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Manipulation der Studien

Manipulation der Studien fr neue Medikamente


"Studien, die belegen knnen, dass Patienten durch die Chemotherapie eine grere berlebenschance htten wurden nie durchgefhrt. Bei allen Chemotherapie-Studien werden lediglich neue Zellgifte mit alten verglichen." Prof. Abel vom Heidelberger Krebsinstitut.

Fehlinterpretation der Studien


Wie bereits weiter oben im Kapitel zur Chemotherapie ausfhrlich erklrt, werden Statistiken vorstzlich falsch interpretiert, um die Zahlen zu verschnern! Ein Paradebeispiel sind die prozentualen Angaben zu "Erfolgschancen" mit der Chemotherapie! In dem man ein unntzes, lteres Chemotherapeutikum mit einem immer noch wenig erfolgreichen, aber hauch besseren Chemotherapeutikum vergleicht, lgt man nicht direkt, wenn man behauptet: "Frau Meier, Sie haben eine 30,40,50% hhere Chance mit Chemotherapeutikum XY!" Hier wurde einfach dreist die Verbesserung der neuen (unntzen) Chemotherapie mit einer lteren (noch mehr unntzen) Chemotherapie verglichen und in Prozent-Zahlen ausgedrckt! Es ist eine gngige Praxis, siehe auch Kapitel: "Die Mammographie-Lge".

90% aller Medikamentenstudien geflscht!


"Man kann fast sagen, dass bis zu 90 Prozent der Studien in irgendeiner Form manipuliert sind. Und keiner kmmert sich richtig drum."

Das ist die Einschtzung von Wolfgang Becker-Brser, keinem geringeren als dem Herausgeber von "Arznei-Telegramm", der als Arzt und Apotheker seit dreiig Jahren sich mit Medikamentenstudien und der Pharmaindustrie beschftigt! *8 In einer SWR-Sendung, die am 24.5.2007 ausgestrahlt wurde, nennt er auch konkrete Beispiele: "Vioxx ist ein Rheuma- und Schmerzmittel. Und die Substanzgruppe an sich hat ein groes Problem im Magen-Darm-Bereich, das heit, die sind sehr schlecht MagenDarm-vertrglich.

Es wurde eine groe Studie gemacht, die Vigor-Studie. Und da hat man in der Tat herausgefunden, dass in Bezug auf schwere Magen-Darm-Nebenwirkungen Vioxx etwas besser abgeschnitten hat."

Nun folgt aber das eigentliche Problem, denn Vioxx, so Wolfgang Becker-Brser, schneidet beim Risiko fr Herzinfarkt schlechter ab als z.B. das etablierte Rheumatherapeutikum Naproxen. Das lie der Hersteller Merck im Studienergebnis aber einfach unter den Tisch fallen, so Becker-Brser zum SWR! Die Nebenwirkungen waren nicht zu verheimlichen, als zig Menschen einen gesundheitlichen Schaden davongetragen haben, Merck musste das Produkt vom Markt nehmen!

Selektive Publikationen der Studienergebnisse


"Selektive Verffentlichung bedeutet, dass ich mir aus einer groen Studie die Ergebnisse und Daten heraussuche, die mir gefallen - die in meine Ideen und Konzepte passen - und die dann entsprechend publiziere. Das ist eine Mglichkeit, Studiendaten zu verflschen." Ein Statement, das Frau Prof. Petra Thrmann als Fazit ihrer Beobachtungen vor dem SWR abgab. Prof Thrmann unterrichtet an der Universitt Witten/Herdecke Pharmakologie und prft auerdem Tausende von Arzneimittelstudien fr groe Kette von Privat-Kliniken. Sie kennt die Tricks, mit denen die Ergebnisse immer wieder geschnt werden, am beliebtesten sei das "selektive Publizieren"!

Massenmord an Kindern
ein Antidepressivum fr Kinder fhrt vorstzlich zu Suiziden Wie der SWR weiter berichtete, hat ein Medikament, das Kindern und Jugendlichen mit dem Wirkstoff Paroxetin verschrieben wurde 2003 fr Aufsehen gesorgt, als bekannt wurde, dass es bei Kindern und Jugendlichen die Selbstmordrate erhht. Das Gemeine daran war zustzlich, dass es dem Hersteller GlaxoSmithKline bekannt gewesen sei, dass das Mittel nur bei Erwachsenen hilft, so der SWR! "Daraufhin haben die Behrden versucht, das in den vorhandenen Daten nachzuvollziehen, wurden aber nicht fndig. Erst als sie gemerkt haben, dass die Mitarbeiter der Firma bei der Weiterleitung der Daten Fehlcodierungen vorgenommen haben - statt Selbstmord haben sie emotionale Labilitt geschrieben, also einen harmlos klingenden Code - ist klar geworden, dass hier eine Datenmanipulation gemacht worden ist." so Wolfgang Becker-Brser zum SWR.

Es sind interne Unterlagen aufgetaucht, die beweisen, dass GlaxoSmithKline bereits seit 1998, seit 5 Jahren also, von der Gefhrlichkeit seines Mittels bei Kindern und Jugendlichen gewusst habe. Allerdings habe sich das Management geweigert, diese Studienergebnisse zu publizieren! So heit es in dem internen Papier dazu: "Es wre kommerziell unakzeptabel... " und "...es wrde das Profil von Paroxetin schwchen. "Auch der Umsatz bei Erwachsenen knnte zurckgehen." Die "Nebenwirkung" Selbstmord msse man nicht an die groe Glocke hngen.

"Die Beschreibung von Nebenwirkungen in klinischen Studien wird sehr hufig vernachlssigt. Wenn berhaupt Nebenwirkungen geschildert werden, dann hufig nur in sehr, sehr kurzen Abstzen. Und da es hufig auch nicht die Zielgren der Untersuchung waren, kann man hier auch sehr leicht umcodieren. Das heit, dass man Ereignisse wie Selbstmorde in der Gruppe der emotionalen Labilitt zusammenfasst und auf diese Art natrlich auch verschleiern kann." So die Arzneimittelexpertin Prof. Petra Thrmann.

Erfolgreiche Arznei-Mittel umstritten


Whrend die Mediziner argumentieren, Studien zu Naturheilmitteln wren nicht "reprsentativ" und damit nicht glaubwrdig, ist die Liste der Medikamente, die durch das Zulassungsverfahren gekommen sind, lang, darunter auch bekannte Medikamente wie der Blutzuckersenker Glucobay! Dazu Wolfgang Becker-Brser: "Fr Glucobay versucht man schon lange zu belegen, dass es fr Blutzuckerkranke irgendeinen Nutzen hat, so auch in der letzten groen Studie. Das Problem war allerdings: insgesamt war der Studienaufbau sehr chaotisch und wenig nachvollziehbar. Man hat zum Beispiel die Faktoren, die man untersuchen will, nicht hinreichend definiert. Dadurch hat man die Mglichkeit, sich aus den Daten das herauszupicken, was einem gefllt. Was dann ein positives Ergebnis bringt. Das ist Datenmanipulation. Das ist so, als wrde ein Schtze zuerst schieen und dann die Kreise um das Einschussloch machen."

Kontroll-Mechanismus der EU clever umgangen

Dabei gibt es auf der EU-Ebene einen Kontrollmechanismus fr Arzneien, diesen sowie den Hacken daran, erlutert Prof. Petra Thrmann: "Fr Arzneimittelstudien gibt es bei der europischen Zulassungsbehrde eigentlich ein Register, in das alle Studien eingegeben werden mssen, sonst knnen sie gar nicht beginnen. Das Problem ist nur: wer hat den Zugriff auf dieses Register? Und es wre zu fordern, dass die Herausgeber der Zeitschrift und auch die Gutachter, wenn jetzt eine Studie publiziert werden soll, in dieses Register hineinschauen drfen, und dann abgleichen knnen: Ist die Studie auch genau so geplant gewesen, stimmt das mit den Patienten und sind die Zielkriterien und auch die Statistik genau die gleichen, die ursprnglich geplant waren."

Das Abschlusswort des SWR Beitrags lautete dann brigens sehr ernchternd: "Das wre schon ein Fortschritt. Wer aber glaubt, alle Pharma-Studien wrden je ganz lauter und transparent, ist naiv. Dazu geht es hier einfach um viel zu viel Geld."
Quelle: SWR.de

Tdliche Antibaby-Pillen weiterhin am Markt!


Und so kommen stndig neue, gefhrliche Medikamente auf den Markt - ein recht aktuelles Beispiel die Klage gegen den BAYER-Konzern von 8000 Frauen. In den USA starben 190 Frauen aufgrund einer verharmlosten Antibaby-Pille (Yaz und Yasminelle), die das Hormon Drospirenon enthlt. Laut einem Bericht der Sddeutschen Zeitung sind bereits in Deutschland 7 Frauen an der Anti-Baby-Pille "Yasminelle" verstorben!

Quelle: Gesundheitliche Aufklrung Quelle: Sddeutsche.de