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23.8.

2012

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Journal officiel de lUnion europenne

L 227/7

DIRECTIVES
DIRECTIVE 2012/22/UE DE LA COMMISSION du 22 aot 2012 modifiant la directive 98/8/CE du Parlement europen et du Conseil aux fins de linscription du carbonate de DDA en tant que substance active lannexe I de ladite directive
(Texte prsentant de l'intrt pour l'EEE) LA COMMISSION EUROPENNE,

vu le trait sur le fonctionnement de lUnion europenne, vu la directive 98/8/CE du Parlement europen et du Conseil du 16 fvrier 1998 concernant la mise sur le march des produits biocides (1), et notamment son article 11, paragraphe 4, considrant ce qui suit:
(1)

niveau de lUnion europenne et que, lorsquils accordent les autorisations de produits, ils veillent ce que des mesures appropries soient prises ou des conditions spciales imposes en vue de ramener les risques mis en vidence un niveau acceptable.
(6)

Le Royaume-Uni a reu, le 17 janvier 2007, une demande de Lonza, en application de larticle 11, para graphe 1, de la directive 98/8/CE, relative linscription de la substance active carbonate de DDA lannexe I de ladite directive pour une utilisation dans les produits du type 8 (produits de protection du bois), dfini lannexe V de la directive 98/8/CE. la date vise larticle 34, paragraphe 1, de la directive 98/8/CE, le carbonate de DDA ntait pas commercialis en tant que substance active dun produit biocide. Aprs avoir ralis une valuation, le Royaume-Uni a prsent la Commission, le 11 novembre 2010, son rapport accompagn dune recommandation. Le rapport a t examin par les tats membres et la Commission lors de la runion du comit permanent des produits biocides du 2 mars 2012, et les conclusions de cet examen ont t intgres dans un rapport dva luation. Il ressort des examens effectus que les produits biocides utiliss comme produits de protection du bois et conte nant du carbonate de DDA sont susceptibles de satisfaire aux exigences fixes larticle 5 de la directive 98/8/CE. Il convient donc dinscrire lannexe I de ladite directive le carbonate de DDA pour une utilisation dans les produits du type 8. Toutes les utilisations possibles nont pas t values au niveau de lUnion. Par exemple, une utilisation par des utilisateurs non professionnels na pas t examine. Il convient donc dexiger que les tats membres valuent les utilisations ou les scnarios dexposition ainsi que les risques pesant sur les populations humaines et les milieux naturels nayant pas t pris en considration de manire reprsentative dans lvaluation des risques ralise au

Compte tenu des risques constats pour la sant humaine, il convient dexiger, pour les utilisateurs indus triels, que des procdures oprationnelles sres soient tablies et que les produits soient utiliss avec un qui pement de protection individuelle appropri, moins quil puisse tre dmontr dans la demande dautorisation du produit que les risques peuvent tre ramens un niveau acceptable par dautres moyens. Compte tenu des risques observs pour les eaux et le sol, il convient dexiger que lapplication industrielle soit effectue dans une zone confine ou sur une surface en dur impermable, avec enceintes de protection, que le bois frachement trait soit stock aprs son traitement sous abri ou sur une surface en dur impermable, ou les deux, et que les pertes lies lapplication de produits utiliss comme produits de protection du bois et conte nant du carbonate de DDA soient rcupres en vue de leur rutilisation ou de leur limination. Des risques inacceptables pour lenvironnement ont t observs dans des cas o le bois trait par trempage avec du DDA a t expos en permanence aux intempries ou frquemment expos lhumidit [classe dutilisation 3 dfinie par lOCDE (2)] et dans le cas o le bois trait avec du carbonate de DDA a t utilis dans des constructions en plein air situes proximit de leau ou sur leau [scnario bridge (pont) dans la classe duti lisation 3 dfinie par lOCDE (3)] ou a t en contact avec leau douce [classe dutilisation 4 ter dfinie par lOCDE (4)]. Il convient donc dexiger que les produits ne soient pas autoriss pour le traitement du bois destin ces utilisations, moins que ne soient fournies des donnes dmontrant que le produit rpond la fois aux exigences de larticle 5 et celles de lannexe VI de la directive 98/8/CE, si ncessaire par lapplication de mesures dattnuation des risques appropries.

(7)

(2)

(3)

(8)

(4)

(5)

(1) JO L 123 du 24.4.1998, p. 1.

(2) OECD series on emission scenario documents, Number 2, Emission Scenario Document for Wood Preservatives (Srie de documents de lOCDE relatifs aux scnarios dmission, numro 2, scnario dmis sion pour les produits de conservation du bois), partie 2, p. 64. (3) Ibid. (4) Ibid.

L 227/8

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(9)

Il importe que les dispositions de la prsente directive soient appliques simultanment dans tous les tats membres afin de garantir un traitement gal des produits biocides du type de produits 8 qui contiennent la subs tance active carbonate de DDA et sont mis sur le march de lUnion et galement de faciliter le bon fonctionne ment du march des produits biocides en gnral. Il y a lieu de prvoir un dlai raisonnable avant lins cription dune substance active lannexe I de la directive 98/8/CE, pour permettre aux tats membres de mettre en vigueur les dispositions lgislatives, rglementaires et administratives ncessaires pour se conformer la prsente directive. Il convient ds lors de modifier la directive 98/8/CE en consquence. Les mesures prvues la prsente directive sont conformes lavis du comit permanent des produits biocides,

Ils appliquent ces dispositions partir du 1er fvrier 2013.

(10)

Lorsque les tats membres adoptent ces dispositions, celles-ci contiennent une rfrence la prsente directive ou sont accompagnes dune telle rfrence lors de leur publication offi cielle. Les modalits de cette rfrence sont arrtes par les tats membres.

2. Les tats membres communiquent la Commission le texte des dispositions essentielles de droit interne quils adoptent dans le domaine rgi par la prsente directive. Article 3 La prsente directive entre en vigueur le vingtime jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de lUnion europenne.

(11)

(12)

Article 4
A ADOPT LA PRSENTE DIRECTIVE:

Les tats membres sont destinataires de la prsente directive.

Article premier Lannexe I de la directive 98/8/CE est modifie conformment lannexe de la prsente directive. Article 2 1. Les tats membres adoptent et publient, au plus tard le 31 janvier 2013, les dispositions lgislatives, rglementaires et administratives ncessaires pour se conformer la prsente directive. Par la Commission Le prsident
Jos Manuel BARROSO

Fait Bruxelles, le 22 aot 2012.

23.8.2012

ANNEXE lannexe I de la directive 98/8/CE, lentre suivante est ajoute:


Date limite de mise en conformit avec lar ticle 16, paragraphe 3 ( lexclusion des produits contenant plusieurs substances actives, pour lesquels la Type de Date dexpiration de linscription date limite de mise en produit conformit avec lar ticle 16, paragraphe 3, est celle fixe dans la dernire dcision dins cription relative ses substances actives)

FR

No

Nom commun

Dnomination de lUICPA Numros didentification

Puret minimale de la substance active dans le produit biocide mis sur le march

Date dinscription

Dispositions spcifiques (*)

58

Carbonate de DDA

Masse de raction du carbonate de N,N-didcylN, N-dimthylammonium et de bicarbonate de N,Ndidcyl-N, N-dimthylam monium No CE: 451-900-9 No CAS: 894406-76-9

Poids sec: 740 g/kg

1er fvrier 2013

Sans objet

31 janvier 2023

Lvaluation des risques ralise au niveau de lUnion na pas abord toutes les utilisations possibles; certaines utili sations, telles que lutilisation par des utilisateurs non professionnels ont t exclues. Lorsquils examinent une demande dautorisation dun produit conformment larticle 5 et lannexe VI, les tats membres tudient, si cela est pertinent pour le produit en question, les utilisations ou scnarios dexposition ainsi que les risques pesant sur les populations humaines et les milieux naturels qui nont pas t pris en considration de manire reprsentative dans lvaluation des risques ralise au niveau de lUnion. Les tats membres veillent ce que les autorisations soient soumises aux conditions suivantes: 1) des procdures oprationnelles sres doivent tre tablies pour les utilisateurs industriels et les produits doivent tre utiliss avec un quipement de protection individuelle appropri, moins quil puisse tre dmontr dans la demande dautorisation du produit que les risques peuvent tre ramens un niveau acceptable par dautres moyens; 2) des tiquettes et, le cas chant, des fiches de donnes de scurit des produits autoriss doivent indiquer que lapplication industrielle doit tre effectue dans une zone confine ou sur une surface en dur imper mable avec enceintes de protection, que le bois fra chement trait doit tre stock aprs son traitement sous abri ou sur une surface en dur impermable, ou les deux, pour viter des pertes directes dans le sol ou les eaux, et que les pertes lies lapplication du produit doivent tre rcupres en vue de leur ruti lisation ou de leur limination;

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L 227/10

No

Nom commun

Dnomination de lUICPA Numros didentification

Puret minimale de la substance active dans le produit biocide mis sur le march

Date dinscription

Date limite de mise en conformit avec lar ticle 16, paragraphe 3 ( lexclusion des produits contenant plusieurs substances actives, pour lesquels la Type de Date dexpiration de linscription date limite de mise en produit conformit avec lar ticle 16, paragraphe 3, est celle fixe dans la dernire dcision dins cription relative ses substances actives)

Dispositions spcifiques (*)

FR

3) les produits ne sont pas autoriss pour le traitement du bois qui sera en contact avec leau douce ou utilis dans des constructions en plein air situes proximit de leau ou sur leau, ou pour le traitement par trem page du bois qui sera expos en permanence aux intempries ou frquemment expos lhumidit, moins que ne soient fournies des donnes dmon trant que le produit rpond aux exigences de larticle 5 et de lannexe VI, si ncessaire par lapplication de mesures dattnuation appropries.
(*) Pour la mise en uvre des principes communs de lannexe VI, le contenu et les conclusions des rapports dvaluation sont disponibles sur le site web de la Commission: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm

Journal officiel de lUnion europenne 23.8.2012