MEDICIN ANALISIS Y MEJORA DE UN SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD ACTIVIDAD GRUPAL SEMANA 4

Aprendices: MARTINEZ GARCIA, VITELIO JOS VASQUEZ ROJAS, NELSO RODRIGUEZ LOPEZ, PAOLA ANDREA Docente: Ingeniero ESTEBAN REYES TASCON

Servicio Nacional de Aprendizaje SENA Regional Valle Centro de Gestin Tecnolgica de Servicios 2012

MEDICIN ANALISIS Y MEJORA DE UN SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD ACTIVIDAD GRUPAL SEMANA 4

Aprendices: MARTINEZ GARCIA, VITELIO JOS VASQUEZ ROJAS, NELSO RODRIGUEZ LOPEZ, PAOLA ANDREA Docente: Ingeniero ESTEBAN REYES TASCON

Trabajo presentado como actividad final para el curso de formacin ISO9001:2008

MDULO 4. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA DE UN SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

Servicio Nacional de Aprendizaje SENA Regional Valle Centro de Gestin Tecnolgica de Servicios 2012

CONTENIDO Pg. Introduccin Qu es trazabilidad? Ejemplo de trazabilidad de calibracin de equipos Ventajas y desventajas de la calibracin de equipos Qu entidad regula la actividad de calibracin de equipos en Colombia? De la misma mencione su objetivo, misin, visin y normatividad a aplicar cuando se realiza la calibracin de equipos? Listado de 10 equipos que se deban calibrar Desarrollo del manual de procedimientos para: control de los Equipos de Seguimiento y de Medicin DISEO DE LOS FORMATOS DE: Lista de equipos de medida sujetos a calibracin Lista de patrones de calibracin Tarjeta de calibracin CONCLUSIONES BIBLIOGRAFIA 12 12 13 4 5 5 6 7

8 9

INTRODUCCION

La medicin, anlisis y mejora de un sistema de gestin de la calidad, proporciona herramientas que permiten llegara a una mejor una mejor calidad en la organizacin, siempre cumpliendo con las necesidades de los clientes. Es muy importante conocer las diferentes herramientas que podemos emplear en la bsqueda de las diferentes races de no conformidades o hallazgos que se puedan presentar o que podamos detectar en la organizacin. Este taller se ha desarrollado con la finalidad de aplicar los conocimientos adquiridos en forma prctica, donde el tutor podr evaluar la aplicabilidad de los conocimientos adquiridos en el desarrollo de este curso.

QU ES TRAZABILIDAD La trazabilidad es un conjunto de acciones, medidas y procedimientos tcnicos que permite identificar y registrar cada producto desde su nacimiento hasta el final de la cadena de comercializacin. La trazabilidad permite rastrear la cadena de produccin y otorga a los productores la posibilidad de colocar sus productos en mercados especficos ms rentables, que exigen la certeza del origen y de las distintas etapas del proceso productivo. La Ley Bioterrorista, la legislacin europea y la eficiencia en los procesos productivos, hacen indispensable conocer la trazabilidad de toda la produccin para seguir siendo competitivo. En la produccin moderna no se concibe un producto sin sus datos de trazabilidad. La Trazabilidad Interna, que no es ms que poder obtener la traza que va dejando un producto por todos los procesos internos de una compaa, con sus manipulaciones, su composicin, la maquinaria utilizada, su turno, su temperatura, su lote, etc., es decir, todos los indicios que hacen o pueden hacer variar el producto para el consumidor final. La Trazabilidad Externa, que no es ms que poder externalizar los datos de la traza interna y aadirle algunos indicios ms si fuera necesario, como una rotura del embalaje, un cambio en la cadena de temperatura, etc.

EJEMPLO DE TRAZABILIDAD DE CALIBRACIN DE EQUIPOS REPRESENTACIN GRFICA DE LA SECUENCIA. El siguiente proceso de calibracin aplica el mtodo de comparacin directa con un patrn, que es un mtodo simple, en este mtodo se comparan los valores proporcionados por el equipo o instrumento de medida al medir uno o varios patrones de los que conocemos los valores de las magnitudes deseadas. El equipo que vamos a calibrar es una balanza con la que se miden las porciones para preparacin de ponqus: Como primera medida la balanza debe estar utilizable, limpia; debemos trabajar en un lugar firme y con temperatura estable, vamos a utilizar unas pesas patrn. Estas se deben limpiar con una mezcla de ter y alcohol, y se dejan en el mismo lugar de la balanza por 12 horas antes de calibrar. La calibracin se hace en puntos de la escala de la balanza entre 5 y 10, calibrando entre 6 y 10 medidas en cada punto. Estos puntos deben estar

distribuidos en espacios aproximadamente iguales. Para efectuar la calibracin en cada punto se puede utilizar una o varias pesas patrn. En cada uno de los puntos se efectuarn 10 medidas de la pesa patrn o varias que sumen el mismo peso, estas medidas se hacen en 10 series de pesadas. En cada serie se pesa cada vez una de las pesas o varias que sumen lo mismo, sucesivamente en sentido ascendente y descendente. De esta manera la variabilidad de los resultados recoge ms fuentes de variacin que si se efectan las 10 pesadas seguidas en cada punto de calibracin. Para cada una de las 10 pesadas individuales en cada uno de los 10 puntos de calibracin se puede calcular la desviacin entre el valor generado por la pesa patrn y el valor que da la balanza lo que permite calcular para cada punto de calibracin la correccin o desviacin respecto al valor generado.

Identificacin del equipo

Alistamiento del equipo

Alistamiento del material de calibracin

VENTAJAS Y DESVENTAJAS DE LA CALIBRACIN DE EQUIPOS Las nuevas y exigentes regulaciones de la Unin Europea y Estados Unidos demandan a los pases exportadores de productos alimenticios contar con sistemas de trazabilidad comprobables. Los tiempos de respuesta exigidos y los volmenes de informacin a administrar, convierte la incorporacin de tecnologa informtica en una inversin que asegura la llegada de los productos a los mercados compradores ms exigentes. Cuando se habla de trazabilidad para la exportacin, uno de los escollos a superar es el cultural, debido a la falta de acuerdo en cuanto qu significa y cul es el alcance del concepto. Muchas empresas creen que cuentan con productos trazados cuando en realidad no es as, y solo se descubre el equvoco en caso de ocurrir un problema en destino. Segn la gravedad del incidente, la prctica habitual indica el retiro del mercado de toda la mercadera asociada al lote con problemas. Sin embargo, si la informacin de trazabilidad no se aplica a nivel de cada caja, en lugar de retirar el lote en conflicto, la empresa deba retirar la totalidad de sus envos a todo destino. Las consecuencias econmicas son enormes, pero a esto se suma el impacto negativo en la imagen y credibilidad comercial, tanto de la empresa

como del pas. Incluso aunque slo excepcionalmente estos eventos tengan consecuencias sobre la salud del consumidor. Cuando un sistema de trazabilidad est soportado sobre una infraestructura, basa en las tecnologas de la informacin y las comunicaciones (TIC), la trazabilidad puede brindar importantes utilidades a los diferentes actores de una cadena de valor como ser: gestin eficiente de la logstica y del suministro y aumento de la productividad. Se lleva a un crecimiento en la produccin. Se optimizan los recursos. Acentuacin de la vida til de las maquinarias. Se logra mayor confianza y credibilidad con los clientes. Se puede garantizar la integridad y trazabilidad de las medidas Entre las desventajas podemos contar: Que el laboratorio que efectu la calibracin no haya demostrado suficiente competencia tcnica. Productos no conformes. Detencin de equipos y resultados no confiables. Incumplimiento del sistema de calidad Rediseo y transferencia en los procesos. Intercambio de instrumentos. Incremento del tiempo de produccin

ENTIDAD QUE REGULA LA ACTIVIDAD DE CALIBRACIN DE EQUIPOS EN COLOMBIA En Colombia la entidad delegada para regular estas tareas es la Sper intendencia de industria y Comercio, entidad adscrita al Ministerio de Comercio, tiene carcter tcnico, Industrial y de Turismo que goza de autonoma segn lo establecido en el Decreto 2153 de1992 La Superintendencia de Industria y Comercio, a travs de su Divisin de Metrologa hace las veces de Instituto Nacional de Metrologa en Colombia, con la misin de custodia, mantenimiento y diseminacin de los patrones nacionales de medida. OBJETIVO. Prestar los servicios a la industria en lo referente a metrologa dimensional, pesas y medidas, en las condiciones que establezca el gobierno. Custodiar y conservar los patrones nacionales as como promover los sistemas de medicin equivalentes; realizar la comparacin de los patrones nacionales segn la convencin internacional del metro, lo cual debe ser debidamente certificado para garantizar la autenticidad de las mediciones; establecer y mantener la jerarqua de los patrones y el sistema de patronamiento; mantener, coordinar y dar la hora legal de la Nacin. Mejorar la gestin institucional para incrementar los niveles de cobertura y

eficiencia, de manera que se atiendan los trmites oportunamente y con calidad. MISIN. La SIC apoya el fortalecimiento de los procesos de desarrollo empresarial y los niveles de satisfaccin del consumidor colombiano, para lo cual reconoce los derechos de propiedad industrial; propicia la adecuada prestacin de los servicios de los registros pblicos, cuya administracin ha sido delegada a las cmaras de comercio; vigila el cumplimiento de los derechos de los consumidores; aplica las normas sobre libre competencia y mantiene los patrones nacionales de medida para garantizar el nivel metrolgico que requieren los agentes econmicos. VISIN. Seremos reconocidos como una Entidad lder en el control y apoyo a la actividad empresarial y en la defensa de los derechos del consumidor colombiano. Para el efecto, se consolidar una estructura administrativa soportada en un talento humano que se distinguir por su profesionalismo y compromiso y con una clara orientacin de servicio al pas y en un sistema integrado de gestin, apoyado en procesos automatizados que atendern los requerimientos de los usuarios institucionales. NORMATIVIDAD. Ley 155 de 1959, por la cual se dictan algunas disposiciones sobre prcticas comerciales restrictivas Ley 142 de 1994, por la cual se establece el rgimen de los servicios pblicos domiciliarios y se dictan otras disposiciones. Ley 472 de 1998, por la cual se desarrolla el artculo 88 de la Constitucin Poltica de Colombia en relacin con el ejercicio de las acciones populares y de grupo y se dictan otras disposiciones. Ley 590 de 2000, por la cual se dictan disposiciones para promover el desarrollo de las micro, pequeas y medianas empresas Ley 640 de 2001, por la cual se modifican normas relativas a la conciliacin y se dictan otras disposiciones. Decreto 1302 de 1964, por el cual se reglamenta la ley 155 de 1959. Decreto 2153 de 1992, por el cual se reestructura la Superintendencia de Industria y Comercio y se dictan otras disposiciones Decreto Nmero 3280 por el cual se reglamenta el pargrafo del artculo 1 de la ley 155 de 1959 para el sector agropecuario

CUANDO SE REALIZA LA CALIBRACIN DE EQUIPOS El equipo se debe calibrar debido a: 1. El envejecimiento de los componentes. 2. Los cambios de temperatura. 3. El estrs mecnico que soportan.

4. 5. 6. 7.

Deterioro de sus funciones. Para tener confianza en su indicacin. Para asegura la trazabilidad a patrones nacionales de medida. Para facilitar las transacciones comerciales.

EQUIPOS QUE SE DEBAN CALIBRAR 1. Balanzas 2. Cintas mtricas 3. Manmetros 4. Micrmetros 5. Centrfugas 6. Neveras 7. Pasteurizador 8. Mquina para envasado de lquidos 9. Incubadoras. 10. PH metro MANUAL DE PROCEDIMIENTOS PARA EL CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y DE MEDICIN

Minera especializada S.A

Procedimientos para el Control de los equipos de Seguimiento y de Medicin

PR CC35 - 12 Vigencia: Versin: 01

1.

Objetivo:

Determinar la metodologa para el control de los equipos de seguimiento y medicin en la empresa Minera Especializada S.A tendientes a garantizar la excelencia en nuestros procesos y productos. 2. Alcance:

Este proceso es aplicable a las areas de Produccin de la compaa. 3. Responsabilidades:

3.1. Jefe de Calidad. Establecer, distribuir, actualizar y velar por el cumplimiento del presente procedimiento. 3.2. Inspector de Calidad. Suple al Jefe de Calidad en las distintas minas a las cuales por movilidad se imposibilite su presencia.

3.3. Director de Proyectos. Verificar la acreditacin y certificacin del laboratorio seleccionado para prestacin de servicios de calibracin. Coordinar el cumplimiento de las labores de verificacin y calibracin de los equipos. 3.4. Almacenista. Verificar el adecuado mantenimiento de los dispositivos de seguimiento y medicin. 3.5. Residente de obra. Verificar el estado de calibracin y/o verificacin de los equipos de seguimiento y medicin utilizados en las distintas minas e informar al Director de Proyectos cualquier novedad sobre los mismos. 3.6. Operario. Operar y mantener adecuadamente los equipos de seguimiento y medicin. 4. Cdigo De Identificacin Del Equipo Y De Patrones

El gerente de Aseguramiento de Calidad debe identificar fsicamente el equipo de seguimiento y medicin en base a la siguiente codificacin: 4.1. Tipo de Mina MA - Mina a Cielo abierto MS - Mina Subterrnea Ubicacin de la Mina Val -Valle Caq - Caquet Cho - Choco Vau - Vaups 4.3. Usos EM - Equipo de Medicin EE -Equipo de extraccin Inventario XXX - equipo

4.2.

4.3.

Nmero consecutivo de acuerdo a la lista maestra de

5.

Lista de quipos Medidor de distancia por LASER, rango 0,5 - 600 mt Medidor contenido humedad de suelo, rango 0,0 - 50,0 % contenido de humedad Termmetro Ambiental plstico, rango: -25+50 C, largo: 180mm PH metro, rango -1,00+15,00 pH, precisin pH 00,1, electrodo intercambiable. Dinammetro 220Lbs, 100Kg, 980 Newton

 Medidor Calidad del Aire, mide CO2 (rango 0-2000ppm), temperatura (rango -10 + 60C) y humedad (Rango 0 + 99,9%) Micrmetro digital, rangos: 0,000 - 25,000mm y 0 - 1". 6. Ficha de Calibracin

La informacin general de manejo, preservacin y estado de calibracin y/o verificacin de los equipos de seguimiento y medicin debe quedar en su respectiva Hoja de Vida de quipos de seguimiento y medicin y estar disponible en el archivo de cada inspector de calidad en las distintas minas. 7. Lista de patrones.

Todo prestador del servicio de calibracin contratado por Minera Especializada S.A deber anexar en su certificacin de calibracin del equipo, la informacin pertinente a los patrones utilizados en el proceso como, valores, tolerancias, fecha de vencimiento del patrn. Dicha informacin debe ser anexada a la Hoja de Vida de quipos de seguimiento y medicin. Este listado debe ser revisado y actualizado anualmente por el Gerente de Aseguramiento de Calidad. 8. Equipos De Nueva Adquisicin

Todo equipo que se vaya a comprar debe cumplir con los siguientes requisitos: Tener aprobacin del Comit Tcnico de Compras El proveedor debe tener representacin en Colombia. El proveedor debe garantizar capacitacin a nuestro personal sobre el uso adecuado del equipo El equipo debe tener una garanta mnima de un ao. Cuando sea pertinente el proveedor debe suministrar dentro del portafolio un programa de manteniendo semestral y un programa de calibracin anual 9. Utilizacin De Los Equipos

Solo estar permitido el uso de los equipos de control y medicin al personal debidamente capacitado para su utilizacin. 10. Equipos Daados u Obsoletos

El Jefe de Calidad o Inspector de Calidad se asegura que el equipo que presente fallas sea puesto fuera de servicio, identificndolo como equipo no conforme.

Dependiendo de la falla, ser un equipo que deber remitirse al proveedor para su respectiva reparacin y calibracin, en su defecto ser un equipo que debe darse de baja. El comit de compras deber tener informe del caso para preparar su reposicin inmediata. FORMATOS a) Lista de equipos de medida sujetos a calibracin diligenciados por lo menos para cinco equipos. PANADERIA LA ESPIGA PR-SM-001 PROCEDIMIENTO PARA EL Vigencia: 11-09-2012 CONTROL DE DISPOSITIVOS Revisin: 001 DE SEGUIMIENTO Y MEDICIN
CODIGO
PN-EM-001 PN-EM-002 PN-EM-003

EQUIPO
BALANZA X 100GR BALANZA X1000 GR BALANZA X 10000GR TERMOMETRO DE LIQUIDO TERMOMETRO DE RESISTENCIA DE PLATINO

MARCA
LA REINA LA REINA LA REINA

PERIODO
SEMANALMENTE SEMANALMENTE SEMANALMENTE

PATRON
PESA 10, 20 Y 30 GR PESA 50, 100 Y 20GR PESA 500, 1000 Y 2000 BAO TERMOSTATICO AUXILIAR HASTA 320C PATRONES ROSEMOUNT 162CE (I-0069PR)

PROX REVISION
220912 220912 220912

PN-EM-004

ROSEMOUNT

SEMANALMENTE

220912

PN-EM-005

ROSEMOUNT

SEMANALMENTE

220912

b) Lista de patrones de Calibracin PANADERIA LA ESPIGA Lista de Patrones de Calibracin PR-SM-001 Vigencia: 1109-2012 Revisin: 001
Fecha de ltima revisin
25/11/2011 15/08/2011 15/08/2011 01/01/2012

CODIGO
PE M01 PE B03 PE - 08 PE - 06

Descripcin del Patrn

Reglas patrones de trazos Pesos de 50, 100 y 200 gr. Aceites patrn Termistor, soluciones estndar 0,408C;0,512C; 0,600C Soluciones buffer de PH 2.00; 4.00; 7.00 y 10.00

Equipo donde se usa

Microscopio Balanza Viscosmetro Crioscopio

Fecha Vencimiento del patrn

02/10/2012 20/12/2012 15/12/2012 15/12/2012

PE P02

PH metros

15/12/2012

06/06/2012

c) Tarjeta de Calibracin. PANADERIA LA ESPIGA TARJETA DE CALIBRACION DE EQUIPOS DE MEDICION

Cdigo: rea:

PR-SM-001 Vigencia: 11-09-2012 Revisin: 001

Equipo:

Marca: PROCEDIMIENTO

Criterio:

Detalles:

Tcnica:

Patrn Resultado:

Frecuencia de calibracin Fecha de Calibracin ltima revisin Prxima revisin Observaciones:

Nombres y apellidos Responsable:__________________________________ Fecha de cierre de la revisin:

CONCLUSIONES
NOMBRE APRENDIZ CONCLUSIONES

MARTINEZ GARCIA, VITELIO JOS

Mediante la realizacin de este trabajo se puede concluir que: La medicin y control de los equipos en el sistema de gestin de calidad representa gran importancia en el sistema, ya que nos permite conocer como se est llevando el proceso e intervenir de manera rpida si algo est mal. La correcta calibracin de los equipo es un factor primordial para alcanzar la calidad del producto y lograr un produccin conforme con los requerimientos de la ley y de los clientes. Las principales ventajas de la adecuada calibracin son el incremento en el nivel de calidad de los productos, aumento de la confianza por parte de los clientes y disminucin de productos no conformes. El manual de procedimientos para el Control de los equipos de Seguimiento y de Medicin nos permite conocer los equipos que necesitan ser medidos y controlados y as mismo saber la manera en que deben ser utilizados, de igual manera sabemos que persona est encargada de los equipos y quienes estn capacitados para su uso, mantenimiento y calibracin.

VASQUEZ ROJAS, NELSO

El manual de procedimientos para el Control de los equipos de seguimiento y de Medicin nos permite conocer los equipos que necesitan ser medidos y controlados y as mismo saber la manera en que deben ser utilizados, de igual forma sabemos que persona est encargada de los equipos y quienes estn capacitados para su uso, mantenimiento y calibracin. La medicin y control de los equipos en el sistema de gestin de calidad es de gran importancia pues que nos permite conocer como se est llevando el proceso e intervenir de manera rpida si se requiere. Las principales ventajas de la adecuada calibracin son el incremento en el nivel de calidad de los productos, aumento de la confianza por parte de los clientes y

PAOLA ANDREA RODRIGUEZ LOPEZ

disminucin de productos no conformes. La correcta calibracin de los equipo es un factor primordial para alcanzar la calidad del producto y lograr un produccin conforme con los requerimientos de la ley y de los clientes. Anlisis y desarrollo de la actividad grupal: Respecto a este punto considero que es compleja la realizacin de actividades en equipo, dado que no hay conocimiento, ni compatibilidad de los tiempos y espacios que los compaeros dedican para estos cursos, lo cual dificulta el proceso; cada uno de los aprendices aplica los conocimientos al sector en el que se desenvuelve y no es fcil la unificacin de tantos criterios y enfoques distintos. Considero que en todos los cursos la elaboracin de estos trabajos en equipo se debe replantear, porque no creo que sean pertinentes para el tipo de formacin virtual. Sin embargo, de todos los cursos que he realizado, este trabajo en equipo ha sido uno de los que ms participacin y compromiso he visto por parte de los miembros del equipo, no ha sido fcil, pero hemos podido cumplir con el objetivo. Conclusin personal con respecto al aprendizaje; Con respecto a mi aprendizaje, todos los cursos de SGC que he realizado han sido muy productivos, dado que tengo la posibilidad de direccionarlos al sistema de calidad que se aplica en la institucin educativa en la cual trabajo, en este curso particularmente tuve que salir un poco de esa realidad y ver en mayor medida la aplicacin del sistema a otros sectores de produccin como tal, ya que los ejercicios como tal se enfocaban ms a la produccin y no la libertad de trabajar desde la parte de servicio que es lo que me compete directamente. Por ende fue un nuevo proceso y por supuesto nuevo aprendizaje lo cual tambin a pesar de ser complejo porque no lo manejo, fue muy valioso. Conclusin con respecto a los sistemas de gestin de calidad y su aplicabilidad en su actividad laboral: Como lo mencionaba anteriormente trabajo en el sector educativo donde la razn de ser es la prestacin de servicio, no manejamos maquinarias, equipos, ni producto material, sino personas y la formacin de las mismas es nuestro producto final el SGC aporta buenas cosas a los procesos que se aplican como empresa, pero desde una mirada docente siempre se encontrarn deficiencias, dado que mecaniza y formaliza muchas de las cosas que en

ocasiones al tratar con seres humanos necesariamente van a ser totalmente variables. Debido a ello, la aplicacin del mismo ha sido todo un proceso, que comenz con una exigencia extrema donde con grandes dificultades se cumpla el pedido del sistema y poco a poco se ha ido adaptando a la realidad acadmica. Es por ello que considero que todo SGC debe ser totalmente aterrizado y contextualizado de acuerdo al sector en el que se aplica. Conclusin con respecto al Programa SGC y Normas ISO 9000 impartido por el SENA en forma virtual. Considero que la oportunidad de acceder a estos cursos, es excelente, y lo que ms valoro es justamente la posibilidad que normalmente hay de aplicar o trabajar las actividades de acuerdo al sector en el que uno se desempea realmente. Es una herramienta muy valiosa para todas aquellas personas que estamos trabajando un SGC en nuestras empresas, para abordar mejor nuestras labores.

BIBLIOGRAFIA

Casa del libro. Com - Trazabilidad avanzada. Gua para la aplicacin del sistema de la trazabilidad. AENOR.com Preguntas y respuestas claves sobre trazabilidad. Manual de Mantenimiento para equipos de Laboratorio, Organizacin Panamericana de la Salud, Washington D. C., 2005 http://es.scribd.com/ (Consultas) Material de apoyo del Curso ISO9001:2008 MDULO 4. MEDICIN, ANLISIS
Y MEJORA DE UN SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD