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Resumo das Interpretaes Oficiais do TC 176 / ISO

Referncia RFI 011 Pergunta NBR ISO 9001:2000 clusula: 2 Apenas os termos e definies da NBR ISO 9000:2000 constituem prescries da NBR ISO 9001:2000, atravs da referncia no texto da clusula 2, da NBR ISO 9001:2000? Interpretao: Sim

Referncia RFI 029 Pergunta NBR ISO 9001:2000 clusula: 4.1. a) A expresso necessrios para o SGQ (sistema de gesto da qualidade), na clausula 4.1. a), requer que a organizao identifique os processos do SGQ relacionados apenas com a realizao do produto? Interpretao: No Justificativa: Os processos necessrios para o SGQ incluem todos aqueles relacionados com a realizao do produto assim como outros processos relacionados com a implementao do SGQ, como citado na Nota da clusula 4.1.

Referncia RFI 037 Pergunta NBR ISO 9001:2000 clusula: 4.2.1 A clusula 4.2.1 estabelece que a documentao do sistema de gesto da qualidade da organizao deve incluir um manual da qualidade (4.2.1 b)) e procedimentos documentados requeridos por esta norma internacional (4.2.1 c)). Est em conformidade com a norma incluir os procedimentos documentados requeridos pela norma no manual da qualidade ao invs de haverem dois grupos separados de documentos? Informaes suplementares: Alguns consultores recomendam que as organizaes, as quais esto implementando os seus sistemas de gesto da qualidade, desenvolvam um manual alm de todos os 6 procedimentos documentados, por causa da clusula 4.2.1. Porm, na clusula 4.2.2 est escrito: A organizao deve estabelecer e manter um manual da qualidade que inclui: b) procedimentos documentados estabelecidos para o sistema de gesto da qualidade ou referncia a eles. Interpretao: Sim

Referncia RFI 030 Pergunta NBR ISO 9001:2000 clusula: 4.2.3. a) A sub-clusula 4.2.3 a) requer que os documentos necessrios para o SGQ sejam analisados criticamente, assim como aprovados, antes da emisso? Interpretao: No Justificativa: A clusula 4.2.3 a) se aplica a novos documentos, os quais esto sendo desenvolvidos. Algum grau de verificao, anlise ou avaliao pela pessoa ou pessoas aprovando inerente aprovao quanto a adequao. No h requisitos para uma anlise crtica adicional (como definido na NBR ISO 9000:2000, Item 3.8.7).

Referncia RFI 035 Pergunta NBR ISO 9001:2000 clusula: 5.4.1 A clusula 5.4.1 da NBR ISO 9001:2000 considera o critrio sim/no como forma de mensurao dos objetivos da qualidade definidos? Informaes suplementares: Vrias companhias que auditamos, tm estabelecido alguns (mas no todos) dos seus objetivos da qualidade baseados no critrio sim/no. Exemplo Obter a certificao de produto para o produto xxxx at novembro de 2002, ou Desenvolver um novo produto para satisfazer as exigncias do mercado yyyy at maro de 2003. A fim de fornecer uma auditoria consistente e tecnicamente correta, gostaramos de saber se estes so considerados objetivos mensurveis. Interpretao:Sim

Referncia RFI 027 Pergunta NBR ISO 9001:2000 clusula: 5.6.3. b) Em nossa organizao temos um representante da Direo indicado pela Alta Direo, o qual trabalha para a companhia numa posio gerencial. Ele no um membro permanente do quadro da organizao, mas trabalha em tempo integral, em bases contratuais. permitido, de acordo com a norma, tal pessoa atuar como representante da direo da organizao? Interpretao: Sim

Referncia RFI 025 Pergunta NBR ISO 9001:2000 clusula: 5.6.3. b) As sadas da anlise crtica pela Direo devem incluir as decises e aes sobre a melhoria do produto em relao aos requisitos do cliente. Se a melhoria consistir na realizao de um novo produto, esta (medida) responde a este requisito especfico? Informaes suplementares: Esta clusula o nico local onde a melhoria trata do produto. Em todas as outras, a melhoria diz respeito eficcia do SGQ. Mas no est claro se a frase melhoria do produto em relao aos requisitos do cliente pretende limitar a melhoria apenas aos produtos onde os requisitos j tenham sido estabelecidos (ex. em contratos). Um esclarecimento sobre este ponto ajudar aos usurios e auditores a compreenderem a extenso da aplicao deste requisito. Interpretao: Sim Justificativa: A realizao de um novo produto para melhorar um antigo produto poderia ser um dos resultados da anlise crtica pela alta direo (clusula 5.6.3. b)).

Referncia RFI 003 Pergunta NBR ISO 9001:2000 clusula: 6.3 A clusula 6.3 requer registros de manuteno de infra-estruturas? Interpretao: No

Referncia RFI 022 Pergunta NBR ISO 9001:2000 clusula: 7.1 O uso da palavra forma na ltima frase deste item, significa que a sada do processo de planejamento deve ser documentada? Informaes suplementares: Houve alguma confuso devido palavra forma, sendo interpretada como significando documento usado para registrar dados. Interpretao: No Justificativa: A palavra forma significa usual, formato apropriado. Nota do CB-25: A questo foi levantada no Oriente, porque a palavra form em ingls pode significar forma e tambm formulrio.

Referncia RFI 020 Pergunta NBR ISO 9001:2000 clusula: 7.2.1 Em alguns pases, para desempenhar um trabalho profissional, a lei requer que o profissional seja membro de uma Ordem/Classe apropriada e que este conselho prescreve seu prprio regulamento/estatuto. Alguns destes regulamentos/estatutos tm um impacto sobre o produto. Devem os regulamento/estatutos da Ordem/Classe profissional ser considerados como requisitos relacionados ao produto? Interpretao: Sim

Referncia RFI 009 Pergunta NBR ISO 9001:2000 clusula: 7.2.1. a) A palavra especificar ou especificado, citada em varias clausulas, requer documentao? Clausulas 7.2.1. a) e b); 7.3.3. d); 7.3.6 e outras. Interpretao: No Justificativa: Um relevante exemplo, para sustentar a resposta, est na definio de procedimento (NBR ISO 9000:2000, 3.4.5), forma especificada de executar uma atividade ou um processo (3.4.1), e na Nota 1 procedimentos podem ser documentados ou no.

Referncia RFI 031 Pergunta NBR ISO 9001:2000 clusula: 7.3.1. b) A clusula 7.3.1. b) permite organizao decidir sobre a necessidade, a adequao e extenso da anlise crtica, verificao e validao a serem executadas em cada fase do projeto e desenvolvimento? Interpretao: Sim Justificativa: A anlise crtica, verificao e validao, em cada fase do projeto e desenvolvimento, devem ser determinadas pela organizao de acordo com 7.3.1 b) e devem ser realizadas de acordo com 7.3.4, 7.3.5 e 7.3.6.

Referncia RFI 002 Pergunta NBR ISO 9001:2000 clusula: 7.4.3 A clusula 7.4.3 requer registros de verificao do produto adquirido? Interpretao: No

Referncia RFI 023 Pergunta NBR ISO 9001:2000 clusula: 7.5.2 Os processos de uma organizao, cujos resultados podem ser verificados por meio de monitoramento ou medio aps sua realizao e antes de serem entregues ao cliente, necessitam ser validados para cumprir os requisitos da clusula 7.5.2? Informaes suplementares: A organizao fornece transporte de pedidos (mercadorias, etc) envolvendo servios de coleta e despacho que podem ser monitorados durante sua respectiva execuo. Interpretao: No

Referncia RFI 032 Pergunta NBR ISO 9001:2000 clusula: 7.5.2 A clusula 7.5.2, validao de processos de produo e fornecimento de servios, requer a validao de equipamento, das instalaes e do pessoal envolvido?

Interpretao: No Justificativa: Na clusula 7.5.2 no diz o que pode ser excludo ou includo na validao do processo. Cabe organizao determinar quais providncias de a) a e), so aplicveis. (refere-se tambm clusula 7.1).

Referncia RFI 033 Pergunta NBR ISO 9001:2000 clusula: 7.5.2 Na clusula 7.5.2, a validao de processos para a produo e fornecimento de servios, requer que alguma exigncia estatutria e requisitos regulamentares devam ser levados em conta? Interpretao: Sim Justificativa: Na clusula 7.5.2 no faz referncia aos requisitos estatutrios e regulamentares. Entretanto, estes so requisitos gerais e devem ser levados em conta, onde quer que sejam aplicveis ao produto pretendido (veja a Nota na clusula 1.1).

Referncia RFI 028 Pergunta NBR ISO 9001:2000 clusula: 7.6 Est correto que a clusula 7.6 requer que apenas dispositivos de medio e monitoramento, utilizados por pessoas responsveis, para a liberao do produto sejam calibrados ou verificados? Informaes suplementares: O cliente entende que todos os empregados devem ter todos os dispositivos de medio calibrados ou verificados. Neste caso, o contrato requer, apenas, conformidade com a NBR ISO 9001:2000. Interpretao: No Justificativa: A clusula 7.6 requer calibrao ou verificao de equipamentos de medio onde necessrio para assegurar resultados vlidos. Poderia ser mais do que apenas equipamentos de medio para liberao de produto (ex. verificao de produtos adquiridos, inspeo no processo, etc.), mas no necessariamente, significa todos os equipamentos de medio. Quanto a organizao determinar o monitoramento e a medio requeridos (como definido, por exemplo, nas clausulas 4.1. a) ; 4.1. e); 7.1. c) e no 1 pargrafo do 7.6), decidir-se- quais deles requerem calibrao ou verificao, por causa do requisito de resultados vlidos.

Referncia RFI 036 Pergunta NBR ISO 9001:2000 clusula: 8.2.2 Na clusula 8.2.2 est declarado que: um programa de auditoria poder ser planejado, levando em considerao a situao e importncia dos processos e reas a serem auditadas... um requisito desta clusula, que os critrios para determinar a situao e a importncia dos processos e reas a serem auditadas devem ser documentados? Informaes suplementares: H uma divergncia com o auditor em relao solicitao da documentao do critrio de situao e importncia, apesar do fato de ter sido fornecida evidncia que o planejamento do programa de auditoria levou em considerao a situao e importncia dos processos e reas a serem auditados. Interpretao: No

Referncia RFI 016 Pergunta NBR ISO 9001:2000 clusula: 8.3 Quando uma organizao detecta, aps a entrega ou aps o incio de seu uso, um produto no conforme a um dos requisitos especificados pelo cliente (clusula 7.2.1 a)), a norma requer que a organizao informe ao cliente sobre a no-conformidade do produto? Interpretao: No Justificativa: O ltimo pargrafo da clusula 8.3 especifica que responsabilidade da organizao tornar as aes apropriadas a respeito da no-conformidade do produto.

Referncia RFI 017 Pergunta NBR ISO 9001:2000 clusula: 8.3 Quando uma organizao detecta, aps a entrega ou aps o incio de seu uso, um produto no-conforme a um dos requisitos estatutrios e regulamentares, relacionados com o produto (clusula 7.2.1. c), a norma requer que a organizao informe as autoridades competentes sobre a no-conformidade do produto? Interpretao: No Justificativa: O ltimo pargrafo da clusula 8.3 especifica que responsabilidade da organizao tomar as aes apropriadas a respeito da no-conformidade do produto.

Referncia RFI 018 Pergunta NBR ISO 9001:2000 clusula: 8.3 Um produto est no estgio final de realizao e foi encontrada um no-conformidade com relao a um requisito relacionado ao produto, que tinha sido especificado pelo cliente (NBR ISO 9000:2000, 7.2.1 a)). A organizao acredita que a melhor soluo aceitar e entregar o produto como est, isto , com uma caracterstica no conforme. O cliente no emitiu nenhuma ordem/instrues sobre a comunicao de no-conformidades. A clusula 8.3 requer uma concesso, por parte do cliente, para uso liberao ou aceitao do produto como ele est (no-conforme)? Interpretao: Sim Justificativa: Trs diferentes caminhos para tratar produtos no-conformes esto identificados na clusula 8.3. As clusulas 8.3 a) e 8.3 c) no se aplicam neste caso. A clusula 8.3 b) especifica que o uso, liberao ou aceitao ser autorizado. Neste caso, a autorizao envolve a concesso, por parte do cliente. Alm disso, a clusula 5.2 requer que os requisitos dos clientes sejam determinados e atendidos.