Artigo de reviso / review Article Martelli A

Gesto da Qualidade em Laboratrios de Anlises Clnicas Quality Management in Clinical Analysis Laboratories

Anderson Martellia*
a

Faculdade Mogiana do Estado de So Paulo, SP, Brasil *E-mail: martelli@fcm.unicamp.br

Recebido: 31 de maio de 2011; Aceito: 09 de setembro de 2011.

Resumo
A rotina de trabalho dos profissionais envolvidos no laboratrio clnico independe da demanda que pode variar de poucos exames dirios carga de trabalho extenuante, sendo sua responsabilidade e compromisso bsico assegurar que os resultados produzidos reflitam de forma fidedigna e consistente a situao clnica apresentada pelos pacientes e clientes. Todos os esforos devem ser realizados com constante verificao e busca assdua do erro, no sentido de produzir dados de confiabilidade e exatido firmemente estabelecidos favorecendo o correto diagnstico, tratamento e prognstico das doenas. Atualmente, o monitoramento e a manuteno do desempenho laboratorial foram consideravelmente aumentados por imposio de sistemas reguladores internos e externos pelos poderes de fiscalizao e licenciamento. O presente trabalho apresenta como principal objetivo realizar reviso dos aspectos envolvidos em um programa de qualidade dentro de um laboratrio clnico, abordando suas caractersticas gerais, auxiliando na implantao desse processo e servindo como fonte de consulta e referncia em busca da melhoria da qualidade. A implantao do Controle de Qualidade no laboratrio clnico expressa a garantia de servio de sade eficaz, podendo tornar-se instrumento til nas orientaes e procedimentos das medidas corretivas. Palavras-chave: Controle de Qualidade. Tcnicas de Laboratrio Clnico. Estudos de Validao.

Abstract
The working philosophy of professionals involved with clinical laboratory is independent of the job demand which can vary from a few daily tests to a strenuous workload, and their basic commitment and responsibility is to ensure that the results reflect a reliable and consistent clinical situation presented by patients and clients. All efforts should be made through constant verification and diligent search of mistakes, in order to produce firmly established reliability and accuracy data, favouring correct diagnosis, treatment and prognosis of diseases. Nowadays, monitoring and maintenance of laboratory performance have been considerably increased through the placement of internal and external regulatory systems by the powers of supervision and licensing. This paper aims to review issues involved in a quality program in a clinical laboratory, addressing its general characteristics, assisting in the implementation of that process and being used as a reference source and benchmark in search of quality improvement. The implementation of Quality Control in the clinical laboratory expresses the assurance of an effective health service, and it may become a useful tool in the guidelines and procedures for corrective actions. Keywords: Quality Control. Clinical Laboratory Techniques. Validation Studies.

1 Introduo Toda anlise laboratorial visa obteno de resultados compatveis com a metodologia empregada. No entanto, diversos fatores podem provocar a aquisio de valores diferentes para determinada anlise laboratorial de um mesmo material biolgico1. O tema qualidade no laboratrio tem evoludo bastante nos ltimos anos e o controle de qualidade apenas parte de um programa mais amplo. A qualidade inclui os processos de gesto, melhoria e garantia da qualidade, sendo que o controle da qualidade est includo na melhoria contnua da qualidade2-4. O programa de controle da qualidade definido como sistema de programas gerenciais que proporciona as condies necessrias para a melhoria do controle de qualidade a ser implementada e mantida, com o intuito de atingir a satisfao do cliente resolvendo no conformidades e promovendo
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melhorias no sistema3-7. Estudos apontam que os aspectos culturais so essenciais para que uma organizao de sade possa efetivamente evoluir no sentido de ampliar os nveis de qualidade de seus processos, garantindo, de forma efetiva, a segurana de seus pacientes7. O programa de controle de qualidade permite que o profissional responsvel monitore o desempenho dos procedimentos tcnicos, reagentes, kits, meios de cultura, equipamentos e pessoal tcnico; revisa os resultados e a documentao quanto validade dos mtodos adotados na rotina laboratorial2, 3. Esse programa envolve processos de difceis monitorizao pelo laboratrio, como por exemplo, a qualidade das amostras coletadas, metodologias requisitadas, laudo, transporte da amostra, dentre outros, garantindo que os servios prestados cumpram com os requisitos de qualidade3,8. Estudos3,4,8 apontam que um programa de qualidade deve contemplar um sistema no qual se possam avaliar
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todas as etapas dos processos pr-analtico, analtico e psanaltico. Sendo que o desempenho de um laboratrio clnico depende de um programa efetivo de qualidade que garanta com exatido, fidelidade e reprodutibilidade as informaes liberadas1,3,9,10. Esse pode ser considerado uma atividade operacional preventiva medida que fornece em tempo real, a informao sobre o desempenho do processo investigado11. Os elementos bsicos do programa de controle de qualidade so: qualidade das amostras; procedimentos operacionais padro (POPs); garantia da qualidade tcnica dos colaboradores; manuteno e registros do controle de qualidade; resultados dos exames; participao em programas externos de monitoramento da qualidade; normas de segurana do laboratrio; garantia de desempenho dos equipamentos; e garantia de qualidade dos insumos laboratoriais1,3,5,8. Os usurios e clientes so importantes, especialmente em empresas de prestao de servios, como os laboratrios de anlises clnicas que prestam assistncia sade da populao6. A motivao de um cliente em utilizar determinado servio de anlises clnicas o fato desse servio atender as suas necessidades, satisfazendo tambm suas preferncias e convenincias6. Os laboratrios clnicos devem, portanto, ter a misso de produzir resultados de exames que sejam de real utilidade para se fazer corretamente o diagnstico, prognstico, acompanhar a terapia, a evoluo e a preveno de enfermidades4, 6. Ento, importante que os laboratrios clnicos ofeream servios que superem as expectativas de seus clientes, no atendendo apenas as suas necessidades6. 2 Desenvolvimento 2.1 Evoluo da qualidade O homem sempre zelou pela qualidade de seus servios. No incio, para sobreviver, ele j se preocupava com a qualidade dos alimentos que extraa da natureza e com a qualidade das pedras selecionadas para a fabricao de armas e ferramentas12. Esse mtodo de aperfeioamento foi sendo melhorado com o passar do tempo. No incio do sculo XX, os conceitos de qualidade sofreram considervel evoluo6, surgindo a produo em massa, que revolucionou a organizao do trabalho e eliminou a produo artesanal12. A era do controle estatstico surgiu com o aparecimento dessa produo em massa, traduzindo-se na introduo de tcnicas de amostragem e de outros procedimentos de base estatstica, bem como, em termos organizacionais, no aparecimento do setor de controle da qualidade13. Basicamente, o controle de qualidade nasce no mundo capitalista com a introduo dos processos produtivos (modo de produzir), sistemas de controle nascidos do taylorismo8. Sistemas da qualidade foram pensados, esquematizados, melhorados e implantados desde a dcada de 30 nos Estados Unidos e, um pouco mais tarde (anos 40), no Japo e em vrios outros pases. A partir da dcada de 50, surge a preocupao
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com a gesto da qualidade, que trouxe nova filosofia gerencial com base no desenvolvimento e na aplicao de conceitos, mtodos e tcnicas adequados nova realidade13. No Brasil, os primeiros movimentos pela qualidade e produtividade surgiram na indstria no final da dcada de 50. Em 1980, a indstria brasileira alcanou alto grau de interao intersetorial incluindo nessa evoluo da qualidade os laboratrios clnicos12. Na rea de laboratrios clnicos, a primeira iniciativa interlaboratorial de controle da qualidade foi realizada nos Estados Unidos, em 1947, por Belk e Sunderman, que empregaram um pool de soro humano para comparar as anlises de um grupo de laboratrios6. Em 1950, Levey e Jennings aprimoram o controle interno, j praticado na poca por meio da representao grfica dos valores de cada dia. Essas atividades foram denominadas de Programas de Controle de Qualidade e hoje so chamados de Controle Externo e Interno da Qualidade6. No Brasil, os programas de controle de qualidade em laboratrio clnico foram introduzidos na dcada de 70/80, com o Programa Nacional de Controle de Qualidade (PNCQ) da Sociedade Brasileira de Anlises Clnicas (SBAC) e do Programa de Excelncia para Laboratrios Clnicos (PELM) da Sociedade Brasileira de Patologia Clnica (SBPC)4,6. 2.2 Conceitos do controle de qualidade em laboratrio clnico Paladini13 define Controle de Qualidade como sistema dinmico e complexo, que envolve direta ou indiretamente todos os setores da empresa, com o intuito de melhorar e assegurar economicamente a qualidade do produto final. No laboratrio clnico, o componente do sistema de controle de qualidade pode ser definido como toda a ao sistemtica necessria para dar confiana aos servios de laboratrio a fim de atender as necessidades de sade do paciente e prevenir a ocorrncia de erros6,7,15. Esse processo requer ensaios regulares dos produtos de controle de qualidade em paralelo com as amostras dos pacientes e comparao dos resultados do controle de qualidade com limites estatsticos especficos6,10,15. um princpio bsico do controle de qualidade que os valores laboratoriais relatados devam corresponder aos valores corretos ou previstos5. Dessa forma, presumindo que h alguns espcimes para os quais so conhecidos o valor esperado de anlise, idealmente quando essas amostras forem analisadas pelo laboratrio, os valores reportados devem corresponder exatamente a esses valores5. Assim, os resultados dos controles de qualidade so utilizados para validar os resultados do analito do paciente. Uma vez validado, esses resultados podem ento ser utilizados para o diagnstico, prognstico ou para o planejamento de tratamento6,10. Portanto, um programa de controle de qualidade auxilia na avaliao das condies sob as quais os testes controle so conduzidos. Se as condies de trabalho forem
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diferentes das condies do teste controle, esse programa no estar avaliando o trabalho do laboratrio e sim as condies usadas para fazer os controles. A rigorosa execuo do sistema de controle da qualidade fornece resultados confiveis e de alta utilidade. Um afrouxamento na abordagem do programa, com um equivalente abrandamento no manuseio e avaliaes das amostras, provoca reduo na confiabilidade dos resultados15. Dessa forma, as tcnicas de controle devem estar orientadas para o aumento da segurana dos resultados, pelo aperfeioamento da exatido, pela preciso, pela sensibilidade e especificidade de cada mtodo8,15,16. O controle de qualidade enfatiza o processo como nica forma de efetivamente garantir o produto final com boa qualidade9, 15. Porm, se esse ideal no puder ser atingido, ento a linha operacional do laboratrio deve pelo menos ser mantida de maneira reproduzvel5. 2.3 Padronizao das tcnicas no laboratrio clnico O controle de qualidade dentro de um laboratrio clnico visto atualmente como parte do programa de qualidade laboratorial total. Assim, na realizao de um exame pelo laboratrio clnico necessrio considerar as seguintes etapas: Pr-Analtica, Analtica e Ps-Analtica3,4,6,8,16. Para se obter qualidade nos exames preciso tambm que haja padronizao dos processos, desde a solicitao mdica at a liberao do laudo2,6,16. A padronizao refere-se tanto aos mtodos quanto aos materiais. Um material padro usado para calibrar os instrumentos analticos e para conferir valor quantitativo aos calibradores. Sempre que possvel, devem estar correlacionados uma medida fsica ou qumica definida ou baseada em unidades de comprimento16. Portanto, a padronizao no laboratrio clnico tem a finalidade de prevenir, detectar, identificar e corrigir erros ou variaes que possam ocorrer em todas as fases da realizao do teste2,6,7,15. Todas as atividades do laboratrio devem ser documentadas atravs de Instrues de Trabalho (IT) ou Procedimentos Operacionais Padro (POPs), aprovadas e colocadas disposio do corpo tcnico e de apoio2,4,6,8. As ITs ou POPs so documentos que descrevem detalhadamente cada atividade do laboratrio, tais como: atendimento ao cliente, coleta de amostras, limpeza e descarte de materiais, manipulao de equipamentos, realizao de diversos exames e liberao de laudos2,6. Desta forma, a padronizao correta dos processos torna possvel alcanar a qualidade desejada enquanto que o sistema de controle de qualidade avalia e garante essa qualidade8. A seguir sero descritas algumas recomendaes para se manter a qualidade em um laboratrio e como deve ser realizada essa padronizao nas etapas pr-analtica, analtica e ps-analtica.
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2.3.1 Padronizao dos processos pr-analticos Os fatores pr-analticos so difceis de monitorar e controlar porque grande parte deles pode ocorrer fora do laboratrio. Considerando os fatores que podem afetar os resultados, o laboratrio deve fornecer instrues escritas ao paciente sobre seu preparo para evitar provveis erros nessa fase, bem como o adequado transporte biolgico coletado ao laboratrio2,3,6,8. Diversos fatores podem provocar erros ou variaes no resultado nesta fase tais como: Identificao: muito importante que o paciente, a solicitao do exame e as amostras estejam devidamente identificadas com o nome, data e hora da coleta, tipo de material, sexo e idade e, quando necessrio, constar na solicitao informaes adicionais sobre o estado do paciente como dados do ciclo menstrual, dentre outros de relevncia1,6,17. Segundo a RDC 302 de 13 de outubro de 2005, o laboratrio clnico ou o posto de coleta deve solicitar ao paciente documento que comprove a sua identificao para o cadastro17. Preparao do paciente: os profissionais devem ter o conhecimento da correta preparao do paciente para orientlo, uma vez que a falta dessas informaes podem afetar os resultados. Alguns fatores devem ser observados como a necessidade de jejum, uso de etlicos, fumo, exerccios fsicos, postura, interferncia in vitro ou in vivo dos medicamentos1,6. Coleta da amostra: fatores como a contaminao de amostras, erros por hemlise, estase prolongada, homogeneizao, centrifugao, conservao inadequada, erros no emprego de anticoagulantes e outros devem ser observados e evitados6. Todas as instrues especficas para a coleta apropriada da amostra biolgica e sua manipulao devem ser documentadas, implementadas pelo pessoal do laboratrio e colocadas disposio dos responsveis da coleta, devendo tambm ser identificadas individualmente de modo que se possa realizar sua total rastreabilidade2,6,17. Amostras com identificao inadequada no devem ser aceitas ou processadas6, porm, algumas vezes mesmo sabendo que a espcime no adequada o mdico pede para que seja processada8. Caso ocorra essa anlise, o responsvel tcnico deve incluir no final do laudo a indicao de que a espcime no fora coletada corretamente e que os resultados devem ser interpretados com cautela8. Transporte: o laboratrio clnico deve possuir instrues escritas para o transporte de amostras, estabelecendo prazo, condies de temperatura e padro tcnico para garantir a sua integridade e estabilidade17. 2.3.2 Padronizao dos processos analticos As diversas variveis analticas de um exame laboratorial devem ser muito bem controladas para assegurar que os resultados sejam precisos e exatos6. Essa fase consiste na realizao dos testes e na interpretao dos resultados3. Esses mtodos antes de serem implantados na rotina
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laboratorial, devem ser analisados em relao a alguns critrios como a confiabilidade (preciso, exatido, sensibilidade, especificidade e linearidade) e praticidade que envolve o tipo da amostra, durao do ensaio, metodologia, estabilidade dos reagentes, equipamentos, custos e segurana pessoal6. Outras variveis importantes dos processos analticos tambm devem ser monitoradas, tais como: a qualidade da gua, a limpeza da vidraria e a calibrao dos dispositivos de medio (pipetas, vidraria, equipamentos)6. Todos os processos analticos devem ser documentados detalhadamente nos POPs, implementados e colocados disposio dos tcnicos responsveis pela realizao dos exames2, 3,6. Esses documentos devem conter o nome do procedimento e o fundamento do mtodo, das aplicaes clnicas, do tipo de amostra a ser analisada, dos reagentes incluindo nesse item (padres, calibradores, controles reagente do teste e insumos), equipamentos, procedimento metodolgico detalhado da tcnica, linearidade do mtodo, limite de deteco, clculos, controle de qualidade usado, valores de referncias, significado clnico e as referncias bibliogrficas1,3,6,8. O diretor tcnico responsvel por garantir que esses documentos estejam sempre atualizados, devendo revlos pelo menos anualmente ou sempre que algum novo procedimento for inserido3, 8. Quando os POPs so atualizados, os procedimentos antigos devem ser mantidos no laboratrio por, pelo menos, dois anos7. necessrio ter conscincia de que uma padronizao incorreta nessa fase pode comprometer os resultados das amostras analisadas1. 2.3.3 Padronizao dos processos ps-analticos Este processo consiste em etapas executadas aps a realizao do exame nas quais so includos os clculos e a consistncia dos resultados6, a liberao dos laudos, o armazenamento das amostras dos pacientes, a transmisso e arquivamento dos resultados e a consultoria tcnica3,6. A direo do laboratrio responsvel por assegurar que o laudo seja entregue ao usurio adequado devendo ser legvel e sem rasuras. Os dados do laudo so confidenciais, devendo-se respeitar a privacidade do paciente e manter sigilo sobre o resultado. Os resultados devem ser liberados em prazo especificados e o laboratrio deve manter copia ou arquivos destes para posterior recuperao se necessrio6. O contedo de um laudo deve conter os dados do laboratrio e do responsvel tcnico assim como seus respectivos registros nos rgos profissionais, dados do paciente e do mdico solicitante, observaes referentes s amostras analisadas, analito dosado, resultado, unidade de medida, mtodo, valores de referncias, data da liberao e assinatura do responsvel tcnico6. Alm dos procedimentos para os processos pr-analticos, analticos e ps-analticos, o laboratrio clnico deve ter ainda procedimentos da qualidade para o treinamento adequado dos tcnicos, preveno e extino de incndios, segurana do
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trabalho com o uso de EPIs, descarte correto do material e limpeza de material1,6. 2.4 Programas de Controle de Qualidade Levando-se em conta que as boas prticas de laboratrio clnico j estejam sendo adotadas, o prximo passo um sistema de controle de qualidade, que distancie o mtodo analtico dos erros que comumente determinam falsos resultados1 e que assegure a qualidade da atuao total do laboratrio5. O controle de qualidade laboratorial pode ser dividido em dois maiores tipos: controle de qualidade interno (intralaboratorial); e controle de qualidade externo (interlaboratorial)5,15,16. O controle de qualidade intralaboratorial pode ser feito nos resultados das amostras controladas. J no controle interlaboratorial, um analito pode ser analisado por vrios laboratrios e posterior comparao dos resultados5. A finalidade de ambos os controles avaliar realisticamente a atuao usual do laboratrio com relao a outros, com o intuito de identificar no conformidades5,15. Porm, esse empenho requer a participao e o envolvimento de todo o pessoal do laboratrio, sendo mais eficientemente quando coordenado por um responsvel em manter e revisar os registros de controle do laboratrio e que produza regularmente relatrios dirigidos ao pessoal5. O Controle de Qualidade Intralaboratorial consiste na monitorizao dos procedimentos tcnicos, na anlise diria de amostra, no controle com valores dos analitos conhecidos para avaliar a preciso dos ensaios e na anlise estatstica6,15,18. O laboratrio deve estabelecer e manter um sistema prprio de melhoria da qualidade adequado ao tipo, a abrangncia e ao volume das atividades de ensaios que ele desempenha14. Atravs do controle interno pode-se avaliar o funcionamento confivel e eficiente dos procedimentos laboratoriais para fornecer resultados vlidos, que possam contribuir eficazmente no estabelecimento do diagnstico pelo clnico5,6,10. O controle interno da qualidade tem a finalidade de garantir a reprodutibilidade (preciso), verificar a calibrao dos sistemas analticos e indicar o momento de se promover aes corretivas quando surgir uma no conformidade5,6,16,18. Esses resultados podem ser plotados em um grfico de controle e comparados com os Limites Aceitveis de Erro (LAE) para aquele analito. Os LAE de mdia e dois desvios padres um dos limites aceitveis, porm deve ser utilizado com cautela6,10,15. Se os valores encontrados na amostra controle ultrapassam a mdia de mais ou menos dois desvios, a equipe alertada para a possibilidade de problemas no processo, indicando que o mtodo analtico no est funcionando adequadamente6,10. Para o estabelecimento do controle interno, deve-se contar com manual da qualidade e documentao atualizado,
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pessoal tcnico bem treinado e atualizado, instalaes, equipamentos, instrumentos de medio de boa qualidade e calibrado, reagentes de boa qualidade, manipulao das amostras e conservao adequadas, limpeza e existncia de boas condies de trabalho15,17,19,20. Nas ltimas cinco dcadas, foram propostos vrios sistemas de controle das variveis analticas. Em maior ou em menor escala, esses trabalhos apresentam solues para inmeros problemas. Esses sistemas devem ser analisados de forma crtica e periodicamente pela gerncia para garantir sua contnua adequao e eficcia a fim de introduzir mudanas ou melhorias necessrias15. Os sistemas de controle interno da qualidade mais empregados nos laboratrios so os sistemas de controle de Levey-Jennings e atravs das Regras de WESTGARD5,6,10. J o controle externo da qualidade ou controle interlaboratorial altamente recomendado num programa de controle de qualidade, sendo exigncia da RDC 3021,8 e visa a padronizao dos resultados de laboratrios diferentes pela comparao de anlises de alquotas do mesmo material5,6. Sem esses programas, o laboratrio torna-se isolado estatsticamente e no possui meios para verificar regularmente a exatido do seu trabalho10. Atualmente, h dois tipos principais de programas pelos quais os laboratrios podem comparar seus resultados analticos5. O programa de controle de qualidade regional um mtodo fcil para avaliar a inexatido e impreciso e comparar a mdia e o desvio-padro do mtodo intralaboratorial com o de outros laboratrios que utilizam o mesmo mtodo e equipamento1,6,10. Considerando que em anlises clnicas ocorre grande dificuldade na aquisio de padres internacionais, o controle externo da qualidade torna-se a melhor ferramenta para determinar e ajustar a exatido dos mtodos quantitativos6. Nesse sistema, os laboratrios participantes analisam amostras, controles de concentraes desconhecidos que lhes so enviadas pela patrocinadora do programa de controle externo, que recebe os resultados, separa por grupos de metodologias iguais, determina a mdia de consenso de cada grupo e calcula o respectivo desvio-padro5,6. Por ltimo, feita a avaliao dos resultados obtidos de cada laboratrio, sendo emitido aos participantes conceitos com bases em normas da Organizao Mundial da Sade (OMS) e da International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (IFCC), nas seguintes categorias: Bom: quando os resultados obtidos pelo laboratrio esto dentro da mdia mais ou menos um desvio-padro; Aceitvel: quando a variabilidade laboratorial est dentro da mdia mais ou menos dois desvios-padro; Inaceitvel: quando a variabilidade est fora da mdia mais ou menos dois desvios-padro6,15. Outro tipo de programa de controle externo da qualidade para laboratrios o Teste de Proficincia que consiste de amostras mltiplas de valor desconhecido enviadas periodicamente aos laboratrios para a realizao de ensaios
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ou identificao5,8. Nesse caso, os laboratrios tambm so agrupados por metodologias, equipamentos e os resultados so comparados com os dos outros participantes, sendo o resultado da avaliao reportado aos laboratrios participantes5,6. Como os programas de monitorizao intra e interlaboratoriais so de constantes tentativas, eles servem continuamente para documentar o desenvolvimento do laboratrio no campo clnico e evoluir ao direcionamento da meta de medidas laboratoriais totalmente confiveis6. 2.5 Programas de Acreditao da Qualidade em Laboratrio Clnico Acreditao o reconhecimento realizado por agncia governamental ou no, de que a organizao atende a requisitos predeterminados para realizao de tarefas especficas15. Nos laboratrios, a certificao tem o objetivo de criar ou melhorar os padres da prtica laboratorial, de modo a reduzir os riscos de danos na prestao de servios e aumentar a probabilidade de bons resultados15. Em 1962, o CAP - Colgio Americano de Patologistas desenvolveu o primeiro programa de acreditao especfico para laboratrios clnicos, avaliando esses laboratrios como um todo, abrangendo sistema de qualidade, pessoal tcnico, preparo do paciente, equipamentos, reagentes, mtodos, processos, controle interno e externo da qualidade, segurana, laudos e impacto de todos esses fatores sobre o atendimento ao cliente6. No Brasil, esto disponveis dois programas de acreditao de laboratrios clnicos: o DIQC - Departamento de Inspeo e de Credenciamento da Qualidade, patrocinado pela Sociedade Brasileira de Anlises Clnicas, e o PALC - Programa de Acreditao de Laboratrios Clnicos de responsabilidade da Sociedade Brasileira de Patologia Clnica e Medicina Laboratorial4,6,15. 3 Concluso Para total implantao e organizao de eficaz programa de controle de qualidade, procedimentos devem ser implantados e melhorados, incluindo nessa melhoria um programa abrangente de treinamento tcnico profissional contnuo, conscientizao e empenho de cada profissional e dos gestores. Assim, o controle de qualidade no laboratrio clnico tem papel preponderante, desde a preparao do paciente at a liberao dos resultados, sendo importante que esses laboratrios ofeream servios que superem as expectativas de seus clientes. Desse modo, a implantao do Controle de Qualidade expressa a garantia de um servio de sade eficaz, podendo tornar-se instrumento til na orientao das medidas corretivas. Com a qualidade melhorada, os desperdcios podem ser evitados, reduzindo-se os custos e aumentando a produtividade, ocorrendo at mesmo melhora da competitividade no mercado.
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