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SOBRE ADITIVOS UTILIZADOS SEGUNDO AS BOAS PRTICAS DE FABRICAO E SUAS FUNES". publicao: D.O.U. - Dirio Oficial da Unio; Poder Executivo, de 21 de agosto de 2002
rgo emissor: ANVISA - Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria alcance do ato: federal - Brasil rea de atuao: Alimentos
A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria no uso da atribuio que lhe confere o art. 11 inciso IV do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto 3.029, de 16 de abril de 1999, c/c o 1 do Art. 111 do Regimento Interno aprovado pela Portaria n 593, de 25 de agosto de 2000, republicada no DOU de 22 de dezembro de 2000, em reunio realizada em 14 de agosto de 2002, considerando a necessidade de constante aperfeioamento das aes de controle sanitrio na rea de alimentos visando a proteo sade da populao; considerando que indispensvel a adoo de procedimentos necessrios para a obteno de alimentos incuos, saudveis e sos; considerando a necessidade de garantir a segurana de uso tecnolgico de aditivos alimentares na fabricao de alimentos; considerando que antes de ser autorizado o uso de um aditivo em alimentos, este foi submetido a uma adequada avaliao toxicolgica, em que se levou em conta, entre outros aspectos, qualquer efeito cumulativo, sinrgico e de proteo decorrente de seu uso; considerando que a necessidade tecnolgica do uso de um aditivo deve ser justificada sempre que proporcionar vantagens de ordem tecnolgica e no quando estas possam ser alcanadas por operaes de fabricao mais adequadas ou por maiores precaues de ordem higinica ou operacional, conforme Regulamento Tcnico: Aditivos Alimentares - Definies, Classificao e Emprego; considerando que estes aditivos constam da lista de aditivos permitidos pela Comunidade Europia para uso em
alimentos (Diretiva 98/72/EC e posteriores); considerando que a lista de aditivos alimentares utilizados segundo as boas prticas de fabricao reflete o consenso obtido no Mercosul; considerando a importncia de compatibilizar a legislao nacional, com base nos instrumentos harmonizados no Mercosul relacionados a aditivos alimentares (Resoluo GMC n 38/01) e considerando que esta legislao contempla uma lista de aditivos com IDA (Ingesto Diria Aceitvel) no especificada e com IDA numrica estabelecidas pelo Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives - JECFA; considerando que os aditivos presentes na Resoluo que possuem IDA - "no especificada", o que significa que o uso est limitado quantidade necessria para atender s Boas Prticas de Fabricao (BPF), ou seja, quantidade suficiente para obter o efeito tecnolgico necessrio, considerando que na Resoluo supra citada existem aditivos aos quais o JECFA estabeleceu IDA numrica, ficando a internalizao destes pendente de complementao quanto funo, categoria de alimentos ou alimento especfico e estipulao de limite mximo de uso, adota a seguinte Resoluo e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicao: Art. 1 Aprovar a tabela de aditivos para complementao do "REGULAMENTO TCNICO SOBRE ADITIVOS UTILIZADOS SEGUNDO AS BOAS PRTICAS DE FABRICAO E SUAS FUNES", constante do Anexo desta Resoluo. Pargrafo nico. Os aditivos constantes da tabela anexa s podero ser utilizados quando previstos nas categorias de alimentos, em legislao vigente. Art. 2 O descumprimento desta Resoluo constitui infrao sanitria sujeitando os infratores s penalidades da Lei n 6.437, de 20 de agosto de 1977 e demais disposies aplicveis. Art. 3 Esta Resoluo entrar em vigor na data de sua publicao. GONZALO VECINA NETO ANEXO INS 261 NOME DO ADITIVO Acetato de Potssio Funo REGULADOR CONSERVADOR 262 i Acetato de Sdio REGULADOR CONSERVADOR 329 Lactato de magnsio D,L- e Lactato de REGULADOR magnsio L332 i DE ACIDEZ DE ACIDEZ / DE ACIDEZ /
333
350 i
Malato
cido
de
sdio
D,L-
352 ii
365
Fumarato de sdio
407 a
ESPESSANTE GELIFICANTE
ESTABILIZANTE
417 460 ii
462
Etilcelulose
EMULSIFICANTE
ESPESSANTE
ESTABILIZANTE / AGENTE DE CORPO 464 Hidroxipropilmetilcelulose EMULSIFICANTE ESTABILIZANTE 467 Etillhidroxietilcelulose EMULSIFICANTE ESTABILIZANTE 500 iii 501 ii Sesquicarbonato de sdio REGULADOR DE ACIDEZ / ESPESSANTE / ESPESSANTE
504 ii
DE
ACIDEZ
ANTIUMECTANTE ESTABILIZANTE DE
ESTABILIZANTE DE COR 556 576 577 580 Silicato de clcio e alminio Gluconato de sdio Gluconato de potssio Gluconato de magnsio ANTIUMECTANTE SEQUESTRANTE SEQUESTRANTE REGULADOR DE ACIDEZ / AGENTE DE FIRMEZA 634 635 957 5`-Ribonucleotideo de clcio 5`-Ribonucleotideo dissdico Taumatina REALADOR DE SABOR REALADOR DE SABOR REALADOR EDULCORANTE 1202 Polivinilpirrolidona insolvel ESTABILIZANTE / ESTABILIZANTE DE COR 1518 Triacetina, Triacetato de glicerila UMECTANTE DE SABOR /