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Algunos conceptos claves sobre normatividad Sanitaria:

Registro sanitario para alimentos: Es un documento legal, expedido por la autoridad sanitaria competente en labores de vigilancia y control, el cual permite la fabricacin y comercializacin de alimentos a nivel regional, nacional e internacional. Este documento es de obligatoria expedicin por parte de cualquier fbrica que elabore alimentos bajo una marca. Tiene una vigencia de 10 aos. Certificado de no obligatoriedad: Documento que se expide a productores y comercializadores de alimentos excentos de este documento. Aplica para alimentos naturales que no han sido sometidos a procesos de transformacin (granos, frutas, hortalizas, verduras frescas, miel de abeja pura, y los otros productos apcolas puros). Tambin se aplica tanto a todos los alimentos de origen animal crudos sometidos a refrigeracin/congelacin que no posean ningn proceso de trasnformacin, como a las materias primas usadas para la industria gastronmica o servicios de alimentacin. Este documento no tiene vigencia. Permiso sanitario: Luego de expedido el decreto 4444 de 2005, personas con una unidad productiva, catalogada como microempresa segn la ley 590 de 2000, pueden solicitar a la entidad de vigilancia y control sanitaria (en este casi Invima), un documento que legal que les permita producir y comercializar alimentos en el territorio nacional. Este documento tiene una vigencia de tres aos, NO ES RENOVABLE Y TAMPOCO REEMPLAZA UN REGISTRO SANITARIO, especialmente en productos para exportacin o importados (pregunta que me han hecho varias veces). Este documento no aplica para microempresas que fabriquen alimentos de alto riesgo en salud pblica:

Carnes, productos crnicos y derivados Leche y derivados incluyendo mantequilla Aceites o grasas de mantequilla Productos pesqueros y derivados Agua envasada Mayonesa y productos preparados a base de huevo Alimentos y comidas precocidas y congeladas de origen animal listas para consumo Alimentos de baja acidez (enlatados) Alimentos infantiles

Para recibir este permiso sanitario, debe recibir concepto favorable de funcionamiento del establecimiento segn los requisitos del decreto 3075 de 1997 por parte de la autoridad sanitaria.

Los pasos para expedir un registro sanitario:

1. Identifique su modelo de negocio: Muchos empresarios caen en el error de sacar documentos que no le aportan a la oferta de valor proteccin, diferenciacin o penetracin en el mercado. Cuando hablo de modelo de negocio me refiero a cmo generar dinero su actividad:

Por compra y distribucin de materias primas?: Es muy problable que se dedique a la compra y venta de materias primas a granel sin ningn valor agregado en empaque y transformacin posterior. En este caso no requiere de un registro Invima, pero s de las respectivas certificaciones fitosanitarias y zoosanitarias por parte del ICA que le permitan la entrada y salida de productos agropecuarios.

Por expendio de raciones de comida?: Si usted ser un futuro dueo de un restaurante, establecimiento de catering o alimentacin industrial, requiere una atencin especial al cumplimiento de los requisitos relacionados con instalaciones, equipos y procesos operativos de manufactura consignados en el decreto 3075 de 1997 correspondiente a expendio y transporte de alimentos. Tenga en cuenta que su negocio es vender alimentos de consumo inmediato, a no ser que desarrolle alimentos precongelados bajo una marca comercial (en este ltimo caso requiere del registro sanitario).

Por la transformacin y comercializacin?: Si usted generar dinero por el uso de tecnologas de proceso que permitan aprovechar las bondades de los alimentos, para la obtencin de nuevos productos, debe pensar en un registro sanitario o en su defecto en un permiso sanitario por una razn muy simple: Los canales de comercializacin. Si usted usa la mandarina para fabricar zumo el cual tiene una marca, un empaque y un proceso de conservacin de la vida til, el canal natural de estos productos seran los supermercados, comercializadores entre otros. Usted no vende zumos de mandarina, vende marca representada en sabor, apariencia, esttus etc.; esto es lo que permite un registro sanitario, darle una identidad propia al producto y por consiguiente mayor seguridad al cliente (es casi seguro que un producto sin empaque o sin rotulado adecuado en un supermercado o tienda entrara perdiendo).

2. Si usted produce alimentos a nivel nacional: Para realizar el trmite del registro sanitario siga las siguientes recomendaciones:

Identifique las caractersticas y la denominacin del producto:Conociendo esto podr identificar cunto es el valor a pagar por el registro sanitario. El costo de un registro sanitario es diferente para un derivado crnico que para un producto precocido a base de carne; aqu es importante que reciba del acompaamiento de un profesional de las ciencias alimentarias para la elaboracin de la ficha tcnica del producto segn las funcionalidades y propiedades del producto, lo cual es obligatoria. (cerca del 80% de las

solicitudes de expedicin de registros sanitarios son rechazadas por una mala clasificacin del alimento como tambin de la inexactitud de la ficha tcnica) Consulte la tabla de tarifas para registros sanitarios.

Realice la ficha tcnica del producto: La ficha tcnica del producto es la hoja de vida del producto en el cual se consiga la siguiente informacin: A. Nombre del producto: Este debe informar sobre la naturaleza del producto (propiedades nutricionales y de consumo). Si es un alimento con una marca debe ir con leyenda explicativa de sus naturaleza. Para mayor informacin consulte la resolucin 5109 de 2005 y la resolucin 333 de 2011 Tenga en cuenta que ya es obligatoria la entrega de la informacin concerniente a rotulado y etiquetado nutricional del producto. B. Composicin del producto: Debe hacerse en orden decreciente de ingredientes. Si usa aditivos debe enunciarlos segn la nomenclatura internacional C. Presentacin comercial: Se debe especificar cules son los tamaos por porcin. D. Tipo de envase y material de envase: Debe especificar tanto el material de empaque del producto como la forma fsica (bolsa, pote,pelcula entre otros) E. Condiciones de conservacin del producto F. Flujograma de proceso de fabricacin: En este flujograma es recomendable que estn presentes las variables de control de fabricacin. G. Vida til estimada: Es recomendable que esta informacin est respaldada por pruebas de estabilidad y vida til, ya que ser una exigencia para el ao 2013 H. Porcin recomendada: Esta informacin debe estar sustentada con la tabla nutricional del producto I. Grupo poblacional: Defina si el alimento est dirigido a un grupo de personas con necesidades nutricionales especiales.

Por ltimo anexe el certificado de existencia y representacin legal no mayor a tres meses Si usted importar alimentos del exterior tenga presente las siguientes recomendaciones: Adicional a la informacin solicitada en el apartado anterior debe anexar

Debe anexar certificado de venta libre del pas de origen, en el cual conste que el producto se vende libremente en ese pas, es apto para el consumo humano y que el fabricante cumple con las normas sanitarias exigidas en dicho pas. Debe venir con el respectivo sello de apostille o deconsularizacin (se hace en el pas de origen) y legalizacin (se hace en el Ministerio de Relaciones Exteriores de Colombia). Si el documento est en idioma diferente al castellano, es necesario adjuntar la traduccin oficial. Este certificado no debe tener una vigencia mayor de un (1) ao a la fecha de radicacin del trmite.

Ficha tcnica segn modelo INVIMAdel pas de origen (por variedad si las presenta). Adjuntar traduccin oficial si viene en idioma diferente al castellano. Carta de autorizacin del fabricante al importador para importar, distribuir, comercializar y/o ser el titular del registro sanitario del producto en Colombia. Adjuntar traduccin oficial si viene en idioma diferente al castellano.

Toda esta informacin debe anexarla en carpeta blanca con gancho.

Puede consultar en la siguiente carpeta los formatos nicos para el diligenciamiento del registro sanitario Y recuerde que en la Comunidad Seiton podemos ayudarle para el diligenciamiento de registros sanitarios para sus productos