Biodiversidad

Biotecnologa para el uso sostenible de la biodiversidad
Capacidades locales y mercados potenciales
Ttulo: Biotecnologa para el uso sostenible de la biodiversidad. Capacidades locales y mercados potenciales. ISBN: 980-6810-03-1 Depsito Legal: If 74320046603677 Editores: F. Quezada W. Roca M.T. Szauer J.J. Gmez R. Lpez Coordinacin y produccin editorial: Unidad de Publicaciones de la CAF Telfono: (58 212) 209.2249 publicaciones@caf.com Diseo: 72 dpi Impresin: Grficas ACEA Caracas, Venezuela Febrero de 2005 Las opiniones expresadas en este documento son de exclusiva responsabilidad de los autores y pueden no coincidir con las de la CAF y/o de la CEPAL. Versin digital de este libro: www.caf.com/publicaciones Corporacin Andina de Fomento
Prlogo
L. Enrique Garca Presidente Ejecutivo CAF Jos Luis Machinea Secretario Ejecutivo CEPAL
El estudio que aqu se presenta constituye un esfuerzo conjunto entre la Corporacin Andina de Fomento (CAF) y la Comisin Econmica para Amrica Latina y el Caribe (CEPAL). Esta investigacin tiene como propsito principal mostrar las oportunidades para el desarrollo que surgen al vincular la riqueza en diversidad biolgica de los pases con las herramientas que ofrece la biotecnologa moderna. Durante la ltima dcada, los pases de la Comunidad Andina han llevado a cabo esfuerzos significativos para proteger y valorizar su rico patrimonio biolgico que es uno de los ms importantes del mundo, tanto por su riqueza de diversidad biolgica y endemismos, como por disponer de centros de diversidad y domesticacin de un gran nmero de recursos genticos animales y vegetales, adems de poseer un extraordinario acervo de conocimientos tradicionales vinculados a la biodiversidad. En este contexto, la biotecnologa moderna ofrece la oportunidad de convertir la biodiversidad en factor de desarrollo econmico y social a travs de su valoracin, uso sostenible y conservacin. La formacin de capacidades e infraestructura para la biotecnologa es vista por muchos pases como clave para el desarrollo econmico del siglo XXI. Ello se ha traducido en un significativo apoyo del sector pblico, a travs de varios mecanismos que incluyen el financiamiento y que abordan diversas reas tales como: formacin de recursos humanos a todos los niveles, incluyendo el rea de gestin de negocios biotecnolgicos; apoyo a la investigacin en ciencia y tecnologa; promocin del desarrollo empresarial (con especial nfasis en el fortalecimiento de los vnculos entre universidades y empresas, desarrollo de incubadoras de empresas biotecnolgicas y creacin de entidades de transferencia tecnolgica); estructuracin del marco regulatorio e institucional apropiados, incluyendo derechos de propiedad intelectual y bioseguridad; conformacin de mecanismos para facilitar la participacin pblica e impulso a la cooperacin internacional con los pases que puedan ofrecer mercados, capital, tecnologa y otros insumos productivos. Este documento sintetiza tres amplios estudios, el primero de los cuales comienza con la identificacin de los mercados de mayor potencial econmico y comercial para el aprovechamiento de la biodiversidad de los pases andinos mediante el uso de la biotecnologa. El segundo ofrece un anlisis consolidado de las tendencias en el desarrollo de capacidades biotecnolgicas para el aprovechamiento y valoracin de la biodiversidad de los pases de la Comunidad Andina e incluye una descripcin y evaluacin del sistema de innovacin para el uso de la biodiversidad y los recursos genticos en la regin, con referencia a las instituciones, marcos regulatorios, infraestructura de investigacin y desarrollo, productos y procesos. Por ltimo, un tercer estudio de estrategias y polticas tiene por objeto reunir recomendaciones y directrices de poltica estratgica, con la finalidad de apoyar a los pases y a las organizaciones multilaterales en el desarrollo y promocin del uso sostenible de los recursos de diversidad biolgica en la regin andina.
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Todos estos estudios fueron analizados y discutidos en cinco seminarios nacionales con la participacin de actores relevantes de los mbitos pblico, privado, acadmico y sociedad civil. Las versiones finales de los documentos citados han sido enriquecidas con las contribuciones que surgieron de estos seminarios y son las que fueron utilizadas para la consolidacin del presente documento. Los resultados de los estudios muestran que la regin andina tiene un gran potencial para el desarrollo de la biotecnologa, la biodiversidad y el desarrollo sostenible, an considerando su incipiente estado de desarrollo y a pesar de las restricciones en recursos disponibles. Todos estos pases cuentan con una importante base de capital humano y han desarrollado experiencias pioneras de gran importancia y proyeccin estratgica. Sin embargo, los pases de la regin enfrentan varios retos y requieren superar importantes obstculos que frenan el despliegue de su extraordinario potencial para desarrollar productos y procesos de alto valor agregado y basados en el conocimiento, orientados hacia los mercados globales y tambin hacia las necesidades mundiales de salud y desarrollo sostenible. Entre los desafos ms relevantes cabe mencionar el fortalecimiento de la infraestructura de investigacin, el desarrollo de mercados regionales de inversin, de riesgo y de semilla, as como la modernizacin de los marcos regulatorios existentes. Esperamos que este esfuerzo conjunto CAF-CEPAL contribuya a fortalecer la visin existente en la regin respecto a la importancia estratgica de conservar e incrementar el conocimiento acerca de sus recursos biolgicos, adems de facilitar la formulacin de polticas que vinculen la proteccin de estos recursos con un apoyo decidido al desarrollo de la biotecnologa.
Reconocimientos
La Corporacin Andina de Fomento (CAF) y la Comisin Econmica para Amrica Latina de las Naciones Unidas (CEPAL) comisionaron los tres estudios citados abajo. Anlisis de mercados para la utilizacin de plataformas de biodiversidad en la regin andina mediante aplicaciones de tecnologa, Biotechnology Center of Excellence Corporation (F. Quezada, P. Huertas, R. Johnson, y M. Baez ), abril 2003. 528 pginas. Tendencias en el desarrollo de capacidades biotecnolgicas e institucionales para el aprovechamiento de la biodiversidad en los pases de la Comunidad Andina. W. Roca, CIP, julio 2004. 270 pginas. Posibilidades de la biotecnologa para el uso sostenible de los recursos de biodiversidad en la regin andina: recomendaciones y directrices estratgicas (F. Quezada, BCEC), noviembre 2003. 46 pginas. Los editores del presente documento han seleccionado ciertas secciones de texto y grficos de dichos estudios para reproducir en el presente informe, en la mayora de los casos, en forma verbatum. Debidamente, se reconoce el Dr. William Roca, autor principal del estudio de capacidades, a los Drs. Pedro Huertas, Rollin Johnson y Marco Baez V. quienes contribuyeron como autores de captulos importantes del estudio de mercado y a Fernando Quezada, autor principal del estudio de mercados y de las recomendaciones y directrices estratgicas. Los editores se disculpan con dichos autores por cualquier omisin. Los estudios mencionados completos se pueden encontrar en la direcciones Web de la CAF: www.caf.com y de la CEPAL: www.eclac.cl/dmaah/proyectos/caf/index.htm. Los editores agradecen al Dr. Ricardo Torres, consultor de la CAF, quien asesor esta iniciativa desde su comienzo. Se agradece igualmente a los lderes y miembros de las instituciones y grupos de investigacin/desarrollo/produccin de los cinco pases de la Comunidad Andina, involucrados en los estudios de capacidades y de mercados. Tambin se agradece especialmente a la Dra. J. Ruales, IPEN, Ecuador; Dr. A. Gandarillas, de PROINPA, Bolivia; Dr. J.L. Ramrez, del IDEA, Venezuela; Dra. Myriam de Pea, COLCIENCIAS, Colombia; Dr. J. Verstegui y E. Prez, de CONCYTEC, Per, por su valiosa colaboracin en la organizacin de los talleres de presentacin y discusin de los resultados de los estudios en cada uno de los pases andinos.
Contenido
Prlogo Reconocimientos Resumen ejecutivo
Valorizacin de la biodiversidad mediante la bioprospeccin biotecnolgica y la bioprospeccin qumica Riqueza biolgica y cultural de la regin andina con potencial de valorizacin Conclusiones principales sobre tendencias de mercados Conclusiones principales sobre la capacidad tecnolgica e institucional regional Lineamientos estratgicos y de polticas
3 5 11 13 14 16 18 20 25 27 28 28 30 31 33 35 38 42 46 48 50 53 54 57 59 60 61 65 70 75
Captulo 1 Introduccin
Objetivos generales de la iniciativa CAF-CEPAL sobre el aprovechamiento de la biodiversidad en la regin andina Descripcin de los estudios realizados El contexto global de la biodiversidad y el desarrollo de la biotecnologa La importancia de la conservacin de la biodiversidad Evolucin y aplicaciones actuales y potenciales de la biotecnologa moderna Funcin e importancia de los aspectos de propiedad intelectual
Captulo 2 Mercados globales

rea de la biofarmacutica Nutracuticos Cosmticos y productos para el cuidado personal Enzimas industriales Biotecnologa agrcola y semillas transgnicas Bioinformtica y bioinformtica genmica Bioconductores y microarrays: conductores de ADN
Captulo 3 Tendencias en el desarrollo de capacidad tecnolgica e institucional de la regin andina

Alcance y metodologa del estudio de capacidades Antecedentes de estudios sobre capacidades biotecnolgicas en la regin Anlisis de las tendencias en el desarrollo de capacidades biotecnolgicas e institucionales para la utilizacin sostenible de la biodiversidad en la regin andina Anlisis integrado general de capacidades Marco regulatorio: acceso a los recursos genticos, proteccin de la propiedad intelectual y bioseguridad Cooperacin regional para la investigacin y desarrollo biotecnolgico y biodiversidad
Biotecnologa para el uso sostenible de la biodiversidad 77 79 80 95 99 103
Captulo 4 Lineamientos estratgicos para polticas nacionales y multilaterales

Observaciones sobre las oportunidades de mercado y la oferta regional de capacidades Lineamientos estratgicos y consideraciones de polticas a nivel nacional Hacia un esquema de bioprospeccin sostenible en la regin andina
Referencias bibliogrficas Anexos
Lista de figuras
Figura 1 Figura 2 Figura 3 Figura 4 Figura 5 Figura 6 Figura 7 Figura 8 Figura 9 Figura 10 Porcentaje del conocimiento bsico de los diferentes grupos de seres vivos Campos potenciales de valorizacin de la biodiversidad y su relacin con el desarrollo sostenible Bioprospeccin moderna para la bsqueda, valorizacin y uso de productos de la biodiversidad Dedicacin sectorial de los grupos de investigacin/desarrollo/produccin biotecnolgica participantes en el estudio Integracin de polticas para el desarrollo de la biotecnologa y el uso sostenible de los recursos genticos Eventos ms relevantes en el desarrollo de la biotecnologa moderna Evolucin de la oferta de alimentos funcionales y nutracuticos Dimensiones de los alimentos funcionales y los nutracuticos Criterios para preseleccionar los grupos de investigacin biotecnolgica mayor inters Distribucin consolidada de los grupos de investigadores de los cinco pases de la regin andina que utilizan biotecnologas modernas en la investigacin y desarrollo de la biodiversidad Distribucin consolidada de los grupos de investigadores de los cinco pases de la regin andina, de acuerdo a la naturaleza de la institucin que los cobija Representacin esquemtica de diferentes rutas que la biotecnologa ofrece para obtencin de organismos y productos derivados nuevos, mediante la manipulacin de clulas y modificacin de ADN de plantas y microorganismos El cultivo de clulas madre y sus aplicaciones en medicina regenerativa Tipos de genmica y pasos que involucra un estudio genmico Estudios realizados empleando la tecnologa protemica Componentes de una investigacin empleando herramientas metabolmicas Esquema de las ventajas de la qumica combinatoria (Q.C) en la bsqueda de compuestos activos Pasos que comprende la investigacin mediante la bioinformtica
13 14 15 18 23 31 44 44 60 66 71 113 115 117 118 119 120 121
Figura 11 Figura 12
Figura 13 Figura 14 Figura 15 Figura 16 Figura 17 Figura 18
Lista de cuadros
Cuadro 1 Cuadro 2 Cuadro 3 Cuadro 4 Cuadro 5 Cuadro 6 Cuadro 7 Diversidad de algunas especies en los pases de la Comunidad Andina Caractersticas principales de los mercados analizados Evaluacin consolidada de las capacidades biotecnolgicas e institucionales de los grupos preseleccionados: resumen de tendencias en la regin andina Aplicaciones actuales y potenciales ms importantes de la biotecnologa reas y sub reas de mercado seleccionadas Las diez principales categoras y subcategoras de productos para el cuidado del cuerpo. Supermercado de productos nacionales (SPINSCAN) Capacidad consolidada de los recursos humanos calificados de los cinco pases andinos en disciplinas especiales para la investigacin y desarrollo de la biodiversidad Tendencias en el financiamiento de la investigacin en biotecnologabiodiversidad en la regin andina Evaluacin consolidada de las capacidades biotecnolgicas e institucionales de los grupos preseleccionados Resumen de la aplicacin de la D-391 sobre acceso a recursos genticos en Bolivia en los ltimos aos Instrumentos y medidas de poltica en biotecnologa
15 17 19 32 37 47 67 69 69 72 81
Cuadro 8 Cuadro 9 Cuadro 10 Cuadro 11
Lista de tablas
Tabla 1 Tabla 2 Algunos recursos biolgicos de la regin andina con potencial de valorizacin mediante tecnologas modernas Abreviaturas 105 123
Resumen ejecutivo
Resumen ejecutivo
Valorizacin de la biodiversidad mediante la bioprospeccin biotecnolgica y la bioprospeccin qumica
El potencial econmico de la biodiversidad depende El aprovechamiento de la biodiversidad mediante la en gran medida de su valorizacin. El desarrollo de biotecnologa, permite lograr valorizaciones sosteninuevos bioproductos e industrias usando los recur- bles, con potencial de aumentar la productividad sos genticos de la flora y fauna, de microorganis- agrcola e industrial, de mejorar la salud y nutricin, mos y de otros recursos biolgicos constituye un de restaurar y proteger el medio ambiente. Esta valoobjetivo de la valorizacin de la biodiversidad. rizacin sostenible de la biodiversidad, contribuye a Existen numerosas especies de uso conocido por las movilizar mayores esfuerzos para su utilizacin, comunidades locales que contienen compuestos aumentando la capacidad negociadora, lo cual en bioactivos con potencial para la industria farmacu- conjunto contribuye a convertir la ventaja comparatica, cosmtica, nutracutica, etc. Sin embargo, muy tiva de bioriqueza en ventaja competitiva para el poco de este conocimiento local ha sido validado desarrollo sostenible (ver Figura 2, pg. siguiente). mediante bioensayos, an menos sus principios y/o No es posible concebir ningn aprovechamiento de la molculas han sido identificadas mediante tecnolo- biodiversidad si ste no es sostenible desde el punto gas qumicas analticas modernas y apenas se ha de vista biolgico/ambiental, econmico y social. explotado su valor gentico mediante tecnologas genticas modernas. Por otro lado, el conocimiento Las aplicaciones actuales de la biotecnologa incluelemental, como la descripcin bsica de las espe- yen el desarrollo de nuevos frmacos y protenas cies, de una gran parte de la biodiversidad total es recombinantes, la produccin de vacunas, de insumos biolgicos agrcolas como biofertilizantes y todava fragmentario y limitado (ver Figura 1). Figura 1. Porcentaje del conocimiento bsico de los diferentes grupos de seres vivos
Figura 1
Porcentaje del conocimiento bsico de los diferentes grupos de seres vivos
Nmero de especies descritas Virus 4.000 Bacterias 4.000 Nemtodos 25.000 Hongos 72.000 Arcnidos 75.000 Insectos 950.000 Protozoarios 40.000 Algas 40.000 Crustceos 40.000 Moluscos 70.000 Plantas 270.000 Vertebrados 45.000 0% 20% 40% 60%
% de especies no descritas
99,80 99,60 97,78 93,33 92,22 88,44 79,50 79,00 73,30 62,22 15,56 8,89 Especies descritas Especies no descritas
80%
100%
Fuente: Adaptado de Lammerts van Bueren y Duiven voorden. Tropenbos (1996)
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Biotecnologa para el uso sostenible de la biodiversidad potenciales de valorizacin de la Figura 2. Campos
biodiversidad y su relacin con el desarrollo sostenible
Figura 2
Competitividad
Mejoramiento: salud / nutricin medioambiente Productividad agrcola, industrial
Campos potenciales de valorizacin de la biodiversidad y su relacin con el desarrollo sostenible
Biodiversidad
Valorizacin Conservacin Refuerza la capacidad de negociacin Moviliza la utilizacin
Motor de desarrollo sostenible
Fuente: Elaborado por Roca, W. (2004)
biopesticidas; de nutracuticos y cosmticos; produccin de cultivos transgnicos, de enzimas industriales; y la produccin de biocombustibles. La bioprospeccin vegetal, animal y de microorganismos est siendo impactada por la biotecnologa moderna y qumica combinatoria en la bsqueda de nuevas fuentes de componentes para el desarrollo de biofrmacos ms efectivos (por ejemplo, vacunas de segunda generacin: virus atenuados y de tercera generacin: protenas virales); para la produccin de protenas de inters teraputico (insulina, interferones, etc.); para el desarrollo de cosmticos; para la produccin de mtodos ms efectivos en el diagnstico de las enfermedades, y finalmente para el uso de la informacin genmica en la aplicacin de la medicina molecular individualizada. La mayor inversin en biotecnologa se ha centrado en las aplicaciones biofarmacuticas. La riqueza biolgica, qumica y gentica de las plantas, animales y microorganismos de la regin andina representa una excelente oportunidad para el desarrollo de nuevos frmacos. A travs de la bioprospeccin se descubren principios bioactivos de la diversidad biolgica. Esta sigue siendo an la estrategia ms usada; sin embargo, las tecnologas de avanzada (genmica, protemica, metabolmica, qumica combinatoria y bioinformtica) han surgido para dar mayor eficacia a
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estos procesos de bsqueda de nuevos compuestos y molculas bioactivas (ver Figura 3).
Riqueza biolgica y cultural de la regin andina con potencial de valorizacin

Los pases que conforman la Comunidad Andina contienen una gran riqueza de diversidad biolgica y endemismos, as como centros de diversidad y domesticacin de un gran nmero de recursos genticos animales y vegetales (ver Cuadro 1). La biotecnologa moderna, ofrece la oportunidad de convertir la biodiversidad en elemento de desarrollo econmico y social a travs de su valoracin, uso sostenible y conservacin. Al contar con ecosistemas costeros, marinos, de agua dulce y ecosistemas montaosos y forestales, los pases de la regin andina forman parte de los pocos pases megadiversos del mundo. Cada uno de estos ecosistemas tiene su propio universo de recursos y su conjunto de conocimientos asociados, as como sus propios desafos. Se estima que en la regin andina (incluyendo las reas amaznicas) se hablan 205 idiomas. A fin de aprovechar los recursos biolgicos que poseen para desarrollar aplicaciones en los mercados cada vez ms amplios de productos naturales, la regin debe mantener la firme decisin de mejorar los conocimientos de la
Figura 3. Bioprospeccin moderna para la bsqueda, valorizacin y uso de productos de la biodiversidad
Resumen ejecutivo
Figura 3
Prospeccin gentica y qumica de la biodiversidad

Recurso biolgico/ gentico Colecta Conservacin Muestreo
Bioprospeccin moderna para la bsqueda, valorizacin y uso de productos de la biodiversidad
Conocimiento tradicional
Caracterizacin gentica Secuencias de ADN, genes Tamizado genmico
Caracterizacin qumica Fracciones Metabolitos
Bioinformtica
Ensayos de expresin Ensayos pre-clnicos
Ensayos de campo
Ensayos clnicos I, II, III
Producto
Introduccin, registro
Cuadro 1
Biodiversidad
Diversidad de algunas especies en los pases de la Comunidad Andina

Posicin dentro de los 10 pases megadiversos
Segundo Octavo Segundo Tercero Sptimo Decimo Sexto Sptimo Primero Cuarto Quinto Sexto Sexto Sptimo Octavo Primero
Plantas con flores Anfibios Mamferos Aves Reptiles Mariposas
Nmero aprox. de especies

45.000 20.000 407 358 251 197 361 359 1.701 1.447 1.275 1.250 383 345 297 3.532
Colombia Per, Venezuela Colombia Ecuador Per Venezuela Per Colombia Per Ecuador Venezuela Bolivia Colombia Ecuador Per Per
Pas
Nmero de especies del pas ms diverso

55.000 (Brasil) 516 (Brasil)
515 (Indonesia) 1.701 (Per)
717 (Mxico) 3.532 (Per)
Fuente: McNeely et. al., 1990
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base de la sostenibilidad de la diversidad biolgica y realizar un seguimiento de las oportunidades de mercado siempre cambiantes y en expansin acelerada, tanto en las ramas de actividad existentes como en las nuevas. Pases como Malasia, Brasil y Australia entre otros, han incorporado a la biodiversidad como una estrategia de desarrollo econmico. La declaracin de misin y la agenda a mediano plazo del grupo de pases megadiversos tiene pertinencia para la regin andina y su potencial de exportaciones a partir de la biodiversidad.
Conclusiones principales sobre tendencias de mercados

La biotecnologa comercial ha tenido un crecimiento extraordinariamente acelerado en los Estados Unidos, Europa, Japn y otras regiones durante los ltimos diez aos. Aunada a este crecimiento, ha surgido la necesidad de desarrollar fuentes de suministros y materiales relacionados con la biotecnologa, as como una infraestructura de servicios tcnicos y profesionales. Al mismo tiempo, los sectores de la industria farmacutica, qumica y biotecnolgica han experimentado cierto grado de consolidacin mediante fusiones y adquisiciones y de otras adaptaciones estructurales. Hace parte de esta tendencia la conformacin de asociaciones estratgicas entre industrias locales e internacionales, lo cual ofrece oportunidades para los pases de la regin andina. Con relacin a los productos naturales, los consumidores son cada vez ms conscientes del entorno ambiental y ecolgico. Se muestra mayor selectividad en el consumo de productos, abriendo oportunidades para productos orgnicos y naturales. Tanto las empresas medianas como las grandes de base tecnolgica, comienzan a tener una apreciacin diferente y renovada de los pases en desarrollo como potenciales socios comerciales con acceso a recursos biolgicamente diversos. Se calcula que aproximadamente 25% de todos los frmacos recetados provienen de fuentes botnicas. Durante ms de 50 aos, compaas como Abbott, Bristol-Myers Squibb y Eli Lilly han sido participantes activos en bioprospeccin botnica. Otras compaas importantes, como Bayer, SmithKline Beecham, Glaxo Wellcome, Aventis y Merck han mostrado inters en invertir en este campo.
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Los mayores porcentajes de inversiones relacionadas con la biotecnologa se presentan en aplicaciones para el cuidado de la salud humana. Aunque en proporciones inferiores, otras aplicaciones como agricultura, medio ambiente, y biomateriales, igualmente captan inversiones y estn creciendo rpidamente. Este crecimiento podra aumentar en los prximos aos en la medida en que el potencial de utilidades se haga cada vez ms evidente. En especial los biomateriales y las aplicaciones industriales son reas de rpido crecimiento y enorme potencial. Las reas de producto seleccionadas para elucidar mejor los mercados de inters potencial para los pases de la regin andina, incluyen: protenas recombinantes en forma de anticuerpos monoclonales, alimentos funcionales, productos para la proteccin de la piel y contra el envejecimiento, enzimas para procesamiento de alimentos, semillas transgnicas, bioinformtica genmica y biosensores de ADN. Con respecto a la capacidad de la regin andina para aprovechar estos mercados, se considera que los enormes recursos biolgicos de la regin son insumos para las actividades de alto valor agregado basadas en el conocimiento. Es posible obtener una mejor comprensin de las reas de mercado antes mencionadas considerando las dimensiones y el potencial de los mercados, las cadenas de valor agregado y oportunidades para la regin andina. El Cuadro 2 ofrece un listado resumido de estas consideraciones elaborado a partir de los resultados del primero de los tres estudios realizados: Anlisis de mercados para la utilizacin de plataformas de biodiversidad en la regin andina mediante aplicaciones de tecnologa. A pesar que existen amplias oportunidades actuales y futuras para integrarse a la cadena de valores asociados con las reas mencionadas, los pases de la regin andina todava enfrentan varios desafos con respecto a la posibilidad de convertir sus recursos en productos de inters para los mercados globalizados de tecnologa avanzada. El reto principal es el de fortalecer, mantener e incentivar la comunidad cientfica y tecnolgica de la regin. Los recursos humanos y las instituciones ya creadas constituyen el recurso ms importante de la CAN. De la misma forma existe tambin la necesidad de fortalecer la infraestructura que apoya a la investigacin, y ajus-
Resumen ejecutivo
Cuadro 2
rea de producto y dimensin estimada del mercado global
Caractersticas principales de los mercados analizados

Potencial de mercado
Rpido crecimiento debido a nuevos enfoques de tecnologa, Frmacos y vacunas biofarmacuti- los cuales estn transformando cos y diagnstico para la atencin a la industria biofarmacutica; la la salud humana y animal ingeniera gentica; genmica, protemica, qumica combinatoUS$ 41.000 millones ria, nanotecnologa y otros. Trayectoria bien desarrollada con mercados de capitales. Medicina herbal, nutracuticos y alimentos funcionales US$ 20.000 millones Cosmticos y productos para el cuidado personal US$ 22.000 millones para cosmecuticos Crecimiento rpido, como lo indican las cifras de los Estados Unidos (5-10% anual). Tendencias demogrficas favorables. Rpido crecimiento, con base en la poblacin en envejecimiento (productos para la proteccin de la piel y contra el envejecimiento tienen un crecimiento de 8%), y en el creciente inters en productos naturales.
Cadenas de valor y oportunidades para actividades de valor agregado

Grandes oportunidades en biomateriales para variados mbitos de la industria, Existen oportunidades de investigacin (enfermedades tropicales). Beneficios por medio de desarrollo de plataformas de tecnologa, recursos humanos y otros; biosimulacin. Oportunidades moderadas a partir de una perspectiva numrica. Capacidad para construir base de datos etnobotnicos. Procesamiento de materias primas. Fabricacin en varias etapas de la cadena de valor. Se requiere cierto grado de tecnologa mediana. Escala de oportunidades de bajo a mediano sujeta a requerimientos de equipo. Oportunidades para mejor actividad enzimtica mediante la ingeniera gentica. Plataformas industriales, como fermentacin, aplicables a otras industrias. Grandes oportunidades para actividades de valor agregado; plantas como biorreactores, biomateriales, productividad mejorada de los cultivos. Beneficios ambientales: menor uso de plaguicidas y menores prdidas de cultivos.
reas de oportunidad para la regin andina

Protenas recombinantes; anticuerpos monoclonales; vacunas y diagnsticos para enfermedades tropicales; frmacos genricos.
Alimentos funcionales; nutracuticos pre/pro-biticos; productos dietticos.
Productos para el cuidado de la piel y contra el envejecimiento; cosmecuticos.
Enzimas industriales US$ 1.800 millones
Gran potencial de crecimiento debido a gama amplia de aplicaciones con beneficios para la conservacin de energa y disminucin de la contaminacin. Probabilidad de que crecimiento anual actual, de 10%, contine aumentando. Crecimiento moderado. El crecimiento se debe a aceptacin gradual por parte del pblico y notorios ahorros en costos. Buen potencial a largo plazo. Expansin continua de aplicaciones y base de conocimiento.
Enzimas para procesamiento de alimentos; enzimas industriales (papel, otros); bioremediacin (minera, petrleo, otros deshechos industriales).
Biotecnologa agrcola US$ 4.000 millones Bioinformtica: bases de datos y software para genmica y protemica US$ 1.100 millones para bioinformtica Bioconductores y microconjuntos US$ 400 millones
Fuente: Elaborado por Quezada, F. (2004)
Semillas transgnicas; bioplaguicidas; biofertilizantes; biorreguladores de crecimiento.
Software, bioinformtica, gentica de poblacin; complementos Tasa de crecimiento anual: 34% de otros tipos de datos biolgicos; registros de biodiversidad nativa (gentica, bioqumca). Tasa de crecimiento anual: 40%
Bioinformtica fenotpica, genmica, protemica, metabolmica.
Software, ciencia de los materiales, Conductores de ADN; biosensores. electrnica. Plataforma de tecnologa.
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tar los marcos jurdicos para permitir mayor claridad y consistencia. Acceso a capital de inversin particularmente capital de riesgo ser esencial para realizar el arranque de nuevas actividades comerciales basadas en los recursos de la biodiversidad.
Conclusiones principales sobre la capacidad tecnolgica e institucional regional

Respecto a la capacidad tecnolgica e institucional regional, el propsito del estudio es contar con un anlisis-diagnstico consolidado de las tendencias de desarrollo de las capacidades biotecnolgicas de los pases de la regin andina para el aprovechamiento y valoracin de su biodiversidad. Ello debe permitir sentar las bases para la identificacin de grupos o redes con potencial de emprender investigaciones/desarrollos, bionegocios o gestiones para la utilizacin sostenible de biorecursos y/o produccin industrial de bioproductos. En este estudio participaron un total de 567 grupos de investigacin/desarrollo/produccin en biotecnologa y tecnologas analtico-qumicas para el aprovechamiento de la biodiversidad. La Figura 4 mues-
tra que prcticamente la mitad de los grupos tienen sus actividades dedicadas al sector agropecuario; el sector salud es el segundo en importancia recibiendo atencin creciente en la regin. Las actividades de investigacin y desarrollo con microorganismos aparecen como terceras en magnitud en el mbito de la regin despus de los sectores agropecuario y salud. Con una dedicacin menor aparecen los sectores de servicios biotecnolgicos, los alimentos funcionales y finalmente, el sector de transgnicos y cosmticos. La informacin financiera fue recibida de 21 grupos del total de grupos preseleccionados (65). Los grupos que integran las actividades de desarrollo tecnolgico a las de investigacin acceden a un presupuesto anual de operaciones superior a los que se dedican solamente a actividades de investigacin; asimismo, los grupos de produccin cuentan con ms fondos operativos que aquellos que ofrecen servicios. Una situacin similar ocurre respecto al capital de inversin. Sin embargo, los rangos de presupuesto de operaciones y de capital reflejan una distribucin muy desigual entre los grupos participantes.
Figura 4
Figura 4. Dedicacin sectorial de los grupos de investigacin/desarrollo/produccin biotecnolgica participantes en el estudio (2004)*
Sectores
26%
142 Agricultura y ganadera Salud Microorganismos (biopesticidas, biofertilizantes, ambiente) Enzimas (industria) Servicios biotecnolgicos 87 Alimentos funcionales Semilla transgnica Cosmticos
Dedicacin sectorial de los grupos de investigacin/desarrollo/ produccin biotecnolgica participantes en el estudio (2004)*
49%
271
15%
2 6 13
19
25
4% 3% 1,5% 1% 0,5%
*n = 567 grupos de Bolivia, Colombia, Ecuador, Per y Venezuela. Fuente: Elaborado por Roca, W. (2004)
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Resumen ejecutivo
Cuadro 3
Evaluacin consolidada de las capacidades biotecnolgicas e institucionales de los grupos preseleccionados: resumen de tendencias en la regin andina
Valor ptimo relativo Puntaje y %
7 8 9 217 (100%) 3
Indicadores
Preparacin acadmica de capital humano1 Tecnologas utilizadas2 Productos obtenidos Total
3
Valor regional consolidado* Puntaje Promedio y %

3,92 5,26 3,69 14,11 (52%) 1,24
Conservacin de recursos genticos
1 Doctorados > 30% de personal profesional del grupo; 2 Dominio de tecnologas crticas, equipamiento mnimo necesario; 3 Productos terminados o intermedios en proceso; alianzas estratgicas; manejo de la PI; 4 Tecnologas de inventario, conservacin, caracterizacin.
* 65 grupos de Bolivia, Colombia, Ecuador, Per y Venezuela Fuente: Elaborado por Roca, W. (2004)
Los 65 grupos preseleccionados de los 5 pases fueron analizados usando cuatro criterios bsicos que reflejan las capacidades cientficas e institucionales. De la evaluacin consolidada que se resume en el Cuadro 3 se observa que, sobre la base de porcentaje, la mayor conclusin es que la regin andina como un todo ha alcanzado slo la mitad del camino (52%) hacia lo que se considera el grado ptimo de desarrollo cientfico e institucional (27 puntos). Adems, se observa que el rango de porcentaje entre los 65 grupos preseleccionados es de 47-56%. Los dos centros internacionales de investigacin agrcola presentes en la regin andina (CIP y CIAT) no participan de este anlisis/evaluacin, pero s se consideran como recurso tecnolgico importante para los pases andinos. Es importante considerar un cambio drstico en la modalidad actual de los bionegocios: se propone que en lugar de exportar material crudo o extractos primarios, la investigacin y bsqueda de principios activos y otros productos a partir de la biodiversidad debera realizarse en su totalidad en los laboratorios/grupos nacionales de la regin andina. De esa manera, los grupos nacionales podrn tempranamente capitalizar sobre la enorme industria de investigacin y desarrollo en que se basa el descubrimiento de productos bioactivos. Puesto que los investigadores locales desarrollaran la propiedad intelectual, depender de ellos su licenciamiento a otros para obtener posicin de negociacin, y la probabilidad de ganancias a corto-mediano plazo.
Esta estrategia sobre todo abre la posibilidad real de que el uso sostenible de la biodiversidad beneficie directamente a los pobladores y comunidades locales a travs del desarrollo de mercados para sus productos y a travs de la distribucin equitativa de beneficios derivados. La bioprospeccin es el punto de encuentro entre la biotecnologa y la biodiversidad, por lo que constituye el foco principal de accin de la biotecnologa moderna. Este estudio sugiere que la regin andina est a tiempo de entrar en la ciencia y aplicaciones de la biotecnologa basada en biodiversidad. Se requiere de programas creativos de investigacin ligados a la demanda, o mejor generados como respuesta al mercado global y regional, las nuevas herramientas y conceptos de la biotecnologa y de la qumica como la robtica, los chips de ADN, la qumica combinatoria, as como las llamadas nuevas ciencias micas (genmica, protemica, metabolmica), y la bioinformtica como punto bsico para su desarrollo. Del estudio, se desprenden los siguientes aspectos que deben considerarse para establecer una plataforma de desarrollo biotecnolgico a partir de la biodiversidad en los pases de la CA: Una reglamentacin clara, transparente y promocional para la inversin y la distribucin equitativa de los beneficios derivados del uso de la biodiversidad; reglamentos claros y consistentes de bioseguridad, liberacin de productos al mercado y protec19
cin de la propiedad intelectual y conocimiento tradicional. Integracin en la cadena de valor de recursos en los sectores acadmicos, productivo y estatal. Satisfaccin de la demanda del mercado regional con productos competitivos. El papel del Estado como estimulador y promotor de la inversin y de desarrollo del tejido institucional necesario para el aprovechamiento sostenible (econmico, social y ambiental) de la biodiversidad.
Lineamientos estratgicos y de polticas

Los gobiernos disponen de variados instrumentos de poltica pblica para apoyar el desarrollo del sector biotecnolgico para el uso sostenible de la biodiversidad. Entre estos instrumentos se encuentran los presupuestos de investigacin cientfica, las regulaciones (propiedad intelectual, acceso a recursos genticos, bioseguridad) y otros relativos a fomento de las actividades de investigacin y desarrollo (I+D), participacin de los actores relevantes y bsqueda de alianzas y asociaciones internacionales. Es oportuno considerar estas herramientas con relacin a las iniciativas adoptadas en toda la regin y las alternativas que tienen los distintos pases para abordar las necesidades de sus sociedades respectivas. Para finalidades de este resumen ejecutivo, algunos de estos puntos se sintetizan en los prrafos siguientes: Apoyo a la comunidad cientfica y tecnolgica. Las comunidades cientficas desempean un papel fundamental en cualquier esfuerzo por comprender y utilizar los recursos biolgicos para beneficio pblico. Los estudios encaminados a determinar las cuestiones fundamentales para el desarrollo sostenible de la plataforma de diversidad biolgica de la regin han fomentado la adopcin de enfoques multidisciplinarios y ha posibilitado la realizacin de reuniones para compartir informacin y experiencias de investigacin. El fortalecimiento de las comunidades cientficas es fundamental para la continuidad de sus contribuciones a la comprensin y el aprovechamiento sostenible de la diversidad biolgica de la regin. Las siguientes consideraciones se examinan en detalle mas adelante en este informe como insumos a la formulacin de polticas para la regin.
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Impulsar las actividades de investigacin bsica. Conferir a los organismos gubernamentales encargados de apoyar la ciencia y la tecnologa un estatus tal que refleje la importancia que el pas asigna a esas actividades. Mantener criterios flexibles en la seleccin de las esferas prioritarias. Seguir desarrollando redes regionales de cientficos. Mejorar los niveles de excelencia en la investigacin cientfica y premiar los esfuerzos en este sentido. Alentar el hbito de patentar las innovaciones permitir crear la base necesaria para el desarrollo de productos competitivos. Participacin de los pblicos interesados. La participacin de los pblicos interesados, existentes o potenciales, es fundamental para cualquier esfuerzo encaminado a desarrollar la biotecnologa. En trminos generales, si el ncleo bsico de interesados que participa desde el principio est integrado por las empresas existentes de biotecnologa, los investigadores universitarios, los organismos de financiamiento, y los socios industriales, entonces el crculo ampliado debera incluir a los grupos comunitarios interesados, las escuelas, las universidades, los organismos del Estado, los medios de difusin y el pblico en general. Las siguientes consideraciones se ofrecen como insumos a la formulacin de polticas para la regin con el objeto de asegurar la participacin fundada de los pblicos interesados. Se examinan en detalle mas adelante en este informe. Transmitir un mensaje claro. Trabajo en las escuelas. Lograr la participacin de los medios de difusin. Incorporar nuevos grupos de interesados a la comunidad. Elaborar o renovar encuestas empricas sobre las actitudes y la percepcin del pblico en general de la regin andina sobre la biotecnologa. Racionalizacin de los marcos legislativos y regulatorios sobre el acceso, el uso responsable de la biotecnologa y las disposiciones sobre propiedad intelectual. Las normas correspondientes a la conservacin de la diversidad biolgica y su utilizacin mediante la biotecnologa, tienen por
Resumen ejecutivo
objeto mantener el uso sostenible de los recursos naturales de la regin, proteger la salud pblica, preservar el medio ambiente y asegurar la distribucin equitativa de los beneficios derivados. En todos los pases de la regin andina ya existen ciertas normas y se han firmado acuerdos regionales que regulan otras cuestiones vinculadas con la biotecnologa. Quizs, las normas vigentes ms rigurosas tienen que ver con la proteccin de los derechos sobre la propiedad intelectual nacional y de los pueblos indgenas y los organismos derivados de la diversidad biolgica de la regin. Las siguientes consideraciones se ofrecen como insumos a la formulacin de polticas para la regin en relacin a los marcos regulatorios examinados. Se examinan en detalle mas adelante en este informe. Elaborar normas claras y eficaces. Asegurar que las normas y la adopcin de decisiones en esta materia se funden en procedimientos transparentes y en la informacin cientfica Asegurar la armonizacin, claridad y consistencia de las regulaciones en los niveles regional y nacional. Adecuar las disposiciones de la Decisin 391 (Torres, R. y otros, 2003). Crear una infraestructura institucional que asegure la divulgacin y proteccin oportunas de la propiedad intelectual generada a travs de las investigaciones relacionadas con la biodiversidad. Lograr una mayor compatibilidad entre el Convenio sobre la Diversidad Biolgica y los ADPIC de la OMC. Desarrollo de los recursos humanos. Uno de los elementos ms importantes de cualquier estrategia eficaz de desarrollo de la biotecnologa es el esfuerzo de desarrollar y mantener una fuerza de trabajo capacitada y competitiva. Es preciso determinar las esferas de conocimientos y las aptitudes necesarias para la planificacin de programas de desarrollo de la fuerza de trabajo tcnica y de la infraestructura de servicios profesionales. El desarrollo eficaz de los recursos humanos para la industria biotecnolgica tambin conlleva la puesta en marcha de actividades para fortalecer las aptitudes de gestin y emprendimiento en ese sector a travs de la capacitacin y los programas de mentores. Adems tambin debe haber recursos humanos capacitados en la esfera de la conservacin de los recursos naturales y el uso sostenible de la diversidad biolgica.
Las siguientes consideraciones se ofrecen como insumos a la formulacin de polticas en relacin al desarrollo de los recursos humanos en la regin andina. Se examinan en detalle mas adelante en este informe. Crear programas de capacitacin basados en las competencias, de conformidad con las necesidades actuales y futuras de la industria. Maximizar los conocimientos y las capacidades tecnolgicas en toda la industria tradicional existente que pueda desarrollar o aplicar la biotecnologa en el futuro. Desarrollar, atraer, motivar y retener a los investigadores capaces, especialmente de aquellos campos en los que la regin andina tiene potencial competitivo. Desarrollar una estrategia educativa integral que haga hincapi en la enseanza de la matemticas y la ciencia en la escuela secundaria y brinde posibilidades adecuadas en las universidades en las ciencias bsicas relacionadas con la biotecnologa. Incorporar la enseanza de aptitudes empresariales y comerciales a los programas de estudio de las instituciones educativas. Seguir explorando el desarrollo y la aplicacin de programas de educacin a distancia. Facilitar el regreso del exterior de los cientficos y empresarios expatriados de la regin andina a fin de fortalecer las actividades de desarrollo, aprovechando sus conocimientos especializados y su experiencia. Por ltimo, es preciso insistir nuevamente en la retencin de los trabajadores. Estmulo a la comercializacin, la innovacin y el desarrollo econmico. Casi todos los pases y regiones del mundo estn haciendo esfuerzos significativos por dar un gran impulso a su situacin competitiva en las tecnologas emergentes y en las industrias intensivas en conocimiento. El reconocimiento de las posibilidades de la biotecnologa comercial es cada vez mayor y se est convirtiendo rpidamente en un aspecto prioritario para los gobiernos de los pases en desarrollo y los desarrollados. Existen dos estrategias complementarias para dinamizar la biotecnologa: estimular la creacin de empresas nuevas o atraer empresas existentes del exterior. Los gobiernos nacionales de muchos pases estn comenzando a crear incentivos y programas para el desarrollo de la biotecnologa. A fin de alentar al sector privado a realizar las inversiones nece21
sarias en la comercializacin de la biotecnologa, los organismos de varios niveles de la administracin pblica han elaborado paquetes de incentivos financieros que van desde las exenciones impositivas hasta los instrumentos de crdito y los subsidios, as como otras disposiciones. Universidades y centros de investigacin son cada vez ms activos en la comercializacin tecnolgica mediante la proliferacin de oficinas de reciente creacin para la explotacin de patentes y transferencia de tecnologa. Las siguientes consideraciones se ofrecen como insumos a la formulacin de polticas en relacin al estimulo del desarrollo econmico basado en la comercializacin de la biotecnologa. Se discuten en detalle mas adelante en este informe. Seleccionar los lugares geogrficos en los que se concentrarn las actividades iniciales de comercializacin. Crear un entorno de negocios para los inversionistas que ofrezca la mayor certidumbre y previsibilidad posibles. Las organizaciones universitarias deben realizar un proceso de adaptacin y reestructuracin que les permita participar en las actividades de comercializacin y desarrollo econmico sin poner en riesgo su situacin como instituciones de enseanza superior. Propiciar la creacin de una asociacin regional sectorial que est integrada por las nuevas empresas de biotecnologa de la regin. Promover las iniciativas del Estado. Bsqueda de alianzas estratgicas y de proyeccin a nivel mundial. Las alianzas comerciales internacionales estn dominando cada vez ms la estructura y la configuracin de las inversiones en biotecnologa y los flujos comerciales en todo el mundo. Estas alianzas son una parte esencial de las estrategias de desarrollo de la biotecnologa y se caracterizan por su alto nivel de competitividad y una enorme variabilidad en lo que se refiere a los xitos y fracasos. La industria est evolucionando hacia una red de alianzas de empresas especializadas que abren nichos funcionales en la cadena de valor. Las siguientes consideraciones se ofrecen como insumos a la formulacin de polticas en relacin a la bsqueda de alianzas internacionales para el desarrollo local de la biotecnologa: se discuten en detalle mas adelante en este informe.
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Realizar promociones como regin, aprovechando las posibilidades que ofrecen las asociaciones comerciales existentes y otros vehculos. Fortalecer las redes existentes con los principales socios comerciales. Identificar las reas estratgicas de inversin. Es importante tener una idea clara del papel y la influencia de los organismos gubernamentales en el desarrollo de la biotecnologa. Una baja participacin del Estado puede ser insuficiente para impulsar la puesta en marcha de actividades de un sector incipiente como es la biotecnologa. Por el contrario, una participacin excesiva, puede ahogar la iniciativa privada y desalentar las inversiones de ese sector. Muchas veces el desafo es determinar la magnitud mnima de los recursos pblicos necesarios para movilizar la mayor cantidad de inversiones privadas. La Figura 5 presenta esquemticamente los distintos mbitos y actores involucrados en la formulacin de polticas para el fomento de la biotecnologa para el uso sostenible de la biodiversidad. La formulacin de polticas en el rea de bioprospeccin y aprovechamiento de los recursos genticos implica la participacin de muy diversos actores, tanto del sector pblico, privado, y acadmico, como de la sociedad en general. Se trata por tanto de un rea que requiere la efectiva incorporacin desde el inicio del proceso de negociacin, formulacin y diseo de las polticas de cada sector y nivel de gobierno de las directrices, objetivos estratgicos y restricciones impuestas por las polticas generales de gobierno, es decir de integracin de polticas. Se destaca la necesidad de contar con una infraestructura institucional y organizacional adecuada que posibilite e idealmente facilite la comunicacin, el intercambio de informacin, la evaluacin tcnica de alternativas ex-ante, la negociacin y resolucin de eventuales controversias de manera expedita y a bajo costo. Ello debe asegurar la necesaria coherencia de las polticas sectoriales que tienen influencia en el rea de la biotecnologa. Se trata de polticas de desarrollo tecnolgico que, por un lado, requieren de un esfuerzo continuado en el largo plazo, con independencia de coyunturas fiscales y de cambios en las autoridades polticas y, por otro lado, deben considerar mecanismos flexibles de adaptacin y solucin de conflictos, teniendo en cuenta que los vertiginosos avances tecnolgicos en esta rea generan continuos desafos regulatorios.
Figura 5. Integracin de polticas para el desarrollo de la biotecnologa y el uso sostenible de los recursos genticos
Resumen ejecutivo
Figura 5
Institutos de investigacin Universidades Empresas biotecnolgicas
Cadena global de valor de los recursos genticos
Integracin de polticas para el desarrollo de la biotecnologa y el uso sostenible de los recursos genticos
Conservacin in situ y ex situ
Bienes y servicios finales
MBITO GLOBAL
MBITO NACIONAL Y REGIONAL
Insercin en la cadena de valor Empresas Universidades Institutos de investigacin Regulaciones: Propiedad intelectual-patentes Acceso a recursos genticos y bioprospeccin Bioseguridad
Alianzas estratgicas
Participacin de grupos de inters y sociedad en general
Financiamiento pblico y privado
SECTOR ACADMICO
PODER LEGISLATIVO
SECTOR PUBLICO: Ciencia y tecnologa Educacin Relaciones exteriores Economa y hacienda Agricultura Salud y medio ambiente Otras autoridades sectoriales
BANCA DE DESARROLLO
Comisiones Nacionales de Biotecnologa y Bioseguridad
SECTOR PRIVADO
INSTITUTOS DE INVESTIGACIN
Fuente: Elaboracin propia
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Captulo 1
Introduccin
Introduccin
Objetivos generales de la iniciativa CAF-CEPAL sobre la utilizacin sostenible de la biodiversidad en la regin andina
El presente documento tiene como objetivo ofrecer una sntesis de los resultados principales de tres estudios auspiciados por la Corporacin Andina de Fomento (CAF) y la Comisin Econmica para Amrica Latina y el Caribe de las Naciones Unidas (CEPAL). Estos estudios presentan una perspectiva amplia sobre las oportunidades de mercado, capacidades regionales y consideraciones estratgicas para el uso sostenible de la biodiversidad andina, a saber: Anlisis de mercados para la utilizacin de plataformas de biodiversidad en la regin andina mediante aplicaciones de tecnologa, abril 2003. Tendencias en el desarrollo de capacidades biotecnolgicas e institucionales para el aprovechamiento de la biodiversidad en los pases de la Comunidad Andina, julio 2004. Posibilidades de la biotecnologa para el uso sostenible de los recursos de biodiversidad en la regin andina: recomendaciones y directrices estratgicas, noviembre 2003. Dada la extensin de dichos estudios, se hace necesaria la elaboracin de este documento de sntesis que recoja los resultados principales de los tres estudios mencionados1. Esta sntesis es dirigida principalmente a los interesados en la formulacin e implementacin de polticas relacionadas con biodiversidad y biotecnologa, as como al pblico general. Los propsitos de la CAF y de la CEPAL derivan de sus respectivas misiones y sus actividades en el campo del desarrollo sostenible. La CAF maneja un programa de diversidad biolgica para Amrica Latina, denominado BioCAF. Uno de sus objetivos ms importantes es el aprovechamiento sostenible de la diversidad biolgica y el desarrollo concomitante de los mercados. Las reas de inters del programa incluyen los servicios ambientales generados por el uso directo de las especies y los ecosistemas y el uso y la transformacin de los recursos genticos y la biotecnologa. La CAF reconoce que los recursos biolgicos de los pases andinos ofrecen un potencial enorme para su desarrollo econmico sostenible, siempre y cuando se logren buenas prcticas ambientales y sociales. BioCAF se interesa en disear una estrategia de promocin de las capacidades para el aprovechamiento sostenible de la biodiversidad en la regin andina. Del mismo modo, la CEPAL, a travs de la Divisin de Desarrollo Sostenible y Asentamientos Humanos, intenta traducir su visin del desarrollo sostenible para Amrica Latina y el Caribe en polticas pblicas operacionales. En sus principales esferas de trabajo, la Comisin tiene en cuenta tanto los problemas ambientales existentes en los pases de la regin, como las prioridades expresadas por los gobiernos. Reconoce su papel en la promocin del desarrollo sostenible en dichos pases, as como el papel de otros actores institucionales, como los dems organismos del sistema de las Naciones Unidas, los bancos de desarrollo, los donantes bilaterales, entre otros. Con vistas a minimizar la duplicacin de esfuerzos y aprovechar las posibles sinergias existentes, CAF y CEPAL esperan que este documento contribuya a la vinculacin de las directrices de poltica estratgica con los procesos de transformacin que agregan valor y la comercializacin de los productos derivados de la diversidad biolgica y la biotecnologa. Ambas instituciones consideran que el uso de la tecnologa es una herramienta bsica y estratgica para generar valor agregado a los recursos biolgicos con los cuales cuenta la regin andina. La biotecnologa moderna abre las puertas a nuevos campos productivos para la regin y tiene el potencial de ser motor de desarrollo sostenible.
1 Los lectores interesados pueden acceder a los tres estudios arriba mencionados en las pginas web de la CAF: www.caf.com y de la CEPAL www.eclac.cl/dmaah/proyectos/caf/index.htm
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Descripcin de los estudios realizados

Estudio de mercado. Realizado por el Biotechnology Center of Excellence Corporation de Massachussets, EE.UU. bajo contrato con la CAF, este estudio identific y analiz los mercados de mayor potencial econmico y comercial para el aprovechamiento de la biodiversidad de los pases andinos, mediante el uso de la biotecnologa. Se consideraron los mercados actuales en los Estados Unidos, Europa y otras regiones, analizando los principales tipos de productos y marcas, volmenes de ventas, tendencias y patrones de expansin, niveles de concentracin, nuevas oportunidades tecnolgicas, mercados emergentes y otros referentes. Las reas tratadas incluyeron biofrmacos, vacunas y diagnsticos, protenas recombinantes, medicina herbal y nutracuticos, alimentos funcionales cosmticos y productos para el cuidado personal, proteccin de la piel, enzimas industriales, enzimas para procesamiento de alimentos, productos de la agricultura y la silvicultura, semillas transgnicas, bioinformtica genmica, bioconductores y microarrays, y chips de ADN. Estudio de capacidades. Este estudio, realizado por el Dr. William Roca bajo contrato con la CEPAL y la CAF, ofrece un anlisis consolidado de las tendencias en el desarrollo de las capacidades biotecnolgicas para el aprovechamiento y valoracin de la biodiversidad de los pases de la Comunidad Andina. El estudio identific centros, grupos o redes con potencial de emprender investigaciones/desarrollos, bionegocios o gestiones para la utilizacin sostenible de biorecursos y/o produccin industrial de bioproductos. Se hizo en cuatro fases. Despus de una bsqueda inicial de datos y anlisis general de las caractersticas de los principales grupos y centros se hizo una preseleccin de los grupos de investigacin de mayor inters en los pases de la regin. Esto fue seguido por una actividad de encuesta y anlisis de los centros de investigacin de la CAN y una preparacin de bases de datos de las capacidades biotecnolgicas de los pases de la regin. El estudio incluye una descripcin y evaluacin del sistema de innovacin biotecnolgica y genmica para el uso de la biodiversidad y los recursos genticos en la regin, incluyendo las instituciones, marco regulatorio, infraestructura de investigacin y desarrollo, productos y procesos. Estrategias y polticas. El estudio de estrategias y polticas tuvo por objeto reunir recomendaciones y directrices de poltica estratgica con la finalidad de apoyar a los pases y las organizaciones multilaterales a desarrollar y promover el uso sostenible de los recursos de diversidad biolgica en la regin andina. El autor del estudio, Fernando Quezada del Biotechnology Center of Excellence Corporation, ofrece recomendaciones de polticas, teniendo en cuenta las tendencias actuales de los mercados mundiales y regionales as como las capacidades institucionales de la regin, tratados en los estudios de mercado y capacidad anteriormente mencionados. Reconociendo que la situacin es diferente para cada uno de los pases de la regin, las recomendaciones de poltica estratgica que figuran en este estudio tienen un carcter genrico, vinculado con las mejores prcticas observadas en el desarrollo de la biotecnologa.
El contexto global de la biodiversidad y el desarrollo de la biotecnologa

Los vnculos primarios entre la diversidad biolgica y la biotecnologa se originan en la informacin gentica proveniente de la variedad de los recursos biolgicos. Mediante la biotecnologa moderna y otras tecnologas conexas, esta informacin puede convertirse, a su vez, en compuestos, procesos, mtodos, herramientas o productos tiles. Entre ellos cabe mencionar los nuevos enfoques para la evaluacin, el seguimiento y la restauracin de la diversidad biolgica. El desafo para muchos de los pases y regiones ricos en biodiversidad es poder incluir metas y objetivos comerciales al aprovechamiento y la explotacin sostenibles de la diversidad biolgica, en beneficio de la sociedad. La proteccin de la diversidad biolgica en tanto poltica pblica sigue recibiendo mucha atencin de los medios de difusin internacionales y tambin a travs de los diversos programas y marcos jurdicos creados por los convenios y acuerdos internacionales. Sin embargo, en las estrategias dirigidas a preservar las reservas mundiales existentes de recursos naturales de gran diversidad biolgica, no siempre se han incluido directrices concretas para la
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Introduccin
utilizacin comercial sostenible y distribucin equitativa de los beneficios derivados de los recursos biolgicos. Adems, los acuerdos para proteger la diversidad biolgica y los derechos de propiedad intelectual conexos carecen de mecanismos claros para su operacionalizacin. Al mismo tiempo, el florecimiento de bloques comerciales nuevos y existentes en Europa, Asia, Amrica del Norte y Amrica del Sur est contribuyendo a la armonizacin de los regmenes regulatorios y las disposiciones de proteccin de la propiedad intelectual. La biotecnologa en tanto sector comercial, est creciendo rpidamente a nivel mundial. Segn el informe de 2003 de Ernst y Young sobre la biotecnologa en los mercados mundiales, en todo el mundo existen ms de 4.300 empresas de biotecnologa privadas o cuyas acciones cotizan en bolsa. En el informe tambin se seala que el sector est atravesando un perodo de ajustes estructurales que entraan contracciones y consolidaciones. La maduracin permanente de esta rama de actividad la est convirtiendo en una red de alianzas de empresas especializadas que abren nichos funcionales en la cadena de valor. La colaboracin entre las empresas de biotecnologa de todos los tamaos y las grandes empresas farmacuticas han constituido un aspecto importante de las tendencias de la globalizacin en la industria biotecnolgica. Por ejemplo, slo en 2001 se firmaron ms de 400 nuevos acuerdos entre empresas biotecnolgicas y empresas farmacuticas. La contribucin de las aplicaciones biotecnolgicas a las industrias tradicionales sigue creciendo de manera sostenida. Las principales ramas de actividad afectadas son la industria farmacutica, la industria de los alimentos y de procesamiento de alimentos, la agricultura, la silvicultura, la minera, la fermentacin industrial, la generacin de energa y otras. Adems, algunas actividades tradicionales de explotacin de los recursos naturales, como la minera y la silvicultura, estn aplicando enfoques basados en la biotecnologa pues consideran que se trata de nuevos caminos para el desarrollo y la comercializacin sostenibles de estos recursos. Estos enfoques pueden ser menos perjudiciales y ms sostenibles. Los extraordinarios avances registrados en varios campos de la ciencia tambin estn afectando el carcter de la investigacin biotecnolgica y sus
aplicaciones comerciales. Las fronteras de los conocimientos se estn ampliando a otras disciplinas como la biologa de sistemas, los nanomateriales y la nanotecnologa, la protemica, la bioinformtica y otras. Del estudio de los ciclos vitales de los organismos naturales estn surgiendo enfoques y metodologas novedosos. Se estn desarrollando sistemas automatizados para la exploracin a gran escala de nuevos frmacos (high-throughput screening) o anlisis moleculares avanzados junto con biosensores para varias aplicaciones ambientales. Subsisten algunos temas controvertidos, especialmente los relacionados con los alimentos derivados de los organismos modificados genticamente, la clonacin, el cultivo de clulas madre y la privacidad de la informacin gentica. En algunos mercados importantes, como Europa, y en otros ms pequeos, se observan actitudes negativas con respecto a las plantas agrcolas modificadas genticamente. Las tcnicas de clonacin han permitido obtener modelos animales para estudiar el envejecimiento, el cncer y otras enfermedades y, en el futuro, servirn para descubrir medicamentos y desarrollar mtodos teraputicos celulares y genticos. Sin embargo, el debate sobre el uso de las clulas madres de embriones, la clonacin, las terapias genticas, las pruebas genticas, los protocolos de ensayos clnicos y las cuestiones de privacidad exige una atencin permanente y un dilogo abierto con el pblico en general para que sean aceptadas en forma generalizada teniendo en cuenta los beneficios potenciales para la humanidad. El proceso ininterrumpido de mundializacin en la fabricacin de productos biofarmacuticos, nutracuticos, productos cosmticos, enzimas industriales, procesamiento de alimentos y otras actividades permitir abrir nichos de mercado nuevos y de niveles mltiples en los que la regin andina tendr una ventaja comparativa evidente, no slo gracias a su diversidad biolgica sino tambin por su base de recursos humanos. Europa misma ofrece posibilidades de mercado muy dinmicas a la regin andina ya que sus consumidores siempre han estado a la vanguardia de la demanda de productos naturales. Las empresas farmacuticas ms importantes de esa regin se han acercado a los pases en desarrollo para que exploren nuevas oportunidades comerciales y de intercambio de recursos. Del mismo modo que los pases de Asia y del Sudeste Asitico siguen transfor29
mando sus plataformas industriales y productivas para adaptarse a las oportunidades tecnolgicas en ciernes, los pases de la regin andina son considerados socios estratgicos potenciales en la esfera de los recursos naturales y las ciencias biolgicas. La reestructuracin de las relaciones comerciales y de intercambio en todo el mundo ofrece la posibilidad de abrir nuevas relaciones de mercado en Amrica Latina en general y en la regin andina en particular. Se considera que los Estados Unidos, Canad, Europa, Australia y Nueva Zelanda y Asia son los lderes ms importantes en la esfera de la biotecnologa. Todas estas regiones estn realizando esfuerzos explcitos para crear las condiciones consideradas esenciales para el desarrollo de esa disciplina. La competencia entre estas regiones y pases para atraer empresas biotecnolgicas e inversiones conexas es intensa. Los gobiernos nacionales y subnacionales ofrecen, tanto paquetes de incentivos como los requisitos necesarios de infraestructura y capital humano. Es importante sealar tambin que las universidades y centros de investigacin son cada vez ms activos en la comercializacin tecnolgica mediante la proliferacin de oficinas para la explotacin de patentes y transferencia de tecnologa.
Medio Ambiente (GEF, por sus siglas en ingls), la acelerada prdida de biodiversidad plantea una grave amenaza al bienestar de la humanidad. La magnitud de los impactos humanos sobre la diversidad biolgica aumenta exponencialmente debido principalmente a los patrones mundiales de consumo, produccin y comercio; a los asentamientos agrcolas, industriales y humanos, al desarrollo y al crecimiento de la poblacin. No es tarea fcil determinar a dnde nos llevar esta tendencia; en consecuencia es tanto ms urgente que comunidades y gobiernos interesados se esfuercen por ampliar sus conocimientos sobre ecosistemas y por encontrar la forma de aprovechar de manera sostenible y renovable las bases de recursos naturales biolgicamente diversos para bien de la humanidad. Todava no sabemos lo suficiente sobre la dependencia mutua de las especies en los ecosistemas, tampoco conocemos el impacto que la extincin de una especie tiene sobre las dems. Como parte de una estrategia de desarrollo sostenible, cientficos y encargados de la formulacin de polticas por igual confrontan el reto de reducir tanto como sea posible la tasa de prdida de la diversidad biolgica y mantener los niveles existentes. Segn estimaciones de los cientficos, se han caracterizado menos del 15% de todas las especies que existen en el mundo. Individualmente, en el mundo se utilizan cerca de cien plantas que suministran la mayor parte de los alimentos del mundo. Existen, sin embargo, decenas de miles de tipos de plantas, en particular en el trpico, que contienen partes comestibles y podran utilizarse con mayor intensidad como alimentos y, quizs, podran cultivarse. En trminos de sus cualidades potenciales en el campo de la medicina, usos industriales y otras aplicaciones, esta enorme reserva de plantas se conoce menos todava (McNeely, p.22). En 1993, entr en vigencia el Convenio sobre la Diversidad Biolgica (CDB). El Convenio exhortaba a las partes, Estados, organizaciones intergubernamentales y otros organismos a examinar sus actividades, en particular sus estrategias nacionales en el campo de la biodiversidad. En 2002, el CDB dise un Plan Estratgico que servira de pauta en el mbito regional, nacional y global. Este Plan indica los posibles mtodos para detener la prdida de biodiversidad y garantizar usos beneficiosos mediante la conservacin, el uso sostenible y la distribucin justa y equitativa de los beneficios derivados del uso de los recursos genticos.
La importancia de la conservacin de la biodiversidad

Segn el tipo de pblico, la biodiversidad tiene diferentes connotaciones aunque el trmino aparece claramente enraizado en el uso que se le da en el contexto de las ciencias biolgicas. Como trmino marco, se utiliza para describir el nmero, variedad y variabilidad de los organismos en trminos de genes, especies y ecosistemas (Pearce, 1994). Aunque no siempre los esfuerzos para preservar la biodiversidad y otros recursos naturales encuentran apoyo en mtodos precisos de medicin de los avances logrados, es general el consenso en el sentido que la contaminacin ambiental, la sobreexplotacin de los recursos pesqueros, el sistema de tala rasa, la agricultura intensiva, el desarrollo urbano y otros factores amenazan a la biodiversidad en general. Existe una preocupacin de que la biodiversidad del mundo es cada vez menor por la enorme presin del crecimiento de la poblacin y la competencia por los recursos terrestres y ocenicos. Segn seala un informe publicado por el Fondo Mundial para el
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Introduccin
Evolucin y aplicaciones actuales y potenciales de la biotecnologa moderna

La generacin de tecnologas genticas, bioqumicas y analticas modernas se inici hace 30 aos aproximadamente, y constantemente ocurren nuevos descubrimientos que facilitan cada vez ms el estudio y utilizacin de los recursos biolgicos y genticos. Gracias a la aplicacin de la biotecnologa, se estn logrando importantes impactos en agricultura, salud, descontaminacin del ambiente y nuevas formas de obtencin de energa. Biotecnologa y biodiversidad van de la mano en muchos aspectos. La aplicacin de la biotecnologa nos permite mejorar, expandir y acelerar significativamente el estudio y uso de la biodiversidad y sus productos. Esto abre ilimitadas oportunidades de valorizacin y por tanto, de desarrollo econmico en aquellas regiones ricas en biodiversidad. Mediante la biotecnologa ahora es posible conseguir la conciliacin e integracin entre la conservacin de la diversidad biolgica a largo plazo y el desarrollo socialeconmico sostenible.
El trmino biotecnologa se refiere a toda tcnica que emplea organismos vivos (o partes de stos), para producir o modificar productos, mejorar plantas o animales, o microorganismos para usos especficos. Estos procesos pueden utilizar organismos intactos tales como levaduras, hongos, y bacterias, o partes de estos como clulas y molculas (NAS, 1982). La biotecnologa en s ha existido desde que el hombre inici la domesticacin de plantas y animales para asegurar su supervivencia, y busc en los organismos vivos una fuente de produccin de bebida y alimentos. La Figura 6 presenta los eventos ms relevantes en el desarrollo de la biotecnologa moderna. La biotecnologa moderna utiliza la informacin que se encuentra al interior de la clula o de los genes para manipular los productos que en ellas se elaboran. Al manipular las clulas y tejidos se pueden obtener masivamente productos purificados; utilizando el ADN original, modificndolo, e incorporndolo en otros organismos se pueden lograr productos nuevos; estos, a su vez, se pueden modificar para producir derivados. La biotecnologa hace uso de un conjunto heterogneo de tcnicas y mtodos. Si bien la industria est
Figura 6
Eventos ms relevantes en el desarrollo de la biotecnologa moderna
Figura 6. Eventos ms relevantes en el desarrollo de la biotecnologa moderna
Qumica combinatoria Metabolmica Protemica Bioinformtica Chips de ADN Genmica funcional Genmica estructural Robtica Siembras comerciales de transgnicos Mapeo molecular comparativo Secuenciamiento automtico Biorreactores Anlisis de QTLs Tecnologa AFLP/SSR Tecnologa PCR Mapa gentico molecular Plantas transgnicas ADN recombinante Cdigo gentico Regeneracin de plantas Doble hlice ADN Mapa gentico clsico Mendel
Acumulacin de conocimiento
1866
1900
1940
1953
1960
1973
1982
1990
1991 1992 1993
1994 1995 1996 1997 1998
1999 2000
2001
Evolucin de la biotecnologa
Fuente: Elaborado por Roca, W. (2003), basado en Persley (1997)
2002 2003
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asociada ms a menudo con aplicaciones de ADN recombinantes, en realidad abarca todas las aplicaciones de la ciencia biolgica moderna. Entre estas se incluyen las siguientes: ADN recombinante y transgnesis, ingeniera de protenas, cultivo de clulas madre, anticuerpos monoclonales, biosensores, ingeniera de tejidos, nanobiotecnologa, microarrays, clonacin, genmica, protemica, metabolmica, biorreactores, qumica combinatoria, y bioinformtica. Adems de hacer grandes aportes al desarrollo de productos, los continuos avances en las reas mencionadas mejoran nuestro conocimiento sobre la biodiversidad de los recursos naturales y los enfoques sostenibles para su aprovechamiento.
Cuadro 4
Estas nacientes fronteras del conocimiento y tecnologas de plataforma relacionados, pueden servir para abrir nuevas oportunidades en la regin andina para el aprovechamiento sostenible de los recursos de la biodiversidad. Igualmente, los estudios en estos campos han dado origen a nuevas aplicaciones para las metodologas de investigacin existentes, como espectrometra de masas, secuenciacin de genes, amplificacin de genes (PCR), adems de aplicaciones paralelas a partir de las ciencias de la informacin y la computacin de alto rendimiento. Descripciones completas de estas tecnologas se encuentran en el Anexo 2. En el Cuadro 4 se pueden observar las aplicaciones actuales y potenciales de la biotecnologa. Aplicacin
Terapias ms especficas con efectos colaterales mnimos desarrollada mediante mejor conocimiento biolgico y gentico de la enfermedad. Salud Vacunas y pruebas de diagnstico nuevas y mejoradas. Produccin mejorada de farmacuticos y terapias novedosas. Pruebas y tratamientos de enfermedades genticas. Resistencia mejorada a las plagas y a las enfermedades. Tolerancia selectiva a los herbicidas. Tolerancias a ambientes extremos (hdricos, trmicos y salinos). Adaptacin de nuevas plantas silvestres o no comerciales. Agricultura Vacunas y pruebas de diagnstico para enfermedades en los animales. Produccin de qumicos especializados y productos novedosos por medio de plantas o animales (ej. aplicaciones a salud e ingredientes para aceites y plsticos). Mejor bienestar animal. Mejores rendimientos y mayor calidad de alimentos y nutrientes. Crecimiento ms rpido de la biomasa. Mejor calidad de la fibra y de la madera. Silvicultura Resistencia a la enfermedad y tolerancia salina. Tratamiento enzimtico mejorado de la pulpa y de los desechos de procesamiento. Lixiviacin de minerales. Minera Restauracin de minas. Fabricacin/ Produccin mejorada de productos de alto costo (por ejemplo, farmacuticos y sabores). bioprocesamiento Produccin de gas, combustibles lquidos y qumicos bsicos. Biorestauracin de lugares contaminados con metales pesados, petrleo y qumicos. Conversin de desechos en energa. Medio ambiente Prueba de contaminantes, manejo de salinidad y proteccin del suelo. Repoblamiento vegetal y proteccin de la biodiversidad. Calidad mejorada de los alimentos. Procesamiento Mejores tcnicas de almacenamiento y transporte de alimentos y calidad nutricional. de alimentos Tcnicas de maduracin y conservacin mejoradas. y bebidas Alimentos nuevos. Biotecnologa Farmacuticos, enzimas y materiales biomoleculares nuevos (por ejemplo, biocermica). marina y Biomonitores (por ejemplo, va luminiscencia). acuicultura Variedades nuevas y mejoradas y manejo de acuicultura.
Fuente: Biotechnology Center of Excellence Corporation (2003)
Sector
Aplicaciones actuales y potenciales ms importantes de la biotecnologa
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Introduccin
Funcin e importancia de los aspectos de propiedad intelectual

La proteccin de la propiedad intelectual ha sido un factor primordial para el crecimiento econmico y el desarrollo del sector de la biotecnologa. Se espera que las patentes contribuyan a agregar valor a los descubrimientos de laboratorio y, al hacerlo, ofrecer incentivos para la inversin del sector privado en desarrollo de la biotecnologa. De una u otra forma, los derechos de propiedad intelectual han existido por siglos. Tradicionalmente no se otorgaban como un derecho sino como un privilegio, para fomentar la industria y asegurar sus beneficios para la ciudadana, recompensando la creatividad, originalidad e inventiva. En 1989, la Organizacin para la Cooperacin y el Desarrollo Econmico (OCDE) sealaba que, la sociedad obtiene una compensacin satisfactoria por el derecho que le concede temporalmente a ciertas personas, ya que esta exclusividad genera beneficios, especialmente a largo plazo, que compensan de manera adecuada cualesquiera desventajas o riesgos econmicos que posiblemente pudieran acarrear los derechos exclusivos. Entre los argumentos que por lo general se plantean a favor de los derechos de propiedad intelectual, estn los que afirman que esos derechos estimulan y protegen la creacin intelectual y artstica. Asimismo se aduce que esos derechos difunden rpida y ampliamente ideas y tecnologas nuevas; fomentan la inversin; ofrecen a los consumidores los resultados de la creacin y la inversin; ofrecen mayores oportunidades para la distribucin de estos efectos en todos los pases de manera proporcionada a los niveles nacionales de desarrollo econmico e industrial. Los derechos de propiedad intelectual se diferencian de los derechos de propiedad fsicos. En el contexto de los recursos genticos y de la biotecnologa, la propiedad del recurso fijo, como una planta o un animal, est regida por las leyes de la propiedad, mientras que la propiedad de la informacin gentica contenida en la planta o en el animal est regida por las leyes de propiedad intelectual. Son siete las categoras reconocidas de derechos de propiedad intelectual, a saber: patentes, derechos de criadores de plantas, secretos comerciales, diseos industriales, derechos de autor, marcas de fbrica y apelaciones de origen.
Una patente es un derecho otorgado por el gobierno a los inventores con el fin de excluir a otros de imitar, fabricar, utilizar o vender un producto o un proceso para uso comercial durante un determinado periodo (17 a 20 aos). Para obtener la proteccin de la patente, el objeto de la patente debe ser nuevo (novedad), no ser obvio para una parte capacitada en el arte (no obviedad, tambin conocida como etapa de inventiva en algunas jurisdicciones) y aplicable industrialmente y til (utilidad). Por ltimo, una vez se otorgue la patente, debe haber divulgacin completa y suficiente del invento ante el pblico. La peticin de la patente determina el alcance de la misma. Los derechos de patente son territoriales, estn limitados a los pases donde se otorga la patente. La mayora de los pases, entre ellos los pases en desarrollo, tienen legislaciones que rigen la concesin y proteccin de derechos de patente. Usualmente, le legislacin que rige las patente permite un uso no autorizado limitado del objeto patentado, incluyendo en particular una exencin para investigacin o estudio. Esta exencin permite a otras personas estudiar el objeto protegido sin reproducirlo ni multiplicarlo para fines comerciales. Segn lo expresan algunos apartes de la ley tradicional de patentes pertinentes a las cuestiones de la biotecnologa, los productos de la naturaleza no son patentables. El ADPIC (Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio), del Acuerdo GATT/OMC (Acuerdo General sobre Aranceles Aduaneros y Comercio/Organizacin Mundial del Comercio) es el acuerdo internacional ms importante respecto a la proteccin de patentes. El Acuerdo ADPIC establece algunos criterios mnimos para la proteccin de la propiedad intelectual y su observancia en los Estados signatarios. El Acuerdo demanda un tratamiento nacional, en cuanto es deber de cada Estado Miembro proteger a los nacionales de otras partes otorgndoles los derechos estipulados en el acuerdo. Por ltimo, otorga a los derechos de propiedad intelectual el tratamiento de nacin ms favorecida, a saber, exigiendo que cualesquier derechos conferidos por un Estado Miembro a sus nacionales, o a los nacionales de cualquier otro Estado Miembro, deben ser otorgado a los nacionales de todos los dems Estados Miembros. El Acuerdo ADPIC estableci criterios mnimos a la espera de negociaciones futuras. Especficamente, el
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Acuerdo permite a los Estados Miembros excluir de la patentabilidad a: mtodos de diagnstico, teraputicos y quirrgicos para el tratamiento de humanos o animales, y plantas y animales diferentes a microorganismos, y procesos bsicamente biolgicos para la produccin de plantas o animales diferentes a procesos no biolgicos y microbiolgicos. El Convenio sobre la Diversidad Biolgica (1993) establece la soberana de los pases sobre sus recursos biolgicos. Ello represent un cambio radical respecto a la situacin anterior en que los recursos biolgicos se consideraban bienes comunes globales que podan ser usados para el desarrollo de productos comerciales independientemente de su pas de origen. Para los pases ricos en biodiversidad el Convenio abre nuevas oportunidades para la valorizacin de sus recursos biolgicos. Sin embargo, la aplicacin prctica de lo
establecido en el Convenio ha presentado dificultades debido a que no existen instrumentos jurdicos internacionales (como alguna modalidad de derecho de propiedad intelectual) adecuados para tal propsito. Las experiencias existentes hasta ahora de aplicacin del Convenio en lo que se refiere a la distribucin de los beneficios y a la transferencia de tecnologa se han llevado a cabo mediante aproximaciones caso por caso y contratos ad hoc. Desde el punto de vista econmico, por tanto, se trata de un mercado limitado por los altos costos de transaccin involucrados2. No obstante hay ejemplos interesantes de acuerdos de bioprospeccin con base en el Convenio sobre la Diversidad Biolgica (ver recuadro siguiente) y existen avances en varios pases, entre ellos los de la Comunidad Andina, en relacin con marcos legislativos de acceso a recursos genticos, incluyendo la proteccin del conocimiento tradicional.
Un caso de bioprospeccin: el modelo Kani-TBGRI, de Kerala, India

La bioprospeccin tiene lugar en pases industrializados y en desarrollo. Muchos pases estn vendiendo a compaas farmacuticas y biofarmacuticas grandes y pequeas los derechos a la bioprospeccin de sus bosques. Entre los ejemplos de operaciones de bioprospeccin en gran escala que se relacionan en el Informe de la Primera Reunin Ministerial de Pases Megadiversos Unidos sobre la Conservacin y el Uso Sostenible de la Diversidad Biolgica (Secretara del Medio Ambiente y Recursos Naturales Megadiversos/Megadiverse 2002), se menciona el siguiente: En 1987, miembros de la comunidad tribal Kani, acompaaron a cientficos del Jardn Botnico Tropical y del Instituto de Investigaciones (TBGRI, por sus siglas en ingls) en un estudio etnobotnico y mdico del distrito de Kerala, India. Los cientficos observaron que los Kani coman una fruta a la que llamaban Arogyapacha que, segn decan, los mantena giles y llenos de energa. Los cientficos se comprometieron con la comunidad a que todos los beneficios que se derivaran de su estudio de la fuente de la fruta los compartiran con ellos. A la planta se la identific con el nombre cientfico de Trichophus zeylanicus.
Estudios farmacolgicos confirmaron las propiedades de la fruta para combatir la fatiga, demostrndose que las hojas contenan varios glicolpidos y compuestos no esteroides con propiedades antiestrs y antihepatxicas. Los cientficos crearon una formulacin poliherbal a la que llamaron Jeevni, la cual fue aprobada para su produccin comercial despus de ser sometida a evaluaciones clnicas. Las negociaciones con partes interesadas tuvieron como resultado que la patente de fabricacin fuera transferida a una compaa local, Aryavaidya Pharmacy Coimbatore Ltd., a una tarifa anual pagadera durante un periodo de siete aos. Los cientficos del TBGRI y la comunidad Kani acordaron compartir la patente y las regalas por partes iguales. En 1997, nueve miembros de la tribu Kani, asistidos por el TBGRI, registraron el Consorcio Kani Samudaya Kshema. Los objetivos del contrato de fideicomiso abarcan actividades de bienestar y desarrollo para los Kanis de Kerala; la preparacin de un registro de biodiversidad para documentar el conocimiento botnico y medicinal de los Kani, adems de mtodos para el fomento del uso sostenible y conservacin de los recursos biolgicos (Secretara del Medio Ambiente y Recursos Naturales Megadiversos /Megadiverse 2002).
2 Los altos costos de transaccin derivan, en primer lugar, de los problemas de informacin involucrados, ya que la bioprospeccin es una actividad con altos grados de incertidumbre. En segundo lugar puede resultar difcil identificar las partes interesadas, especial mente cuando hay conocimientos tradicionales involucrados que pueden ser compartidos por distintas comunidades, incluso en distintos pases. Ello ha generado conflictos, tanto entre distintas comunidades como entre stas y los estados. Debido a que se trata de actividades relativamente recientes, no hay mucha informacin sobre los costos de transaccin relacionados con el seguimiento y cumplimiento de los contratos, si bien ellos no deben subestimarse.
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Captulo 2
Mercados globales
Mercados globales
La siguiente seccin ofrece un anlisis de las condiciones de mercado para productos actuales y futuros derivados de plataformas de recursos naturales biolgicamente diversas de la regin andina. Si bien este anlisis no pretende ser integral en la cobertura de los temas, su propsito es describir tipos seleccionados de producto dentro de categoras especficas que, en concepto de sus autores, son representativas de las tendencias generales del mercado y de sus dimensiones. En cada categora se indican cifras del mercado mundial para tipos seleccionados de producto y asimismo se describen las tendencias relacionadas con la expansin geogrfica de fabricacin para tipos seleccionados de producto acompaadas de consideraciones pertinentes a la reglamentacin y propiedad intelectual vigentes en pases donde operan los mercados ms importantes. El impacto de nuevos desarrollos tecnolgicos y nuevas herramientas de investigacin sobre el descubrimiento, desarrollo y produccin de productos derivados de plataformas biolgicamente diversos es igualmente tema de estudio del presente informe, el cual indaga asimismo en los mercados nuevos e incipientes para los tipos seleccionados de producto que se incluyen en este informe. Las reas de producto se seleccionaron en base de ciertos criterios y dimensiones de particular pertinencia para la regin andina. Estos criterios incluyen el tamao de mercado, potencial de mercado, y oportunidades para actividades de valor agregado. En la medida en que puedan representar impedimentos u obstculos al ingreso al mercado, tambin se consideraron otras variables relacionadas con aspectos de reglamentacin y requerimientos de capital, requerimientos de tecnologa, aspectos de propiedad intelectual y necesidades de recursos humanos. Dentro de las categoras generales se seleccionaron adems sub reas de producto ms especficas, donde igualmente se presta particular atencin a la pertinencia de la biodiversidad y de la bioprospeccin usando la biotecnologa. El presente anlisis no constituye un plan de inversin, ni tampoco su propsito es hacer recomendaciones sobre reas de producto o reas de mercado en las cuales los organismos gubernamentales o los inversionistas privados deberan concentrar necesariamente sus recursos. Por el contrario, tiene por objeto sealar los lugares donde las industrias tradicionales fortalecen su posicin competitiva a partir de la biotecnologa y campos relacionados, mediante el uso de herramientas de tecnologa avanzada. De manera similar, destaca los lugares donde recursos de regiones de diversidad biolgica cumplen una funcin como parte de la cadena del valor y donde es probable que se produzcan nuevas innovaciones en este campo. Las siguientes descripciones y discusiones se derivan del estudio de mercado del Biotechnology Center of Excellence Corporation, anteriormente citado1. Las reas tratadas son las siguientes:
1 Disponible en su versin completa en las pginas web de la CAF: www.caf.com y de CEPAL www.eclac.cl/dmaah/proyectos/caf/index.htm
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Estas reas se favorecen con base en ciertos criterios de mercado as como en trminos de su potencial para actividades de valor agregado. A continuacin se discuten los aspectos y las dimensiones de estas reas relevantes a las consideraciones estratgicas del uso sostenible de los recursos de biodiversidad de la regin andina. Dimensin del mercado. El trmino dimensin del mercado se refiere a las ventas brutas globales asociadas con el rea de producto o categora de producto. En la medida de lo posible, estos datos se expresan con respecto a las ventas en la totalidad del mercado tradicional y ventas de productos en ese mercado derivadas de recursos biolgicos y/o productos que utilizan la biotecnologa en su proceso de desarrollo. Potencial del mercado. La evaluacin del potencial del mercado tiene su base en observaciones de ciertas tendencias del crecimiento o disminucin de la demanda del producto y/o tendencias de factores paralelos que, se sobreentiende, influyen en esa demanda (demogrficos, factores de costo, insumos de recursos, etc.). Las reflexiones sobre el potencial del mercado parten de la expectativa razonable de un mercado maduro plenamente desarrollado para un producto o rea de producto en particular. Oportunidades para actividades de valor agregado: Oportunidades para actividades de valor agregado se refieren al potencial que tiene una determinada rea de producto para crear oportunidades a lo largo de la cadena de valor para que empresas nuevas o ya existentes se beneficien o hagan un aporte. En este criterio se incluyen cuestiones de beneficios para la cadena de productores de base de tecnologa baja, mediana o alta, en forma de mayores ingresos incluyendo procesamiento adicional del producto en su desplazamiento hacia mercados intermedios o finales. Otros requerimientos y consideraciones del mercado. Puede ser pertinente tener en cuenta la medida en la cual un rea determinada del mercado est sujeta a ciertas barreras que tal vez puedan hacer que el ingreso al mercado resulte demasiado costoso o prohibitivo. Estos obstculos pueden asumir la forma de requerimientos de tecnologa, entre los cuales se cuentan los requerimientos de capital, aspectos de propiedad intelectual, el marco reglamentario y necesidades de recursos humanos.
rea de la biofarmacutica
El rea general de producto de biofarmacuticos abarca frmacos, vacunas y diagnstico para el cuidado de la salud humana y animal. Mientras el mercado global de este sector asciende a 41.000 millones de dlares (Research and Markets, 2004), su potencial crece a gran velocidad debido a su orientacin a las nuevas tecnologas que estn transformando la industria. Ingeniera gentica, genmica, protemica, glicmica, metabolmica, qumica combinatoria y nanotecnologa, seleccin de alto rendimiento y bioinformtica, todas ellas aportan nuevas estrategias al descubrimiento de frmacos y ayudan a abastecer el acervo de proyectos de nuevos productos, que ya estaba perdiendo vitalidad. En las reas de terapia gentica, medicina personalizada y mayor dependencia de frmacos de base de protena y frmacos dirigidos a la expresin gentica, se encuentran nuevas reas de crecimiento de producto. En los niveles superiores de ingreso, los requerimientos de capital son muy elevados para las compaas farmacuticas experimentadas que desarrollan frmacos, los obstculos reguladores son significativos, el tiempo de desarrollo de producto es de diez a quince aos, las patentes y el respaldo de una patente son esenciales. Se requiere de un alto grado de infraestructura de tecnologa y disponibilidad de personal calificado. Por ltimo, las demandas de la industria y la tecnologa rpidamente cambiante de sta rea, exigen elevados gastos de capital permanentes en instalaciones y en recursos humanos. En la ltima dcada disminuy el entusiasmo de la industria farmacutica por utilizar extractos de plantas. La razn principal ha sido el desarrollo de la qumica combinatoria que ha permitido aumentar la experimentacin con molculas sintticas por parte de las industrias farmacuticas. Actualmente, sin embargo, se ha vuelto a poner de relieve la importancia de los productos naturales como fuente de nuevos frmacos, en parte como complemento de los productos sintticos, pero sobre todo porque presentan caractersticas farmacolgicas insuperables para cualquier compuesto sinttico, producto de la evolucin de miles de aos. Este mercado, por tanto, sigue siendo importante y puede resultar ms
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rentable y atractivo para los mercados mundiales cuando se apliquen en mayor medida los conocimientos locales y procesos de pre-screening que agregan valor. Algunos nuevos marcos cientficos se derivan de disciplinas tradicionales como la farmacognosis (estudio de las sustancias medicamentosas en su estado natural) y la etnobotnica (estudio e interpretacin histrica de las plantas en las sociedades antiguas y actuales). Estas disciplinas se estn transformando en una especie de etnofarmacologa, utilizando la combinacin del descubrimiento de compuestos naturales con novedosos enfoques de biologa molecular y la genmica (Nature Biotechnology, 1996). Protenas recombinantes y anticuerpos monoclonales El rea de protenas recombinantes y anticuerpos monoclonales merece consideracin en base de las dimensiones actuales y el crecimiento potencial del mercado. De manera independiente o en asociacin con compaas farmacuticas ya establecidas, de la biota natural de regiones biolgicamente diversas, desde los bosques hasta el medio ambiente marino, desde las bacterias y los hongos hasta las plantas, insectos, invertebrados y vertebrados, es posible extraer protenas interesantes para su estudio posterior. Desde la perspectiva de los biofarmacuticos, los productos ms importantes de las ventas de la biotecnologa son las protenas recombinantes, desde las hormonas pptidas, como insulina y la hormona del crecimiento, hasta protenas recombinantes de gran tamao, como glucocerobrosidasa. Los anticuerpos monoclonales son protenas recombinantes con especificidades definidas contra determinados objetivos de importancia mdica y comercial. Los anticuerpos monoclonales son frmacos desde el punto de vista de los farmacuticos, aunque con caractersticas algo especializadas. En concepto de muchos observadores, los anticuerpos monoclonales son productos farmacuticos tcnicamente avanzados que han evolucionado gradualmente desde los anticuerpos murinos hasta los anticuerpos totalmente humanos por la va quimrica asumiendo luego formas humanizadas. Este desarrollo evolutivo representa el inters de desarrollar anticuerpos que se puedan dosificar
repetidamente sin despertar una respuesta inmune en el paciente. As, la estrategia para seleccionar un anticuerpo monoclonal depende del objetivo, la aplicacin clnica y el potencial comercial. Se trata de aspectos caractersticos a todos los frmacos, y a las compaas de anticuerpos monoclonales se las debera evaluar como compaas de desarrollo de frmacos. Para el ao 2010, los anticuerpos monoclonales significarn una oportunidad comercial cercana a 57.000 millones de dlares (Data Monitor, 2002) y, si se avanza en este sentido, ofrecen grandes oportunidades a nuevos aspirantes a ingresar al sector. Las etapas fundamentales del desarrollo parecen ser muy semejantes a las etapas para molculas pequeas, principalmente el acceso a objetivos de frmacos clnicamente pertinentes e identificables, sistemas de accin definidas, diseo/seleccin del objeto teraputico ptimo mediante un proceso iterativo, acceso a una fuente adecuada de fabricacin para ampliacin de las operaciones, y comercializacin. En consecuencia, los modelos de negocio bsicos a las compaas participantes en parte o en todo el desarrollo y comercializacin de anticuerpos monoclonales, son similares a los de otras compaas biofarmacuticas y farmacuticas. Modelos de negocio Generalmente, los modelos de negocio en el desarrollo de anticuerpos monoclonales se sitan en una de dos categoras, plataforma o producto, o en un hbrido de stas. Las compaas de plataforma de anticuerpos monoclonales dependen de tecnologas patentadas que autorizan el desarrollo de anticuerpos con ciertas propiedades deseadas. El enfoque de las compaas de base de producto es el desarrollo de anticuerpos contra objetivos especficos, independientemente de la tecnologa involucrada, y su objetivo es captar oportunidades mdicas y comerciales especficas. Usualmente, en un intento por maximizar la rentabilidad y minimizar el riesgo especfico a producto, las compaas hbridas combinan el enfoque de plataforma de tecnologa con un producto. Aunque el desarrollo de frmacos es un negocio arriesgado, segn la etapa de desarrollo los riesgos asociados con las compaas de producto de anticuerpos monoclonales muestran enormes variaciones.
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Las compaas de producto con frmacos exitosos en el mercado, poseen algunas de las caractersticas de las grandes compaas farmacuticas, por ejemplo, un flujo muy predecible de ingresos y utilidades que no est muy sometido al vaivn de los acontecimientos econmicos externos. Se consideran ms arriesgadas las compaas de producto en etapa incipiente, cuyos frmacos no han sido experimentados en humanos. Los riesgos se pueden categorizar como tcnicos (probabilidad de someter al frmaco a todas las pruebas clnicas requeridas, al proceso de reglamentacin legal y luego introducirlo al mercado) y comerciales (conocer y hacer realidad el verdadero potencial de mercado de un frmaco y conocer los obstculos relacionados con su comercializacin, como mercadeo y asociaciones con otras compaas). A las compaas de tecnologa de plataforma se las considera un riesgo menor que a las compaas de producto. Tal vez esto sea cierto desde un punto de vista tcnico, ya que las compaas que se acogen a este modelo de negocio no se exponen a los riesgos enormes asociados con el desarrollo de determinados frmacos. Sin embargo, los riesgos comerciales pueden ser ms elevados; en algunos casos, la compaa de plataforma puede encontrar dificultades para vender la tecnologa a su competidor ms importante: el trabajo interno de la misma compaa farmacutica. Cadenas de valor agregado asociadas con la industria biofarmacutica Respecto de la forma en que las compaas compiten a lo largo de la cadena de valor, la industria biofarmacutica ha experimentado cambios revolucionarios. Estos cambios son el resultado de una serie de nuevas configuraciones estructurales motivadas por nuevas compaas especializadas, nuevas tecnologas y mercados recin definidos, junto con crecientes presiones de desempeo de los accionistas a la luz de decrecientes niveles de productividad en investigacin y desarrollo (I+D). Estas tendencias han obligado a las compaas de plataformas de tecnologa y a las de producto de base de tecnologa a buscar asociados con enorme respaldo financiero entre las principales compaas farmacuticas.
El impacto de la biotecnologa en la cadena de valor de la industria farmacutica es de doble va: primero, compaas farmacuticas integradas han hecho inversiones significativas en estas nuevas tecnologas, mediante convenios de explotacin mutua de derechos de patente y alianzas con compaas de biotecnologa, debido a que el crecimiento de nuevos lanzamientos de producto de biotecnologa contina dejando atrs al de productos farmacuticos tradicionales. Segundo, las compaas lder de tecnologa han construido una masa crtica en las funciones de desarrollo y comercializacin, con el objeto de competir directamente con las compaas farmacuticas integradas a lo largo de la cadena de valor. La genmica es la tecnologa de desarrollo reciente de ms alto perfil entre todas las tecnologas habilitadoras del descubrimiento de frmacos. La genmica se basa en la suposicin que la identificacin de genes involucrados en enfermedades especficas, por medio de la comparacin de los genomas de las personas con y sin enfermedades, revolucionar tanto la medicina como la industria farmacutica. Si bien en la actualidad ninguna compaa farmacutica importante carece de posibilidades genmicas, ya sean propias u obtenidas por medio de acuerdos de uso de patentes, contina siendo incierta la rentabilidad sobre la inversin en el campo de la genmica. En particular, aunque la genmica ha suministrado muchos objetivos de frmacos nuevos, no es muy claro todava cuntos de estos objetivos se convertirn en frmacos clnica y comercialmente viables, y cmo lograrn hacerlo. El impacto de la revolucin genmica en la cadena de valor farmacutica es de tres vas. Primero, el potencial creciente de la genmica ha provocado una oleada de inversiones por parte de las compaas farmacuticas integradas, con un aumento de los acuerdos de uso de patentes y alianzas con compaas de base en genmica. Segundo, el grado de inversin necesario para integrar a cabalidad el conocimiento y la tecnologa genmicos, extiende las ventajas competitivas a las compaas farmacuticas globales de mayor nivel, gracias a su acceso al capital de inversin. Tercero, y en contraste con el punto anterior, la incertidumbre sobre el posible impacto de la genmica est creando algo parecido a un campo de juego estable para la competencia
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futura de la industria farmacutica. Los posibles costos y beneficios podran servir en parte para redistribuir el equilibrio de poder entre las compaas integradas de farmacuticos y las especializadas de biotecnologa. Teniendo en cuenta los elevados costos asociados de desarrollo y comercializacin, la exitosa introduccin al mercado de frmacos de gran venta se ha convertido en el territorio exclusivo de las compaas farmacuticas ms importantes. El surgimiento de un nuevo paradigma, segn el cual las compaas compiten a travs del descubrimiento, desarrollo, lanzamiento y comercializacin de productos innovadores, demanda de las compaas maximizar los rendimientos de la innovacin en todos los mercados. Acceso al mercado y reglamentacin Para el desarrollo de anticuerpos monoclonales, el acceso al mercado es limitado en la medida en que las actividades comerciales en este sector demandan elevados requerimientos de capital para I+D. Adems, existen algunos obstculos complejos en el campo de la reglamentacin que es necesario tener en cuenta. El desarrollo de anticuerpos monoclonales para aplicaciones teraputicas confronta retos nicos de reglamentacin caractersticos a la produccin de protenas recombinantes. En los Estados Unidos, la Oficina de Alimentos y Frmacos (FDA) y en la Unin Europea, la Oficina Europea de Evaluacin de Medicinas (EMEA), tienen a su cargo la responsabilidad de vigilar la aprobacin de nuevos medicamentos. Adems, se requiere de un alto grado de infraestructura tecnolgica y personal especializado. Los costos de instalacin de una compaa que pretende desarrollar y comercializar anticuerpos monoclonales u otros frmacos de protenas, se asimilan de cerca al ciclo de desarrollo de un frmaco. Aunado a un ciclo de vida tecnolgica rpidamente cambiante, y a la necesidad de un respaldo significativo de propiedad intelectual, lo anterior convierte a este campo en un desafo. Los anticuerpos monoclonales caen dentro del mbito del Centro de Evaluacin e Investigacin Biolgica (CBER). En general, la aprobacin de frmacos teraputicos de anticuerpos monoclonales est sujeta a las mismas tendencias de los dems frmacos. El doctor Lester Crawford, director, anunci que las actividades relacionadas con los
exmenes de la mayora de las teraputicas biolgicas seran transferidas del CBER al CDER. Este anuncio, a comienzos de septiembre de 2002, tena por objeto garantizar la consistencia de los mtodos de examen tanto de las terapias biolgicas como las de molculas pequeas. En general, la aprobacin de frmacos teraputicos de anticuerpos monoclonales est supeditada a las mismas tendencias de los dems frmacos. La Unin Europea promulg leyes de carcter vinculante inmediato en todos los Estados Miembros, a las cuales se las conoce con el nombre de Reglamentaciones. Regularmente esto sucede cuando se considera que el tema amerita mayor urgencia y conformidad ms estricta. El cuerpo de la legislacin farmacutica de la Unin Europa, directivas y reglamentaciones incluidas, se public como el Tomo I de un conjunto de nueve tomos, con el ttulo Las leyes reguladoras de los productos medicinales en la Unin Europea. Tipos de plataformas tecnolgicas utilizadas En una ofensiva por mejorar la productividad y sostener la participacin de mercado, durante la ltima dcada, las empresas farmacuticas se han visto obligadas a invertir miles de millones de dlares en tecnologas innovadoras capaces de acelerar el descubrimiento y proceso de desarrollo de frmacos. Estas tecnologas constituyen plataformas de descubrimiento y desarrollo de frmacos. Las aplicaciones de estas plataformas van desde la identificacin y validacin de objetivos hasta el modelado tridimensional de qumica estructural, seleccin virtual y pruebas clnicas. Es necesaria la utilizacin de tecnologas innovadoras para acelerar el descubrimiento y desarrollo de frmacos. Las plataformas de tecnologa han sido de mayor utilidad para romper los cuellos de botella que surgen en descubrimiento y desarrollo. Los obstculos en la identificacin y fases de validacin de objetivos contienen aspectos restringidos del proceso de descubrimiento para el desarrollo de anticuerpos monoclonales. Con la introduccin durante los ltimos aos de tecnologas complejas para el descubrimiento de frmacos, los cuellos de botella han dado un viraje hacia bioactividad, desarrollo de ensayos y optimizacin de la qumica medicinal. Plataformas de I+D en genmica, protemica y farmacogenmica han
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permitido la identificacin de una pltora de nuevos objetivos para los frmacos. Tecnologas como la seleccin de qumica combinatoria, diseo racional de frmacos, modelacin estructural, bioinformtica y quimioinformtica, han habilitado estas plataformas de I+D. Los adelantos en la tecnologa de la informacin (TI) son vitales para agilizar el descubrimiento y desarrollo de frmacos mejorando la productividad y la eficiencia del proceso de descubrimiento. En la prxima dcada, la bioinformtica y la quimioinformtica se convertirn en herramientas de gestin del conocimiento cada vez ms importantes para acelerar el descubrimiento de frmacos. Actualmente la bioinformtica ofrece magnficas oportunidades para aumentar la oportunidad y la eficiencia y, en razn de sus capacidades de manejo de datos y proyectos, se considera de gran importancia para aumentar el flujo continuo. Durante los prximos cinco aos se proyecta un aumento de la demanda de tecnologas de seleccin de ultra alto rendimiento gracias a la publicacin de la secuencia completa del genoma humano, adems de las secuencias genticas de otros organismos que ofrecen beneficios teraputicos potenciales. Para 2005, es posible que en un solo da se seleccionen hasta un milln de compuestos nuevos. En ese entorno tan competitivo, para contar con soluciones ms eficientes y con mayor eficacia en funcin de costos, las compaas de descubrimiento de frmacos y los departamentos de I+D de las multinacionales se vern obligadas a perfeccionar sus sistemas de seleccin de alto rendimiento y sus tecnologas. Pertinencia de productos naturales, diversidad y bioprospeccin El campo de las protenas recombinantes comienza con protenas importantes. La bioprospeccin puede revelar protenas novedosas, producto de la evolucin en la naturaleza, con actividades deseables, cuyos genes se pueden combinar con otros elementos codificadores e insertar en los genomas de organismos de laboratorio, de modo que las protenas se puedan producir en cantidades enormes, o modificar para mayor o menor actividad, o hacer que tengan como objetivo a clulas especficas, o se introduzcan o se crucen entre diferentes
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compartimentos del cuerpo donde pueden tener un efecto teraputico. Curiosamente, los anticuerpos monoclonales tambin son importantes en la otra direccin; es decir, ayudando en los mismos estudios de la biodiversidad. Los doctores James Harwood y W.O.C. Symondson, son miembros del grupo de Investigaciones en Biodiversidad y Procesos Ecolgicos, de la Universidad de Cardiff, en Gales. Ambos cientficos trabajan en el estudio de interacciones depredadorpresa dentro de agroecosistemas. Utilizan anticuerpos monoclonales para habilitar la cuantificacin de la depredacin por parte de las araas, especialmente en relacin con la existencia en el campo de presas con plagas y sin plagas. La biodiversidad andina ofrece una fuente inmensa de genes y molculas nuevas para alimentar la industria farmacolgica mediante tamizado y seleccin masiva, lo cual podra convertirse en una oferta competitiva de la regin.
Nutracuticos
Una amplia gama de productos de consumo que utilizan compuestos naturales compone el rea de producto de la medicina herbal y los nutracuticos. Estos compuestos se encuentran en su estado natural o en productos alimentarios que suministran niveles mejorados de vitaminas, minerales, nutrientes u otras sustancias que, segn se afirma, mantienen la salud. El mercado para estos productos, que es estima ascender a la suma de 9.600 millones de dlares en 2008 (Freedonia, 2004), es el mercado ms promisorio para la regin andina de todos los analizados en este estudio. En los Estados Unidos, las ventas de estos productos aumentan entre 5% y 10% al ao. Tendencias demogrficas favorables (tanto los adultos jvenes como los grupos mayores de 50 aos muestran una tendencia a la expansin) crean una demanda de productos de desempeo por parte de los grupos de menor edad, y de productos para estar en forma por parte de los grupos en proceso de envejecimiento. Los nutracuticos abarcan un grupo heterogneo de productos que incluyen extractos botnicos, vitaminas, minerales, complementos deportivos, complementos alimenticios y alimentos funcionales. Estos se definen en trminos generales, y para fines de
Mercados globales
reglamentacin, como complementos dietticos. Algunos ejemplos incluyen como ginkgo biloba, equinacea, ajo, ginseng y la Hierba de San Juan los cuales son los cinco principales complementos vendidos en los Estados Unidos. Ejemplos de los alimentos funcionales incluyen jugos fortificados, bebidas energticas, alimentos para prdida de peso, para prevencin de ciertas dolencias, y otros. Entre las oportunidades de valor agregado se incluye toda la gama de insumos para nutrientes en productos que va desde agua fortificada hasta las barras energticas. Sin embargo, en comparacin con los farmacuticos y otras reas, el grado de innovacin en los nutracuticos es limitado. No se considera que esta rea producir muchos empleos, pero la bsqueda de nuevos aditivos naturales ayudar a construir la base de informacin etnobotnica de los pases fuente. El rea de alimentos funcionales goza de una importante presencia de mercado y as como de una rpida tasa de crecimiento. Los alimentos funcionales dominan las ventas de la industria de la nutricin en los Estados Unidos, Europa, Japn y Canad. En 2002, el valor de la industria de los alimentos funcionales en los Estados Unidos fue de 20.200 millones de dlares 4% del valor total de la industria alimentaria. Se prev una tasa de crecimiento promedio cercana al 13%, alcanzando un valor de mercado de 37.700 millones de dlares en 2007 (Business Communications, 2003). Alimentos funcionales Los alimentos funcionales se han convertido en un trmino de rpida aceptacin para describir alimentos que, en razn de la adicin de componentes fisiolgicamente activos, ofrecen beneficios que trascienden la nutricin bsica y pueden prevenir las enfermedades o mejorar la salud. Esto sucede en los Estados Unidos, pero en la Unin Europea, el trmino todava tiene que obtener su plena aceptacin. Por tanto, definir el mbito de los alimentos funcionales se ha hecho consecuencialmente difcil. Por consiguiente, todas las definiciones del trmino alimentos funcionales se superponen superficialmente con los nutracuticos. Desde comienzos de los aos 90, el desarrollo de los alimentos funcionales ha surgido del reconoci-
miento cada vez mayor entre los cientficos de los alimentos de que la incorporacin, en alimentos y bebidas, de cantidades ms significativas de estos nutrientes individuales puede producir beneficios particulares a la salud y fcilmente demostrables. La investigacin cientfica integral realizada en esta rea hasta el presente, se ha concentrado en apenas algunos de los muchos centenares de ingredientes involucrados. Por tanto, todava es muy insuficiente la informacin documental que respalde la existencia de una relacin positiva entre niveles de nutrientes y mayor resistencia a la enfermedad o a las dolencias. Cadenas de valor agregado asociadas con alimentos funcionales Dado que los participantes en el mercado de los alimentos funcionales conforman un grupo heterogneo, la forma ms adecuada para describir la cadena de valor para los alimentos funcionales sera el carcter de los productos individuales y los mercados objetivo. Habiendo evolucionado en un segmento de producto por derecho propio, el mercado de los alimentos funcionales contina expandindose hacia nuevos segmentos de alimentos, bebidas y productos con propiedades farmacuticas. Una mezcla de la reciente aceptacin por parte del consumidor del concepto de alimento funcional y las capacidades tecnolgicas ms desarrolladas de los fabricantes, permite a los productos cumplir una nueva funcin o explorar nuevas opciones de suministro. Se podra pensar que la evolucin de los productos alimenticios dietticos a los productos basados en nutrientes para atender tambin otros aspectos de la salud, constituye un viraje radical de la idea de considerar un problema general de salud (tener sobrepeso) a tratar una gama de problemas de salud con hierbas y extractos especficos. En los aos 90, cuando los consumidores comenzaron a preocuparse por saber ms sobre la salud y la dieta, tambin comenzaron a consumir estos productos, no solamente para resolver problemas de apariencia, sino tambin para evitar la enfermedad. En la actualidad, el desarrollo tecnolgico permite a los fabricantes de alimentos funcionales y de nutracuticos fijar sus objetivos de produccin en demandas de salud particulares y generales.
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Figura 7: Evolucin de la oferta de alimentos funcionales y nutracuticos
Figura 7
Incrementando el rango de funcionalidad para focalizar en la demanda de los consumidores
Evolucin de la oferta de alimentos funcionales y nutracuticos
Focalizacin tanto en la demanda general como en demandas especficas Productos Suplementos Productos Nutracuticos para perder de vitaminas dietticos peso y minerales 1970
Fuente: DataMonitor (2002)
1980
1990
2000+
Figura 8. Dimensiones de los alimentos funcionales y los nutraceuticos
Figura 8
Productos puros Postres y dulces fortificados
Frutas y hortalizas Jugos fortificados
Productos dietticos
Dimensiones de los alimentos funcionales y los nutracuticos
Para diabticos
Mayormente farmacuticos
Bebidas alclicas Bebidas de deporte
Prdida de peso
Bebidas Buena Reduccin energticas condicin del colesterol
OTC
Frmacos recreacionales Incremento positivo
Suplementos
Frmacos de prescripcin Accin curativa/preventiva
Balance
Fuente: Data Monitor (2002)
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Mercados globales
Aspectos de acceso al mercado Los alimentos funcionales tienen menos restricciones de reglamentacin que los farmacuticos. Asimismo, este sector tiene menores requerimientos de capital y una aceptacin comparativamente elevada de parte del pblico. En trminos de tipos de requerimientos de tecnologa, en el desarrollo de alimentos funcionales no existen plataformas de tecnologa especficas. Como se derivan de ingredientes naturales, el desarrollo y fabricacin de alimentos funcionales es caracterstico del segmento en el cual se comercializan los alimentos funcionales. Por ejemplo, los yogurt funcionales emplean tecnologas caractersticas de la industria lctea en la fabricacin de cualquier otro yogurt. Las condiciones de reglamentacin difieren ampliamente entre los Estados Unidos, la Unin Europea y Japn. En la Unin Europea, muchos aspectos de la reglamentacin de los alimentos funcionales y los nutracuticos continan siendo determinados por Estados Miembros individuales. En consecuencia, en la Unin Europea, la aprobacin de la reglamentacin puede ser muy incierta. El sistema de los Estados Unidos es ms desarrollado, si bien contina restringido por la ambigedad sobre si los alimentos funcionales son complementos alimenticios o dietticos. Alimentos para Uso Especfico en Salud (FOSHU, por sus siglas en ingls), el sistema de reglamentacin japons, es algo ms avanzado. La reglamentacin japonesa tiene como finalidad primaria permitir que ingredientes establecidos y aceptados sean utilizados en los alimentos, antes que estimular el desarrollo de nuevos ingredientes. La legislacin vigente en la Unin Europea contiene pocas estipulaciones sobre los nutracuticos. Antes que el estmulo de aquellos productos que mejoran la salud, el enfoque principal de la reglamentacin de la Unin Europea es la proteccin de los consumidores contra productos inseguros. Las presunciones mdicas (tanto explcitas como implcitas) estn sometidas a reglamentacin adicional y estos productos deben tener una licencia mdica. Las presunciones mdicas incluyen toda sugerencia en el sentido que el producto pueda prevenir, curar o tratar una condicin mdica. Los productos que
hagan presunciones muy fuertes pueden estar sometidos a reglamentaciones locales adicionales dentro del territorio de cada Estado Miembro. En los Estados Unidos, entr en vigencia en mayo de 1997 una nueva reglamentacin sobre alimentos nuevos, la cual hace todava ms compleja la situacin para quienes buscan introducir alimentos con ingredientes activos al mercado. Entre los alimentos nuevos se incluyen tipos de alimentos o ingredientes que todava no se han utilizado para consumo humano. El mayor nfasis de la actualidad se hace en la evaluacin de la seguridad de ingredientes derivados de organismos genticamente modificados (OGM) antes que en la promocin de alimentos funcionales. La propiedad intelectual respecto de los alimentos funcionales La fuente de los alimentos funcionales son los ingredientes naturales. Por tanto, un fabricante no puede reclamar la proteccin inherente a la propiedad intelectual por un producto de la naturaleza. Puede reclamar la propiedad intelectual por un uso de un producto natural, por la combinacin de productos naturales en una frmula o puede reclamar los derechos de autor sobre una marca identificada con uno o ms productos naturales. Mientras una patente bien elaborada para un alimento funcional, aunada a una efectiva estrategia de observancia forzosa, puede proveer algn grado de proteccin, la satisfaccin del consumidor es el rbitro definitivo del xito del producto. Pertinencia de productos naturales, biodiversidad y bioprospeccin La bioprospeccin puede identificar plantas y otros organismos fuentes de nutrientes, que son ms abundantes, se absorben ms fcilmente, o se digieren mejor o tienen otras propiedades superiores a las fuentes ya conocidas. Estos pueden convertirse en ingredientes importantes de los alimentos funcionales. Se trata de un rea de enorme inters para la regin andina, que cuenta con muchos recursos potencialmente comercializables en esta rea de mercado. En el Anexo 1 se presenta una lista seleccionada de plantas nativas
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de la regin andina y los atributos y usos reportados en reas de salud, medicina, cosmetologa, nutricin, alimentacin y otros.
Cosmticos y productos para el cuidado personal

El mercado de cosmticos y productos para el cuidado personal asciende a aproximadamente 10.000 millones de dlares. La demografa ha impulsado el rpido crecimiento de esta rea. Por ejemplo, en los Estados Unidos se registra un aumento significativo de la poblacin en envejecimiento y este hecho estimula el crecimiento del sector de productos para la proteccin de la piel y contra el envejecimiento; este segmento de mercado, que registra un crecimiento de 8% anual, tambin se beneficia del creciente inters pblico en los productos naturales. Para el ao 2005, el mercado mundial de extractos botnicos en este segmento se estima en 2.900 millones de dlares (Freedonia, 2001). A medida que este sector contina diferencindose mediante la incorporacin de nuevos ingredientes botnicos, se presentan numerosas oportunidades para los productores y procesadores de materias primas en diversas etapas de la cadena de valor. Para este sector se necesita tecnologa de nivel bajo y medio. Y el desarrollo de recursos humanos se puede dar en el nivel bajo y medio de competencias. Aunque grandes compaas dominan el sector de los cosmticos y productos para el cuidado personal, existen oportunidades para proveedores en el rango de la pequea y la mediana empresa. Si bien los requerimientos de capital para las principales compaas de fabricacin y distribucin se sitan entre medianos y altos, para los proveedores de productos botnicos y naturales los requerimientos estn entre bajos y medianos. En las regiones de mercado de inters para nuestro propsito, existen las debidas reglamentaciones relacionadas con seguridad, toxicidad y calidad de los ingredientes.
Dentro del campo de cosmticos, el sector de productos para la proteccin de la piel y contra el envejecimiento es un rea de mercado significativo y con rpido crecimiento. Se espera que aumente todava ms en vista de las tendencias demogrficas actuales. Este sector tambin se nutre de las tendencias hacia mercados orgnicos y naturales (con un crecimiento proyectado a 2.300 millones de dlares en ventas para 2006)2. Minoristas y distribuidores registraron las mayores ventas en el rea de nuevos productos, en particular aquellos productos que contienen ingredientes inusuales en sus formulaciones, y nutracuticos. Actualmente, muchos fabricantes desarrollan productos innovadores diseados especficamente para satisfacer las necesidades de una poblacin en envejecimiento. Asimismo se encuentran en un proceso de segmentacin del mercado para satisfacer necesidades de diferentes tipos de consumidores, como los hombres, jvenes y las personas con conciencia ambiental. Se proyecta que los sectores de productos para el cuidado de la piel, protectores solares, y cosmticos de color registrarn fuertes ganancias y sern los principales impulsores del crecimiento del mercado. Las tendencias mundiales muestran un fuerte inters de los consumidores en productos para la proteccin de la piel contra el envejecimiento. Una tendencia importante de los ltimos aos, en los productos cosmticos y de tocador, ha sido el desarrollo de una tecnologa til para reducir los signos del envejecimiento. En el rea de cuidado de la piel, la innovacin de producto continuar desarrollndose y expandindose a los cosmticos de color y proteccin solar. Con el propsito de agregar valor y aumentar el precio de venta, la misma tecnologa utilizada para desarrollar nutrientes contra el envejecimiento y lociones reafirmantes para el cuerpo, se aplicar a subsectores de los productos para proteccin solar y cosmticos de color3.
2 Segn Nutrition Business Journal (2002), en los Estados Unidos el mercado de productos naturales para el cuidado personal representa el 10% del total de las ventas en la categora de salud y cuidado de belleza. De los 37.000 millones de dlares que los consumidores estadounidenses gastaron en 2001 en este sector, los cosmecuticos representaron 2.200 millones (6%) y los productos naturales para el cuidado personal representaron 3.300 millones (9%) respectivamente. 3 Segn proyecciones de Euromonitor, entre 2000 y 2005, los mercados de cosmticos de color en los Estados Unidos y Europa Occidental registrarn un incremento en el valor de las ventas de 25% y 23%, respectivamente. Las ventas de los mercados mundiales de productos para maquillaje facial aumentaron de 7.817,0 millones, en 1995, a 8.139,4 millones de dlares en 1999 (Perfumery & Cosmetics, 2001).
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Mercados globales
Cuadro 6
Categora Cuidado de la piel Cuidado de la piel Cuidado oral
Las diez principales categoras y subcategoras de productos para el cuidado del cuerpo. Supermercados de productos naturales (SPINSCAN)
Subcategora Lociones y cremas para el cuerpo Lociones y cremas faciales Shampoo
Productos para el cabello Jabones y preparaciones para el bao (baera) Aromaterapia y aceites para el cuerpo Cuidado de la piel Jabones y preparaciones para el bao Jabones y preparaciones para el bao Productos gelantes para el cabello
Fuente: SPINS/ACNielsen
Cremas/polvos para los dientes Jabn en barra Jabn lquido Ducha/bao Aceites esenciales Limpiadores/exfoliantes faciales Acondicionador
Existe una tendencia continua hacia el uso de ingredientes orgnicos en productos para el cuidado personal, particularmente en artculos como jabn, shampoo y acondicionadores. El inters por los productos orgnicos crecer en la medida en que un mayor nmero de personas busque alternativas ms saludables y naturales a los productos que utilizan diariamente. Los cosmticos funcionales ocupan ahora un lugar destacado y se proyecta que, en respuesta al mayor inters que existe en el mercado, los grandes fabricantes de cosmticos continuarn introduciendo ms ingredientes orgnicos y naturales. Mercados verdes Segn informes de Global Cosmetic Industry, el impacto de los productos orgnicos o ticos para el cuidado personal en el mercado registrar un crecimiento, llegando a un valor de mercado de 3.000 millones de euros en Europa para 2006. El consumo de productos orgnicos ha comenzado a tener un impacto significativo particularmente en Europa, captando ms del 5% de la participacin en el mercado de productos para el cuidado de la piel, del cabello, y cosmticos. Las ventas en Europa de estos productos se estiman en 1.450 millones de euros, mientras los productos para el cuidado del cabello y de la piel abarcaban aproximadamente tres cuartas partes del mercado. Los principales mercados para estos productos son el Reino Unido y Alemania, con ventas de 468 millones de euros y 403 millones de euros, respectivamente en 2001 (Global Cosmetic Industry, 2002).
Productos contra el envejecimiento, contra las arrugas, para aclarar la piel, y reducir la celulitis, conforman el mercado del cuidado de la piel e incluyen productos para proteccin solar, como filtros solares, bloqueadores y bronceadores. Segn un estudio de reciente publicacin de The Leading Edge Report Group, sobre el Mercado de los Cosmecuticos, la industria registra un crecimiento rpido que continuar hasta 2005. El informe predice que entre 2000 y 2005, el mercado registrar una tasa compuesta de aumento anual de 12%, pasando de 2.900 millones a 5.100 millones de dlares. Una gran variedad de frmulas contra el envejecimiento, cuyos consumidores son las generaciones nacidas despus de la Segunda Guerra Mundial, se destaca entre los productos farmacuticos con contenido de cosmticos de venta de mostrador. Segn el informe, aunque el tamao de esta generacin es el principal dinamizador de las ventas, el crecimiento del mercado se debe no slo a la vanidad sino a preocupaciones ambientales de los consumidores. Mercado de cosmecuticos El mercado de los cosmecuticos, un nuevo segmento de productos bioactivos, es uno de los sectores de mayor crecimiento de la industria de productos para el cuidado personal. El trmino cosmecuticos, pese a no haber sido aceptado por la FDA de los Estados Unidos, es de uso frecuente para cerrar la brecha entre los productos cosmticos que limpian y embellecen y los farmacuticos
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que cicatrizan o curan. Segn la FDA y tratndose del cuidado de la piel, slo existen dos categoras: cosmticos y frmacos. La finalidad de los cosmticos es limpiar, embellecer, resaltar el atractivo o alterar la apariencia. La finalidad de los frmacos es tratar o prevenir la enfermedad o afectar la estructura o funcin del cuerpo humano. En la industria, a los hbridos, o sea cosmticos que afirman ser frmacos, se les conoce como cosmecuticos. La demanda actual de productos cosmecuticos en el mundo se calcula en 22.000 millones de dlares. Acceso al mercado Aunque generalmente grandes compaas dominan el subsector de productos para el cuidado de la piel y contra el envejecimiento, existen oportunidades de proveedor para empresas medianas y pequeas. Esta rea secundaria de producto se caracteriza por requerimientos de capital mediano a alto. Las restricciones de reglamentacin pertinente estn bien definidas, debido al carcter de los productos involucrados. Pertinencia de productos cosmecuticos a la biodiversidad y bioprospeccin Como se ha descrito a lo largo de la presente seccin, en los extractos vegetales y en otros organismos novedosos descubiertos mediante la bioprospeccin, es posible encontrar los agentes protectores de la piel, a semejanza de emolientes qumicos anteriormente desconocidos, que ofrecen una mejor proteccin contra los efectos nocivos del sol y contra la resequedad de la piel.
y costo de materias primas empleadas en produccin, menor nmero de subproductos, y menos exigencias de la reglamentacin vigente respecto de las operaciones fabriles. En trminos de innovacin tecnolgica, en el rea de enzimas para la produccin de alimentos existen diversos tipos de oportunidades de valor agregado; entre ellas, diversas etapas de la produccin y distribucin de enzimas pertinentes a la cadena de valor. En las compaas tradicionales productoras de enzimas tenemos el desarrollo de ensayo, fermentacin y fabricacin. En el rea de la investigacin, est la modificacin de la estructura (y, por consiguiente, actividad) de enzimas conocidas por medio de la modificacin gentica (mutagnesis dirigida al sitio), descubrimiento de nuevas enzimas en organismos an no analizados, como aquellos adaptados a condiciones ambientales extremas, hiperactividad de enzimas mediante manipulacin gentica y produccin alternativa de enzimas en bioreactores o en plantas transgnicas. Uno de los retos que enfrenta esta rea de producto es el carcter tan conservador de las compaas establecidas en sectores industriales tradicionales. Los requerimientos de inversin de tecnologa para las nuevas aplicaciones de biotecnologa son de nivel medio a alto, adems de la proteccin y el respaldo de las patentes. Para las plantas de fermentacin, los requerimientos son de nivel medio a alto. Los aspectos de reglamentacin, controles ambientales en particular, son menos onerosos que los del sector de la fabricacin qumica. En comparacin con otros sectores de la biotecnologa, el ciclo de vida de tecnologa es razonablemente estable. Las enzimas para procesamiento de alimentos tiene una posicin dominante de mercado equivalente a 833 millones de dlares. Aunque slo representa 3,5% en trminos de ventas, en los de la diferenciacin de mercado, el crecimiento de esta rea secundaria es extensivo, con aplicaciones para alimentos que van desde alimentos concentrados para animales, sabores, productos de panadera, jugos de fruta y bebidas alcohlicas, hasta productos lcteos. Son muchas las oportunidades de innovacin en reas nuevas de alimentos de consumo.
Enzimas industriales
En 1.800 millones de dlares se estima el mercado para enzimas industriales, con aplicaciones en el procesamiento de alimentos, produccin de detergentes y limpiadores, en textiles, cueros y pieles, pulpa y papel y fabricacin qumica (Business Communications, 1998). Debido a una gama ms amplia de aplicaciones, la conservacin resultante de energa y la menor contaminacin, este mercado crece con rapidez (10% anual). La eficiencia del empleo de enzimas se refleja en un menor volumen
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Mercados globales
Enzimas para procesamiento de alimentos Las enzimas para alimentos tienen la mayor participacin en el mercado mundial para enzimas industriales (aproximadamente 50%). Las dos terceras partes las utiliza la industria de lcteos y la industria de almidones. La biotecnologa y la ingeniera gentica cumplen una importante funcin en innovaciones de producto en la tecnologa de las enzimas para alimentos. Conceptos de ingeniera de protenas y diseo racional de protenas constituyen una parte importante del proceso de innovaciones junto con nuevos procesos de seleccin para nuevas enzimas, fermentacin y procesamiento corriente abajo. En la industria de los alimentos, las enzimas se utilizan para una amplia gama de aplicaciones: entre muchos otros, se pueden citar la industria de la panadera, elaboracin de queso, procesamiento de almidones, jugos de frutas, produccin de vino y cerveza. Las enzimas pueden mejorar las calidades de los alimentos, como su apariencia, textura, contenido nutricional, adems de sabores y aromas. Ms an, las enzimas se pueden utilizar para reemplazar ciertas tecnologas de base qumica en la industria de los alimentos con la ventaja de menor impacto ambiental y menor uso de energa. En ocasiones y en razn de su especificidad, menos productos de desecho son el resultado de las enzimas. Adems de ser ingredientes importantes de alimentos y ayudas de procesamiento, las enzimas son tambin ayudas analticas y sirven en el control y medicin de la calidad. Tradicionalmente, las enzimas para procesamiento de alimentos se derivan de plantas, microorganismos y fuentes animales. Se estn desarrollando nuevas enzimas de segunda y tercera generacin con mejor actividad cataltica y especificidad gracias a avances tecnolgicos en ingeniera de las protenas. Cadenas de valor agregado asociadas con enzimas industriales Las empresas abarcan un nmero diferente de etapas pertinentes a la cadena de valor de la produccin y distribucin de enzimas. Sin embargo, tambin se presenta cierto grado de traslape. Las siguientes actividades pertinentes a la cadena de valor son muy comunes a los tipos tradicionales de compaas que producen enzimas de primera generacin:
Desarrollo de ensayo. Fermentacin y desarrollo de proceso. Fabricacin comercial. Distribucin y servicio al cliente. Las compaas dedicadas a la investigacin que participan en el desarrollo de enzimas de segunda y tercera generacin, incluyen las siguientes actividades: Descubrimiento de genes. Desarrollo de bases de datos y bibliotecas genticas (genotecas). Desarrollo de organismos de produccin de hospederos y proceso de fabricacin. Aspectos de acceso al mercado Dependiendo del enfoque en enzimas especializadas frente a enzimas brutas, en el rea secundaria de enzimas para alimentos se requiere de inversin mediana a alta en tecnologa. Es necesario un respaldo fuerte de la proteccin de propiedad intelectual para las enzimas especializadas. La infraestructura colateral es importante en ambas reas, sobre todo en cuanto se relaciona con niveles de capacidades y competencias de la fuerza de trabajo. El rea de enzimas para alimentos tiene un ciclo de vida tecnolgica ms o menos estable. Nuevos tipos de plataformas de tecnologa utilizadas para redisear y producir enzimas para alimentos En las plataformas de tecnologa utilizadas en la produccin de enzimas ocurren innovaciones continuas, por ejemplo: ingeniera de protenas, evolucin gentica, seleccin robtica de alto rendimiento, expresin gentica, tecnologas de escalamiento, robtica, genmica integrada, separaciones, purificacin. Entre las tecnologas de vanguardia en el campo de las enzimas est el uso de stas para formar y escindir enlaces. Por ejemplo, en Europa se ha introducido la enzima transglutaminasa para enlace cruzado de pptidos en protenas. Esta nueva enzima se ha diseado con fines de espesamiento de alimentos con base en protena, sin utilizar calor. Otra aplicacin que podra llegar a aplicarse en la industria de los alimentos son las enzimas de lipasa para la sntesis de steres. El nuevo proceso enzimtico emplea
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enzimas de lipasa para reorganizar o reemplazar cidos grasos especficos dentro de triglicridos para mejorar sus propiedades. Funcin e importancia de aspectos de propiedad intelectual Segn Genencor, una empresa productora de enzimas, la proteccin de sus tecnologas y productos patentados tiene gran importancia para el xito de los negocios de la compaa, la cual afirma depender de una combinacin de patentes, derechos de uso de patentes, secretos comerciales y marcas comerciales para establecer y proteger la propiedad intelectual de sus tecnologas y productos. En la actualidad, Genencor tiene ms de 3.000 patentes, de su propiedad, en derecho de uso o para las cuales han presentando solicitudes ante los organismos pertinentes. En su portafolio de propiedad intelectual se encuentran los derechos de tecnologas que van desde productos especficos hasta organismos hospederos de produccin y tecnologa relacionada con herramientas de investigacin, como descubrimiento gentico de alto rendimiento, evolucin molecular, selecciones inmunolgicas e ingeniera de vas metablicas. Aspectos de reglamentacin asociados con las enzimas para procesamiento de alimentos La legislacin que controla la reglamentacin de enzimas comerciales y sus aplicaciones a la industria de los alimentos vara en todo el mundo. Algunos pases requieren de aprobacin previa a la introduccin de un producto, mientras otros slo necesitan ser notificados antes de la venta. Mientras la Unin Europea, Japn, Australia y otros pases revalan sus pautas, las enzimas producidas mediante tecnologa estn sujetas a reglamentaciones adicionales. Los Estados Unidos regulan las preparaciones enzimticas como un aditivo secundario directo a los alimentos, o Sustancias Generalmente Aceptadas como Seguras (GRAS, por sus siglas en ingls). Estas enzimas se consideran aditivos de alimentos y requieren de aprobacin de la FDA con anterioridad a su introduccin al mercado. No necesitan aprobacin las enzimas que antes de 1958 se consideraban enzimas GRAS, bien sea debido al uso comn en los alimentos o a estudios cientficos.
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En la Unin Europea, las preparaciones de enzimas se consideran ayudas al procesamiento y no cumplen ninguna funcin tcnica en el alimento final. Por este motivo la reglamentacin no cubre su uso en alimentos, aunque esta situacin es objeto de evaluacin en la actualidad. La compaa debe presentar un expediente al Comit Cientfico de Alimentos (SCF, por sus iniciales en ingls) el cual ha expedido las pautas correspondientes para obtener la aprobacin de un aditivo de alimentos. La Asociacin Europea de Productores de Enzimas para Alimentos es un organismo muy importante que presta asistencia a fabricantes en aspectos cientficos, de reglamentacin y seguridad industrial. Actualmente, varios pases europeos tienen legislacin en trmite sobre todos los usos alimenticios de las enzimas (Zeman, mayo de 2002). Debido a los procesos aprobatorios que exige la reglamentacin, las compaas de biotecnologa de enzimas estn adoptando un enfoque ms conservador que el de las industrias no alimentarias en el desarrollo de nuevas enzimas para alimentos. Los prolongados ciclos de desarrollo de producto y las preocupaciones de los consumidores sobre la incorporacin de enzimas de base biotecnolgica han impulsado a las compaas a descubrir nuevas enzimas a partir de organismos en hbitat naturales.
Biotecnologa agrcola y semillas transgnicas

De acuerdo a estudios comerciales sobre biotecnologa agrcola, el mercado global de las semillas transgnicas es estima en cerca de 4.000 millones de dlares para el ao 2004 (Freedonia, 2004) Debido a un crecimiento muy paulatino de la aceptacin pblica por preocupaciones de bioseguridad, el crecimiento de este mercado ha sido moderado (cerca de 6% en los Estados Unidos) en trminos generales, aunque muy significativo en algunos cultivos como la soya. Las seales indican creciente aceptacin en el mundo, lo que significa un potencial alto de crecimiento a largo plazo. Las aplicaciones de la biotecnologa a la agricultura se estn extendiendo y se desarrolla una base de conocimientos y plataformas de tecnologa. El campo de la biotecnologa agrcola ofrece muchas oportunidades de valor agregado. Por medio de la ingeniera gentica y el desarrollo de bioplaguicidas
Mercados globales
y biofertilizantes, la biotecnologa agrcola ha introducido grandes avances en la calidad de las plantas (ms all de la calidad que podra lograrse por mtodos tradicionales de cruzamiento). Entre los beneficios se pueden mencionar mejores tasas de crecimiento, menor uso de plaguicidas, menores prdidas de cultivo y menores costos. Los alimentos que se producen a partir de esos cultivos se pueden mejorar respecto a su color, sabor, vida til, contenido de agua, caractersticas mejoradas de procesamiento, nutricin y de muchas otras formas. Igualmente los cultivos se pueden modificar para producir protenas teraputicas humanas, enzimas y biomateriales. Las semillas transgnicas representan un sector significativo del mercado de semillas de alto rendimiento. En este sector se registra un crecimiento del mercado, con un incremento considerable del nmero de hectreas sembradas y del nmero de agricultores que utilizan semillas transgnicas, en particular en los pases en desarrollo. Podra esperarse que, con el tiempo, la proteccin de cultivos con agroqumicos convencionales, se reemplazar por productos de la agro biotecnologa ms convenientes e inocuos para el medio ambiente. Proteccin de cultivos y semillas transgnicas El campo de la proteccin de cultivos abarca pesticidas tradicionales y biopesticidas. Los biopesticidas son pesticidas creados a partir de procesos biolgicos o de ingeniera gentica4. Adems de la aplicacin externa, por medio de la manipulacin transgnica es posible introducir la proteccin modificando una planta de cultivo para producir compuestos protectores contra plagas y enfermedades. Muchas plantas contienen mecanismos protectores naturales. A travs de ingeniera gentica se puede mejorar la produccin de estos compuestos que se encuentran en la naturaleza, o introducir nuevos compuestos. Asimismo, la ingeniera gentica puede otorgar a la planta resistencia para soportar bajas temperaturas, sequas, inundaciones y otras situaciones de estrs. Aunque pequeo, el mercado para bioproteccin de cultivos muestra una tendencia al crecimiento en todo el mundo, considerndose como el factor principal de la cada del mercado tradicional de protec-
cin qumica de cultivos. Una especificidad mayor, volmenes menores de productos activos utilizados, aplicacin ms limpia, menor toxicidad residual y costos menores, son algunas de las razones que explican el aumento de la bioproteccin. En Estados Unidos, se proyectan unas ventas para el ao 2006 en este rubro de 2.900 millones de dlares (Freedonia, 2002). Oportunidades de valor agregado Son amplias las oportunidades de actividades de valor agregado que surgen de la produccin de cultivos transgnicos. A partir de un acervo de semillas de cruza naturales, se pueden agregar genes para muchos rasgos. Las plantas transgnicas se pueden producir con un solo transgen, es decir, para resistencia a un plaguicida o tolerancia a un herbicida, o con rasgos adicionales, como rasgos agronmicos que permiten a la planta tolerar condiciones severas (sequa, calor o fro excesivo, inundaciones, etc.) o rasgos de produccin, los cuales refuerzan el color, sabor, vida til, contenido nutricional, palatabilidad o procesamiento del producto alimenticio del cultivo. A este tipo de valor agregado mltiple se le conoce como agregacin de rasgos apilados (Garber, 2000). Existe otra forma importante para agregar valor; consiste en que una compaa desarrolle las tcnicas para modificar un rasgo til en un cultivo y despus aplique estas tcnicas para transformar con el mismo gen a otros cultivos. Por ejemplo, hoy en da se est aplicando a muchos cultivos la transformacin con el gen Bacillus thuringiensis, que otorga a la planta resistencia contra insectos (Ernst & Young 2002). Existen varias oportunidades en la regin andina para trabajar con los recursos biolgicos nativos con el fin de identificar rasgos novedosos y los genes que los codifican. A su vez, estos se pueden utilizar para producir nuevos farmacuticos, enzimas para aplicaciones industriales, ingredientes para productos de consumo y tambin para suministrar rasgos benficos para su posterior utilizacin en otros organismos. El nmero de especies endmicas a una zona en particular es una medida de la diversidad de la misma. El nmero de especies endmicas de plantas de la regin andina es impresionante. El siguiente es
4 Los principales pesticidas (y biopesticidas) son herbicidas, insecticidas y funguicidas.
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el nmero de plantas endmicas a cada uno de los pases de la regin andina: Venezuela: 8.000; Per: 5.356; Ecuador: 4.000; Bolivia: 4.000; y Colombia: 1.500. La cifra total: 22.836 especies, es el nmero mnimo de especies endmicas a la regin andina; probablemente la cifra real es mucho ms alta. Otro recurso biolgico de los Andes de gran importancia es la presencia de muchas plantas de cultivo de gran potencial que se cultivan en zonas remotas. Se han identificado cerca de 30 de esas plantas las cuales ameritan estudios ms profundos sobre su potencial para convertirse en cultivos importantes de Amrica Latina para exportacin a todo el mundo. A estos cultivos se les puede agregar valor mediante mtodos tradicionales de cruza e ingeniera gentica para reforzar su crecimiento y las cualidades del producto; tambin los cultivos propios de la regin andina se pueden utilizar como fuente de rasgos tiles que se pueden modificar e incorporar en otras plantas para mejorarlas. Para reducir el riesgo potencial sobre el patrimonio biolgico y la agrobiodiversidad de la regin, la utilizacin de las herramientas que ofrece la ingeniera gentica requiere de marcos regulatorios de aplicacin efectiva en materia de bioseguridad. Aspectos de acceso al mercado Segn Frost y Sullivan (1999), los cultivos transgnicos pueden enfrentar varios escollos a su desarrollo: Recursos agrcolas finitos limitan el mercado para rasgos nuevos introducidos en cultivos. Las tecnologas de transformacin de plantas requieren ser desarrolladas; para cultivos diferentes se necesitan procedimientos y condiciones diferentes. Las semillas transgnicas son ms costosas que las semillas no modificadas, aunque los beneficios de su siembra superan a los costos. Las agro empresas no se siente motivadas para invertir en gastos de I+D destinados a modificar genticamente cultivos menores, donde es menor la oportunidad de recuperar la inversin. Muchos de estos cultivos tienen importancia potencial para pases en desarrollo. Las asociaciones de investigacin genmica pueden llevar a conflictos por intereses de propiedad intelectual.
La agro biotecnologa es la hermana pobre de los biofarmacutica. En consecuencia y en comparacin con sta, puede existir una limitacin de financiacin pblica para proyectos de genmica vegetal. A medida que se consolida la industria de la agro biotecnologa, pocas compaas dominan el mercado, lo cual puede reducir el acceso a germoplasma y limitar la produccin y la distribucin de semillas. Las leyes que restringen la importacin de semillas transgnicas y las que exigen la rotulacin de productos transgnicos, tienen un fuerte impacto negativo en la rentabilidad de las inversiones de las compaas de agro biotecnologa. En algunos mercados, grandes y pequeos, se observan actitudes negativas sobre los alimentos derivados de plantas genticamente modificadas. Aspectos de reglamentacin En Europa, los alimentos derivados de cultivos transgnicos se deben rotular si su composicin o contenido nutricional es significativamente diferente al de sus equivalentes convencionales, o si plantean algn riesgo para la salud. Por ejemplo, se exige el etiquetado si el alimento derivado de un cultivo transgnico contiene material alergnico conocido. Este requisito no tiene validez si los datos de pruebas demuestran que no existe ningn riesgo de alergia. En la actualidad hay una polmica sobre la rotulacin de productos alimenticios en caso de presencia de ingredientes desarrollados por medio de la ingeniera gentica. Los Estados Unidos se oponen a esta rotulacin por considerarla una barrera al intercambio comercial y un gasto innecesario para los fabricantes. Si bien los europeos prohben las importaciones de productos derivados de la los cultivos transgnicos, comienzan a mostrar seales de aprobacin siempre y cuando se utilice este tipo de rotulacin. Propiedad intelectual Una controversia medular al otorgamiento de patentes es si los genes se pueden patentar. Como los genes (y otros componentes naturales) existen en estado natural, no son patentables. Sin embargo, cuando se aslan, purifican o de alguna manera se producen por medio de un proceso tcnico, los
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Mercados globales
genes o cualquier sustancia biolgica pueden ser patentados bajo el sistema de patentes de Estados Unidos, si satisfacen los criterios de patentabilidad de novedad, utilidad y no obviedad. Un proceso de invento puede ser patentable cuando su resultado es una calidad til mejorada del material vegetal de ocurrencia natural. En el campo transgnico existen muchos productos y procesos que se patentan y son patentables en algunos pases.
Los requerimientos de capital para ingresar a este campo son de nivel bajo a moderado, cuando se trata del aspecto de software y de nivel medio a alto para construir la capacidad para generar biodatos experimentales para las bases de datos. Por ejemplo, alrededor del mundo existe una red en expansin de centros de secuenciacin. El manejo de una empresa eficiente exige una inversin elevada en tecnologa y en los centros ms avanzados, la rotacin de la tecnologa ocurre cada dos o tres aos. La bioinformtica genmica es la ms desarrollada en la actualidad en trminos de contenido de bases de datos y complejidad del software. A medida que aumentan las actividades genmicas, las bases de datos genticos se extienden con gran velocidad. Igualmente, aparte del genoma humano, se desarrollan actividades intensas en la secuenciacin de genomas de importancia. El ejemplo primario son los organismos de enfermedades contagiosas. Otra rea en expansin es la descripcin genmica, segn la cual es posible analizar los genes que estn activos en etapas diferentes de desarrollo, bajo condiciones diferentes de estrs, o de enfermedad. El impacto de este campo en la investigacin y comercializacin de la biotecnologa es revolucionario. Consideraciones de propiedad intelectual Respecto de los elementos de su plataforma de tecnologa, especficamente para sus tecnologas genmica y bioinformtica, las empresas de bioinformtica genmica dependen de la proteccin de la propiedad intelectual por medio de patentes, secretos comerciales, marcas comerciales, etc. Esta proteccin le garantiza a la compaa la libertad para operar necesaria para la innovacin y constituye un incentivo para la comercializacin. Asimismo, la compaa utiliza los acuerdos de uso de patente para permitir a otras compaas el acceso a algunas de sus tecnologas y para permitir acceso a tecnologas externas. Respecto de la informacin confidencial y sobre patentes, la proteccin que brinda el secreto comercial es igualmente muy importante. Aspectos de reglamentacin Las muestras de tejidos humanos son absolutamente necesarias como suministro de fuente y generacin de datos sobre expresin gentica e identificacin de toxicidad y otros marcadores, tanto en tejidos norma53
Bioinformtica y bioinformtica genmica

La bioinformtica es una industria con un valor de 1.100 millones de dlares y con un nfasis en bases de datos y software asociado de investigacin genmica y protemica para la recoleccin, organizacin, recuperacin, anlisis y visualizacin de datos. Sus aplicaciones se centran ms que todo en el rea de descubrimiento de frmacos, aunque tambin abarcan el descubrimiento de productos naturales y cualesquiera aplicaciones de investigacin o diagnstico que den origen a enormes cantidades de datos de laboratorio o clnicos complejos. El campo de la informtica crece a un ritmo de 33,5% anual, impulsado por avances en bioconductores y microarrays, los cuales permiten realizar decenas de miles de anlisis en un solo experimento. La robtica y los microfluidos, que automatizan estos experimentos, tambin influyen en este crecimiento, como lo hacen el hardware y el software de la computacin, los cuales posibilitan el manejo gil de cantidades enormes de datos (FLSMC, 2003). Entre las oportunidades de valor agregado se incluye la creacin de nuevas bases de datos. Adems de las bases de datos para genmica y protemica, se construyen nuevas bases de datos para los nuevos sectores de la glicmica (azcares complejos y protenas glicosiladas), metabolmica (compuestos involucrados en las vas metablicas), y otras reas por desarrollar. Asimismo, el software se perfecciona cada vez ms para manejar bases de datos ms complejos, combinar bases de datos distintas de diferentes laboratorios o experimentos en una base nica de datos coherente para anlisis, y para aprovechar los datos con mayor eficiencia. En las bases de datos mdicos se introducen nuevos factores, como las diferencias de poblacin, para controlar patrones de respuestas de base gentica a frmacos o la susceptibilidad al contagio.
les como en tejidos enfermos. Es posible que el acceso a muestras de tejido humano est sujeto a la reglamentacin de las leyes gubernamentales. Igualmente, por motivos de biotica, es posible que se impongan limitaciones al uso de datos derivados de muestras de tejidos humanos o de otro tipo de tejidos.
cia y alto rendimiento se va incorporando en todos los emprendimientos de la bioinvestigacin y la investigacin biomdica. Son diversas las oportunidades de valor agregado que ofrece esta rea de producto: fabricacin de conjuntos de biomolculas u objetos qumicos diferentes o genricos adaptados a las necesidades particulares, para la investigacin y la industria. Oportunidades para miniaturizar todava ms los microarrays, o crearlos sobre materiales diferentes. Existen oportunidades en innovaciones electrnicas o robticas en los sistemas que utilizan los conjuntos. Oportunidades en el terreno de software para controlar los sistemas que utilizan los microarrays. Y estas oportunidades existen porque la plataforma de tecnologa involucra tecnologas multidisciplinarias. Una compania, Affymetrix Inc. es un ejemplo para ilustrar aspectos seleccionados de la actividad del mercado respecto de compaas relacionadas con conductores de ADN. Affymetrix es una compaa mixta de biotecnologa, cuyo principal accionista (34%) es Glaxo Wellcome. Su misin es desarrollar nuevas tecnologas para obtener, procesar y manejar informacin gentica con tres finalidades: investigacin biomdica, genmica y diagnstico clnico. La tecnologa GeneChip, diseada para aplicaciones que requieren de anlisis de cido nucleido, es el producto ms importante de la compaa. Estrategia comercial La estrategia comercial de la compaa es representativa de las empresas del sector, caracterizado por una tecnologa rpidamente cambiante. El nicho de Affymetrix es la incorporacin de la tecnologa de los semiconductores al campo de las ciencias de la vida. La compaa comenz con bioconductores, avanzando hacia la automatizacin de los estudios de ADN para convertirse en lder del mercado. Se trata del ejemplo adecuado de una compaa que inici operaciones con una financiacin base de capital de riesgo para avanzar luego a inversionistas corporativos privados y despus convertirse en una empresa mixta y luego continuar yendo a las fuentes
Bioconductores y microarrays: conductores de ADN5

Se calcula que en el ao 2000 el valor del mercado global de bioconductores y microarrays fue de 397 millones de dlares (Business Communications, 2001). En la medida en que las empresas de investigacin biolgica e investigacin biomdica incorporan la tecnologa de la micro experimentacin de alta eficiencia y alto rendimiento en sus operaciones, este campo registrar un espectacular crecimiento del orden de 40% anual. Son muchas las oportunidades de valor agregado que ofrece esta rea de producto. Son asimismo enormes las oportunidades para crear conjuntos de biomolculas o de diferentes organismos qumicos, ya se trate de conjuntos genricos o de conjuntos convencionales. Tambin existen oportunidades para miniaturizar ms los microarrays, o crearlos en materiales diferentes; oportunidades en innovaciones electrnicas y robticas en los sistemas que utilizan los microarrays; oportunidades de software para controlar los sistemas que utilizan los microarrays. Es obvio que la plataforma de tecnologa abarca tecnologas multidisciplinarias. Este nivel de tecnologa requiere de inversiones de capital de nivel mediano a alto. Es necesario un fuerte respaldo de propiedad intelectual, as como de capacidades tcnicas muy calificadas. El ciclo de vida de tecnologa para el sistema puede cambiar aun cuando los microarrays reales se pueden estandarizar. Los conductores de ADN ocupan la primera posicin en el mercado y las compaas que los producen han logrado mayores avances en la cadena de valor que las compaas de otros sectores. Es impresionante el crecimiento de este sector, mientras la tecnologa de microexperimentacin de alta eficien-
5 Los bioconductores son dispositivos analticos resultantes de la suma de la biologa y la microelectrnica. Los microarrays son fragmentos de ADN adheridos a pequeas lminas de vidrio (chips). En el Anexo 2 se describen distintas herramientas de la biotecnologa moderna.
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Mercados globales
privadas y a la financiacin pblica para recaudar montos relativamente pequeos de fondos adicionales. La compaa, prototipo de las empresas nacientes, es igualmente un buen ejemplo del desarrollo inicial de un caudal de ingresos con un producto clave al que se le va agregando valor por medio de otros productos y servicios. Lo anterior incluye otorgar el derecho de uso a la tecnologa y crear alianzas con empresas de todos los tamaos, as como con el gobierno y la academia. Cadenas de valor agregado del sector La cadena de valor agregado de Affymetrix es caracterstica de este sector de producto. Su producto bsico es el GeneChip, comercializado en un principio para fines de investigacin. Se agregaron varios derivados de la tecnologa original, como conductores con genomas de otras especies y conductores con sondas de ADN para genes expresados en enfermedades especficas, como el cncer y el VIH. Tambin se elaboran conjuntos de ADN especficamente para identificacin de polimorfismos nucletidos simples. Adems de los conductores de ADN para investigacin, Affymetrix los desarrolla en cooperacin con otras compaas para fines de diagnstico. Por ejemplo, bioMerieux desarrolla instrumentacin y ensayos por medio de conjuntos de GeneChip en su sistema de diagnstico para identificar las bacterias o virus responsables de varios contagios. En 2000, Affymetrix fund Perlegen Sciences para buscar patrones en los millones de variaciones genticas del ADN humano, con el fin de obtener valor agregado en el campo de la tipificacin gentica individual. Affymetrix tendr acceso a parte de la informacin gentica resultante del trabajo de Perlegen en el desarrollo de nuevos conjuntos de tipificacin gentica. La propiedad de Affymetrix se ha reducido a 53% debido a que Perlegen ha recaudado 100 millones de dlares de financiacin privada. Tipos de plataformas de tecnologa utilizadas en produccin y comercializacin Para Affymetrix, las plataformas bsicas de tecnologa son los conjuntos GeneChip de sondas de genes sobre microplaquetas de silicona y conjuntos motea-
dos. Con base en esta plataforma, Affymetrix vende un portafolio de conjuntos de GeneChip estndar fabricados segn las especificaciones del cliente. Para el control de la expresin gentica, los conjuntos estndar cubren la mayora de los genes de organismos humanos, ratn, rata, Drosofia, levadura, E. Coli y Arabidopsis. Asimismo se producen conjuntos estndar para ensayos biolgicos particularmente importantes, como cncer y toxicologa. Los conjuntos segn especificaciones se pueden elaborar para satisfacer las especificaciones del cliente respecto de genes o grupos genticos. Funcin e importancia de aspectos de propiedad intelectual El campo de conductores de ADN y genmica ha avanzado con tal rapidez que los nuevos descubrimientos se llevan a cabo a un ritmo extraordinario. Para conservar su posicin competitiva y proteger sus propios descubrimientos, Affymetrix ha adquirido ms de 170 patentes de Estados Unidos, mientras 370 solicitudes adicionales de patentes se encuentran en proceso de revisin. En uno o ms pases se han presentado solicitudes para muchas de estas patentes y aplicaciones, y se han otorgado muchas de ellas. El costo de mantener estas patentes es muy alto y el hecho que la compaa mantenga tantas patentes evidencia la importancia de la proteccin de patentes para esta rea de la tecnologa. Aspectos de reglamentacin Hasta ahora, Affymetrix ha comercializado sus productos de tecnologa de investigacin a instituciones de investigacin. Su objetivo es comercializar su tecnologa como dispositivos mdicos para fines de ensayo y diagnstico tiles en la industria de la gestin de la salud. Se espera que estos productos estn sujetos a la reglamentacin de los Estados Unidos y muchos otros pases. Food and Drug Administration (FDA) considera que las pruebas de diagnstico y reactivos especficos y componentes de dichas pruebas, incluyendo los vendidos a laboratorios certificados segn las Enmiendas de 1988 para el Mejoramiento de Laboratorio Clnico (CLIA), son dispositivos mdicos que requieren de revisin reglamentaria.
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Captulo 3
Tendencias en el desarrollo de capacidad tecnolgica e institucional de la regin andina

Alcance y metodologa del estudio de capacidades
El propsito del estudio de capacidades realizado por el Dr. William Roca y un equipo del Centro Internacional de la Papa (CIP) fue analizar las tendencias en el desarrollo de capacidades biotecnologas de los pases de la regin andina para la valorizacin sostenible de su biodiversidad. El estudio permiti la identificacin de centros, grupos o redes con potencial tecnolgico de emprender bionegocios o gestiones para la explotacin sostenible de biorecursos y/o produccin industrial de bioproductos. El estudio se hizo en cuatro fases, para lo cual se defini un plan de trabajo. La fase 1 fue dirigida a la bsqueda inicial de datos y anlisis general de las caractersticas de los grupos y centros; se consideraron: Datos generales del grupo de investigacin. Recursos biolgicos y biotecnologas utilizadas. Recursos humanos. Infraestructura. Produccin. Proyectos de investigacin. Manejo de la propiedad intelectual. Necesidades del grupo. Ofertas del grupo. La fase 2 se concentr en la preseleccin de los grupos de investigacin de los pases de la CAN. Identificacin y preseleccin de grupos y centros de mayor inters, sobre la base de un anlisis de la informacin recopilada en la fase 1. La fase 3 se bas en una actividad de encuesta y anlisis de los grupos de investigacin. Ampliacin y profundizacin del anlisis con los grupos y centros de mayor inters. Utiliz informacin detallada adquirida a travs de entrevistas personales realizadas por el consultor a los actores de los grupos seleccionados en los cinco pases de la CAN (trabajo de campo y de gabinete). Adems para completar la informacin se elabor la encuesta 2, diseada en Excel. La informacin detallada incluy, adems de los datos bsicos de la encuesta 1, la siguiente informacin: Masa crtica de investigadores grado acadmico, experiencia, especialidad, publicaciones. Recursos financieros disponibles, tanto propios como complementarios (privados, estatales, bilaterales, multilaterales). Infraestructura y equipamiento para las reas de investigacin y desarrollo en biotecnologa, bioprospeccin, procesamiento y genmica. Marco legal/ institucional para I+D, capacidad institucional e inversin en I+D. Articulacin de la investigacin con la industria, nudos de innovacin biotecnolgica y otros. Programas de colaboracin internacional y alianzas estratgicas. Principales productos: procesos y bioproductos de la investigacin y desarrollo. Productos y procesos comercializados. Patentes y otros documentos de propiedad intelectual. Proyeccin futura. El equipo del Dr. Roca entrevist a los grupos y centros de mayor inters en los pases de la CAN: Venezuela, Colombia, Ecuador, Bolivia y Per. En Venezuela se entrevistaron a 11 grupos, en Per a 14, en Colombia a 23, en Ecuador a 8, y en Bolivia a 9 correspondientes a los grupos preseleccionados en la Fase 2. Tambin se realiz trabajo de gabinete para el anlisis y evaluacin de la informacin recopilada y ordenada, y de las entrevistas a grupos de mayor inters. Los criterios utilizados para la preseleccin de los grupos se presentan en la Figura 9 (ver pg. siguiente). En la fase 4, se prepar una base de datos de las capacidades biotecnolgicas de los pases de la CAN. Tambin se prepar una descripcin y evaluacin del sistema de innovacin biotecnolgica y genmica para el uso de la biodiversidad y los recursos genticos ms importantes en la regin, incluyendo las instituciones, marco regulatorio, infraestructura de investigacin y desarrollo, productos y procesos.
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Figura 9. Criterios para la pre-seleccionar los grupos de investigacin biotecnolgica mayor inters 1. Dominio de tecnologas modernas 2. Productos obtenidos o en proceso 3. Uso de recursos biolgicos y genticos 4. Recursos Humanos: nivel de preparacin y especializacin Grupos pre-seleccionados
Figura 9
Criterios para preseleccionar los grupos de investigacin biotecnolgica de mayor inters
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Antecedentes de estudios sobre capacidades biotecnolgicas en la regin

Se han realizado varios estudios y diagnsticos sobre el papel que juega la biotecnologa en los pases latinoamericanos, sus recursos y potencialidades. Roca y colaboradores, 1986, realizaron el primer intento de analizar el estado y perspectivas de la biotecnologa agrcola en Amrica Latina y el Caribe. Casi una dcada despus, la Red de Cooperacin Tcnica en Biotecnologa Vegetal (REDBIO) realiz otro estudio y sus conclusiones fueron publicadas bajo el ttulo Biotecnologa apropiable: Racionalidad de su desarrollo y aplicacin en Amrica Latina y el Caribe. Este estudio abarc 15 pases de Amrica Latina y el Caribe, y fue basado en las actividades de 152 laboratorios, los cuales tenan a su cargo 1,300 proyectos que incluan 723 reas de biotecnologa bsica y aplicada a cultivos alimenticios. Las actividades en cultivo de tejidos vegetales representaron el 63% del total de los proyectos, 8.6% en ingeniera gentica y biologa molecular, y el 10% en conservacin de germoplasma. La mayor proporcin se aplicaba a la papa, yuca, y camote, especialmente en conservacin in vitro, diagnstico de enfermedades virales y micropropagacin. Se reconoci que el papel del CIP en Per y del Centro Internacional de Agricultura Tropical (CIAT), con sede en Colombia, fue determinante en la capacitacin y transferencia tanto de tecnologa como de germoplasma a los programas nacionales de la regin (Izquierdo et. al., 1995).
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Recientemente Dellacha et. al., (2002) han reportado los resultados de un estudio realizado en el ao 2000 por CamBioTec sobre el estado de la industria biotecnolgica en Amrica Latina. Cabe destacar que el sector agrcola cuenta con el mayor nmero de empresas basadas en biotecnologa y los mayores avances estn en Argentina, Brasil, Colombia, Cuba y Mxico. En salud humana y animal, se comercializan innovaciones en protenas recombinantes, anticuerpos monoclonales, vacunas y kits de diagnstico, principalmente en Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Cuba, Mxico, Venezuela y Uruguay. En los sectores de alimentos, ambiente e industria, la actividad incluye fermentos, enzimas, levaduras, y biorremediacin. Diversas entidades estn realizando estudios sobre las capacidades biotecnolgicas para el desarrollo de industrias. Entre ellos la Corporacin BIOTEC en Colombia, ha realizado el estudio: Promocin y puesta en marcha de una plataforma tecnolgica e institucional de apoyo al sector bioindustrial y a la utilizacin y aprovechamiento de la biotecnologa en el occidente colombiano (Palacios, S., et. al., 2002). Aqu se destaca que el 45% de los grupos estudiados (33) estn vinculados a la cadena productiva industria agroalimentaria y agropecuaria, 24% a microorganismos (levaduras) y derivados, 18% a la produccin pesquera y aprovechamiento marino y productos naturales, 3% a la cadena de aceites, jabones e industria cosmtica y 10% a otras actividades. Una de las conclusiones ms relevantes de los estudios mencionados es que los laboratorios existentes
tienen una capacidad limitada en biotecnologa moderna. Se not que la naturaleza multidisciplinaria de los problemas biolgicos exige labor de equipo, o la generacin de alianzas para compartir recursos y conocimiento de beneficio mutuo. En la regin andina, el fortalecimiento de los recursos humanos especializados, y el intercambio de experiencias, conocimientos y recursos biolgicos, son puntos estratgicos para desarrollar la biotecnologa.
Anlisis de las tendencias en el desarrollo de capacidades biotecnolgicas e institucionales para la utilizacin sostenible de la biodiversidad en la regin andina
Una serie de indicadores permitieron preseleccionar 65 grupos de investigacin del total de 567 grupos de los cinco pases Andinos que participaron en el estudio. Los grupos preseleccionados se evaluaron usando cuatro factores bsicos. El mayor peso relativo lo recibe el factor productos puesto que considera que el grupo que ostenta productos terminados, o en camino, ha alcanzado un nivel relativamente alto de recursos humanos y de dominio de las tecnologas necesarias; adems, se asume que tal grupo est desarrollando capacidades de gestin con miras a transferir la tecnologa; el siguiente factor con peso relativo alto es tecnologas, el cual incluye infraestructura, equipo y otros componentes de laboratorio; y el capital humano tiene dos componentes: nivel o grado acadmico y especialidad de dominio; por ltimo, recursos genticos considera que el manejo de colecciones de germoplasma, incluyendo actividades bsicas de registro, conservacin y caracterizacin/evaluacin contribuyen a una mejor y ms efectiva utilizacin de los mismos. Bolivia En total, 32 grupos de Bolivia participaron en el estudio. Para estos, los vegetales constituyen el rea de aplicacin ms importante, con predominio del sector agricultura para tres cuartos del total de grupos, seguido del sector salud. De los 32, se preseleccionaron 8 grupos; 4 destacan por el uso de tecnologas qumico-analticas modernas para el fraccionamiento de extractos de plantas en la bsqueda de propiedades bioactivas. Por ejemplo, un grupo pertenece al Centro de Tecnologa Agroindustrial Agroqumico de la UMSS y otro en el Instituto de Investigaciones Qumicas de la UMSA. El
Centro de Investigaciones Fitogenticas de Pairumani y PROINPA tienen una orientacin netamente agrcola; PROINPA cuenta con recurso humano calificado y adecuada infraestructura para las investigaciones genticas en el sector agrcola. Este grupo tiene potencial para investigar en la deteccin de secuencias recombinantes transgnicas y podra incursionar en la produccin de variedades de papa transgnica resistentes a nematodos. La Fundacin Amigos de la Naturaleza (FAN) tiene capacidad en gestin, manejo y conservacin de recursos forestales, procesamiento de plantas medicinales y cultivo de tejidos vegetales as como. propagacin de especies raras en peligro de extincin (orqudeas y bromelias). Dos grupos destacan por las colecciones de recursos genticos que mantienen. El Herbario Nacional de la UMSA, mantiene el ms importante herbario documentado de Bolivia (con 150,000 muestras), el cual es una referencia importante para el estudio de la biodiversidad. PROINPA mantiene una importante coleccin de recursos genticos de cultivos andinos, destacando las races y tubrculos y los granos. El grupo de Pairumani tambin mantiene colecciones importantes de maz y frijol. El sector de procesamiento de plantas medicinales y productos orgnicos ha adquirido importancia en Bolivia, existiendo certificacin autorizada de calidad de exportacin. En el contexto actual, se pueden identificar las siguientes oportunidades para los grupos bolivianos participantes: Semilla transgnica: en Santa Cruz se realizan ensayos con transgnicos de girasol con resistencia a glifosato; los ensayos con maz Bt con resistencia a Spodoptera y Heliothis zea, estn planificados a ms largo plazo, pero en el corto plazo se incluyen trabajos con algodn. El sector cosmtico cuenta con una extensa fuente de materia prima en la diversa flora medicinal de los Andes bolivianos. Como ejemplo de esta industria puede citarse un producto para manchas de la piel que est siendo validado en Alemania. El mejoramiento asistido por marcadores moleculares podra tener aplicaciones competitivas con el empleo de transgnicos, en cuanto a percepcin pblica se refiere. Vnculos entre lneas de investigacin y procesos: exportacin de orqudeas; pigmentos de papa nativa; plantas medicinales para futuros nutracuticos; domesticacin de plantas silvestres.
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Colombia En Colombia participaron del estudio un total de 135 grupos; cerca al 50% de stos investiga y aplica biotecnologa a vegetales; las actividades en el rea de salud humana son tambin importantes con el 22% de los grupos, seguido por el rea ambiental (cerca al 15%). Tambin es destacable la aplicacin al rea industrial (cerca al 10%). Otros dos sectores de investigacin/desarrollo/produccin de creciente importancia actual son los agrobiolgicos (biopesticidas principalmente), basados en microorganismos. Los sectores de animales, de aplicacin de enzimas industriales y nutracuticos tambin reciben atencin, aunque en menor proporcin sobre el total. Se preseleccionaron 24 grupos en Colombia. Varios de los grupos preseleccionados participan en actividades colaborativas de investigacin/desarrollo/produccin que incluyen el uso de tecnologas avanzadas, incluyendo la genmica. Como ejemplos estn el Centro Internacional de Vacunas, Fundacin UNIVALLE, en la secuenciacin de Plasmodium vivax con la empresa TIGR; CENICAA es parte de un consorcio internacional sobre genmica de la caa de azcar; el CIDEIM realiza investigacin en la bsqueda de nuevos blancos para biofrmacos contra malaria y leishmaniasis, y de citotoxicidad de estos productos a nivel gentico funcional; CENICAF participa de investigaciones genmicas mediante contratacin de servicios fuera del pas; CENIPALMA tiene alianzas con el CIAT, EMBRAPA, CIRAD; y CORPOGEN utiliza biosensores para estudios de diagnstico de contaminaciones del agua. Otro de los grupos preseleccionados (COLTABACO) utiliza tecnologa qumico-analtica avanzada para anlisis de calidad de productos. Seis grupos cuentan con masa crtica con postgrado, es el caso de CIDEIM, CIB, CENICAF, CENICAA e IBUN, principalmente; otros grupos cuentan tambin con personal de investigacin de postgrado en biotecnologa o qumica analtica, pero en menor nmero, tal es el caso de CORPOGEN, Centro Internacional de Vacunas, COLTABACO. En el sector de productos naturales, COLCIENCIAS ha identificado 26 grupos, siendo entre los ms numerosos la Universidad Nacional de Bogot (10 grupos) y en la Universidad de Antioquia (12 grupos). Hay variacin entre los grupos preseleccio62
nados respecto al grado de desarrollo de productos de la investigacin. As, CORPOGEN ha desarrollado sistemas de diagnstico molecular para el virus de la mancha blanca del camarn de ro, un problema importante en la regin andina; el CIB, LST y el IBUN han desarrollado productos agrobiolgicos, principalmente biopesticidas; el LST ha situado varios productos agrobiolgicos en el mercado de pases de Europa y Amrica Latina; en otro caso el IBUN ha generado cepas de Bt para control de Spodoptera, pero necesita desarrollar capacidad en el manejo de la propiedad intelectual. grupos como IBUN, CIB y CORPOICA han establecido colaboraciones con otros grupos colombianos con experiencia en el escalamiento, distribucin y comercializacin de bioproductos, tales como VECOL y LAVERLAM. En cuanto al manejo de la propiedad intelectual, LST tiene algunas patentes registradas; COLTABACO ha obtenido derechos de obtentor para dos variedades de tabaco generados por cultivo in vitro de polen; el CIB ha desarrollado la infraestructura administrativa para el manejo de la propiedad intelectual. Algunos grupos colombianos han ensamblado colecciones de plantas cultivadas, es el caso de CORPOICA, con un banco de germoplasma de 22.000 entradas de 75 especies, adems de una coleccin de 3.000 entradas de bacterias, hongos y levaduras; el Laboratorio de Biologa Molecular del Instituto Alexander von Humboldt tiene un banco de tejido foliar de 1.200 especies en criopreservacin para futuro uso del DNA; el CIB tiene la coleccin ms grande de cepas Bt de Colombia con 4.500 muestras, seguida por el IBUN con 1.000. En el sector ambiental, el CIMIC est investigando bioremediacin usando tecnologa de clulas inmovilizadas; igualmente, el programa de saneamiento y biotecnologa ambiental de la Universidad Javeriana ha iniciado estudios ecolgico-moleculares sobre contaminacin de aguas, y la Corporacin Biotec en colaboracin con Sucromiles, ha desarrollado un biofiltro para de-contaminacin de cido sulfhdrico. Resumiendo, los grupos de Colombia que han alcanzado mayor capacidad en su mayora han incursionado en tecnologas gentica y/o qumico-analticas avanzadas y han desarrollado grupos de investigadores con postgrado avanzado; el manejo de la propiedad intelectual sigue siendo una de las limitaciones ms importantes en la mayora de grupos.
Respecto a los marcos regulatorios, Colombia ha propuesto la adecuacin de la Decisin 391 para promover la inversin en bioprospeccin y facilitar la distribucin equitativa de los beneficios derivados del uso de los recursos genticos. Las oportunidades actuales que se pueden identificar para los grupos colombianos incluyen: Produccin de medicamentos genricos, lo cual podra abrir oportunidades de nicho en el rea biofarmacutica. Semillas transgcnicas: Colombia, a diferencia de los otros pases de la regin, tiene siembras comerciales de transgnicos (algodn Bt, ms de 10.000 Has) y clavel azul para exportacin. El mercado de productos cosmticos basados en ingredientes exticos propios de la flora colombiana: ceras vegetales, emulsionantes, colorantes, aceites emolientes, almidones y aceites esenciales ofrecen una oportunidad. El mercado nacional actual es superior a los 800 millones de dlares/ao, con un crecimiento anual alto. La industria oleoqumica para obtener productos de palma aceitera. Promover la industria del software, para emplearla en estudios de genmica funcional. Colombia tiene organizada una red de investigacin y desarrollo en productos naturales. Una mayor inversin para avanzar las reas ms promisorias (biofrmacos y nutracuticos), colocara a estos grupos en mejor posicin de negociacin. Colombia se ha situado comparativamente bien en el uso de la biodiversidad de microorganismos, ej. CIB, LST y el IBUN han desarrollado capacidades para la generacin de biopesticidas; por otro lado, la exploracin de microorganismos acuferos por el Grupo de la Universidad Javeriana y de CORPOGEN ofrece potencial en reas de biorremediacin. Ecuador De acuerdo a los criterios seguidos en el presente informe, la gran mayora de los grupos de Ecuador que participaron en el estudio investigan-utilizan biotecnologas en el rea de vegetales (17 de 25 grupos, 68%); slo 3 grupos (12%) realizan aplicaciones en animales y 2 (8% c/u) en industria y microorganismos; slo uno en salud humana usando la biodiversidad (4%). De igual manera, el sector de
aplicacin mayoritario es la agricultura con 19 grupos (73%), seguido, a gran distancia, por el sector de animales (3 grupos); y los sectores de salud/farmacutico, agrobiolgicos, enzimas industriales y nutracuticos con slo un grupo cada uno (4% c/u). De los 25 grupos estudiados, 6 fueron preseleccionados. El CIBE destaca por participar de un consorcio internacional sobre genmica de banano para el mejoramiento de resistencia a la Sigatoka negra. Hay dos grupos, el Instituto de Investigacin Tecnolgica del EPN y el CENAIM que han desarrollado buena capacidad en recursos humanos; el primero en las ciencias de alimentos y el segundo en el mejoramiento y manejo de camarn de ro usando, en parte, tecnologas moleculares. El DENAREF del INIAP destaca por el uso de tecnologas modernas en la conservacin y caracterizacin de la agrobiodiversidad andina Ecuatoriana. El Instituto de Investigacin Tecnolgica del EPN se concentra en la caracterizacin fsico-qumica y funcional de almidones de alta (arracacha) y baja (achira) digestibilidad; este grupo tiene buena infraestructura y equipamiento y ha establecido colaboraciones dentro y fuera del pas; requiere enfatizar el manejo de la propiedad intelectual. El CENAIM trabaja en el estudio de la diversidad de camarn de ro mediante marcadores moleculares, y de patgenos del camarn mediante vacunas recombinantes. En el rea de salud humana es destacable el avance de un producto (vacuna) de alta eficacia en el control de la leishmaniasis, realizado por la Unidad de Inmunologa y Medicina Tropical de la UCE. Las oportunidades destacables para el Ecuador son: La industria de flores ofrece potencial por los variados nichos ecolgicos y la buena infraestructura vial. La Bioprospeccin de la flora y fauna ecuatorianas, tanto martima como fluvial. El rea de alimentos funcionales tambin es promisoria en Ecuador. Per De 177 grupos que participaron en el estudio, cerca de la mitad (83) investiga y/o aplica la biotecnologa en el rea vegetal; un nmero alto (26, 15%) lo
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hace en el rea de salud humana, y dos de tamao similar (22 y 21, 12% cada uno) en las reas animal e industrial, respectivamente; los microorganismos y el ambiente son dos reas de aplicacin con 14 (8%) y 11 (6%) grupos, respectivamente. Casi la totalidad de los grupos del rea vegetal se dedica a las investigaciones-aplicaciones en cultivos agrcolas, lo cual representa el 46% del total; un nmero alto (35, 20%) de grupos se dedica al sector de salud/farmacutica, y las aplicaciones a animales y a enzimas industriales se reduce a 17 y 13 grupos, respectivamente; los agrobiolgicos, enzimas y microorganismos, nutracuticos y servicios en biotecnologa, reciben menor atencin. De los 15 grupos preseleccionados del Per, 5 destacan por el uso de tecnologas avanzadas o por tener recurso humano calificado. El resto utilizan tecnologas tradicionales y/o el personal de investigacin con postgrado es reducido en nmero o no existe. Entre los grupos preseleccionados destacan los siguientes: el Programa de Biotecnologa Industrial de la UNALM, que colabora con la Universidad de Texas A&M y el CIP, en la bsqueda y validacin de principios activos a partir de la biodiversidad de plantas andinas. La colaboracin del CIP enfoca la interaccin genotipo x ambiente. El Programa de Biotecnologa Vegetal de la misma Universidad utiliza tcnicas in vitro con un nmero grande de especies de inters. Otro grupo que destaca es el Laboratorio de Biologa Celular y Virologa de la Facultad de Ciencias de la UPCH, a travs de colaboraciones con una Universidad de EUA, en la determinacin de estructuras qumicas de extractos de plantas. Tambin CONOPA una organizacin con infraestructura pequea investiga, a travs de colaboraciones con tres universidades de la regin y con universidades europeas y de EUA, sobre la diversidad gentica de camlidos sudamericanos (vicua, llama, guanaco y alpaca) usando tcnicas moleculares. El Laboratorio de Bioqumica y Biologa Molecular de la PUCP utiliza tecnologas qumico-analticas avanzadas, para el aislamiento e identificacin de compuestos bioactivos de plantas andinas, con un grupo tcnico pequeo. Un grupo en formacin es la empresa Kina Biotech con sede principal en Espaa, que incluir la produccin de libreras qumicas, investigaciones preclnicas y tamizado de principios activos de plantas y microorganismos; est asociado con el Laboratorio de Bioqumica y Biologa Molecular de la PUCP y con el de Biologa Celular y Virologa de la
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UPCH; debido a su reciente formacin, la empresa todava no ha generado productos. La empresa Hersil utiliza tecnologa de escalamiento para la produccin de frmacos de una serie de plantas nativas del Per; tiene varios productos en el mercado nacional y extranjero; participa de actividades colaborativas de investigacin con universidades locales. Tres grupos ofrecen servicios de diagnstico molecular, el primero para anlisis de paternidad y calidad de alimentos (Biolinks), el segundo (Unidad de Cooperacin Tcnica, Facultad de Medicina Veterinaria, UPCH) para Brucella, Salmonella y Clostridium en animales; y el tercero (Laboratorio de Microbiologa y Biotecnologa Microbiana de la UNMSM) ofrece anlisis microbiolgico de minerales, relaves, combustibles y asesoramiento a empresas mineras; los tres grupos necesitan manejar la propiedad intelectual. Dos grupos han ensamblado colecciones grandes de germoplasma de cultivos (el INIA) y de camlidos andinos (CONOPA). El INIA maneja bancos de germoplasma con un total de 11.490 entradas. En el sector ambiental destaca el Laboratorio de Microbiologa y Biotecnologa Microbiana de la UNMSM que caracteriza microorganismos para procesos de biorremediacin, a travs de colaboraciones con Mxico, Per y EE.UU.; requiere tambin manejar la propiedad intelectual. En el Per destacan como oportunidades, un rango de actividades productivas y de negocio, de acuerdo a las ventajas comparativas actuales: La aplicacin de tecnologas genticas para mejorar la calidad y manejo (cosecha, transporte comercializacin) de frutas nativas e introducidas que tienen nichos de venta en pases del norte. Mejoramiento de la calidad de lana y manejo de los camlidos andinos, especialmente la alpaca y la vicua, y del caballo de paso peruano. El mejoramiento y conservacin de la fauna ictiolgica del rea amaznica. La bioprospeccin de plantas y microorganismos para la bsqueda de frmacos para enfermedades tropicales y otros. Produccin de nutracuticos, cosmecuticos, enzimas para la industria de alimentos, bioinsumos para la agricultura; lixiviacin microbiana de minerales y uso de microorganismos para biorremediacin, incluyendo la limpieza de derrames de crudo.
Venezuela De los 195 grupos venezolanos que participaron en el estudio, 60 (31%) investiga y/o aplica biotecnologas y/ tecnologas qumico-analticas en el rea de salud humana, y un nmero ligeramente menor de grupos (53, 27%) trabajan con vegetales; a partir de aqu los grupos que aplican la biotecnologa a animales, microorganismos, la industria y ambiente decrecen en nmero, as: 23 (12%), 19 (10/%) y 9 grupos (4%), respectivamente. Dentro del rea de salud humana, el sector farmacutico es el que predomina en dedicacin con 71 grupos (35%); de igual manera, en el rea vegetal predomina el sector de cultivos agrcolas con 8 grupos (24%), el que se sita distante de frmacos. Es de destacar que los sectores de servicios biotecnolgicos y de animales se sitan como terceros en importancia con 19 (9,5%) y 18 (9%) grupos, respectivamente. A continuacin, el sector de microorganismos se sita solitario en la investigacin / desarrollo biotecnolgico con 12 grupos (6%); ambiente y enzimas industriales comparten igual nmero de grupos (8, 4% cada uno), seguidos por enzimas y nutracuticos con 6 grupos (3%) cada uno. Finalmente, con un menor nmero de grupos estn los agrobiolgicos, bioenergticos y plantas transgnicas. Del total de grupos, 12 fueron preseleccionados para el anlisis de capacidades en mayor detalle. Entre stos, 4 grupos destacan por el uso de tecnologas genticas y/o qumico-analticas avanzadas, o tienen recursos humanos altamente calificados, para la investigacin / desarrollo biotecnolgico de la biodiversidad. Destaca la Divisin de Biotecnologa de la Fundacin Polar por su trabajo molecular/biomdico que condujo al diagnstico del virus de papiloma humano y virus de la hepatitis B; el primero fue patentado en EE.UU. El Laboratorio de Ingredientes Activos de la USB trabaja en la caracterizacin qumica y determinacin estructural de compuestos bioactivos de productos naturales anti-Trypanosoma cruzi a partir de plantas del bosque venezolano; para optimizar el uso de la tecnologa qumica avanzada del grupo, se necesita acceso a fondos operativos. La Unidad de Polimorfismo Gentico UNU/ BIOLAC del IDEA est desarrollando la implementacin de microarreglos de ADN para estudios de diversidad y clonacin de genes; este grupo mantiene una coleccin importante de papa, arroz, maz, yuca. El CIBA de la UCV (51%) tiene importante potencial humano
para la biotecnologa agrcola. Entre los grupos ms avanzados de Venezuela se encuentra el Laboratorio de Neurofarmacologa Celular del IVIC por su investigacin con toxinas de escorpiones a nivel bioqumico/ gentico en colaboracin con grupos de Espaa y Mxico. El grupo ha desarrollado un mtodo de diagnstico y aislado una toxina selectivamente efectiva para insectos; el gen/ protena respectivos estn en proceso de patentamiento en EE.UU. En el mismo IVIC, el grupo de Investigacin de Bioproductos de Plantas ha desarrollado una base de datos de 15.000 entradas de especies de la Amazona, un herbario de 7.000 especmenes; de stos, 60 especies estn bajo estudio y 20 han pasado los ensayos clnicos para validar propiedades antibacteriales, antivirales, y anticancergenas. Dos grupos relevantes en la conservacin de biodiversidad, son el CVCM de la UCV que ha ensamblado la coleccin de microorganismos ms importante de Venezuela de 1.415 cepas; y el INIA que mantiene una coleccin de germoplasma de 20.000 entradas de cultivos importantes. Dentro de las oportunidades contempladas se incluye: Desarrollo de frmacos y diagnsticos basados en tecnologas moleculares para enfermedades tropicales como la leishmaniasis, malaria, clera y otros. Uso de microorganismos seleccionados y/o mejorados genticamente para la mejor reutilizacin de petrleo y para la decontaminacin de suelos/aguas afectados por derrames de crudo. Validacin y desarrollo de bioproductos de la flora y fauna.
Anlisis integrado general de capacidades

Tecnologas La Figura 10 (ver pg. siguiente) consolida la utilizacin de biotecnologas por los grupos de investigacin participantes de la regin. Con excepcin de los dos centros de investigacin agrcola internacional (CIP y CIAT) y algunos grupos nacionales, en general en la regin andina, las tecnologas de la gentica moderna estn menos desarrolladas que las tecnologas qumico-analticas. En estos pases muy pocos grupos cuentan con la infraestructura equipo, y personal cientfico calificado necesarios para el desarrollo de estudios de gentica molecular. En la regin existen grupos con buen dominio de la biologa molecular general, pero muy pocos en gentica
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Figura 10. Distribucin (%) consolidada de los grupos de investigadores sostenible de la pases de Biotecnologa para el uso de los cinco biodiversidad la regin andina que utilizan biotecnologas modernas en la investigacin y desarrollo de la biodiversidad* *Nmero total de grupos participantes en el estudio: 567
Figura 10
Tecnologas
Genmica, protremica y metabolmica Bioprocesamiento 5% Pruebas pre/clnicas 5% Identificacin/ estructura de molculas
2% 1% 1% Nanobiotecnologa/ biosensores
Distribucin consolidada de los grupos de investigadores de los cinco pases de la regin andina que utilizan biotecnologas modernas en la investigacin y desarollo de la biodiversidad*
29%
Bioinformtica/ base de datos
5%
Cultivo in vitro de clulas y tejidos
Ingeniera gentica
7%
Caracterizacin bioqumica
9%
Diagnstico de patgenos y otros Biologa molecular bsica
16%
10%
10%
Marcadores de ADN y mapeo gentico
*Nmero total de grupos participantes en el estudio: 567 Fuente: Elaborado por Roca, W. (2004)
moderna; sta ltima es fundamental para el tamizado e identificacin de genes y para la bsqueda de soluciones en el mejoramiento de cultivos y de crianzas, as como para los servicios de diagnstico de enfermedades, control de calidad en salud humana y animal. Estas son reas que claramente necesitan desarrollo en la regin a travs, primero, de la formacin de recursos humanos. Algunos grupos de la regin estn adquiriendo la plataforma tecnolgica para desarrollar la genmica a travs de proyectos regionales o dentro de proyectos colaborativos internacionales como ocurre en Colombia. Teniendo en cuenta que las llamadas tecnologas omicas estn llamadas a revolucionar el descubrimiento de genes y secuencias nicas de la biodiversidad, as como en el estudio de la funcionalidad gnica y su relacin con metabolitos especficos y el fenotipo, estas reas requieren desarrollo urgente en la regin andina. Para que la genmica se desarrolle efectivamente, es necesario el desarrollo de la bioinformtica. Una de las reas ms importantes en la regin andina es la validacin qumica y gentica del cono66
cimiento tradicional de extractos de plantas, o de otros componentes de la biodiversidad, mediante el anlisis de las fracciones y los ensayos clnicos correspondientes. El uso de tcnicas analticas de extraccin e identificacin estructural de principios activos, como HPLC, espectrometra de masas, espectrometra infrarroja y la resonancia magntica nuclear son esenciales en este proceso; en Bolivia, Per, Colombia y Venezuela destacan algunos grupos universitarios en esta rea. Productos obtenidos En la regin, todava son escasos los productos de la biodiversidad generados usando biotecnologa o qumica modernas. Algunos ejemplos relevantes: un kit de diagnstico molecular para el virus de la mancha blanca de camarn en Colombia; este caso presenta una buena oportunidad de colaboracin entre gupos de Colombia y Ecuador; kit para determinar la calidad de la lana de alpacas en el Per; aislamiento de una toxina de escorpiones, con efecto sobre insectos e inocuidad en humanos y otros
mamferos, por un Grupo de Venezuela; kits de diagnstico para HPV desarrollados en Venezuela; anticuerpos monoclonales para deteccin de caros causantes de alergias en Colombia; se ha registrado una cepa Bt y se han movido al mercado cinco productos, basados en Bt en Colombia. Por otro lado, muchos otros productos en el mercado han utilizado tecnologas tradicionales de extraccin, secado y encapsulamiento para la elaboracin de pastillas, pomadas, cremas, t de hierbas, como es el caso en el Per y Bolivia; productos alimenticios con caractersticas nutricionales especiales, como es el caso del Ecuador. Estos productos tienen un mercado nacional; algunos internacional incipiente; pero en la mayora de los casos no cuentan con proteccin intelectual. Otros grupos, en particular en Colombia, utilizan tecnologas de procesos, para la produccin y escalamiento de biopesticidas y biofertilizantes; estos productos tienen mayormente un mercado establecido a nivel nacional o regional, y algunos ya incursionaron en el mercado europeo y de EE.UU. La produccin de organismos transgnicos est limitada a iniciativas en Colombia y Bolivia. En Colombia, se ha sembrado ms de 10.000 has de algodn Bollgard (resistencia a lepidpteros), se estn realizando ensayos de campo con arroz resistente a virus, y se han liberado clavel azul para exportacin. En Bolivia se realizan ensayos limitados con soya resistente a herbicidas as como con
Cuadro 7
algodn Bollgard. Todos estos casos son introducciones de plantas transgnicas generadas en el extranjero; la generacin de transgnicos a nivel nacional es todava muy incipiente en los pases de la CA, a excepcin de los dos Centros Internacionales de Investigacin Agrcola (CIP y CIAT). Recursos humanos capacitados Del total de grupos participantes (567) en el estudio de los cinco pases, se reportaron 1.369 personas (ver Cuadro 7). De stas, 711 son profesionales que incluyen 294 Licenciados (ingenieros, bilogos), 298 con postgrado de Maestra y 165 con grado de Doctorado; adems, se identificaron 310 estudiantes involucrados en trabajos de tesis o prcticas asociados con los grupos de investigacin/desarrollo/produccin. Dos pases, Colombia y Venezuela, cuentan con el 80% de profesionales con grado de Doctor; y a diferencia de lo observado en estudios anteriores, ms del 30% de las especializaciones de Doctorado, a nivel regional, es en gentica y biologa molecular. Cabe notar que muy pocos grupos de la regin han desarrollado masas crticas de investigadores; el nmero de profesionales con Doctorado (165) es todava muy pequeo si se compara con otros pases de Amrica Latina; por ejemplo, en Brasil se identificaron 150 y en Mxico 127 Doctores slo para el sector de biotecnologa agrcola. Cabe tambin resaltar que una deficiencia general de toda la regin es la falta de profesionales en tecnologas de escalamiento de productos (downstream).
Especialidad Agronoma Biologa
Capacidad consolidada de los recursos humanos calificados de los cinco pases andinos en disciplinas especiales para la investigacin y desarrollo de la biodiversidad (*)
Doctorados 9 25 38 22 12 46 165 6 7 Maestras 43 66 99 14 19 21 11 1 Total 52 137 36 31 67 18 30 1 91
Ingeniera qumica/industrial Medicina y nutricin humana Bioqumica/Farmacia Biologa molecular Gentica general Informtica Otros Total
(*) De un total de 1.369 personas (cinco pases): PhD 165, MSc 298, BSc 302, Lic. 294, estudiantes 310 Fuente: Elaborado por Roca, W. (2004)
298
24
463
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Alianzas estratgicas Las colaboraciones dentro del marco de proyectos internacionales de investigacin son una modalidad para el desarrollo de capacidades que utilizan algunos grupos participantes de este estudio. As, en Ecuador y Colombia, se participa en proyectos sobre genoma del banano, y de la caa de azcar, respectivamente. Otras colaboraciones involucran el Proyecto INCO en Ecuador y CYTED en Venezuela y Colombia. Adems de financiamiento, involucran en muchos casos capacitacin de personal cientfico y transferencia de tecnologa. La colaboracin con el sector privado es reducida, a excepcin de Colombia que ha avanzado ms en este campo. Colombia destaca en los vnculos empresa-instituto de investigacin. Los dos centros internacionales del CGIAR de la regin (CIP y CIAT) poseen muy buena infraestructura y el equipamiento para el uso de biotecnologas modernas y avanzadas. As el CIAT destaca en el uso de marcadores moleculares, y genmica, incluyendo microarreglos de ADN; el CIP tiene capacidad para estudios genmicos y de ingeniera gentica, as como en las tcnicas de produccin de biopesticidas. Una importante ventaja de estos centros es su desarrollo en capacidades cientficas/ tecnolgicas en gentica, genmica y bioinformtica, lo cual precisamente adolecen en gran medida los grupos estudiados en la regin. El establecimiento de convenios de cooperacin con las institucionales nacionales y/o regionales, mediante programas de investigacin conjunta y otras actividades (foros, simposios, etc.) dirigidas al fortalecimiento de la capacidad nacional y/o regional en investigacin biotecnolgica requiere mayor impulso. Durante los ltimos aos ambos centros internacionales han establecido diferentes proyectos colaborativos. El CIAT ha apoyado a la Red de Biotecnologa en Arroz y la Red Biotecnolgica de Yuca, en conferencias, talleres, diferentes actividades de capacitacin para cientficos de pases en desarrollo; adems tiene colaboracin estrecha con institutos colombianos en aspectos moleculares del estudio de los recursos genticos. El CIP ha establecido convenios con instituciones pblicas en Per, con las cuales colabora a travs de trabajos de investigacin, ej. proyecto de valoracin de la diversidad de papas nativas y races y tubrculos Andinos para la identificacin de metabolitos secundarios y micronutrientes.
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Discusin y perspectivas En este estudio participaron un total de 567 grupos de investigacin/desarrollo/produccin en biotecnologa y tecnologas analtico-qumicas. La mitad de los grupos (49%) tiene sus actividades dedicadas al sector agropecuario, lo cual es especialmente cierto para el Per, Ecuador y Bolivia. El sector salud es el segundo en importancia recibiendo atencin creciente en Colombia y siendo mayoritario en Venezuela. Se nota en Colombia y Per que los estudios en salud representan aproximadamente el 50% respecto a agricultura. Las colecciones de microorganismos siguen en importancia a las colecciones de recursos fitogenticos, ej. destacan las colecciones de Bt en Colombia y de otros microorganismos en Venezuela. As, las actividades de investigacin y desarrollo con microorganismos aparecen como terceras en magnitud a nivel de la regin (15%) despus de los sectores agropecuario y salud. Con una dedicacin menor aparecen los sectores de servicios biotecnolgicos (3%), los alimentos funcionales (1,5%); y finalmente, el sector de transgnicos (1%) y de cosmticos (0,5%) por parte de los grupos estudiados. Esta informacin da una medida relativa de los proyectos de investigacin y desarrollo biotecnolgico en diferentes sectores de actividad en los pases de la CAN. Es importante tambin tener en cuenta que el acceso a fondos operativos y de capital son esenciales para concretar la disponibilidad de recursos humanos en propuestas y acciones productivas concretas. La informacin financiera fue recibida de 21 grupos del total de grupos preseleccionados (32%); sta se presenta de manera consolidada en el Cuadro 8. Es claro que los grupos que integran las actividades de desarrollo tecnolgico a las de investigacin acceden a un presupuesto anual de operaciones superior a los que se dedican solamente a la investigacin; asimismo, los grupos de produccin cuentan con tres veces ms fondos operativos que aquellos que ofrecen servicios. Una situacin similar ocurre respecto al capital de inversin, es mayor en los grupos de investigacin y desarrollo que los de investigacin solamente; y mucho mayor en los grupos de produccin que en los de servicios. Observando los rangos de presupuesto de operaciones y de capital, se refleja una distribucin muy desuniforme entre los grupos participantes; y el promedio total de operaciones
Cuadro 8
Categora de los grupos participantes

Investigacin Servicios Investigacin y desarrollo Produccin
Tendencias en el financiamiento de la investigacin en biotecnologabiodiversidad en la regin andina (US$): anlisis de 21 grupos

Presupuesto anual promedio 75.000 450.000 100.000 30.000-1.500,000 97.500 350.000
Operaciones
Inversin promedio 360.000 710.000 130.000 100.000 - 3.500,000 150.000 450.000
Capital
Rango de todos los grupos
Promedio de todos los grupos
Cuadro 9
Evaluacin consolidada de las capacidades biotecnolgicas e institucionales de los grupos preseleccionados: anlisis de tendencias en la regin
Valor ptimo relativo
Puntaje 7 8 9 27 3 % 26 30 33 11 Promedio 3,92 5,26 3,69 14,11 52 1,24
Indicadores
Valor regional consolidado(*)

Rango 3,37-4,55 4,43-5,72 3,00-4,23 11,30-16,40 47-56 0,5-1,90
Preparacin acadmica de capital humano Tecnologas utilizadas2 Productos obtenidos3 Conservacin de RGs
Total %
1 Doctorados > 30% de personal profesional del grupo; 2 Dominio de tecnologas crticas, equipamiento mnimo necesario; 3 Productos terminados o intermedios en proceso; alianzas estratgicas; manejo de la propiedad intelectual; 4 Tecnologas de inventario, conservacin, caracterizacin
(*) 65 Grupos en total de: Bolivia, Ecuador, Per, Venezuela
100
encuentra una magnitud aceptable, lo cual no es oponente en el caso del capital de inversin. Finalmente, los 65 grupos preseleccionados de los cinco pases (total 567 grupos), fueron analizados usando cuatro criterios bsicos que reflejan las capacidades cientficas e institucionales; estos son: la preparacin acadmica de los recursos humanos de cada grupo con un puntaje mximo de 7 puntos (26% del total de puntos) si por lo menos el 30% del personal profesional del grupo ostenta el grado de Doctorado; las tecnologas genticas y/o qumico-analticas, para la investigacin/desarrollo/produccin, con un puntaje mximo de 8 puntos (30%), si el grupo tiene dominio de stas y cuenta con el equipamiento mnimo necesario; productos obtenidos, con un mximo de 9 puntos (33%) si el grupo tiene por lo
menos un producto terminado o intermedio en proceso, ha establecido alianzas estratgicas para investigacin, desarrollo y/o comercializacin, y ha desarrollado la capacidad institucional para el manejo del negocio con atencin especial a la propiedad intelectual; conservacin de los recursos genticos, con un mximo de 3 puntos (11% del total) si el grupo utiliza tecnologas de inventario, conservacin y caracterizacin bsica de los recursos genticos. De la evaluacin consolidada del Cuadro 9 se observa que el promedio a nivel regional de tecnologas utilizadas y conservacin de recursos genticos est ms cercano a los rangos superiores respectivos que los promedios regionales de preparacin acadmica y productos obtenidos. Sobre la base de porcentaje, la mayor conclusin es que la regin
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andina como un todo ha alcanzado slo la mitad del camino (52%) hacia lo que se considera un grado ptimo de desarrollo cientfico e institucional (27 puntos). Adems, se observa que el rango de porcentaje entre los 65 grupos preseleccionados es de 47-56%; con los grupos de Colombia y Venezuela que alcanzan 56%, del Per 52% y los grupos del Ecuador y Bolivia fluctan entre 47-48%. Los dos centros internacionales de investigacin agrcola (CIP y CIAT) no participan de este anlisis/evaluacin, pero s se consideran recursos tecnolgicos importantes para los pases andinos. Estos centros han desarrollado gran capacidad cientfica/tecnolgica en gentica moderna. Se requiere un proceso ms efectivo de colaboracin de las instituciones nacionales con estos dos organismos. La integracin de este estudio con el de mercados regionales y globales, permitir definir los sectores de bionegocio para futura accin mediante biotecnologa en el mbito regional. Es importante considerar un cambio drstico en la modalidad actual de la bioprospeccin: se propone que en lugar de exportar material crudo o extractos primarios, la investigacin y bsqueda de genes, principios activos y otros productos a partir de la biodiversidad debera realizarse en su totalidad en los laboratorios/grupos nacionales de la regin andina. De esa manera, los grupos nacionales podrn tempranamente capitalizar sobre la enorme industria de investigacin y desarrollo en que se basa el descubrimiento de productos bioactivos. As tambin se evitara los problemas de ganancias inciertas y se lograra proporcionar beneficios inmediatos y duraderos; la participacin en todo el proceso, y la obtencin de beneficios, por parte de las poblaciones y comunidades locales se favorece con este esquema. Puesto que los investigadores locales desarrollaran la propiedad intelectual, depender de ellos su licenciamiento para obtener ganancias a corto plazo. La bioprospeccin es el punto de encuentro entre la biotecnologa y la biodiversidad, por lo que constituye el foco principal de accin de la biotecnologa moderna. La biotecnologa debe convertirse en la herramienta preferida para valorizar la biodiversidad, permitiendo una ms efectiva identificacin y utilizacin sostenible de genes y bioproductos. Del prrafo anterior se desprende que hay coincidencias en aspectos que deben considerarse para establecer una plataforma de desarrollo biotecnolgico a
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partir de la biodiversidad, que integre los diferentes componentes necesarios para una valorizacin de los recursos biolgicos en los pases de la CAN: Adecuacin de la legislacin correspondiente al acceso a recursos genticos, esto implica una reglamentacin clara, transparente y promocional para la inversin y la distribucin equitativa de los beneficios derivados del uso de la biodiversidad; reglamentos de bioseguridad, liberacin de productos al mercado y proteccin de la propiedad intelectual y conocimiento tradicional. Mayor esfuerzo dedicado a la conservacin de los recursos nativos para evitar la depredacin y prdida del recurso. Establecimiento de la bioprospeccin como una estrategia integral para la valorizacin de los recursos genticos mediante la biotecnologa. Enfasis en el conocimiento de la biodiversidad mediante inventarios, colecciones, caracterizaciones, mapeos geogrficos. Integracin en la cadena de valorizacin de recursos los sectores acadmicos, productivo y estatal. Satisfaccin de la demanda del mercado regional con productos competitivos. El papel del Estado como estimulador y promotor de la inversin y de desarrollo del tejido institucional necesario para el aprovechamiento sostenible (econmico, social y ambientalmente) de la biodiversidad.
Marco regulatorio: acceso a los recursos genticos, proteccin de la propiedad intelectual y bioseguridad
Propiedad intelectual y transferencia de tecnologa Los grupos de Colombia y Venezuela destacan en el registro y/o patentamiento de productos derivados de la biodiversidad, tanto en el mismo pas como en EE.UU.; el manejo de la propiedad intelectual en los otros pases recin est adquiriendo importancia entre los grupos de investigacin biotecnolgica, y solo unos pocos tienen algn registro o aplicacin de patente. Esto es as por lo menos para el caso de los grupos participantes de este estudio. La limitada capacidad detectada para el manejo de la propiedad intelectual, y de los negocios en general, entre los grupos participantes del estudio, es un
reflejo, en gran medida, de que el 75% de los grupos estn asociados o afiliados a instituciones de naturaleza pblica; slo el 13% y 8% son de carcter privado comercial y no comercial, respectivamente (ver Figura 11). Algunos grupos de la regin destacan en la transferencia de tecnologa. En Bolivia, se desarrollan cadenas productivas de pequeos productores; en el Ecuador, se transfiere la tecnologa a travs de programas de entrenamiento, cursos, publicaciones y un programa radial para pequeos acuicultores. En Colombia, se capacita en manejo empresarial en cadenas productivas. Mientras que, en el Per y Venezuela, el organismo nacional agrcola es el principal centro de transferencia de tecnologa; en muy pocos casos, excepto algunos grupos de Colombia, la transferencia de tecnologa involucra tambin el manejo de negocios.
Acceso a los recursos genticos Las siguientes descripciones sealan algunas diferencias y semejanzas entre los pases de la regin respecto a los marcos legales y la organizacin institucional para su implementacin. En Bolivia, por ejemplo, el marco legal sobre acceso a los recursos genticos est dado por varias disposiciones1 y la Autoridad Competente para la implementacin del rgimen comn para el acceso a los recursos genticos de Bolivia, es el Viceministerio del Medio Ambiente, Recursos Naturales y Desarrollo Forestal, perteneciente al Ministerio de Desarrollo Sostenible y Planificacin. El Reglamento establece la creacin de un Cuerpo de Asesoramiento Tcnico (CAT), el cual es un ente encargado de apoyar a la autoridad nacional competente en lo referente al acceso a los recursos genticos. Desde 1997 hasta julio del 2003 se han presentado varias solicitudes, de las cuales se han aprobado tres (ver Cuadro 10, pg. siguiente).
Las disposiciones legislativas y regulatorias vigentes en la regin andina abarcan aspectos relativos al uso de organismos genticamente modificados, el acceso a los recursos genticos, la proteccin de los En Ecuador, el marco legal correspondiente al derechos de Figura 11. Distribucin y proteccinde los grupos delos recursos genticos est conformado por propiedad intelectual, consolidada del acceso a investigadores de los cinco pases de la regin andina, de acuerdo a la naturaleza conocimiento tradicional. que los cobija(*) varias leyes y reglamentos2. La autoridad nacional de la institucin
Organizaciones internacionales ONGs/ Fundaciones 2% 1% 1% Mixta (pblica-privada) Privada no comercial 8%
Figura 11
Privada comercial 13%
Distribucin consolidada de los grupos de investigadores de los cinco pases de la regin andina, de acuerdo a la naturaleza de la institucin que los cobija (*)
75% Pblica
(*) Nmero total de grupos participantes: 567 Fuente: Elaborado por Roca, W. (2004)
1 El Decreto Supremo 24676 del 21 de junio de 1997, que establece el Reglamento de la Decisin 391 de la Comunidad Andina (Rgimen Comn de Acceso a los Recursos Genticos), La Ley 1333 del Medio Ambiente y sus 4 reglamentos y La Decisin 486: Rgimen comn sobre Propiedad Industrial del Acuerdo de Cartagena. 2 Las Leyes y Reglamentos son los siguientes: Decisiones de la Comunidad Andina 344, 345, 391 y 486, relativas a la propiedad Industrial, la proteccin a los derechos de los obtentores de variedades vegetales y al acceso de los recursos genticos; Reglamento de la Decisin 391; Ley para la Conservacin y Uso Sustentable de la Biodiversidad, que en el Captulo IV se refiere a los recursos genticos; Ley para el Desarrollo Forestal; Reglamento General para la Ley de Gestin Ambiental; Reglamento General sobre el Sistema Nacional de Evaluacin de Impactos Ambientales y Leyes y Reglamentos que regulan los derechos colectivos de los pueblos.
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Cuadro 10
Resumen de la aplicacin de la D-391 sobre acceso a recursos genticos en Bolivia en los ltimos aos
Solicitante
Asociacin Nacional de Productores de Camlidos (ANAPCA) USDA - IPGRI Merck & Co. New York Botanical Garden Pago directo a productores, ONG / Universidad Tcnica constitucin de centros de Oruro de acopio y mejoramiento gentico Mayor conocimiento de especies de man. Estrategia de FAN - MHNNKM conservacin. Capacitacin UAGRM de SC (MHNNKM, Investigacin en plantas curativas. Lab. Qumica) Capacitacin ANAPO (Santa Cruz) UMSS - Centro de Diversidad Gentica Publicacin de informacin etnobotnica. Pago a comuneros. Capacitacin
Recurso gentico
Llamas y alpacas Especies silvestres de man
Institucin nacional de apoyo
Condiciones/ beneficios
Estatus
Contrato suscrito entre ANAPCA y SNRN Contrato no suscrito (revisin de normas) Solicitud presentada como borrador Solicitud devuelta Contrato no suscrito (falta aclarar puntos sobre derechos de propiedad intelectual de las comunidades)
Flora y microorganismos de zonas protegidas Acceso a recursos genticos de variedades de man Acceso a recursos genticos de plantas aromticas Variedades nativas de papa
Universidad de Georgia (EE.UU.) Universidad de Gent (Blgica) Empresa Farmacutica TIBOTEC
Fuente: Viceministerio de Recursos Naturales y Medio Ambiente de Bolivia
Federacin de Cooperativas MIGROS de Suiza U-SEPA de Cochabamba (Programa de Cooperacin Suiza-Bolivia)
Capacitacin. Mejoramiento de semillas y distribucin a agricultores. Solicitud aprobada Reinversin de regalas
competente es la Subsecretara de Gestin Ambiental, debidamente asesorada por el Comit Nacional de Recursos Genticos. Las instituciones evaluadoras son las siguientes: El Ministerio del Ambiente es competente sobre los recursos genticos de los organismos silvestres terrestres, incluidos los anfibios y otros animales, los vegetales y los microorganismos. El Instituto Nacional de Pesca es competente sobre los recursos genticos de los organismos marinos y dulceacucolas, excepto anfibios. El Instituto Nacional Autnomo de Investigaciones Agropecuarias es competente de los recursos genticos de los organismos cultivados y domesticados, as como las especies y variedades silvestres relacionadas a los cultivos. Entre 1996 y 1999 el Ecuador recibi 3 solicitudes de acceso a recursos genticos, las cuales ya han sido
evaluadas, pero an no se ha firmado contrato alguno hasta el momento. La firma y ratificacin del Tratado Internacional de la FAO (TI) an son temas pendientes para el Ecuador; el Ministerio de Agricultura y el INIAP (punto focal ante FAO para este tema) ya presentaron su opinin favorable para la adhesin. En el Per, el marco legal existente llama al uso racional y proteccin de los recursos de la biodiversidad, tanto en la Constitucin, tratados y convenios internacionales y legislacin nacional3. Para reglamentar la Decisin 391, se ha elaborado una Propuesta de Reglamento, que an no ha sido aprobada, por lo tanto los contratos de acceso a los recursos genticos en el Per han disminuido a un mnimo histrico en los ltimos aos. Cabe indicar que el Per ratific el Tratado Internacional sobre Recursos Genticos para la Alimentacin y la Agricultura mediante Decreto Supremo 012-2003-RE del 17 de enero de 2003.
3 Dentro de los dispositivos legales ms importantes que se refieren a los recursos genticos y la biodiversidad tenemos: Decisin 391 de la Comisin del Acuerdo de Cartagena sobre el Rgimen Comn, sobre acceso a los recursos genticos del 2 de julio de 1996; Decisin 345 (1993) referida al rgimen comn de proteccin de los derechos de los obtentores de variedades vegetales; Ley 26839, Ley sobre la Conservacin y Aprovechamiento Sostenible de la Biodiversidad Biolgica, da los lineamientos para la transferencia y aplicacin de tecnologas que empleen racionalmente los recursos genticos del pas; Ley de reas Naturales Protegidas; Ley Orgnica para el Aprovechamiento Sostenible de los Recursos Naturales; vi) La Ley de Aprovechamiento Sostenible de las Plantas Medicinales y Ley de Proteccin de los Derechos de los Pueblos Indgenas sobre el Conocimiento Colectivo relacionado a las Caractersticas, Propiedades y Usos de la Diversidad Biolgica.
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Venezuela ha adoptado dentro de su sistema legislativo el Rgimen Comn de Acceso a los Recursos Genticos (Decisin 391) y gradualmente ha empezado a implementar la firma de contratos de acceso. Dentro del marco legal correspondiente, cabe resaltar que la Decisin 391 no cuenta con un reglamento para el Estado venezolano pero se aplica directamente mediante la Ley de Diversidad Biolgica del 24 de mayo del 2000. La Autoridad Nacional Competente es el Ministerio del Medio Ambiente y los Recursos Naturales (MARN). La experiencia de la aplicacin de la Decisin 391 en Venezuela se traduce en la suscripcin de slo 10 contratos, la mayora de los cuales son de naturaleza cientfica o acadmica, mas no comercial ni tampoco de bioprospeccin. Los beneficios obtenidos corresponden a capacitacin de personal designado por el MARN, accesos a la informacin resultante y los beneficios econmicos se captarn en el futuro, cuando el producto obtenido sea comercializado y correspondern directamente a las comunidades involucradas. Propiedad intelectual La proteccin de la propiedad intelectual y de las variedades vegetales tienen marcos regulatorios similares en los cinco pases andinos que en el primer caso derivan en gran medida de la Decisin 486 de la Comunidad Andina, Rgimen Comn sobre Propiedad Industrial y del Convenio de Pars para la Proteccin de la Propiedad Industrial. Respecto a la proteccin de Derecho de Obtentor de nuevas variedades vegetales, el marco legal est compuesto por la Decisin 345 de la Comunidad Andina, Rgimen Comn de Proteccin a los Derechos de los Obtentores de Variedades Vegetales y del Convenio UPOV (Convenio Internacional para la Proteccin de las Obtenciones Vegetales) suscrito por todos los pases excepto Venezuela. Por otro lado, Ecuador y Colombia se han incorporado al Tratado de Cooperacin en Materia de Patentes (PCT, Patent Cooperation Treaty) En Bolivia, el Instituto Nacional de Propiedad Intelectual (INAPI) es la institucin nacional para el registro, incluyendo derechos de propiedad intelectual e industrial, derechos de autor, derechos en informtica y sobre los organismos vivos. Para la protec-
cin de las obtenciones de variedades vegetales, la autoridad competente es el Sistemas Boliviano de Tecnologa Agropecuaria (SIBTA), responsable del registro de variedades vegetales y la emisin de certificados de proteccin a los obtentores de variedades vegetales. Se han emitido cuatro ttulos de propiedad, basados en UPOV, en el rubro soya: tres concedidos a SEMEXA S.R.L. y uno a Semillas Tropicales (representada por Hoechst Bolivia). En Colombia, la Superintendencia de Industria y Comercio (SIC), divisin de Propiedad Industrial del Ministerio de Desarrollo Econmico, maneja la Oficina Nacional de Patentes, encargada de otorgar los ttulo de estos derechos de propiedad intelectual. En el caso de la obtencin de un producto o proceso biotecnolgico donde se utiliz un recurso gentico en la investigacin, debe anexar a su solicitud de patente un comprobante del acceso legal al recurso. En relacin a la proteccin de Derecho de obtentor de nuevas variedades vegetales, la autoridad nacional competente de otorgar los registros de variedades vegetales protegidas, es el Instituto Colombia Agropecuario (ICA). La proteccin del conocimiento tradicional tiene consideraciones especiales. Cuando se quiere solicitar el patentamiento de un proceso o un producto biotecnolgico donde se haya utilizado conocimientos tradicionales asociados con el recurso de la biodiversidad, debe demostrarse que este conocimiento fue usado con el consentimiento de las comunidades que lo detentan. En Ecuador, no existe un marco regulador especfico de la propiedad intelectual para la biotecnologa, pero es posible patentar microorganismos o procesos biotecnolgicos. An no existen patentes en el campo biotecnolgico y tampoco la proteccin de innovaciones agrcolas tiene relevancia actualmente en el pas. Actualmente la ESPE slo realiza contratos de exclusividad con las empresas para el uso exclusivo de sus productos y procesos tecnolgicos por dos aos; luego de esto, la tecnologa pasa a la Universidad. Tambin realizan acuerdos de confidencialidad con algunas empresas para la produccin de procesos o productos exclusivos. En esta universidad existe una sola patente registrada para el proceso de extractos bioactivos. El FUNDACYT ha financiado 18 patentes otorgadas para residentes ecuatorianos en el ao 1998 y slo cinco patentes para residentes ecuatorianos en el ao 2001.
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El Instituto Ecuatoriano de la Propiedad Intelectual (IEPI) es la institucin nacional de registro de la Propiedad intelectual, ante el cual se registran patentes, marcas, obtenciones vegetales, software y derechos de autor. El sistema de proteccin de nuevas variedades por el Derecho de Obtentor Vegetal (DOV) hasta ahora se ha limitado slo a variedades de especies ornamentales (rosas, Ghypsophila) desarrolladas por empresas extranjeras. Algunas empresas nacionales recin estn considerando el proteger sus variedades (flores, arroz). En el Per, el Instituto Nacional de Defensa de la Competencia y de la Proteccin Intelectual (INDECOPI) es la entidad competente ante la cual se puede patentar una invencin. Funciona desde el ao 1992. Hasta fines del ao 2001 no se haba otorgado ninguna patente a algn producto y/o proceso biotecnolgico en el pas. Hay grupos que poseen procesos y/o bioproductos para proteccin, tal es el caso del Laboratorio de Biotecnologa Ambiental de la UPCH. An ms difcil es la idea de poder patentar en otro pas como Estados Unidos, debido al alto costo. El nico grupo con una patente es la ONG CONOPA, que ha patentado un mtodo para identificar razas puras de camlidos sudamericanos mediante tcnicas moleculares en la Oficina de Patentes de Estados Unidos de Norteamrica. Per tiene un nivel muy bajo en materia de patentamiento en general, en relacin con otros pases de la regin andina; as entre el 2001-2003 Venezuela recibi 688 solicitudes para patentes, Colombia 215, Per 93, Ecuador 49 y Bolivia 24. La gran mayora de patentes otorgadas fueron a personas/ instituciones forneas (USPTO). Sobre la proteccin a los conocimientos tradicionales, existe la Ley No 27811, Rgimen de Proteccin de los conocimientos colectivos de los pueblos indgenas vinculados a los recursos biolgicos (aprobado en el ao 2002). INDECOPI es el organismo competente en este tema. Todo aquel que aspire a tener acceso a los conocimientos colectivos de las poblaciones indgenas para fines cientficos, comerciales e industriales, tendr que solicitar el consentimiento fundamentado previo de una o ms comunidades indgenas que posean dichos conocimientos. En caso de acceso con fines de aplicacin comercial o industrial, se deber prever condiciones para una adecuada retribucin por dicho acceso y se garantice una distribucin equitativa de los beneficios derivados del mismo.
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Bioseguridad La reglamentacin de la utilizacin y liberacin de organismos genticamente modificados tambin varan entre los pases de la regin. La bioseguridad en Bolivia esta normada por el Decreto Supremo No 24676 (julio 1997), el Reglamento sobre Bioseguridad. La autoridad nacional competente (ANC) que maneja los aspectos normativos de la biotecnologa y seguridad es el Ministerio de Desarrollo Sostenible y Medio Ambiente a travs del Viceministerio de Recursos Naturales, Medio Ambiente y Desarrollo Forestal. La Ley boliviana N 1580 de 1994 contempla la conformacin del Comit Nacional de Bioseguridad, que es el organismo encargado de brindar asesoramiento y apoyo tcnico a la ANC. En el ao 2000, mediante Ley N 2061, se crea el Servicio Nacional de Sanidad Agropecuaria e Inocuidad Alimentaria (SENASAG) con la funcin entre otras de reglamentar la importacin, uso y otras actividades que se realicen con Organismos Vivos Genticamente Modificados (OVMs). En 1999, se public el documento Diagnstico sobre la situacin de la seguridad de la biotecnologa y las biotecnologas en Bolivia y derivado de ste se ha producido en el mismo ao la Estrategia Nacional de Seguridad de la Biotecnologa. La Estrategia Nacional presenta los conceptos, funcionamiento de los instrumentos para aplicar dicha estrategia en Bolivia. Llama la atencin que seala beneficios potenciales del uso de la biotecnologa en la identificacin/aislamiento de ingredientes activos y genes de la biodiversidad; y el nfasis que dedica al tratamiento de los organismos genticamente modificados. Recientemente, el Comit Nacional de Bioseguridad ha aprobado la realizacin de ensayos de campo de soya transgnica (resistencia a glifosato), por la Ca. Monsanto, a travs de la Asociacin Nacional de Productos Olegineos, en Santa. Cruz. Otros productos transgnicos que han sido aprobados para ensayos de campo, produccin y/o comercializacin son: Pruebas de campo con algodn Bt resistente a lepidpteros de la empresa Monsanto Argentina SAIC. Pruebas de campo con papa transgnica resistente a nematodos, mediante convenio PROINPA-Universidad de Leeds (Reino Unido).
Pruebas de campo con semillas transgnicas de algodn resistente a orugas de lepidpteros: evento MON 15 893 + MON 531 (algodn Bollgard/Cryx). En Ecuador se ha iniciado el proceso de formar una Comisin de bioseguridad que integrara representantes de los Ministerios del Medio Ambiente, de Agricultura y Ganadera, de Comercio Exterior y de Salud Pblica. Adems tambin participan el ILSI y la ONG medioambiental Accin Ecolgica. En el ao 2002 se realizo un taller para establecer un marco de Sistema Nacional de Bioseguridad. El Ministerio del Medio Ambiente, es el organismo encargado de manejar los aspectos de bioseguridad y biotecnologa, y actualmente esta gestionando un proyecto GEF para el desarrollo del Sistema Nacional de Bioseguridad. En el Per, la regulacin de bioseguridad esta dada a travs de la Ley 27104 Ley de Prevencin de Riesgos Derivados del Uso de la Biotecnologa, aprobada en octubre de 2002. Su contenido se centra en el control de las actividades involucradas con organismos vivos genticamente modificados (OVMs), excluyendo las modificaciones genticas obtenidas a travs de tcnicas convencionales, y las actividades en genoma humano. El INIA es la autoridad nacional competente en el sector agropecuario; DIGESA en el sector salud, y el Ministerio de Pesquera en el sector pesquero. El Per ha firmado el Protocolo Internacional de Bioseguridad y es uno de los pases afines que plante el proteger la biodiversidad del pas y establecer normativas sobre productos transgnicos. Se ha establecido el Grupo Nacional de Bioseguridad, cuyo encargo es el de coordinar una adecuada implementacin de la Ley 27104 considerando a su vez el Protocolo Internacional de Bioseguridad. Venezuela posee un reglamento sobre el registro, control y fiscalizacin de organismos genticamente modificados (OGM), sus derivados y productos que los contengan, con aplicacin en el sector agrcola. Este tambin considera los lineamientos en materia de evaluacin, clasificacin y gestin de riesgos. Las autoridades nacionales competentes en la aplicacin de medidas de seguridad de la biotecnologa y en el control de las actividades con los organismos modificados genticamente, sus derivados y productos que los contengan, son los Ministe-
rios del Ambiente y de los Recursos Naturales, el Ministerio de Agricultura y Tierras, el Ministerio de Salud y Desarrollo Social y el Ministerio de Ciencia y Tecnologa. El Ministerio del Ambiente y de los Recursos Naturales es el centro focal nacional sobre Seguridad de la Biotecnologa. Este cuenta con el apoyo tcnico y asesora de la Comisin Nacional de Bioseguridad en el registro, control y fiscalizacin de la bioseguridad. Actualmente se cuenta con un Cdigo de Biotica y Bioseguridad, en la que estuvo trabajando esta comisin, el cual incluye dentro de sus lineamientos, aspectos de biomedicina, OGM y residuos txicos peligrosos.
Cooperacin regional para la investigacin y desarrollo biotecnolgico y en biodiversidad

Adems de los dos centros del CGIAR (CIAT, CIP), los pases de la regin andina tienen acceso a colaboraciones regionales en biotecnologa. Entre estos tenemos los siguientes: UNU/BIOLAC Programa de Biotecnologa para Amrica Latina y el Caribe. El Programa de Biotecnologa para Amrica Latina y el Caribe o UNU/BIOLAC (United Nations University Program, Biotechnology for Latin America and the Caribbean) tiene como objetivo conectar los grupos latinoamericanos que trabajan en genmica para discutir problemas comunes, ayudar a los laboratorios de la regin en necesidad de tcnicas genmicas de alta produccin y promover el intercambio de recursos. La red tambin disemina informacin acerca de las actividades relacionadas al genoma y trabaja en fuerte cooperacin con la red hermana UNU/ Bioinformatics. Red de Cooperacin Tcnica en Biotecnologa Vegetal para Amrica Latina y el Caribe (REDBIO). REDBIO es una fundacin sin fines de lucro, auspiciada por la FAO, que busca agrupar a todas las instituciones y compaas que desarrollan biotecnologa vegetal en Latinoamrica y el Caribe con el objetivo de facilitar y promover oportunidades de cooperacin, investigacin colaborativa y transferencia de biotecnologa vegetal; acelerar el proceso de adaptacin, generacin, transferencia y aplicacin de esta tecnologa para contribuir a la solucin de las limitaciones de produccin de los cultivos y la conservacin de los recursos genticos de los pases
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de la regin. REDBIO acaba de crear la Fundacin REDBIO, con el mandato de desarrollar actividades de apoyo a REDBIO y a los miembros de la regin. Convenio Andrs Bello. Agrupa educativa, cientfica, tecnolgica y culturalmente a Bolivia, Colombia, Chile, Cuba, Ecuador, Espaa, Panam, Paraguay, Per y Venezuela, y a los pases que as lo soliciten. Busca generar consensos y cursos de accin en cultura, educacin, ciencia y tecnologa, con el propsito de que sus beneficios contribuyan a un desarrollo equitativo, sostenible y democrtico de los pases miembros. Sus objetivos son estimular el conocimiento recproco y la fraternidad entre los pases miembros, contribuir al logro de un adecuado equilibrio en el proceso de desarrollo educativo, cientfico, tecnolgico y cultural. Centro Internacional de Ingeniera Gentica y Biotecnologa (ICGEB). Este consorcio, formado por varios centros de investigacin, programas y universidades busca, en primer lugar, desarrollar nuevas aplicaciones biotecnolgicas para resistencia de los cultivos a plagas, herbicidas, insectos, y stress abitico, as como aquellas dirigidas a incrementar la calidad y produccin de los alimentos, con particular nfasis al descubrimiento de genes a travs de la exploracin y explotacin de la biodiversidad local. En segundo lugar, promover la investigacin en ciencia bsica, en particular, en traduccin de seal de stress y genmica. Por ltimo, dirigir por medio de forum pblicos las implicancias sociales de la biotecnologa agrcola (socioeconmica, bioseguridad, derechos de propiedad intelectual, preservacin de la biodiversidad).
Programa Iberoamericano de Ciencias y Tecnologa para el Desarrollo (CYTED) Creado en 1984, el CYTED se define como un programa internacional de cooperacin cientfica y tecnolgica multilateral, que tiene como objetivo principal contribuir al desarrollo de la Regin Iberoamericana mediante el establecimiento de mecanismos de cooperacin entre grupos de investigacin de las universidades, Centros de I+D y empresas innovadoras de los pases iberoamericanos, que pretenden la consecucin de resultados cientficos y tecnolgicos transferibles a los sistemas productivos y a las polticas sociales. Hasta la fecha, el CYTED ha generado 76 redes temticas, 95 proyectos de investigacin y 166 proyectos de Innovacin con participacin de ms de 10.000 cientficos y tecnlogos iberoamericanos. Las principales reas temticas y subprogramas del CYTED relacionados con la biotecnologa y el uso de la biodiversidad son: medio ambiente (Subprograma de Diversidad Biolgica) y recursos energticos (Subprograma de Biomasa como fuente de productos qumicos y energa). En el Subprograma de Qumica Fina Farmacutica incluye la bsqueda de principios bioactivos en plantas de la regin; sntesis de molculas bioactivas anlogos de productos naturales de origen iberoamericano; evaluacin de biodiversidad vegetal como fuente de agentes inmunomoduladores y quimioterapeticos; obtencin de medicamentos innovadores con actividad antihipertensiva y vasodilatadora a travs de plantas.
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Captulo 4
Lineamientos estratgicos para politcas nacionales y multilaterales
Lineamientos estratgicos para polticas nacionales y multilaterales

Observaciones sobre las oportunidades de mercado y la oferta regional de capacidades
En las secciones sobre de capacidades institucionales en la regin, se identificaron algunos grupos de mayor desarrollo cientfico y tecnolgico que podran servir como base para desarrollar proyectos de cooperacin regional. Con excepciones, el uso de tecnologa tradicional y de biotecnologa clsica todava predomina en gran medida, en los pases de la CAN para la bsqueda y validacin de las propiedades funcionales de la biodiversidad. Aquellos grupos que utilizan tecnologas qumico-analticas modernas y avanzadas, tienen sin embargo su produccin cientfica/ tecnolgica limitada por los recursos operativos disponibles. En Bolivia, cuatro grupos de investigacin universitarios participantes de este estudio destacan por su capacidad qumica-analtica de extractos de plantas medicinales; otros tres grupos utilizan biotecnologas para el mejoramiento gentico de cultivos. Colombia tiene instituciones de investigacin/desarrollo que utilizan tecnologas de diagnstico gentico molecular en el rea de salud humana, y un nmero grande de grupos con capacidad en anlisis qumico para la bsqueda de compuestos bioactivos, mayormente de la flora; algunos grupos estn embarcados en el uso de tecnologas genmicas para la investigacin en salud y productos para la agricultura. Colombia tambin ha logrado el mayor avance de la regin en la adopcin de cultivos agrcolas transgnicos. En Ecuador, existe buena capacidad en tecnologa de procesamiento de alimentos y para el mejoramiento de organismos acuticos. De los grupos/instituciones del Per, destacan tres universidades en tecnologas para la separacin y anlisis de sustancias bioactivas y dos empresas dedicadas a la validacin funcional y escalamiento para la produccin de frmacos a partir de plantas nativas. Venezuela se caracteriza por la mayor concentracin en reas de salud humana, pero tambin en avances de genmica y validacin y anlisis de plantas medicinales. En cuanto a las ventajas comparativas de cada pas para el aprovechamiento de la biodiversidad mediante la biotecnologa, en Bolivia y hasta cierto punto en Per, las plantas medicinales son importantes; para Colombia los agrobiolgicos (biopesticidas y biofertilizantes) son relevantes, as como los transgnicos agrcolas y los biofrmacos para salud humana y la floricultura; para Venezuela, contrario a los otros cuatro pases, el sector de salud humana parecer ser relativamente ms importante que la agricultura/ forestera; Ecuador puede desarrollar ventaja comparativa en acuicultura y floricultura, mientras que Per en camlidos sudamericanos, minera y acuicultura amaznica. Todos los pases presentan ventajas en el rea de bioprospeccin marina y microbiana; Colombia y Venezuela han desarrollado proyectos importantes en el rea microbiana, mientras que Per y Ecuador en acuicultura marina. En cosmticos de base biodiversa se presentan oportunidades para Colombia y Per, as como en aplicaciones de biotecnologa en el sector minero en el caso de Per. Para mayor detalle, ver seccin: Anlisis de las tendencias en el desarrollo de capacidades biotecnolgicas e institucionales para la utilizacin sostenible de la biodiversidad en la regin Andina. Los dos centros internacionales de investigacin agrcola (CIP y CIAT) han desarrollado gran capacidad cientfica/ tecnolgica en gentica moderna. Se requiere un proceso ms activo de colaboracin de las instituciones nacionales con estos dos organismos, como recursos cientficos y de desarrollo de personal cientfico/ tcnico. En la regin se necesitan recursos humanos capacitados en seguridad de la biotecnologa y disciplinas conexas. La capacidad en infraestructura y equipos en los pases de la Comunidad Andina para el anlisis qumico de elementos de la biodiversidad es mucho mayor comparativamente a la capcidad en el dominio de la ciencia y la tecnologa para descubrir, caractrizar y valorizar la biodiversidad a nivel gen-
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tico. An as existen oportunidades para mitigar esas carencias, a travs de colaboraciones dentro y entre pases que complementen las fortalezas de algunos grupos en biotecnologa con los de otros en el conocimiento y manejo de los recursos genticos.
propiedad intelectual, las medidas especficas de comercializacin y desarrollo econmico, la bsqueda de alianzas y asociaciones internacionales y la formulacin de normas y regulaciones especficas que rijan las actividades de bioprospeccin. A seguir, se examinan todas estas herramientas en la medida que guardan relacin con las iniciativas adoptadas en toda la regin y las alternativas que tienen los distintos pases para abordar las necesidades de sus sociedades respectivas y las oportunidades que se les ofrecen. Apoyo a la comunidad cientfica y tecnolgica En su condicin de impulsoras principales de las iniciativas de investigacin en curso y las actividades de difusin de conocimientos relacionadas con los recursos naturales de la regin andina, las comunidades cientficas de los pases que la integran desempean un papel fundamental en cualquier esfuerzo por comprender y utilizar dichos recursos en beneficio pblico. Se estn realizando investigaciones de avanzada en aspectos altamente especializados de todas las disciplinas bsicas relacionadas con los recursos naturales de la regin. Al mismo tiempo, las caractersticas de los estudios encaminados a determinar las cuestiones fundamentales para el desarrollo sostenible de la plataforma de diversidad biolgica de la regin han fomentado la adopcin de enfoques multidisciplinarios y ha posibilitado la realizacin de reuniones peridicas de especialistas de toda la regin para compartir informacin y experiencias de investigacin. La comunidad cientfica de los pases de la regin andina ha logrado una tradicin de excelencia a lo largo de muchos aos mediante la aplicacin de programas de mentores acadmicos y profesionales, los exmenes inter pares de las publicaciones y otras formas de intercambio de conocimientos. Un factor fundamental para la creacin de la comunidad cientfica de la regin es el proceso competitivo iniciado por los investigadores y basado en los mritos utilizados para distribuir los fondos pblicos disponibles para la investigacin. El alto grado de especializacin que muchas veces resulta de este proceso tiene ventajas importantes para crear vnculos con investigadores de otras regiones del mundo. Un nmero importante de cientficos de los pases andinos se ha capacitado en los Estados Unidos y
Lineamientos estratgicos y consideraciones de polticas a nivel nacional

Las medidas colectivas adoptadas por las entidades oficiales, las instituciones acadmicas y los sectores industriales deben ser compatibles con las necesidades especficas de cada etapa del proceso de desarrollo de la biotecnologa. Estas consideraciones se encuadran en el contexto de la realidad regional y de evaluaciones pragmticas sobre las formas de lograr determinados objetivos de corto y mediano plazo para la regin. Se seala la relacin que guardan las diversas medidas propuestas entre s y con los objetivos generales de creacin de empleos a travs del desarrollo econmico sostenible de la regin. Si bien existen riesgos intrnsecos en el hecho de que los gobiernos sean quienes decidan cules son los proyectos que tienen mayores probabilidades de xito en relacin con las distintas esferas tecnolgicas, los nichos de mercado, las prioridades en materia de investigacin y las inversiones regionales, resulta igualmente problemtico que tengan posiciones de polticas indefinidas o incompletas con respecto a los problemas trascendentes del desarrollo de la diversidad biolgica. Para la regin andina reviste especial importancia tener criterios de polticas claros habida cuenta de la rapidez con que aumenta la competencia de otras regiones del mundo. Es evidente que las estrategias de desarrollo basadas en la diversidad biolgica deben ser parte de un marco ms amplio de desarrollo fundado en los principios de la sostenibilidad del medio ambiente y la apertura del acceso competitivo a las actividades conexas de la cadena de valor. Los instrumentos de poltica con que cuentan los encargados de la adopcin de decisiones de los gobiernos comprenden los presupuestos para la investigacin cientfica y tecnolgica y los mecanismos regulatorios. Otros instrumentos de polticas incluyen los mecanismos que favorezcan la participacin de los grupos interesados, los programas de desarrollo de recursos humanos y su financiamiento, las disposiciones de proteccin de la
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Cuadro 11
Presupuestos en apoyo a la comunidad cientfica y tecnolgica
reas de poltica
Instrumentos y medidas de poltica en biotecnologa
Programas para la participacin de los actores relevantes y pblico en general Racionalizacin de los marcos legislativos y regulatorios relativos al acceso, la seguridad de la biotecnologa y las disposiciones en materia de propiedad intelectual
Mantener el impulso de las actividades de investigacin bsica. Conferir importancia a los organismos encargados de apoyar la ciencia. Mantener criterios flexibles en la seleccin de las esferas prioritarias. Seguir desarrollando redes regionales de cientficos. Mejorar los niveles de excelencia en la investigacin cientfica. Alentar el hbito de patentar los descubrimientos.
Algunas medidas a considerar
Transmitir un mensaje claro. Trabajo en las escuelas. Lograr la participacin de los medios de difusin. Incorporar nuevos grupos de interesados a la comunidad. Elaborar o renovar encuestas empricas sobre las actitudes y percepciones.
Inversin en el desarrollo de los recursos humanos
Elaborar leyes claras y eficaces. Asegurar que las normas se basen en procedimientos transparentes y en la informacin cientfica. Asegurar la armonizacin, claridad y consistencia de las regulaciones en los niveles regional y nacional. Adecuar las disposiciones de la Decisin 391 al contexto regional actual/futuro. Crear una infraestructura institucional que asegure la divulgacin y proteccin oportunas de la propiedad intelectual. Lograr mayor compatibilidad entre el CDB y los ADPIC de la OMC. Crear un fondo dedicado a la investigacin cientfica/tecnolgica. Crear programas de capacitacin basados en las competencias, de conformidad con las necesidades actuales y futuras de la industria. Maximizar los conocimientos y las capacidades tecnolgicas en toda la industria tradicional existente que pueda desarrollar o aplicar la biotecnologa en el futuro. Desarrollar, atraer, motivar y retener a los investigadores capaces. Desarrollar una estrategia educativa integral que haga hincapi en la enseanza de la matemtica y la ciencia en la escuela secundaria. Incorporar la enseanza de aptitudes empresariales y comerciales a los programas de estudio de las instituciones educativas. Seguir explorando el desarrollo y la aplicacin de programas de educacin a distancia. Facilitar el regreso del exterior de los cientficos y empresariales expatriados de la regin andina a fin de fortalecer las actividades de desarrollo. Insistir nuevamente en la retencin de los trabajadores.
Estmulo e incentivos para la comercializacin, la innovacin y el desarrollo econmico
Apoyo a la bsqueda de alianzas estratgicas y de proyeccin a nivel mundial
Seleccionar los lugares geogrficos en los que se concentrarn las actividades iniciales de comercializacin. Crear un entorno de negocios para los inversionistas que ofrezca la mayor certidumbre y previsibilidad posibles. Las organizaciones universitarias deben realizar un proceso de adaptacin y reestructuracin que les permita participar en las actividades de comercializacin. Propiciar la creacin de una asociacin de empresas de biotecnologa. Promover las iniciativas del Estado. Realizar promociones como regin. Fortalecer las redes existentes con los principales socios comerciales. Identificar las reas estratgicas de inversin.
Fuente: Elaborado por Quezada, F. (2003)
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Europa, as como en las principales instituciones de la regin. De las cifras mencionadas en el estudio del Dr. William Roca se observa que algunos grupos de los cinco pases andinos han logrado contar con profesionales especializados en ciencias biolgicas y otras disciplinas conexas importantes para la utilizacin de las fuentes de diversidad biolgica de la regin. El Dr. Roca tambin seala que las instituciones de investigacin de Colombia colaboran extensamente con sus similares de otras regiones, tal es el caso de las asociaciones de Colombia con las universidades de Minnesota, Cornell y Purdue (Roca, op. cit.). Una de las dificultades relacionadas con el apoyo permanente a la comunidad cientfica y su desarrollo radica en el hecho de que el nmero de puestos de trabajo para los cientficos en las universidades e instituciones de investigacin de la regin es limitado. Otro aspecto conexo es que, en general, los salarios de los investigadores y docentes no son competitivos. Como la industria biotecnolgica de la regin todava no tiene un desarrollo suficiente como para ser fuente de un nmero significativo de puestos de trabajo, ser necesario seguir brindando incentivos para que los cientficos capacitados continen trabajando en forma productiva en la regin. Adems, el sistema de incentivos debe premiar tanto a los cientficos que trabajan por el propio deleite intelectual, es decir impulsados por la curiosidad, como a los que centran sus actividad en los problemas regionales inmediatos y las aplicaciones locales. Un factor fundamental de motivacin para los cientficos es el grado de independencia de que gozan para elegir las reas de especializacin y trabajar en los temas que les interesan. En general se considera que la independencia con que pueden trabajar los investigadores incide significativamente en su dedicacin, productividad y capacidad de innovacin. Para apoyar estos resultados es preciso lograr un financiamiento estable y permitir a los investigadores seguir con sus investigaciones durante muchos aos o lo largo de toda su carrera, sin interrupciones. Otro elemento importante es contar con una poltica de financiamiento flexible, que permita modificaciones en la orientacin de las investigaciones cuando se produzcan hallazgos nuevos o inesperados, que induzcan temas de investigacin ms prometedores. Por ejemplo, la fundacin Rockefeller ofrece becas competitivas de promocin de las
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perspectivas de carrera que aseguran apoyo por un total de cinco aos a los investigadores jvenes dispuestos a administrar su primer laboratorio. Otro elemento fundamental es la posibilidad de establecer relaciones interdisciplinarias entre cientficos. Los hallazgos de las investigaciones en otros campos muchas veces impulsan avances en la esfera de inters del propio investigador. A raz de la escasez de fondos disponibles para investigacin, determinados pases, como Brasil, prefieren priorizar determinados temas de investigacin. Este pas ha adoptado una estrategia intencionada de focalizacin en reas de prioridad econmica nacional, organizando actividades de investigacin y desarrollo que permiten aprovechar los conocimientos cientficos especializados y la infraestructura tcnica de muchas de sus instituciones. Esto permite a los organismos financieros orientar los escasos recursos disponibles de acuerdo con los intereses nacionales o regionales. Sin embargo, la priorizacin de reas de investigacin puede restringir la amplitud de las iniciativas de la comunidad cientfica. Las comunicaciones cientficas y profesionales existentes suelen estructurarse en redes bien desarrolladas en las reas de especializacin respectivas. A medida que crece el inters por la proteccin y el uso sostenible de los recursos de la diversidad biolgica, habr cada vez ms posibilidades de interaccin multidisciplinaria en el plano regional. Consideraciones de polticas y recomendaciones Se ofrecen las siguientes consideraciones en relacin con el fortalecimiento de las comunidades cientficas y la continuidad de sus contribuciones a la comprensin y el aprovechamiento sostenible de la diversidad biolgica de la regin. a) Mantener el impulso de las actividades de investigacin bsica. Aunque es importante promover la investigacin aplicada, no lo es menos permitir y alentar a la comunidad cientfica a trabajar en investigacin bsica con el objeto de promover el avance de la ciencia en s misma. De hecho, los descubrimientos cientficos ms importantes han sido el resultado de las actividades impulsadas por la curiosidad de los investigadores. Del mismo modo, no debera obligarse a los cientficos a convertirse en empresarios sino dejarlos en libertad de elegir entre todas las alternativas posibles.
b) Conferir a los organismos gubernamentales encargados de apoyar la ciencia y la tecnologa un estatus tal que refleje la importancia que el pas asigna a esas actividades. El estatus otorgado a los organismos nacionales encargados del financiamiento y el apoyo a la investigacin cientfica reflejar el nivel de prioridad que asigna el pas a la ciencia y la tecnologa. En los ltimos aos algunos pases, como Mxico, se ha aprobado legislacin que establece que el Director del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnologa (CONACYT) depende directamente del Presidente. En ella tambin se dispone cierto grado de descentralizacin que permite a las regiones del pas a integrar las inversiones en ciencia y tecnologa con el bienestar de su industria y su poblacin. c) Mantener criterios flexibles en la seleccin de las esferas prioritarias. La seleccin de nichos de investigacin plantea perspectivas y problemas especficos. En algunos campos de la investigacin la regin andina ya ha demostrado fortalezas muy evidentes, como las investigaciones sobre el arroz y la mandioca en Colombia, las investigaciones sobre la papa y los camlidos sudamericanos en Per y Bolivia, sobre biopesticidas en Colombia y biomedicina en Venezuela. Se recomienda seguir fortalecindolas. As la seleccin de nichos de productos permite concentrar los recursos e intercambiar informacin ms all de los lmites regionales. Sin embargo, al dedicarse slo a determinados temas, la regin no estar en condiciones de aprovechar otras oportunidades a medida que se vayan presentando o dar una respuesta adecuada a las modificaciones que puedan producirse en las condiciones de los mercados. En consecuencia debern permanecer abiertos al desarrollo de nuevas temticas. Es indudable que en determinadas disciplinas, como la botnica y la microbiologa, la regin posee fortalezas ya desarrolladas. Del mismo modo, algunos temas pueden contribuir a la solucin de cuellos de botella tecnolgicos y suelen movilizar otras disciplinas (los ejemplos pueden incluir: el impacto que las matemticas y la informtica tienen en la bioinformtica, genmica, protemica y reas relacionadas). Sin embargo, si se busca la identificacin de las prioridades y nichos de investigacin para la regin andina, los criterios de seleccin y las propias reas deberan ser establecidas por la comunidad cientfica de la regin en vez de a travs de una agenda desarrollada por los gobiernos.
d) Seguir desarrollando redes regionales de cientficos. Construir una red de investigadores en cada pas y promover la creacin de redes ms amplias entre la comunidad cientfica y en la regin andina, especialmente en las disciplinas vinculadas con la biotecnologa. Para ello, los grupos interdisciplinarios y multidisciplinarios son especialmente adecuados. Por ejemplo, los bilogos estn aprendiendo a trabajar en equipo con gelogos, gegrafos y antroplogos. Adems se observa una interaccin creciente entre los especialistas en ciencias sociales y ciencias naturales. La creacin de redes nacionales y regionales tambin puede favorecer las economas de escala en lo que se refiere al uso compartido de grandes equipos y centros de servicios especializados. En razn del elevado costo de determinadas unidades de laboratorio y de equipos de computacin (por ejemplo, espectrometra de masas, resonancia magntica nuclear, centros de computacin y equipos de secuenciacin de alto rendimiento), ser conveniente prever en la planificacin la creacin de mecanismos regionales de cooperacin que permitan maximizar el uso y minimizar los costos. El establecimiento de una red regional de pases andinos tambin permitira financiar competencias cientficas para realizar investigaciones y utilizar los fondos para el desarrollo con el objeto de apoyar la creacin de asociaciones de cooperacin entre los pases andinos ms avanzados y los menos desarrollados. En su estudio, el Dr. Roca se refiere a varias redes cientficas existentes que desarrollan sus actividades en la regin andina. Otro enfoque para fortalecer la capacidad cientfica de la regin es alentar la colaboracin con instituciones internacionales de fuera de la regin y la incorporacin a stas en calidad de miembros, ya sea que se traten de sociedades cientficas tradicionales o asociaciones tecnolgicas orientadas a las actividades comerciales. Tambin existe la posibilidad de fomentar el intercambio entre cientficos, innovadores de tecnologas, inventores y empresarios, auspiciando exposiciones, conferencias y congresos peridicos sobre temas como la biotecnologa y la diversidad biolgica. Esto ya se est haciendo hasta cierto punto y el aporte de recursos adicionales contribuira a regularizar la frecuencia y las repercusiones de estos intercambios. e) Mejorar los niveles de excelencia en la investigacin cientfica y premiar los esfuerzos en este sentido. Debido a las diferencias existentes en los
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niveles de capacidad entre los diversos pases de la regin andina ser importante otorgar incentivos a las instituciones de las regiones ms avanzadas que trabajan en colaboracin con las de los pases menos desarrollados de la regin. La realizacin de concursos para obtener recursos para la investigacin cientfica en las que participen instituciones de ambos niveles contribuirn a alcanzar esta meta y nivelar la capacidad de investigacin cientfica en toda la regin. Este enfoque tambin ayudara a preparar a la regin para abordar las nuevas biotecnologas, reduciendo las diferencias de capacidad en la investigacin bsica entre los pases de la regin. A fin de sostener las actividades cientficas necesarias para apoyar el crecimiento de las industrias tecnolgicas en la regin andina, cada uno de los pases debe asegurar que existan puestos de trabajo disponibles para los nuevos investigadores de talento. Para retener a los cientficos, es preciso complementar adecuadamente los salarios locales. El costo de que un cientfico capacitado emigre a otro pas es demasiado elevado para la regin. En tal sentido, el gobierno de cada pas puede generar cierto grado de seguridad en el empleo para los cientficos ofrecindoles posibilidades sostenidas de financiamiento, supeditadas a su productividad. En Mxico funciona un sistema de este tipo (Sistema Nacional de Investigacin) con el objeto de recompensar las actividades productivas de los cientficos. Otra forma de fomentar la excelencia en las ciencias bsicas, la innovacin tecnolgica y las actividades emprendedoras es instituir premios profesionales de prestigio en cada una de estas disciplinas. f) Alentar el hbito de patentar los descubrimientos permitir crear la base necesaria para el desarrollo de productos innovadores. Esto se puede fomentar a travs de la participacin de cientficos de la regin y del extranjero, que hayan demostrado espritu empresario, en programas de mentores o utilizndolos como modelos. Tambin contribuira a
ello el establecimiento de fondos competitivos para el desarrollo de tecnologas basadas en el mercado, desglosadas por sector tecnolgico. Participacin de los pblicos interesados La participacin de los interesados directos, existentes o potenciales, es fundamental para cualquier esfuerzo encaminado a desarrollar la biotecnologa. Si se quiere asegurar el xito de estos programas es imprescindible ampliar permanentemente el nivel de participacin de aquellos. En trminos generales, si el ncleo bsico de interesados que participa desde el principio est integrado por las empresas existentes de biotecnologa, los investigadores universitarios, los organismos de financiamiento y los socios industriales, entonces el crculo ampliado debera incluir a los grupos indgenas, los grupos comunitarios interesados, la industria, las escuelas, las universidades, los organismos del Estado, los medios de difusin y el pblico en general, entre otros. La ampliacin del crculo de interesados directos brinda a las personas la posibilidad de sentirse parte de una comunidad ms amplia. El desarrollo comunitario equivale a la creacin de grupos de interesados directos1. El nivel de conciencia, inters y comprensin de los problemas de la biotecnologa por parte del pblico en general vara de un pas a otro. En algunos, esto ha provocado una reaccin negativa cuya consecuencia fue la aplicacin de restricciones y barreras al comercio. Para evitar este tipo de reacciones es fundamental asegurar que la gente perciba que existe una transparencia absoluta con respecto a los problemas de la biotecnologa y sus aplicaciones y una comprensin cabal de los conceptos relacionados con la diversidad biolgica, su proteccin y su utilizacin sostenible. La transparencia contribuir a evitar que se distorsionen los hechos y se generen expectativas poco realistas o temores injustificados.
1 Nueva Zelanda puede citarse como ejemplo de pas que ha colocado las vinculaciones con los interesados directos del pblico en general en el centro de su estrategia de desarrollo de la biotecnologa. A fin de ampliar los conocimientos y la participacin de la comunidad, el Gobierno de Nueva Zelanda destaca que una de las metas principales es lograr que los interesados directos se comprometan con el proceso. Esta estrategia define los objetivos concretos y los pasos necesarios para mejorar el acceso de la comunidad a la informacin y asegurar que se mantengan abiertos los canales de comunicacin y el dilogo entre todos los grupos de interesados. Otro ejemplo es el de Malasia, cuya poltica nacional en materia de biodiversidad, tiene por objeto aumentar la conciencia de la administracin pblica, en los planos federal, estatal y local, as como de las organizaciones profesionales y el sector privado, a travs de cursos y programas de capacitacin. Tambin reconoce el papel de las organizaciones no gubernamentales, los clubes de amantes de la naturaleza y las asociaciones que trabajan en favor de la conservacin y la utilizacin sostenible de la diversidad biolgica y las hace participar activamente en el debate (Nueva Zelanda, 2003).
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Las diferencias de niveles de alfabetizacin y educacin en los pases pueden originar dificultades en la comunicacin. En los pases de la regin andina, estas diferencias pueden convertirse en obstculos para el intercambio de ideas sobre las ventajas y desventajas de la biotecnologa. Si no se soluciona esta dificultad no se puede tener la seguridad de lograr un consentimiento realmente fundado de la amplia mayora de los grupos de la poblacin. En el caso de la poblacin indgena, es importante lograr su concurso en todas las etapas del proceso para asegurar su participacin y garantizar la distribucin equitativa de los recursos. Si bien existen ejemplos notables de incorporacin de la poblacin indgena en la planificacin y utilizacin de recursos que los afectan directamente, esta prctica no siempre resulta en una solucin equitativa de muchos de los problemas y dificultades involucradas. Si se pierde la confianza de la poblacin indgena o se omite proporcionarle la informacin adecuada, adems de las implicancias en materia de igualdad tica y poltica, se corre el riesgo de perder su compromiso, su apoyo y una fuente importante de conocimientos locales sobre los recursos biolgicos. Consideraciones de polticas y recomendaciones Se ofrecen las siguientes consideraciones cuyo objeto es asegurar la participacin fundada de los pblicos interesados: a) Transmitir un mensaje claro. Es preciso lograr que todos los interesados directos alcancen una comprensin clara de las posibilidades que ofrece la biotecnologa y tomen conciencia de todas las repercusiones sociales, econmicas y de seguridad asociadas con su utilizacin. Una mejor comunicacin con el pblico en general le permitir entender mejor los principios cientficos sobre los que se basa la tecnologa y adquirir ms confianza en los enfoques basados en la ciencia para resolver los problemas. El objetivo no es slo lograr una aceptacin fundada de la gente sino asegurarse una participacin ms amplia y aportes ms creativos de los usuarios, que pueden ser beneficiosos para todos los interesados directos. b) Trabajo en las escuelas. Otro aspecto importante para ampliar el crculo de interesados directos es incorporar la enseanza de la biotecnologa y de la diversidad biolgica al sistema escolar en los
niveles primario y secundario. Esto no slo sirve para proporcionar informacin a los jvenes educandos que pueda servirles para su orientacin vocacional sino para convertirlos en participantes informados, y con ellos a sus padres y familiares. La industria, el Estado y las universidades deben trabajar mancomunadamente con las escuelas primarias y secundarias y hacer hincapi en la enseanza y el aprendizaje de la biotecnologa. Se pueden elaborar programas de estudio escolares que incluyan tanto los contenidos cientficos relacionados con la biotecnologa como sus aspectos sociales y ticos. Esto debera apoyarse mediante la ampliacin de las bibliotecas a fin de facilitar el acceso a una amplia gama de materiales en formato impreso, electrnico y visual. En algunos pases como Malasia, el estudio de la diversidad biolgica y otros temas conexos se ha incorporado a los programas de estudio escolares. El anlisis de estos temas por parte de los estudiantes en las escuelas tiene la ventaja adicional de que los difundirn adems a los padres y, a travs de ellos, a la comunidad en general. Como generadoras de una fuerza de trabajo capacitada en la regin andina, las escuelas tcnicas y secundarias son un segmento clave que puede desempear un papel sumamente importante. c) Lograr la participacin de los medios de difusin. En la mayora de los pases y las regiones en que han seguido floreciendo las actividades comerciales vinculadas con la biotecnologa, los medios de difusin masiva han servido para informar sobre sus resultados y transmitir las preocupaciones de los grupos de ciudadanos que se oponen a esta actividad. En ambos casos, es evidente que los medios de informacin deben tener acceso a informacin vlida, que refleje todas las opiniones y la posicin de todas las partes. Para mantener su papel de fuente imparcial de informacin vinculada con los problemas de la biotecnologa, los encargados de adoptar decisiones de todos los niveles (desde las organizaciones de base hasta los funcionarios pblicos y los inversionistas privados) corresponde a los interesados directos incluir a los medios de difusin en sus esfuerzos de desarrollo de la biotecnologa. d) Incorporar nuevos grupos de interesados a la comunidad. Existen muchas maneras de lograr que nuevos grupos de interesados se conviertan en parte de la comunidad de desarrollo de la biotecnologa.
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stas comprenden desde las actividades educativas en las escuelas, los medios de difusin, la radio, las pelculas difundidas por la televisin, los artculos escritos, y otras formas de comunicacin como el uso de foros pblicos y otros medios similares para intercambiar puntos de vista y manifestar las preocupaciones. Del mismo modo, las instituciones pblicas responsables de decidir qu actividades y aplicaciones biotecnolgicas pueden ser permitidas deben asegurar la transparencia de sus procedimientos. Asimismo es necesario un dilogo permanente en la opinin pblica sobre las aplicaciones de la biotecnologa en la esfera de la atencin de la salud de las personas y en otras esferas a fin de aumentar la confianza en esta disciplina antes de abordar problemas ms controvertidos como los de los cultivos agrcolas transgnicos. e) Elaborar o renovar encuestas empricas sobre las actitudes y la percepcin del pblico en general de la regin andina sobre la biotecnologa. Para comprender mejor a la comunidad de grupos interesados, los encargados de la adopcin de decisiones del gobierno y las empresas privadas deben actualizar constantemente la informacin disponible sobre la actitud de la opinin pblica con respecto a la biotecnologa. El seguimiento permanente de las preocupaciones de la gente puede ayudar a los gobiernos y a la industria a suministrar al pblico y a los consumidores los conocimientos y la informacin que necesitan para adoptar decisiones fundadas. Al demostrar inters en lo que sabe el pblico sobre la biotecnologa y sobre las fuentes de las que obtiene la mayor parte de la informacin cientfica, estas encuestas contribuirn a fortalecer la confianza del pblico en estas iniciativas. En su informe, el Dr. Roca seala que todava hay dificultades en avanzar rpidamente en la percepcin del pblico acerca de los alimentos derivados de cultivos transgnicos en la regin, por lo cual en pases como Venezuela y Bolivia se han adoptado medidas jurdicas para bloquear los ensayos de campo con semillas transgnicas. Racionalizacin de los marcos legislativos y regulatorios relativos al acceso, la seguridad de la biotecnologa y las disposiciones en materia de propiedad intelectual Las normas sanitarias, de seguridad y ambientales son elementos esenciales de las polticas del Estado que afectan el desarrollo de la biotecnologa. Por
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una parte, la severidad de las restricciones que establecen las normas incide directamente sobre la comercializacin de los productos biotecnolgicos. Por otra, la falta de claridad y coherencia de dichas normas afecta la certidumbre y previsibilidad con la que pueden participar los empresarios e inversionistas. En pases como Sudfrica, la legislacin vigente asegura un marco regulatorio propicio y amplio que alienta el desarrollo de la biotecnologa. Algunos organismos de ese pas presionan para que las nuevas leyes y normas se formulen y apliquen de tal manera que no se limiten los beneficios que puedan obtenerse de las aplicaciones de la biotecnologa. Las normas correspondientes a la conservacin de la diversidad biolgica y su utilizacin en la biotecnologa tienen por objeto mantener el uso equitativo y sostenible de los recursos naturales de la regin, proteger la salud pblica y preservar el medio ambiente. En todos los pases de la regin andina ya existen ciertas normas y se han firmado acuerdos regionales que regulan otras cuestiones vinculadas con la biotecnologa. Quizs, las normas vigentes ms rigurosas tienen que ver con la proteccin de los derechos sobre la propiedad intelectual nacional y de los pueblos indgenas y los microorganismos derivados de la diversidad biolgica de la regin. En el plano internacional, la Organizacin Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI) patrocina un Comit Intergubernamental sobre Propiedad Intelectual, Recursos Genticos, Conocimientos Tradicionales y Folclore. Este grupo sostiene que las sociedades que poseen conocimientos tradicionales deberan poder protegerlos. La bioprospeccin, que como actividad se examinar en otras secciones de este informe, tambin requiere un marco jurdico y normativo. Antes de que se inicie cualquier actividad de bioprospeccin es esencial definir las polticas imprescindibles para preservar y utilizar los recursos biolgicos de cualquier hbitat. El Convenio sobre la Diversidad Biolgica firmado en Ro de Janeiro en 1992 constituy el primer instrumento oficial para brindar a los pases ricos en diversidad biolgica los medios necesarios para beneficiarse significativamente con el aprovechamiento de sus recursos biolgicos. En el Convenio se establece que los gobiernos nacionales tienen la facultad de controlar el acceso a sus recursos genticos. Se reconoce que la diversidad biolgica es un recurso soberano de los pases,
cuyos beneficios econmicos deben llegar tanto a los proveedores como los usuarios. Los gobiernos debern asegurar la conservacin, el uso sostenible y la participacin equitativa en el uso comercial de estos recursos (Megadiversos, 2002). En julio de 1996, la Decisin 391 del Pacto Andino, conocida como el Acuerdo de Cartagena sobre el Rgimen Comn sobre Acceso a los Recursos Genticos, se convirti en el primer acuerdo subregional de este tipo. La adopcin de esta decisin por la Comunidad Andina (CAN) es legalmente vinculante para Bolivia, Colombia, Ecuador, Per y Venezuela. En un taller celebrado recientemente en Bogot, auspiciado por el Instituto Alexander von Humboldt, se reunieron especialistas de todo el pas y de otras partes de la regin y el extranjero para pasar revista a los problemas vinculados con la aplicacin de la Decisin 391 y examinarlos detenidamente. Los participantes del taller coincidieron en que la Decisin 391 era prcticamente inoperante en Colombia habida cuenta de que se haba firmado un solo contrato en el marco de dicha decisin. Segn ellos, los motivos de esta situacin eran los siguientes: a) la escasa prioridad poltica dada al tema; b) la dbil capacidad institucional; c) los problemas de interpretacin de la Decisin; d) la complejidad del proceso necesario para acceder a los recursos genticos; y e) la complejidad de los sistemas de contratos (Torres, Ricardo et. al., 2003). Los pases en desarrollo estn preocupados por las posibles discrepancias que pueden existir entre el Convenio sobre la Diversidad Biolgica y el Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC). En el Convenio se respaldan los derechos soberanos de las naciones sobre sus recursos biolgicos mientras que en el Acuerdo sobre los ADPIC de la Organizacin Mundial del Comercio (OMC) se apoyan los derechos privados sobre la propiedad intelectual. Algunos pases, como Venezuela, han sugerido que sera necesario volver a examinar el Acuerdo sobre los ADPIC para conciliar cualquier diferencia que pudiera existir entre quel y el Convenio sobre la Diversidad Biolgica. El Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnologa del Convenio sobre la Diversidad Biolgica fue aprobado por los gobiernos miembros el 29 de enero del 2000, tras ms de cinco aos de
negociaciones. El Protocolo tiene por objeto garantizar una seguridad adecuada en el movimiento transfronterizo y el uso de organismos vivos modificados genticamente mediante la biotecnologa moderna, y que puedan tener efectos adversos sobre la diversidad biolgica y la salud humana. El Protocolo entr en vigor el 11 de septiembre de 2003 y los cinco pases de la regin andina lo han ratificado. Consideraciones de polticas y recomendaciones Se ofrecen las siguientes consideraciones generales en relacin con el espritu y el alcance de los marcos regulatorios examinados: a) Elaborar leyes claras y eficaces. En consonancia con las recomendaciones ya formuladas, todos los pases saldran beneficiados si se consolidaran la legislacin y las directrices que regulan el acceso a los recursos, protegiendo al mismo tiempo los conocimientos tradicionales y fortaleciendo la capacidad para lograr una distribucin de los beneficios adecuada. Para que el procedimiento sea ms claro y expedito puede nombrarse a una institucin en la regin que gui a los interesados en los procedimientos de acceso. b) Asegurar que las normas y la adopcin de decisiones en esta materia se funden en procedimientos transparentes y en la informacin cientfica. Todos los pases de la regin andina deberan aprovechar los sistemas que poseen para evaluar y manejar cientficamente los riesgos asociados con la liberacin deliberada al medio ambiente de organismos genticamente modificados. Sera necesario fortalecer los sistemas de vigilancia para evitar o reducir al mnimo cualquier efecto no deseado o imprevisto, y proporcionar recursos financieros adecuados a los organismos regulatorios para este fin. c) Asegurar la armonizacin, claridad y consistencia de las regulaciones en los niveles regional y nacional. El desafo consistir en mantener el espritu de proteccin original plasmado en las regulaciones existentes, permitiendo al mismo tiempo el descubrimiento y desarrollo de productos y procesos que ofrezcan nuevas posibilidades. El marco regulatorio debe ser amplio, a fin de posibilitar los cambios y adaptaciones que se hagan necesarios segn la etapa de desarrollo de la biotecnologa. Debe establecerse un sistema de revisin peridica de las disposiciones normativas. Habra que actualizar las
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leyes y regulaciones o crear otras nuevas para garantizar que se basen en principios cientficos, sean totalmente transparentes y resulten eficaces para proteger la seguridad y el bienestar del pblico en general. Se pueden incorporar consideraciones ticas y socioeconmicas en el proceso regulatorio y lograr que las disposiciones normativas regionales sean ms compatibles con las regulaciones nacionales de los pases miembros de la regin andina. d) Adecuar las disposiciones de la Decisin 391. En el taller celebrado a nivel nacional en el Instituto Von Humboldt y recientemente en otro a nivel regional en el CIP, Per (Ruiz, 2004), se recomend analizar distintas alternativas que permitieran un marco de acceso transparente, competitivo y gil, cuyos costos de transaccin sean reducidos. Tambin se consider la necesidad de simplificar los procedimientos de acceso y agilizar el sistema de contratos y hacerlos ms competitivos, as como la agilidad y claridad de los procedimientos para la distribucin equitativa de los beneficios derivados. e) Crear una infraestructura institucional que asegure la divulgacin y proteccin oportunas de la propiedad intelectual generada a travs de las investigaciones relacionadas con la biodiversidad. Es preciso abordar este problema realizando las adaptaciones institucionales necesarias, como la creacin de oficinas universitarias de transferencia de tecnologa, la formulacin de polticas universitarias en materia de patentes y directrices para solucionar los conflictos de intereses y la adopcin de otras medidas que protejan los beneficios que alientan la innovacin. Del mismo modo, estas oficinas deberan contribuir a alentar a los profesionales de las ciencias jurdicas a especializarse en derecho de la propiedad intelectual. f) Lograr una mayor compatibilidad entre el Convenio sobre la Diversidad Biolgica y los ADPIC de la OMC. Sera beneficioso revisar las disposiciones del Acuerdo sobre las ADPIC. Algunos participantes de una conferencia sobre los ADPIC y el Convenio sobre la Diversidad Biolgica, celebrada en 1999, observaron que para los pases en desarrollo la tarea de desarrollar las capacidades institucionales necesarias para cumplir con sus obligaciones con respecto al Acuerdo es particularmente compleja. Los participantes sealaron que para los
pases que son a la vez miembros de la OMC y el Convenio sera ventajoso buscar la manera de asegurar la compatibilidad entre sus respectivas polticas nacionales, modelos legislativos y cdigos de prcticas ptimas con arreglo al Convenio y al Acuerdo sobre los ADPIC (ACTS, 1999). g) Crear un fondo. Crear un fondo, administrado en forma independiente, con una parte de los ingresos provenientes de la distribucin de beneficios a fin de mejorar la proteccin de la diversidad biolgica en la regin y el uso de los conocimientos tradicionales de las poblaciones indgenas en el aprovechamiento sostenible de los recursos biolgicos. El fondo tambin podra ser til para desarrollar la capacidad de las comunidades locales. Para ello es preciso desarrollar ms actividades que agreguen valor a los recursos de diversidad biolgica que puedan ser captados por el pas anfitrin y fortalecer los eslabonamientos existentes y potenciales con los mercados interno y externo. Desarrollo de los recursos humanos El inters por desarrollar y mantener una fuerza de trabajo capacitada y competitiva es uno de los elementos ms importantes de cualquier estrategia eficaz de desarrollo de la biotecnologa. Adems del fortalecer las capacidades en las reas pertinentes de la investigacin y la gestin, los pases que han logrado un desarrollo exitoso de la biotecnologa tambin han adoptado las medidas necesarias para capacitar la fuerza de trabajo tcnica. Para ello es preciso determinar cules son las esferas de conocimientos y las aptitudes necesarias esenciales para la planificacin de programas concretos de desarrollo de la fuerza de trabajo tcnica y de la infraestructura de servicios profesionales. La comunidad de servicios profesionales incluye ciertas disciplinas como las finanzas y la contabilidad, y tambin las del rea jurdica. El desarrollo eficaz de los recursos humanos para la industria biotecnolgica tambin conlleva la puesta en marcha de actividades dirigidas a fortalecer las aptitudes de gestin y emprendimiento en ese sector a travs de la capacitacin y los programas de mentores. Adems tambin debe haber recursos humanos capacitados en la esfera de la conservacin de los recursos naturales y el uso sostenible de la diversidad biolgica.
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En la esfera de los recursos humanos especializados en bioseguridad, el cumplimiento de las normas nacionales e internacionales relativas a los organismos modificados genticamente exige conocimientos multidisciplinarios capacitados para abordar en forma eficaz muchos de los complejos problemas relacionados con la evaluacin y la gestin de los riesgos biolgicos. A fin de mantener el impulso y la eficacia del desarrollo de los recursos humanos en la esfera de la biotecnologa es preciso coordinar la creacin de capacidad de fuerza de trabajo con la disponibilidad de puestos de trabajo y las oportunidades de empleo. En este sentido la sincronizacin es esencial, as como la necesidad de adoptar un enfoque integrado para el desarrollo de los recursos humanos. Haba cuenta de la dinmica y el crecimiento de la industria biotecnolgica, es necesario contar con una gran variedad de conocimientos. Se trata de una rama de actividad que exige un nfasis creciente en el desarrollo de trabajadores capacitados de manera permanente. Por este motivo es imperativo que la industria pueda atraer, tener disponibles y retener trabajadores con las aptitudes adecuadas. Tambin es til poder diferenciar y separar la capacitacin de una fuerza de trabajo de nivel tcnico y de tcnicos de laboratorio de los programas de educacin superior orientados al desarrollo de cientficos e investigadores. Algunos pases han obtenido buenos resultados ofreciendo incentivos a las escuelas secundarias y a las escuelas de enseanza vocacional para que ofrezcan mdulos de aprendizaje basados en la capacitacin en determinadas reas de conocimientos especializados. Estas instituciones muchas veces reciben de las empresas locales de biotecnologa o los proveedores donaciones de equipos destinados a capacitacin. A medida que los pases de la regin andina continen desarrollando su capacidad en la investigacin, el desarrollo y la manufactura biotecnolgicas, es importante sealar que estos tres aspectos y etapas de la biotecnologa comercial no se producirn necesariamente en ese orden. Es decir, los pases andinos no tienen por qu respetar un patrn total de integracin vertical en la regin. Para mantener su competitividad, los sectores globalizados de la biotecnologa en los Estados Unidos, Europa y otros
pases estn tercerizando buena parte de su trabajo a lo largo de la cadena de valor. Esto significa que los pases que actualmente tienen necesidades de corto plazo de recursos humanos pueden obtener esos recursos en otros pases del mundo. En tal sentido, el desarrollo de recursos humanos en la esfera de la biotecnologa en los pases andinos puede configurarse de manera tal que satisfaga tanto las necesidades locales como las del exterior. Adems, en el largo plazo, el pleno desarrollo de la industria en la regin andina comenzar a generar necesidades de fuerza de trabajo similares a las que tienen otros pases en la actualidad. Segn el estudio del Dr. Roca, en la regin andina existen grupos con buen dominio de la biologa y la qumica analtica moderna, pero muy pocos en gentica molecular; esta ltima es fundamental para buscar soluciones prcticas en el mejoramiento de cultivos y de crianzas, as como para los servicios de diagnstico de enfermedades, control de calidad en salud humana y animal. Esta es un rea claramente que necesita desarrollo en la regin, a travs primero, de la formacin de recursos humanos en gentica moderna. Consideraciones de polticas y recomendaciones Se ofrecen las siguientes consideraciones generales en relacin con el desarrollo de los recursos humanos en la regin andina: a) Crear programas de capacitacin basados en las competencias, de conformidad con las necesidades actuales y futuras de la industria. La capacitacin de la fuerza de trabajo en el plano local debera programarse en etapas escalonadas para satisfacer las necesidades a medida que vayan surgiendo. Una estrategia importante es estar atento a las tendencias que afectan el empleo y los recursos humanos en el sector de la biotecnologa. Parte de esta informacin puede obtenerse a travs de una evaluacin de las necesidades de la industria en la regin, y otras informaciones importantes pueden deducirse del estudio de las experiencias de otros pases. Es importante hacer un seguimiento permanente de las necesidades de conocimientos especializados que vayan surgiendo en el sector de la biotecnologa y elaborar las respuestas adecuadas. Una parte importante de la estrategia regional es
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entender las tendencias en materia de empleo y las necesidades de conocimientos especializados como forma de elaborar proyecciones para la industria. Tanto para los investigadores como para los trabajadores de nivel tcnico es de crucial importancia desarrollar la capacidad de aprendizaje. Aprender a aprender es quizs la aptitud ms valiosa en el campo de la investigacin y en las industrias de avanzada, que estn en permanente evolucin. Los que trabajan en esta disciplina y desean mantenerse actualizados con respecto a las prcticas y la tecnologa deben aprender permanentemente a fin de no quedar rezagados. En consecuencia, aprender a aprender y el aprendizaje permanente son aptitudes que deben ser inculcadas a los estudiantes cuando son nios y reforzadas a lo largo de todo el perodo de enseanza acadmica y de sus carreras. b) Maximizar los conocimientos y las capacidades tecnolgicas en toda la industria tradicional existente que pueda desarrollar o aplicar la biotecnologa en el futuro. Es preciso que las empresas vinculadas con las ciencias biolgicas y las instituciones acadmicas, que muchas veces compiten por la misma base limitada de recursos humanos, puedan intercambiar informacin entre s. La contratacin de estos recursos debe compatibilizarse con las metas de largo plazo de la empresa y coordinarse con una estrategia regional de desarrollo de la biotecnologa. Las empresas de este rubro muchas veces proporcionan capacitacin en reas de aptitudes administrativas como el liderazgo, la comunicacin, la creacin de equipos y la gestin de proyectos. Tambin incluyen programas de capacitacin y sistemas que fomentan la capacidad empresarial. Los directivos de las empresas nacientes de biotecnologa muchas veces provienen de los niveles superiores de las empresas tradicionales existentes. c) Desarrollar, atraer, motivar y retener a los investigadores muy capaces, especialmente de aquellos campos en los que la regin andina tiene gran capacidad de investigacin. A medida que los cientficos terminan su capacitacin en la regin o en el extranjero, los pases de la regin andina deben estar dispuestos a reabsorberlos en la fuerza de trabajo nacional en el nivel adecuado. Los sueldos para los docentes universitarios deben ser competitivos a fin de retener a los instructores talentosos y dedicados. Del mismo modo, las institucio-
nes de investigacin de la regin deben tener puestos de trabajo para quienes poseen un doctorado. d) Desarrollar una estrategia educativa integral que haga hincapi en la enseanza de la matemtica y la ciencia en la escuela secundaria y brinde posibilidades adecuadas en las universidades en las ciencias bsicas relacionadas con la biotecnologa. Si bien deben existir programas de capacitacin multidisciplinarios, es preciso que uno de sus fundamentos ms importantes sea la enseanza de la ciencia bsica. e) Incorporar la enseanza de aptitudes empresariales y comerciales a los programas de estudio de las instituciones educativas. Integrar mdulos de estudio sobre la conservacin de la diversidad biolgica y el uso sostenible de sus componentes como elemento de todos los programas de capacitacin en ciencias biolgicas. Desarrollar programas que fortalezcan las aptitudes de gestin y empresariales en el sector de la biotecnologa utilizando programas de capacitacin y de mentores y fortalecer las aptitudes de la fuerza de trabajo en la conservacin de los recursos naturales y el uso sostenible de la diversidad biolgica. Pueden realizarse actividades que estimulen la capacidad empresarial entre los de estudiantes de postgrado de las universidades organizando concursos en los que se adjudiquen premios a los planes de negocios ms eficaces e innovadores. f) Seguir explorando el desarrollo y la aplicacin de programas de educacin a distancia. Un ejemplo til es el modelo aplicado en la Universidad de Concepcin de Chile, al que se ha hecho referencia en el presente informe. En el marco de este programa se est dictando el primer diplomado sobre seguridad de la biotecnologa, acreditado acadmicamente, utilizando mtodos de educacin a distancia. Otro ejemplo es el Instituto de Bioqumica Tcnica de Stuttgart, Alemania, en el que se ofrece un programa de grado en biotecnologa empleando el mismo mtodo. g) Facilitar el regreso del exterior de los cientficos y empresariales expatriados de la regin andina a fin de fortalecer las actividades de desarrollo, aprovechando sus conocimientos especializados y su experiencia. Muchos profesionales capacitados de la regin andina que actualmente
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trabajan en los Estados Unidos, Europa y en otros pases pueden mostrarse tentados a regresar si reciben informacin sobre oportunidades de trabajo y ofertas de contratacin. Por ejemplo, en Australia y el Reino Unido existen programas para atraer y contratar a los investigadores expatriados. h) Insistir en la retencin de los trabajadores. Retener a los mejores trabajadores es esencial para asegurar un funcionamiento sin interrupcin y un crecimiento estable. En los pases en desarrollo, las personas que trabajan en los campos de las ciencias y la gestin son las ms buscadas y tentadas por otras instituciones. El costo calculado en funcin del tiempo y los gastos que entraa perder y reemplazar trabajadores altamente calificados y personal directivo son extremadamente elevados. En un mercado competitivo, este costo puede ser equivalente a dos o tres aos de salario. Los premios y los incentivos as como las posibilidades de capacitacin y progreso en el corto plazo y un mbito de trabajo atractivo, con una filosofa de equipo y un sentimiento comunitario y de orgullo, son elementos que fomentan la lealtad y la dedicacin. El costo de desarrollo de este tipo de mbitos de trabajo es insignificante en comparacin con el de una elevada tasa de rotacin de los trabajadores. Estmulo a la comercializacin, la innovacin y el desarrollo econmico Los pases y regiones de todo el mundo estn haciendo esfuerzos significativos por dar un gran impulso a su situacin competitiva en las tecnologas emergentes y en las industrias intensivas en conocimiento. El reconocimiento de las posibilidades de la biotecnologa comercial es cada vez mayor y se est convirtiendo rpidamente en un aspecto prioritario para los gobiernos de los pases en desarrollo y los desarrollados. Las estrategias resultantes se centran en las fortalezas regionales, el patrimonio natural y otras ventajas competitivas. Adems, los gobiernos estn realizando esfuerzos para documentar y analizar las mejores prcticas observadas en las especialidades ms importantes en los Estados Unidos, Europa y otras regiones donde la biotecnologa se est desarrollando con fuerza. Cabe mencionar dos enfoques complementarios para dinamizar la biotecnologa: estimular la creacin de empresas nuevas o atraer empresas existen-
tes del exterior. Los gobiernos nacionales de muchos pases estn comenzando a crear incentivos y programas para el desarrollo de la biotecnologa. A fin de alentar al sector privado a realizar las inversiones necesarias en la comercializacin de la biotecnologa, los organismos de varios niveles de la administracin pblica han elaborado paquetes de incentivos financieros que van desde las exenciones impositivas hasta los instrumentos de crdito y los subsidios, as como otras disposiciones. En el informe de Ernst y Young (2003), ya citado en este documento, se seala que la importancia del papel de los gobiernos en el financiamiento de la comercializacin de la biotecnologa est creciendo significativamente. Por ejemplo, se seala que Singapur gastar 1.700 millones de dlares en un plazo cinco aos para expandir su industria y que los Estados Unidos y Europa tambin estn destinando especficamente a este fin cifras importantes para las empresas de biotecnologa en fase inicial. Se ha observado que en la regin andina el proceso de transferencia de tecnologa se ve obstaculizado por la necesidad de aportes de capital en las etapas iniciales a fin de posibilitar a las empresas realizar pruebas tericas (Dr. Ricardo Torres, comunicacin personal). En los Estados Unidos, las estrategias de comercializacin del gobierno en el rea de la biotecnologa van desde un aumento de las inversiones en investigacin y desarrollo a una poltica activa de contratacin de empresas externas, programas de incubacin e inversiones en infraestructura. Muchas regiones carecen de fuentes de capital de riesgo y ha habido varios intentos por crear dichas fuentes donde no existen. La Corporacin Andina de Fomento ha considerado la posibilidad de crear un fondo de inversiones, en especial para las nuevas empresas de biotecnologa comercial que emplean recursos de la diversidad biolgica. En relacin con la puesta en marcha de este tipo de empresas, la contribucin de las universidades y de las modificaciones introducidas por el Estado en materia de patentamiento y de transferencia de tecnologa ha sido fundamental. Para avanzar en este proceso ha sido necesaria una adaptacin permanente del funcionamiento institucional de las universidades, que han debido crear oficinas de transferencia de tecnologa y modificar sus relaciones con la industria. La capacidad de las universidades dedicadas a la investigacin para lograr adaptaciones
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estructurales que les permitieran transferir tecnologas viables comercializando las investigaciones realizadas por la institucin ha seguido siendo un factor clave en el desarrollo de la biotecnologa en todo el mundo. Estas oficinas de transferencia de tecnologa o de concesin de licencias tecnolgicas, como tambin se las conoce, sirven para asesorar a los investigadores de la institucin a realizar publicaciones preventivas y adoptar medidas de proteccin de la propiedad intelectual. Tambin sirven para tratar con los inversionistas o posibles socios comerciales ajenos a la institucin. Estas oficinas pueden ayudar a los investigadores a resolver cualquier conflicto de intereses que pueda surgir. Las universidades tambin estn adaptando su estructura para poder participar en la transferencia de nuevas tecnologas y actividades de incubacin de empresas. Las incubadoras de negocios y los centros de investigacin universitarios han sido parte de la adaptacin de estas instituciones al objetivo de crear nuevas empresas a partir de las investigaciones realizadas por ellas. Para tener xito, estas incubadoras han incorporado programas que proporcionan espacio a bajo costo, acceso a instalaciones de investigacin, acceso al financiamiento de emprendimientos de riesgo y a recursos humanos capacitados. Las incubadoras universitarias brindan todas estas facilidades o algunas de ellas y adems proporcionan orientacin cientfica y de gestin. Es importante implementar programas de capacitacin en gestin de tecnologa. El objetivo de estos programas es abordar las necesidades de directivos capacitados en actividades relacionadas con las diferentes etapas del proceso de investigacin y desarrollo, como la invencin, la proteccin de la propiedad intelectual, el desarrollo de tecnologas de fase inicial y la comercializacin. En la regin andina, el Dr. Roca destaca la existencia de algunos programas de incubacin en Colombia y Per que merecen ser apoyados y alentados. El crecimiento sostenido de las empresas exige un mnimo de infraestructura local. Por este motivo, las empresas de biotecnologa suelen concentrarse en un mismo sitio, generalmente cerca de las instituciones de investigacin o de los proveedores de servicios. En tal sentido existen puntos de vista divergentes sobre la conveniencia de invertir sola-
mente en las empresas que estn ubicadas en las regiones ms avanzadas y no en las ms rezagadas. Lograr un buen nivel de comercializacin de la investigacin apoyada por el sector pblico exige crear eslabonamientos entre las universidades y los empresarios, as como apoyar una filosofa de innovacin. En el caso de Sudfrica, un componente fundamental de la estrategia de ese pas es la creacin de centros regionales de innovacin. stos sirven de ncleo para el desarrollo de plataformas de biotecnologa a partir de las cuales puedan generarse negocios. Los centros facilitan la estrecha colaboracin de las universidades con las empresas. El centro de incubacin denominado Corporacin Innovar, de Colombia, es un buen ejemplo. Los agrupamientos (clusters) de las actividades biotecnolgicas cerca de la infraestructura de investigacin y tecnologa es una tendencia natural. Los nuevos institutos de investigacin y las empresas de biotecnologa tratan de aprovechar los recursos existentes: instituciones financieras con experiencia en el financiamiento de emprendimientos tecnolgicos; estudios jurdicos especializados en temas como la proteccin de las patentes, la seguridad de la biotecnologa y la ordenacin territorial de las empresas biotecnolgicas; las empresas contables con experiencia en el financiamiento de empresas que reciben donaciones y contratos del gobierno, inyecciones de capital de riesgo y ofertas pblicas; una fuerza de trabajo de cientficos a la que puedan recurrir para obtener el personal necesario y con la que puedan colaborar; una base de empresarios y especialistas en gestin de tecnologa que puedan ayudarlos a comercializar sus invenciones. Los nuevos institutos y empresas estn a la bsqueda de una masa crtica de gente e instituciones con ideas comunes porque la infraestructura ya existe. Lo que resulta menos natural es poner en marcha una empresa de biotecnologa donde la infraestructura es escasa o nula. Esto vale, especialmente, para las pequeas empresas nacientes. Las empresas ms grandes tienen los medios necesarios para traer su propia infraestructura. Las nuevas empresas deben subcontratar muchas de sus actividades de mantenimiento y apoyo a proveedores externos a fin de poder concentrarse en la investigacin. Necesitan ubicarse
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cerca de los centros de apoyo2. Muchas veces, las incubadoras pueden brindar buena parte de este apoyo a las empresas que se encuentren en la etapa anterior a la produccin si en las cercanas hay suficientes empresas en fase inicial que apoyen a la incubadora. Consideraciones de polticas y recomendaciones Se ofrecen las siguientes consideraciones generales en relacin con estmulos para la comercializacin, la innovacin y el desarrollo econmico: a) Seleccionar los lugares geogrficos en los que se concentrarn las actividades iniciales de comercializacin. Para ello habr que determinar cules con los elementos fundamentales necesarios para tener xito en la implementacin. Es preciso poner en marcha iniciativas creativas de financiamiento a nivel local a fin de captar las oportunidades de transferencia de tecnologa y aprovechar las fuentes locales de inversin. La seleccin de ubicaciones regionales donde concentrar los esfuerzos de comercializacin tiene ventajas concretas. Por lo general ello ocurre en la proximidad de las instituciones de investigacin ms importantes. Una ventaja evidente de concentrar los esfuerzos de investigacin en un lugar determinado es la posibilidad de aprovechar los recursos complementarios all existentes, como los recursos humanos, las inversiones y las instalaciones. Ubicar las actividades de biotecnologa cerca de las universidades donde se realiza investigacin facilita la fertilizacin cruzada entre la investigacin pura y la investigacin aplicada que se lleva a cabo en las empresas de biotecnologa. Asimismo, promueve una colaboracin dinmica. Adems, esta estrategia econmica regional puede dar como resultado la creacin de un polo tecnolgico que proporcione un impulso a las inversiones locales y estimule un sector de los servicios que apoyen la base tecnolgica. Ser importante para todos los
pases andinos concentrar sus actividades en una o varias de estas regiones, con la correspondiente estructura de apoyo. b) Crear un entorno de negocios para los inversionistas que ofrezca la mayor certidumbre y previsibilidad posibles. Los elementos ms importantes de este entorno seran la seguridad personal y financiera, la existencia de organismos de gobierno con capacidad de respuesta y consideraciones vinculadas con los costos de hacer negocios (tasas impositivas, gastos de proteccin social y otras disposiciones). Es preciso generar un entorno y un conjunto de expectativas que brinde a los negocios nacientes de biotecnologa las mejores condiciones para que tengan xito. Tambin deben recibir apoyo y orientacin en ciertos aspectos del proceso de desarrollo, de modo puedan aprender de los xitos y fracasos de otros. Es necesario aplicar polticas de gobierno y programas de incentivos que ayuden a las empresas nacientes a ponerse en marcha y mantenerse a flote y atraer negocios de afuera. Algunas estas medidas pueden ser los incentivos y crditos tributarios, las donaciones y los crditos directos y los subsidios a las empresas. Adems deberan existir polticas nacionales que apoyen el desarrollo de sistemas de incubacin ubicados estratgicamente y en la zona. c) Las organizaciones universitarias deben realizar un proceso de adaptacin y reestructuracin que les permita participar en las actividades de comercializacin y desarrollo econmico sin poner en riesgo su situacin como instituciones de enseanza superior. Las universidades debern tener oficinas de concesin de licencias de tecnologa, polticas en materia de patentes y directrices para resolver los conflictos de intereses, entre otros. Los sistemas de incubacin universitarios pueden ser tiles para lograr un equilibrio entre las actividades universitarias y las de comercializacin. Los
2 As como se han identificado centros de diversidad biolgica en todo el mundo, tambin existen centros de innovacin biotecnolgica con caractersticas de diversidad sectorial asociadas con aquellos. Si uno ubica una empresa en un conglomerado de biotecnologa las posibilidades de xito son mximas, pero si llegara a fracasar es muy probable que los recursos (humanos y de otro tipo) puedan reciclarse en la comunidad biotecnolgica. En tal sentido, un agrupamiento eficaz de conglomerados en biotecnologa puede llevar a centros megadiversos de esta disciplina. Esto no es casualidad. Puede ocurrir porque las operaciones de biotecnologa florecen donde existen los recursos necesarios para sustentarlas. En realidad, las redes complejas y flexibles de la industria biotecnolgica son como las redes complejas de los ecosistemas de los bosques tropicales, los ocanos y otras zonas megadiversas. En el sector de tecnologa avanzada de los Estados Unidos, las nuevas industrias comienzan aprovechando la economa existente en lugar de desplazar sus elementos. Muchas veces las universidades son los motores de los descubrimientos y las invenciones. En este pas, no menos del 80% de las empresas nacientes basan sus actividades en invenciones realizadas en una universidad ubicada en la misma regin.
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programas de mentores comerciales deben integrarse a los programas de comercializacin, ya sea a travs de los sistemas de incubacin o de la creacin de asociaciones. d) Propiciar la creacin de una asociacin regional sectorial que est integrada por las nuevas empresas de biotecnologa de la regin. Esta asociacin servira para que las nuevas empresas se apoyen mutuamente, as como a los proveedores de servicios profesionales y otros proveedores. La asociacin puede difundir informacin, promover oportunidades de desarrollo profesional en el rea de la biotecnologa y asegurar el intercambio de ideas, recursos y perspectivas sobre la industria. Como contraparte de asociaciones similares de otros lugares de Amrica Latina y otras partes del mundo, la asociacin de negocios tambin puede servir para generar eslabonamientos dinmicos e intercambio de informacin. La Asociao Brasileira das Empresas de Biotecnologa (ABRABI) ha desempeado un papel eficiente de apoyo a la biotecnologa comercial en Brasil. A fines de noviembre de 2003, la Asociacin auspici una conferencia nacional en el Centro del Biotecnologa del Amazonas ubicado en Manaos, Brasil, cuyo tema central fue la comercializacin de la biotecnologa e incluy reuniones especiales sobre el aprovechamiento y la sostenibilidad de la diversidad biolgica (http://www.abrabi.org.br). e) Promover las iniciativas del Estado. A fin de promover una difusin rpida y amplia de la biotecnologa en la comunidad industrial en general, el gobierno debera apoyar los eslabonamientos entre la industria y la investigacin. Esto puede hacerse analizando las tendencias y oportunidades tecnolgicas y comerciales y financiando consorcios de universidades y empresas para investigar y desarrollar tecnologas de difusin que ayudaran a la regin a mantenerse a la vanguardia. Por ejemplo, en los Estados Unidos, los organismos del gobierno y la Academia Nacional de Ciencias financian estudios de nuevas investigaciones y oportunidades tecnolgicas, ayudando al gobierno y al pas a adoptar decisiones en la esfera de las inversiones tecnolgicas. Adems se exige a todos los organismos del Estado dedicados a las actividades de investigacin y desarrollo que destinen 2,5% de su presupuesto de investigacin a las pequeas empresas a travs de
las donaciones para la investigacin de innovaciones en las pequeas empresas. Otro ejemplo es el Programa de Tecnologa de Avanzada que provee fondos para el desarrollo de tecnologas de punta por parte de consorcios de empresas y de universidades. Adems, el gobierno de los Estados Unidos ayuda a las empresas de tecnologa en forma amplia y no competitiva otorgando crditos tributarios por las inversiones que realizan las empresas en investigacin (Branscomb, 2003). Bsqueda de alianzas estratgicas y de proyeccin a nivel mundial Las alianzas comerciales internacionales estn dominando cada vez ms la estructura y la configuracin de las inversiones en biotecnologa y los flujos comerciales en todo el mundo. Estas alianzas son una parte esencial de las estrategias de desarrollo de la biotecnologa y se caracterizan por su alto nivel de competitividad y una enorme variabilidad en lo que se refiere a los xitos y fracasos. Como se ha sealado en el presente informe, la industria est evolucionando hacia una red de alianzas de empresas especializadas que abren nichos funcionales en la cadena de valor. La colaboracin entre las empresas de biotecnologa de todos los tamaos y las grandes empresas farmacuticas es cada vez ms frecuente. En la regin andina, tanto las universidades como las empresas privadas han contribuido a la formacin de alianzas internacionales en el rea de la investigacin y la comercializacin y se han beneficiado con ellas. En el informe del Dr. Roca sobre la capacidad regional se seala que la gran mayora de las actividades actuales de investigacin orientadas a la diversidad biolgica son el resultado de acuerdos de cooperacin con instituciones y organismos de financiamiento externos, o fueron posibles gracias a ellos. El Dr. Roca describe el amplio despliegue de eslabonamientos internacionales y actividades de cooperacin que funcionan en la regin andina. Los vehculos son principalmente las instituciones acadmicas y de investigacin, pero se abren cada vez ms posibilidades para las alianzas del sector privado. Para las nuevas empresas de biotecnologa de la regin andina, las alianzas internacionales pueden constituir una fuente significativa de financia-
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miento, aportes de tecnologa y eventualmente, redes de comercializacin. Sin embargo, tambin existen posibles desventajas para ambas partes, como la dependencia inicial de las empresas locales de biotecnologa de las instituciones externas y la falta de supervisin sobre el terreno de las instituciones externas sobre el uso de los fondos de investigacin y la orientacin de sta. Algunos pases como Nueva Zelanda comprenden la importancia de los eslabonamientos internacionales y tanto la industria como el gobierno de ese pas han realizado esfuerzos concertados para fomentar las conexiones internacionales en el rea de la biotecnologa. La estrategia de Nueva Zelanda en esta materia incluye la adopcin de medidas especficas que promuevan sus actividades de biotecnologa comercial con un cierto tipo de marca nacional. El pas se dedica especialmente a generar asociaciones especficas y eslabonamientos regionales vinculados con sus principales socios comerciales, que incluyen Australia, los Estados Unidos y los pases de Asia oriental. Parte de esta estrategia ha sido tambin mantener una presencia en la esfera de las polticas relacionadas con los protocolos internacionales que afectan la biotecnologa. Entre ellos cabe mencionar los protocolos sobre seguridad, seguridad alimentaria, regulacin, propiedad intelectual y diversidad biolgica. Consideraciones en materia de polticas y recomendaciones Se formulan las consideraciones siguientes en relacin con la bsqueda de alianzas internacionales para el desarrollo local de la biotecnologa. a) Realizar promociones como regin, aprovechando las posibilidades que ofrecen las asociaciones comerciales existentes y otros vehculos. Es preciso tratar de fortalecer la imagen de la regin andina como lugar seguro y previsible para hacer negocios. Debe hacerse hincapi en la existencia de reas y nichos de mercado propicios para la regin. Los planes recientes de la industria de cosmticos en Colombia, en el rea de cosmticos naturales provenientes de fuentes de la diversidad biolgica, constituyen un ejemplo de la comercializacin de nichos propuesta que posee fuertes eslabonamientos verticales tanto con la biotecnologa como con los recursos de diversidad biolgica.
b) Fortalecer las redes existentes con los principales socios comerciales. Algunos de los principales socios comerciales actuales de la regin andina tambin son lderes en la biotecnologa comercial. Europa, Estados Unidos, Japn, Brasil, Australia y otros pases pueden seguir desempeando un papel estratgico en las actividades de transferencia tecnolgica as como en la cofinanciacin de la biotecnologa basada en los recursos de la diversidad biolgica. En todos los casos, las alianzas internacionales deben realizarse en forma equitativa para todos los participantes. Cada pas de la regin andina, as como los organismos multilaterales de la regin, deben estar dispuestos a aportar recursos de contraparte y facilitar los procesos de negociacin. c) Identificar las reas estratgicas de inversin. Adems de las alianzas mencionadas, los pases de la regin andina deberan identificar un subconjunto de reas de productos, teniendo en cuenta la infraestructura y los recursos existentes, que proporcionaran los mayores beneficios con un volumen limitado de insumos del exterior. Para estas iniciativas, un mnimo de financiamiento y control externos movilizara un alto nivel de valor que podra ser captado en la mayor medida posible por el pas anfitrin. En el estudio de mercado de la Corporacin Andina de Fomento mencionado en el presente informe se haca referencia a varias reas prometedoras que podran aprovechar las fortalezas actuales de la regin andina. Se justifica ampliamente realizar una exploracin ms profunda y el desarrollo sectorial de la gentica vegetal y el uso de productos naturales para los alimentos funcionales, los nutracuticos y los cosmticos naturales, entre otras reas de oportunidad.
Hacia un esquema de bioprospeccin sostenible en la regin andina

La bioprospeccin es la bsqueda sistemtica de nuevas fuentes de compuestos qumicos, genes, micro y macro organismos y otros productos naturales valiosos, y su desarrollo. Sus dos objetivos fundamentales son el uso sostenible de los recursos biolgicos mediante la biotecnologa y la conservacin de dichos recursos y el desarrollo cientfico y socioeconmico de los pases de origen y las comunidades locales (Sittenfeld, 2003). Se
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sostiene que en los bosques tropicales se encuentran hasta las dos terceras partes de las plantas con flores que pueden ser una importante fuente de principios activos para la industria farmacutica3 y nutracutica, as como para otros sectores. Como las plantas de los bosques tropicales y otros ambientes naturales han evolucionado bajo la influencia de estrs biticos y abiticos, a lo largo de este proceso de miles de aos, han podido producir un gran nmero y diversidad de vas metablicas y compuestos relacionados condichas influencias y factores. Al mismo tiempo, se han estudiado menos de 1% de estas plantas para determinar sus propiedades farmacuticas (Capson y otros, 1996). Como los pases megadiversos poseen entre 60% y 70% de la diversidad biolgica conocida en el mundo, existe sumo inters en aprovechar las posibilidades de la biotecnologa y de la bioprospeccin para lograr el desarrollo econmico sostenible de esos pases. El International Cooperative Biodiversity Group (ICGB) es un programa que integra la conservacin y el desarrollo. Esta financiado por los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos, la Fundacin Nacional de Ciencias y la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID). El ICGB aborda las cuestiones interdependientes de la conservacin de la diversidad biolgica, el crecimiento econmico sostenido y la salud humana en relacin con el descubrimiento de medicamentos contra enfermedades que preocupan tanto a los pases en desarrollo como a los desarrollados. El programa del ICGB ofrece la posibilidad de utilizar mecanismos contractuales novedosos entre los miembros de cada grupo. Uno de los factores de xito del programa son los eslabonamientos entre el sector pblico y privado. A travs de la mediacin, la difusin de informacin y la cooperacin de organizaciones no gubernamentales internacionales y locales se han establecido vnculos entre un gran nmero de empresas multinacionales, instituciones acadmicas y comunidades locales. En
Per se ha llevado adelante un programa auspiciado por el ICGB. Consideraciones de polticas y recomendaciones Segn Ana Sittenfeld (2003), los marcos de bioprospeccin integran cuatro elementos: las polticas macro, los inventarios de diversidad biolgica y los sistemas de gestin de informacin, la transferencia de tecnologa y el desarrollo de negocios y la planificacin estratgica. Sugiere que los pases donde se realiza la bioprospeccin deberan captar una proporcin significativa de los ingresos generados por dicha actividad. Si estos pases no cuentan con los recursos tecnolgicos y financieros adecuados no podrn aprovechar los beneficios del descubrimiento de frmacos y otros compuestos tiles obtenidos mediante la bioprospeccin. Las alianzas comerciales y de investigacin con los pases avanzados ayudan a abordar en parte este problema, pero tambin puede generar otros nuevos. Algunas de las consideraciones y recomendaciones formuladas a continuacin se basan en estos conceptos. a) Aumentar las actividades de agregacin de valor en la regin, especialmente las relacionadas con el descubrimiento, la investigacin y el desarrollo de productos. Los pases de la regin andina obtendrn mayores beneficios de las actividades de bioprospeccin si pueden realizar la mayor cantidad, o la totalidad, de las investigaciones que agregan valor en el propio pas/regin. Cabe observar las experiencias de otros pases. Actualmente en Panam, un pas con una diversidad biolgica importante, se est llevando a cabo un proyecto de investigacin multianual de bioprospeccin que podra servir como modelo para los pases de la regin andina. b) Crear en los pases de la regin andina la capacidad para llevar a cabo las primeras etapas del descubrimiento de compuestos con caractersticas bioactivas de inters. A fin de convertirse en
3 El bilogo E.O. Wilson (2002) informa que en los Estados Unidos aproximadamente la cuarta parte de todas las recetas preparadas por las farmacias estn constituidas por sustancias extradas de plantas y que nueve de los diez medicamentos lderes de venta con receta se originaron a partir de productos de la naturaleza. Hoy existen nuevas herramientas que permiten a los cientficos identificar organismos complejos que pueden ser fuente de nuevas terapias y vacunas. Segn Wilson, en el registro cientfico figuran actualmente menos de dos millones de estos organismos, mientras que quedan por descubrir otros 100 millones. Aunque todava no se ha podido asignar valor comercial a estos productos naturales an no detectados, se supone que podra ser significativo.
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actores importantes y no en simples proveedores de materias, los pases de la regin deben desarrollar la capacidad de adquirir y administrar colecciones, realizar evaluaciones biolgicas y purificaciones y llevar a cabo otras actividades de investigacin, tanto en las fases iniciales como en las finales de la cadena de valor. Para ello ser necesario fortalecer la capacidad y desarrollar una infraestructura especializada. La Profesora Coley sugiere que la regin andina debe considerar la posibilidad de desarrollar la capacidad necesaria para llevar a cabo la mayor parte de las investigaciones posibles en sus propios pases permaneciendo al mismo tiempo abierta a la posibilidad de colaborar con laboratorios extranjeros. Existen oportunidades para que los pases de origen se conviertan en socios activos en el proceso de investigacin. Las empresas farmacuticas y otros inversionistas deben ser vistos como posibles colaboradores.
c) Un porcentaje de los fondos derivados de las regalas y las ganancias de las empresas de biotecnologa deberan separarse en un fondo de conservacin que se utilizara para administrar y preservar la diversidad biolgica. Los estudiosos como Sittenfeld han sostenido que separar parte de los ingresos generados de los productos derivados de la diversidad biolgica podra ayudar a mantener la capacidad del pas de origen no slo para preservar los recursos de diversidad biolgica sino tambin para aumentar la capacidad de ese pas para vigilar el impacto de las actividades de bioprospeccin y facilitar an ms los enfoques sostenibles. d) Racionalizar las regulaciones. Las consideraciones relacionadas con la legislacin que regula el acceso y las disposiciones regulatorias examinadas anteriormente en el presente informe son pertinentes a las cuestiones relativas a la bioprospeccin.
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102
Anexos
Anexo 1
La siguiente tabla presenta una seleccin de plantas nativas y de plantas de uso extendido en la regin andina, sus atributos y usos reportados en reas de salud, medicina, cosmetologa, nutricin, alimentacin, entre otros.
Tabla 1
Algunos recursos biolgicos de la regin andina con potencial de valorizacin mediante tecnologas modernas
Recurso
Pigmentos
1 2 3 4 5 6 7 8 9
Achiote (Bixa orellana) Achira (Canna edulis) Agracejo (Berberi vulgaris) Airampo (Opuntia sp.) Ajenjo (Artemisia absinthium) Ajes y rocotos (Capsicum spp.) Algodn (Gosyppium barbadense) Altamiza (Ambrosia arborescens) Algarrobo (Prosopis peruviana)
Ingredientes reportados
Almidn (granos grandes)
Alimentos (condimentos), colorante industrial Industria de almidones
Propiedades reportadas
Alimentos, industrial Industria Farmacutico Industrial Farmacutico
Sectores de aplicacin industrial
Pigmentos
Antiinflamatorio hepatovesicular, antidiarreico Colorante industrial Alivia desrdenes renales, dolores estomacales, colerina y dolor de muelas Saborizante, repostera Textilera
cido caprisicum (alcaloide), Saborizantes, antispticos cido ascrbico, antioxidantes Vitaminas Pigmentos
Alimentos, nutracutico Alimentos Industria
Amaro, Humanpinta 10 o Lulinco (Chuquiraga espinosa y C. weberbaueri) Amayzapato, zapato zapato 11 (Calceolaria inamoena subsp. Inamoena) 12 Andacushma, ojotilla (Geranium sessiliflorum)
Alivia la migraa, dolores de cabeza, fiebre, estreimiento, los desrdenes Farmacutico de la prstata y el reumatismo. Se utiliza en casos de fractura Propiedades diurticas, estomquicas, depurativas, antiblenorrgicas y afecciones broncopulmonares Alivia el dolor estomacal Contra afecciones renales, anticancergeno Farmacutico Farmacutico Farmacutico Farmacutico Farmacutico Farmacutico Farmacutico Alimentos
13 Anguarat(Mentzelia cordifolia) 15 Anis Silvestre (Tagetes filifolia) 16 Araz (Eugenia stipitata) 17 Arracacha (Arracacia xanthorriza)
14 Ans de la sierra (Tagetes pusilla)
Aceites esenciales Almidn
Carminativo y antiespasmdico Aromtico, diurtico
Contra lceras estomacales, enfermedades hepticas y antihelmntico
Alivia el dolor estomacal, resfriado Alimento para bebs Tratamiento de enfermedades respiratorias (refrios, faringitis, sinusitis, bronquitis, asma) Nutrimentos
18 Asmachilca 19 Atajo (Amaranthus sp.; Kiwicha silvestre). yodo, protenas
Farmacutico Alimentos 105

Betacarbonilos, Harmina, Harmilina Saporinas
20 Ayahuasca (Banisteriopsis caapi) 21 Bilbergia sp. (planta amazonica) 22 Boliche (Sapindus saponaria) 23 Bolsa de pastor (Capsella bursapastoris)
Tratamiento psicoteraputico
Anticonceptivo de efecto permanente Higiene corporal y detergente Alivia el dolor de muela
Farmacutico Farmacutico Farmacutico Farmacutico Farmacutico Alimentos Nutracutico Higiene personal
Borraja (muy usada pero 24 originaria de Asia, NorAfrica y Europa) (Borrago officinalis) 25 Calahuala (Polypodium taxifolium)
Antitusgeno, expectorante, diurtico, Muclagos (flores), aceites, antirreumtico, tratmiento de formas resinas, alantona y saponinas eruptivas de la infancia (varicela, (hojas y tallos) sarampin), furonculosis Carotenos, carbohidratos cido ascrbico Micronutrientes Micronutrientes
26 Camote (Ipomoea batatas)
Tratamiento de enfermedades renales
27 Camu Camu (Myrciaria sp.) 28 Canchalagua (Schkuhria pinnata) 29 Cani cani (Descurainia myriophylla)
Depurativa, diurtica, antidiabtica y antiinflamatoria; antipaldica, antialrgica Farmacutico y cura enfermedades del hgado Tratamiento de migraa/dolores de cabeza Farmacutico Farmacutico Farmacutico Farmacutico Farmacutico Farmacutico Farmacutico Farmacutico Alimentos Farmacutico, alimentos
30 Cardo santo (Onicus benedictus) Carqueja o Chilca brava 31 (Baccharis genistelloides) 32 Cebadilla (Bromus catharticus) 33 Cedrn (Aloysia triphylla) 35 Chanca piedra 36 34 Chamana (Dononea viscosa) Chancua o Chancs (Mintostachys mollis)
Tanino, fitoesteroles, resinas, mucilagos y vitamina A
Emanagogo, depurativo y digestivo Tratamiento de paludismo, dolores reumticos, afecciones hepticas, renales y uterinas, tuberculosis y clicos estomacales Tratamiento de enfermedades hepticas y fiebre Alivia el resfro
Alivia el dolor estomacal y el resfro Desinflamante renal Antirreumtico
37 Chilca (Baccharis sp.)
Condimento, insecticida y vermfugo Vitaminas B y C, calcio, fsforo Micronutrientes
38 Chirimoyas (Annona cherimolla) 39 Chiriro (Bidens pilosa var pilosa) 40 Chuquirahua (Chuquirahua insignis) Cketo cketo (Gnaphalium spicatum)
Alivia las afecciones hepticas, renales, el dolor estomacal, diarrea y resfro Empleado como emoliente
Farmacutico
41 Churu-yuyu (Commelina difusa) 42
Tratamiento de enfermedades hepticas Famacutico Tnico y potente desinflamante del hgado, combate la obesidad, colesterol alto y adelgazante. Alivia la otitis
Farmacutico Farmacutico, alimentos Farmacutico, salud oral Farmacutico Famacutico
43 Coca (Erytroxylum cocae) Congona de zorro (Peperomia dolabriformis)
44 Congona (Peperomia congona) 45
Alcaloides, vitaminas y minerales Aceites esenciales
Estimulante, farmacutico (vasodilatador), antidiarreico. Nutricin Vulneraria y combate alopeca, quemaduras, hemorroides, otitis, histeria y escorbuto; sedante y analgsico
106
Anexos
Corpus huay (Gentianella bicolor, 46 G. chamuchui, G. graminea, G. stubelli, G. thyrsoidea) 47 Cortadera (Cortaderia jubata) 49 Culantrillo del Pozo 50 48 Cucn, perlilla (Vallesia glabra) Cuti cuti (Cheilanthes myriophylla) Antidiabtico, febrfugo, purificador de la sangre, antipaldico, antipirtico, contra Farmacutico la neumona y como tnico heptico Tratamiento de la bronquitis Bactericida, combate inflamaciones de los ojos Farmacutico Famacutico Farmacutico Farmacutico Farmacutico Farmacutico
Contra la ictericia, afecciones hepticas Tratamiento de la diabetes; antipirtica, sudorfica y diurtica Alivia los desrdenes respitatorios Diafortico, diurtico y emenagogo
51 Escancel (Aerva sanguinilenta) 53 Espina de perro, Anuchapi (Acanthoxanthium spinosum) Flor de arena (t indio) (Tiquilia paranichiodes)
52 Escorzonera (Perezia multiflora)
54 Flor Blanca (Buddleja incana) 55 56 57 58 Flor de Arena (Tiquilia paronychoides)
Calma las afecciones biliares, hepticas, Famacutico renales, colerina, dolor estomacal, mal de aire, prstata Antiinflamatorio aparato genito urinario Antiinflamatorio del sistema neuroglandular Alucingeno Nutrientes Desintoxicacin nerviosa, elimina el cido Famacutico rico, antiartrtico, combate la gonorrea
Farmacutico
Floripondio rojo o Misha maqui (Brugmansia sanguinea)
Farmacutico Farmacutico Alimentos Farmacutico Alimentos, higiene personal Alimentos Farmacutico Farmacutico Farmacutico Farmacutico, alimentos
59 Grama dulce (Distichlis humilis) Granos Andinos (Churopadium 60 quinoa; C. pallidicaule, Amaranthus cadatus) 62 Guayaba
Frijol chivatito, frijol palo o frejol ceboso (Cajanus cajan)
61 Guanbana (Annona muricata) Guishuara, karkataya 63 (Chuquiraga rotundifolia) 64 Hercampuri Hierba buena, menta, poleo, mua, hierba santa (Menta 65 aquatica, M. silvestris, M. virilis, M. pulegium, M. spicata, M. piperita) 66 67 68
Aminocidos sulfurados, alto contenido
Alivia afecciones renales e inflamacin uterina
Gran variedad de productos alimenticiosproteico, saparinas (snacks y otros) Micronutrientes Antidiarreico, antimictico.
Tratamiento de afecciones renales, colerina y fiebre
Mejora el funcionamiento del hgado y combate la obesidad Vitamina C Antisptica, digestiva, carminativa, antiespamdica y estimulante Combate el exceso de cido rico, clculos renales, artritis, reumatismo. Antisptico y antihemorroidal Digestivo y relajante Tratamiento de afecciones hepticas y antiinflamatorio.
Hierba del alacrn (Heliotropium curassavicum) Hierba luisa (Cymbopogon citratus) Hierba santa (Cestrum auriculatum)
Farmacutico Farmacutico Farmacutico
107

Galactogogo, tratamiento del dolor estomacal y el mal de aire
69 Hinojo (Foeniculum vulgare) 70 Hojas de calabaza Huamanrripa 71 (Senecio chionogetum) 72 73 Huanarpo macho (Jatropha macranta)
Alivio de migraa/dolores de cabeza
Farmacutico Farmacutico
Huanarpo hembra (Cnidosculos basiacanthus)
Contra enfermedades broncopulmonares Farmacutico Alcaloides Afrodisaco Afrodisaco Farmacutico Farmacutico Farmacutico Farmacutico Farmacutico Farmacutico Farmacutico
74 Huira huira 75 76 Kalihua, kasihua (Diplostephium meyenii) Kanllia hembra (Adesmia spinosissima)
Contra enfermedades respiratorias (resfros, faringitis, sinusitis, bronquitis, asma) Antipirtico, contra la migraa y dolores de cabeza Alivia el dolor estomacal Vitaminas A, C, K Antitusgeno, empleado contra el sarampin Tratamiento de desrdenes renales
77 Layo (Epilobium denticulatum) 78 Llantn (Plantago major) 79 Llantn menor (Plantago lanceolata)
80 Lcuma (Pouteria caimita) 81 Maca (Lepidium meyenii) 82 Maichil, bellaquillo (Thevetia peruviana)
Saborizantes, pigmentos, vitaminas, grasas Alcaloides y esteroides
Propiedades cicatrizantes y coagulantes. Farmacutico Bactericida y desinflamante Repostera, micronutrientes, colorantes Cardiotnica, febrfuga, purgante; hojas odontlgicas, antirreumticas. abortiva, anestsica, catrtica, insecticida y piscicida Depurativo Fertilidad, disfuncin sexual, vigorizante Farmacutico Farmacutico Farmacutico Farmacutico Farmacutico Farmacutico Nutracutico
Alimentos, nutracutico
83 Malva (Malva silvestre) 84 Manayupa Manayupa 85 (Desmodium molliculum) Mashua 87 (Tropaeolum tuberosum) 88
Alto contenido de mucilagos, vitaminas A, B,C, E Esteroides y cidos orgnicos Iso-Tiocianatos, pigmentos Monoterpenos (camphor, campheno,borneol, borneol-iso, y otros); sesquiterpenos (bisabolol-beta), fenil propanoide (miristicina)
Desinflamante, lavados vaginales, problemas intestinales. Expectorante Antiinflamatorio de mucosas Anti-bacterial (E. pilori), antioxidante e insecticida
86 Marco (Franseria artemisioides)
Tonoficante nervioso. Antihemorroidal
Matico (Piper angustifolium, P. aduncum)
89 Mauka (Mirabilis expansa) 90 Misico (Bidens andicola)
Antiinflamatorio, antitusgeno, antidiarreico, contra trichomonavaginales, antisptico (contra Staphylococcus aureus, Nutracutico, farmacutico Escherichia coli,Cryptococcus neoformans, Trichophytonmentagrophytes), cicatrizante Antiviral y antifngico Contra el dolor estomacal, diarrea, resfro. Nutracutico Farmacutico
108
Anexos
Estomquico, digestivo, carminativo y pectoral. Cicatrizante, combate la disentera, gonorrea y malaria Pigmentos Repelente Repostera, antioxidantes Antirreumtico y contra las lceras cancerosas Contra las enfermedades respiratorias Antiasmtica, antitusgena, antipirtica, combate fragilidad capilar y aftas Mentol Aceites esenciales aromticos Alto contenido proteico Pigmentos cido formico, fierro, potasio, vitaminas A y C Uso en industrias farmacolgicas, alimentarias y cosmticas. Carminativo y estomacal; condimento. Utilizado contra las infecciones respiratorias producidas por bacterias. Especera, insecticida, bactericida (Salmonellasp., Escherichia coli) Alivia las escaldaduras Antioxidantes
91 Moho moho (Piper mohomoho) 92 Molle (Echinus molle) 93 Mora (Rubus sp.) 94 Mora serrana
Farmacutico Insecticida, agricultura Farmacutico Farmacutico Farmacutico Farmacutico Alimentos, farmacutico, agricultura Farmacutico Nutracutico Snacks, alimento Farmacutico Farmacutico Alimentos, nutracutico
95 Mosquera (Croton sp.) 96
Mullaca (Muehlenbeckia volcanica)
97 Mua (Minthostachys mollis) 98 Mua (Minthostachys mollis) 100 una (Phaseolus vulgaris) 101 Oca (Oxalis tuberosa) 102 Ortiga (Ortiga dioica) Ortiga macho 103 (Caiphora pentlandii, C. sepiaria, C. superba) 104 105 106 Pacra pacra (Laccopetalum giganteum) Pagra morada (Ranunculus guzmanii) 99 achag (Bidens humilis)
Frijoles saltarines (popping beans) Depurativo, astringente, astiasmtico, diurtico, hemosttico, vermfugo, emanagogo y antirreumtico Contra las afecciones hepticas, colerina, dolor de cabeza, fiebre, inflamacin de garganta, pulmona, resfro, reumatismo, sarampin Aumenta la fecundidad del ganado y del hombre. Antitusgena, vesicante, antirreumtica y combate afecciones de garganta y pulmn Tratamiento de afecciones broncopulmonares y de garganta Alivia el dolor estomacal, diarrea y resfro
Farmacutico Farmacutico Farmacutico
Paico (Chenopodium ambrosioides)
107 Papa (Solanum spp.) Papas nativas (Solanum andigePigmentos na,S. stenotomum, S. goniocalix, 108 (antocianinas, xanthofilas, S. juzepsuki, S. chaucha, S. carotenoides, otros) ajanhuiri, S. curtilobium) 109 Papaya (Carica papaya) 110 Papaya silvestre (Carica peruviana; Mito) Vitaminas A y C Papana
Para combatir la gota, el dolor de cabeza, antiinflamatorio, alivia las quemaduras, Farmacuitico, alimentos enfermedades del rin. Antipirtica y antirreumtica Antioxidantes Vitaminas, desintoxicante de la piel, purificador de los rganos internos, cicatrizante. Farmacutico, alimentos Enzimas para la industria alimenticia Nutracutico
Alimentos
109

111 Parihuanash (planta amazonica) Vitaminas A y C Hemosttico Farmacutico Farmacutico Nutracutico Farmacutico Farmacutico Farmacutico Alimentos
112 Pasiflora
113 Pasifloras (Passiflora spp.) Pasuchaca 114 (Geranium ayavacenwse) 115 116 Patacunyuyo (Peperomia peltigera) Pedorrera o supiquehua (Stachys bogotensis)
Calmante, sedante Micronutrientes Antidiabtico
Diurtico y cardiotnico Carminativo
117 Pihuayo (Bactris gasipaes) Pimpinela 118 (Sanguisorba officinalis) 119 Pinco pinco (Ephedra americana) Poro, purpur (Passiflora tripartita)
Carotenos, pigmentos, grasas Micronutrientes, industria
Relajante nervioso, sedante
Alcaloides
120 Piri piri (planta selvatica) 121 122 Niacina, carotenos Vitaminas A, C
Diuretico, antipirtico, depurativo, estimulante respiratorio y sedante de la tos. Sudorfico y antihemorrgico. Cura mordeduras de vboras. Antioxidante, combate clculos renales y enfermedades urinarias, vermfugos y contra pulmona Expectorante Antiartrtico Contra el dolor estomacal y resfros Cicatrizante, tos, antigripal
Farmacutico Farmacutico Farmacutico, alimentos Farmacutico Farmacutico Farmacutico Farmacutico Farmacutico Farmacutico Industrial
123 Quilla (Fabiana stephanii) 125 Sbila (Aloe vera) 126
Pulmonaria (Pulmonaria officinalis)
124 Quinua (Chenopodium quinoa) Salvaje o salvijina (Tillandsia usneoides) Sangre de drago de Socotra (Dracaena cinnabari)
127 Salvia blanca (Salvia sp.) 128
Empleado contra el reumatismo, enfermedades del pulmn, corazn e hgado; contra hemorroides, reconstituyente y sedante Pigmentos Desinfectante Colorantes
Sangre de drago (Croton lechleri, C. palanostigma, C. 129 draconoides, C. gossypifolium, C. perspiciosus) 130 Sankallo (Corryocactus brevistylus)
Proantocianidinas (catequina,epicatequina, galocatequina,taspinas (alcaloides), polifenoles) Pigmentos, saborizantes, vitamina C
Antiviral, influenza, herpes 1 y 2; hepatitis A y B.Cicatrizante. Tratamiento de lceras intestinales Alivia afecciones hepticas y renales Repostera
Farmacutico Farmacutico Alimentos Farmacutico Farmacutico Farmacutico Farmacutico, industrial
131 Sauco (Sambucus peruviana) 132 Sauco o Raya 133 Sen 134 Tahuari
Contra enfermedades respiratorias y virales Purgante Antitumoral
135 Tara (Caesalpinea tintorea)
Taninos
Antiinflamatorio, antisptico, industria de pieles
110
Anexos
136 Tara (Caesalpinia spinosa) 137 Tarwi (Lupinus mutabilis) 138 Tola (Baccharis incarum) Antitusgeno Farmacutico Alimentos Farmacutico Farmacutico Farmacutico Alimentos
Alto contenido proteico
Variedad de productos alimenticios Empleado en casos de fracturas Antiartrtrico Empleado en casos de fracturas Micronutrientes Laxante, antisptico, depurador y relajante Antidiarreico Micronutrientes
Tola blanca 139 (Chersodoma jodopappa) Tomate de rbol 141 (Cyphomandra betacea) 142 Tomillo (Thymus vulgaris)
140 Tolilla, tola (Baccharis boliviensis)
Minerales
143 Trinitaria (Psoralea mutisii) 145 Ua de gato
Farmacutico Farmacutico Nutracutico Farmacutico Farmacutico Farmacutico Farmacutico, alimentos
144 Uchuba (Physalis peruviana) 146 Valeriana andina
Vitaminas A y C
Anticancergeno
147 Verbena (Verbena litoralis) 148 Verdolaga, Llutu yuyu (quechua), Llutullutu (aymara) Vitamina A, caroteno, carotenoides, Vitamina C, cido ascorbico
Relajante nervioso, sedante Antidiarreico y febrfugo Antixeroftlmico, previene ceguera, antiescorbtico, diurtico y laxante en las enfermedades agudas o crnicas del hgado (fresco). Alivia las afecciones de riones, vejiga e hgado (cocidas)
Vira vira 149 (Senecio canescens) 150 151 Wira wira hembra (Achyrocline alata)
Sudorfico, pectoral, sedante de la tos, contra inflamaciones de la vejiga y prsFarmacutico tata. Diurtico, depurativo, expectorante, emenagogo y visceral Antitusgeno Antitusgeno Farmacutico Farmacutico
152 Yacn (Smallanthus sonchifolia) Oligofructanos 153 Yara (Dunalia spinosa)
Wira wira macho (Gnaphalium dombeyanum)
Diabetes, edulcorante diettico, arterioesclerosis Antiinflamatorio
Farmacutico, agrcola, nutracutico, higiene personal Farmacutico
154 Yareta (Azorella compacta) 155 Yerba mora (Solanum nigrum)
Empleado en casos de afeccin heptica, pulmonar, renal, dolor de huesos, est- Farmacutico mago, prstata, resfro y torceduras Antiinflamatorio, desinfectante, antitumoral, antidiabtico y biocida Vitaminas A, B y C, minerales Nutrientes; parasitismo, intestinal, ulceraciones digestivas y problemas de coagulacion de la sangre (Japn) Utilizado para aliviar el mal de aire Farmacutico Farmacutico, alimentos Farmacutico
Yuyo, algas 156 (Gigartina chamissoi, Porphyra columbina, Ulva fasciata) 157 Zorro yuyo (Alopecurus sp.)
Fuente: Elaborado por Roca, W (2004), basado en Congresos Fito 2002, Fito 2003, Brack, A. (2004) y otros
111
Anexo 2
Tecnologas y metodologas biotecnolgicas modernas
Entre los diferentes mtodos y tecnologas biotecnolgicas para el aprovechamiento de la biodiversidad, tenemos: La aplicacin de la tecnologa del ADN recombinante ha sido usada para la produccin de diversos compuestos de inters en farmacia, productos teraputicos para uso mdico; incluyendo hormonas, protenas sanguneas y drogas; vacunas para uso humano y animal; alimentos derivados de cultivos genticamente modificados, con mejores caractersticas nutricionales y post cosecha; plantas con mejor resistencia a enfermedades y de menor impacto ambiental; produccin de bioinsecticidas; produccin de enzimas para los procesos de fermentacin. La Figura 12 muestra tres rutas posibles de modificacin gentica de clulas vegetales, microorganismos o plantas para la produccin de productos nuevos y derivados, susceptibles de proteccin intelectual y comercializacin.
ADN recombinante y transgnesis
Mediante esta tecnologa se combinan genes a nivel molecular para la obtencin de protenas nuevas. Estos genes recombinantes pueden ser transferidos selectivamente entre organismos. Esta tecnologa se basa en el aislamiento y caracterizacin de un gen de inters y su introduccin en el organismo que se busca modificar. La transformacin gentica mediante la tecnologa de ADN recombinante (ingeniera gentica) puede realizarse usando bacterias u otros microorganismos, o ms recientemente usando plantas. En este caso, la transformacin es mediada por Agrobacterium tumefasciens, en el cual la transferen- Dentro de los productos aplicados en salud humana, cia del material gentico al organismo receptor ocurre hay una larga lista de protenas de uso farmacutico mediante la transferencia de un plsmido que con- (biofarmaceticos, anticuerpos recombinantes y tiene el gen o los genes Figura 12. Representacin esquemtica de diferentes rutas producidas en plantas de inters, los que se integran subunidades para vacunas) al genoma de la planta.que expresin de los ofrece para modificadas por ingeniera gentica; por ejemplo la La la biotecnologa transge- obtencin de organismos y productos derivados nuevos, mediante la manipulacin de crecimiento, albmina nes resulta en la produccin de protenas de inters. produccin de hormonas
de clulas y modificacin de ADN de plantas y microorganismos
Figura 12
A.
Planta
ADN aislado
Clulas modificadas
Producto purificado
B.
ADN original
Modificacin del ADN
Hospederos, vectores
Producto nuevo
Representacin esquemtica de diferentes rutas que la biotecnologa ofrece para obtencin de organismos y productos derivados nuevos, mediante la manipulacin de clulas y modificacin de ADN de plantas y microorganismos
C.
Planta modificada
Uso de partes de la planta
Producto nuevo purificado
Producto derivado
Fuente: Adaptado por Roca, W. (2004)
112
Anexos
de suero humano, eritropoyetina, colgeno, IgG1, IgM, Inmunotoxina scFv-bryodina 1, protenas de la cubierta de los virus de Hepatitis y Rabia, todos estos producidos en tabaco transgnico; mientras que, en arroz se ha producido interfern- y 1antitripsina, entre otros (Ma et. al., 2003). En agricultura se han obtenido cultivos, ahora comerciales, como la soya Roundup con resistencia a herbicidas; o el maz y la soya Bt con resistencia a insectos. Se puede citar el ejemplo de la produccin de maz transgnico con resistencia al herbicida Basta, de la soya resistente a herbicida, del maz resistente a insectos lepidpteros, y de la colza resistente a herbicidas, son algunos de los productos comerciales actuales ms importantes de la ingeniera gentica de cultivos. Desde que se inici en 1997, el area cultivada con variedades transgnicas comerciales aument de 1,2 millones de has a 62 millones en 2004.
Ingeniera de protenas
Mediante esta tecnologa se modifican y mejoran las protenas mediante la construccin de protenas recombinantes como enzimas, anticuerpos y receptores celulares. La investigacin en esta rea se enfoca en la comprensin de la estructura y funcin de las protenas y el desarrollo de tecnologas asociadas para el diseo de protenas y pptidos, cuyas funciones sern tiles en la bsqueda de frmacos, procesamiento de alimentos y aplicaciones industriales. Por ejemplo, un estudio realizado por Yan et. al., (2003) en la sntesis de la insulina recombinante, demostr que este proceso puede ser mejorado agregando un pptido sinttico durante el plegamiento de la molcula de insulina, permitiendo as un estudio ms detallado del funcionamiento de la protena en cuanto a sus cambios conformacionales, permitiendo as lograr una produccin ptima de insulina en biorreactores.
maduro. Estas clulas madre pueden ser mantenidas bajo condiciones in vivo o in vitro, en medios de cultivo, donde mediante uso de algunos factores se estimula su diferenciacin. Las clulas diferenciadas son inyectadas en diferentes rganos o tejidos del cuerpo donde migrarn para reemplazar clulas de diferente tipo que se encuentren daadas. La tecnologa se aplica en medicina regenerativa, restauracin de tejidos y transplantes, por ejemplo en el desarrollo de lneas celulares musculares del corazn para transplante en pacientes con problemas cardacos. Adems, puede ser empleada en la terapia de sustitucin celular para tratar enfermedades debilitantes como diabetes, Parkinson, Huntington, Alzheimer, y otros como derrames, aplopejas, quemaduras, osteoartritis, artritis reumatoide y problemas de la columna vertebral. El uso de lneas celulares en la bsqueda de nuevas drogas es otro amplio campo de aplicacin para esta tecnologa, por ejemplo, lneas celulares cancergenas son usadas para probar futuros frmacos anticancergenos (ver Figura 13, pg siguiente). La condicin principal para el xito de esta tecnologa es mantener grupos celulares que conserven su totipotencia por perodos considerables de tiempo. Higuchi et. al., (1999) mantuvieron grupos celulares del adrenocarcinoma colo-rectal (CW2) para producir un antgeno carcinoembrinico, habiendo cuantificado las cantidades producidas de acuerdo a las condiciones del cultivo. De este modo, se puede llegar a la produccin de biocompuestos e ingredientes de inters con fines farmacolgicos.
Anticuerpos monoclonales
Los anticuerpos monoclonales provienen de la fusin de una clula productora de anticuerpos con una clula cancerigena, formando las clulas llamadas hibridomas. La clula inmune le da la caracterstica de producir un tipo particular de anticuerpos mientras que la clula cancerigena le otorga inmortalidad en cultivo; este hibridoma se divide produciendo grandes cantidades de un solo tipo de anticuerpo, un anticuerpo monoclonal. Actualmente los anticuerpos son producidos en biorreactores con clulas de mamferos, y recientemente se han usado plantas transgnicas productoras de anticuerpos que estn en el mercado. Los hibridomas se cultivan en grandes fermentadores, o
113
Cultivo de clulas madre

El cultivo de clulas madre (stem cells culture) comprende el mantenimiento en cultivo de grupos celulares aislados de distintas fuentes como: clulas madre embrionarias derivadas de la masa celular interna de blastocisto (fase temprana del embrin); clulas embrionarias germinales colectadas de tejido fetal (fase tarda del desarrollo); clulas madre fetales; y clulas madre derivadas de tejido

Figura 13. El cultivo de clulas madre y sus aplicaciones en medicina regenerativa
Figura 13
Cultivo de clulas madre (STEM CELLS)
El cultivo de clulas madre y sus aplicaciones en medicina regenerativa
Diferenciacin de clulas y tejidos Mdula sea Clulas nerviosas Clulas musculares cardacas Clulas pancreticas
Aplicaciones:
Medicina regenerativa, transplantes. Terapia: Diabetes, Parkinson, Huntington, Alzheimer.
Futuro:
Terapias inmunolgicas, cncer causados por virus, SIDA. Terapia gnica: stem cells transformados.
inmovilizados en superficies slidas, donde los anticuerpos son segregados en el medio de cultivo, lo cual permite luego cosecharlos.
Biosensores
Los biosensores son dispositivos analticos resultantes de la suma de la biologa y la microelectrnica; constan de un dispositivo hbrido que incorpora material biolgico (tejido, microorganismos, organelas, receptores celulares, enzimas, anticuerpos o cidos nucleicos) a un microconductor que puede ser ptico, electroqumico, termomtrico o magntico, el cual identifica y cuantifica sustancias a concentraciones muy bajas. Los biosensores pueden ser aplicados en: Diagnstico clnico y biomedicina. Agricultura, jardinera y anlisis veterinario. Control de procesos: fermentacin. Produccin y anlisis de alimentos. Microbiologa: anlisis viral y bacterial. Anlisis farmacutico. Control de efluentes industriales. Control y monitoreo de la contaminacin. Minera, gases industriales y txicos. Aplicaciones militares.
Dentro de sus mltiples aplicaciones, la biorremediacin es una actividad que requiere este tipo de tecnologa; por ejemplo, para descontaminar aguas que contienen fenol, se aislaron cepas bacterianas consumidoras de fenol y sus perfiles de consumo fueron comparados, identificando un plsmido que confera la capacidad para degradar fenol; esto permiti el desarrollo de biosensores con la finalidad de identificar sustancias contaminantes y degradarlas para recuperar cuerpos de agua (Makarenko et. al., 2002).
Ingeniera de tejidos
Esta tecnologa permite el desarrollo de tejidos semisintticos para generar rganos utilizando diferentes tipos tisulares para reemplazar rganos enfermos o daados y permanecer libres de problemas de rechazo por el receptor. Esta tecnologa es una combinacin entre el cultivo celular y los biorreactores, ya que los grupos celulares de inters son cultivados en matrices bajo condiciones controladas; el biorreactor provee importantes estmulos bioqumicos y mecnicos para dirigir el crecimiento in vitro del tejido hasta cubrir los requerimientos del paciente. Williams y Wick (2003) obtuvieron clulas arteriales, a partir de clulas musculares planas
114
Anexos
articas bovinas de terneros recin nacidos montadas en un biorreactor, en el cual, se llev a cabo la estimulacin mecnica y la nutricin mediante una bomba peristltica.
Nanobiotecnologa
Es una tecnologa que combina la fsica y qumica orgnica e inorgnica para crear estructuras ultra pequeas como mquinas tan pequeas como una molcula para manipular y operar otras molculas. Sus productos pueden aplicarse al metabolismo de diferentes compuestos participantes en rutas metablicas significativas. Moll et. al., (2002), fusionaron estreptovidina a una protena de superficie celular bacteriana (S-layer) con la capacidad inherente de ensamblarse a una protena monomolecular. La S-layer quimrica puede ser utilizada como una matriz de afinidad molecular nanomodelada, puede funcionar como una interfase en elementos de biosensor para disponer biomolculas funcionales de un modo definido. Este dispositivo tambin permite nuevos acercamientos para diagnosis, matrices de afinidad, superficies biocompatibles y vacunas compuestas. En combinacin con la afinidad a molculas biotiniladas, ofrece nuevas perspectivas para ubicar liposomas, sistemas de destino de frmacos, diseo de cubiertas vricas biomimticas y vehculos para terapia gnica.
datos de molculas blanco presente slo durante la enfermedad para la produccin de frmacos y pueden servir para una deteccin rpida de compuestos qumicos usados en la guerra biolgica. Por ejemplo en papa, se proyecta un estudio para desarrollar un microchip para detectar expresin diferencial durante condiciones de estrs, permitiendo as identificar genes implicados en rutas bioqumicas de inters.
Clonacin
Con esta tecnologa se pueden generar molculas, clulas, animales o plantas. El clonamiento molecular es el ms empleado, ya que sirve para modificar organismos genticamente, mientras que el clonamiento de clulas sirve para mantener cultivos de lneas celulares que renen ciertas caractersticas estructurales o funcionales y est estrechamente ligado con el cultivo de clulas. Mediante el clonamiento de clulas embrionarias humanas totipotentes, Amit et. al., (2000) demostraron que stas conservaban su actividad proliferativa, alta expresin de telomerasa y mantenan un cariotipo normal luego de ser cultivadas por 14 meses, demostrando as la pluripotencia durante largos perodos de cultivo. Estos resultados son tiles para estudios de biologa del desarrollo, descubrimiento y evaluacin de frmacos y transplante mdico.
Microarrays
Los microarrays consisten de arreglos de fragmentos de ADN en miniatura adheridos a lminas de vidrio (chips). Estos biochips son hibridizados a muestras de ADN marcadas con fluorescencia. Luego de la hibridacin los chips son ledos con un detector de fluorescencia de alta velocidad y la intensidad de cada fragmento es cuantificada. La cantidad y la identidad de cada gen, presente en la muestra hibridizada, son reveladas por la intensidad y localizacin de cada fragmento. Luego los datos generados son analizados usando herramientas bioinformticas. Se aplican en pruebas de diagnstico (mutacin y polimorfismo), mapeo gentico, bsqueda y expresin de genes. Adems, se aplican en diagnstico de enfermedades mediante la deteccin de mutaciones, tales como SIDA, cncer, otros retrovirus, enfermedades bacterianas. Mediante el anlisis de expresin gentica, tambin provee
Genmica
Mediante esta tecnologa, se realizan anlisis de genomas completos que involucran anlisis de ligacin citogentica molecular, mapeo fsico, secuenciamiento de EST, secuenciamiento genmico y organizacin genmica para el anlisis genmico estructural. Para el anlisis genmico funcional se utiliza la expresin gnica, y la genmica comparativa; todos estos datos son analizados mediante la bioinformtica para determinar la posible funcin de los genes del estudio. Este anlisis in silico luego se confirma con ensayos de expresin en organismos modificados para una subexpresin o una sobre expresin de los genes de inters (ver Figura 14, pg. siguiente). Genmica estructural. Se refiere al uso de tecnologas de mapeo y secuenciamiento con soporte bioinformtico para desarrollar mapas completos de
115

Figura 14. Tipos de genmica y pasos que involucra un estudio genmico
Figura 14
Genmica estructural
Anlisis del genoma Mapeo gentico y fsico Secuenciamiento del genoma
Tipos de genmica y pasos que involucra un estudio genmico
Genmica Funcional
Genes: funcin bioqumica, fisiolgica, adaptativa ESTs- cDNA Microarrays DNA Anlisis in silico Bioinformtica Funcin determinada Confirmacin experimental Knockouts Sobreexpresin Subexpresin
genomas (genticos, fsicos y de transcripcin) y para elucidar secuencias genmicas de diferentes organismos. El trmino se ha extendido a los mtodos empleados para determinar experimentalmente las estructuras de todos los posibles plegamientos de las protenas. El asignamiento de la funcin bioqumica de una protena puede ser llevada a cabo escaneando su estructura para confrontarlo con la geometra y actividad qumica de un sitio activo conocido, de modo que la genmica estructural nos lleva primero a determinar la estructura de una protena y luego a investigar su funcin. (Skolnick et. al., 2000). Genmica funcional. La disponibilidad de secuencias genmicas completas para algunos organismos junto con el desarrollo de procedimientos de alta tecnologa para el anlisis de la funcin gnica ha marcado la era postgenmica en la biologa. El anlisis sistemtico de los patrones de expresin del RNA y protenas y las modificaciones post traduccionales son ahora posibles para muchos genes. Esto provee importantes pistas acerca de interacciones protena-protena y funcin gnica en contextos de desarrollo complejos. Por ejemplo el estudio del proceso de germinacin de semillas ha sido estudiado en el ecotipo Landsberg erecta de Arabidopsis. Para ello se utilizaron geles de electroforesis bidimensional para analizar las protenas de la semilla y los cambios en abundancia de estas protenas durante el proceso de germinacin. Algu116
nas de estas protenas fueron identificados mediante espectroscopia de masa (MALDI-TOF). Cerca de 1.300 protenas diferentes fueron resueltas en los geles y clasificadas de acuerdo a patrones de acumulacin especficos, al parecer el proceso de germinacin estara asociado con modificaciones en la abundancia de un nmero limitado de protenas (Bove et. al., 2001). El enfoque de genmica funcional, que utiliza anlisis computacionales y de expresin, combinados de grandes cantidades de informacin de secuencia, permite acelerar el entendimiento del metabolismo celular en tejidos especializados y en todo el organismo. Como ejemplo se puede citar el trabajo de Lange et. al., (2000), que est referido a la identificacin de genes para la biosntesis de aceites esenciales (monoterpenos) en Mentha, cuyos genes fueron aislados, identificados y luego expresados. Los enfoques integrados presentados en este trabajo representan un paso importante hacia el desarrollo de mapas metablicos de la produccin de aceites y proveen un recurso valioso para definir molculas blanco para ingeniera gentica o formacin de aceites esenciales. Adems, el secuenciamiento completo de los genomas de Arabidopsis y arroz, permitir contar con secuencias de miles de genes y emplearlos en chips para el estudio de la expresin coordinada de los genes, permitiendo desarrollar estrategias para el mejoramiento de caracteres
Anexos
complejos. Este estudio de expresin gnica debe ser correlacionado con la expresin asociada de protenas; la informacin resultante har posible el estudio fino y detallado de los sistemas genticos y metablicos del organismo. As, el aprovechamiento de la genmica puede ser un factor clave para la identificacin de genes importantes en la optimizacin de la produccin vegetal, por ejemplo genes que se expresan durante la resistencia a enfermedades, expresin de genes en la fisiologa post cosecha, expresin de genes para la produccin de almidn, produccin de nuevos frmacos mediante la identificacin de genes involucrados en la expresin de la enfermedad, identificacin de molculas blanco para el diseo de frmacos y nuevas vacunas.
ciones proteicas mediante un mapa tridimensional de todas las interacciones proteicas de la clula. El estudio protemico involucra la separacin y aislamiento de las protenas de una muestra, usando electroforesis uni y bidimensional, y la identificacin y caracterizacin proteica mediante el uso de secuenciamiento Edman y/o espectrofotometra de masa, estos datos son almacenados en una base de datos para un anlisis bioinformtico (ver Figura 15). La protemica tiene aplicacin en la biofarmacutica y la toxicologa para: El anlisis de coexpresin de las protenas para la identificacin de vas biolgicas. El desarrollo de nuevas drogas, que regulen la produccin de protenas especificas durante el desarrollo de la enfermedad. La seleccin de nuevas drogas mediante la verificacin de la eficacia y efectos secundarios; anlisis de toxicidad. La identificacin de nuevos marcadores para diagnstico de enfermedades, mediante el estudio de expresin proteica durante el desarrollo de la enfermedad. El control de alimentos dietticos o la clasificacin de productos para el consumo humano.
Figura 15
Estudios realizados empleando la tecnologa protemica
Protemica
La protemica es el estudio de un grupo completo de protenas (proteoma) producidas por una clula o un organismo en particular y en un momento determinado, con la finalidad de identificar el nmero total de genes en un genoma dado, identificar la funcin del proteoma, caracterizar las modificaciones post transduccionales de las protenas, localizar cada protena a nivel subcelular y comprender las interac-
Figura 15. Estudios realizados empleando la tecnologa protemica.
Identificacin
Muestra Separacin/ aislamiento protenas 2-D Electroforesis Secuenciamiento Edman Espectrometra masas
Anlisis
Base de datos bioinformtica
Protemica
Protemica estructural Mapas estructurales Redes de protenas Protemica funcional Funcin protenas Redes de protenas Frmacos: targets Marcadores Diagnsticos Toxicologa
Microchips de protena
- 1 mm -
117
Mediante un estudio protemico se puede determinar la clase y cantidad de nutrientes presentes en las plantas, as como la identificacin de genes relacionados a estrs y su efecto sobre el contenido de nutrientes de plantas.
pueden servir de gua para el descubrimiento o elucidacin de nuevas vas metablicas envueltas en el desarrollo de enfermedades, o en la respuesta del paciente al tratamiento de las mismas; o para la identificacin y cuantificacin de biocompuestos o ingredientes activos aislados de la biodiversidad. Comparando los datos de los perfiles metablicos con bases de datos ya sea de genes (genomas), transcriptos de genes (transcriptomas), protenas (proteomas) mediante tcnicas bioinformticas, se puede hallar la funcin que estos metabolitos cumplen dentro de la clula, a que genes estaran asociados y en que vas metablicas estaran involucradas. Luego estos metabolitos pueden ser utilizados como molculas blanco (targets) para realizar los bioensayos para el descubrimiento de nuevos frmacos derivados de la bioprospeccin de productos naturales (ver Figura 16).
Metabolmica
La metabolmica implica el aislamiento, separacin e identificacin de metabolitos provenientes de clulas y rganos, y el posterior anlisis comparativo de perfiles metablicos. Los metabolitos de clulas sometidas a condiciones ambientales diferentes son extrados y se analizan utilizando una combinacin de GC-MS (cromatografa de gasesespectrometra de masas) y LC-MS (cromatografa liquida-espectrometra de masas).
La metabolmica est basada en el anlisis integral y cuantitativo de todos los metabolitos en una muestra con el objetivo de realizar perfiles de los meta- Estos metabolitos tambin pueden cumplir la bolitos hallados en los diferentes estatus fisiolgi- funcin de marcadores biolgicos clnicos de tal cos (usando cromatografa de gases, resonancia manera que pueden servir para el desarrollo de magntica nuclear o espectroscopia de masas), lo nuevas tcnicas de diagnstico de enfermedades. cual permite identificar los metabolitos asociados Conociendo los metabolitos involucrados en las vas en cada Figura 16.fisiolgico. Estos metabolitos empleando herramientas en la obtencin de metaboestatus Componentes de una investigacin metablicas importantes metabolmicas
Figura 16
Metablomica
DNA, mRNA GENMICA Genmica funcional PROTEMICA
Componentes de una investigacin empleando herramientas metabolmicas
Protena
Metabolitos
METABOLMICA
Fenotipo/ caracterstica
ANLISIS
Anlisis de funcin de genes, metabolitos, protenas. Interacciones, moleculares. Elucidacin de vas metablicas celulares. Perfiles metablicos de procesos fisiolgicos.
118
Anexos
litos secundarios, se puede optimizar la formulacin de medios de cultivo para obtencin de stos. Nuevamente, con la ayuda de la bioinformtica, se analizan los datos de los mapas genmicos, y as identificar la funcin de genes que an no se conocen y de genes metablicos, caracterizacin funcional de organismos y expresin gentica diferencial.
Qumica combinatoria
Es la industrializacin de la sntesis qumica orgnica con ayuda de la robtica y la bioinformtica, para la bsqueda de nuevas sustancias activas. Consiste en procedimientos de sntesis qumica optimizados donde pequeas unidades qumicas son combinadas entre s para formar un gran nmero de nuevas sustancias con diferentes aplicaciones; luego son purificadas mediante HPLC u otra tcnica; finalmente su estructura y propiedades son estudiadas, as como las interacciones con enzimas y otros sitios de accin, mediante programas de modelamiento molecular y/o mediante ensayos con molculas blanco (ver Figura 17).
Biorreactores
Un biorreactor es un entorno cerrado y controlado para dirigir catalizadores biolgicos con la finalidad de obtener molculas de inters con la mxima eficiencia. Dentro de las aplicaciones de los biorreactores tenemos:
Dentro de las aplicaciones ms importantes Animales y plantas transgnicas usados como biorre- tenemos: actores para la produccin de protenas teraputicas (fibringeno, colgeno) del plasma humano, o en leche El descubrimiento de sustancias activas para de animales transgnicos: ratones, cerdos, cabras. produccin de nuevos frmacos o insecticidas. Produccin de anticuerpos monoclonales en la La bsqueda de molculas blanco para drogas, leche de animales transgnicos: anticuerpos mono- molculas envueltas en mecanismos moleculares no clonales anticancergenos. comprendidos an, como la apoptosis, transduccin Anticuerpos y protenas humanas producidas en de seales, etc. plantas. Produccin de nuevos frmacos e insecticidas. Produccin de metabolitos secundarios en biorre- Molculas involucradas en procesos celulares. actores vegetales. Materiales funcionales: material biodegradable, Sistema de cultivos celulares para la produccin electrnica. Figura 17. Esquema de las ventajas de tejido humano. de la qumica combinatoria (Q. C.) en la bsqueda de compuestos activos
Figura 17
Sntesis qumica
Industrializacin de la sntesis qumica, con ayuda de la bioinformtica y la genmica Sntesis clsica Sntesis Q.C. Aislamiento/ Identificacin HPLC IR/GC/NMRS Anlisis Propiedades Bioinformtica Modelamiento molecular Bioensayos
Esquema de las ventajas de la qumica combinatoria (Q.C) en la bsqueda de compuestos activos
Un slo compuesto Cientos- miles de compuestos

119
Bioinformtica
Es un campo interdisciplinario que involucra ciencias biolgicas, ciencias informticas, matemticas y estadstica para analizar los datos de sistemas biolgicos, el contenido y arreglo de genes en los genomas, para predecir la funcin y estructura de macromolculas. Emplea y desarrolla tecnologas, algoritmos, interfases y otros que permiten que las computadoras puedan manejar toda la compleja informacin biolgica almacenada en base de datos (ver Figura 18).
A travs de, y conjuntamente con, la genmica, protemica y metabolmica, la bioinformtica tiene las siguientes aplicaciones:
- Farmacutica: desarrollo de nuevos frmacos. - Medicina clnica: planes de tratamiento. - Medicina molecular. - Bioarqueologa. - Antropologa. - Biologa evolutiva. - Biologa (ADN) forense. - Agricultura. - Mejoramiento animal. Figura 18. Pasos que comprende la - Bioprocesamiento. investigacin mediante la bioinformtica.
Figura 18
GENMICA PROTEMICA METABOLMICA
Pasos que comprende la investigacin mediante la bioinformtica
BIOINFORMTICA Almacenamiento Base de datos Anlisis

Estadstica, algoritmos
Informacin Biolgica
Genoma Bsqueda de genes, prediccin de funciones Proteoma Prediccin de estructuras
Presentacin
Modelamiento molecular
Metaboloma Cintica bioqumica
120
Anexos
Anexo 3
Tabla 2
ADPIC AFLP ANC BAC BID Bt
Abreviaturas
Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio Autoridad Nacional Competente
Amplified Fragment Length Polymorphism (Polimorfismo en la longitud de los fragmentos amplificados) Bacterial Artificial Chromosome (Cromosoma artificial de bacteria) Banco Interamericano de Desarrollo Bacillus thuringiensis
CABBIO CAF CAN CAT
Centro Argentino Brasileo de Biotecnologa Corporacin Andina de Fomento Comunidad Andina
CamBioTec CDB
Iniciativa Canad-Amrica Latina en Biotecnologa para el Medio Ambiente y el Desarrollo Sostenible Cuerpo de Asesoramiento Tcnico Convencin de Diversidad Biolgica
CENAIM
CENAMB-UCV CENICAA CGIAR CIAT CIB
Centro Nacional de Acuicultura e Investigaciones Marinas (Ecuador) Centro de Estudios Integrales del Ambiente de la UCV (Venezuela) Centro de Investigacin de la Caa de Azcar (Colombia) Grupo Consultivo de Investigacin Agrcola Internacional Centro Internacional de Agricultura Tropical Corporacin para Investigaciones Biolgicas (Colombia) Centro de Investigaciones Tecnolgicas del Ecuador Centro de Innovacin Empresarial (Ecuador)
CIBA CIBE CIDE
Centro de Investigaciones en Biotecnologa Agrcola de la UCV (Venezuela)
CIDEIM CIP
CIMIC-ULA CIRGEBV-UNALM COLCIENCIAS COLTABACO CONAM CONCYTEC CONICIT CORPEI CVC CONOPA CORPOICA CVCM-UCV CYTED
Centro Internacional de Entrenamiento e Investigaciones Medicas Centro de Investigaciones Microbiolgica de la ULA (Colombia) Centro Internacional de la Papa
Centro de Investigacin en Recursos Genticos y Biotecnologa Vegetal de la UNALM (Per) Instituto Colombiano para el Desarrollo de la Ciencia y la Tecnologa (Colombia) Compaa Colombiana de Tabaco S.A. Consejo Nacional de Medio Ambiente (Per)
Consejo Nacional de Ciencia y Tecnologa (Per)
Consejo Nacional de Investigaciones Cientficas y Tecnolgicas (ahora FONACIT) Coordinadora de Investigacin y Desarrollo de Camlidos Sudamericanos (Per) Corporacin de Promocin de Exportaciones e Inversiones (Ecuador) Corporacin Colombiana de Investigacin Agropecuaria Corporacin Autnoma Regional del Valle del Cauca (Colombia)
Centro Venezolano de Colecciones de Microorganismos de la UCV (Venezuela) Programa Iberoamericano de Ciencia y Tecnologa para el Desarrollo
121

DART Diversity Array Technology (Tecnologa de series diversas)
DENAREF-INIAP DEVIDA EPN ESPE EST FAN
Departamento Nacional de Recursos Fitogenticos y Biotecnologa del INIAP (Ecuador) Comisin Nacional para el Desarrollo y Vida sin Drogas (Per) Escuela Politcnica Nacional (Ecuador) Escuela Politcnica del Ejrcito (Ecuador)
ESPOL FAO FDA FES FIDIC
Escuela Superior Politcnica del Litoral (Ecuador) Fundacin Amigos de la Naturaleza (Bolivia) Fundacin para el Desarrollo Agrario (Per)
Expressed Sequence Tag (Secuencias de expresin marcadoras) United Nations Food and Agricultural Organization (Organizacin de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentacin) Fundacin para la Educacin Superior (Colombia) Fundacin Instituto de Inmunologa de Colombia Fondo Colombiano de Modernizacin y Desarrollo Tecnolgico de las Micro, Pequeas y Medianas Empresas Fondo Nacional de Ciencia, Tecnologa e Innovacin (Venezuela) Fondo Regional de Tecnologa Agropecuaria Fundacin para la Ciencia y Tecnologa (Ecuador) Cooperacin Tcnica Alemana
FOMIPYME FONACIT FONTAGRO FUNDACYT GEF GTZ
Global Environment Facility (Fondo para el Medio Ambiente Mundial) High Performance Liquid Chromatography (Cromatografa Liquida de Alta Resolucin) Instituto Boliviano de Tecnologa Agropecuaria Instituto de Biotecnologa de la UNALM (Per) Instituto Colombiano Agropecuario
HPLC IBTA IBT-UNALM IBUN ICA ICBG ICGEB IEPI ILSI IICA INAPI INCO INIA INIA INDDA-UNALM
Instituto de Biotecnologa de la Universidad Nacional (Colombia) International Cooperative Biodiversity Group (Programa Internacional de los grupos cooperativos de diversidad biolgica) The International Center for Genetic Engineering and Biotechnology (Centro Internacional de Ingeniera Gentica y Biotecnologa) Instituto Ecuatoriano de Propiedad Intelectual Instituto Interamericano de Cooperacin para la Agricultura Instituto Nacional de Propiedad Intelectual (Bolivia) International Life Sciences Institute (Instituto Internacional de Ciencias de la Vida) International Cooperation (Cooperacin Internacional) Instituto Nacional de Investigacin Agraria (Per)
Instituto de Desarrollo Agroindustrial de la UNALM (Per) Instituto Nacional de Investigaciones Agrcolas (Venezuela)
INIAP
INIBAP INTEVEP IPGRI IT IVIC
Instituto Nacional Autnomo de Investigaciones Agropecuarias (Ecuador) International Network for the Improvement of Banana and Plantain (Red Internacional para el Mejoramiento del Banano y Pltano) Instituto Venezolano de Tecnologa del Petrleo Tratado Internacional sobre Acceso a Recursos Genticos Instituto Venezolano de Investigaciones Cientficas
International Plant Genetic Resources Institute (Instituto Internacional de Recursos Fitogenticos)
IVIMA
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
122
Anexos
LST Live System Technology (Colombia)
MARN MAS NIH OIT MICIP OGM OMC OMS ONG
Ministerio del Medio Ambiente y de los Recursos Naturales (Venezuela) Marker Assisted Selection (Seleccin Asistida por Marcadores) National Institute of Health (Institutos Nacionales de la Salud) Organismo Genticamente Modificado Organizacin Mundial del Comercio Organizacin Mundial de la Salud Organizacin No Gubernamental Organismo Vivo Modificado Organizacin Internacional del Trabajo Ministerio de Comercio Exterior, Industrializacin, Pesca y Competitividad (Ecuador)
ONUDI OVM PCT
Organizacin de las Naciones Unidas para el Desarrollo Industrial The Patent Cooperation Treaty (Tratado de Cooperacin en Materia de Patentes) Promocin e Investigacin de Productos Andinos (Bolivia) Programa de Servicios Agropecuarios (Bolivia) Pontificia Universidad Catlica del Ecuador Pontificia Universidad Javeriana (Colombia)
PROINPA PSA PUJ PUCE QTLs
RAMs
Quantitative Trait Loci (Locis de Caracteres Cuantitativos) Red Andina de Recursos Fitogenticos
REDARFIT REDBIO RFLP RTA REMERFI
Random Amplified Microsatellites (Microsatlites Amplificados Aleatoriamente) Red de Cooperacin Tcnica en Biotecnologa Vegetal para Amrica Latina y el Caribe Red Mesoamericana de Recursos Fitogenticos Races y Tubrculos Andinos Restriction Fragment Length Polymorphism (Polimorfismo en la Longitud de los Fragmentos de Restriccin) Swedish Agency for Research Cooperation (Agencia Internacional Sueca de Cooperacin para el Desarrollo) Swiss Agency for Development and Cooperation (Agencia Suiza para el Desarrollo y la Cooperacin) Servicio Nacional de Aprendizaje (Colombia) Secretaria Nacional de Ciencia y Tecnologa (Ecuador) Servicio Nacional de Sanidad Agropecuaria (Bolivia) Sistema Boliviano de Tecnologa Agropecuaria
SAREC SDS SENA
SENACYT SIBTA SIC
SENASAG
SIMBA SINA STS
Superintendencia de Industria y Comercio (Colombia) Sistema Nacional Ambiental (Colombia)
Sistema de Informacin de Mercados de la Bolsa Amazona (Colombia) Sequence Tagged Site (Punto de Secuencia Rotulada)
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TAC Tecnolgico Agropecuario Canad (Bolivia) Universidad Central del Ecuador
TIGR UCE UCV ULA
The Institute for Genomic Research (Instituto para la Investigacin Genmica) Universidad Central de Venezuela
UK Crop Net UMSA UMSS UNALM
The UK Crop Plant Bioinformatics Network (Red Britnica de Bioinformatica sobre Plantas Cultivadas) Universidad de Los Andes (Colombia) Universidad Mayor de San Andrs (Bolivia) Universidad Mayor de San Simn (Bolivia) Universidad Nacional Agraria La Molina (Per) Universidad del Valle del Cauca (Colombia) The United Nations Conference on Trade and Development (Conferencia de las Naciones Unidas sobre Comercio y Desarrollo) Universidad Nacional Mayor de San Marcos (Per) Universidad Nacional Pedro Ruiz Gallo (Per) Universidad Nacional De San Antonio Abad Del Cusco
UNCTAD UNMSM UNPRG UNSCH UNTAC UNU
UNIVALLE
UNSAAC
Universidad Nacional San Cristbal de Huamanga (Per) Universidad de Naciones Unidas (Venezuela) Universidad Peruana Cayetano Heredia
United Nations Transitional Authority in Cambodia (Autoridad Provisional de las Naciones Unidas en Camboya) Programa de Biotecnologa para Amrica Latina y el Caribe (Venezuela) The International Union for the Protection of New Varieties of Plants (Unin Internacional para la Proteccin de las Obtenciones Vegetales) Universidad Particular Ricardo Palma (Per) Universidad Simn Bolvar (Venezuela) The United States Agency for International Development (Agencia de los EE.UU. para el Desarrollo Internacional) Oficina de Patentes de Estados Unidos de Norte Amrica Empresa Colombiana de Productos Veterinarios
UNU/BIOLAC UPCH URPP USB UPOV USAID USPTO
VECOL S.A.
124
Este libro se termin de imprimir en febrero de 2005 en CaracasVenezuela. La presente edicin consta de 500 ejemplares

Biodiversidad

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Biotecnologa para el uso sostenible de la biodiversidad

Capacidades locales y mercados potenciales

Biotecnologa para el uso sostenible de la biodiversidad

Captulo 2 Mercados globales

Captulo 3 Tendencias en el desarrollo de capacidad tecnolgica e institucional de la regin andina

Biotecnologa para el uso sostenible de la biodiversidad 77 79 80 95 99 103

Captulo 4 Lineamientos estratgicos para polticas nacionales y multilaterales

Referencias bibliogrficas Anexos

13 14 15 18 23 31 44 44 60 66 71 113 115 117 118 119 120 121

Figura 13 Figura 14 Figura 15 Figura 16 Figura 17 Figura 18

Cuadro 8 Cuadro 9 Cuadro 10 Cuadro 11

Fuente: Adaptado de Lammerts van Bueren y Duiven voorden. Tropenbos (1996)

Biotecnologa para el uso sostenible de la biodiversidad potenciales de valorizacin de la Figura 2. Campos

biodiversidad y su relacin con el desarrollo sostenible

Campos potenciales de valorizacin de la biodiversidad y su relacin con el desarrollo sostenible

Motor de desarrollo sostenible

Fuente: Elaborado por Roca, W. (2004)

Riqueza biolgica y cultural de la regin andina con potencial de valorizacin

Figura 3. Bioprospeccin moderna para la bsqueda, valorizacin y uso de productos de la biodiversidad

Prospeccin gentica y qumica de la biodiversidad

Bioprospeccin moderna para la bsqueda, valorizacin y uso de productos de la biodiversidad

Caracterizacin gentica Secuencias de ADN, genes Tamizado genmico

Caracterizacin qumica Fracciones Metabolitos

Ensayos clnicos I, II, III

Diversidad de algunas especies en los pases de la Comunidad Andina

Plantas con flores Anfibios Mamferos Aves Reptiles Mariposas

Nmero aprox. de especies

Nmero de especies del pas ms diverso

515 (Indonesia) 1.701 (Per)

717 (Mxico) 3.532 (Per)

Fuente: McNeely et. al., 1990

Biotecnologa para el uso sostenible de la biodiversidad

Conclusiones principales sobre tendencias de mercados

rea de producto y dimensin estimada del mercado global

Caractersticas principales de los mercados analizados

Cadenas de valor y oportunidades para actividades de valor agregado

reas de oportunidad para la regin andina

Alimentos funcionales; nutracuticos pre/pro-biticos; productos dietticos.

Productos para el cuidado de la piel y contra el envejecimiento; cosmecuticos.

Enzimas industriales US$ 1.800 millones

Semillas transgnicas; bioplaguicidas; biofertilizantes; biorreguladores de crecimiento.

Bioinformtica fenotpica, genmica, protemica, metabolmica.

Biotecnologa para el uso sostenible de la biodiversidad

Conclusiones principales sobre la capacidad tecnolgica e institucional regional

Valor regional consolidado* Puntaje Promedio y %

Conservacin de recursos genticos

Biotecnologa para el uso sostenible de la biodiversidad

Lineamientos estratgicos y de polticas

Biotecnologa para el uso sostenible de la biodiversidad

Cadena global de valor de los recursos genticos

Conservacin in situ y ex situ

Bienes y servicios finales

MBITO NACIONAL Y REGIONAL

Participacin de grupos de inters y sociedad en general

Financiamiento pblico y privado

Comisiones Nacionales de Biotecnologa y Bioseguridad

Fuente: Elaboracin propia

Biotecnologa para el uso sostenible de la biodiversidad

Descripcin de los estudios realizados

El contexto global de la biodiversidad y el desarrollo de la biotecnologa

Biotecnologa para el uso sostenible de la biodiversidad

La importancia de la conservacin de la biodiversidad

Evolucin y aplicaciones actuales y potenciales de la biotecnologa moderna