LIBRO

Medicina ayurvdica para la esquizofrenia
Agarwal V, Abhijnhan A, Raviraj P

Reproduccin de una revisin Cochrane, traducida y publicada en La Biblioteca Cochrane Plus, 2008, Nmero 2
Producido por
Si desea suscribirse a "La Biblioteca Cochrane Plus", contacte con: Update Software Ltd, Summertown Pavilion, Middle Way, Oxford OX2 7LG, UK Tel: +44 (0)1865 513902 Fax: +44 (0)1865 516918 E-mail: info@update.co.uk Sitio web: http://www.update-software.com
Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd. John Wiley & Sons, Ltd. Ningn apartado de esta revisin puede ser reproducido o publicado sin la autorizacin de Update Software Ltd. Ni la Colaboracin Cochrane, ni los autores, ni John Wiley & Sons, Ltd. son responsables de los errores generados a partir de la traduccin, ni de ninguna consecuencia derivada de la aplicacin de la informacin de esta Revisin, ni dan granta alguna, implcita o explcitamente, respecto al contenido de esta publicacin. El copyright de las Revisiones Cochrane es de John Wiley & Sons, Ltd. El texto original de cada Revisin (en ingls) est disponible en www.thecochranelibrary.com.
NDICE DE MATERIAS RESUMEN...................................................................................................................................................................1 RESUMEN EN TRMINOS SENCILLOS....................................................................................................................2 ANTECEDENTES........................................................................................................................................................2 OBJETIVOS.................................................................................................................................................................3 CRITERIOS PARA LA VALORACIN DE LOS ESTUDIOS DE ESTA REVISIN......................................................3 ESTRATEGIA DE BSQUEDA PARA LA IDENTIFICACIN DE LOS ESTUDIOS....................................................3 MTODOS DE LA REVISIN.....................................................................................................................................4 DESCRIPCIN DE LOS ESTUDIOS..........................................................................................................................6 CALIDAD METODOLGICA.......................................................................................................................................8 RESULTADOS.............................................................................................................................................................8 DISCUSIN...............................................................................................................................................................10 CONCLUSIONES DE LOS AUTORES......................................................................................................................11 AGRADECIMIENTOS................................................................................................................................................11 POTENCIAL CONFLICTO DE INTERS...................................................................................................................11 FUENTES DE FINANCIACIN..................................................................................................................................11 REFERENCIAS.........................................................................................................................................................12 TABLAS......................................................................................................................................................................14 Characteristics of included studies.....................................................................................................................14 Characteristics of excluded studies....................................................................................................................16 Table 01 Suggested design of study...................................................................................................................16 CARTULA................................................................................................................................................................16 RESUMEN DEL METANLISIS.................................................................................................................................18 GRFICOS Y OTRAS TABLAS..................................................................................................................................20 01 HIERBAS AYURVDICAS versus PLACEBO (todos a corto plazo)..............................................................20 01 Abandono temprano del estudio.............................................................................................................20 02 Estado mental: 1. No mejor..................................................................................................................21 03 Estado mental: 2. No cooper o no comprendi.....................................................................................22 04 Estado mental: 3a. Mejora promedio - sntomas positivos (PSRS, alta = bueno, datos asimtricos)....22 05 Estado mental: 3b. Mejora promedio - sntomas negativos (PSRS, alta = bueno, datos asimtricos)...22 06 Comportamiento: Puntuacin promedio (Fergus Falls, puntuacin alta = malo)....................................23 07 Evaluacin psicolgica: 1. Umbral crtico de fusin de destellos luminosos (simple).............................23 08 Evaluacin psicolgica: 2. Reaccin y vigilia (datos asimtricos)...........................................................23 09 Efectos adversos....................................................................................................................................24 02 HIERBAS AYURVDICAS versus ANTIPSICTICO (todos a corto plazo)...................................................24 01 Abandono temprano del estudio.............................................................................................................24 02 Estado mental: 1. No mejor..................................................................................................................25 03 Estado mental: 2. No cooper o no comprendi.....................................................................................26 04 Estado mental: 3a.i. Mejora promedio - sntomas positivos (PSRS, 0 = bueno, datos asimtricos).....26
Copyright John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.
NDICE DE MATERIAS
05 Estado mental: 3a.ii. Puntuacin final promedio - sntomas positivos (PSRS, = bueno, datos asimtricos).................................................................................................................................................26 06 Estado mental: 3b.i. Mejora promedio - sntomas negativos (PSRS, 0 = bueno, datos asimtricos)....26 07 Estado mental: 3b.ii. Puntuacin final promedio - sntomas negativos (PSRS, 0 = bueno, datos asimtricos).................................................................................................................................................27 08 Comportamiento: Puntuacin promedio (Fergus Falls, puntuacin alta = malo)....................................27 09 Evaluacin psicolgica: 1. Umbral crtico de fusin de destellos luminosos (simple).............................27 10 Evaluacin psicolgica: 2. Reaccin y vigilia (datos asimtricos)...........................................................27 11 Efectos adversos....................................................................................................................................28 03 TRATAMIENTO AYURVDICO versus ANTIPSICTICO (todos a corto plazo)............................................29 01 Abandono temprano del estudio.............................................................................................................29 02 Estado mental: 1a.i. Puntuacin final promedio a las 4 semanas (BPRS, alta = malo, datos asimtricos).................................................................................................................................................29 03 Estado mental: 1a.ii. Puntuacin final promedio - a 4 semanas (evaluacin ayurvdica, alta = malo, datos asimtricos).................................................................................................................................................29 04 Estado mental: 1b.i. Puntuacin de cambio promedio - a las 4 semanas (BPRS, alta = malo, datos asimtricos).................................................................................................................................................29 05 Estado mental: 1b.ii. Puntuacin de cambio promedio - a las 4 semanas (Evaluacin ayurvdica, alta = malo, datos asimtricos)..............................................................................................................................29
ii

Agarwal V, Abhijnhan A, Raviraj P
Esta revisin debera citarse como: Agarwal V, Abhijnhan A, Raviraj P. Medicina ayurvdica para la esquizofrenia (Revisin Cochrane traducida). En: La Biblioteca Cochrane Plus, 2008 Nmero 2. Oxford: Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane Library, 2008 Issue 2. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.). Fecha de la modificacin ms reciente: 20 de marzo de 2007 Fecha de la modificacin significativa ms reciente: 19 de agosto de 2007
RESUMEN Antecedentes La medicina ayurvdica se ha utilizado para tratar problemas de salud mental desde los aos 1000 aC. Objetivos Evaluar los efectos de la medicina o los tratamientos ayurvdicos para la esquizofrenia. Estrategia de bsqueda Se realizaron bsquedas en el Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Esquizofrenia (Cochrane Schizophrenia Group Trials Register) (marzo de 2007) y AMED (marzo de 2007), se examinaron las referencias de todos los estudios identificados y se estableci contacto el autor principal de cada estudio incluido. Criterios de seleccin Se incluyeron todos los ensayos clnicos aleatorios que comparaban la medicina o los tratamientos ayurvdicos con placebo y antipsicticos habituales o atpicos para la esquizofrenia y las psicosis similares a la esquizofrenia. Recopilacin y anlisis de datos Se extrajeron de forma independiente los datos y se calcularon los efectos aleatorios, el riesgo relativo (RR), los intervalos de confianza (IC) del 95% y, cuando result apropiado, los nmeros necesarios a tratar/para daar (NNT/D) por intencin de tratar (intention to treat). Para los datos continuos, se calcularon las diferencias de medias ponderadas (DMP). Resultados principales De los tres pequeos (total n = 250) y breves estudios incluidos, no fue posible extraer datos sobre muchos resultados clnicamente importantes como el estado global, el uso de los servicios y la satisfaccin con el tratamiento. Cuando las hierbas ayurvdicas se compararon con placebo, aproximadamente el 20% de las personas abandonaron precozmente los estudios (n = 120; 2 ECA; RR 0,77; IC 0,37 a 1,62). Las calificaciones del estado mental fueron en general equvocas, con la excepcin del grupo de brahmyadiyoga que emple la evaluacin ayurvdica (n = 68; 1 ECA; RR no mejora 0,56; IC: 0,36 a 0,88; NNT 4; IC: 3 a 12). Al parecer, el comportamiento se mantuvo invariable (n = 43; 1 ECA; DMP Fergus Falls Behaviour Rating 1,14; IC: -1,63 a 3,91). Las nuseas y los vmitos fueron frecuentes en el grupo de brahmyadiyoga (n = 43; RR 13,13; IC: 0,80 a 216,30). Cuando las hierbas ayurvdicas se compararon con frmacos antipsicticos (clorpromazina), una vez ms, igual nmero de participantes abandonaron temprano el estudio (n = 120; 2 ECA; RR para brahmyadiyoga 0,91; IC: 0,42 a 1,97), pero las personas asignadas a las hierbas presentaron un riesgo mayor de no obtener mejoras en el estado mental, en comparacin con las que fueron asignadas a la clorpromazina (n = 45; RR 1,82; IC: 1,11 a 2,98). Nuevamente, se registraron nuseas y vmitos con el uso de brahmyadiyoga (n = 45; 1 ECA; RR 20,45; IC: 1,09 a 383,97; NND 2; IC: 2 a 38). Por ltimo, al comparar el tratamiento ayurvdico, en este caso una combinacin compleja de muchas hierbas, con clorpromazina en personas con enfermedad aguda de esquizofrenia, el resultado fue similar (desercin de ?10%; n = 36; RR 0,67; IC: 0,13 a 3,53), pero los datos asimtricos parecen favorecer el grupo de clorpromazina.
Pgina 1
Conclusiones de los autores La medicacin ayurvdica podra tener algunos efectos para el tratamiento de la esquizofrenia, pero slo se ha evaluado en unos pocos ensayos pioneros con escaso nmero de participantes.
RESUMEN EN TRMINOS SENCILLOS La medicina ayurvdica, desarrollada en la India hace ms de 3000 aos, es uno de los sistemas mdicos ms antiguos que conoce el hombre. Es una ciencia completa y holstica de una vida equilibrada y saludable, que ve a cada persona como un individuo, con una constitucin psicofsica nica y un conjunto de circunstancias de vida. En algunos aspectos, la medicina ayurvdica y la Medicina China Tradicional son muy similares, ya que se basan en conceptos universales naturales y bipolares de que la materia y la energa son una. La medicina ayurvdica se ha utilizado en el tratamiento de los problemas de salud mental en la India desde su advenimiento en los aos 1000 aC. En la actualidad, se utiliza sola o conjuntamente con medicacin antipsictica. En la presente revisin, se evaluaron de forma sistemtica los efectos de la medicacin ayurvdica en el tratamiento de la esquizofrenia. Fue posible incluir tres ensayos controlados aleatorios. Los estudios tenan escaso nmero de participantes y su duracin era breve. Cuando se trabaja con una enfermedad crnica como la esquizofrenia, dichas caractersticas representan un problema. Sin embargo, los estudios indicaron que podra justificarse la realizacin de estudios adicionales, a pesar de que los efectos de los enfoques ayurvdicos no son evidentes y positivos a corto plazo y es posible que existan efectos adversos.
ANTECEDENTES Desarrollada en la India hace ms de 3000 aos (Subbarayappa 2001), la medicina ayurvdica o Ayurveda es uno de los sistemas mdicos ms antiguos que se conocen. Se cree que muchos otros sistemas antiguos de medicina natural tienen su origen en el Ayurveda. Ayurveda es una palabra del snscrito que significa "conocimiento de la vida" y define la trinidad de la vida como cuerpo, mente y conciencia espiritual. El conocimiento organizado sistemticamente de forma lgica se convierte en ciencia. Es una ciencia completa y holstica de una vida equilibrada y saludable, que ve a cada persona como un individuo, con una constitucin psicofsica nica y un conjunto de circunstancias de vida. El Ayurveda y la Medicina China Tradicional son muy similares, ya que se basan en conceptos universales naturales y bipolares de que la materia y la energa son una. El Ayurveda procura promover la salud y curar las enfermedades mediante mtodos holsticos que incluyen la medicina natural, la dieta y el control del estilo de vida (Neddermeyer 2006, Lad 1996). El compendio ayurvdico comprende ocho ramas: Kayachikitsa (medicina interna); Salya tantra (ciruga); Salakya tantra (oftalmologa y otorrinolaringologa); Kaumarabrhtya (pediatra, obstetricia y ginecologa); Agadatantra (toxicologa); Rasayana (geriatra y nutricin); Vajikarana (sexologa); Bhuta vidya (psiquiatra y demonologa) segn se describe en los clsicos ayurvdicos. Los dos clsicos ayurvdicos son el Charaka samhita y el Susruta samhita (Subbarayappa 2001)). El Ayurveda reconoce la importancia fundamental de la revisin mediante la percepcin directa (pratyaksa) y la inferencia (anumana). Adems, tambin acepta el conocimiento verbal o textual (aptopadesa) y la experimentacin (yukti). Un mdico de Ayurveda realiza una exploracin fsica mediante sus cinco sentidos (pariksa pancendriya) e indaga los antecedentes del paciente (prasna) (Subbarayappa 2001). El tratamiento consta de tres categoras principales: terapia divina (daiva vyapasraya), terapia racional (yukti vyapasraya cikitsa) y psicoterapia (sattvavajaya) (Singh 1994). La Farmacopea Ayurvdica de la India contiene ms de 400 frmacos (API-2006)). Los frmacos antipsicticos son la base del tratamiento de la esquizofrenia desde su desarrollo en los aos cincuenta. Sin embargo, el rol del Ayurveda en el tratamiento de las enfermedades mentales se remonta al perodo vdico (ca. 1000 aC) (Subbarayappa 2001), y an se utiliza como nico tratamiento o conjuntamente con antipsicticos tanto en pases en desarrollo como desarrollados (Walter 1999). Por ejemplo, casi tres cuartos de las personas de origen asitico que viven en los EE.UU. usaron algn tipo de medicina complementaria y alternativa en los ltimos 12 meses (Hsiao 2006). A su vez, estos frmacos son socialmente aceptables, mejor tolerados y menos costosos que los tratamientos modernos convencionales (Russinova 2002)). Los revisores no tienen conocimiento de ninguna revisin sistemtica de sus efectos.
Pgina 2
OBJETIVOS Evaluar los efectos de la medicina ayurvdica en comparacin con antipsicticos, placebo o ningn tratamiento para las personas con esquizofrenia. CRITERIOS PARA LA VALORACIN DE LOS ESTUDIOS DE ESTA REVISIN Tipos de estudios Se incluyeron todos los ensayos controlados aleatorios relevantes. En los casos en que se describi un ensayo como "doble ciego", pero estaba implcito que el estudio era aleatorio, dichos ensayos se incluyeron en un anlisis de sensibilidad. De no observarse una diferencia significativa en los resultados principales (ver "Tipos de medidas de resultado") al agregar estos estudios con "asignacin al azar implcita", entonces los mismos se incluyeron en el anlisis final. En caso de registrarse una diferencia sustancial, slo se utilizaron los ensayos claramente aleatorios y se describieron en el texto los resultados del anlisis de sensibilidad. Se excluyeron los estudios cuasialeatorios, como los que se asignaron por das alternados de la semana. Tipos de participantes Se incluyeron personas con esquizofrenia y psicosis esquizofreniforme y enfermedades similares a la esquizofrenia diagnosticados mediante cualquier criterio. Tipos de intervencin 1. Medicina ayurvdica (vegetal, animal, mineral o psicolgica), no utilizada como complemento de otros tratamientos: cualquier dosis o combinacin. 2. Medicina ayurvdica (vegetal, animal, mineral o psicolgica), utilizada como complemento de otros tratamientos: cualquier dosis o combinacin. 3. Placebo o ningn tratamiento. 4. Frmacos antipsicticos producto de las compaas farmacuticas: cualquier compuesto, dosis, modelo o va de administracin. Tipos de medidas de resultado 1. Abandono temprano de los estudios (cualquier razn, eventos adversos, ineficacia del tratamiento) 2. Ninguna respuesta clnicamente importante tal como la definieron los estudios individuales (p.ej., impresin global menor que "mucho mejor" o menor que una reduccin del 50% en una escala de calificacin)* 3. Estado global 3.1 Ningn cambio clnicamente importante en el estado global (tal como lo definieron los estudios individuales)* 3.2 Recurrencia (tal como la definieron los estudios individuales)
4. Estado mental (con referencia particular a los sntomas positivos y negativos de la esquizofrenia) 4.1 Ningn cambio clnicamente importante en la puntuacin del estado mental general 4.2 Puntuacin del estado mental general final promedio 4.3 Cambio promedio en la puntuacin del estado mental general 4.4 Ningn cambio clnicamente importante en sntomas especficos (sntomas positivos de esquizofrenia, sntomas negativos de esquizofrenia) 4.5 Puntuacin de sntomas especficos final promedio 4.6 Cambio promedio en la puntuacin de sntomas especficos 5. Funcionamiento general 5.1 Ningn cambio clnicamente importante en el funcionamiento general 5.2 Promedio de la puntuacin final del funcionamiento general 5.3 Cambio promedio en la puntuacin del funcionamiento general 6. Calidad de vida/satisfaccin con el tratamiento* 6.1 Ningn cambio clnicamente importante en la calidad de vida general 6.2 Promedio de la puntuacin final de la calidad de vida general 6.3 Cambio promedio en la puntuacin de la calidad de vida general 7. Uso del servicio 7.1 Nmero de pacientes hospitalizados* 8. Efectos adversos* 8.1 Nmero de participantes con al menos un efecto adverso 8.2 Efectos adversos especficos clnicamente importantes (efectos cardacos, muerte, trastornos del movimiento, aumento de la prolactina y efectos asociados, aumento de peso, efectos sobre el recuento de leucocitos) 8.3 Promedio final de efectos adversos especficos 8.4 Cambio promedio en los efectos adversos especficos Se dividieron los resultados en primarios (*) y secundarios, y a corto plazo (hasta 12 semanas), medio plazo (13-52 semanas) y largo plazo (ms de un ao). ESTRATEGIA DE BSQUEDA PARA LA IDENTIFICACIN DE LOS ESTUDIOS 1. Bsquedas electrnicas 1.2 Se hicieron bsquedas en el Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Esquizofrenia (Cochrane Schizophrenia Group) (marzo 2007) utilizando la frase: [((*ayurved* or * brahm* or *hindu* or *siddha* or *unmada*) in title, abstract and index fields in REFERENCE) OR ((*ayurved* or *brahm* or *hindu* or *siddha*) in interventions field in STUDY)]
Pgina 3
Este registro est compilado mediante bsquedas sistemticas de las bases de datos principales, bsquedas manuales y resmenes de congresos (ver Mdulo del Grupo). 1.3 Se hicieron bsquedas en AMED (Allied and Complementary Medicine -1985 hasta marzo 2007) (marzo 2007) utilizando la frase: [((exp clinical trials/ or exp randomized controlled trials/ or exp double-blind method/ or exp random allocation/ or randomized controlled trial.pt. or clinical trial.pt. or controlled clinical trial.pt. or clinic$ adj4 trial$).mp. or (random$ adj5 (assign$ or allocat$ or assort$)).mp. or (randomi$ adj5 control$ adj5 trial$).mp. or (crossover or cross-over).mp. or ((singl$ or doubl$ or trebl$ or tripl$) adj (blind$ or mask$)).mp.) and (exp mental disorders/) and (ayrved$.mp. or ayurved$.mp. or ayruvedic.mp. or exp ayurvedic medicine/)] 2. Listas de referencias Tambin se revisaron las referencias de todos los estudios identificados (incluidos y excluidos) para obtener ms estudios relevantes. 3. Contacto personal Se estableci contacto con el primer autor de cada estudio incluido para obtener informacin con respecto a ensayos inditos y datos adicionales sobre ensayos publicados. MTODOS DE LA REVISIN 1. Seleccin de los estudios: Dos revisores (VA y AB) examinaron de forma independiente todos los informes. Se resolvi cualquier desacuerdo mediante discusin con (PR). Si todava existan dudas, se adquiri el artculo completo para inspeccin adicional. Una vez que se obtuvieron los artculos completos, dos revisores (VA y AA) decidieron si los estudios cumplan con los criterios de la revisin. Si no fue posible resolver los desacuerdos mediante la discusin con PR, se busc mayor informacin y se agreg estos ensayos a la lista de estudios pendientes de evaluacin. 2. Evaluacin de la calidad metodolgica. Se evalu la calidad metodolgica de los estudios incluidos mediante los criterios descritos en el Manual Cochrane (Cochrane Handbook) (Higgins 2005), que se basa en el grado de ocultacin de la asignacin. La mala ocultacin de la asignacin se ha asociado con la sobrestimacin del efecto del tratamiento (Schulz 1995)). La categora A incluye los estudios que han tenido asignacin aleatoria y la ocultacin es explcita. La categora B comprende los estudios que han tenido asignacin aleatoria pero cuya ocultacin no es explcita. La categora C abarca los estudios en los cuales la asignacin no fue aleatoria ni hubo ocultacin. Slo sern incluidos en esta revisin los ensayos que declaran haber tenido asignacin aleatoria (categoras A o B del manual). Las categoras se definen a continuacin: A. Bajo riesgo de sesgo (ocultacin adecuada de la asignacin)
B. Moderado riesgo de sesgo (algunas dudas acerca de los resultados) C. Alto riesgo de sesgo (ocultacin de la asignacin inadecuada). Cuando surgieron desacuerdos con respecto a qu categora perteneca un ensayo, nuevamente, se intent resolverlos mediante discusin. Cuando esto no fue posible, no se introdujeron los datos, pero el resultado del ensayo se aadi a la lista de estudios pendientes de evaluacin hasta que pudiera obtenerse la informacin. 3. Tratamiento de los datos 3.1 Extraccin de los datos VA y AA extrajeron de forma independiente los datos de los ensayos seleccionados. Cuando surgieron discrepancias, se intent resolverlas mediante la discusin con PR. Cuando estas discrepancias no pudieron resolverse, no se introdujeron los datos, pero el resultado del ensayo se aadi a la lista de estudios pendientes de evaluacin. 3.2 Anlisis del tipo intencin de tratar Se excluyeron los datos de los resultados en los cuales ms del 50% de los participantes, en cualquier grupo, se perdieron durante el seguimiento (excepto para el resultado "abandono temprano del estudio"). En los estudios con una tasa de abandono inferior al 50%, se consider que las personas que abandonaron temprano el estudio tuvieron un resultado negativo, con excepcin de los efectos adversos como la muerte. Se analiz la repercusin de incluir los estudios con tasas de desercin altas (25% a 50%) en un anlisis de sensibilidad. Si la inclusin de los datos de este grupo daba lugar a un cambio sustancial en la estimacin del efecto, no se aadieron estos datos a los ensayos con menos desercin, sino que se presentaron los datos por separado. 4. Anlisis de los datos 4.1 Datos binarios Para los resultados binarios, se realiz una estimacin del riesgo relativo (RR) (o la diferencia de riesgos [DR]) cuando los datos agrupados incluan estudios sin puntuaciones de eventos en ambos grupos) y sus intervalos de confianza (IC) del 95% (efectos fijos). Cuando fue posible, se calcul tambin la estadstica del nmero necesario a tratar/para daar (NNT/NND). Cuando se encontr heterogeneidad (ver seccin 5) se investigaron los motivos de la misma. 4.2 Datos continuos 4.2.1 Datos asimtricos: Los datos continuos de los resultados en los ensayos pertinentes para los temas sobre salud mental habitualmente no siguen una distribucin normal. Para evitar el peligro de aplicar pruebas paramtricas a los datos no paramtricos, se aplicaron los siguientes estndares a los datos continuos finales antes de su inclusin: (a) los desvos estndar y los promedios se informaron en el trabajo o eran obtenibles a partir de los autores; (b) cuando
Pgina 4
una escala comenzaba a partir de cero, la desviacin estndar, multiplicada por dos, deba ser menor que la media (ya que de otra manera es improbable que la media sea una medida apropiada de distribucin central; Altman 1996); En los casos en que los datos superaban la media, los mismos se introdujeron en la tabla "Otros datos" como datos asimtricos. Si una escala comienza con un valor positivo (como la escala PANSS, que puede alcanzar valores de 30 a 210) se deben modificar los clculos descritos con anterioridad en (b) para tener en cuenta el punto inicial de la escala. En estos casos, hay asimetra si 2 DE > (P-Pmin.), donde P es la puntuacin media y Pmin es la puntuacin mnima. Se informaron los datos con distribucin anormal (asimtricos) en la tabla "Otros tipos de datos". Para los datos de cambios (cambio de la media desde el inicio del estudio en una escala de calificacin), es imposible establecer si los datos se distribuyeron de forma anormal (asimtricos) o no, si los datos de los pacientes individuales no estn disponibles. Despus de consultar en ALLSTAT, una lista electrnica sobre estadstica, los revisores presentaron los datos de cambio en los grficos de RevMan a fin de resumir la informacin disponible. Al hacerlo, se asumi que los datos no eran asimtricos o que el anlisis podra tolerar el grado desconocido de asimetra. 4.2.2 Datos finales versus datos de cambios En los casos en que haba tanto datos finales como datos de cambios para la misma categora de resultados, slo se presentaron los datos finales. Los revisores reconocen que, al proceder de esta manera, pueden excluirse muchos de los datos publicados sobre cambios, pero consideran que los datos finales son ms relevantes desde el punto de vista clnico y que, si se presentaran los datos de cambios junto con los datos finales, se les otorgara inmerecidamente la misma importancia. Los revisores estn intentando establecer contacto con los autores de los estudios que slo informaron los datos de cambios para obtener las cifras finales. 4.2.3 Estadsticas generales: Para los resultados continuos, se calcul la diferencia de medias ponderada (DMP) entre los grupos mediante un modelo de efectos fijos. Nuevamente, si se encontr heterogeneidad (ver seccin 5) se investigaron los motivos de la misma. 4.2.4 Escalas de calificacin: Se dispone de una amplia variedad de instrumentos para medir los resultados de la salud mental. Estas herramientas varan en calidad y muchas de ellas no son vlidas o son ad hoc. Las herramientas no publicados tienen mayor probabilidad de representar resultados estadsticamente significativos que las que han sido publicadas (Marshall 2000)). Por lo tanto, se incluyeron los datos continuos de las escalas de calificacin slo si dicha herramienta de medicin se haba descrito en una publicacin revisada por pares y la herramienta consista en un autoinforme o la haba completado un evaluador independiente o un familiar (no el terapeuta). 4.2.5 Ensayos en grupos
Los estudios emplean con frecuencia creciente la "asignacin al azar por grupos" ("clusters"), como la asignacin al azar segn el mdico o el consultorio, pero el anlisis y la combinacin de estos datos por grupos plantean ciertos problemas. Primero, los autores generalmente no dan cuenta de la correlacin intraclase en este tipo de estudios, lo que genera un error de la "unidad de anlisis" (Divine 1992) por lo que los valores de p son falsamente bajos, los intervalos de confianza son muy estrechos y se sobrestima la significacin estadstica. Esto causa errores de Tipo I (Bland 1997; Gulliford 1999)). Cuando no se explic el agrupamiento en los estudios primarios, se presentaron los datos en una tabla, con un asterisco (*) para indicar la presencia de un probable error en la unidad del anlisis. En versiones posteriores de la presente revisin, se buscar establecer contacto con los primeros autores de los estudios para buscar los coeficientes de correlacin intraclase de los datos agrupados y para ajustar esto mediante mtodos aceptados (Gulliford 1999)). En los casos en que el agrupamiento se ha incorporado en el anlisis de los estudios primarios, los datos se presentarn como si tambin se tratara de un estudio aleatorio sin agrupamiento, pero corregido para el efecto del agrupamiento. Se busc asesoramiento estadstico y se recibieron recomendaciones de que los datos binarios presentados en un informe deban dividirse segn un "efecto del diseo". Este efecto se calcula mediante el nmero medio de participantes por grupo (m) y el coeficiente de correlacin intraclase (CCI) (Efecto del diseo = 1+[m-1]*CCI) (Donner 2002). Si no se inform el CCI, se consider que el mismo fue 0,1 (Ukoumunne 1999)). 5. Prueba para heterogeneidad En primer lugar, para estimar la heterogeneidad clnica se consideraron todos los estudios incluidos dentro de cualquier comparacin. Luego, los grficos se inspeccionaron de forma visual para investigar la posibilidad de heterogeneidad estadstica. Lo anterior se complement principalmente con la estadstica de I cuadrado. Esta estadstica proporciona una estimacin del porcentaje de variabilidad debido a la heterogeneidad, en lugar del azar solamente. Cuando la estimacin de I cuadrado fue mayor o igual al 50%, se interpret como una indicacin de la presencia de niveles considerables de heterogeneidad (Higgins 2003)). Cuando haba heterogeneidad, se investigaron los motivos de la misma. Si la heterogeneidad alteraba de manera significativa los resultados, los datos no se sumaron, sino que se presentaron por separado y se investigaron los motivos de esta heterogeneidad. 6. Valoracin del sesgo de publicacin Se introdujeron todos los datos de los estudios incluidos en un grfico en embudo (funnel graph) (efecto del ensayo contra tamao del ensayo) para intentar investigar la probabilidad de sesgo de publicacin evidente (Egger 1997)). 7. Consideraciones generales
Pgina 5
Cuando fue posible, se introdujeron los datos de tal manera que el rea a la izquierda de la lnea de ningn efecto indicara un resultado favorable para la medicina ayurvdica. DESCRIPCIN DE LOS ESTUDIOS Para las descripciones exhaustivas de los estudios, consultar las tablas de "Estudios incluidos y excluidos". 1. Estudios excluidos Se han excluido cuatro estudios en esta revisin. Los cuatro eran artculos completos de revistas (Farag 2003; Fozdar 1962; Hakim 1964; Weiss 1986). Fozdar 1962 y Weiss 1986 no eran aleatorios. Farag 2003 era aleatorio pero los participantes eran personas que sufran insomnio y no personas que sufran esquizofrenia. No se incluyeron todos los estudios presentes en el captulo sobre "Revisin de los estudios anteriores" de Ramu 1999b ya que todos ellos eran series de casos. 2. A la espera de evaluacin Dos estudios se hallan actualmente a la espera de evaluacin. Ambos informes son mnimos y no contienen datos utilizables. Es interesente sealar que ninguno de estos estudios fue identificado mediante la bsqueda en bases de datos estndar, pero exhaustiva, realizada para esta revisin. Ramu 1985 se obtuvo en una bsqueda extra realizada en AMED. La bsqueda en Internet condujo al sitio web CCRAS (Central Council for Research in Ayurveda and Siddha [Consejo Central para la Investigacin en Ayurveda y Siddha) y a partir de la correspondencia con esta institucin se obtuvo el libro "Ayurvedic Management of Unmada (Schizophrenia)" (Tratamiento ayurvdico de Unmada [Esquizofrenia]). Roy 1964 se obtuvo de este libro. Se ha establecido contacto con las autoridades pertinentes del CCRAS para adquirir ms informacin sobre Roy 1964. 3. Estudios en curso Los revisores no tienen conocimiento de estudios en curso. 4. Estudios incluidos Se han incluido tres estudios en esta revisin. Dos, Mahal 1976 y Ramu 1992, se identificaron mediante la bsqueda electrnica del Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Esquizofrenia. Ramu 1999 se obtuvo a partir de un libro que envi el Central Council for Research in Ayurveda and Siddha, de Nueva Delhi, India. Slo Mahal 1976 se describi como aleatorio. Mahal 1976 y Ramu 1999 declararon ser doble ciego. 4.1 Duracin de los ensayos La esquizofrenia es una enfermedad crnica que afecta a las personas jvenes. Todos los estudios incluidos presentaron datos de seguimiento a corto plazo (hasta 12 semanas). 4.2 Participantes En Ramu 1992 a los participantes se les haba diagnosticado esquizofrenia mediante la clasificacin CIE-9. Mientras que un estudio utiliz los criterios de diagnstico para la esquizofrenia en conformidad con el estudio colaborador NIMHANS (Mahal
1976), otro, Ramu 1999, declar haber usado el glosario de la OMS de trastornos mentales para diagnosticar la esquizofrenia. Todos los participantes de los tres estudios haban sido diagnosticados, de acuerdo con la clasificacin ayurvdica, como unmada. Ramu 1992 emple la definicin ayurvdica Charaka, en tanto que otro estudio utiliz la definicin ayurvdica Laksana para la esquizofrenia. Ramu 1992 no inform el sexo de los participantes. Aunque la proporcin de hombres y mujeres fue desigual en los otros dos estudios, el nmero total de participantes al agrupar ambos estudios no vari de forma significativa en lo que se refiere al sexo. La media de edad de los participantes de los tres estudios fue de aproximadamente 28 aos. Ramu 1992 y Ramu 1999 reclutaron personas que haban sufrido esquizofrenia durante un perodo de dos a diez aos, en tanto que Mahal 1976 slo reclut personas con antecedentes de esquizofrenia de menos de dos aos. No fue posible establecer los criterios de exclusin de Ramu 1999 mientras que los otros dos estudios excluyeron el estupor, la epilepsia y la dificultad en el aprendizaje. Ningn ensayo suministr informacin acerca de la gravedad de la enfermedad, aunque Ramu 1992 mencion que los participantes presentaron sntomas psicticos activos durante al menos un mes. 4.3 Contexto Ramu 1999 describi que el estudio tuvo lugar en un departamento de hospitalizacin, en tanto que Mahal 1976 y Ramu 1992 declararon que se haban realizado en contextos hospitalarios. 4.4 Tamao de los estudios Los tres estudios son pequeos. Mahal 1976 con 136 participantes fue el estudio ms amplio. Ramu 1999 incluy a 78 personas mientras que Ramu 1992 reclut slo 36. 4.5 Intervenciones La hierba ayurvdica que se us principalmente en los tres estudios fue brahmyadiyoga. Cuando brahmyadiyoga se utiliz sola (Mahal 1976; Ramu 1999), se administr a una dosis media de 12 mg/da, a un rango de 8-16 mg/da, en un esquema de cuatro veces al da. En Ramu 1992, cuando se realiz un tratamiento ayurvdico complejo, la hierba brahmayadiyoga fue uno de los componentes y se administr a una dosis de 500 mg. La otra hierba ayurvdica administrada fue tagara (Mahal 1976) a una dosificacin de 8-12 mg/da. Los tres estudios compararon la medicacin ayurvdica con la clorpromazina (200-450 mg/da). Mahal 1976 y Ramu 1999 tambin realizaron una comparacin con placebo. Todos los frmacos se administraron por va oral. 4.6 Medidas de resultado Mahal 1976 compar brahmyadiyoga y tagara con placebo e inform datos utilizables sobre el estado mental y el abandono temprano del estudio. Ramu 1999 tambin present datos utilizables sobre el estado mental y abandono temprano del estudio para la comparacin brahmyadiyoga versus placebo. Ramu 1992 no compar el tratamiento ayurvdico con placebo.
Pgina 6
Algunos de los datos proporcionados en Mahal 1976 y Ramu 1999 eran muy asimtricos y se informan en otras tablas de datos. Mahal 1976 y Ramu 1999 compararon hierbas ayurvdicas (brahmyadiyoga) con el antipsictico clorpromazina. Mahal 1976 tambin realiz la comparacin de tagara (otra hierba ayurvdica) con clorpromazina. Ambos estudios registraron datos utilizables sobre el estado mental y el nmero de participantes que abandonaron temprano el estudio. Algunos de los datos proporcionados en Mahal 1976 y Ramu 1999 eran muy asimtricos y se informan en otras tablas de datos. Slo Ramu 1992 compar el tratamiento ayurvdico (una combinacin compleja de varios frmacos) con clorpromazina y notific datos sobre el estado mental y el abandono temprano del estudio. La mayora de los datos informados sobre el estado mental fueron muy asimtricos y se presentan en otras tablas de datos. 4.6.1 Escalas de resultados: a continuacin se presentan los detalles de las nicas escalas que proporcionaron datos utilizables. Las razones de las exclusiones de datos se presentan en el apartado "Resultados" de la tabla "Estudios incluidos". 4.6.1.1 Psychotic Symptom Rating Scale - PSRS (Escala de Calificacin de Sntomas Psicticos) (Rockland 1965)) Esta escala de calificacin proporciona un perfil cuantificado del reflejo de la evaluacin clnica, las impresiones del grado y la naturaleza de la sintomatologa psictica. La normalidad de la conducta, las emociones o los aspectos cognitivos se indican con la puntuacin cero y, a medida que aumenta la psicopatologa en estas reas, la puntuacin se convierte en positiva o negativa. Las puntuaciones totales de la escala completa se utilizan como medidas cuantitativas de la psicosis para comparar paciente con paciente y comparar los resultados de un paciente con el transcurso del tiempo. Los subtotales de cada categora indican si el rea ms afectada es la conducta, las emociones o los aspectos cognitivos. Mahal 1976 y Ramu 1999 utilizaron esta escala de calificacin. 4.6.1.2 Brief Psychiatric Rating Scale (Escala Breve de Calificacin Psiquitrica) (Overall 1962)) Es una escala de calificacin breve que se utiliza para evaluar la gravedad de una variedad de sntomas psiquitricos, incluidos los sntomas psicticos. La escala original tiene 16 tems (aunque habitualmente se usa una escala revisada de 18 tems). Cada tem se define dentro de una escala de siete puntos que va desde "ausente hasta "extremadamente severo" y las puntuaciones van desde 0 a 6 desde 1 a 7. Las puntuaciones totales pueden ir de 0 a 126; las puntuaciones altas indican los sntomas ms graves. Slo Ramu 1992 emple esta escala para evaluar los cambios en el estado mental. 4.6.1.3 Evaluacin ayurvdica La evaluacin ayurvdica est compuesta de dos evaluaciones separadas. La primera evaluacin consiste en el examen de los aspectos mentales: Manas (mente), Buddhi (decisin), Sanjnana
(orientacin y respuesta), Smrti (memoria), Bhakti (deseo), Sila (hbito), Cesta (actividad psicomotora) y Acara (conducta); en un formulario estructurado para esta finalidad. En la segunda evaluacin, se observa la presencia o ausencia de Laksana (signos y sntomas) de Dosaga Unmada despus del perodo de tratamiento. Las guas para completar este formulario pueden obtenerse en Ramu 1999c. 4.6.1.4 Fergus Falls Behaviour rating scale (Escala de calificacin del comportamiento Fergus Falls) (Meyer 1953)) Esta es una antigua escala del comportamiento en el pabelln psiquitrico que se ha utilizado con una amplia gama de pacientes hospitalizados. Proporciona una nica puntuacin sumada y es un mtodo rpido, conveniente y bastante objetivo para evaluar el comportamiento, mediante el cual incluso evaluadores sin experiencia obtuvieron un acuerdo superior al 90%. La escala es del tipo semi-lista de control. Las estimaciones de la gravedad no son necesarias. En cambio, para cada afirmacin, el evaluador tiene que indicar si el tem se aplica o no al estado del paciente. Se proporcionan instrucciones detalladas para la evaluacin, lo que garantiza una alta confiabilidad entre los evaluadores. Una de las 11 categoras, "responde a electroshock o tratamiento con insulina", refleja la antigedad de la escala y debera reformularse como "respuesta al tratamiento". Esta modificacin hara que la escala fuera ms adecuada y probablemente no afectara su confiabilidad o validez. Los tems abarcan la mayora de las reas consideradas como los componentes esenciales de las escalas del comportamiento en el pabelln psiquitrico. A pesar de su simplicidad para el uso y de abarcar en gran medida el comportamiento en el pabelln, esta escala parece haber sido reemplazada por escalas desarrolladas ms recientemente. La escala se completa en un tiempo de siete a diez minutos. 4.6.2 Datos redundantes En los estudios generalmente se destinan enormes esfuerzos para calificar y registrar datos que luego se informan de tal manera que resultan intiles para revisiones como la presente. Por ejemplo, en Ramu 1992 los investigadores compararon el tratamiento ayurvdico con la clorpromazina. El resultado de cambio en el estado mental segn la evaluacin ayurvdica se notific de una manera poco clara, en la cual se informaron las medias sin las desviaciones estndar. Tales resultados no son de valor para este tipo de revisiones. Se intent establecer contacto con los investigadores para obtener las desviaciones estndar. De manera similar, en Mahal 1976 los datos proporcionados sobre el efecto espiral tenan tasas de desercin >40%, por lo cual los datos se consideraron redundantes. 4.6.3 Resultados faltantes No se encontraron resultados utilizables para las siguientes categoras: muerte, estado global, funcionamiento general, calidad de vida y resultados del servicio. Es sorprendente que ninguno de los estudios incluidos haya informado sobre los cambios en el estado global. 4.6.4 Medidas de resultado primarias
Pgina 7
La medida de resultado primaria efectos adversos slo se inform en Ramu 1999 (n=78). No se inform ninguna de las otras medidas de resultado primarias establecidas en esta revisin. CALIDAD METODOLGICA 1. Aleatorizacin De los tres estudios incluidos, uno, Mahal 1976, declar haber sido aleatorio. Sin embargo, este estudio no explic de manera explcita el mtodo de asignacin al azar. Ninguno de los estudios mencion categricamente el mtodo de ocultacin de la asignacin. Se ha demostrado reiteradamente que la ocultacin de la asignacin tiene una importancia clave en la exclusin de los sesgos de seleccin (Jni 2001), por consiguiente, todos los ensayos se asignaron a la categora B (riesgo moderado de sesgo, ver Mtodos). 2. Cegamiento Dos estudios se describieron como doble ciego (Mahal 1976; Ramu 1999). Uno, Ramu 1992, afirm tener evaluadores cegados. Ninguno de los estudios describi el proceso de cegamiento. Ninguno de los tres estudios inform que se haya puesto a prueba el cegamiento. 3. Prdidas durante el seguimiento Ninguno de los ensayos intent realizar un seguimiento de las personas que abandonaron temprano los estudios. Aunque Mahal 1976 inform "fuga y abandono en contra de las recomendaciones mdicas" como la razn del abandono temprano de 28 personas, Ramu 1999 no dio razones especficas de por qu 13 personas interrumpieron el tratamiento. Ramu 1992 no estableci los motivos especficos por los que dos personas abandonaron antes el estudio, aunque s dio cuenta de las tres personas restantes que interrumpieron el tratamiento Ninguno de los estudios tuvo tasas de abandono superiores al 40%. 4. Informe de los datos En general, la mayora de los datos que se encontraron podan utilizarse. Los resultados que se presentan como figuras, en percentiles o slo como valores de p, suelen ser de poco uso para un revisor. Ramu 1992 no proporcion las desviaciones estndar junto con los valores medios para los resultados de una evaluacin psicolgica realizada para observar los cambios cognitivos. Mahal 1976 inform resultados del efecto espiral de menos del 40% de los participantes del ensayo. Estos resultados particulares de estos dos ensayos no pudieron utilizarse para esta revisin. Se estn buscando datos adicionales con respecto a estos resultados. Ramu 1999 present los resultados de los efectos adversos experimentados por los participantes de una manera algo complicada. Sin embargo, ha sido posible extraer estos datos.
RESULTADOS 1. La bsqueda La bsqueda estndar realizada en el Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Esquizofrenia (marzo de 2007) dio por resultado dos referencias (Mahal 1976; Ramu 1992). Ambas fueron incluidas en esta revisin. La revisin de la lista de referencias de estos dos estudios justific la inspeccin adicional de un estudio (Fozdar 1962). Este estudio finalmente se excluy (ver la tabla "Caractersticas de los estudios excluidos). Una bsqueda extra realizada en AMED (Allied and Complementary Medicine, 1985 - 2007) dio lugar a 23 referencias. Slo Ramu 1985 identificado en esta bsqueda se consider pertinente y se halla a la espera de evaluacin adicional, ya que no fue posible conseguir la versin completa de texto. Los revisores creen que dos estudios, Farag 2003 y Weiss 1986, deben ser mencionados en el grupo de estudios excluidos (ver la tabla "Caractersticas de los estudios excluidos). Una bsqueda adicional en Internet condujo al sitio del CCRAS (Central Council for Research in Ayurveda and Siddha). Como resultado de la correspondencia con el CCRAS se obtuvo el libro de texto titulado "Ayurvedic Management of Unmada (Schizophrenia)". Este libro contena el texto completo de los dos estudios que haban sido identificados a travs de la bsqueda estndar para esta revisin. Adems, se obtuvo otro estudio (Ramu 1999) que se consider que poda incluirse en esta revisin. Tambin se obtuvo parte del resumen de otro estudio (Roy 1964) que parece pertinente y se ha establecido contacto con el CCRAS para solicitarle el texto completo. Este ltimo estudio se incluy en la categora de estudios pendientes de evaluacin. 2. COMPARACIN 1: HIERBAS AYURVDICAS versus PLACEBO Dos estudios (Mahal 1976 y Ramu 1999, total n = 214) compararon hierbas ayurvdicas con placebo. Mahal 1976 compar dos tipos de hierbas, brahmyadiyoga y tagara, con placebo. En el ttulo del artculo Ramu 1999 afirm que el ensayo es una comparacin entre brahmyadiyoga y tagara versus placebo, pero no se hace mencin de tagara en el texto del informe. 2.1 Abandono temprano de los estudios (cualquier motivo, eventos adversos, ineficacia del tratamiento) En total, el 17% de las personas asignadas a brahmyadiyoga abandonaron los estudios en el corto plazo, antes de la finalizacin de los ensayos, en comparacin con el 22% del grupo de placebo (n = 120; 2 ECA; RR 0,77; IC: 0,37 a 1,62). 2.2 Estado general Ninguno de los estudios incluidos inform datos utilizables sobre los cambios en el estado general. 2.3 Estado mental (con referencia especial a los sntomas positivos y negativos de esquizofrenia) Mahal 1976 evalu los cambios en el estado mental mediante PSRS, MPQ y las herramientas de evaluacin ayurvdica. Ramu
Pgina 8
1999 emple PSRS y herramientas de evaluacin psicolgica para observar los cambios en el estado mental. 2.3.1 No mejor Mahal 1976 registr datos utilizables sobre cambios en el estado mental mediante la evaluacin ayurvdica y MPQ, y Ramu 1999 con un herramienta que no se describi claramente. El nico resultado estadsticamente significativo se encontr en el grupo de brahmyadiyoga mediante la evaluacin ayurvdica (n = 68; 1 ECA; RR 0,56; IC: 0,36 a 0,88; NNT 4; IC: 3 a 12). El cambio general observado entre los dos grupos no tiene significacin estadstica. 2.3.2 No cooper o no respondi (evaluacin MPQ) Aqu se da cuenta de los participantes que no se consideraron durante la evaluacin MPQ. Los investigadores no encontraron diferencias claras en este resultado (n = 68; RR para brahmyadiyoga 2,00; IC: 0,39 a 10,20). 2.3.3 Mejora promedio - sntomas positivos o negativos No fue posible analizar los resultados de estas comparaciones porque eran muy asimtricos. Sin embargo, los resultados, como se informa en el ensayo de Mahal 1976 tendieron a favorecer brahmyadiyoga. 2.4 Comportamiento La Fergus Falls Behaviour Rating Scale registr datos que no eran asimtricos. Esta escala no mostr diferencias entre los grupos (n = 43; 1 ECA; DMP segn la Fergus Falls Behaviour Rating Scale: 1,14; IC: -1,63 a 3,91). 2.5 Evaluacin psicolgica Slo el umbral crtico de fusin de destellos luminosos (critical flicker fusion threshold) registr datos que pudieron analizarse y no hubo diferencias claras entre los grupos. Los datos de tiempo de reaccin y vigilia eran muy asimtricos, pero no hubo indicios claros de una diferencia entre los grupos. 2.6 Efectos adversos Slo Ramu 1999 inform sobre efectos adversos especficos "clnicamente relevantes". Las nuseas y los vmitos se encontraron slo en el grupo de brahmyadiyoga, en contraposicin con el grupo de placebo (n = 43; RR 13,13; IC: 0,80 a 216,30). No se registr somnolencia en ninguno de los grupos. En general, ninguno de los efectos adversos fue estadsticamente significativo, aunque los nmeros son bajos y los intervalos de confianza amplios. 3. COMPARACIN 2: HIERBAS AYURVDICAS versus ANTIPSICTICOS Mahal 1976 y Ramu 1999 compararon hierbas ayurvdicas con clorpromazina (total n = 120). Mahal compar dos tipos de hierbas, brahmyadiyoga y tagara, con clorpromazina. El ttulo de Ramu 1999 haca referencia a una comparacin entre brahmyadiyoga y tagara, pero no se volvi a mencionar tagara en ninguna parte del texto. 3.1 Abandono temprano de los estudios (cualquier motivo, eventos adversos, ineficacia del tratamiento)
El mismo nmero de personas abandonaron temprano el estudio en los brazos de brahmyadiyoga, tagara y clorpromazina (n = 120; 2 ECA; RR para brahmyadiyoga 0,91; IC: 0,42 a 1,97). 3.2 Estado mental (con referencia especial a los sntomas positivos y negativos de esquizofrenia) 3.2.1 No mejor No hubo diferencias significativas en las comparaciones del estado mental entre brahmyadiyoga y clorpromazina en el estudio de Mahal 1976 . Ramu 1999 sin embargo, notific significativamente menos mejora en el grupo de brahmyadiyoga (n = 45; RR 1,82; IC: 1,11 a 2,98). Mahal 1976 demostr comparativamente menos mejora con el uso de tagara cuando se evalu mediante MPQ (n = 68; RR 2,00; IC: 1,25 a 3,19). 3.2.2 No cooper o no comprendi No se encuentran diferencias significativas entre el uso de brahmyadiyoga o tagara versus clorpromazina (n = 68; 1 ECA; RR para brahmyadiyoga 1,00; IC: 0,27 a 3,68). 3.2.3 Mejora promedio o puntuaciones finales - sntomas positivos y sntomas negativos (PSRS). Los datos registrados sobre la mejora promedio o las puntuaciones finales de los sntomas positivos y negativos fueron sumamente asimtricos pero, si hubo alguna tendencia, fue a favor del grupo de clorpromazina. 3.3 Comportamiento La Fergus Falls Behaviour Rating Scale proporcion datos utilizables (Ramu 1999)). Sin embargo, los resultados no mostraron diferencias claras entre los efectos de brahmyadiyoga y clorpromazina. 3.4 Evaluacin psicolgica El umbral crtico de fusin de destellos luminosos proporcion datos que fue posible analizar (Ramu 1999)). Aunque ninguno de los resultados demostr diferencias entre los efectos de brahmyadiyoga y clorpromazina 3.5 Efectos adversos Efectos adversos especficos se informaron en Ramu 1999. Las nuseas y los vmitos se encontraron slo con el uso de brahmyadiyoga (n = 45; 1 ECA; RR 20,45; IC: 1,09 a 383,97; NND 2; IC: 2 a 38) en tanto que slo se registr somnolencia entre los pacientes que recibieron clorpromazina. La incidencia de mareos o somnolencia fue similar en ambos grupos. 4. COMPARACIN 3: TRATAMIENTO AYURVDICO versus ANTIPSICTICO Ramu 1992 (n = 36) compar los efectos del tratamiento ayurvdico, en este caso una combinacin compleja de muchas hierbas, con los efectos de la clorpromazina en enfermos agudos de esquizofrenia. 4.1 Abandono temprano de los estudios (cualquier motivo, eventos adversos, ineficacia del tratamiento) No hubo diferencias en el nmero de participantes que abandonaron temprano el estudio entre los que recibieron
Pgina 9
tratamiento ayurvdico y los que recibieron clorpromazina (?10%; n = 36; RR 0,67; IC: 0,13 a 3,53). 4.2 Estado mental (con referencia especial a los sntomas positivos y negativos de esquizofrenia) No fue posible analizar las puntuaciones finales promedio y de cambios, registradas segn la BPRS o durante la evaluacin ayurvdica, ya que los datos eran asimtricos, pero la mayora de las puntuaciones parecen favorecer el grupo de clorpromazina. Sin embargo, la inspeccin de las puntuaciones brutas no indica que existan grandes diferencias entre ambos grupos de tratamiento. DISCUSIN 1. Aplicabilidad de los hallazgos Todos los estudios incluidos se realizaron en la India. Se desconoce si los resultados de esta revisin son transferibles a pacientes de diferentes contextos clnicos de zonas geogrficas distintas al subcontinente indio. Aunque hay indicios de un efecto del placebo, este hecho en s puede variar de un continente a otro. Todos los ensayos incluidos tuvieron una duracin muy breve. Dado que la esquizofrenia es una enfermedad crnica, es necesario realizar ensayos durante perodos ms prolongados para informar la prctica. Las personas reciben estos tratamientos durante aos. Es perfectamente factible que los efectos no aparezcan hasta despus de un perodo considerable. As como los frmacos antipsicticos convencionales son de rpida accin y existe poca evidencia de sus efectos a largo plazo, podra suceder lo contrario con los tratamientos ayurvdicos. 2. Datos limitados Es desalentador que, a pesar de la considerable inversin en los ensayos clnicos, no hubo datos de resultado disponibles sobre muerte, resultados de servicio, funcionamiento general, comportamiento, compromiso con los servicios, resultados econmicos y funcionamiento cognitivo. La medida de resultado primaria de esta revisin era el cambio en el estado global y no se hallaron datos sobre este resultado amplio y clnicamente significativo. 3. COMPARACIN 1: HIERBAS AYURVDICAS versus PLACEBO En el corto plazo, aproximadamente el 20% de las personas abandonaron ambos grupos. Ramu 1999 no cit ningn motivo especfico para las tasas de desercin, en tanto queMahal 1976 cit razones como fuga y "abandono en contra de las recomendaciones mdicas". No existen pruebas derivadas de estos estudios que indiquen que la medicacin ayurvdica es una causa importante de problemas inadmisibles en el corto plazo. El estado mental se midi de numerosas maneras. Cuando se emplearon herramientas de evaluacin ayurvdica, brahmyadigyoga present ventajas con respecto al placebo para
el resultado "no mejor" (NNT 4; IC: 3 a 12). Este es un resultado que necesita repetirse y explicarse para los lectores del estudio. No se tiene la certeza de que la diferencia entre "mejor" y "no mejor" tenga significado clnico. Fue una vergenza que no se informaran resultados relativos al estado global. No hubo indicios segn la escala Falls Fergus, reconocida por su pragmatismo, de un efecto sobre el comportamiento. Hay indicios de que la hierba brahmyadiyoga causa nuseas y vmitos. Estos tratamientos a base de hierbas no son inocuos y sus efectos bien valen una investigacin exhaustiva. 4. COMPARACIN 2: HIERBAS AYURVDICAS versus ANTIPSICTICOS Muy pocas personas abandonaron temprano estos estudios breves, lo que podra indicar no slo que las hierbas ayurvdicas son aceptables, sino que tambin lo fue el diseo de los ensayos. Por otro lado, el estado mental se midi de varias maneras diferentes y para cada uno de los preparados herbarios. Los resultados tendieron a favorecer los efectos a corto plazo de la clorpromazina, en comparacin con las hierbas. Este hecho no significa que las hierbas podan no tener un efecto a corto plazo que ha pasado desapercibido. Sin embargo, los resultados de estos estudios limitados no son alentadores. Podra ser que los tratamientos ayurvdicos slo tengan un efecto positivo a ms largo plazo, pero no se tienen pruebas de ello. Si se estn empleando para un beneficio a corto plazo, falta evidencia. Las calificaciones del comportamiento tambin tendieron a favorecer el grupo de clorpromazina. La clorpromazina s causa somnolencia, lo cual confirma que los efectos adversos se notificaron correctamente. Una vez ms, los ensayos sobre esta comparacin hallaron que la hierba brahmyadiyoga provoca nuseas y vmitos. Esta hierba no carece de efectos problemticos (NND 2; IC: 2 a 38). 5. COMPARACIN 3: TRATAMIENTO AYURVDICO versus ANTIPSICTICO Un estudio con muy pocos participantes (n = 36) investig los efectos del tratamiento ayurvdico (que consisti en una combinacin de hierbas, psicoterapia conductual y terapia ocupacional), en comparacin con la clorpromazina, en enfermos agudos de esquizofrenia. Nuevamente, en el contexto en el cual se proporcion, el tratamiento ayurvdico es aceptable a corto plazo. Todas las medidas del estado mental produjeron resultados asimtricos, pero tienden a indicar que el tratamiento ayurvdico en su conjunto tuvo con qu hacerle frente a la clorpromazina. Este estudio es demasiado pequeo y corto como para producir pruebas definitivas sobre las que se base la atencin. Es un ensayo generador de hiptesis y es posible que se justifique la realizacin de ms ensayos para esta intervencin, al menos como complemento de los frmacos modernos.
Pgina 10
CONCLUSIONES DE LOS AUTORES Implicaciones para la prctica 1. Para personas con esquizofrenia La mayora de las personas que recibieron medicacin ayurvdica o placebo no muestran mejora en el estado mental a corto plazo, aunque hay algunos indicios dbiles de que la hierba brahmyadiyoga puede ayudar ms que el placebo. Al compararse con un antipsictico convencional como la clorpromazina, el tratamiento ayurvdico no parece tener mucho valor y parece causar nuseas y vmitos de manera sistemtica. No existen pruebas para sugerir si es til o no como complemento de los frmacos antipsicticos. En algunos casos el tratamiento ayurvdico puede ser ms aceptable y, para las personas muy pobres, ms asequible que la clorpromazina. Es por lo tanto una opcin de tratamiento, pero no una opcin de la que se haya demostrado claramente su efectividad. 2. Para los mdicos No se observan diferencias convincentes al comparar la medicacin ayurvdica con placebo o clorpromazina y esta medicacin puede producir efectos gastrointestinales no deseados. Todos los ensayos son pequeos y de corta duracin, no obstante, no indican realmente ningn efecto clnico convincente. Es posible que s existan efectos reales, o que el tratamiento ayurvdico sea til como complemento de los frmacos modernos. En cualquier caso, el uso concomitante de este antiguo tratamiento podra hacer que la ingesta de frmacos modernos parezca ms aceptable y, por consiguiente, ser til para las personas con psicosis. 3. Para gestores/elaboradores de polticas No hay datos directos disponibles acerca de resultados hospitalarios y de servicios, satisfaccin con la atencin y resultados econmicos. Sin embargo, es totalmente posible que en las sociedades donde los frmacos ayurvdicos son ms aceptables que los frmacos modernos, los mismos puedan emplearse para mejorar la aceptabilidad de tratamientos como la clorpromazina, que tiene efectos sobre el estado mental, el uso de servicios y la calidad de vida. Implicaciones para la investigacin 1. Consideraciones generales Si las recomendaciones de la declaracin CONSORT revisada (Moher 2001) hubieran sido previstas por los autores y editores, este hecho habra ayudado a aclarar la metodologa y los resultados. Ninguno de los estudios incluidos especific cmo se asignaron los participantes al tratamiento. La ocultacin de la asignacin es esencial para que el resultado de un ensayo se considere vlido y garantiza que el sesgo de seleccin se mantiene al mnimo. Un cegamiento bien descrito y evaluado habra aumentado la confianza en el control del sesgo de deteccin y de realizacin. Debe realizarse un anlisis del tipo
intencin de tratar (intention-to-treat analysis) en todos los resultados y debe facilitarse el acceso a todos los datos de los ensayos. Un requisito mnimo debe ser que todos los datos se presenten al menos en forma numrica. Adems, los datos continuos deben presentarse con promedios, desviaciones estndar (o errores estndar) y el nmero de participantes. Los datos de los grficos, los valores de "p" de las diferencias y las afirmaciones sobre las diferencias significativas o no significativas tienen un valor limitado. El no cumplir con la declaracin CONSORT revisada, da lugar tanto a la prdida de datos como a la confusin en los resultados, lo cual no ayuda ni a los mdicos ni a los pacientes (Tharyan 2007)). 2. Consideraciones especficas Se reconoce que los datos de esta revisin son realmente escasos. Se justifica la realizacin de estudios sobre cualquier forma de uso de este tratamiento aceptable y ampliamente prescrito. Sin embargo, los revisores no se sienten cmodos con el hecho de recomendar un ensayo sobre hierbas o tratamiento ayurvdicos versus placebo. Mucho ms justificados estn los ensayos que utilicen las hierbas o los tratamientos ayurvdicos como complemento de tratamientos como la clorpromazina. Se sugiere un diseo para tal ensayo controlado aleatorio, pragmtico, aplicable en el mundo real, en la Tabla 01. AGRADECIMIENTOS Se agradece a Judith Wright por su ayuda en las bsquedas bibliogrficas. Tambin se desea agradecer a Clive Adams por su valioso asesoramiento y apoyo. El ambiente clido y amistoso propicio para el trabajo realizado en esta revisin no habra sido posible sin la ayuda de la Coordinadora, Tessa Grant. POTENCIAL CONFLICTO DE INTERS Vishesh Agarwal - ninguno conocido. Akhil Abhijnhan - ninguno conocido. Prakash Raviraj - ninguno conocido. FUENTES DE FINANCIACIN Recursos externos No se suministraron las fuentes de financiacin Recursos internos Cochrane Schizophrenia Group UK
Pgina 11
REFERENCIAS
Referencias de los estudios incluidos en esta revisin Mahal 1976 {published data only} *Mahal AS, Ramu NG, Chaturvedi DD. Double blind controlled study of brahmyadiyoga and tagara in the management of various types of unmada (schizophrenia). Indian Journal of Psychiatry 1976;18(4):283-92. Ramu MG, Chaturvedi DD, Venkataram BS, Shankara MR, Leelavathy S, Janakiramiah N, Mukundan H, Thomas KM, Ramachandra M, Mahal AS, Murthy NSN, Devidas KV. A double blind controlled study on the role of Brahmyadiyoga and Tagara in Navonmada (acute schizophrenia). Ayurvedic Management of Unmada (Schizophrenia). New Delhi: Central Council for Research in Ayurveda & Siddha, 1999:59-76. Ramu 1992 {published data only} Ramu MG, Chaturvedi DD, Venkataram BS, Shankara MR, Leelavathy S, Janakiramiah N, Mukundan H, Thomas KM, Ramachandra M, Mahal AS, Murthy NSN, Devidas KV. A controlled study on the role of classical Ayurvedic treatment in acutely ill patients with Unmada (schizophrenia). Ayurvedic Management of Unmada (Schizophrenia). New Delhi: Central Council for Research in Ayurveda & Siddha, 1999:89-100. *Ramu MG, Venkataram BS, Mukundan H, Shankara MR, Leelavathy S, Janakiramaiah N. A controlled study of ayurvedic treatment in the acutely ill patients with schizophrenia (unmada) - rationale and results. Nimhans Journal 1992;10(1):1-16. Ramu 1999 {published data only} Ramu MG, Chaturvedi DD, Venkataram BS, Shankara MR, Leelavathy S, Janakiramiah N, Mukundan H, Thomas KM, Ramachandra M, Mahal AS, Murthy NSN, Devidas KV. A double blind controlled study on the role of Brahmyadiyoga and Tagara in Jirnomada ( chronic schizophrenia). Ayurvedic Management of Unmada (Schizophrenia). New Delhi: Central Council for Research in Ayurveda & Siddha, 1999:77-88. Referencias de los estudios excluidos de esta revisin Farag 2003 Farag NH, Mills PJ. A randomized-controlled trial of the effects of a traditional herbal supplement on sleep onset insomnia. Complementary Therapies in Medicine 2003;Dec;11(4):223-5. Fozdar 1962 Fozdar N G, Doongaji, Bagadia V N, Vahia N S. Preliminary Report Of An Indigenous Drug ''Acorus Calamus'' In Psychiatric Disorders. Indian Journal of Psychiatry 1962;4(8):12-16. Hakim 1964 *Hakim RA. A Preliminary report on the use of Malkanguni with other indigenous drugs in the treatment of depression. Indian Journal of Psychiatry 1964;6:142. Weiss 1986 Weiss MG, Sharma SD, Sharma JS, Desai A, Doongaji DR. Traditional concepts of mental disorder among Indian psychiatric patients. Preliminary report of work in progress. Social Science and Medicine 1986;23(4):379-86. Referencias de los estudios en espera de evaluacin Ramu 1985 Ramu MG, Venkataram BS. Manovikara (mental disorders) in ayurveda. Ancient Science of Life 1985;Jan;4(3):165-73. Roy 1964 *Roy D, Mathur SM, Kaora. A double blind trial of Nuvon- an Ayurvedic Drug on Chronic Schizophrenia. Indian Journal of Psychiatry 1964;6:26.
Referencias adicionales Altman 1996 Altman DG, Bland JM. Detecting skewness from summary information. BMJ 1996;313:1200. API-2006 Government of India. The Ayurvedic Pharmacopoeia of India. Vol. I, II, III, IV, V, New Delhi: Controller of Publications, Government of India, 2006. Bland 1997 Bland JM. Statistics notes. Trials randomised in clusters. BMJ 1997;315:600. CCRAS Unknown. Central Council for Research in Ayurveda & Siddha [DEPTT. OF AYUSH, MINISTRY OF HEALTH & FAMILY WELFARE, GOVT. OF INDIA]. www.ccras.nic.in Divine 1992 Divine GW, Brown JT, Frazier LM. The unit of analysis error in studies about physicians' patient care behaviour. Journal of General Internal Medicine 1992;7(6):623-9. Donner 2002 Donner A, Klar N. Issues in the meta-analysis of cluster randomized trials. Statistics in Medicine 2002;21:2971-80. Egger 1997 Egger M, Smith GD, Schneider M, Minder C. Bias in meta-analysis detected by a simple, graphical test. BMJ 1997;315:629-34. Gulliford 1999 Gulliford MC, Ukoumunne OC, Chinn S. Components of variance and intraclass correlations for the design of community-based surveys and intervention studies: data from the Health Survey for England 1994. American Journal of Epidemiology 1999;149:876-83. Higgins 2003 Higgins JP, Thompson SG, Deeks JJ, Altman DG. Measuring inconsistency in meta-analyses. BMJ 2003;327:557-60. Higgins 2005 Higgins JPT, Green S (editors). Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions 4.2.5 [updated May 2005]. The Cochrane Library 2005, issue Issue 3. Hsiao 2006 Hsiao A F, Wong M D, Goldstein M S, Becerra L S, Cheng E M, Wenger N S. Complementary and Alternative Medicine Use Among Asian-American Subgroups: Prevalance, Predictors, and Lack of Relationship to Acculturation and Access to Conventional Health Care. The Journal of Alternative and Complementary Medicine 2006;12, No.10:1003-10. Jni 2001 Jni P, Altman DG, Egger M. Systematic reviews in health care: Assessing the quality of controlled clinical trials. BMJ 2001;323:42-6. Lad 1996 Lad V. An Introduction to Ayurveda. http://www.healthy.net/scr/article.asp?Id=373 1996. Marshall 2000 Marshall M, Lockwood A, Bradley C, Adams C, Joy C, Fenton M. Unpublished rating scales: a major source of bias in randomised controlled trials of treatments for schizophrenia. British Journal of Psychiatry 2000;176:249-52. Meyer 1953 Meyer BT, Lucero RJ. A validation study of the L-M Fergus Falls Behavior Rating Scale. Journal of Clinical Psychology 1953;9(2):192-5.
Pgina 12
Moher 2001 Moher D, Schulz KF, Altman D. The CONSORT statement: revised recommendations for improving the quality of reports of parallel-group randomized trials. JAMA 2001;285:1987-91. Neddermeyer 2006 Neddermeyer D.M. Ayurvedic Medicine - Benefits. http://ezinearticles.com/?Ayurvedic-Medicine---Benefits&id=359445 2006. Overall 1962 Overall JE, Gorham DR. The Brief Psychiatric Rating Scale. Psychological Reports 1962;10:799-812. Ramu 1999b Ramu MG. Review of Previous Studies. Ayurvedic Management of Unmada (Schizophrenia). New Delhi: Central Council for Research in Ayurveda & Siddha, Jawahar Lal Nehru Bhartiya Chikitsa Avum Homeopathy Anusandhan Bhawan, 1999:49-56. Ramu 1999c Ramu MG, Chaturvedi DD, Venkataram BS, Shankara MR, Leelavathy S, Janakiramiah N, Mukundan H, Thomas KM, Ramachandra M, Mahal AS, Murthy NSN, Devidas KV. Appendix 2. General instructions and guidelines for completing the proforma. Ayurvedic Management of Unmada (Schizophrenia). New Delhi: Central Council for Research in Ayurveda & Siddha, Jawahar Lal Nehru Bhartiya Chikitsa Avum Homeopathy Anusandhan Bhawan, 1999:111-20. Rockland 1965 ROCKLAND LH, POLLIN W. Quantification of Psychiatric Mental Status for use with psychotic patients. Archives of general psychiatry 1965;12:23-28. 14221688. Russinova 2002 Russinova Z, Wewiorski N J, Cash D. Use of Alternative Health Care Practices by Persons With Serious Mental Illness: Perceived Benefits. American Journal of Public Health 2002;92, No.10:1600-03.
Schulz 1995 Schulz KF, Chalmers I, Hayes RJ, Altman DG. Empirical evidence of bias: dimensions of methodological quality associated with estimates of treatment effects in controlled trials. JAMA 1995;273:408-12. Singh 1994 Singh R H. Kayachiktsa: 2 volumes. Chaukhamba Surabharati Prakasana, Varanasi, 1994. Subbarayappa 2001 Subbarayappa B.V. The roots of ancient medicine : an historical outline. Journal of Biosciences 2001;26:135-44. 11426049. Tharyan 2007 Tharyan P, Premkumar TS, Mathew V, Barnabas JP, Manuelraj. Editorial policy and reporting of randomised controlled trials: A systematic survey of instructions for authors and assessment of trial reports in Indian medical journals ( 2004-2005 ) [ in press ]. The National Medical Journal of India [ in press ]:[ in press ]. Ukoumunne 1999 Ukoumunne OC, Gulliford MC, Chinn S, Sterne JAC, Burney PGJ. Methods for evaluating area-wide and organistation-based intervention in health and health care: a systematic review. Health Technology Assessment 1999;3(5):1-75. Walter 1999 Walter G, Rey JM. The relevance of herbal treatments for psychiatric practice. Australian and New Zealand Journal of Psychiatry 1999;33(4):482-9. * El asterisco seala los documentos ms importantes para este estudio
Pgina 13
TABLAS Characteristics of included studies Study Methods Mahal 1976 Allocation: randomly allocated - no further details. Blindness: double. Duration: 2 months. Design: parallel groups. Diagnosis: both schizophrenia (NIMHANS) and unmada. N=136. Age: mean ?27 years. Sex: M 61, F 47 (completer data only) Setting: hospital. History: duration ill 2-24 months, mean duration 6 months. 1. Tagara: dose 8gms/day month-1, 12gms/day month-2. N=27. 2. Brahmyadiyoga: dose 8gms/day month-1, 12gms/day month-2. N=27. 3. Placebo: dose 8gms/day month-1, 12gms/day month-2. N=27. 4. Chlorpromazine: dose 200mg/day month- 1, 300mg/day month-2. N=27. All drugs given orally, four divided doses. Mental state: Ayurvedic assessment, MPQ, Psychotic Symptom Rating Scale. Leaving the study early. Unable to use Mental state: Spiral after effect (over 50% attrition). * Completer data only - assumed even loss between groups. B - Unclear Ramu 1992 Allocation: unclear - 18 participants in each group. Blindness: rater. Duration: 28 days. Design: parallel groups. Diagnosis: both schizophrenia (ICD 9) and unmada (Charaka definition). N=36. Age: 16-45 years, mean ? 26.5. Sex: not reported. Setting: hospital. History: duration ill >1month, < 10 years.
Participants
Interventions
Outcomes
Notes Allocation concealment Study Methods
Participants
Pgina 14
Characteristics of included studies Interventions 1. Ayurvedic treatment: combined effect of shodana (cleaning) and shamana (palliative) measures & satwawajayachikitsa (psychobehavioural therapy). N=18. i. Snehapana: Kalyanakaghrita for 3-7 days increasing@10ml daily, daily 15ml. ii. Ayushman 13 (Brahmyadiyoga 500mg) 2-2-2. Ayushman 14 (Nidrakarayoga) 2-0-2. iii. Mridu abhyanga + Dhanwantarataila 2 days after snehana followed by bhaspasweda + hot water. iv. Virechana kashayya: 75ml (with 1-2 Ichabhedi pills whenever required). Item ii stopped for 2 days, on day of Virechana and following day. Where symptoms did not subside by 50% at the end of 2 weeks: i. Kalyanakaghrita in case of Vatapittonmada, Panchagavyaghrita in case of Kaphonmada - 10ml once. ii. Item ii and Unmadagajakesarirasa 200mg + Sootasekararasa 200mg b.i.d. iii. Item iii was given weekly 3 times. iv. Saraswatarista 10ml and Aswagandharista 10ml b.i.d. after meals. 2. Modern treatment. N=18. i. Chlorpromazine (Tab.300mg/day for 2 weeks and increased to 600mg/day for next 2 weeks if improvement > 50%). ii. Trihexyphenidyl HCl (Tab.2mg/day to reduce the complications of extrapyramidal symptoms). Diazepam (Inj. or Tab. in unmanageable cases in both groups). OCT and leisure hours in both groups. Leaving the study early. Mental state: BPRS, Ayurvedic assessment (Manas score and Symptoms score), Unable to use Psychological assessment (no usable data). Information for one person leaving chlorpromazine group - assumed even loss between groups for other 4 people. B - Unclear Ramu 1999 Allocation: unclear. Blindness: double blind (only mentioned in title). Duration: 75 days. Design: parallel groups. Diagnosis: both schizophrenia (WHO glossary) and unmada and manah pariksha (according to Laksana present in patients). N=78. Age: 20-50 years, mean ? 32. Sex:M 30, F 35 (no information re sex of 13 who left early). Setting: hospital (inpatient). History: duration ill 2-6 years. 1. Brahmyadiyoga: dose 12gms/day initial 30 days, 16gms/day 31-75th day. N=23. 2. Placebo: dose 12gms/day initial 30 days, 16gms/day 31-75th day. N=20. 3. Chlorpromazine: dose 300mg/day initial 30 days, 450 mg/day 31-75th day. N=22. All medications administered orally in 4 divided doses. Leaving the study early. Mental state: Psychotic Symptom Rating Scale, psychological assessment( reaction time, critical flicker fusion threshold and Ferguse fall's behaviour rating scale). Adverse effects We have assumed that the groups were evenly distributed.
Pgina 15
Outcomes
Notes Allocation concealment Study Methods
Participants
Interventions
Outcomes
Notes
Characteristics of included studies Allocation concealment B - Unclear
Notas: ICD 9 - International Classification of Diseases - 9NIMHANS - National Institute of Mental Health And Neuro SciencesMPQ - Multiphasic QuestionnaireBPRS - Brief Psychiatric Rating ScaleOCT- Occupational Therapyb.i.d- twice daily
Characteristics of excluded studies Study Farag 2003 Fozdar 1962 Hakim 1964 Weiss 1986 Reason for exclusion Allocation: randomised. Participants: people with sleep onset insomnia, not schizophrenia. Allocation: not randomised. Allocation: not randomised, case series. Allocation: not randomised, case series.
TAB LAS ADICIONALES Table 01 Suggested design of study Methods Allocation: centralised sequence generation with table of random numbers or computer generated code, stratified by severity of illness, sequence concealed till interventions assigned. In the context of limited provision, randomisation may be the only equitable way of distributing care. Blindness: double tested. Duration: 1 year. Design: parallel groups. Participants Diagnosis: it may be preferred not to use diagnostic categories such as DSM IV and just to include those whose mental health problem is designated as schizophrenia or psychosis and unmada. N=300. Age?any. Sex: either. Setting: anywhere (preferably hospital setting ). History: non-acute. Interventions 1a. Ayurvedic herbs: dose and choice at clinician's and patient's discretion + chlorpromazine: dose - clinician's and patient's discretion. N=150 OR 1b. Ayurvedic treatment (as a holistic package). + chlorpromazine: dose - clinician's and patient's discretion. N=150. 2. Chlorpromazine: dose - clinician's and patient's discretion. N=150. Outcomes Qualtiy of life: healthy days. Service outcomes: days in hospital, time attending psychiatric outpatient clinic. Satisfaction with care: patients/carers. Global state: CGI.*** Mental state: CGI, relapse.** Functioning: engagement with services, leaving the study early, living independently. Adverse effects: including mortality. Economic outcomes: cost-effectiveness and cost-benefit. Notes * size of study to detect a 10% difference in improvement with 80% certainity. *** Primary outcome. If scales are used to measure outcome then there should be binary cut off points, defined before study start, of clinically important improvement.
CARTULA Titulo Autor(es) Medicina ayurvdica para la esquizofrenia Agarwal V, Abhijnhan A, Raviraj P
Pgina 16
Contribucin de los autores
Vishesh Agarwal - diseo del protocolo, bsquedas, extraccin de datos, anlisis, redaccin. Akhil Abhijnhan - diseo del protocolo, bsquedas, extraccin de datos, anlisis, redaccin. Prakash Raviraj- diseo del protocolo, bsquedas, extraccin de datos, anlisis, redaccin.
Nmero de protocolo publicado inicialmente Nmero de revisin publicada inicialmente Fecha de la modificacin ms reciente" "Fecha de la modificacin SIGNIFICATIVA ms reciente Cambios ms recientes Fecha de bsqueda de nuevos estudios no localizados Fecha de localizacin de nuevos estudios an no incluidos/excluidos Fecha de localizacin de nuevos estudios incluidos/excluidos Fecha de modificacin de la seccin conclusiones de los autores Direccin de contacto
La informacin no est disponible
2007/4
20 marzo 2007
19 agosto 2007 El autor no facilit la informacin El autor no facilit la informacin
El autor no facilit la informacin
Dr Vishesh Agarwal c/o Dr Vivek Agarwal 5 St Jame's Court St jame's Trust Hospital Leeds LS9 7DF UK Tlefono: +44 0113 E-mail: drspecials@gmail.com CD006867 Cochrane Schizophrenia Group HM-SCHIZ
Nmero de la Cochrane Library Grupo editorial Cdigo del grupo editorial
Pgina 17
RESUMEN DEL METANLISIS 01 HIERBAS AYURVDICAS versus PLACEBO (todos a corto plazo) Resultado 01 Abandono temprano del estudio 02 Estado mental: 1. No mejor 03 Estado mental: 2. No cooper o no comprendi 04 Estado mental: 3a. Mejora promedio - sntomas positivos (PSRS, alta = bueno, datos asimtricos) 05 Estado mental: 3b. Mejora promedio - sntomas negativos (PSRS, alta = bueno, datos asimtricos) 06 Comportamiento: Puntuacin promedio (Fergus Falls, puntuacin alta = malo) 07 Evaluacin psicolgica: 1. Umbral crtico de fusin de destellos luminosos (simple) 08 Evaluacin psicolgica: 2. Reaccin y vigilia (datos asimtricos) 09 Efectos adversos 1 43 N de estudios N de participantes Mtodo estadstico Riesgo Relativo (efectos fijos) IC del 95% Riesgo Relativo (efectos fijos) IC del 95% Riesgo Relativo (efectos fijos) IC del 95% Otros datos Tamao del efecto Subtotales nicamente Subtotales nicamente Subtotales nicamente Datos no numricos
Otros datos
Datos no numricos
Diferencia de medias ponderadas (efectos fijos) IC del 95% Diferencia de medias ponderada (efectos aleatorios) IC del 95% Otros datos
1.14 [-1.63, 3.91]
Subtotales nicamente Datos no numricos
Riesgo Relativo (efectos fijos) IC del 95%
Subtotales nicamente
02 HIERBAS AYURVDICAS versus ANTIPSICTICO (todos a corto plazo) Resultado 01 Abandono temprano del estudio 02 Estado mental: 1. No mejor 03 Estado mental: 2. No cooper o no comprendi 04 Estado mental: 3a.i. Mejora promedio - sntomas positivos (PSRS, 0 = bueno, datos asimtricos) 05 Estado mental: 3a.ii. Puntuacin final promedio N de estudios N de participantes Mtodo estadstico Riesgo Relativo (efectos fijos) IC del 95% Riesgo Relativo (efectos fijos) IC del 95% Riesgo Relativo (efectos fijos) IC del 95% Otros datos Tamao del efecto Subtotales nicamente Subtotales nicamente Subtotales nicamente Datos no numricos
Otros datos
Datos no numricos
Pgina 18
02 HIERBAS AYURVDICAS versus ANTIPSICTICO (todos a corto plazo) sntomas positivos (PSRS, = bueno, datos asimtricos) 06 Estado mental: 3b.i. Mejora promedio - sntomas negativos (PSRS, 0 = bueno, datos asimtricos) 07 Estado mental: 3b.ii. Puntuacin final promedio sntomas negativos (PSRS, 0 = bueno, datos asimtricos) 08 Comportamiento: Puntuacin promedio (Fergus Falls, puntuacin alta = malo) 09 Evaluacin psicolgica: 1. Umbral crtico de fusin de destellos luminosos (simple) 10 Evaluacin psicolgica: 2. Reaccin y vigilia (datos asimtricos) 11 Efectos adversos 4 180 1 45 Otros datos Datos no numricos
Otros datos
Datos no numricos
Diferencia de medias ponderadas (efectos fijos) IC del 95% Diferencia de medias ponderada (efectos aleatorios) IC del 95% Otros datos
3.50 [-0.18, 7.18]
Subtotales nicamente Datos no numricos
Riesgo Relativo (efectos fijos) IC del 95%
1.20 [0.48, 2.97]
03 TRATAMIENTO AYURVDICO versus ANTIPSICTICO (todos a corto plazo) Resultado 01 Abandono temprano del estudio 02 Estado mental: 1a.i. Puntuacin final promedio a las 4 semanas (BPRS, alta = malo, datos asimtricos) 03 Estado mental: 1a.ii. Puntuacin final promedio - a 4 semanas (evaluacin ayurvdica, alta = malo, datos asimtricos) 04 Estado mental: 1b.i. Puntuacin de cambio promedio - a las 4 semanas (BPRS, alta = malo, datos asimtricos) 05 Estado mental: 1b.ii. Puntuacin de cambio promedio - a las 4 semanas (Evaluacin ayurvdica, alta = malo, datos asimtricos) N de estudios 1 N de participantes 36 Mtodo estadstico Riesgo Relativo (efectos fijos) IC del 95% Otros datos Tamao del efecto 0.67 [0.13, 3.53] Datos no numricos
Otros datos
Datos no numricos
Otros datos
Datos no numricos
Otros datos
Datos no numricos
Pgina 19
GRFICOS Y OTRAS TABLAS Fig. 01 HIERBAS AYURVDICAS versus PLACEBO (todos a corto plazo)
01.01 Abandono temprano del estudio
Pgina 20
01.02 Estado mental: 1. No mejor
Pgina 21
01.03 Estado mental: 2. No cooper o no comprendi
01.04 Estado mental: 3a. Mejora promedio - sntomas positivos (PSRS, alta = bueno, datos asimtricos) brahmyadiyoga
Estudio Intervencin
Mahal 1976 brahmyadiyoga
Media
7.93
DE
9.56
N
27
Notas
Prueba F realizada. p < 0,05 en favor de brahmyadiyoga.
Mahal 1976 placebo Ramu 1999 brahmyadiyoga Ramu 1999 placebo
1.48 17.4 22.5
7.70 8.97 15.2
27 aqu alta = malo
tagara
Estudio Intervencin
Mahal 1976 tagara Mahal 1976 placebo
Media
2.74 1.48
DE
8.09 7.70
N
27 27
Notas
Prueba F realizada. p < 0,05 no significativa.
01.05 Estado mental: 3b. Mejora promedio - sntomas negativos (PSRS, alta = bueno, datos asimtricos) brahmyadiyoga
Estudio Intervencin
Mahal 1976 brahmyadiyoga
Media
3.26
DE
5.69
N
27
Notas
Prueba F realizada. p < 0,05 en favor de brahmyadiyoga.
Mahal 1976 placebo Ramu 1999 brahmyadiyoga Ramu 1999 brahmyadiyoga
-0.48 20.8 17.6
8.54 11.8 13.7
27 aqu alta = malo
Pgina 22
tagara
Estudio Intervencin
Mahal 1976 tagara Mahal 1976 placebo
Media
-2.81 -0.48
DE
7.69 8.54
N
27 27
Notas
01.06 Comportamiento: Puntuacin promedio (Fergus Falls, puntuacin alta = malo)
01.07 Evaluacin psicolgica: 1. Umbral crtico de fusin de destellos luminosos (simple)
01.08 Evaluacin psicolgica: 2. Reaccin y vigilia (datos asimtricos) Tiempo de reaccin (simple)
Estudio Intervencin
Ramu 1999 Ramu 1999 Brahmyadiyoga Placebo
Media
3.62 3.94
DE
3.75 3.49
N
23 20
Notas
Orden
Vigilia
Estudio Intervencin
Ramu 1999 Ramu 1999 Brahmyadiyoga Placebo
Media
28.76 24.88
DE
21.37 16.01
N
23 20
Notas
Orden
Pgina 23
01.09 Efectos adversos
Fig. 02 HIERBAS AYURVDICAS versus ANTIPSICTICO (todos a corto plazo)

Pgina 24
02.02 Estado mental: 1. No mejor
Pgina 25
02.03 Estado mental: 2. No cooper o no comprendi
02.04 Estado mental: 3a.i. Mejora promedio - sntomas positivos (PSRS, 0 = bueno, datos asimtricos) brahmyadiyoga
Estudio Intervencin
Mahal 1976 brahmyadiyoga Mahal 1976 clorpromazina
Media
7.93 12.33
DE
9.56 10.96
N
27 27
Notas
tagara
Estudio Intervencin
Mahal 1976 tagara
Media
2.74
DE
8.09
N
27
Notas
Prueba F realizada. p < 0,05 a favor de la clorpromazina.
Mahal 1976 clorpromazina
12.33
10.96
27
02.05 Estado mental: 3a.ii. Puntuacin final promedio - sntomas positivos (PSRS, = bueno, datos asimtricos) Estado mental: 3a.ii. Puntuacin final promedio - sntomas positivos (PSRS, 0 = bueno, datos asimtricos)
Estudio Intervencin
Ramu 1999 brahmyadiyoga Ramu 1999 clorpromazina
Media
17.4 8.14
DE
8.97 9.56
Notas
aqu alta = malo
02.06 Estado mental: 3b.i. Mejora promedio - sntomas negativos (PSRS, 0 = bueno, datos asimtricos) brahmyadiyoga
Estudio Intervencin
Mahal 1976 brahmyadiyoga Mahal 1976 clorpromazina
Media
3.26 5.52
DE
5.69 5.37
N
27 27
Notas
Pgina 26
tagara
Estudio Intervencin
Mahal 1976 tagara
Media
-2.81
DE
7.69
N
27
Notas
Prueba F realizada. p < 0,05 a favor de la clorpromazina.
Mahal 1976 clorpromazina
5.52
5.37
27
02.07 Estado mental: 3b.ii. Puntuacin final promedio - sntomas negativos (PSRS, 0 = bueno, datos asimtricos) Estado mental: 3b.ii. Puntuacin final promedio - sntomas negativos (PSRS, 0 = bueno, datos asimtricos)
Estudio Intervencin
Ramu 1999 brahmyadiyoga Ramu 1999 clorpromazina
Media
20.8 10.5
DE
11.8 8.7
Notas
aqu alta = malo
02.08 Comportamiento: Puntuacin promedio (Fergus Falls, puntuacin alta = malo)
02.09 Evaluacin psicolgica: 1. Umbral crtico de fusin de destellos luminosos (simple)
02.10 Evaluacin psicolgica: 2. Reaccin y vigilia (datos asimtricos) tiempo de reaccin (simple)
Estudio Intervencin
Ramu 1999 Ramu 1999 Brahmyadiyoga Clorpromazina
Media
3.62 4.40
DE
3.75 4.57
N
23 22
Notas
Orden
Pgina 27
vigilia
Estudio Intervencin
Ramu 1999 Ramu 1999 Brahmyadiyoga Clorpromazina
Media
28.76 24.88
DE
21.37 16.01
N
23 22
Notas
Orden
02.11 Efectos adversos
Pgina 28
Fig. 03 TRATAMIENTO AYURVDICO versus ANTIPSICTICO (todos a corto plazo)

03.02 Estado mental: 1a.i. Puntuacin final promedio a las 4 semanas (BPRS, alta = malo, datos asimtricos) Estado mental: 1a.i. Puntuacin final promedio a las 4 semanas (BPRS, alta = malo, datos asimtricos)
Estudio Intervencin
Ramu 1992 Tratamiento ayurvdico Ramu 1992 Clorpromazina
Media
11.5 12.7
DE
7.9 9.9
N
18 18
Notas
03.03 Estado mental: 1a.ii. Puntuacin final promedio - a 4 semanas (evaluacin ayurvdica, alta = malo, datos asimtricos) manas
Estudio Intervencin
Media
4.9 4.8
DE
4.2 5.0
N
18 18
Notas
sntomas
Estudio Intervencin
Media
22.5 21.6
DE
15.2 20.3
N
18 18
Notas
03.04 Estado mental: 1b.i. Puntuacin de cambio promedio - a las 4 semanas (BPRS, alta = malo, datos asimtricos) Estado mental: 1b.i. Puntuacin de cambio promedio - a las 4 semanas (BPRS, alta = malo, datos asimtricos)
Estudio Intervencin
Media
-11.9 -17.3
DE
7.2 14.2
N
18 18
Notas
03.05 Estado mental: 1b.ii. Puntuacin de cambio promedio - a las 4 semanas (Evaluacin ayurvdica, alta = malo, datos asimtricos) manas
Estudio Intervencin
Media
-6.5 -9.4
DE
2.9 5.6
N
18 18
Notas
Pgina 29
sntomas
Estudio Intervencin
Media
-32 -36.2
DE
20.4 26.3
N
18 18
Notas
Pgina 30

LIBRO

Hochgeladen von

Dokumentinformationen

Copyright

Verfügbare Formate

Dieses Dokument teilen

Dokument teilen oder einbetten

Freigabeoptionen

Stufen Sie dieses Dokument als nützlich ein?

Sind diese Inhalte unangemessen?

Copyright:

Verfügbare Formate

LIBRO

Hochgeladen von

Copyright:

Verfügbare Formate

Medicina ayurvdica para la esquizofrenia

Agarwal V, Abhijnhan A, Raviraj P

Medicina ayurvdica para la esquizofrenia

Medicina ayurvdica para la esquizofrenia

Medicina ayurvdica para la esquizofrenia

Medicina ayurvdica para la esquizofrenia

Medicina ayurvdica para la esquizofrenia

Medicina ayurvdica para la esquizofrenia

Medicina ayurvdica para la esquizofrenia

Medicina ayurvdica para la esquizofrenia

Medicina ayurvdica para la esquizofrenia

Medicina ayurvdica para la esquizofrenia

Medicina ayurvdica para la esquizofrenia

Medicina ayurvdica para la esquizofrenia

Medicina ayurvdica para la esquizofrenia

Medicina ayurvdica para la esquizofrenia

Medicina ayurvdica para la esquizofrenia

Medicina ayurvdica para la esquizofrenia

Notes Allocation concealment Study Methods

Medicina ayurvdica para la esquizofrenia

Notes Allocation concealment Study Methods

Medicina ayurvdica para la esquizofrenia

Characteristics of included studies Allocation concealment B - Unclear

Medicina ayurvdica para la esquizofrenia

Contribucin de los autores

La informacin no est disponible

19 agosto 2007 El autor no facilit la informacin El autor no facilit la informacin

El autor no facilit la informacin

El autor no facilit la informacin

El autor no facilit la informacin

Nmero de la Cochrane Library Grupo editorial Cdigo del grupo editorial

Medicina ayurvdica para la esquizofrenia

1.14 [-1.63, 3.91]

Subtotales nicamente Datos no numricos

Riesgo Relativo (efectos fijos) IC del 95%

Medicina ayurvdica para la esquizofrenia

3.50 [-0.18, 7.18]

Subtotales nicamente Datos no numricos

Riesgo Relativo (efectos fijos) IC del 95%

1.20 [0.48, 2.97]

Medicina ayurvdica para la esquizofrenia

Medicina ayurvdica para la esquizofrenia

01.02 Estado mental: 1. No mejor

Medicina ayurvdica para la esquizofrenia

01.03 Estado mental: 2. No cooper o no comprendi

Mahal 1976 placebo Ramu 1999 brahmyadiyoga Ramu 1999 placebo

1.48 17.4 22.5

7.70 8.97 15.2

27 aqu alta = malo

Mahal 1976 placebo Ramu 1999 brahmyadiyoga Ramu 1999 brahmyadiyoga

-0.48 20.8 17.6

8.54 11.8 13.7

27 aqu alta = malo

Medicina ayurvdica para la esquizofrenia

01.06 Comportamiento: Puntuacin promedio (Fergus Falls, puntuacin alta = malo)

01.07 Evaluacin psicolgica: 1. Umbral crtico de fusin de destellos luminosos (simple)

Medicina ayurvdica para la esquizofrenia

01.09 Efectos adversos

Fig. 02 HIERBAS AYURVDICAS versus ANTIPSICTICO (todos a corto plazo)

Medicina ayurvdica para la esquizofrenia

02.02 Estado mental: 1. No mejor

Medicina ayurvdica para la esquizofrenia

02.03 Estado mental: 2. No cooper o no comprendi

Mahal 1976 clorpromazina