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GELOFUSINE

COMPOSICIN 1000 mL de solucin contiene: Ingredientes activos: Gelatina succinilada (fluido modificado de gelatina)....40,00 g Peso molecular promedio (Pm)................................... 30 000 Peso molecular numrico medio (Mm)........................ 23 200 Cloruro de sodio........................................................... 7,01 g Hidrxido de sodio........................................................ 1,36 g Excipientes: Agua para inyectables c.s.p. 1.000 ml Electrolitos: Na+ 154 mmol/l CL-120 mmol/l ACCIN TERAPUTICA Sustituto coloidal del volumen plasmtico. FARMACOLOGA El volumen sanguneo medido algunas horas despus de la inyeccin depende slo de la diferencia entre el volumen administrado para la restitucin endgena y la eliminacin del sustituto plasmtico del espacio intravascular. La gelatina fluida modificada tiene un efecto de reposicin de volumen inmediato y al mismo tiempo suave, sin riesgo de sobrecarga circulatoria o deshidratacin intersticial debido a su actividad isoonctica Produce un aumento significativo en el volumen sanguneo, de la produccin del corazn, presin arterial, la diuresis y el transporte de oxgeno a los tejidos vitales. Protege a los riones, asegurando que un flujo sanguneo adecuado se mantiene. La vida media de Gelofusine es de 4 horas, y su efecto plasmtico dura entre 4 y 6 horas. Transcurridas 24 horas, queda un 10% de Gelofusine en plasma y un 25% en el compartimiento extravascular. La fraccin que no se excreta se metaboliza totalmente en el organismo. Su eliminacin se efecta en dos tiempos: una fase renal y otra de degradacin enzimtica de la gelatina a nivel heptico. INDICACIONES TERAPUTICAS Como sustituto coloidal de volumen para: Profilaxis y tratamiento absoluto y relativo de la hipovolemia (Ej. Shock debido a hemorragia o trauma, prdidas de sangre perioperativas, quemaduras, sepsis)

Profilaxis para la hipotensin (Ej. En conexin con la induccin de anestesia espinal o peridural) Hemodilucin Circulacin extracorprea (mquina corazn-pulmn, hemodilisis). Incrementa la entrega de leucocitos en la leucoferesis. POSOLOGA Va de administracin y dosificacin: infusin I.V. La dosis, la velocidad de infusin y la administracin dependen de los requisitos individuales y han de ajustarse en funcin de los requisitos mediante vigilancia de los parmetros principales de la circulacin (por ej.: presin arterial), as como la diuresis y el hematocrito. A fin de identificar cuanto antes las reacciones alrgicas (anafilcticas/anafilactoides), deben aplicarse mediante infusin lenta los primeros 20 a 30 ml observndose atentamente al paciente.

En caso de pacientes con trastornos de la coagulacin sangunea, insuficiencia renal y hepatopata crnica, se recomienda ajustar la dosis conforme a la situacin clnica, teniendo en cuenta los resultados de las investigaciones clnico-qumicas, as como la diuresis y el hematocrito. Tasa de infusin mxima: depende de la situacin cardiocirculatoria especfica. La solucin de gelatina al 4% debe calentarse previamente a temperatura corporal si ha de administrarse mediante infusin a presin (manguito de presin, bomba de infusin). CONTRAINDICACIONES Gelofusine no debe ser administrado en casos de: Conocida hipersensibilidad a la gelatina. Hipervolemia.

Hiperhidratacin. Insuficiencia Cardiaca severa. Trastorno severo de la coagulacin sangunea. Gelofusine puede ser administrado con mucha precaucin en casos de: Hipernatremia, desde que sodio adicional se administra con Gelofusine. Estados de deshidratacin, en estos casos es el balance lquido debe ser corregido. Trastornos en la coagulacin sangunea, la administracin lleva a la dilucin de los factores de coagulacin. Insuficiencia renal, la ruta normal de excrecin est daada. Enfermedad heptica crnica, la sntesis de albmina y factores de coagulacin pueden estar afectados y la administracin ocasiona una adicional dilucin. PRECAUCIONES Deben sustituirse los electroltos a medida de lo necesario. Vigilancia necesaria: Es necesario vigilar el ionograma srico y el balance de lquidos. Esto es especialmente importante en la hipernatremia, los estados de deshidratacin y la insuficiencia renal. En los casos de trastornos de la coagulacin sangunea y la enfermedad hepticas crnicas, deben vigilarse los parmetros de coagulacin y la albmina srica. EFECTOS ADVERSOS Al igual que con sustitutos del volumen coloidal pueden ocurrir reacciones alrgicas de variada severidad despus de la infusin con Gelofusine. Estas reacciones se manifiestan como reacciones drmicas (urticaria) o pueden resultar de ruborizacin de la cara y cuello. En casos raros puede ocurrir cadas en la presin arterial, shock o paro cardaco y respiratorio. ADVERTENCIA Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia mdica. Uso peditrico No hay experiencia disponible concerniente a la administracin en nios menores a un ao de edad. Empleo durante el embarazo y lactancia. No hay evidencia de un efecto embriotxico con Gelofusine. Sin embargo, debido a que reacciones alrgicas no pueden ser excluidas, la administracin debe realizarse durante el

embarazo despus de una evaluacin crtica de los riesgos versus beneficios, no hay informacin disponible respecto al paso de Gelofusine a la leche materna. GUAS GENERALES En relacin a la profilaxis y tratamiento de alergias (anafilcticas / anafilactoides) Informacin adecuada debe estar disponible a mdicos y enfermeras respecto al tipo y severidad de reacciones atribuidos a substitutos del volumen tipo coloidal. Deben estar disponibles equipos y medicamentos para resucitacin. Cuidadosa observacin de los pacientes durante la infusin y particularmente durante la administracin de los primeros 20 a 30 mL. La infusin debe ser suspendida o parada inmediatamente a los primeros signos de efectos adversos. No hay tests conocidos para identificar a pacientes capaces de experimentar reacciones anafilcticas o anafilactoides. El curso de una intolerancia no puede ser predecida. Las reacciones alrgicas a la gelatina pueden ser tanto mediadas por la histamina o independientes a la misma. La liberacin de histamina puede ser inhibida profilcticamente con bloqueadores H1 y H2. La administracin profilctica de corticoides no se ha comprobado que sea de utilidad. Las reacciones adversas pueden ocurrir tanto en el paciente consciente y/o anestesiado. Sin embargo en la fase aguda del shock hipovolmico reacciones alrgicas nunca han sido observadas. EFECTOS EN LOS PARMETROS CLNICO QUMICO Los parmetros clnico-qumicos pueden estar afectados. As los resultados de las siguientes determinaciones laboratoriales pueden estar elevados: Velocidad de sedimentacin, densidad urinaria y determinaciones proteicas no especficas. INTERACCIN CON OTROS MEDICAMENTOS Incompatibilidades pueden ocurrir en la mezcla con otros medicamentos. ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura entre +2 y +25 C. No debe congelarse. PRESENTACIONES: Frasco de polietileno de 500 ml Caja x 10 unidades

NOREPINEFRINA
COMPOSICIN Cada ampolla por 4 mL contiene: Norepinefrina (algunas veces llamada l-arterenol/levartenerol o I-norepinefrina).. 4 mg (Como bitartrato) Excipientes c.s.p. ACCIN FARMACOLGICA La norepinefrina es un estimulante de los receptores beta-1-adrenrgicos, estimula el miocardio y aumenta el gasto cardiaco, adems, acta sobre los receptores alfaadrenrgicos para producir una potente accin vasoconstrictora, de modo que, aumenta la presin arterial sistmica y el flujo arterial coronario, con duracin de accin corta. Con bajas dosis (menores de 2mcg por minuto) la estimulacin de receptores beta- 1 produce un efecto cronotrpico e inotrpico positivos. Con dosis altas (mayores a 4mcg por minuto) predomina el efecto alfa adrenrgico provocando un aumento general de la resistencia perifrica. El efecto cronotrpico disminuye como resultado de la estimulacin vagal mediada por los baroreceptores. La norepinefrina puede producir vasoconstriccin en la regin vascular mesentrica, la cual puede inducir a una isquemia esplcnica y facilitar la translocacin bacteriana desde el intestino. La noradrenalina tambin aumenta la resistencia vascular renal. Sin embargo, la perfusin renal puede aumentar en los pacientes hipotensos a travs del efecto de la Norepinefrina de aumentar la presin sangunea. Las acciones farmacolgicas de la norepinefrina finalizan en las terminaciones nerviosas simpticas, principalmente por la captacin y metabolismo. Los metabolitos de la norepinefrina se excretan en la orina, principalmente como sulfatos conjugados y en menor grado como conjugados glucurnidos; adems, una mnima parte se excreta sin cambios. INDICACIONES La norepinefrina est indicada en la restauracin de la presin arterial, en ciertos casos de hipotensin arterial aguda, o despus de un infarto al miocardio. Tambin es til en el tratamiento de la hipotensin arterial que se presenta despus de un by-pass cardiopulmonar y de ciruga cardiaca.

La norepinefrina est indicada adems como coadyuvante temporal en el paro cardiaco para restaurar y mantener una presin arterial adecuada y un latido cardiaco eficaz despus de restablecer la ventilacin pulmonar mediante otros medios. CONTRAINDICACIONES Se contraindica su empleo en pacientes con hipersensibilidad a la norepinefrina o a cualquier otro simpaticomimtico. Contraindicada de forma relativa en pacientes en los que la causa de la hipotensin sea la hipovolemia, aunque puede utilizarse simultneamente a la infusin de volumen en pacientes con hipoperfusin de rganos vitales. En la insuficiencia respiratoria puede aumentar la hipoxemia. Contraindicada en pacientes con trombosis perifrica o mesentrica ya que puede agravar la isquemia. Contraindicacin relativa en anestesia con halotano o ciclopropano ya que se incrementa la posibilidad de arritmias ventriculares. Contraindicacin relativa en enfermos hipertiroideos. En situaciones de isquemia miocrdica puede aumentar el consumo de oxgeno. La hipoxia, hipercapnia, acidosis, disminuyen su efectividad y aumentan el riesgo de arrtmias. Los glicsidos digitlicos aumentan el riesgo de arrtmias La norepinefrina se contraindica en hipertensin arterial, feocromocitoma, taquicardia o fibrilacin ventricular, hipertiroidismo, dilatacin del miocardio, insuficiencia coronaria, o con altas dosis de digital y diurticos mercuriales. PRECAUCIONES GENERALES Se debern extremar las precauciones y valorar la relacin riesgo-beneficio en pacientes con hipercapnia, hipoxia, enfermedades vasculares oclusivas como trombosis vascular mesentrica o perifrica. Cuando se emplea la norepinefrina como medida de urgencia se debe administrar antes o en forma simultnea a una reposicin del volumen sanguneo y se mantendr la presin intraartica para evitar la isquemia cerebral o de las arterias coronarias. Debern realizarse determinaciones frecuentes de la presin arterial al momento de iniciar la administracin de la norepinefrina. Preferentemente se medir la presin venosa central, la presin intraarterial, la presin capilar pulmonar y el flujo de orina. Resulta recomendable el realizar una monitorizacin constante con electrocardiograma para detectar posibles arritmias cardiacas.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA La norepinefrina atraviesa fcilmente la placenta, por lo cual se recomienda evitar su empleo en la mujer embarazada. Durante la lactancia no se han descrito problemas, pero se recomienda que su administracin sea valorada por el mdico. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS La vasoconstriccin local debida a la extravasacin puede causar hemostasia y/o necrosis. En la circulacin general puede reducir el flujo sanguneo a los rganos vitales, puede disminuir la perfusin renal y debido a la hipoxia tisular ocasionar acidosis metablica, especialmente en pacientes hipovolmicos. El uso prolongado de dosis elevadas de norepinefrina puede disminuir el gasto cardiaco por reduccin del retorno sanguneo debido al aumento de la resistencia vascular perifrica. Rara vez se presentan palidez cutnea a lo largo de la vena en que se administra, cianosis, mareos severos, bochornos, erupcin cutnea, urticaria o prurito, edema en cara, labios o prpados, sibilancias y arritmia cardiaca. Estimulacin del SNC: agitacin, ansiedad, temor, irritabilidad, insomnio, desorientacin, cefalea, disnea, apnea. Aumento de las resistencias perifricas, bradicardia, hipertensin. Altamente arritmogno: extrasistolia frecuente, arrtmias ventriculares, palpitaciones, atribuidas al efecto 1 Angina, disnea, edema agudo de pulmn, atribuidos predominantemente a su efecto alfa. La extravasacin en tejido subcutneo puede producir necrosis extensa del mismo. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO Su uso concomitante con frmacos alfa y -bloqueantes antagoniza su efecto. La asociacin con bretilio, digital anestsicos halogenados (halotano y ciclopropano) incrementan la aparicin de arrtmias (taquicardia ventricular o fibrilacin). Su asociacin a la guanetidina, oxitocina o antihistamnicos aumenta el efecto vasopresor pudiendo producirse hipertensin arterial. La atropina bloquea la bradicardia refleja y aumenta el efecto vasopresor. Precaucin al asociarse a: IMAOS (inhibidores de la monoamina oxidasa), antidepresivos tricclicos, ergotamnicos y vasopresina ya que pueden ocasionar hipertensin. Asociada a maprotilina puede producir transtornos hemodinmicos importantes: arrtmias e hipertensin arterial severa con hipertermia. Incompatibilidades: La norepinefrina es incompatible con las sales de hierro, lcalis y agentes oxidantes, por lo cual deber evitarse su mezcla. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO Los efectos de la norepinefrina pueden ocasionar hiperglucemia, aumento srico del cido lctico y del colesterol en forma transitoria.

DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN Previo a su administracin, la norepinefrina deber diluirse en solucin de dextrosa al 5% en agua destilada o dextrosa al 5% en solucin de cloruro de sodio, debido a que la glucosa protege a la norepinefrina de la oxidacin, se recomienda no emplear solucin de cloruro de sodio sola. Para preparar la mezcla de solucin, se agregan 4 mg de norepinefrina a 250 ml de una solucin de dextrosa al 5%. La solucin resultante contiene 16 mcg de norepinefrina base por ml. Se sugiere utilizar preferentemente un acceso central para la administracin de la norepinefrina, para evitar extravasacin. Sin embargo, puede usarse la vena antecubital diluyendo adecuadamente el medicamento. Uso exclusivo por va EV contnua. Cuando la administracin se realiza va intravenosa, su inicio de accin es rpido y su duracin es de 1 a 2 minutos despus de que ha terminado la aplicacin. No se recomienda la aplicacin intramuscular ni por va subcutnea debido al efecto vasoconstrictor potente de la norepinefrina. Asimismo, se recomienda evitar la aplicacin en las venas de las piernas. Dosis: Dosis usual en adultos Vasopresor: - Inicial: infusin intravenosa 0,5 a 1 mcg (base) por minuto; la dosis debe ser ajustada gradualmente para alcanzar la presin arterial deseada. - Mantenimiento: infusin intravenosa, 2 a 12 mcg (base) por minuto Dosis usual peditrica Vasopresor: - Inicial: infusin intravenosa 0,1 mcg (base) por Kg de peso corporal por minuto; la dosis debe ser ajustada gradualmente hasta 1mcg/ Kg de peso corporal por minuto para alcanzar la presin arterial deseada. INFORMACIN GENERAL DE LA DOSIFICACIN Se deber evitar la extravasacin de la norepinefrina debido a la posibilidad de que cause necrosis local. No deber emplearse por periodos prolongados de tiempo debido a que puede causar isquemia de los rganos vitales y deplecin del volumen plasmtico. Si se requiere de una terapia prolongada, se recomienda cambiar el sitio de aplicacin a intervalos peridicos.

Si aparece palidez a lo largo del trayecto de la vena en que se est llevando a cabo la administracin, se deber cambiar de sitio. Cuando se ha decidido retirar la terapia con norepinefrina, sta se har en forma gradual y de modo tal, que se pueda reanudar la administracin en caso de que la presin sistlica descienda a 70-80 mm Hg. En situacin de shock sptico debera de utilizarse con monitorizacin hemodinmica e idealmente con presiones de llenado y resistencias vasculares perifricas. Para la isquemia por extravasacin se debe infiltrar el lugar inmediatamente con 10 a 15 ml de solucin de cloruro de sodio al 0,9% que contenga de 5 a 10 mg de fentolamina. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL Los signos de sobredosis comprenden la aparicin de convulsiones, cefalea intensa y continua, bradicardia y vmitos. El tratamiento de la sobredosis incluye: suspender inmediatamente la administracin de la solucin e instituir una adecuada reposicin de lquidos y electrlitos. Para controlar los efectos hipertensivos puede administrarse por va intravenosa, un bloqueador alfa-adrenrgico junto con 5 a 10 mg de fentolamina. PRESENTACIN Caja por 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10, 12, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 200, 250, 300,400, 500, 600 y 1 000 ampollas. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 25C. Protjase de la luz.

INFOGRAFA @ http://www.gesgenericos.com/productos-pdf/652135-9.pdf @ http://www.inti.com.bo/contenido/vademecum_producto.asp?f=43B37H1D @ http://www.labbehrens.net/productos/anestesicos/gelofusine-detalle.htm @ http://www.galeno21.com/INDICE%20FARMACOLOGICO/NOREPINEFRINA/NO REPINEFRINA.htm @ http://www.facmed.unam.mx/bmnd/plm_2k8/src/prods/35982.htm @ http://www.indicededrogas.com.ar/noradrenalina.htm @ http://www.librosdeanestesia.com/guiafarmacos/Noradrenalina.htm @ http://www.findrxonline.com/medicina-archivos/norepinefrina.html @ http://www.farmaciasahumada.cl/fasaonline/fasa/MFT/PRODUCTO/P4066.HTM @ http://translate.google.com.pe/translate?u=http%3A%2F%2Fwww.netdoctor.co.uk%2F medicines%2F100004216.html&sl=en&tl=es&hl=&ie=UTF-8