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Was die Aufsichtsbehrden aus dem PIP-Implantate Skandal lernen sollten

Eine Studie aus Grossbritannien, die sich mit dem Skandal rund um die PIP-Implantate befasste, fand heraus, dass trotz adquater Reaktion der Aufsichtsbehrden, die sowohl wissenschaftlichen als auch klinischen Ratschlgen folgten, Platz fr Verbesserungen da ist, der genutzt warden sollte, um knftig solche Vorflle vermeiden zu helfen.

Der britische Gesundheitsminister, Lord Howe, bemht sich um eine bessere Zusammenarbeit der europischen Aufsichtsbehrden Der Bericht vom britischen Gesundheitsminister, Lord Howe, zum PIP-Brustimplantate Skandal, beleuchtete das Verhalten der britischen Aufsichtsbehrde, MHRA, und des Gesundheitsdepartements. Lord Howe geht demgemss davon aus, dass beide Departemente sowohl vor wie auch nach dem Auftreten von ersten Informationen ber Probleme mit PIPBrustimplantaten angemessen reagiert htten. Trotzdem fordert der Bericht, dass sowohl die MHRA als auch das Gesundheitsdepartement etwas aus dem Fall lernen mssten, um in Zukunft noch besser vorbereitet zu sein und noch besser mit Betroffenen und dem Rest der Bevlkerung kommunizieren zu knnen. Dies sei besonders dort wichtig, wo es um sensible Angelegenheiten gehe, die unter der Bevlkerung verstndlicherweise Angst und Besorgnis hervorriefen. Die Behrden htten gemss Bericht dafr zu sorgen, dass sofort umfassende und auch fr Laien verstndliche Informationen auf leicht zu erreichenden Plattformen erhltlich seien, sollte es erneut zu einem Ereignis kommen, dass Patienten, die davon betroffen seien, zutiefst verunsichere.

Es muss hervorgehoben werden, dass dieser Fall ein besonderer Fall ist, weil es sich hier um eine Firma handelt, die wissentlich und vorstzlich die europischen Aufsichtsbehrden hintergangen und betrogen hat. Betrug kann aber nicht alleine durch die Aufsichtsbehrde verhindert werden, so Lord Howe. Trotzdem mssen die Aufsichtsbehrden ihre Lektion aus diesem Fall lernen. Die MHRA muss sich berlegen, wie sie in Zukunft frhzeitig an Informationen herankommen knnte, die ein solches Problem gar nicht erst in dieser Tragweite aufkommen lassen. Sie muss unter Anderem eine genauere Analyse der Berichte zu medizinischen Produkten durchfhren, deren hheres Risikopotential bekannt ist. Und sie muss lernen, besser mit der Bevlkerung zu kommunizieren. Der Bericht bemngelte auch die Zusammenarbeit der nationalen europischen Aufsichtsbehrden. Diese htten in Zukunft enger zusammen zu arbeiten, um ein mglichst frhes Aufdecken von Problemen zu erreichen. Dazu mssten Informationen leichter ausgetauscht und gemeinsame Strategien zur Aufklrung der Bevlkerung ausgearbeitet werden. Grossbritannien wird sich gemss Lord Howe sehr darum bemhen, dass besagte Punkte in die laufende Revision der europischen Regulationsrichtlinien fr medizinische Produkte mit aufgenommen wrden. aufsichtsbehrden, bericht, bevlkerung, europischen, howe, informationen, lord, pip