Algunos elementos importantes ESTANDARES DE TRABAJO: Son sustancias que han sido valoradas Son lotes de materias adquiridas

de Proveedores, acompaadas de la documentacin que garantice su calidad. Aspectos a considerar para seleccionar la materia prima a estandarizar Resultado de valoracin prximo al valor ideal Fecha de fabricacin reciente Pureza, homogeneidad y caractersticas fsicas dentro de especificacin. El contenido qumico se debe realizar con 6 a 10 determinaciones y reportar el promedio El coeficiente de variacin de las diez determinaciones debe cumplir la especificacin siguiente, Determinacion titrimtricas y espectrofotomtricas : no mayor de 0.5% Determinacin por cromatografa lquida : no mayor de 1.0% Determinacin por mtodos microbiolgicos : no mayor de 3.0% Antes del clculo de la desviacin estndar y CV deber hacerse los clculos de contenido despus de considerar la humedad (perdida por secado) o agua Karl Fisher de un mnimo de 2 determinaciones El mtodo de valoracin debe ser de preferencia un mtodo absoluto y de requerir un estndar de comparacin deber ser un estndar de referencia oficial o un estndar primario (suministrado por proveedor cuando no es oficial el activo), con la debida documentacin que garantice la trazabilidad. Debidamente identificados incluyendo entre otros: . Nota: esto est basado en experiencia practica , y en elementos mencionados en los documentos anexos Nombre del estndar Nmero de lote Contenido qumico en base hmeda Fecha de estandarizacin Fecha de vencimiento Condiciones de almacenamiento