PARECER CRN-3 PRESCRIO DE SUPLEMENTOS NUTRICIONAIS INTRODUO O Conselho Regional de Nutricionistas da 3 Regio, no cumprimento de suas atribuies de orientar e disciplinar

a prtica profissional dos nutricionistas inscritos, emite parecer sobre prescrio de suplementos nutricionais. O CRN-3 ESCLARECE E ORIENTA: 1. A competncia do nutricionista para a prescrio de suplementos nutricionais est estabelecida no inciso VII do artigo 4 da Lei 8234/91, e no artigo 1 da Resoluo CFN n 390/06 e, de acordo com a Resoluo CFN n 380/2005, considerada atividade complementar do nutricionista nas reas de Nutrio Clnica, Sade Coletiva e Nutrio em Esportes. A prescrio de suplementos nutricionais, quando indispensvel para suprir necessidades nutricionais especficas, previstas no artigo 2 da Resoluo CFN n 390/06, deve ter carter de suplementao do plano alimentar do cliente e no de substituio de uma alimentao saudvel e equilibrada. Os suplementos nutricionais que o nutricionista pode prescrever, listados no inciso II do artigo 1 da Resoluo CFN n 390/06 so os seguintes: formulados de vitaminas, minerais, protenas e aminocidos, lipdios e cidos graxos, carboidratos e fibras, isolados ou associados entre si. O nutricionista tem, ainda, competncia legal para prescrever os produtos denominados polivitamnicos e/ou poliminerais, desde que estejam classificados como de "VENDA SEM EXIGNCIA DE PRESCRIO MDICA conforme determina a Portaria SVS/MS n 40/1998. A prescrio de suplementos nutricionais deve respeitar os limites estabelecidos no artigo 2 da Resoluo CFN n 390/06. A prescrio do nutricionista deve conter o nome do paciente, data, assinatura, carimbo do profissional, nmero de seu registro no Conselho (CRN-3/xxxx), telefone e endereo completo ou outro meio de contato pessoal. A prescrio deve apresentar o esquema posolgico, ou seja, a indicao de via de administrao, dose, horrio de administrao e tempo de uso. A prescrio de suplementos nutricionais a serem formulados em farmcias de manipulao dever obedecer aos itens 1 a 6 acima e, ainda, indicar forma de apresentao do produto: cpsula, p, tablete, gel, lquido, drgea ou outra; a identificao do nutriente com a respectiva forma qumica e a concentrao por unidade de consumo.

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vedado ao nutricionista prescrever produto que use via de administrao diversa do sistema digestrio. vedado ao nutricionista prescrever produtos que incluam em sua frmula medicamentos, isolados ou associados a nutrientes.

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10. Os suplementos nutricionais prescritos pelo nutricionista devem atender s exigncias para produo e comercializao regulamentadas pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA). 11. A adoo da suplementao nutricional pelo nutricionista exige o pleno entendimento das referncias que integram este parecer, assim como de outras que venham a ser editadas sobre o tema. 12. A prescrio diettica atividade privativa do nutricionista que responde tica, civil e criminalmente por essa ao. Do ponto de vista tico a conduta do nutricionista deve obedecer ao que determinam os incisos VIII, IX e X do artigo 7 e incisos I, II e IV do artigo 8, do Cdigo de tica do Nutricionista (Resoluo CFN n 334/04). 13. O descumprimento das determinaes legais e tcnicas contidas neste Parecer sujeita os infratores s penalidades previstas no artigo 19 da Lei 6583/78, assim como aquelas previstas nos Cdigos Civil e Penal Brasileiros, que estabelecem, respectivamente, a obrigatoriedade de ressarcir prejuzos causados a terceiros e a punio para a violao dos deveres inerentes profisso.

Plenrio do CRN-3 Gesto 2011-2014 Colaboradoras Dra. Luciana Rossi Marques (CRN-3/6.683) Dra. Mirtes Stancanelli (CRN-3/5.227) Dra. Renata Maria Padovani (CRN-3/1.573) Dra. Semramis Martins lvares Domene (CRN-3/2.031) Dra. Tnia Rodrigues dos Santos(CRN-3/2.486) Dra. Vera Lcia Sampar de Souza Novaes (CRN-3/0683) Dra. Vera Barros de Lea Pereira (CRN-3/003)

APROVADO EM REUNIO PLENRIA DE 02/07/2012

FUNDAMENTOS LEGAIS Na elaborao deste Parecer foram considerados: 1. A Lei Federal n 8234/91, que regulamenta a profisso de nutricionista, em seu artigo 4, inciso VII: Art. 4 Atribuem-se, tambm, aos nutricionistas as seguintes atividades, desde que relacionadas com alimentao e nutrio humanas: VII - prescrio de suplementos nutricionais, necessrios complementao da dieta; 2. A Resoluo CNE/CES n 5/2001, que institui Diretrizes Curriculares Nacionais do Curso de Graduao em Nutrio, em seu artigo 5, inciso VII: Art. 5 A formao do nutricionista tem por objetivo dotar o profissional dos conhecimentos requeridos para o exerccio das seguintes competncias e habilidades especficas: VII - avaliar, diagnosticar e acompanhar o estado nutricional; planejar, prescrever, analisar, supervisionar e avaliar dietas e suplementos dietticos para indivduos sadios e enfermos; 3. A Resoluo CFN n 304/2003 que dispe sobre critrios para prescrio diettica na rea de nutrio clnica e d outras providncias em seus artigos 2 e 3: Art. 2 A prescrio diettica deve ser elaborada com base nas diretrizes estabelecidas no diagnstico nutricional. Art. 3 Compete ao nutricionista elaborar o diagnstico nutricional com base nos dados clnicos, bioqumicos, antropomtricos e diettico. 4. A Resoluo CFN n 380/2005 que dispe sobre a definio das reas de atuao do nutricionista e suas atribuies, estabelece parmetros numricos de referncia, por rea de atuao, e d outras providncias, que em seu Anexo II, itens II, III e VI, define a prescrio de suplementos nutricionais como atividade complementar do nutricionista nas reas de Nutrio Clnica, Sade Coletiva e Nutrio em Esportes: II - REA DE NUTRIO CLNICA 1.2. Ficam definidas como atividades complementares do nutricionista na rea de Nutrio Clnica, no mbito de Hospitais, Clnicas de Hemodilise, Clnicas em Geral, Instituies de Longa Permanncia para Idosos e Spa: 1.2.2. Prescrever suplementos nutricionais bem como alimentos para fins especiais, em conformidade com a legislao vigente, quando necessrios complementao da dieta; 2.2. Ficam definidas como atividades complementares do nutricionista na rea de Nutrio Clnica no mbito de Ambulatrios e Consultrios: 2.2.2. Prescrever suplementos nutricionais, bem como alimentos para fins especiais, em conformidade com a legislao vigente, quando necessrios complementao da dieta; III REA DE SADE COLETIVA 2.4. Ficam definidas como atividades complementares do nutricionista na rea de Sade Coletiva Ateno Bsica de Sade, Assistncia Sade: 2.4.1. Prescrever suplementos nutricionais, bem como alimentos para fins especiais, em conformidade com a legislao vigente, sempre que necessrio;

VI - REA DE NUTRIO EM ESPORTES 1. Ficam definidas como atividades complementares do nutricionista na rea de Nutrio em Esportes Clubes Esportivos, Academias e similares: 1.2. Prescrever suplementos nutricionais, em conformidade com a legislao vigente, sempre que necessrio; 5. A Resoluo CFN n 390/06 que regulamenta a prescrio diettica de suplementos nutricionais pelo nutricionista e d outras providncias, que: Considera a Portaria SVS/MS n 40/1998 que define os "Medicamentos base de vitamina isolada, vitaminas associadas entre si, minerais isolados, minerais associados entre si e de associaes de vitaminas com minerais", aqueles cujos esquemas posolgicos dirios situam-se acima dos 100% da Ingesto Diria Recomendada - IDR e definidos como "Venda Sem Exigncia de Prescrio Mdica" quando os nveis dirios indicados dos componentes ativos, situem-se at os limites considerados seguros. Define suplementos nutricionais em seu Artigo 1, Inciso II: Artigo 1 Inciso II suplementos nutricionais formulados de vitaminas, minerais, protenas e aminocidos, lipdios e cidos graxos, carboidratos e fibras, isolados ou associados entre si. Em seu artigo 2 regulamenta a prescrio diettica pelo nutricionista de suplementos nutricionais, respeitados os nveis mximos de segurana, regulamentados pela ANVISA e na falta destes, os definidos como Tolerable Upper Intake Levels (UL): Artigo 2. Respeitados os nveis mximos de segurana, regulamentados pela ANVISA e na falta destes, os definidos como Tolerable Upper Intake Levels (UL), ou seja, Limite de Ingesto Mxima Tolervel, sendo este o maior nvel de ingesto diria de um nutriente que no causar efeitos adversos sade da maioria das pessoas. E desde que, com base no diagnstico nutricional, haja recomendao neste sentido, a prescrio de suplementos nutricionais poder ser realizada nos seguintes casos: I - estados fisiolgicos especficos; II - estados patolgicos e III - alteraes metablicas. 6. A Resoluo CFN n 334/04 que dispe sobre o Cdigo de tica do Nutricionista e d outras providncias, que estabelece, em seu artigo 1: Art. 1. O nutricionista profissional de sade que, atendendo aos princpios da cincia da Nutrio, tem como funo contribuir para a sade dos indivduos e da coletividade. Quanto incluso de produtos alimentares ou farmacuticos na prescrio diettica, o Cdigo de tica do Nutricionista veda ao profissional: No artigo 7: VIII - vincular sua atividade profissional ao recebimento de vantagens pessoais oferecidas por agentes econmicos interessados na produo ou comercializao de produtos alimentares ou farmacuticos ou outros produtos, materiais, equipamentos e/ou servios;

IX - divulgar, dar, fornecer ou indicar produtos de fornecedores que no atendam s exigncias tcnicas e sanitrias cabveis; X - divulgar, fornecer, anunciar ou indicar produtos, marcas de produtos e/ou subprodutos, alimentares ou no, de empresas ou instituies, atribuindo aos mesmos benefcios para a sade, sem os devidos fundamentos cientficos e de eficcia no comprovada, ainda que atendam legislao de alimentos e sanitria vigentes; No artigo 18: I - receber comisso, remunerao ou vantagens que no correspondam a servios efetivamente prestados; II - receber ou pagar remunerao ou comisso, por intercmbio de indivduos ou coletividades a serem assistidas, ou pelo encaminhamento de servios; IV - exercer a profisso com interao ou dependncia para obteno de vantagens de empresas que fabricam, manipulam ou comercializam produtos de qualquer natureza e que venham ou possam vir a ser objeto de prescrio diettica. 7. A Portaria SVS/MS n 29/1998 que aprova o Regulamento Tcnico referente a Alimentos para Fins Especiais. 8. A Portaria SVS/MS n 30/1998 que aprova o Regulamento Tcnico referente a Alimentos para Controle de Peso. 9. A Portaria SVS/MS n 223/1998 que aprova o Regulamento Tcnico referente a Complementos Alimentares para Gestantes ou Nutrizes. 10. A Resoluo ANVISA n 449/1999 que aprova o Regulamento Tcnico referente a Alimentos para Nutrio Enteral. 11. A Resoluo RDC n 18/2010 que dispe sobre Alimentos para Atletas. 12. A Portaria SVS/MS n 32/1998 que aprova o Regulamento Tcnico para Suplementos Vitamnicos e ou Minerais e em seu Anexo traz a definio e as formas de apresentao: 2.1. Definio: Suplementos Vitamnicos e ou de Minerais so alimentos que servem para contemplar com esses nutrientes a dieta diria de uma pessoa saudvel, em casos onde sua ingesto a partir da alimentao, seja insuficiente ou quando a dieta requerer suplementao. Devem conter um mnimo de 25%, e no mximo at 100% da Ingesto Diria Recomendada (IDR) de vitaminas e ou minerais, na poro diria indicada pelo fabricante, no podendo substituir os alimentos, nem serem considerados como dieta exclusiva. 8. Formas de apresentao: O produto pode ser apresentado nas formas slidas, semislidas, lquidas e aerosol, tais como: tabletes, drgeas, ps, cpsulas, granulados, pastilhas mastigveis, lquidos, preparaes semi-slidas, suspenses e aersois. 14. A Portaria SVS/MS n 40/1998 que estabelece normas para Nveis de Dosagens Dirias de Vitaminas e Minerais em Medicamentos e em seus artigos 1, 2 e 3 estabelece

definies que diferenciam "Medicamentos Base de Vitaminas e ou Minerais ou suas Associaes" dos "Suplementos Vitamnicos e ou Minerais": Art.1 Define como "Medicamentos base de vitamina isolada, vitaminas associadas entre si, minerais isolados, minerais associados entre si e de associaes de vitaminas com minerais", aqueles cujos esquemas posolgicos dirios situam-se acima dos 100% da Ingesto Diria Recomendada - IDR (estabelecida por legislao especfica) de acordo com os nveis definidos nesta Portaria. Art.2 Consideram-se os medicamentos definidos no artigo anterior, como de "Venda Sem Exigncia de Prescrio Mdica" quando os nveis dirios indicados para quaisquer dos componentes ativos, objeto deste regulamento, situem-se at os limites considerados seguros, constantes da tabela anexa. Art.3 Consideram-se os medicamentos definidos no artigo 1, como de "Venda Com Exigncia de Prescrio Mdica", quando os nveis dirios indicados dos componentes ativos situem-se acima dos limites considerados seguros por este regulamento, ou sempre que estiverem contidos em formulaes para uso injetvel. 14. A Resoluo ANVISA RDC n 333/2003 que dispe sobre rotulagem de medicamentos e outras providncias: 2.1.4.5. Os Complexos vitamnicos e/ou minerais, e/ou de aminocidos devero adotar as expresses: Polivitamnico e/ou Poliminerais e/ou Poliaminocidos. 15. A Resoluo ANVISA RDC n 269/2005 que aprova o Regulamento Tcnico sobre a Ingesto Diria Recomendada (IDR) de protena, vitaminas e minerais.