Analiza riscurilor pe fluxul tehnologic Tabel Nr.

Materie Descrierea Msuri preventive Crt prim/Etap pericolelor tehnologic Fin o Mucor Mucedo o Condiii de 1. o Penicilinium pstrare Aspergillius corespunztoare o Pesticide, reziduri o Analiz chimic la o Imuriti metalice etapa de recepie calitativ o Respectare GMP o Cernere o Instalaie magnei Ap o Germeni patogeni o Analize 2. / nepatogeni microbiologice o Cloruri ( 50 mg/l o Tratarea apei cu ) soluii specifice o Nisip o Control vizual o Impuriti de alt o Analize fizice natur o Filtrare o Conductibilitate o Radioactivitate Aciuni corective / Corecii

3.

Sare

o Cloruri o Iodur de potasiu ( 3,4 8,5 mg/kg ) o Nisip o Pietri o Impuriti

o Asigurarea condiiilor de temperatur i ventilaie o n cazul depistrii mucegaiului produsul se arunc o Returnare la furnizor o Imposibilitatea folosirii apei n procesul tehnologic o Refiltrare o n cazul determinrii unei conductibiliti i radioactiviti ridicate se face sesizarea furnizorului o Analiz chimic la o n cazul unor etapa de recepie cantiti mari de calitativ contaminaii o Respectarea GMP chimice se o Cernere returneaz o Trecere peste furnizorului magnei

4.

Drojdie

metalice o Bacterii de putrefacie ( 0,1 0,2% ) o Impuriti provenite din depozite sau din fabricaie

5.

6.

7.

o Contaminare cu mucegaiuri o Pesticide o Reziduri o Prezena impuritilor metalice Cernere fin o Contaminare cu microorganisme de pe site o Trecerea impuritilor prin orificiile sitei Dozarea o Depirea materie condiiilor prime i prevzute n auxiliare reet Frmntare o Contaminare microbiologic

Recepia materiilor prime

o Analize microbiologice o Condiii de pstrare corespunztoare o Analize fizice o Control vizual o Respectarea condiiilor de transport i depozitare o Filtrarea suspensiei o Analize fizice,chimice i microbilogice ale materiilor prime o Instruire personal o Respectare GMP o Igenizarea sitei o Adegvarea orificiilor sitei la granulaia finii

o Returnare la furnizor o Schimbarea furnizorului

o Instruire personal o Verificare continu

8.

o Igiena aparatelor o Igiena

9.

Fermentare

o Contaminri microbiene

o o

10.

Frmntare aluat

11.

Fermentare aluat

o Contaminri fizice ( praf, impuriti uoare ) o Reziduri, detergeni o Contaminri microbiene o Contaminri microbiene o Contaminri fizice

o o o

12.

Divizare aluat

o Contaminri microbiene

personalului Desfurarea operaiilor intr-o zon cu temperatur controlat Meninerea la temperatura corespunztoare Lipsa curenilor de aer Igiena mediului, utilajelor i a personalului Igiena mediului, utilajelor i a personalului Desfurarea operaiei intr-o zon cu temperatur controlat Meninerea condiiilor de temperatur Umiditate i timp corespunztor Lipsa curenilor de aer Igiena mediului, utilajelor i a personalului Igiena mediului, utilajelor i a

13.

Premodelare

o Contaminri microbiene o Modificarea proprietilor reologice

14.

Predospire

15.

Modelarea final

o Contaminri microbiene ( numarul admis de bacterii i drojdii ) o Moficarea proprietilor reologice o Contaminri microbiene o Modificarea proprietilor reologice

o o

16.

Dospire

o Contaminri microbiene o Creterea aciditii

personalului Igiena mediului, utilajelor i a personalului Manevrarea corect a operaiei ( manual sau mecanic ) Respectarea duratei de modelare Igiena mediului, utilajelor i a personalului Instruire personal Meninerea condiiilor optime de temperatur, umiditate i timp Manevrarea corect a operaiei ( manual sau mecanic ) Respectarea duratei de modelare Igiena mediului, utilajelor i a personalului Controlul cantitativ al produilor de fermentaie Respectarea

17.

Coacere

o Abatere de la ncrcarea microbian

18.

Rcire

o Contaminri microbiene

19.

Ambalare

o Contaminri microbiene o Contaminri chimice

condiiilor de temperatur, umiditate i timp Igiena mediului, utilajelor i a personalului Omologarea lanului de coacere Meninerea aparatului n stare bun de funcionare Meninerea condiiilor de temperatur, umiditate i timp Igiena mediului, utilajelor i a personalului Meninerea la temperaturi sub 30C n miezul produsului Igiena mediului, utilajelor i a personalului Efectuarea nchiderii ambalajelor Utilizarea la ambalare a materialelor garantate n

o Eliminarea ambalajelor improprii o Substituirea ambalajelor uzate o Omologarea ciclului de lucru

20.

Depozitarea

o Contaminri microbiene

privina permeabilitii substanelor spre produs o Resprectarea condiiilor de temperatur i umiditate