Sie sind auf Seite 1von 30

ANALISIS RISIKO KESEHATAN (HEALTH RISK ASSESSMENT)

dr. AGUNG S. DWI LAKSANA, MSc.PH


BAGIAN IKM/IKK PPD UNSOED 2007

OUTLINE

DEFINITION (PENGERTIAN) OF HRA SCOPE (RUANG LINGKUP) OF HRA EPIDEMIOLOGY STUDY VS HRA RISK ASSESSMENT STEPS:
Identifikasi Bahaya Analisis Dosis-respon Analisis Jalur Pajanan Karakterisasi Risiko

PENGERTIAN

Risk assessment is the systematic scientific


characterization of potential adverse health effects resulting from human exposure to hazardous agents or situation Risk is defined as the probability of an adverse outcome Hazard is used to refer to intrinsic toxic properties
3

RISIKO (RISK)

Prakiraan probabilitas dampak yang merugikan kesehatan sebagai akibat pajanan zat-zat kimia dalam jumlah dan dengan jalur pajanan tertentu Risiko kualitatif: tinggi, sedang/biasa, rendah Risiko kuantitatif: 1>Risiko>0 - Risiko = 0 pasti tidak akan terjadi - Risiko = 1 pasti akan terjadi

Risiko kuantitatif dinyatakan sebagai bilangan pecahan: E-5 = 10-5 = risiko 1/100.000 1,3E-3 = 1,3 x 10-3 = risiko 1/770 1,2E-5 = 1,2 x 10-5 = risiko 1/83.000
4

RUANG LINGKUP

Health risk assessment can be conducted for any hazard for which there are adequate toxicological (from animal or human exposure) or epidemiologic data and either measured or estimated exposure in an individual or population The spectrum of health effect: acute, subchronic and/or chronic
5

Ruang lingkup

Acute adverse health effect: observed a few hours after high-level exposure (or dose) Subchronic: observed from repeated doses over 30-90 days in animal and for up to about 1 year in human Chronic: observed following repeated low-level exposures over many years

STUDI EPIDEMIOLOGI vs ANALISIS RISIKO


STUDI EPIDEMIOLOGI ANALISIS RISIKO

Pajanan (inhalasi, ingesi, absorbsi) Penyakit Berbasis Lingkungan Risk Agent, Media Lingkungan & PHBS DosisRespons (NOAEL, Karakterisasi Risiko (HQ)

Manajemen Risiko (I, C, t, f, D)

Komunikasi Risiko (PHBS)

LOAEL)

HEALTH RISK ASSESSMENT STEPS


Empat Langkah Utama:

Hazard Identification (identifikasi bahaya) Dose-Response Assessment (analisis dosisrespons atau toxicity assessment: hubungan dosis pemajanan dengan efek) Exposure Assessment (analisis jalur pajanan atau penilaian kontak) Risk Characterization (karakterisasi risiko)
8

RISK ASSESSMENT STEP

EXAMPLE OF QUESTIONS ASKED BY THE RISK ASSESSOR


What substances harm humans, and what kind of harm is it? Of all the substances involved in a problem area (e.g., air pollution) which substance will we look at in this analysis? What could happen to humans if they are exposed to different levels of these compounds? What are the cancer-causing effects and non-cancer-causing effects? What are the sources and duration of exposures to this substance? How many people are exposed to the hazardous substance? What range of doses do they receive? Given all we have learned so far, what are the human health impacts of current exposures? What is the risk to an individual? What is the risk to entire population? Are any subpopulation more impacted than others? How confident are we in the overall analysis?
9

Hazard identification

Dose-response assessment Exposure assessment

Risk characterization

1. HAZARD IDENTIFICATION

HI is the step in which it is determined whether exposure to an agent could (at any dose) cause an increase in the incidence of adverse health effects (e.g., cancer, birth defects, neurotoxicity) in humans Methods: 1. Structure/Activity Relationship

Important information:

Agent structure Solubility stability pH Volatility Chemical reactivity


10

Identifikasi bahaya
2.

3.

4.

In vitro and short term test: can be designed to provide information about mechanism of effect Animal bioassay: gold standard for prediction of human carcinogenicity risk Epidemiologic data: the most convincing line of evidence for human risk

11

2. DOSE RESPONSE/TOXICITY ASSESSMENT


1. 2.

3.

Define the relationship between the dose of an agent and the observance or expected occurrence of a specific toxicologic effect The fundamental basis of the quantitative relationships between exposure to an agent and the incidence of an adverse response Tetapkan Zat Kimia Indikator atas dasar

Toksisitas (cancer slope factor, RfD) Konsentrasi dalam media vs background level Konsentrasi dalam media vs baku mutu/standar Frekuensi deteksi Fate & transport characteristics Completeness of pathways

4.

Concentration-Toxicity Screening R = (CiTi)


12

DUA EFEK ZAT TOKSIK


NONKARSINOGENIK

KARSINOGENIK

Berambang (threshold) Ada dosis di atas nol yang tidak berefek sampai dosis tertentu tercapai Risiko dinyatakan sebagai NONCANCER HAZARD berupa Hazard Quotient & Hazard Index berdasarkan Intake dan Reference Dose

Tidak Berambang (nonthreshold) Selalu ada efek pada setiap dosis di atas nol Risiko dinyatakan sebagai CANCER RISK: 1. Slope Factor (risk per doses) 2. Unit Risk (risk per media concentrations) 3. Cancer Risk
13

EVALUASI EFEK NONKANKER (EFEK SISTEMIK) - 1

Efek sistemik = semua endpoint zat toksik selain kanker dan mutasi gen Efek sistemik dievaluasi menggunakan RfD (reference dose) sebagai ukuran RfD (US-EPA) Acceptable Daily Intake (WHO): jumlah zat kimia yang memajani manusia setiap hari dalam waktu lama (umumnya lifetime) yang tidak menimbulkan efek merugikan ADI = NOAEL/SF atau LOAEL/SF RfD = NOAEL/(UF x MF) atau LOAEL/(UF x MF)
14

EVALUASI EFEK SISTEMIK - 2

RfD = human dose, NOAEL atau LOAEL = experimental dose No Observed Adverse Effect Level: dosis tertinggi toksisitas kronik yang secara statistik atau biologik tidak memperlihatkan efek merugikan Lowest Observed Adverse Effect Level: dosis terendah toksisitas kronik yang secara statistik atau biologik memperlihatkan efek merugikan Safety Factor atau Uncertainty Factor: kelipatan angka 10 untuk menyatakan ketidakpastian & kekurangan data
15

REFERENCE DOSE (RfD) - 1

RfD menyatakan risiko nonkarsinogenik dan efek-efek nonkarsinogenik zat karsinogen. RfD adalah estimasi pajanan harian (dengan rentang ketidakpastian satu orde) bagi populasi umum (termasuk subkelompok yang sensitif) yang tidak akan mengalami risiko efek-efek merugikan kesehatan sepanjang hayat.
16

REFERENCE DOSE (RfD) - 2

RfD bukanlah direct estimator risiko, melainkan titik rujukan (referensi) untuk menduga efekefek yang potensial (bukan hanya yang aktual). Semakin tinggi pajanan melebihi RfD-nya, semakin besar pula kemungkinan efek-efek merugikan akan terjadi Pajanan di atas RfD seumur hidup tidak berarti dengan sendirinya efek merugikan akan terjadi Pada dasarnya risiko selalu berada di antara pasti tidak terjadi dan pasti terjadi (0<risiko<1).
17

REFERENCE DOSE (RfD) - 3


RfD NOAEL atau LOAEL (UF1 UF2 UF3 UF4 MF )

Uncertainty Factor (UF)

Faktor-faktor kelipatan 10 untuk menurunkan RfD dari data eksperimen hewan uji atau studi epidemiologi Digunakan untuk menampung ketidakpastian (uncertainty):
UF1 = 10 untuk variasi sensitivitas manusia;

UF2 = 10 untuk ekstrapolasi hewan ke manusia


UF3 = 10 untuk NOAEL uji subkronik (bukan kronik) UF4 = 10 bila digunakan LOAEL (bukan NOAEL)
18

REFERENCE DOSE (RfD) - 4


Modifying Factor (MF)

Faktor yang digunakan untuk menurunkan RfD dari data eksperimen hewan uji atau studi epidemiologi, dengan nilai numerik 0<MF<10 Menggambarkan ketidakpastian ilmiah yang tidak tertampung dalam UF (misal, ketidaklengkapan data dasar dan spesies hewan uji) Nilainya ditetapkan dengan professional judgement Nilai default MF = 1
19

Beberapa Contoh RfD


Risk Agent RfD RfC = 2E-3 mg/M3 UF MF Critical Effect
Nasal lesions of olfactory mucosa Decrease pulmonary function or changes in subjective syptomatology; increase severity of rhinitis and pneumonia with respiratory lesions

Reference
Rat sub chronic inhalation study, Brennemen et al, 2000 Rat subchronic inhalation study, Broderson et al, 1976

H2S (air)

300

NH3 (air)

RfC =1E-1 mg//M3

30

As (water)

RfD = 3E-4 mg/kg/day

Hyperpigmentation, keratosis and possible vascular complication

Human chronic oral exposure Tseng, 1977; Tseng et al., 1968


20

3. ANALISIS PAJANAN
(Exposure Assessment)

To estimate the magnitude and probability of uptake from the environment by any combination of oral, inhalation, and dermal routes of exposure Menghitung jumlah risk agent yang diterima individu, dinyatakan sebagai intake (asupan) Beberapa jalur intake yang mungkin melalui:

udara (inhalasi) makanan/minuman (ingesti) kontak permukaan tubuh (absorpsi/kulit)


21

PERHITUNGAN INTAKE
Persamaan Intake:

CRt E f E Dt I Wb tavg

I=
C=

intake (asupan), jumlah risk agent yang diterima individu per berat badan per hari (mg/kghari)
konsentrasi risk agent, mg/M3 (udara), mg/L (air minum), mg/kg (makanan)

R=
tE = fE = Dt = Wb = tavg =

laju (rate) asupan, 20 M3/hari (udara), 2 L/hari (air minum?)


waktu pajanan harian, jam/hari frekuensi pajanan tahunan, hari/tahun durasi pajanan, real time atau 30 tahun proyeksi berat badan, kg perioda waktu rata-rata, 30 tahun 365 hari/tahun (non karsinogen) atau 70 tahun 365 hari/tahun (karsinogen )
22

VARIABEL PERHITUNGAN INTAKE


JALUR PAJANAN
Inhalasi (udara)

VARIABEL INTAKE
C (mg/M3), R (M3/jam), tE (jam/hari), fE (hari/tahun), Dt (tahun), Wb (kg) C (mg/L), fE (hari/tahun), Dt (tahun), Wb (kg) C (mg/L), tE (jam/hari), fE (hari/tahun), Dt (tahun), Wb (kg)
23

Ingesti (air/makanan) Absorbsi (kontak kulit)

4. KARAKTERISASI RISIKO

Summarizes and interprets the information collected from the previous three steps Presents a quantitative estimate of the human health risk and identifies (and quantifies when possible) the uncertainties in these risk estimate

Risiko nonkarsinogenik yang bersifat sistemik dihitung dengan menggabungan exposure assessment dan dose-respons assessment, dinyatakan sebagai Hazard Index atau Hazard Qoutient
I = intake, jumlah asupan yang diterima individu per berat badan per hari

I HQ RfD

24

TABEL ANTROPOMETRI
(Contoh 1)
Tabel 1. Antropometri Pedagang Kaki Lima (R = 0,83 M3/jam) di Terminal Terboyo, Semarang, 2003, untuk menghitung intake inhalasi SO2 (35,6 g/M3), NO2 (49,7 g/M3), TSP (322,6 g/M3) dan Pb (0,04 g/M3). No. Resp
Lama Pajanan (tE) jam Frek. Pajanan (fE) hari/tahun Lama Mukim (Dt) tahun Berat Badan (Wb) kg

10 14

350 350

14 14

73 45

2
3 4 5 dst

19
8 14 17

350
350 350 350

14
15 8 10

56
85 62 62
25

I SO 2

Contoh Perhitungan Intake NO2 dan Indeks Bahaya (HQ) (data dari Tabel 1)
NO2= 49,7 g/M3 (arithmetic mean) RfC-NO2 = 0,02 mg/kg/hari (US-EPA, 1990)

mg M3 jam hari 0,0497 3 0,83 14 350 14 tahun M jam hari tahun I (NO2) 0,0057 mg/kg/hari hari 45 kg 30 tahun 365 tahun

0,0057 HQ NO2 0,285 0,02


Karena HQ<1, pajanan 49,7 g NO2 /M3 udara selama 14 tahun untuk orang dengan berat badan 45 kg aman bagi kesehatan, jika pola pajanannya 14 jam per hari selama 350 hari per tahun.
26

TABEL ANTROPOMETRI
(Contoh 2)
Wb
kg

KELURAHAN Cengkareng Barat Kapuk Duri Kosambi Rawa Buaya Kedaung Kali Angke Cengkareng Timur

tE
jam/hari

fE
hari/thn

Dt-RT
tahun

Minum
L/hari

52,4 53 54 54 53,5 56

23 23 23 23 22 23

358 358 358 358 358 358

11,5 20 7 18,5 20 24

2 2 2 2 2 2
27

HASIL PENGUKURAN GAS & DEBU (Median, g/M3) DI KEC. CENGKARENG


KELURAHAN Cengkareng Barat NO2
5,26

NH3
780,8

SO2
4,17

H2S
0,83

TSP
250

PM10
170

Kapuk
Duri Kosambi Rawa Buaya Kedaung Kali Angke Cengkareng Timur

5,63
4,13 6,01 8,63 3,00

37,5
187,5 ttd ttd 650

9,58
25,41 140,8 165,8 26,7

2,50
4,58 4,58 5,83 8,83

450
100 233 300 367

306
68 158 204 250
28

I SO 2

Contoh Perhitungan Intake NH3 dan Indeks Bahaya (HQ), Cengkareng Barat
NH3= 0,781 mg/M3 (median) RfC-NH3 = 0,1 mg/M3 = 0,03 mg/kg/hari

mg M3 jam hari 0,781 3 0,83 23 358 11,5 tahun M jam hari tahun I (NO2) 0,107 mg/kg/hari hari 52,4 kg 30 tahun 365 tahun

0,107 HQ NH3 3,6 0,03


Karena HQ>1, pajanan 0,781 mg NO3/M3 udara selama 11,5 tahun untuk orang dengan berat badan 52,4 kg berada pada batas kritis aman bagi kesehatan, jika pola pajanannya 23 jam per hari selama 358 29 hari per tahun.

LATIHAN

Hitung intake dan HQ As untuk penduduk residensial, konsumsi air minum 2,5 L/hari, berat badan 50 kg dengan konsentrasi As = 0,01 mg/L (KepMenkes 907/2002)

30

Das könnte Ihnen auch gefallen