinais Mac Nemar Binomial
Mais de 2
ANOVA
Mais de 2
ANOVA
Mais de 2
Kruscal Wallis Mediana (mxn) Nemenyi
Mais de 2
Cochram Friedman
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Testes estatsticos variveis qualitativas

Independentes 2 amostras
X2 Teste exato de Fisher Teste das propores Teste de McNemar
Pareadas 2 amostras
Mais de 2
X2
Mais de 2
Q de Cochran
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REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
Campos, GM. Estatstica Prtica para Docentes e PsGraduandos. 14. A escolha do teste mais adequado. 2000 . Disponvel em: http://www.forp.usp.br/restauradora/gmc/gmc_livro/gmc_liv
Greennhalgh, T. Como ler artigos cientficos: fundamentos da medicina baseada em evidncias. 2 ed. Porto Alegre: Artmed, 2005. Fletcher RH, Fletcher SW. Epidemiologia clnica: elementos essenciais. 4 ed. Porto Alegre: Artmed, 2006
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OBRIGADA
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AULA-15 ESTATISTSTICA PARA O NO ESTATSTICO II

DOUTORANDO PAULO S. L. PERAZZ0 ORIENTADORPROF. PAULO PONTES CO-ORIENTADOR DR. MARCOS SARVAT
Setor Interdisciplinar de Laringologia e Voz Julho/2009
RELEVNCIA DA ESTATSTICA
Os autores usaram algum teste estatisco???
...Nmeros apresentados, sem estudos estatsticos, certamente estaro esquiando em gelo fino.
AULA-15 ESTATISTSTICA PARA O NO ESTATSTICO

II PARTE SUMRIO
ICorrelao, Regresso e Causalidade II- Probabilidade e Confiana III Efeitos Fundamentais (Quantificando o risco de benefcio e dano)
Para muitos estatsticos , os termos correlao e regresso so sinnimos e referem-se vagamente a uma imagem mental de um grfico
CORRELAO E REGRESSO
CORRELAO E REGRESSO
-Porm, a regresso e a correlao so termos estatsticos precisos, que servem a funes bastante diferentes
Correlao
Definindo...
Envolve a considerao de duas ou mais variveis, que so estudados simultaneamente, isto , quer-se saber se as alteraes sofridas por uma das variveis so acompanhadas por alteraes nas outras.
DEFINIES
Ou
duas
seja Correlao: relacionamento entre

variaveis
P.S.: se duas variveis no esto correlacionadas no tem sentido fazer regresso
1* Questo:
-A CORRELAO foi diferenciada da REGRESSO, e o coeficiente de correlao(r) foi calculado e interpretado corretamente??
. O valor de r (coeficiente de correlao de
Pearson) s valido quando : - Os dados( a populao), devem ter distribuio normal. - As duas variveis devem ser estruturalmente independentes. - Somente um nico par de medidas deve ser feito em um sujeito. - Cada valor de r deve ser acompanhado por um valor de p
Regresso
Definio:
Procedimento(s) para encontrar funo matemtica que melhor descreve a relao entre uma varivel dependente.
REGRESSO
O termo refere-se a uma equao matemtica que permite que uma varivel (desfecho) seja predita a partir de outra (a varivel independente)
DEFINIO
Ou
varavel em outra
Regresso Linear Regresso Mltipla
ainda Regresso: influncia de uma
Regresso Linear
O termo regresso usado pelos estatsticos com o significado que os matemticos emprestam palavra funo. Assim, quando uma varivel Y depende de outra X, considerada independente, o matemtico diz que Y funo de X, enquanto o estatstico fala em regresso de Y sobre X.
A equao de regresso mais simples: Y= a+bx Y, a variavel dependente X, a variavel independente a e b, so constantes
No so muitas as variveis biolgicas que possam ser preditas nesta equao.
PESO X ALTURA
Regresso mltipla, permite que a
varivel desfecho , seja predita, a partir de duas ou mais variveis independentes (covariadas).
Causalidade
A
causalizao feita para que outras variveis independentes, possam ter seus valores distribudos de forma no intencional entre os grupos submetidos ao experimento.
CAUSALIDADE
Questo
FORAM FEITAS PRESSUPOSIES SOBRE A NATUREZA E A DIREO DA CAUSALIDADE??.
CAUSALIDADE
Lembrando...
...A presena de uma associao entre A e B no lhe diz nada sobre a presena ou a direo da causalidade.
CAUSALIDADE
Exemplo...
...Uma cidade tem um grande nmero de desempregados e uma taxa de crimes muito alta, no necessariamente significa que os desempregados esto cometendo muitos crimes.
CRITRIOS PARA CAUSALIDADE

H evidencias originarias de experimentos
verdadeiros desenvolvidos em seres humanos? A associao forte? A relao temporal apropriada? H um gradiente de dose resposta? Etc..
AULA-15 ESTATISTSTICA PARA O NO ESTATSTICO II PARTE
SUMRIO
I- Correlao, regresso e causalidade II- Probabilidade e Confiana III Efeitos Fundamentais (quantificando o risco de benefcio e dano)
II-PROBABILIDADE
-Probabilidade refere-se a um desfecho qualquer ter ocorrido ao acaso
Podemos assumir o risco do acaso que denominamos de p, exemplo p =5%
PROBABILIDADE
Quando falamos que a probabilidade ou p de 5% (0,05) significa que o desfecho encontrado tem apenas 5% ou menos de ter ocorrido ao acaso. Inversamente ele tem 95% de chance de estar relacionada ou no a um outro evento.
PROBABILIDADE E CONFIANAcalculados e - Os valores de pforam

interpretados apropriadamente??
Parecer altamente significativa (1 em 100), quando na verdade poder ser falsa!!!!
PROBABILIDADE E CONFIANA
calculados e interpretados apropriadamente??
Portanto ao se analisar multiplos desfechos clinicos em seu banco de dados, deve-se fazer uma correo para essa situao- Mtodo de Bonferroni (mtodo para efetuar comparaes mltiplas)
- Os valores de pforam
PROBABILIDADE
O resultado estatisticamente significante sugere que os autores devem rejeitar a hipotese nula- hipotese de que no ha diferena real entre A e B.
O resultato estatisticamente NO significante indica que no ha diferena entre A e B ( aceita-se a hipotese nula). Isto verdadeiro, ou a amostra no foi suficiente para detectar a diferena? Neste caso necessitamos intervalo de confiana!!
Intervalo de Confiana
Um
intervalo na qual se possa depositar certo grau de confiana, de que contenha o verdadeiro parmetro desconhecido.
INTERVALO DE CONFIANA
Questo:
Os intervalos de confiana foram calculados, e as concluses dos autores os refletem???
INTERVALOS DE CONFIANA
Permitem fazer uma estimativa tanto dos estudos positivos, quanto nos negativos, quer a fora de evidncia seja forte ou fraca
# Se voc repetir o mesmo ensaio clinico centenas de vezes, poder no obter exatamente os mesmos resultados cada vez. (em valor nico ou media) # A variao destes resultados pode ser expressa num intervalo de confiana arbitrariamente definido, mas geralmente utiliza-se 95%.
Realiza-se na maioria dos estudos, somente um estudo randomizado. Como voc sabe quo prximo o resultado esta na diferena real entre os grupos?
RESPOSTA
voc no sabe!!!
Porm calculando o intervalo de confiana para seus resultados, voc ser capaz de dizer que h uma probablidade de 95% de que a diferena real est entre dois limites. .
AULA-15 ESTATISTSTICA PARA O NO ESTATSTICO II PARTE
SUMRIO
I- Correlao, regresso e causalidade II- Probabilidade e Confiana III Efeitos Fundamentais (quantificando o risco de beneficio e dano)
uantificando o risco de beneficio e dan
I-EFEITOS FUNDAMENTAIS
Os autores expressam os efeitos de uma interveno em termos de beneficio ou dano provavel que um paciente individual pode esperar?
FEITOS FUNDAMENTAIS
Exemplo
Quando se usa um remdio novo, ser
interessante saber o quanto ele melhoraria minhas chances em termos de evoluo!!
FEITOS FUNDAMENTAIS
Quatro clculos:
1- reduo do risco relativo 2- reduo do risco absoluto 3- numero necessario para tratar 4- odds ratio
FEITOS FUNDAMENTAIS
Exemplo
AULA-15 ESTATISTSTICA PARA O NO ESTATSTICO II EFEITOS FUNDAMENTAIS (quantificando o risco de beneficio e dano)
Probabilidade de estarem mortos de 26,4%, porm...
Reduo do risco relativo de MORRER

CABG , : ( TEC-TEE)/TEC = (0,305-0,264)/0,305=0,041 / 0,305= 13% TEC, Taxa de eventos no grupo controle TEE, Taxa de eventos no grupo experimental
REFLEXO
O pensamento cientifico se da ao nvel de uma linguagem terica sobre conceitos e hipteses cientificas, para cuja comprovao quase sempre se fez necessria a passagem a outro nvel, ou seja, o da linguagem estatstica
Fonte: BERQU, Elza. Bioestatstica. 1991
Indicao
Referncias
Greennhalgh, T. Como ler artigos cientficos: fundamentos da medicina baseada em evidncias. 2 ed. Porto Alegre: Artmed, 2005. Fletcher RH, Fletcher SW. Epidemiologia clnica: elementos essenciais. 4 ed. Porto Alegre: Artmed, 2006 Beiguelman, Bernardo. Curso prtico de bioestatstica. 3 ed. Revista Brasileira de Gentica, 1994.
Obrigado a ORL-UNIFESP!!!!
Grato por sua ateno
pauloperazzo@uol.com.br
Regresso
Linear
O termo regresso usado pelos estatsticos com o significado que os matemticos emprestam palavra funo. Assim, quando uma varivel Y depende de outra X, considerada independente, o matemtico diz que Y funo de X, enquanto o estatstico fala em regresso de Y sobre X.
Causalidade
A
causalizao feita para que outras variveis independentes, possam ter seus valores distribudos de forma no intencional entre os grupos submetidos ao experimento.
Intervalo de Confiana
Um
intervalo na qual se possa depositar certo grau de confiana, de que contenha o verdadeiro parmetro desconhecido (conjunto de valores)
Correlao
Envolve a considerao de duas ou mais variveis, ento so estudados tambm simultaneamente, isto , quer-se saber se as alteraes sofridas por uma das variveis so acompanhadas por alteraes nas outras.
O pensamento cientifico se da ao nvel de uma linguagem terica sobre conceitos e hipteses cientificas, para cuja comprovao quase sempre se fez necessria a passagem a outro nvel, ou seja, o da linguagem estatstica
Fonte: BERQU, Elza. Bioestatstica. 1991
Impacto das revistas cientficas

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Prof. Doutor Gilberto Ulson Pizarro
Introduo
Dcada 60
Cienciometria Definida como rea do saber que trata da anlise de aspectos quantitativos referentes gerao, propagao e utilizao das informaes cientficas, com o fim de contribuir para o melhor entendimento do mecanismo de pesquisa cientfica como uma atividade social
Institute for Scientific Information
Principal ferramenta ndices bibliomtricos Bancos de dados ISI Desempenho Pas Comunidade cientfica Instituio
Sistema peer review
Publicao
Enviada simultaneamente dois pesquisadores No editores
Institute for Scientific Information-ISI

Publicado Journal of Citation Reports - anual Indexados Science Citation Index SCI Social Science Citiation Index SSCI Arts and Humanities Citation Index AHCI
INDEXADAS
89 revistas brasileiras Indexadas
Nenhuma Otorrinolaringologia
Science Citation Index

Base de dados Muldisciplinar Resumos em ingls - 70% artigos cientficos 5330 revistas 14 milhes de artigos cientficos -1986
Science Citation Index
Erros mais frequentes

Autor grafado errado Revista abreviada incorreta Volume da revista incorreto Pgina da revista incorreta Ano da publicao incorreto Autores fora de ordem
Fator de Impacto
Clculo FI = nmero de artigos citados Nmero de artigos publicados
Fator de Impacto
Journal Impact Factor
Cites in 2008 to items published in: 2007 356 = 2006 399 = Sum: 755 Calculation: Cites to recent items Number of recent items 755 290 = 2.603 Number of items published in: 2007 143 = 2006 147 = Sum: 290
Fator de Impacto
Journal of Citation Reports - JCR Artigos de reviso + trabalhos primrios Citaes prprias Revistas bsicas Publicaes mais importantes - exterior
Peridicos mais citados
Fator de Impacto
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Ran k Category (linked to category information) Median Total Impact Cites Factor Aggre gate Impac t Factor Aggregat Aggrega e # te Journa Immedia Cited ls cy Half-Life Index Articl es
OTORHINOLARYNGOL 8269 OGY 8
1.143
1.319
0.200
8.3
31
4097
Abbreviated Journal Title
ISSN
Im me 200 2008 5-Year Cited Eigenfac Impact dia 8 Total Impact HalftorTM Factor cy Arti Cites Factor life Score Ind cles ex 5050 807 958 6700 2417 1279 3 1031 2.603 2.429 2.424 2.333 2.182 1.877 1.845 2.823 2.697 2.434 2.105 2.684 2.158 1.561 0.3 218 72 0.4 05 0.2 83 37 46 7.1 5.2 6.2 9.7 8.0 8.4 7.8 0.01386 0.00503 0.00405 0.01453 0.00742 0.03070 0.00248
Article InfluenceTM Score
HEAD NECK-J SCI SPEC
10433074
0.883 1.206 1.004 0.785 1.026 0.684 0.427
JARO-J ASSOC RES 1525OTO 3961 AUDIOL NEUROOTOL HEARING RES EAR HEARING LARYNGOSCOPE RHINOLOGY 14203030 03785955 01960202 0023852X 03000729
0.6 143 36 0.3 85 78
0.2 387 58 0.3 87 62
ARCH OTOLARYNGOL DYSPHAGIA CLIN OTOLARYNGOL AM J RHINOL ALLERGY OTOL NEUROTOL OTOLARYNG HEAD NECK ANN OTO RHINOL LARYN INT J AUDIOL J VOICE
08864470 0179051X 17494478 10506586 15317129 01945998 00034894 14992027 08921997
7857 1211 2046 1426 2134 7330 5566 690 1554
1.829 1.741 1.614 1.553 1.410 1.409 1.339 1.201 1.143
2.026 1.827 1.455 1.691 1.776 1.648 1.365 1.466 1.432
0.2 186 >10.0 20 0.1 09 0.4 11 55 73 9.4 8.7 4.3 4.3 7.8
0.01460 0.00176 0.00417 0.00505 0.01150 0.01909 0.00835 0.00447 0.00234
0.695 0.406 0.428 0.440 0.589 0.488 0.447 0.484 0.328
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0.1 154 >10.0 75 0.1 123 46 0.2 00 80 3.9 8.9
INT J PEDIATR OTORHI J AM ACAD AUDIOL
01655876 10500545
2972 853 881 1542 5152 1390 1850 3985 1196
1.118 1.035 1.024 0.870 0.868 0.845 0.843 0.796 0.758
1.160
0.1 260 50 0.0 65 46 57 78
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0.337
ORL J OTO-RHINO- 0301LARY 1569 OTOLARYNG CLIN N AM ACTA OTOLARYNGOL AM J OTOLARYNG EUR ARCH OTORHINO-L J LARYNGOL OTOL J OTOLARYNGOLHEAD N 00306665 00016489 01960709 09374477 00222151 19160216
0.900 1.207 1.035 1.075 0.992 0.825 0.870
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0.0 223 >10.0 72 0.0 60 84 8.7 6.2
0.1 270 67
0.0 278 >10.0 50 0.0 00 27 >10.0
SKULL BASEINTERD AP AURIS NASUS LARYNX HNO J VESTIBUL RESEQUIL LARYNGO RHINO OTOL B-ENT
15315010 03858146 00176192 09574271 09358943 00016497
188 704 1005 610 743 57
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0.0 00
49
4.0 6.2 7.4
0.00095 0.00213 0.00146 0.00109 0.00099 0.00021
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6 >10.0 98 66 8.9
Fator Impacto
Revistas melhor classificadas
Abbreviated Journal Title
ISS N
200 8 Tota l Cite s
Impac t Factor
5Ye ar Im pa ct Fac tor 50. 766
Immedi acy Index
2008 Articl es
Cite d Hal flife
Eigenfact orTM Score
Article Influen ceTM Score
CA-CANCER J CLIN
000 7923 5 002 8479 3 073 2058 2 147 1007 2 003 1933 3 003 4686 1 009 8748 4 002 8083 6 009 2867 4 147 4175 X 106 1403 6
7522
74.575
24.684
19
3.3
0.03648
17.506
NEW ENGL J MED
2057 50
50.017
49. 911
12.225
356
7.3
0.68060
18.764
ANNU REV IMMUNOL
1551 9
41.059
46. 200
7.625
24
7.1
0.07389
24.688
NAT REV MOL CELL BIO
1962 8
35.423
34. 221
7.238
84
4.0
0.17847
19.974
PHYSIOL REV
1786 5
35.000
35. 855
4.300
40
7.8
0.05617
15.262
REV MOD PHYS
2457 7
33.985
40. 395
7.028
36
>10 .0
0.08930
24.863
JAMA-J AM MED ASSOC
1142 50
31.718
27. 957
7.556
225
7.2
0.38132
11.153
NATURE
4439 67
31.434
31. 210
8.194
899
8.5
1.76407
17.278
CELL
1420 64
31.253
30. 149
6.126
348
8.8
0.67211
18.876
NAT REV CANCER
1890 8
30.762
35. 007
4.612
85
4.5
0.13538
15.265
NAT GENET
6181 2
30.259
26. 446
8.549
215
6.6
0.32197
14.507
Importncia fator de Impacto
CAPES
Qualis Lista de veculos utilizados para divulgao da produo intelectual dos programas de psgraduao Objetivo Fundamentar o processo de avaliao do Sistema Nacional de Ps-Graduao da CAPES
Qualis
Classificao Anterior

A - Local B - Nacional C - Internacional
Novo Qualis
Trs Premissas

1 Distribuio dos programas- Gauss 2 25 % deve ter conceito mximo 3 Tabela Qualis 7 nveis
Novo Qualis
Nova tabela Qualis Extrato Qualis Genericamente Medicina 1 Medicina 2 Medicina 3 A1 O mais elevado FI > 4,2 FI > 3,8 FI > 3,0 A2 4,2 FI > 3,7 3,8 FI > 2,3 3,0 FI > 1,8 B1 3,7 FI > 1,0 2,3 FI > 1,0 1,8 FI > 0,8 B2 FI < 1,0 FI < 1,0 FI < 0,8 B3 PubMed sem FI B4 Scielo B5 Lilacs, Latindex C Com peso zero Sem indexao Segundo www.capes.gov.br e oficio CAPES 29/07/2008
ISSN 1420-3030 0303-8467 1043-3074 0378-5955 0194-5998 1531-7129 0147-8389 0023-852X 0001-6489 0196-0709 0937-4477 0165-5876 0022-2151 1476-7058 0931-184X 0740-9303 0179-0358 0730-2347 0004-0614 0004-2749 1475-925X 1526-3711 1873-4626 1092-0684 0100-8455 0103-6564 0100-3984 1678-7099 0103-5355 1122-9497 0103-7196 1413-7879 0103-7714 1744-1161
rea MEDICINA III MEDICINA III MEDICINA III MEDICINA III MEDICINA III MEDICINA III MEDICINA III MEDICINA III MEDICINA III MEDICINA III MEDICINA III MEDICINA III MEDICINA III MEDICINA III MEDICINA III MEDICINA III MEDICINA III MEDICINA III MEDICINA III MEDICINA III MEDICINA III MEDICINA III MEDICINA III MEDICINA III MEDICINA III MEDICINA III MEDICINA III MEDICINA III MEDICINA III MEDICINA III MEDICINA III MEDICINA III MEDICINA III MEDICINA III
Titulo Audiology & Neuro-Otology Clinical Neurology and Neurosurgery Head & Neck Hearing Research Otolaryngology and Head and Neck Surgery Otology & Neurotology Pacing and Clinical Electrophysiology The Laryngoscope Acta Oto-Laryngologica American Journal of Otolaryngology European Archives of Oto-Rhino-Laryngology International Journal of Pediatric Otorhinolaryngology Journal of Laryngology and Otology Journal of Voice ORL (Basel) Rhinology The Annals of Otology, Rhinology & Laryngology Acta Otorhinolaryngologica Italica Clinical Otolaryngology & Allied Sciences Current Opinion in Otolaryngology and Head and Neck Surgery Ear, Nose, & Throat Journal Pr-Fono Pr-Fono (Online) The International Tinnitus Journal Revista da Sociedade Brasileira de Fonoaudiologia @rquivos da Funda o Otorrinolaringologia @rquivos Internacionais de Otorrinolaringologia @rquivos Internacionais de Otorrinolaringologia (On line) Fono Atual (So Paulo) Revista Brasileira de Cirurgia da Cabe a e Pesco o Revue de Laryngologie, d'Otologie et de Rhinologie Acta AWHO Acta ORL PRO-ORL. Programa de atualiza o em otorrinolaringologia
Estrato B1 B1 B1 B1 B1 B1 B1 B1 B2 B2 B2 B2 B2 B2 B2 B2 B2 B3 B3 B3 B3 B3 B3 B3 B4 B5 B5 B5 B5 B5 B5 C C C
Ano Base 2007 2007 2007 2007 2007 2007 2007 2007 2007 2007 2007 2007 2007 2007 2007 2007 2007 2007 2007 2007 2007 2007 2007 2007 2007 2007 2007 2007 2007 2007 2007 2007 2007 2007
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Novo Qualis
Um Brasileiro pode ganhar o prmio Nobel por uma descoberta em Otorrinolaringologia e no conseguir a glria caseira de um Qualis A1 Rocha-e-Silva Clinics 2009
QuickTime and a TIFF (LZW) decompressor are needed to see this picture.
Obrigado
7/20/09
ARTIGOS REJEITADOS PARA PUBLICAO

LUCIANO RODRIGUES NEVES ORIENTADOR Prof. Dr. PAULO AUGUSTO DE LIMA PONTES
7/20/09
Trabalho cientfco
7/20/09
Trabalho cientfco
7/20/09
Trabalho cientfco
7/20/09
Principais motivos para a rejeio
70% dos artigos re je itados para publicao o so em funo de problemas no mtodo de pesquisa.
7/20/09
"Se voc achar o texto que voc escreveu maravilhoso, rasgue e jogue fora, porque ele seguramente no presta." Oscar Wilde
7/20/09
O estudo no examinou um tema cientfco importante.
O estudo no era original.
7/20/09
O estudo no testava a hiptese do autor.
Inadequado delineamento foi utilizado.
7/20/09
Difculdades prticas que comprometem a amostra do estudo.
Tamanho da amostra insufciente.
7/20/09
O estudo no foi controlado. (parcialmente ou totalmente)
A anlise estatstica foi incorreta.
7/20/09
As concluses do estudo so injustifcadas perante aos resultados.
Presena de confito de interesses .
7/20/09
Artigo mau escrito ou dijitado.
The english version of this paper is too hard to understand or do not use polite expressions.
7/20/09
Publish or perish: a provocation
TO BE OR NOT TO BE CITED, THAT IS THE QUESTION. (MODIFIED FROM SHAKESPEARE) Eduardo Katchburian (UNIFESP-EPM)
7/20/09
Voc nunca ter uma segunda chance para mudar a primeira-impresso
Danuza Leo
7/20/09
discusses
Obrig a do pe la a te n o !!

Apostila Curso Met 1sem09

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UNIFESP PROGRAMA DE PS-GRADUAO EM ORL E CCP 2009.

METODOLOGIA CIENTFICA FUNDAMENTOS E CONCEITOS BSICOS.

Operacionalizao das variveis

Pr -teste dos instrumentos

Elaborao dos intrumentos de coleta de dados

Anlise e interpretao dos dados

Redao do relatrio da pesquisa

Operacionalizao das variveis

Pr -teste dos instrumentos

Elaborao dos intrumentos de coleta de dados

Anlise e interpretao dos dados

Redao do relatrio da pesquisa

Ordem Prtica Ordem Intelectual

a proposio testvel que pode vir a ser a soluo do problema.

Pr -teste dos instrumentos

Elaborao dos intrumentos de coleta de dados

Redao do relatrio da pesquisa

Redao do relatrio da pesquisa

Redao do relatrio da pesquisa

Folha de rosto Sumrio/ndice

Redao do relatrio da pesquisa

Redao do relatrio da pesquisa

Redao do relatrio da pesquisa

Concluso Apndices e anexos Bibliograa

Redao do relatrio da pesquisa

Redao do relatrio da pesquisa

Redao do relatrio da pesquisa

Redao do relatrio da pesquisa

Programa de Ps-Graduao em Otorrinolaringologia e Cirurgia de Cabea e Pescoo

Programa de Ps-Graduao em Otorrinolaringologia e Cirurgia de Cabea e Pescoo

Programa de Ps-Graduao em Otorrinolaringologia e Cirurgia de Cabea e Pescoo

Identifcar os conceitos da pesquisa DeCS Descritores em Cincias da Sade Vocabulrio Controlado

Clique para editar o estilo do subttulo mestre

Clique para editar o estilo do subttulo mestre

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Programa de Ps-Graduao em Otorrinolaringologia e Cirurgia de Cabea e Pescoo

PRINCIPAIS BASES DE DADOS

Clique para editar o estilo do subttulo mestre

ESPAO PERSONALIZADO DENTRO DO PUBMED

Clique para editar o estilo do subttulo mestre

Anlise de citaes/ Fator de impacto JCR

Programa de Ps-Graduao em Otorrinolaringologia e Cirurgia de Cabea e Pescoo

Clique para editar o estilo do subttulo mestre

Fernando Danelon Leonhardt

Moore GE. Princpios ticos. So Paulo: Abril Cultural, 1975:4 7/20/09

Diretrizes ticas da pesquisa

tica e Dignidade Humana

Autonomia Beneficncia No maleficncia Justia e Equidade

tica e Pesquisa no Brasil

tica e Pesquisa no Brasil

tica e Pesquisa no Brasil

RESOLUO N 196 DE 10 DE OUTUBRO DE 1996 (CONEP/CEPs)

RESOLUO N 292, DE 08 DE JULHO DE 1999 (Pesquisas Coordenadas do Exterior)

RESOLUO No 340, DE 8 DE JULHO DE 2004 (Pesquisa Gentica)

RESOLUO N 400, DE 17 DE ABRIL DE 2008 (Clulas-Tronco)

RESOLUO CNS N 404 , DE 1 DE AGOSTO DE 2008 (Equidade e Placebo)

Comit de tica em Pesquisa

Termo Consentimento Livre e Esclarecido

Conflitos ticos em Pesquisa

Roteiro de Checagem CEP

Roteiro de Checagem CEP

Roteiro de Checagem CEP

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