Seguridad en Medicamentos

VERSIN 1.
Ministerio de la Proteccin Social

Repblica de Colombia
DIEGO PALACIO BETANCOURT Ministro de la Proteccin Social CARLOS JORGE RODRGUEZ RESTREPO Viceministro Tcnico CARLOS IGNACIO CUERVO VALENCIA Viceministro de Salud y Bienestar RICARDO ANDRS ECHEVERRI LPEZ Viceministro de Relaciones Laborales CLARA ALEXANDRA MNDEZ CUBILLOS Secretaria General LUIS FERNANDO CORREA SERNA Director General de Calidad de Servicios (E)
DIRECCIN GENERAL DE CALIDAD DE SERVICIOS LUIS FERNANDO CORREA SERNA Director General de Calidad de Servicios (E) MARITZA ROA GMEZ Coordinadora Grupo de Calidad de Servicios FRANCISCO RAL RESTREPO PARRA M.D. SANDRA E. GALLEGOS M.D. Consultores
GUILLERMO BECERRA Gerente General HERNN DARO MAILLANE CARLOS ANDRS BECERRA G. Directores del Proyecto JENNY PAOLA BECERRA GRACIANO MARA MARCELA MRQUEZ A. JOS EDUARDO FLREZ SAMUEL FRANCISCO ROJAS Equipo Tcnico
Experto Clnico que revis: Dra. Mara Victoria Restrepo Directora de Calidad Hospital Pablo Tobn Uribe

MARCO TERICO

La presente instruccin est dirigida a todo el personal profesional de enfermera, qumicos, farmacuticos y mdicos, as como a los regentes de farmacia auxiliares de enfermera y de farmacia, que participan directamente durante el servicio de atencin hospitalaria al paciente dentro de la institucin. Para su desarrollo, se recomienda que el instructor o capacitador del paquete de Mejorar la seguridad en la utilizacin de medicamentos, sea profesional mdico, qumico farmacutico y/o de enfermera que tenga experiencia en el manejo de programas de seguridad del paciente La metodologa a implementar para el desarrollo de la instruccin, integra las principales herramientas pedaggicas utilizadas para el fortalecimiento de competencias tcnicas y operativas, se desglosan en la Gua de la Sesin Educativa del presente paquete; tambin se presentan los ambientes y los recursos necesarios para su eficaz abordaje, es fundamental que se sigan las instrucciones que se registran para alcanzar los objetivos de formacin del tema. La seguridad del paciente es un tema en desarrollo en Colombia; este paquete recoge la revisin bibliogrfica y las experiencias de instituciones nacionales, y es el punto de partida que deber ser mejorado progresivamente de acuerdo a las experiencias de nuestras instituciones y de los avances cientficos en el tema.

Las acciones para disminuir al mnimo posible y ojala evitar los eventos adversos asociados al uso de medicamentos, se inician desde la seleccin prudente del medicamento, administracin y se extienden hasta el seguimiento (monitoreo) del efecto del medicamento en el paciente. Algunos procedimientos que se han evidenciado como tiles para incrementar la seguridad del paciente y prevenir la ocurrencia de eventos adversos asociados a medicamentos son:
Participacin del Qumico o farmacutico en los
Implementar procesos de vigilancia activa del uso de
procesos de dispensacin y administracin de medicamentos de acuerdo con el grado de complejidad. Asegurar la dispensacin correcta de los medicamentos y los procesos de reempaque y reenvase de los mismos si aplica dentro del sistema distribucin de medicamentos en dosis unitaria; realizar controles para el abastecimiento oportuno de los medicamentos y dispositivos mdicos; controles en la recepcin de la orden mdica electrnica, y en la elaboracin y/o adecuacin y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos. mecanismos para prevenir errores en la Definir administracin de los medicamentos (manejo incorrecto o administracin errnea). Asegurar la calidad del proceso de nutricin parenteral (TPN) incluyendo el uso de guas e instructivos estandarizados y controles microbiolgicos. Identificar y definir los medicamentos con efectos secundarios importantes y molestos para los pacientes y realizar la advertencia correspondiente antes de su administracin.
los antibiticos y de la informacin y educacin que se realiza a la comunidad asistencial sobre el uso adecuado de medicamentos los medicamentos de alto riesgo. Identificar procesos de marcaje adicional de los Definir medicamentos de alto riesgo clnico para que sean fcilmente identificados por el personal de enfermera y se extreme el cuidado en su uso. procesos de marcaje adicional a los Definir medicamentos de alto riesgo de confusin con otro por tener presentaciones fsicas muy parecidas. Definir procesos para evitar errores asociados al uso de electrolitos como el potasio, el sodio y el calcio. Implementar procesos para el manejo de medicamentos que son de uso frecuente y que pueden tener efectos secundarios severos. (Ej.: dipirona y la vancomicina). mecanismos para prevenir dao a los Definir pacientes con terapia anticoagulante. en la recepcin de los medicamentos la Incluir verificacin de las rdenes de compra; incluir mecanismos que eviten la recepcin de medicamentos y dispositivos mdicos defectuosos a travs de la verificacin del estado fsico, cantidad, fechas de vencimiento, nmero del lote, vigencia del registro sanitario del INVIMA y verificacin del cumplimiento adecuado de la cadena fro. que en el proceso almacenamiento de los Asegurar medicamentos, se incluya protocolo de gestin del riesgo, respetar la cadena de fro, realizar custodia a los medicamentos de control especial y hacer seguimiento a las farmacias satlites. Asegurar que el proceso de seleccin de los proveedores incluya visitas y evaluacin peridica; se debe seleccionar solo aquellos que tienen

respaldo legal y que realizan un manejo adecuado de sus medicamentos. mecanismos de compra que eviten adquirir Definir medicamentos que no cuenten con Registro Sanitario Vigente del INVIMA y para el uso que pretende drseles; de origen fraudulento, de calidad no certificada y verificable. Deben incluir los conceptos tcnicos de los responsables de las reas asistenciales. consideracin la informacin que proviene Tomar en de la frmaco vigilancia. mecanismos para vigilancia activa en la Definir deteccin, identificacin y resolucin de los problemas relacionados con medicamentos (PRM); especialmente en pacientes polimedicados y/o con estancia hospitalaria mayor a tres das 4.2.2.1. Conciliacin de medicamentos en todas las fases de la atencin: Procesos que aseguran la verificacin de los medicamentos que el paciente recibe corrientemente de cualquier procedencia (paciente proveniente de la consulta externa, de otro servicio dentro de la institucin o de otra institucin) 4.2.2.2. Implementacin del sistema de distribucin de dosis unitaria: Involucra la compra de dosis unitarias preelaboradas por un proveedor o el reempaque o reenvase y marcaje adicional del medicamento a utilizar. Aunque la evidencia para la efectividad de esta prctica es modesta, ha sido generalmente bien aceptada y ampliamente implementada en todo el mundo y esto es
porque la mayora de estudios publicados han mostrado efecto en la disminucin de errores, bien sea por omisin o comisin en el uso de medicamentos en este sistema. 4.2.2.3. Identificacin de alergias en los pacientes. La institucin debe asegurar en los pacientes que no haya confusin de un efecto secundario del medicamento con una alergia. La institucin debe definir listas de chequeo que garanticen que se conoce a lo largo de todo el proceso de atencin la posibilidad de alergias y reacciones similares

La Farmacoepidemiologa es una rama nueva de la Farmacologa, con conceptos, mtodos y aplicaciones que han contribuido al mejoramiento del cuidado de la salud de las poblaciones. La Farmacoepidemiologa estudia el uso y los efectos producidos por los medicamentos en las poblaciones (1). Los errores de medicacin y sus consecuencias negativas, constituyen en la actualidad un grave problema de salud pblica, con importantes repercusiones no slo desde un punto de vista humano, asistencial y econmico, sino tambin porque generan la desconfianza de los pacientes en el sistema y perjudica a los profesionales e instituciones prestadoras de salud. Las consecuencias clnicas de los errores de medicacin en el mbito hospitalario son, debido a la complejidad de los procedimientos tera-puticos en los hospitales (2). Los medicamentos constituyen la ms comn y relevante respuesta de los sistemas de salud a las necesidades de atencin de los usuarios. Se ha detectado la existencia de un conjunto de problemas que afectan el uso adecuado de los medicamentos, imponindose la necesidad de crear mecanismos para su solucin. Esta problemtica y sus mecanismos de solucin son aplicables tambin a los dispositivos mdicos. Establecer las condiciones indispensables para defender la salud y la vida de los pacientes, las que se veran afectadas por los riesgos que implican la prestacin de servicios sin el cumplimiento de los requisitos bsicos que aseguren la calidad requerida. Estas condiciones tienen la caracterstica de no poder ser sustituidas por otras, por lo que las normas que las consagran se conocen con el nombre de estndares rgidos o de obligatorio cumplimiento, de conformidad con la normatividad. Condiciones que deben cobijar desde la seccin de medicamento pasando por el proceso de administracin hasta el seguimiento de los efectos secundarios
Desarrollar, fortalecer destrezas y competencias para mejorar la seguridad en la utilizacin de los medicamentos.
cuales son los errores o fallas para mejorar Detectar
la seguridad en la utilizacin de los medicamentos.

los factores contributivos que favorecen la Identificar
aparicin del riesgo en la utilizacin de los medicamentos. las barreras y defensas de seguridad para Identificar prevenir o mitigar las consecuencias de la aparicin del riesgo en la utilizacin de los medicamentos. Implementar buenas prcticas (polticas, administrativas y asistenciales), que favorezcan la creacin de una cultura institucional que vele por la prevencin del riesgo en la utilizacin de los medicamentos
2. LAS FALLAS EN LA UTILIZACIN DE MEDICAMENTOS COMO EVENTOS ADVERSOS

Los errores relacionados con medicamentos constituyen la principal causa de eventos adversos en los hospitales, representando un 19.4% del total de lesiones que producen discapacidad o muerte (3). En este contexto, se han descrito que de los eventos adversos relacionados con la medicacin, un 40% estaban relacionados con la administracin de medicamentos (4). Esto pone en evidencia la necesidad de evaluar globalmente la relacin entre los beneficios y los riesgos que se pueden derivar del uso de los medicamentos (5,6,7,8,9,10,11).

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de medicamentos que no cuentan con Compra
No obstante lo relacionado con la administracin de los medicamentos, las causas que llevan a eventos adversos se inician desde la seleccin prudente del medicamento, administracin como se menciona anteriormente y se extienden hasta el seguimiento (monitoreo) del efecto del medicamento en el paciente. La existencia de nombres confusos de medicamentos es una de las causas ms comunes de error de medicacin y es una preocupacin en todo el mundo (12)(ver anexo). El potencial en aumento de errores de medicacin por medicamentos con aspecto o nombres parecidos se destac en la Alerta del Evento Centinela de la Comisin Conjunta (13) en los Estados Unidos de Amrica y se incorpor a los Objetivos nacionales para la seguridad del paciente de la Comisin Conjunta (14). En 2004, slo en los Estados Unidos de Amrica, se dio parte de ms de 33 000 denominaciones de medicamentos de marca registrada y 8000 denominaciones comunes (15), y en el mercado canadiense se dio parte de un estimado de 24 000 productos mdicos teraputicos Valindonos de la revisin sobre el tema de seguridad en la utilizacin de medicamentos como evento adverso y de la experiencia de nuestras instituciones prestadoras de servicio de salud en la gestin de este evento adverso se han podido identificar las acciones inseguras ms frecuentes asociadas con la seguridad en la utilizacin de medicamentos, estas son:
Administracin errnea por denominacin y/o
Registro Sanitario Vigente del INVIMA.

Seleccin por parte de la institucin prestadora
de medicamentos sin respaldo legal. de medicamentos y dispositivos mdicos defectuosos En el almacenamiento de la farmacia de los medicamentos no se respeta la cadena de fro. Dispensacin no correcta de los medicamentos. asociados al uso de electrolitos como el Errores potasio, el sodio y el calcio. no adecuado de medicamentos que son Manejo de uso frecuente y que pueden tener efectos secundarios severos.(Ej.: dipirona y la vancomicina). con terapia anticoagulante sin manejo Pacientes especial. Prescripcin no indicada del medicamento ordenado para el paciente. No quiere decir que sean las nicas acciones inseguras que predispongan la seguridad en la utilizacin de medicamentos pero se convierten en la brjula de navegacin acerca de las posibles fallas que pueden cometer las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud
Recepcin por parte de la farmacia
apariencia comn en los medicamentos

No Identificar y definir los medicamentos con
efectos secundarios importantes y molestos para los pacientes. No informacin al paciente en relacin con el medicamento prescrito. No marcaje adicional de los medicamentos de alto riesgo clnico para que sean fcilmente identificados por el personal de enfermera y se extreme el cuidado en su uso.
Muchos medicamentos tienen aspecto o nombre parecidos a otros medicamentos. Contribuyen con esta confusin la caligrafa ilegible, el conocimiento incompleto de los nombres de los medicamentos, los productos nuevos en el mercado, los envases o etiquetas similares, el uso clnico similar, las concentraciones similares, las formas de dosificacin, la frecuencia de administracin, la falta de reconocimiento por parte de fabricantes y organismos de reglamentacin del potencial de error y la falta de realizacin de rigurosas evaluaciones de riesgo, tanto en caso de las denominaciones comunes como de las marcas registradas, previo a la aprobacin de los nombres para los productos

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desarrollar este anlisis al resto de las causas ms frecuentes sealadas o no en el presente documento, para luego poder gestionar las acciones inseguras particulares que se hayan presentado al interior de la Institucinpresentado al interior de la Institucin.
Sirvindonos del modelo organizacional de anlisis causal de errores y eventos adversos del protocolo de Londres (revisar video Anlisis Causal) y partiendo de la aparicin de eventos adversos asociados a la utilizacin de los medicamentos, lo primero que debe desarrollarse es la identificacin de las fallas activas (acciones inseguras) del sistema que llevaron al evento adverso, partiendo de ellas, se identifican los factores contributivos que las produjeron y las barreras y defensas que fallaron. En el capitulo anterior se listaron las acciones inseguras ms frecuentes relacionadas con la seguridad en la utilizacin de medicamentos en los pacientes. Sobre estas fallas activas se identifican los factores determinantes para su ocurrencia y las barreras y defensas que deberan implementarse para evitar la aparicin de los eventos adversos relacionados con la utilizacin de medicamentos. Sobre los factores contributivos, se determinan cuales son las fallas latentes que permiten su aparicin, es decir, las decisiones gerenciales y los procesos organizacionales El anlisis causal segn el Protocolo de Londres, se aplicar a las cinco (5) primeras acciones inseguras ms recurrentes con la seguridad en la utilizacin de medicamentos en los pacientes, a modo de ejemplo. Es importante que como ejercicio didctico, los alumnos del paquete instruccional puedan
Para explicar el esquema de anlisis causal desarrollado a las cinco (5) primeras acciones inseguras mas frecuentes, nos valdremos de un esquema grafico, que permita relacionar todos los elementos. El esquema es: ACCIN INSEGURA
Accin insegura frecuente FALLAS ACTIVAS
FACTORES CONTRIBUTIVOS
Condiciones que predisponen a ejecutar acciones inseguras, desde: Paciente, Tarea y Tecnologa, Individuo, Equipo y Ambiente
ORGANIZACIN Y CULTURA (FALLAS LATENTES)

Fallas latentes que permiten la aparicin de los factores contributivos: Desiciones gerenciales y procesos organizacionales
BARRERAS Y DEFENSAS
Se disean para evitar accidentes o para mitigar las consecuencias de las acciones inseguras ( FA L L A S A C T I VA S ) , pueden ser: Humanas, Fisicas y Tecnologcas, Naturales y Administrativas

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Paciente: Estado mental (sndromes mentales orgnicos) edad (paciente adulto mayor o menores de 5 aos), problemas comunicacionales del paciente(problema de visin, audicin y fonacin) Individuos: Omitir la aplicacin de los Instructivos, falta de conocimientos en relacin con el frmaco, no elaborar y controlar formas farmacuticas para las distintas vas de administracin, personal no idneo, no seguimiento del manual de tiempos de entrega, distracciones, falta de experiencia, clculos errneos, fatiga.
Tarea y tecnologa: No comprobacin entre la prescripcin y la etiqueta del frmaco dispensado por el servicio de farmacia y que ambas estn claramente escritas; no comprobacin de las dosis, va y hora de administracin, y evaluar la situacin del paciente y el tratamiento concomitante antes de la administracin de los medicamentos; no comprobacin de la va de administracin en frmacos de alto poder irritante. Equipo de trabajo:Falta de acuerdo comn y entendimiento entre la farmacia y el usuario o el personal del servicio de hospitalizacin; uso de nomenclaturas a abreviaturas no institucionalizadas Ambiente: Sobrecarga laboral (exceso de pacientes asignados)
ADMINISTRACIN ERRNEA POR DENOMINACIN y/o APARIENCIA COMN EN LOS MEDICAMENTOS
institucionales poco claras para la Polticas
elaboracin y adopcin de protocolos y guas de atencin. Deficiencia de programas de induccin y reinduccin a personal temporal y flotante.. Inadecuado ambiente laboral. con programas de capacitacin ni No contar socializacin de guas y protocolos. de polticas institucionales para el Ausencia plan de compras.
Humanas: el instrumento de Aplicar para asegurar la correcta identificacin del paciente y el medicamento a administrar. Corroborar cuando sea posible la pertinencia de la herramienta que se va a utilizar, con un familiar o responsable del paciente. Capacitacin peridica sobre actualizacin en la administracin de los medicamentos. Administrativas: Entrenamiento y supervisin del personal, capacitacin constante, reentrenamiento, induccin y reinduccin Entrenamiento en puesto de trabajo
Fsicas y Tecnolgicas: manejo organizado de los medicamentos. separadamente los Ubicar medicamentos comunes en apariencia y en nombre los medicamentos Marcar comunes en apariencia y en nombre verificacin antes de Lista de suministrar el medicamento.
Almacenamiento y

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Paciente: estado mental (inconciencia), edad (paciente adulto mayor o menores de 5 aos), uso de medicamentos (que puedan tener reacciones medicamentosas),problemas comunicacionales del paciente (problema de visin, audicin y fonacin) Tarea y tecnologa: No definir procesos de identificacin de los efectos secundarios importantes y molestos para los pacientes, no aplicacin de instructivos
Individuos: El desconocimiento de la informacin de medicamentos, como base para la resolucin de los problemas farmacoteraputicos de los pacientes y para promover el uso racional de los medicamentos, personal no idneo Ambiente: Sobrecarga laboral (exceso de pacientes asignados)
NO IDENTIFICAR Y DEFINIR LOS MEDICAMENTOS CON EFECTOS SECUNDARIOS IMPORTANTES Y MOLESTOS PARA LOS PACIENTES
Organizacin y gerencia: No adquisicin de los medicamentos adecuados Equipo de trabajo: Falta por limitacin financiera de soporte profesional de farmacologa.
elaboracin y adopcin de protocolos y guas de atencin. Deficiencia de programas de induccin y reinduccin a personal temporal y flotante. No contar con programas de capacitacin ni socializacin de guas y protocolos. de investigacin de reacciones Falta medicamentosas.
Humanas: Identificar los efectos Administrativas: secundarios de los Listado de Contar medicamentos medianmedicamentos con te un sistema de descripcin de los consulta inmediata Entrevistar al paciente efectos secundarios acerca de alergias importantes y molesconocidas por l a algun tos para los pacientes Hacer seguimiento a medicamento.
Fsicas y Tecnolgicas:
f i c a r Identi
a los pacientes con alergas a medicamentos
los tratamientos con medicamentos nuevos o en estudio.

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Paciente: Estado mental (desorientacin, sndromes mentales orgnicos) Edad (paciente adulto mayor y menores de edad) uso de medicamentos (que puedan tener reacciones medicamentosas) problemas comunicacionales del paciente (problema de visin, audicin y fonacin)
Equipo de trabajo: Falta de supervision en el desarrollo del procedimiento y de de soporte profesional de farmacologa. Individuos: El desconocimiento de la informacin de medicamentos, como base para la resolucin de los problemas farmacoteraputicos de los pacientes. Falta de informacin en relacin al paciente y a los medicamentos. Falta de adherencia a los manuales.
Tarea y tecnologa Ausencia de un proceso comunicacional donde se informe al paciente:nombre del medicamento, propsitos y efectos,horas de administracin, fecha de caducidad, Ambiente: entre otros. Falta de proce- Sobrecarga laboral (exceso de dimientos escritos y actualiza- pacientes asignados) dos sobre informacin al paciente
NO INFORMACIN AL PACIENTE EN RELACIN CON EL MEDICAMENTO PRESCRITO
elaboracin y adopcin de protocolos y guas de atencin. Deficiencia de programas de induccin y reinduccin a personal temporal y flotante. Disponibilidad insuficiente de personal para la atencin de los pacientes. con programas de capacitacin ni No contar socializacin de guas y protocolos.
Humanas: al paciente y Educar la familia en el uso Administrativas: adecuado de los me- informacin Incluir la dicamentos al paciente sobre los de material medicamentos en los Entrega informativo para el manuales de procepaciente y la familia dimientos Entrenamiento y suFsicas y pervisin especial del Tecnologicas: personal encargado de informa- de dar informacin al Material cin sobre medica- paciente mentos. Boletines famarcolgicos

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Tarea y Tecnologa: Ausencia de una adecuada distribucin de medicamentos de especial control. Desconocimiento de los medicamentos de alto riesgo. Falta de identificacin de los medicamentos de alto riesgo. No contar con procedimientos establecidos en la farmacia. Falta de recursos fisicos de marcaje
Individuos: Falta de conocimiento del tipo de marcaje en los medicamentos Disfunciones visuales Equipo de trabajo: Supervisin defectuosa de la marcacin de los medicamentos de alto riesgo. Ambiente: Sobrecarga laboral (exceso de pacientes asignados)
NO MARCAJE ADICIONAL DE LOS MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO CLNICO PARA QUE SEAN FCILMENTE IDENTIFICADOS POR EL PERSONAL DE ENFERMERA Y SE EXTREME EL CUIDADO EN SU USO
institucionales poco claras para la Polticas elaboracin y adopcin de protocolos y guas de atencin. de rondas de seguridad enfocadas a los Ausencia medicamentos. de polticas institucionales para el plan de Ausencia compras, en lo concerniente a insumos. Deficiencia de programas de induccin y reinduccin a personal temporal y flotante. No contar con programas de capacitacin ni socializacin de guas y protocolos.
Humanas: Verificacin por parte de enfermera del Administrativas: marcaje adicional. amiento y Entren supervisin especial Fsicas y del personal encarTecnolgicas: gado de estos proce con listas de Contar dimientos chequeo, el marcaje o adopcin Diseo de los medicamentos de protocolos y sisteen cuanto al alto riesmas de marcaje adigo cional de medica con los insuContar mentos. mos suficientes para el marcaje de medicamentos de alto riesgo

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Tarea y tecnologa: El no concepto de seleccin y compra de medicamentos como proceso multidisciplinario y participativo que garantice la disponibilidad de los medicamentos necesarios, basados en criterios de eficacia, seguridad, calidad y costo.
Individuos: No establecer criterios y desarrollar mtodos para realizar una adecuada seleccin y compra de de medicamentos. Equipo de trabajo: Falta de comunicacin efectiva entre los que proveen y quien administra el medicamento.
COMPRA DE MEDICAMENTOS QUE NO CUENTAN CON REGISTRO SANITARIO VIGENTE DEL INVIMA
elaboracin y adopcin de protocolos y guas de atencin. de polticas institucionales para el Ausencia plan de compras con programas de capacitacin ni No contar socializacin de guas y protocolos
Humanas: Seleccionar solamente a los proveeAdministrativas: dores de los medica Entrenamiento en mentos con registro puesto de trabajo INVIMA. sobre registros sanitarios vigentes Fsicas: con varios Contar escenarios de compra de los medicamentos.

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paciente y prevenir la ocurrencia de eventos adversos asociados a medicamentos son: Conciliacin de medicamentos en todas las fases de la atencin, Implementacin del sistema de distribucin de dosis unitaria e identificacin de alergias en los pacientes. e implementar prcticas ms especficas Disear basadas en los conocimientos de la ingeniera de factores humanos para mejorar la seguridad del uso de los medicamentos de alto riesgo en los hospitales. la complejidad, simplificando y estanReducir darizando los procedimientos; incorporar barreras o restricciones que limiten u obliguen a realizar los procesos de una determinada forma; optimizar los procedimientos de informacin, etc. Por ejemplo, la utilizacin de jeringas especiales para la administracin de soluciones orales de medicamentos que no se pueden conectar con los sistemas de administracin intravenosos y evitar que se puedan administrar estas medicamentos por una va equivocada. Otra manera de mejorar la seguridad de la utilizacin de los medicamentos de alto riesgo es disponer de protocolos detallados y explcitos. Cuando todos los profesionales implicados en el uso de los medicamentos siguen protocolos establecidos, se crean de forma automtica mltiples controles a lo largo del sistema. protocolos logra disminuir la dependencia El uso de de la memoria y permite que el personal recin incorporado pueda realizar, de manera segura, un proceso que no le resulte familiar. Las hojas de prescripcin preimpresas ayudan en la prescripcin de los medicamentos ms habituales protocolizados en situaciones concretas (en pacientes sometidos a intervenciones quirrgicas), en procedimientos complejos (ingresos en unidades de atencin crtica) y en tratamientos quimiote-rpicos, entre otros. Adems permiten estandarizar los medicamentos y las dosis a utilizar. Los medicamentos de alto riesgo deben revisarse de manera continua para evitar errores ocasionados por nombres parecidos o apariencia similar de envase y etiquetado. mayor sea el nmero de opciones dispoCuanto nibles de un medicamento (dosis, concentraciones y volmenes), mayor es la posibilidad de que ocurra un error. los procesos que resulta ms conveniente Uno de
Segn las acciones inseguras y factores contributivos ms frecuentes identificados, se podrn implantar las siguientes acciones, las cuales dependern de las caractersticas y desarrollo de cada institucin:
en la comunicacin con los pacientes son Mejoras
otras formas importantes de reducir el potencial de error (16). Establecer el sistema de dispensacin, distribucin y utilizacin de medicamentos ms seguro y efectivo de acuerdo con las caractersticas del hospital. La utilizacin de tamaos de letra mezclada (maysculas y minsculas) al escribir (por ej., DOPamina en comparacin con DoBUTamina), para hacer nfasis en las diferencias entre los nombres de los medicamentos (17). Organizar y realizar informacin de medicamentos dirigida a la solucin de problemas farmacoteraputicos. cabo actividades clnicas, en colaboracin Llevar a con el resto del equipo asistencial, con el fin que cada paciente reciba el tratamiento farmacolgico adecuado. Participar en los programas de farmacocintica clnica y farmacovigilancia. Establecer relaciones efectivas con los rganos directivos del hospital y formar parte de las comisiones en las que sus conocimientos y experiencia sean necesarios o de utilidad. Establecer vas de comunicacin con otros profesionales. Establecer un programa de control de calidad interno del servicio y participar en los programas de garanta de calidad asistencial al asumir la dispensacin de medicamentos como una responsabilidad bsica de labor asistencial de forma que sta garantice el cumplimiento de la prescripcin mdica y proporcione al paciente el medicamento en la forma farmacutica, dosis y va de administracin prescrita. As mismo asumir la importancia que tiene un buen sistema de distribucin como base para la realizacin de las actividades clnicas que ha de desarrollar. la adquisicin y establecer normas para el Gestionar almacenamiento y conservacin de los medicamentos con base en el inventario mnimo definido para estos productos en la farmacia procedimientos que se han evidenciado Algunos como tiles para incrementar la seguridad del

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Los protocolos de actuacin, directrices, escalas
centralizar para minimizar los errores es la preparacin de mezclas intravenosas de medicamentos de alto riesgo en el servicio de farmacia. Cada hospital debe identificar los procesos en los que se producen errores con ms frecuencia y emplear mtodos que ayuden a prevenirlos. Uno de estos mtodos consiste en emplear sistemas de doble chequeo independiente en que una persona revisa el trabajo realizado por otra. A pesar de que todo el personal es susceptible de cometer errores, la probabilidad de que dos personas cometan el mismo error con la misma medicacin y en el mismo paciente es muy baja. sistemas con cdigos de barras ofrece un El uso de doble chequeo automtico y es muy efectivo para prevenir errores en la dispensacin y administracin muy conveniente disponer de bases de Resulta datos de medicamentos integradas en los programas de prescripcin y dispensacin que alerten de situaciones potencialmente peligrosas o errneas (lmites de dosificacin, interacciones, etc.) a la hora de prescribir o dispensar los medicamentos. La estandarizacin y la simplificacin en el uso de medicamentos consisten en la elaboracin y seguimiento de protocolos para hacer uniformes los procesos, reduciendo de esta manera la complejidad y la variabilidad. Los hospitales deben difundir unas normas de correcta prescripcin, con recomendaciones especficas que insten a evitar el uso de abreviaturas y prescripciones ambiguas. La prescripcin electrnica asistida permite tambin prevenir errores, ya que evita la trascripcin y proporciona informacin acerca del paciente, interacciones y dosificacin en situaciones especiales, entre otras. de las dosis en funcin del peso u otros El clculo factores, tales como la funcin renal, facilita la aparicin de errores. Para evitarlos, se recomienda utilizar nomogramas que simplifiquen los clculos, los cuales pueden incluir mltiples factores para la dosificacin, como peso del paciente, concentracin de la disolucin, velocidad de infusin, etc. La informacin importante sobre el paciente y el tratamiento que recibe debera ser accesible a todos los que participan en su cuidado. Ha de ser informacin que se actualice constantemente. Los datos incluirn peso, edad, alergias, resultados de laboratorio, diagnstico y tratamiento del paciente.
de dosificacin y listas de control para la medicacin de alto riesgo (citostticos, anticoagulantes, opioides, insulina, soluciones de electrolitos con potasio, magnesio, sodio o fosfato) han de ser de fcil acceso para los mdicos, farmacuticos y enfermeros Los pacientes deben participar activamente en su cuidado. Se les ha de informar sobre los posibles errores que pueden ocurrir con los medicamentos de alto riesgo y se les ha de proporcionar medios que les ayuden a garantizar su utilizacin segura tras el alta, como informacin escrita expresada en un lenguaje fcilmente comprensible y disponible en las principales lenguas habladas por los pacientes atendidos en cada hospital. prescripcin que genere algn tipo de duda Cualquier debera ser clasificada antes de su administracin. Los medicamentos no deberan ser administrados hasta que la duda se haya aclarado. los profesionales que administran medicaTodos mentos deberan tener fcil y rpido acceso a la gua frmaco teraputica. Asegurar que los profesionales que realizan la administracin de medicamentos tengan acceso a la informacin clnica del paciente en el lugar de atencin. Se recomienda la utilizacin de sistemas automticos de registros e identificacin de medicamentos y pacientes (cdigos de barra, registro automtico de medicamentos administrados, etc.) Comprobar la prescripcin y la etiqueta del frmaco dispensado por el servicio de farmacia y que ambas estn claramente escritas. dosis es inusual debera generarse una Si una alarma entre los profesionales que participan en el proceso de prescripcin y plantearse la posibilidad de un potencial error. Es importante observar que las dosis habituales de los medicamentos orales son unitarias (1 o 2 tabletas, 5 o 10 mililitros de soluciones orales). Los medicamentos inyectables tambin son presentados en ampollas o viales correspondientes a dosis habituales. Comprobar la fecha de caducidad de los medicamentos que sern administrados

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Algunos indicadores en el Nivel de Monitora de la Institucin para hacer el seguimiento de las actividades que se implementen en los procesos para mejorar la utilizacin de los medicamentos pueden ser:
Identificacin de alerta de medicamentos . Proporcin de fallas en la conservacin y
almacenamiento de medicamentos
Aunque se reconoce la importancia de establecer medidas para evitar los errores en la utilizacin de los denominados medicamentos de alto riesgo, el reto principal en este terreno, como en otros campos de la seguridad del paciente, es que los hospitales establezcan un programa de actuacin con unas directrices claras sobre el manejo de estos medicamentos y que estas directrices se trasladen a la prctica clnica, ya que evidentemente es lo que se traducir en cambios reales en la seguridad de los pacientes. En Mayo de 2007, la Agencia de Calidad del Sistema Nacional de Salud en colaboracin con el ISMPEspaa public el Cuestionario de autoevaluacin de la seguridad del sistema de utilizacin de los medicamentos en los hospitales. Este cuestionario puede ser utilizado a nivel local por los hospitales para evaluar de forma completa y pormenorizada la seguridad de sus sistemas de utilizacin de los medicamentos, contribuye a familiarizar a los profesionales sanitarios con las prcticas de mejora de la seguridad de medicamentos y les permite identificar oportunidades de mejora y establecer un programa de actuacin. El cuestionario recoge varias prcticas generales relacionadas con la prevencin de errores con medicamentos de alto riesgo y tambin algunas prcticas ms especficas para determinados grupos de medicamentos (ej. citostticos, sedantes, relajantes musculares, potasio IV, etc.). En la tabla 1 se recogen algunas de estas prcticas. A partir de dicha publicacin, se ha realizado un estudio, financiado por la Agencia de Calidad y con la coordinacin del ISMP-Espaa, en el que han participado 105 hospitales, con el fin conocer la situacin de los hospitales espaoles en materia de seguridad de medicamentos. En la tabla 2 y en la figura 1 se muestran las puntuaciones medias obtenidas para las prcticas que hacen referencia a medicamentos de alto riesgo recogidas en la tabla 1. Cada prctica presentaba una puntuacin mxima que poda oscilar entre 4 y 16 segn su impacto estimado en la seguridad y otros criterios.
Recuerde, que en todo proceso de monitorizacin en implementacin de indicadores de control, se debe explicitar el periodo al que hace referencia la medicin. En los anexos del paquete La institucin debe monitorizar aspectos claves relacionados con la seguridad del paciente, encontrar la ficha tcnica de los indicadores enunciados.
La utilizacin segura de los medicamentos es una obligacin de seguridad compartida por el equipo multidisciplinario de salud. Cuando se aplican de manera correcta las buenas prcticas de seguridad del paciente se obtienen resultados. A continuacin algunos ejemplos PRCTICA 1. Grado de implantacin de prcticas para mejorar la seguridad del uso de los medicamentos de alto riesgo en los hospitales espaoles

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Tabla 2. Puntuacin obtenida en la estudio de evaluacin de los sistemas de utilizacin de medicamentos en los hospitales espaoles (n= 105 hospitales).
Puntos de evaluacin 30 31 32 33 34 86.1 86.2 106 110 111 123 179 180 223 Media Puntuacin Valor mximo posible 4 8 4 8 8 2 2 12 16 4 12 8 4 4
Tabla 1. Algunas prcticas del Cuestionario de autoevaluacin de la seguridad del sistema de utilizacin de los medicamentos en los hospitales que hacen referencia a medicamentos de alto riesgo
1,59 3,62 1,30 2,51 2,27 0,88 1,00 1,49 2,17 1,03 1,54 4,25 1,18 0,28
1,29 2,22 1,06 2,29 2,43 0,73 0,81 3,12 4,15 1,76 3,20 2,51 1,22 0,66
Los resultados obtenidos indican que el grado de implantacin de las prcticas ms conocidas referentes a la prevencin de errores de medicacin como los medicamentos de alto riesgo en los hospitales espaoles es muy bajo en la actualidad. Estos resultados corroboran la afirmacin de que: Las prcticas para reducir los errores de medicacin estn en gran medida bien definidas; el reto es lograr que estas prcticas sean implantadas eficazmente (Timothy S. Lesar, 2005). Con el fin de facilitar el traslado de estas prcticas a la realidad asistencial sera conveniente elaborar una estrategia a nivel nacional dirigida a la sensibilizacin y formacin sobre este tema, as como al establecimiento de directrices escalonadas de actuacin centradas en grupos concretos de medicamentos de alto riesgo.
Figura 1. Representacin grfica de los resultados de la tabla 2 obtenidos para los puntos de evaluacin que hacen referencia a prcticas de prevencin de errores con medicamentos de alto riesgo

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utiliza el algoritmo de la OMS. Intervencin mdica de eventos relacionados con el uso de medicamentos: Despus de identificado por el equipo, se habla con medico tratante para desarrollar recomendaciones en tratamiento, dosis, ajuste de dosis e interacciones Adelante se presenta el flujograma de procedimientos en caso tal que aparezca una complicacin asociada al uso de medicamentos.
PRCTICA 2. Institucin: IPS Universitaria Universidad de Antioquia, Medelln, Colombia Antecedentes: Audifarma y COHAN, manejan por delegacin la entrega de medicamentos, de ah la IPS plantea la necesidad de trabajar conjuntamente con esas dos empresas, para desarrollar investigaciones fundamentados en la seguridad del pacientes, a travs de la implementacin de un programa de uso adecuado de medicamentos, en septiembre de 2007. Objetivos: Implementar un esquema de gestin del riesgo de los problemas de seguridad y uso adecuado de medicamentos. Prctica: Se investigan las reacciones de cada medicamento, y fundamentados en esa investigacin, se plantean estrategias para reducir cada uno de los eventos que produce el medicamento; luego se forma al asistencial con las posibles complicaciones que cada uno de los medicamentos puede generar y se le instruye en las barreras administrativas (protocolo) y humanas (prcticas) En la actualidad ya se cuentan con los resultados de estudios de farmacovigilancia de los siguientes medicamentos: Dipirona, Insulina, Amlodipina, Metoprolol, Metoclopramida, Tramal, Warfarina. En la implementacin del esquema de gestin se desarrollan varias metodologa: Pasiva (reporte del evento adverso.), Activa (Ronda de seguridad de Farmacovigilancia para identificar riesgos) y Seguimiento farmacoterapetico. Para la identificacin del riesgo, la institucin cuenta con un equipo interdisciplinario compuesto por una mdica toxicloga, 3 qumicas y 2 regentes de farmacia; para el anlisis del riesgo se
Entrega medicamentos: Recomendaciones de almacenamiento distante, en apariencia y sonido semejantes, mas sin control directo ya que se dispensa todava por delegacin de procesos, es decir la nica manera de controlarlo es a travs de barreras administrativas (aplicacin de los 11 correctos, dentro del proceso hospitalario). Estratgias pedaggicas: Folletos para cada patologa que se entregan a los usuarios; los estudiantes apoyan todas las estrategias educativas a los usuarios, explicndoles por rondas los contenidos de los folletos en un lenguaje claro y entendible, verificando la comprensin y resolviendo las dudas. Boletn de farmacovigilancia para el personal asistencial; en l se publican los resultados de las investigaciones por medicamentos, y se recogen recomendaciones nacionales e internacionales sobre alarmas de medicamentos e interacciones entre ellos, y conceptos sobre el tema.

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farmacoterapia dispuesta por el facultativo. Prctica: El programa de intervencin farmacutica comprende:
Actividades clnicas, por estar orientadas al
PRCTICA 3 Institucin: Hospital del Sur Itagu, Medellin Colombia Antecedentes: All donde las poblaciones con altamente marginadas, la prevalencia de las enfermedades crnicas y la oferta de los medicamentos se amplia, la farmacoterapia se convierte en la forma de intervencin mdica ms frecuente utilizada en la prctica profesional. Una farmacoterapia apropiada permite obtener una atencin en salud segura y econmica, en tanto que el uso inadecuado de frmacos tiene importantes consecuencias, tanto para sus pacientes como para la sociedad en general. Es necesario asegurar una utilizacin racional y econmica de los medicamentos en el Hospital. Es por eso que el ESE Hospital del Sur ha desarrollado el programa de intervencin farmacutica donde se le da una participacin activa al farmacutico para la asistencia al paciente en la dispensacin y seguimiento de un tratamiento frmaco teraputico, cooperando as con el mdico y otros profesionales sanitarios a fin de conseguir resultados que mejoren la calidad de vida del paciente. Tambin conlleva a la intervencin del farmacutico en actividades que proporciones buena salud y prevenga las enfermedades Objetivos: y propiciar estilos de vida saludables y Promover el uso adecuado de medicamentos y dispositivos mdicos. factores de riesgo derivados del uso Prevenir inadecuado de medicamentos, as como los problemas relacionados con su uso. Suministrar medicamentos e informar a los pacientes sobre su uso adecuado. atencin farmacutica a los pacientes Ofrecer que la requieran, realizando las intervenciones necesarias para el cumplimiento de la
paciente en el manejo de los medicamentos antes que al medicamento en s, como educacin sanitaria, Farmacovigilancia, seguimiento faramacoteraputico personalizado, dispensacin informada, prevencin de la enfermedad y todas aquellas otras que se relacionan con el uso de medicamentos. Actividades orientadas al medicamento: seleccin, adquisicin, recepcin, cuidado y almacenamiento Para la implementacin y desarrollo del programa se cuentan con (2) qumicas farmacuticas, pero lo interesante es que no se quedan en la farmacia, sino que tienen un perfil asistencial, puesto que prestan apoyo a las diferentes reas asistenciales. Se desarrollo perfiles farmacolgicos en tres grupos especficos: Hospitalizacin (conjunto con el mdico en las rondas de detencin de necesidades), pacientes hipertensos y tuberculosos; para ello el mdico del programa remite al paciente para una cita con la qumica. Los pacientes de tuberculosis no tiene que pedir cita, una vez se involucran en el programa ese mismo da tienen cita con la qumica y se diligencias los PRUM (problemas relacionados con el uso de medicamentos), este va en la historia clnica Se elaboraron de guas de atencin, protocolos, en lo referentes a tratamiento con medicamentos; ah aparecen medicamentos y dosis, posteriormente se socializaron las guas de manejo con todos los mdicos, sobre todo los de los medicamentos

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Implementacin de los 10 correctos, a la hora de dar medicamentos:
Se realizo una gua frmaco teraputica (una especie de vademecun para los servicios que presta, es importante destacar que es una ESE de I nivel) Estrategias de comunicacin. Se informa a los mdicos por medios internos de divulgacin, intranet, boletn interno Infosur, pop ups, carteleras; aspectos generales y puntuales de uno o varios medicamentos, adems se crea el Boletn de Farmacovigilancia en donde se le hace seguimiento a los eventos adversos por medicamentos dentro de la institucin. Existe una lnea de atencin; en todas las bolsas de medicamentos aparece el telfono, en ella se le dice al paciente que llame en caso de algn signo de alarma, o en caso de tener dudas acerca de cmo usarlo. En el proceso de dispensacin. Se crea institucionalmente el concepto de Dispensacin informada: tanto el mdico como quien dispensa el medicamento le hacen una breve explicacin al paciente de lo que va a ser el tratamiento, efectos colaterales y reacciones medicamentosas; y como tiene que utilizarlo. Quien revisa la formula mira la pertinencia de la formula, en caso de no ser as, antes de entregar la formula se contacta va mail (chat) o personal con el medico. En la farmacia se hizo un inventario de medicamentos parecidos, se les aparta y se marcan con colores que identifican que son medicamentos parecidos (rosados) Se capacita a farmacia para que: organiza en recipiente los medicamentos y la formula la utiliza como chek list. Con los medicamentos se hace una sealizacin para identificar cuando se vencen, los que se vencen en el ao vigente se marcan rojos, los del prximo ao amarillos.
Resultados: La implementacin de este programa ha dado unos resultados contundentes, como se puede apreciar en la siguiente grafica
IN CID ENCIA DE PROB LEMAS RELACIONA DOS C ON ME DIC AMENTOS EN HOSPITALIZACION

16%
14. 6%
14% 12% 10% 8% 6% 4%

3. 0% 7.8% 7.3% 5 .7%
2% 0% Prom 2005 Prom 2006 Prom 2007 P rom 2008 P rom 2009

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Frmacoeconoma. Es el conjunto de procedimientos o tcnicas de anlisis dirigidas a evaluar el impacto de las distintas operaciones e intervenciones econmicas sobre el bienestar de la sociedad, con nfasis no slo sobre los costos sino tambin sobre los beneficios sociales. Frmacoepidemiologa. Es el estudio del uso y efecto de los medicamentos en un nmero elevado de personas, empleando los conocimientos, mtodos y razonamientos de la epidemiologa, teniendo como componentes los estudios de uso de medicamentos y la frmacovigilancia. Frmacovigilancia. Es la ciencia y actividades relacionadas con la deteccin, evaluacin, entendimiento y prevencin de los eventos adversos o cualquier otro problema relacionado con medicamentos. Forma farmacutica. La disposicin individualizada a que se adaptan los principios activos y excipientes para constituir un medicamento. Es la presentacin final de un producto, definida de acuerdo a su forma farmacutica y grado de esterilidad. Interacciones. Influencia de un medicamento, alimento u otra sustancia sobre el comportamiento o la eficacia de otro medicamento. Medicamento. Es aqul preparado farmacutico obtenido a partir de principios activos, con o sin sustancias auxiliares, presentado bajo forma farmacutica que se utiliza para la prevencin, alivio, diagnstico, tratamiento, curacin o rehabilitacin de la enfermedad. Perfil frmaco teraputico. Es la relacin de los datos referentes a un paciente, su tratamiento farmacolgico y su evolucin, Problemas relacionados con medicamentos (PRM). Es cualquier suceso indeseable
Contaminacin cruzada. Contaminacin que se presenta cuando dos o ms sustancias se mezclan en un producto sin que alguna(s) de ella(s) formen parte de la formulacin y/o prescripcin mdica. Contaminacin microbiolgica. Contaminacin que se presenta cuando se encuentran microorganismos (bacterias u hongos) en un medicamento por encima de los niveles permisibles. La fuente de la contaminacin puede provenir de materias primas, material de empaque o envase, personal de produccin, rea de produccin, utensilios y ambiente. Cuarentena. Situacin de las materias primas, de los productos intermedios a granel y terminados, y de los materiales de acondicionamiento que se encuentran aislados fsicamente, o de otra forma efectiva, mientras se toma la decisin de su aprobacin o rechazo. Denominacin Comn Internacional (DCI). Es el nombre recomendado por la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) para cada medicamento. La finalidad de la Denominacin Comn Internacional (DCI) es conseguir una buena identificacin de cada frmaco en el mbito internacional. Estabilidad. Aptitud de un principio activo o de un medicamento, de mantener en el tiempo sus propiedades originales dentro de las especificaciones establecidas. Frmaco. Es el principio activo de un producto farmacutico. Farmacocintica clnica. Es la disciplina que aplica los principios frmaco-cinticos para asegurar las concentraciones sricas de los frmacos dentro de su margen teraputico y conseguir la mxima eficacia con una mnima incidencia de efectos adversos.

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es una caracterstica relativa. Trazabilidad. Capacidad para seguir la historia, la aplicacin o localizacin de todo aquello que est en consideracin en un medicamento, especialmente lo relacionado con el origen de los materiales, el proceso de elaboracin y la localizacin del producto despus de salir del sitio de elaboracin.
experimentado por el paciente que se asocia o se sospecha asociado a una terapia realizada con medicamentos y que interfiere o potencialmente puede interferir con el resultado deseado para el paciente. Los PRM se clasifican en: a) Relacionados con la necesidad: PRM 1: El paciente sufre un problema de salud consecuencia de no recibir una medicacin que necesita; PRM 2. El paciente sufre un problema de salud consecuencia de recibir un medicamento que no necesita; b) Relacionados con la efectividad: PRM 3. El paciente sufre un problema de salud consecuencia de una inefectividad no cuantitativa de la medicacin; PRM 4. El paciente sufre un problema de salud consecuencia de una inefectividad cuantitativa de la medicacin; y, c) Relacionados con la seguridad: PRM 5. El paciente sufre un problema de salud consecuencia de una inseguridad no cuantitativa de un medicamento y PRM 6. El paciente sufre un problema de salud consecuencia de una inseguridad cuantitativa de un medicamento. Problemas relacionados con el uso de medicamentos (PRUM). Corresponden a causas prevenibles de problemas relacionados con el uso de medicamentos. Estos problemas se pueden clasificar de la manera siguiente: relativos a la disponibilidad, relativos a la calidad, relativos a la prescripcin, relativos a la dispensacin, relativos a la administracin y relativos al uso. Reempaque en dosis unitaria. Es el procedimiento tcnico que tiene por objeto pasar de un empaque mayor a otro menor debidamente identificado en su etiqueta, que contiene la dosis unitaria de un medicamento prescrito por un facultativo, para ser administrado a un paciente ambulatorio (en el caso de atencin domiciliaria) u hospitalizado. Seguridad. Es la caracterstica de un medicamento segn la cual puede usarse sin mayores posibilidades de causar efectos txicos no deseables. La seguridad de un medicamento
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La presente gua contiene las recomendaciones pedaggicas necesarias para abordar la temtica acerca de las buenas prcticas para mejorar la seguridad en la utilizacin de medicamentos durante la estancia hospitalaria; se recomienda al instructor que profundice sobre las herramientas y estrategias pedaggicas propuestas, (ver paquete instruccional Modelo Pedaggico) Como instructor tambin debe comprender a profundidad como funciona la Gua del Alumno, para poder guiarlo en su proceso de aprendizaje. Recuerde que como multiplicador e instructor tiene la responsabilidad de la implementacin de los paquetes dentro de su institucin, y de los resultados que cada uno de ellos busca.

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generacin de factores contributivos para que se presenten errores en la utilizacin de medicamentos. de accin y barreras de seguridad para Planes mejorar la seguridad en la utilizacin de medicamentos
Mejorar la seguridad en la utilizacin de medicamentos.
en su desempeo las polticas de Aplicar
seguridad del paciente. en su trabajo cotidiano con las disposiciones establecidas a travs del diseo y adopcin de protocolos y guas de atencin. el reto de trabajar y aportar en equipos Asumir interdisciplinarios, manteniendo relaciones fluidas con los miembros del grupo.
Cumplir
causal segn el Protocolo de Londres. Anlisis de atencin con medicaciones Guas
adecuadas. Protocolos de uso de medicamentos especiales de chequeo para la utilizacin de Listas medicamentos y su administracin
la seguridad en la utilizacin de medicamentos. Identificar las acciones inseguras ms recurrentes en el mbito hospitalario en la utilizacin de medicamentos. cules son los factores contributivos que Analizar determinan la existencia de acciones inseguras que generan errores en la utilizacin de medicamentos. Argumentar la relacin existente entre los factores contributivos con la cultura y los procesos organizacionales. Proponer barreras de seguridad y planes de accin para mejorar la seguridad en la utilizacin de medicamentos.
Conceptualizar sobre
Para el desarrollo del paquete, se privilegia una estrategia metodolgica que permita desarrollar las competencias del saber hacer, es decir, instrucciones de prcticas, para ello se plantea trabajar en momentos de aprendizaje que se fundamentan en el trabajo en equipo; adelante se presenta un mapa conceptual que muestra los ambientes de aprendizaje y su secuencia lgica:
Momento del Instructor
3. CONOCIMIENTOS
Seguridad en la utilizacin de medicamentos. inseguras que contribuyen a los errores Acciones
Trabajo en Equipo Acompaamiento
en la utilizacin de medicamentos.
contributivos de acciones inseguras Factores
hospitalarias que favorecen los errores en la utilizacin de medicamentos. organizacin y su implicacin en la Cultura
Evaluacin y Socializacin

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Es el momento en que el instructor valindose de la presentacin del paquete mejorar la seguridad en la utilizacin de medicamentos, expone al alumno todo el Marco Terico, para ello deber:
los procedimientos y/o las teoras y hechos Explicar
Procederemos ahora a explicar detalladamente las actividades que desarrollar el instructor, en cada uno de los momentos de aprendizaje:
Este momento se desarrollara en el 35% del tiempo destinado para cada paquete y corresponde al primer momento de instruccin terica por parte del instructor, para el caso particular sobre mejorar la seguridad en la utilizacin de medicamentos, estamos hablando de 85 minutos. El instructor deber facilitar previamente al estudiante la informacin sobre el tema, entregando material de lectura (Marco Terico) para la indagacin y profundizacin con su respectiva bibliografa. Para el abordaje de la temtica, deber orientar las siguientes fases: Motivacin: En esta fase, el formador o capacitador busca activar la motivacin, generar la expectativa sobre la temtica a desarrollar, lograr un ambiente de confianza y propiciar la participacin grupal. Instalar la reunin; Informar a los participantes sobre los propsitos de la sesin y presentar de manera clara las normas de trabajo, Precisar una agenda de trabajo, donde se visualice la aplicacin de cada uno de los momentos del proceso de enseanza aprendizaje. Ubicacin: El participante comprender ms, si encuentra que lo que se le propone est vinculado a una problemtica de su entorno, de su inters. Esta participacin hay que estimularla, desarrollando preguntas que permitan identificar:
La experiencia de los alumnos sobre este aspecto. dilogo para precisar el diagnstico de la Genere
que los soportan.

un planteamiento interdisciplinario, utilice Hacer
diversos referenciales para incluir todas las actividades asignadas. la informacin segn el nivel de conciencia Traducir posible del alumno y utilice su lenguaje. sobre la experiencia previa del alumno y Apyarse ejemplificarla basada en su realidad. la pregunta problematizadora a la afirmacin Preferir categrica.
Tanto en la motivacin como en la ubicacin, el Instructor puede valerse de la asignacin de liderazgos para promocionar la participacin activa de los alumnos; existen diversos roles que se pueden manejar (ver paquete instruccional Modelo Pedaggico).
Este momento, discurre paralelo al Momento del Instructor, puesto que hace referencia a la manera en que los alumnos se apropian de los conocimientos impartidos, no quiere decir esto que el instructor no participe activamente, en este caso particular:
al estudiante Gua del Alumno sobre Entrega
realidad.
Problematice y explore necesidades y expectativas. los objetivos de aprendizaje. Precise
Adquisicin: En esta fase el Instructor procura que el participante a la formacin codifique la informacin a su disposicin, que la reciba, clasifique y organice, segn su nivel desarrollo y comprensin.
mejorar la seguridad en la utilizacin de medicamentos y explica el desarrollo de este documento. (ver paquete instruccional Modelo Pedaggico). participar activamente al estudiante en la Invita a sesin de formacin.

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orden cronolgico. Atienda las inquietudes que se presenten para el adecuado desarrollo del ejercicio. Cada equipo conformado asigna un secretario relator de las conclusiones grupales provenientes de los diagramas de flujos producidos en cada subgrupo. Designe el tiempo que tienen los equipos para el desarrollo de la temtica, utilizando esta tcnica Resultados: en plenaria las opiniones de cada uno de Analice los equipos las opiniones vertidas de los equipos Sintetice
Aunque proponemos los diagramas de flujo para abordar el paquete, esto no imposibilita al instructor ha utilizar otra tcnica (ver paquete Modelo Pedaggico)
Este es el momento de aprendizaje que sirve de eje para nuestra propuesta pedaggica y por lo tanto el que mayor tiempo toma, estamos hablando del 50% del tiempo total, es decir 120 minutos; en l se privilegiar la implementacin de la estrategia didctica ms pertinente para lograr los objetivos de formacin de cada paquete. Para el caso particular que nos atae, mejorar la seguridad en la utilizacin de medicamentos, recomendamos desarrollar Diagramas de Flujos. Este momento lo desarrollar el instructor de la siguiente manera: Organizacin: mediante un ejemplo el significado y la Explica construccin de un diagrama de flujo. Un diagrama de flujo es una forma de representar grficamente los detalles de un proceso multifactorial o de secuencias rutinarias, en este caso, la utilizacin segura de los medicamentos. Organiza a los participantes en equipos asistenciales interdisciplinarios, donde estn todos los involucrados en la utilizacin de los medicamentos. grande se divide en subgrupos para El grupo tratar uno o varios temas relacionados con la utilizacin segura de los medicamentos. Tcnica Didctica: Diagramas de flujos sobre mejorar la Seguridad en la utilizacin de medicamentos (ver anexos) a los subgrupos a la elaboracin de Remita diagramas de flujos sobre los procesos para mejorar la seguridad en el uso de medicamentos, con las respectivas instrucciones que les permita alcanzar el propsito de formacin. pide definir las ideas principales a ser Se les incluidas en el diagrama, Identificar quin lo emplear y cmo, determinando el nivel de detalle requerido. De igual manera se establece el alcance del proceso a tratar, identificando y listando las principales actividades/subprocesos que estn incluidos en el proceso a describir y su
Este momento es transversal en todo el tiempo en el que se desarrolla el Trabajo en Equipo, pues hace referencia al acompaamiento que hace el Instructor durante la implementacin de la tcnica didctica; en donde:
al funcionario-estudiante en su proceso Orienta
de aprendizaje individual y grupal, tanto en la sesin presencial como en el trabajo autnomo, teniendo como referencia las actividades descritas en la presente gua . las funciones de tutor del capacitado en Asume lo que tiene que ver con la aplicacin prctica de lo aprendido.
Este momento corresponde al 15% del tiempo total de la formacin, es decir 35 minutos, y tiene que ver con el cierre; en ella el instructor:

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a los estudiantes en sesin plenaria y Rene
propone la explicacin de las conclusiones grupales. la creacin de mesas de trabajo que Propone monitoricen la implementacin de las acciones encaminadas a mejorar la seguridad en la utilizacin de medicamentos. los alumnos a desarrollar la auto Invita a evaluacin que se presente en la Gua del Alumno. la sesin, en donde participan los Cierra liderazgos entregados.
terico Mejorar la seguridad en la Marco
utilizacin de medicamentos.
Alumno Mejorar la seguridad en la Gua del
utilizacin de medicamentos.
de anlisis causal segn el protocolo Ejercicios
de londres, de las acciones inseguras ms recurrentes en la utilizacin de medicamentos. Diapositivas del paquete mejorar la seguridad en la utilizacin de medicamentos. entregadas por el capacitador durante el momento de la instruccin con su bibliografa y cibergrafa correspondiente.
AMBIENTE /MOMENTO
MOMENTO DEL INSTRUCTOR Motivacin Ubicacin Adquisicin TRABAJO EN EQUIPO Organizacin Tcnica Didctica Resultados EVALUACIN Y SOCIALIZACIN Conclusiones Recomendaciones Auto evaluacin Cierre de la sesin
MINUTOS
85 5 10 70 120 10 90 20 35 15 10 5 5
El capacitador concepta si los funcionarios han logrado los resultados de aprendizaje si stos, de manera individual o grupal:
adecuadamente, oral o por escrito, los Expresan
TOTAL TIEMPO
240
referentes tericos de la seguridad en la utilizacin de medicamentos, de acuerdo a la normatividad vigente y a las experiencias internacionales. y entienden las principales acciones Explican inseguras que estn relacionadas con la seguridad en la utilizacin de medicamentos. Identifican los factores contributivos que predisponen la presentacin de las acciones inseguras ms frecuentes, y comprende cuales de las decisiones gerenciales y procesos organizacionales son quienes las mantienen vigentes barreras de seguridad, basados en los Proponen factores contributivos y las buenas prcticas para mejorar la seguridad en la utilizacin de medicamentos El alumno deber presentar evidencias de conocimiento y de desempeo en las actividades de formacin.
Aula Taller. de informacin y documentacin. Centros laboral. Entorno Tecnologas de la informacin y la comunicacin
Formacin en Lnea(www.ocsav.info): e-learning, Aula Virtual y Videoconferencia.


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La siguiente gua, tiene como funcin orientar al alumno durante el proceso de instruccin de cada uno de los paquetes. Es imperativo si se quieren obtener los objetivos de cada paquete, que el alumno desarrolle cada una de las responsabilidades aqu descritas, y participe colaborativamente con el instructor en el desarrollo de las tcnicas didacticas. Finlmente, es vital comprender, que a la postre, el impacto que pueden llegar a tener estos paquetes, depende de la forma en que todo el personal asistencial hospitalario se apropie de las recomendaciones aqu planteadas. Una antencin segura en salud slo es posible si todos los profesionales asistenciales y el personal de atencin en general est instruido en el desarrollo de Buenas Prcticas de Atencin en Salud, en este caso, practicas que prevengan la aparicin de la cada de los pacientes.

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Esta gua desarrolla la problemtica mencionada y adems da los lineamientos sobre las prcticas ms seguras que usted debe reforzar para ser ms efectivo en su diario que hacer. De esta forma contribuiremos a mejorar la seguridad en la utilizacin de medicamentos, a la Seguridad compartida del equipo multidisciplinario, paciente, familia y a las diferentes estrategias que surgen para la prevencin, orientacin y educacin de los diferentes actores
Presencial, instruccional, con actividades recomendadas extra clases
seguridad en la utilizacin de medicamentos. en su desempeo las polticas de Aplicar seguridad del paciente en su trabajo cotidiano con las Cumplir disposiciones establecidas a travs del diseo y adopcin de protocolos y guas de atencin. el reto de trabajar y aportar en equipos Asumir interdisciplinarios, manteniendo relaciones fluidas con los miembros del grupo
la Mejorar
Los errores relacionados con medicamentos constituyen la principal causa de eventos adversos en los hospitales, representando un 19.4% del total de lesiones que producen discapacidad o muerte. En este contexto, se han descrito que de los eventos adversos relacionados con la medicacin, un 40% estaban relacionados con la administracin de medicamentos. Adems del impacto descrito, la administracin segura de medicamentos resulta de especial importancia en el proceso de medicacin por constituir la ltima fase y por tanto cualquier error producido en esta etapa es mucho ms fcil de detectar. Los trabajadores asistenciales profesionales, tecnlogos y tcnicos del sector salud necesitan renovar sus conocimientos constantemente para dar respuesta a los continuos cambios y demandas tanto sociales como sanitarias. El progresivo aumento de la complejidad de los sistemas de prestacin de servicios de salud, que exige de los prestadores de servicios de salud la adopcin de polticas de seguridad del paciente y la administracin del riesgo en los sistemas; y el nuevo rol protagnico del usuario en todos los procesos, requieren una mejora en la formacin mediante programas de estudio adaptados a esta nueva realidad. La base de esta actualizacin de conocimientos debe tener en cuenta la mejor evidencia cientfica posible y las capacidades, habilidades y destrezas de los profesionales dedicados al cuidado de la poblacin.
la seguridad en la utilizacin de medicamentos. Identificar las acciones inseguras ms recurrentes en el mbito hospitalario en la utilizacin de medicamentos. cules son los factores contributivos que Analizar determinan la existencia de acciones inseguras que generan errores en la utilizacin de medicamentos. Argumentar la relacin existente entre los factores contributivos con la cultura y los procesos organizacionales. Proponer barreras de seguridad y planes de accin para mejorar la seguridad en la utilizacin de medicamentos.
Conceptualizar sobre
Saber acompaar en todas las relaciones es un arte. La experiencia del aprendizaje nos lleva al desarrollo de capacidades y competencias de conocimiento sobre la seguridad en la utilizacin de medicamentos, para trabajar en funcin de la apropiacin y generacin de los mismos, promoviendo atenciones ms seguras.

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Al finalizar el desarrollo de las actividades de aprendizaje propuestas, usted deber volver a formular sus conceptos sobre estos aspectos y contrastarlos con los que construy al inicio; esto le permitir ser consciente de su avance en el proceso de aprendizaje. Durante el desarrollo de la instruccin, participe permanentemente en las sesiones presenciales fijadas en el cronograma de la formacin. Solicite la asesora e instruccin del capacitador encargado, interactu con sus compaeros de estudio y de ser posible participe y aporte en la Unidad Sectorial de Normalizacin del Ministerio de la Proteccin Social; esta accin le permitir obtener una mayor fundamentacin para identificar la poltica de Seguridad del paciente y el Modelo de Anlisis causal del Protocolo de Londres. Finalmente, participe en la sesin de socializacin programada para esta actividad y obtenga sus propias conclusiones al escuchar las experiencias presentadas por cada unos de los integrantes de los grupos de estudio. ES USTED QUIEN PUEDE HACER MS SEGURA LA ATENCIN A LOS PACIENTES.
Conceptualizacin: sobre la informacin entregada y la Reflexin sugerida Participacin en la sesin de formacin Observacin y anlisis de las diapositivas en la clase la bibliografa especifica (paquete Revisar instruccional de Monitorizacin de aspectos relacionados con la Seguridad del Paciente, lo referente al protocolo) Determinar las acciones inseguras ms frecuentes segn revisin bibliogrfica Identifique cules son las acciones inseguras que en su institucin se presentan Identificar qu Factores Contributivos estn asociados con las anteriores acciones la Conferencia sobre la temtica Atender activamente en los diagramas de flujo Participar Anlisis causal (protocolo de Londres) de las principales acciones inseguras de cadas de los paciente: Determinar las acciones inseguras ms frecuentes segn revisin bibliogrfica Identifique cuales son las acciones inseguras que en su institucin se presentan Identificar qu Factores Contributivos estn asociados con las anteriores acciones la Conferencia sobre la temtica Atender Participar activamente en el desarrollo de los diagramas de flujo. Recomendaciones y actividades preventivas para mejorar la seguridad en la utilizacin de medicamentos: barreras de defensa, para mejorar la Proponer seguridad en la utilizacin de medicamentos Mediante la revisin de prcticas exitosas, identifique variables comunes que puedan ser aplicables a las buenas prcticas de atencin en salud Proponer modelos de monitorizacin para realizar seguimiento a la seguridad en la utilizacin de medicamentos
A continuacin le presentamos una serie de ejes temticos y actividades mediante las cuales se contribuir el desarrollo de competencias, habilidades y destrezas necesarias para identificar y controlar las acciones inseguras, los factores contribuyentes y las fallas latentes, del tema de utilizacin de medicamentos y las implicaciones que stas conllevan, para poder finalmente desarrollar las buenas prcticas De su empeo y atencin, dependen los resultados de la presente instruccin.

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Sobre los ejes temticos anteriores realice las siguientes actividades de aprendizaje:
activamente en las sesiones de clase, Participe
Resolver correctamente, individual o en equipo, preguntas sobre: Conceptualizacin de la seguridad en la utilizacin de medicamentos Acciones inseguras relacionadas con la seguridad en la utilizacin de medicamentos Factores Contributivos asociados a las acciones inseguras Recomendaciones y actividades preventivas (barreras de seguridad y defensas) para mejorar la seguridad en la utilizacin de medicamentos Indicadores y formas de monitorizar la seguridad en la utilizacin de medicamentos
atendiendo las orientaciones del capacitador.

y profundice sobre el tema, revisando Indague
las referencias bibliogrficas y de profundizacin especfica del tema (ver Marco Terico). Como resultado de esta indagacin elabore un trabajo escrito en donde defina con sus propias palabras los trminos anteriores, socialcelos con los compaeros de grupo utilizando la metodologa de Plenaria bajo la coordinacin de su instructor. Proponga el desarrollo de mesas de trabajo dentro de su institucin para la ptima implementacin de prcticas que mejoren la seguridad en la utilizacin de medicamentos
Los siguientes son los criterios que le permitirn a usted , al docente y al grupo capacitado en general verificar si ha alcanzado las competencias, habilidades y destrezas en el paquete mejorar la seguridad en la utilizacin de medicamentos, a modo de autoevaluacin, pregntese si usted:
la fundamentacin terica, sobre la Identifica
El capacitador conceptuar sobre su desempeo, a travs de la observacin en un proceso que utilizar para estos efectos. Se trata del mtodo de los cuatro pasos. Dentro de la institucin se mejorar la seguridad en la utilizacin de medicamentos
seguridad en la utilizacin de medicamentos, antecedentes y concepto. de identificar cules son las acciones Es capaz inseguras que provocan errores en la utilizacin de medicamentos. los Factores Contribuyentes y su Seala estrecha relacin con las acciones inseguras barreras de entrada, basados en Propone buenas prcticas para mejorar la seguridad en la utilizacin de medicamentos correctamente, en el tema, el anlisis Aplica causal del Protocolo de Londres.
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Los recursos necesarios para instruirse ya estn a su disposicin, del modo en que los utilice, depender el alcance de los propsitos de cada paquete instruccional

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MEJORAR LA
MEJORAR LA SEGURIDAD SEGURIDAD EN LA EN LA UTILIZACIN UTILIZACION DE DE MEDICAMENTOS MEDICAMENTOS
RECOMENDACIONES GUA TCNICA BUENAS PRACTICAS PARA LA SEGURIDAD DEL PACIENTE EN LA ATENCIN EN SALUD UNIDAD SECTORIAL DE NORMALIZACIN
4.2.2 Mejorar la seguridad en la utilizacin de medicamentos

Las acciones para disminuir al mnimo posible y ojala evitar los eventos adversos asociados al uso de medicamentos, se inician desde la seleccin prudente del medicamento, administracin y se extienden hasta el seguimiento (monitoreo) del efecto del medicamento en el paciente. Algunos procedimientos que se han evidenciado como tiles para incrementar la seguridad del paciente y prevenir la ocurrencia de eventos adversos asociados a medicamentos son:

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Participacin del Qumico o farmacutico en los procesos de dispensacin y administracin de medicamentos de acuerdo con el grado de complejidad.

Asegurar la dispensacin correcta de los medicamentos y los procesos de reempaque y reenvase de los mismos si aplica dentro del sistema distribucin de medicamentos en dosis unitaria; realizar controles para el abastecimiento oportuno de los medicamentos y dispositivos mdicos; controles en la recepcin de la orden mdica electrnica, y en la elaboracin y/o adecuacin y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos.

Definir mecanismos para prevenir errores en la administracin de los medicamentos (manejo incorrecto o administracin errnea). Asegurar la calidad del proceso de nutricin parenteral (TPN) incluyendo el uso de guas e instructivos estandarizados y controles microbiolgicos.

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Identificar y definir los medicamentos con efectos secundarios importantes y molestos para los pacientes y realizar la advertencia correspondiente antes de su administracin. Implementar procesos de vigilancia activa del uso de los antibiticos y de la informacin y educacin que se realiza a la comunidad asistencial sobre el uso adecuado de medicamentos

Identificar los medicamentos de alto riesgo. Definir procesos de marcaje adicional de los medicamentos de alto riesgo clnico para que sean fcilmente identificados por el personal de enfermera y se extreme el cuidado en su uso. Definir procesos de marcaje adicional a los medicamentos de alto riesgo de confusin con otro por tener presentaciones fsicas muy parecidas.

Definir procesos para evitar errores asociados al uso de electrolitos como el potasio, el sodio y el calcio. Implementar procesos para el manejo de medicamentos que son de uso frecuente y que pueden tener efectos secundarios severos. (Ej.: dipirona y la vancomicina). Definir mecanismos para prevenir dao a los pacientes con terapia anticoagulante.

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Incluir en la recepcin de los medicamentos la verificacin de las rdenes de compra; incluir mecanismos que eviten la recepcin de medicamentos y dispositivos mdicos defectuosos a travs de la verificacin del estado fsico, cantidad, fechas de vencimiento, nmero del lote, vigencia del registro sanitario del INVIMA y verificacin del cumplimiento adecuado de la cadena fro.

Asegurar que en el proceso almacenamiento de los medicamentos, se incluya protocolo de gestin del riesgo, respetar la cadena de fro, realizar custodia a los medicamentos de control especial y hacer seguimiento a las farmacias satlites Asegurar que el proceso de seleccin de los proveedores incluya visitas y evaluacin peridica; se debe seleccionar solo aquellos que tienen respaldo legal y que realizan un manejo adecuado de sus medicamentos.

Definir mecanismos de compra que eviten adquirir medicamentos que no cuenten con Registro Sanitario Vigente del INVIMA y para el uso que pretende drseles; de origen fraudulento, de calidad no certificada y verificable. Deben incluir los conceptos tcnicos de los responsables de las reas asistenciales.

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Tomar en consideracin la informacin que proviene de la frmaco vigilancia. Definir mecanismos para vigilancia activa en la deteccin, identificacin y resolucin de los problemas relacionados con medicamentos (PRM); especialmente en pacientes polimedicados y/o con estancia hospitalaria mayor a tres das

4.2.2.1. Conciliacin de medicamentos en todas las fases de la atencin: Procesos que aseguran la verificacin de los medicamentos que el paciente recibe corrientemente de cualquier procedencia (paciente proveniente de la consulta externa, de otro servicio dentro de la institucin o de otra institucin)

4.2.2.2. Implementacin del sistema de distribucin de dosis unitaria: Involucra la compra de dosis unitarias preelaboradas por un proveedor o el reempaque o reenvase y marcaje adicional del medicamento a utilizar. Aunque la evidencia para la efectividad de esta prctica es modesta, ha sido generalmente bien aceptada y ampliamente implementada en todo el mundo y esto es porque la mayora de estudios publicados han mostrado efecto en la disminucin de errores, bien sea por omisin o comisin en el uso de medicamentos en este sistema

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4.2.2.3. Identificacin de alergias en los pacientes. La institucin debe asegurar en los pacientes que no haya confusin de un efecto secundario del medicamento con una alergia. La institucin debe definir listas de chequeo que garanticen que se conoce a lo largo de todo el proceso de atencin la posibilidad de alergias y reacciones similares
INTRODUCCIN
Los errores de medicacin y sus consecuencias negativas, constituyen en la actualidad un grave problema de salud pblica, con importantes repercusiones no slo desde un punto de vista humano, asistencial y econmico, sino tambin porque generan la desconfianza de los pacientes en el sistema y perjudica a los profesionales e instituciones prestadoras de salud.
INTRODUCCIN
Los medicamentos constituyen la ms comn y relevante respuesta de los sistemas de salud a las necesidades de atencin de los usuarios. Se ha detectado la existencia de un conjunto de problemas que afectan el uso adecuado de los medicamentos, imponindose la necesidad de crear mecanismos para su solucin. Esta problemtica y sus mecanismos de solucin son aplicables tambin a los dispositivos mdicos.

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OBJETIVO GENERAL
Desarrollar, fortalecer destrezas y competencias para mejorar la seguridad en la utilizacin de los medicamentos.
OBJETIVOS ESPECFICOS
Detectar cuales son los errores o fallas para mejorar la seguridad en la utilizacin de los medicamentos. Identificar los factores contributivos que favorecen la aparicin del riesgo en la utilizacin de los medicamentos.
OBJETIVOS ESPECFICOS
Identificar las barreras y defensas de seguridad para prevenir o mitigar las consecuencias de la aparicin del riesgo en la utilizacin de los medicamentos. Implementar buenas prcticas (polticas, administrativas y asistenciales), que favorezcan la creacin de una cultura institucional que vele por la prevencin del riesgo en la utilizacin de los medicamentos

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LA FALLAS EN LA UTILIZACION DE MEDICAMENTOS COMO EVENTOS ADVERSOS Los errores relacionados con medicamentos constituyen la principal causa de eventos adversos en los hospitales, representando un 19.4% del total de lesiones que producen discapacidad o muerte
LA FALLAS EN LA UTILIZACION DE MEDICAMENTOS COMO EVENTOS ADVERSOS
En este contexto, se han descrito que de los eventos adversos relacionados con la medicacin, un 40% estaban relacionados con la administracin de medicamentos
LA FALLAS EN LA UTILIZACION DE MEDICAMENTOS COMO EVENTOS ADVERSOS No obstante lo relacionado con la administracin de los medicamentos, las causas que llevan a eventos adversos se inician desde la seleccin prudente del medicamento, administracin como se menciona anteriormente y se extienden hasta el seguimiento del efecto del medicamento en el paciente.

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ACCIONES INSEGURAS
Administracin errnea por denominacin y/o apariencia comn en los medicamentos No Identificar y definir los medicamentos con efectos secundarios importantes y molestos para los pacientes.
ACCIONES INSEGURAS
No informacin al paciente en relacin con el medicamento No marcaje adicional de los medicamentos de alto riesgo clnico para que sean fcilmente identificados por el personal de enfermera y se extreme el cuidado en su uso.
ACCIONES INSEGURAS
Compra de medicamentos que no cuentan con Registro Sanitario Vigente del INVIMA. Seleccin por parte de la institucin prestadora de medicamentos sin respaldo legal. Recepcin por parte de la farmacia de medicamentos y dispositivos mdicos defectuosos En el almacenamiento de la farmacia de los medicamentos no se respeta la cadena de fro

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ACCIONES INSEGURAS
Dispensacin no correcta de los medicamentos. Errores asociados al uso de electrolitos como el potasio, el sodio y el calcio. Manejo no adecuado de medicamentos que son de uso frecuente y que pueden tener efectos secundarios severos. (Ej.: dipirona y la vancomicina).
HACIA LA IMPLEMENTACION DE BUENAS PRACTICAS DE ATENCION EN SALUD PARA MEJORAR LA SEGURIDAD EN LA UTILIZACION DE MEDICAMENTOS
Sirvindonos del modelo organizacional de anlisis causal de errores y eventos adversos del protocolo de Londres y partiendo de las fallas en la utilizacin de los medicamentos como evento adverso, lo primero que debe desarrollarse es la identificacin de las fallas activas (acciones inseguras) del sistema que llevaron al evento adverso, partiendo de ellas, se identifican los factores contributivos que las produjeron y las barreras que fallaron. Sobre estas acciones inseguras se identifican los factores determinantes para su ocurrencia y las barreras y defensas que debern implementarse para evitar la aparicin del evento adverso, en este caso de la malnutric in o desnutricin del paciente.
ESQUEMA PARA EL ANLISIS

ACCION INSEGURA FACTORES CONTRIBUTIVOS Condiciones que predisponen aejecutar acciones inseguras, desde: Paciente, T area y T ecnologia , Individuo, Equipo y Ambiente
Accin insegura FALLAS ACTIVAS
ORGANIZACIN Y CULTURA (FALLAS LATENTES) Fallas latentes que permiten la aparicin de los factores contributivos: Desiciones gerenciales y procesos organizacionales
BARRERAS Y DEFENSAS Se disean para evitar accidentes o para mitigar las consecuencias de las acciones inseguras (FALLAS ACTIVAS), por su naturaleza son: Humanas, Fisicas, Naturales y Administrativas

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RECOMENDACIONES Y PLANES DE ACCIN

Segn las acciones inseguras y factores contributivos ms frecuentes identificados, se recomienda implantar las siguientes acciones, las cuales dependern de las caractersticas particulares de cada institucin:

Mejoras en la comunicacin con los pacientes son otras formas importantes de reducir el potencial de error Establecer el sistema de dispensacin, distribucin y utilizacin de medicamentos ms seguro y efectivo de acuerdo con las caractersticas del hospital. La utilizacin de tamaos de letra mezclada (maysculas y minsculas) al escribir (por ej., DOPamina en comparacin con DoBUTamina ), para hacer nfasis en las diferencias entre los nombres de los medicamentos

Organizar y realizar informacin de medicamentos dirigida a la solucin de problemas farmacoteraputicos. Llevar a cabo actividades clnicas, en colaboracin con el resto del equipo asistencial, con el fin de que cada paciente reciba el tratamiento farmacolgico adecuado. Establecer vas de comunicacin farmacutico-paciente. Participar en los programas de farmacocintica clnica. Participar en los programas de farmacovigilancia.

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Establecer un programa de control de calidad interno del servicio y participar en los programas de garanta de calidad asistencial al asumir la dispensacin de medicamentos como una responsabilidad bsica de labor asistencial de forma que sta garantice el cumplimiento de la prescripcin mdica y proporcione al paciente el medicamento en la forma farmacutica, dosis y va de administracin prescrita. As mismo asumir la importancia que tiene un buen sistema de distribucin como base para la realizacin de las actividades clnicas que ha de desarrollar

Gestionar la adquisicin y establecer normas para el almacenamiento y conservacin de los medicamentos con base en el inventario mnimo definido para estos productos en la farmacia Algunos procedimientos que se han evidenciado como tiles para incrementar la seguridad del paciente y prevenir la ocurrencia de eventos adversos asociados a medicamentos son: Conciliacin de medicamentos en todas las fases de la atencin, Implementacin del sistema de distribucin de dosis unitaria e identificacin de alergias en los pacientes

Reducir la complejidad, simplificando y estandarizando los procedimientos; incorporar barreras o restricciones que limiten u obliguen a realizar los procesos de una determinada forma; optimizar los procedimientos de informacin, etc. Por ejemplo, la utilizacin de jeringas especiales para la administracin de soluciones orales de medicamentos que no se pueden conectar con los sistemas de administracin intravenosos y evitar que se puedan administrar estas medicamentos por una va equivocada.

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Otra manera de mejorar la seguridad de la utilizacin de los medicamentos de alto riesgo es disponer de protocolos detallados y explcitos. Cuando todos los profesionales implicados en el uso de los medicamentos siguen protocolos establecidos, se crean de forma automtica mltiples controles a lo largo del sistema. El uso de protocolos logra disminuir la dependencia de la memoria y permite que el personal recin incorporado pueda realizar, de manera segura, un proceso que no le resulte familiar

Las hojas de prescripcin preimpresas ayudan en la prescripcin de los medicamentos ms habituales protocolizados en situaciones concretas (en pacientes sometidos a intervenciones quirrgicas), en procedimientos complejos (ingresos en unidades de atencin crtica) y en tratamientos quimioterpicos, entre otros. Adems permiten estandarizar los medicamentos y las dosis a utilizar. Los medicamentos de alto riesgo deben revisarse de manera continua para evitar errores ocasionados por nombres parecidos o apariencia similar de envase y etiquetado

Uno de los procesos que resulta ms conveniente centralizar para minimizar los errores es la preparacin de mezclas intravenosas de medicamentos de alto riesgo en el servicio de farmacia El clculo de las dosis en funcin del peso u otros factores, tales como la funcin renal, facilita la aparicin de errores. Para evitarlos, se recomienda utilizar nomogramas que simplifiquen los clculos, los cuales pueden incluir mltiples factores para la dosificacin, como peso del paciente, concentracin de la disolucin, velocidad de infusin, etc

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El clculo de las dosis en funcin del peso u otros factores, tales como la funcin renal, facilita la aparicin de errores. Para evitarlos, se recomienda utilizar nomogramas que simplifiquen los clculos, los cuales pueden incluir mltiples factores para la dosificacin, como peso del paciente, concentracin de la disolucin, velocidad de infusin, etc
SEGUIMIENTO Y MONITORIZACIN
Algunos indicadores en el Nivel de Monitora de la Institucin para hacer el seguimiento de las actividades que se implementen en los procesos para mejorar la utilizacin de los medicamentos pueden ser:
? Identificacin de alerta de medicamentos . ? Proporcin de fallas en la conservacin y almacenamiento de medicamentos


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En la tablas se muestran algunos de las errores detectados con ms frecuencia para varios medicamentos de alto riesgo, as como las prcticas especficas planteadas para mejorar la seguridad de su uso
MEDICAMENTO
ERRORES DETECTADOS
PRCTICAS DE PREVENCIN
.Limitar las presentaciones disponibles.
.Confusin entre distintas dosificaciones anticoagulante.
del
.Prescripcin ambigua que conduce a errores de dosificacin.
.Estandarizar la prescripcin y advertir a los profesionales que consulten ante cualquier duda referente a la prescripcin. .Incluir alertas en los programas informticos de prescripcin y de dispensacin que informen de las interacciones relevantes con otros medicamentos. .Implicar al paciente en su tratamiento, educndole sobre el uso y precauciones con estos medicamentos. .Entregar al paciente esquemas sencillos de tratamiento cada vez que se modifique el mismo. .Establecer protocolos de monitorizacin del INR
ANTICOAGULANTES ORALES
.Sobredosificacin por ajuste inapropiado de dosis en pacientes geritricos. .Falta de deteccin de interacciones con otros medicamentos, alimentos o plantas medicinales. .Errores de administracin por los pac ientes ante esquemas de dosificacin complicados. .Monitorizacin inapropiada del INR.
MEDICAMENTO
ERRORES DETECTADOS
.Errores por confusin entre dosis y concentracin debidos a etiquetados inapropiados o similares. .Existencia de viales multidosis que pueden ocasionar sobredosificaciones por error. .Confusin con insulina al dosificarse ambas en unidades. .Administracin inadvertida de dos medicamentos antitrombticos (duplicidad teraputica)
.Adquirir especialidades que se etiquetadas correctamente. encuentren
.Reducir la variedad de concentraciones disponibles y prestar atencin en el almacenamiento. .Separar la heparina de la insulina, as como de otros medicamentos que se dosifiquen en unidades. .Escribir unidades en lugar de U. .Estandarizar la dosificacin y seguimiento de los tratamientos mediante protocolos que consideren el peso del paciente, funcin renal, control de los tiempos de coagulacin, etc. .Incluir alertas en los programas informticos de prescripcin y de dispensacin que informen de las interacciones relevantes con otros medicamentos. .Protocolizar la administracin pre y postquirrgica. .Estandarizar los procedimientos de administracin: etiquetar las bolsas de perfusin indicando volumen y dosis total y realizar un doble chequeo de las preparaciones y sistemas de administracin.
HEPARINA Y OTROS ANTITROMBTICOS
.Sobredosificacin por ajuste inapropiado de dosis. De heparinas de bajo peso molecular en pacientes con insuficiencia renal. .Confusin de la abreviatura U (unidades) con un cero, lo que ocasiona la administracin de una dosis 10 veces mayor. .Errores en las diluciones cuando hay que manejar distintas concentraciones. .Programacin de perfusin. incorrecta de las bombas

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MEDICAMENTO
ERRORES DETECTADOS
.Simplificar las presentaciones de insulina disponibles en la institucin.
.Confusiones entre los distintos tipos, concentraciones y marcas de insulina. .Confusin de un preparado de insulina con otro debido a similitud entre sus n ombres, por ejemplo Humulina , Humalog y Humaplus . .Confusin entre las presentaciones debido a que la denominacin de las insulinas no especifica sus caractersticas (rpida, intermedia o prolongada). .Confusin con heparina al dosificarse ambos medicamentos en unidades. .Interpretar la abreviatura U (unidades) como un 0 un 4, lo que ocasiona la administracin de una dosis mayor. .Administrar insulinas rpidas independientemente del horario de comidas, ante una prescripcin incorrecta como cada 8 horas.
.Incorporar alertas en los sistemas informticos de prescripcin y de dispensacin, que adviertan de la posibilidad de c onfusin entre el nombre de algunas insulinas. .Almacenar las especialidades con nombre y etiquetado similar en lugares separados. .Prescribir por marca comercial para que se identifique correctamente el tipo de insulina. .No almacenar la i nsulina cerca de la heparina, as como de otros medicamentos que se dosifiquen en unidades. .Prescribir de manera clara, legible, a poder ser en maysculas, y nunca emplear la U, sino escribir la palabra completa unidades. .Prescribir de forma clara las pautas y coordinar siempre los horarios de administracin de insulina con los horarios de las comidas. .Estandarizar la concentracin de insulina a utilizar para todas las perfusiones de insulina. .Realizar un do ble chequeo cuando se preparen diluciones o mezclas de insulinas en las unidades de hospitalizacin. .Establecer un sistema de doble chequeo cuando se administre una perfusin IV de insulina. .Simplificar los regmenes en la medi da de lo posible, para vitar errores y mejorar el cumplimiento. .Establecer un procedimiento para educar al paciente. Revisar con l detenidamente el procedimiento de administracin y asegurarse de que lo comprenda. Hacer hincapi en lo s puntos crticos en que pueda haber mayor riesgo de errores. .Estos puntos se revisarn con el paciente en las visitas posteriores. .Instar al paciente a que compruebe siempre el envase y etiquetado del medicamento que le han dispensado en la farmacia, asegurndose de que coincide con el prescrito.
INSULINAS
.Confundir las dosis de diferentes insulinas prescritas para el mismo paciente. .Al sustituir una insulina por otra, mantener la administracin de las dos insulinas (duplicidad teraputica). .Errores en la preparacin de diluciones o mezclas de insulina, especialmente a nivel hospitalario en pediatra. .Administrar por va intravenosa insulinas que no pueden administrarse por dicha va. .Programacin incorrecta de las bombas de perfusin. .Utilizacin incorrecta de los dispositivos o plumas de administracin. .Administracin de dosis incorrectas en pacientes con dificultad visual.
MEDICAMENTO
ERRORES DETECTADOS
.Almacenamiento de soluciones concentradas en los botiquines de las unidades asistenciales. .Confusin de los viales de ClK con otras soluciones IV de aspecto similar.
.Retirar los viales de potasio concentrado de las unidades asistenciales. Si debe permanecer en ellas, identificarlos y controlar su almacenamiento. .Asegurar que los viales o ampollas de potasio se diferencien de otros medicamentos. .Utilizar premezclados de potasio IV preparadas por la industria o centralizar su preparacin en el servicio de farmacia. .Usar protocolos para la administracin del potasio en los que se incluyan indicaciones, concentracin mxima y velocidad permitidas, etc. .Utilizar alertas en los programas informticos para evitar la prescripcin de dosis elevadas.
POTASIO IV (cloruro o fosfato)
.Existencia de viales multidosis que pueden ocasionar sobredosificaciones por error. .Administracin por error del ClK a una velocidad superior a 10 mEq/h que puede causar parada cardiaca. .Prescripcin por ampollas o viales en lugar de utilizar unidades de cantidad (ej: mEq).

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MEDICAMENTO
ERRORES DETECTADOS
.Centralizar la preparacin de mezclas intratecales en el servicio de farmacia. .Preparar la vincristina y otros alcaloides de la vinca diluidos en una minibolsa para infusin para eliminar el riesgo de confusin con jeringas intratecales.
MEDICAMENTOS PARA VA EPIDURAL O INTRATECAL
.Administracin por va epidural o intratecal de medicamentos destinados a va IV por haberse programado su administracin al mismo tiempo que los medicamentos destinados a va intravenosa y estar acondicionados en jeringas o envases anlogos (especial atencin a los alcaloides de la vinca). .Administracin por va IV de medicamentos destinados a va epidural (especialmente en pacientes con analgesia epidural) .Administracin de contrastes inicos por va intratecal en lugar de agentes no inicos por similitud de los viales.
.Etiquetar las preparaciones de medicamentos para administracin intratecal con una alerta que indique Para uso exclusivo intratecal. .Etiquetar tambin las bombas de perfusin epidurales. .Administrar los medicamentos por va intratecal en un lugar diferente y/o en distintos horarios que la medicacin IV. .Establecer un sistema de doble chequeo independiente en la dispensacin y administracin de medicamentos para va intratecal y epidural. .Sealizar las terminacion es de los catteres epidurales para diferenciarlos de las lneas de administracin IV. .Almacenar los contrastes inicos y no inicos en lugares separados.
MEDICAMENTO
ERRORES DETECTADOS
.Informar a los profesionales sanitarios sobre los graves efectos adversos derivados de la sobredosificacin por este frmaco. .Especificar en la prescripcin mdica la indicacin para la que se prescribe el meto trexato. No utilizar abreviaturas. .Incluir alertas en los sistemas informticos de prescripcin y de dispensacin, que adviertan de la importancia de confirmar la dosis y la frecuencia de administracin, segn cada indicacin. .Prestar especial atencin a los tratamientos de pacientes ms proclives a efectos adversos (ancianos, insuficiencia renal). .Asegurarse de que el paciente conoce correctamente su tratamiento, la frecuencia de administracin y los peligros de una potencial sobredosificacin. Es importante que el paciente se implique en su tratamiento y disponga de unas instrucciones de administracin claras y por escrito, y que se establecezca con l el da concreto de la semana en que debe tomar el metotrexato.
METOTREXATO ORAL (uso no oncolgico)
.Administracin diaria en lugar de semanal de metotrexato oral que conduce a que los pacientes reciban dosis superiores a las necesarias de forma ininterrumpida. .Confusin con mitoxantrona al utilizando las siglas MTX. prescribir

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MEDICAMENTO
ERRORES DETECTADOS
.Estandarizar los opiceos disponibles. .Limitar las existencias disponibles en asistenciales. .Confusin entr e distintas presentaciones de morfina IV y entre presentaciones de morfina de liberacin rpida y retardada. .Distintos tipos de errores de dosificacin. .Programacin incorrecta de las bombas de PCA y de administracin epidural. .Confusin entre las lneas de administracin IV y epidural. las unidades
.Almacenar las presentaciones de los medicamentos con envases de apariencia similar en cajetines o gavetas separados que impidan que se mezclen. Si el riesgo de confusin es alto, aplicar etiquetas adicionales a los envases para diferenciarlos. .Estandarizar las concentraciones de las mezclas IV y minimizar la cantidad de frmaco en una misma bolsa de infusin. .Establecer protocolos de tratamiento con opiceos que incluyan dosis mximas. .Asegurar la disponibilida d de naloxona en reas donde se usan habitualmente opiceos. .Implantar protocolos de manejo de las bombas de infusin y realizar un doble chequeo del medicamento, concentracin, dosis, velocidad de infusin y colocacin de la va. .Sealizar los extremo s distales de las lneas epidurales para evitar errores relacionados con la va de administracin. .Educar a los pacientes sobre el uso de las PCA y de los parches de fentanilo. .Informarse sobre posibles alergias de los pacientes.
OPICEOS
.Dolor no controlado por desconocimiento del funcionamiento de la PCA por parte del paciente. .Falta de retirada del parche de fentanilo antes de la administracin del siguiente. .Aplicacin de varios parches de fentanilo en el lugar donde el paciente refiere dolor. .Falta de comprobacin de reacciones alrgicas previas en los pacientes.

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Recepcin del usuario
Evaluacin de la solicitud
Medicamento de Venta Libre o Control Mdico Recomendado
Medicamento de Venta bajo receta
Investigar Quin es el usuario? Cules son los sntomas? Cunto hace que tiene estos sntomas? Qu acciones se tomaron con anterioridad? Qu medicacin est tomando para otras indicaciones? Consultar si es la primera vez que toma este medicamento. Es vlida la receta?
Tiene receta mdica?

SI NO
Receta Enmendada
NO
No se Dispensa
Utilizar criterio Profesional
Faltan Datos
SI Decidir si se dispensa SI Seleccin del Medicamento Consejo Farmacutico NO Inspeccin visual
No se Entiende Indicacin
Consultar Al paciente O al mdico
SI
Decidir si se dispensa
Acondicionamiento y entrega Documentacin
NO
59
VERSIN: 1.0 FECHA LTIMA ACTUALIZACIN: Diciembre 31 de 2009

Libertad y Orden


Seguridad en Medicamentos

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VERSIN 1.

Ministerio de la Proteccin Social

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Implementar procesos de vigilancia activa del uso de

Ministerio de la Proteccin Social

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cuales son los errores o fallas para mejorar Detectar

la seguridad en la utilizacin de los medicamentos.

2. LAS FALLAS EN LA UTILIZACIN DE MEDICAMENTOS COMO EVENTOS ADVERSOS

Ministerio de la Proteccin Social

Registro Sanitario Vigente del INVIMA.

apariencia comn en los medicamentos

Ministerio de la Proteccin Social

ORGANIZACIN Y CULTURA (FALLAS LATENTES)

Ministerio de la Proteccin Social

ADMINISTRACIN ERRNEA POR DENOMINACIN y/o APARIENCIA COMN EN LOS MEDICAMENTOS

institucionales poco claras para la Polticas

Ministerio de la Proteccin Social

institucionales poco claras para la Polticas

a los pacientes con alergas a medicamentos

los tratamientos con medicamentos nuevos o en estudio.

Ministerio de la Proteccin Social

NO INFORMACIN AL PACIENTE EN RELACIN CON EL MEDICAMENTO PRESCRITO

institucionales poco claras para la Polticas

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institucionales poco claras para la Polticas

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IN CID ENCIA DE PROB LEMAS RELACIONA DOS C ON ME DIC AMENTOS EN HOSPITALIZACION

14% 12% 10% 8% 6% 4%

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Mejorar la seguridad en la utilizacin de medicamentos.

en su desempeo las polticas de Aplicar

causal segn el Protocolo de Londres. Anlisis de atencin con medicaciones Guas

Trabajo en Equipo Acompaamiento

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que los soportan.

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a los estudiantes en sesin plenaria y Rene

terico Mejorar la seguridad en la Marco

Formacin en Lnea(www.ocsav.info): e-learning, Aula Virtual y Videoconferencia.

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Presencial, instruccional, con actividades recomendadas extra clases

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atendiendo las orientaciones del capacitador.

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