TEMA

: ANALISIS CUALITATIVO Y CUANTITATIVO DEL CELECOXIB.

CURSO INTEGRANTES PROFESOR CICLO

: FARMCOQUMICA I : ASTUYAURI DE LA CRUZ LADY : MARIL HERENCIA : VI

2012

ANALISIS CUALITATIVO Y CUANTITATIVO DE CELECOXIB

ANLISIS: Cualitativo Cuantitativo x x x Norma tcnica: N 2.. Procedencia: botica V & T Nombre genrico: Celecoxib Concentracin del frmaco: 200 mg

Nombre comercial: Celix Forma farmacutica: capsula

Lote: 1098031 F.F.: ------- F.V.: 09/14 F.R.: ------- F.A.: ------Cantidad de muestra recibida: 200 mg/Cantidad de muestra analizada: 100 mg Lugar de anlisis: Universidad Wiener/Analista responsable: Lady Astuyauri. DESCRIPCIN: Celecoxib: Blster x 10 plateado con base metlica, con una descripcin que dice celecoxib 200 mg cap. del Laboratorio Induquimica S.A. No designa fecha de fabricacin, de almacenamiento ni de recepcin. Se encontr sellado. Celix: Blster x 10 capsulas envueltos con papel platino plateado con una inscripcin que dice Celix 200 mg cap. Manifiesta manufactura por Synmedil Laboratorio. Importado por Torres Pharma S.A.C. Registro sanitario: E 20773. Licencia de manufactura: 997 05 P (H). ANLISIS ORGANOLPTICO: Forma farmacutica: Capsula Atributo Olor Sabor Color Estado Aspecto (Genrico) Inodoro Inspido Amarillo con pardo Slido Pulverizado (comercial) inodoro Ligeramente salino Blanco con franjas verdes y escritas blanco Slido Granulacin fina

ANLISIS QUMICO CUALITATIVO: 1. SOLUBILIDAD: Solventes Agua destilada Etanol ter etlico Metanol Acetona Benceno (Genrico) +/++ Insoluble ++ Insoluble Insoluble (comercial) +/+ insoluble +++ insoluble insoluble

2. OBSERVACIN MICROSCPICA: Celecoxib: presenta cristales en forma de estrellas agrumeradas (punteagudas) Celix: presenta la misma forma del comercial pero en manos proporcin. 3. CROMATOGRAFA EN CAPA FINA: La muestra se disolvi en metanol por ser el Celecoxib y Celix ms soluble en este medio. El sistema de solvente que se utilizo es: Tolueno Acetato de etilo y acetona (3:1:1) como podemos ver en las placas ya reveladas con vapores de yodo su recorrido fue el mismo tanto para el de marca como para el genrico.

Marca

genrico

Solvente: 5.5 cm Soluto: 2.8cm

Rf = 2.8 2.8

=1

Solvente: 2.8 cm Soluto: 2.8 cm

Rf = 2.8 2.8

=1

4. REACCIONES QUMICAS: A. Rx. con Ioduro y Iodato: Principio activo Celecoxib (marca) Celecoxib (genrico) Resultado Especificaciones Se formo un anillo color La intesida del anillo fue baja amarillo naranja, que se oxido ms rpido. Se formo un anillo color Fue mucho ms intenso que amarillo pero mucho mayor. el de marca

Conclusiones: El reactivo yoduro/yodato reaccion ms con el celecoxib genrico ya que este supero en casi un 50%. B. Rx. con Le Rosen: Principio activo Celecoxib (marca) Resultado Color anaranjado amarillo Especificaciones Puede que hallamos contaminado la muestra por eso no sali lo que esperbamos Supero al de marca a pesar de que pocos le tienen confianza.

Celecoxib (generico)

Color anaranjado amarillo

Conclusiones: El acido sulfrico tiene la funcin de catalizador y deshidratar para reconocer anillos aromticos as como el formaldehido para condensar la muestra.

ANLISIS QUMICO CUANTITATIVO:

Resultado final

Ac. perclrico 0.1.N

Gasto= Marca: 2.5 mL Generico: 2.8 mL

104 mg de MP + 10 ml Ac .actico anhidro + 5 gts alfa naftol bencena

METODO UTILIZADO: Volumetra VALORANTE: Acido perclrico 0.1 N RESULTADO: El resultado de color verde indica el punto de equivalencia del frmaco, pero como podemos observar a continuacin; el genrico presenta ms principio activo que el de marca por el mayor %. Frmula para hallar el porcentaje de pureza (marca) % = vol (gasto ml )x N Titul.x PM mustra x 100 Peso mg (muestra) Remplazando % = 2.5 ml x 0.1 x 381.37 x 100 104 mg % = 91.67 % Frmula para hallar el porcentaje de pureza (generico) % = Vol (gasto ml )x N Titul.x PM mustra x 100 Peso mg (muestra) Remplazando % = 2.8 ml x 0.1 x 381.37 x 100 104 mg % = 102.67 %

CONCLUSIN: El anlisis realizado en prctica demuestra que el frmaco genrico tiene un mayor grado de porcentaje de pureza a diferencia del de marca, lo que demuestra que tambin los genricos son de buena calidad. Y de acuerdo a lo investigado en artculos de investigacin ambos se encuentran en el porcentaje aceptable por la farmacopea.

. Q .F. Director tcnico

... Q. F. Jefe del Dpto CONTROL DE CALIDAD

5. REACCIONES QUIMICAS: REACCIN DE LA ROSEN.

1.- REACCIN DE L-ROSEN

NH2 H2N O S O O S O H2N O S O

formol
H C
N H3C CF3 N

Acido sulfurico
O
H3C CF3 N N

O N N

H2SO 4
H3C

CF3

Celecoxib

CF 3 H3C N N H3C N N

CF 3

S H2N

S H2N

Quinona responsable de la coloracin naranja

2- REACCIN DE YODURO- YODATO

2.- REACCIN YODURO-YODATO

H2N O S O HN O S O
-

I2

H2O

+
N H3C CF3 N

IK

KIO 3

ioduro de potasio iodato de potasio

N

Iodo responsable de la coloracion violeta indica la presencia de grupo carboxilico

N

Celecoxib

H3C CF3

3 -REACCIN CON SULFATO CPRICO:

3.- REACCIN CON SULFATO CUPRICO
H2N O S O O S O HN
-

+
N H3C CF3 N

CuSO 4

+
N H3C CF3 N

H2SO 4

Sulfato cuprico

Acido sulfurico 2
Cu
2+

Celecoxib cuprico Celecoxib

6. BIBLIOGRAFA: USP US Pharmacopeia the Standard of Quality. FARMACOPEA BRITANICA.