INTRODUO

A facilidade de comunicao e a dinmica dos meios de transporte vm permitindo aumentar a troca de mercadorias entre diversos lugares do planeta, tornando essencial a instituio de normas regionais, continentais e internacionais para controle e comercializao de produtos alimentcios. Sendo assim a segurana de alimentos no um assunto apenas de cada pas um problema a nvel internacional. (FALEIRO, 2009) O termo de segurana alimentar foi criado afim de, abrigar diversos programas de melhoria de qualquer tipo de alimento, seus ingredientes e temperos, e de bebidas, de acordo com procedimentos que devem ser adotados para adequada manipulao em todas as etapas da produo: fabricao, armazenamento, distribuio, comercializao e assistncia psvenda, ou seja, do campo mesa do consumidor. (CAVALLI, 2001) No mbito internacional, a segurana alimentar preconizada por organismos e entidades como a Organizao para Agricultura e Alimentos (FAO) e a Organizao Mundial da Sade (OMS) World Health... (1996) e no mbito nacional, o Ministrio da Sade (MS), da Agricultura e Abastecimento (MA) e o Instituto Brasileiro de Defesa do Consumidor (IDEC) so os rgos responsveis. (CAVALLI, 2001) Segundo o Ministrio da Sade a biossegurana consiste num conjunto de aes que tm como funo prevenir, controlar, diminuir ou eliminar riscos provenientes de atividades que possam comprometer a sade humana, devido a adoo de novas tecnologias e fatores de risco a que estamos expostos. Portanto, a Biossegurana contribui em sua essncia para a qualidade, promoo e proteo a sade seguindo os princpios bsicos do SUS e as polticas governamentais do Mais Sade. (MINISTRIO DA SADE, 2013) Atualmente, com o avano da engenharia gentica e a introduo no mercado mundial de um novo tipo de alimento, os geneticamente modificados ou transgnicos, tm gerado muita polmica e tornado necessrias medidas de biossegurana adequadas e rigorosas. De um lado, a indstria da biotecnologia atribue extrema confiana na segurana da engenharia gentica e sua importncia para o desenvolvimento econmico e, de outro lado, h um receio generalizado da populao, motivada em parte pela ausncia de informao. (ANEZ,2005) A engenharia gentica permite que genes individuais sejam selecionados e transferidos de um organismo para outro, da mesma ou de outra espcie, afim de melhorar em algum
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aspecto fsico, qumico ou nutricional o alimento. Logo, gneros alimentcios geneticamente modificados so alimentos que contm ou foram produzidos com OGM. (FALEIRO, 2009) De acordo com a Lei de Biossegurana 11.105 artigo 3, um organismo considerado geneticamente modificado quando seu material gentico ADN/ARN foi modificado por qualquer tcnica de engenharia gentica. Portanto, diferente do que tm sido popularizado, nem todo Organismo Geneticamente Modificado (OGM) um transgnico, mas todo transgnico um OGM. (PESSANHA, 2005) As tcnicas de manipulao gentica empregadas no desenvolvimento de novos tipos de microorganismos, plantas e animais tm evidenciado um elevado potencial para aumentar a produo e a disponibilidade de alimentos, bem como de aumentar o teor de nutrientes em alimentos consumidos por uma grande parcela da populao de baixa renda. Mas, em contraposio acontecimentos como reaes de sensibilidade aos alimentos, toxicidade de produtos e estudos com dados preocupantes tm colocado em dvida o nvel de segurana dos OGMs. (GREENPEACE, 2013) De qualquer forma, as suspeitas em torno desses alimentos tm permitido discutir a segurana dos alimentos em geral e adotar medidas para assegurar a confiabilidade dos produtos. Portanto, os benefcios de tais suspeitas provavelmente resultaro na melhoria de qualidade e segurana dos alimentos, sejam eles resultantes de OGMs ou no.

REVISO BIBLIOGRFICA
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1. Segurana Alimentar Segundo Cavalli (2001), um alimento seguro aquele livre de contaminantes, os quais podem ser de natureza qumica (agroqumicos), biolgica (organismos patognicos), fsica ou de outras substncias que coloquem em risco sua sade. J a segurana alimentar ir determinar a garantia de acesso ao consumo de alimentos incluindo o conjunto de necessidades para o alcance de uma nutrio saudvel. No Brasil emprega-se o ttulo de segurana alimentar para as duas abordagens (CAVALLI, 2001) O Protocolo de Cartagena foi um tratado relacionado a biossegurana assinado durante a Conveno sobre Diversidade Biolgica (CDB) em Cartagena, Colmbia. Foi aprovado em 29 de janeiro de 2000 e entrou em vigor desde setembro de 2003. O Protocolo trata de questes envolvendo o estudo, a manipulao e o transporte de organismos geneticamente modificados (OGM) entre os pases membros do acordo. O Ministrio da Sade desempenha suas atribuies na rea de biossegurana como autoridade nacional em relao ao Protocolo de Cartagena. (CAVALLI, 2001) 1.1. Sistemas de Qualidade

As Boas Prticas de fabricao (BPF) e a Anlise de Perigos e Pontos Crticos de Controle (APCC) so includas entre os sistemas de qualidade de alimentos, focalizando principalmente os aspectos higinico-sanitrios. O sistema APCC preocupa-se em prever, monitorar e combater as causas de enfermidades ou danos sade humana, de origem biolgica, fsica ou qumica. Os termos perigo e risco foram estabelecidos pelo comit internacional do Codex Alimentarius para os programas j mencionados, sendo sugeridos para monitorar os produtos GMs. Desse modo, perigo a presena do agente causador de danos, enquanto o risco a probabilidade de ocorrncia do agente. 1.2. Equivalncia Substancial

A avaliao preliminar de perigo de alimentos GMs gira em torno do conceito de equivalncia substancial adotado pelos pases membros da Unio Europia e alguns pases da Amrica do Norte. O termo se refere a equivalncia nutricional entre o alimento modificado e os produtos do qual foi derivado. A comparao entre o modificado e o padro, pelo histrico
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de consumo, dos efeitos indesejveis e dos testes de inocuidade, permite determinar com maior grau de certeza se eles so igualmente seguros ou equivalentes. . (FALEIRO, 2009) Uma avaliao positiva de OGM, substancialmente equivalente ao produto de origem, no uma prova irrefutvel de segurana desse alimento, pois nessa anlise pode deixar de ser detectada, por exemplo, uma poro infinitesimal de toxina de alta potncia. Portanto, recomenda-se que a avaliao de segurana de um produto apenas pela anlise da equivalncia substancial deva ser um procedimento preliminar para qualquer alimento com componentes GMs. Tambm deve-se evitar avaliaes desnecessrias de produtos secundrios de alimentos de composio complexa, como temperos, especiarias e insumos que no contenham protenas e DNA modificados.

2. Biossegurana A Biossegurana, no mbito do Ministrio da Sade, tratada pela Comisso de Biossegurana em Sade (CBS), coordenada pela Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos (SCTIE) e formada pelas secretarias de Vigilncia em Sade (SVS) e de Ateno Sade (SAS), da Assessoria Internacional de Assuntos em Sade (AISA), pela Fiocruz, Funada e Anvisa. (CAVALLI, 2001) Dentre as diversas atividades relacionadas biossegurana, o ministrio da sade: integra a Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana (CTNBio), que trata de biossegurana de Organismos Geneticamente Modificados (OGMs); faz parte do Grupo de Trabalho Interministerial, que estuda os efeitos na sade humana e meio ambiente dos OGMs; integra o Grupo de Trabalho, do Ministrio da Cincia e Tecnologia, que trata da conveno para a proibio de Armas Biolgicas e para elaborar e propor o marco legal da biosseguridade no pas (MINISTRIO DA SADE, 2013). Os fundamentos da biossegurana so pesquisar, entender e tomar medidas preventivas quanto aos efeitos adversos da biotecnologia. Ela tem como preocupao basal permitir a proteo da sade humana, animal e do meio ambiente. No Brasil, a legislao de Biossegurana engloba apenas a tecnologia de Engenharia Gentica que estabelece os requisitos para o manejo de Organismos Geneticamente Modificados permitindo o desenvolvimento sustentado da biotecnologia. A CTNBio (Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana), rgo brasileiro, responsvel pelo controle das tecnologias de OGMs, pelas
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emisses de pareceres tcnicos sobre quaisquer liberaes de OGMs no meio ambiente, o acompanhamento do desenvolvimento tecnolgico e cientfico na biossegurana. Alm disso a CTNBio est envolvida na regulamentao de leis brasileiras quanto a manipulao e descarte dos OGMs. Essa Comisso determina quem em cada Instituio que trabalha com manipulao gentica sejam institudos um pesquisador principal e uma Comisso Interna da Biossegurana (CIBio) que devem ser os encarregados para que se cumpra s normas da CTNBio (HIRATA, 2002). A propagao de protocolos experimentais de manipulao de genes em variadas reas e a falta de esclarecimentos necessrios sobre a segurana e a qualidade dos produtos obtidos infligem a adoo de controles rigorosos quanto aos resduos biolgicos provenientes de laboratrios, tanques de fermentao, nos campos, nas fbricas e locais em geral que produzam esse tipo de resduos. O descarte de resduos deve ser mais rigoroso no intuito de minimizar os riscos de contaminao ambiental e de disseminao de OGMs. (HIRATA, 2002). 2.1. Lei 11.105

A Lei de Biossegurana 11.105, 24 de maro de 2005 Art. 1 Esta Lei estabelece normas de segurana e mecanismos de fiscalizao sobre a construo, o cultivo, a produo, a manipulao, o transporte, a transferncia, a importao, a exportao, o armazenamento, a pesquisa, a comercializao, o consumo, a liberao no meio ambiente e o descarte de organismos geneticamente modificados OGM e seus derivados. (PESSANHA, 2005) A nova Lei criou o Conselho Nacional de Biossegurana CNBS, reestruturou a Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana CTNBio, e dispe sobre a Poltica Nacional de Biossegurana. Aspecto interessante que cabe salientar sobre essa Lei que a mesma condensou toda a matria relativa a Biossegurana que vigorava no Brasil, possibilitando assim uma melhor abordagem, uma vez que trata de tema bastante recente e repleto de legislaes esparsas. (PESSANHA, 2005) A liberao de Organismos Geneticamente Modificados vem sendo condicionada de acordo com essa Lei, que exige alm do conhecimento cientfico acerca das caractersticas, riscos e propriedades de tais produtos, a observncia de todo o procedimento previsto e avaliao prvia da Comisso Tcnica de Biossegurana Nacional, isto , a realizao do Estudo Prvio do Impacto Ambiental (EPIA) e apresentao de Relatrio do Impacto no Meio Ambiente (Rima). (CNTBio, 2013).
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A Resoluo n 17 da Agencia Nacional de Vigilncia Sanitria - Anvisa no controle sanitrio dos alimentos, visando proteger a sade da populao estabelece as diretrizes bsicas para a avaliao do risco e segurana dos alimentos. O risco que a probabilidade de um determinado evento indesejvel ocorrer. A legislao brasileira de Biossegurana estabelece que a analise de risco seja feita caso a caso. A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria deve procurar atribuir-se da responsabilidade de levar em conta as implicaes a longo prazo do consumo dos alimentos transgnicos sobre a sade humana, estabelecendo normas e regras sobre o consumo desses alimentos. (CNTBio, 2013).
3. Alimentos Modificados Geneticamente

Alimentos modificados geneticamente so aqueles cujo material gentico foi alterado, inserindo um novo gene ou poro de DNA, alterando os genes existentes, de modo que seja expressa uma nova enzima ou protena, que ir conferir ao organismo novas caractersticas mais proveitosas para o homem. Estes novos genes so provenientes de todo o tipo de seres vivos, e no tm necessariamente de ser provenientes de indivduos de espcies aparentadas. Estas alteraes no material gentico so efetuadas atravs de uma variedade de tcnicas laboratoriais. Segundo a Lei Art. 3 Lei de Biossegurana 11.105: Alimentos modificados geneticamente contm ou foram produzidos com OGM (BRASIL, 2005). As modificaes genticas podem ser agrupadas em categorias de acordo com os objetivos das alteraes: a) Alterao molecular;
b) rgo modificado; c) Caractersticas Fenotpicas; d) Especificaes nutricionais e tecnolgicas;

(HIRATA, 2002)

4. Manipulao gentica As possibilidades de modificaes genticas e mtodos de manipulao so inmeras, podendo variar desde a adaptao de reagentes nos experimentos at os mais sofisticados mtodos de mutao de mltiplos genes. Contudo, os produtos de modificao gentica que
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so liberados comercialmente so restritos a uma quantidade pequena de tcnicas de manipulao previamente conhecidas e atestadas como seguras. Esse critrio para liberao comercial facilita a classificao e o controle dos alimentos modificados geneticamente. (HIRATA, 2002) 4.1. Riscos de Manipulao

Todo procedimento de manipulao gentica envolve certo grau de risco de contaminao do ambiente atravs de descartes de ensaios envolvidos na produo de organismos modificados. 2002). Durante manipulao dos materiais necessrio utilizao correta de Equipamentos de Proteo Individual (EPIs) e de Equipamentos de Proteo Coletiva (EPCs),assim como, fazer uso das Boas Prticas de Produo e Laboratoriais. A CTNBio regulamentou os procedimentos de segurana nos laboratrios por meio de instrues normativas, de acordo com o grau de periculosidade das atividades desenvolvidas, estabelecendo tambm nveis de conteno e tratamento de resduos at o processo de comercializao. . (FALEIRO, 2009) No meio, eles podem encontrar condies favorveis para desenvolver diretamente ou contaminando hospedeiros e nele se desenvolvendo (HIRATA,

4.1.1. DEFINIES DE RISCO E NVEIS DE BIOSSEGURANA Segundo as normas da CTNBio, os OGMs podem ser classificados em dois grandes grupos quanto sua origem: O grupo I, so os provenientes de receptores ou parentais de no patognicos; O grupo II, so os provenientes de receptores ou parentais patognicos; (HIRATA, 2002). Instituiu-se ainda por meios legais, as classes de risco em relao aos OGMs: Classe de risco 1 organismos que no causam doenas em humanos e animais; Classe de risco 2 patgeno que causa doena, mas no incide em srio risco; Classe de risco 3 patgeno que comumente causa doenas graves a humanos e a animais, e pode representar srio risco a quem o manipula; Classe de risco 4 patgeno que apresenta grande ameaa para humanos e animais, representando grande risco ao manipulador e possui potencialidade na transmisso de um indivduo a outro. (HIRATA, 2002).

Em relao ao nvel de segurana adotado nos laboratrios, a Instruo Normativa n 7 (IN-7), define que o nvel deve ser escolhido de acordo com o organismo de maior classe de risco envolvido no experimento. Os nveis de segurana so divididos em: NB 1, NB 2, NB3 e NB4. Sendo, portanto, o NB 1, adequado ao trabalho que envolva agente com o menor grau de risco para o meio ambiente e manipuladores. O laboratrio deste nvel no deve ser separado das demais dependncias da instituio, podendo o experimento ser realizado em bancada e no sendo necessrio equipamentos de conteno especficos. (HIRATA, 2002). 4.2. Limpeza e desinfeco

reas de manipulao de produtos esto sujeitas a incidentes, como disperso de produtos em locais de pesagem, respingos de lquidos na transferncia de recipientes, contato de utenslios com bancadas, contaminao de cepas, de equipamentos, entre outros. Nesses, casos so necessrias aes imediatas de desinfeco pelos componentes do grupo de trabalho. (HIRATA, 2002). As operaes de limpeza e higienizao de reas de manipulao devem ser orientadas pelas Boas Prticas de Laboratrio (Garner et al., 1992) e Boas prticas de Produo (Willig & Stoker, 1992), dois conjuntos de princpios e normas que visam garantir a segurana de trabalho e do trabalhador. As Boas Prticas preconizam que a ao preventiva tm de prevalecer sobre a ao corretiva, devendo ser adaptadas s condies de cada atividade mediante elaborao de manuais especficos de aplicao, treinamento de pessoal e avaliao peridica de desempenho. (HIRATA, 2002).

5. Risco Ambiental So relatados frequentemente como danos ambientais pelas crticas aos OGMs o escape gnico, no qual o produto modificado poderia propagar-se para o meio, trazendo consequncias ao equilbrio do ecossistema, podendo acarretar danos irreparveis a flora e a fauna. O risco ambiental consistiria na probabilidade de uma espcie mutante vencer as barreiras naturais que outras espcies impem transferindo material gentico transformado para organismos nativos. (HIRATA, 2002).

O que tm se observado, portanto que o escape gnico possvel, mas as possibilidades so bem reduzidas. No caso de transferncia de genes em micro-organismos, por exemplo, est comprovado que a troca de um gene inteiro entre clulas competentes de Escherichia coli com alta permeabilidade de membrana, tem uma probabilidade de 1x10 -19 para o gene da -galactosidase, que confere resistncia ao antibitico ampicilina. Ou seja, a probabilidade quase nula de ocorrer troca de material gentico ntegro no meio, e assim tornarem-se resistentes ao antibitico. Com relao resistncia aos herbicidas, o nmero de espcies de plantas daninhas no tem aumentado devido s plantas modificadas geneticamente, mas devido ao uso inadequado de herbicidas em culturas normais. A ao do herbicida ir selecionar as plantas resistentes ao mesmo (HIRATA, 2002). Com base na insegurana quanto ao escape, so feitas algumas restries a plantas GMs que tenham gneros parentais, como nos casos de arroz e milho. Essas restries envolvem o distanciamento de culturas e a incapacidade de variedades comerciais sobreviverem sem a interveno humana direta, pois so dependentes de insumo agrcola. (HIRATA, 2002).

6. Descarte Por envolver atividades distintas, os tipos de resduos gerados pela produo de alimentos GMs, compreendem um valor muito elevado de produtos e subprodutos que devem ser processados antes do descarte no ambiente. Entretanto, a esquematizao das classes de resduos auxilia a equacionar o tratamento e o destino a ser dado ao descarte de OGMs, assim como ocorre com os demais resduos. (HIRATA, 2002). 6.1. Insumos descartveis

Quando so utilizadas ponteiras, tubos eppendorf, placas de cultura, tubos de ensaio, membrana de filtrao, kits de purificao de DNA e vrios outros itens de uso nico e descartvel, devem ser previstas aes concretas de tratamento desse tipo de material. Pois, o risco de contaminao ambiental pode ocorrer pela falha de processamento adequado dos insumos descartados. . (HIRATA, 2002). Recomenda-se, que o resduo descartvel seja coletado e armazenado em sacos de polmeros termoestveis. Estes devem ser mantidos em recipientes tampados at ser
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removidos. Na remoo, os sacos tm de ser fechados e conduzidos a autoclaves para se proceder esterilizao. Uma vez esterilizado, o material poder ser reciclado para uso em produtos que no levem risco a sade humana. . (HIRATA, 2002). 6.2. Produtos Qumicos

Alguns reagentes de laboratrio empregados em obteno, purificao e transformao de genes so de uso rotineiro em laboratrio, devendo ser dado o mesmo destino que os demais produtos qumicos. Porm, recomendada maior ateno para produtos de uso contnuo, nos quais o acmulo deles no meio pode ser perigoso. Como por exemplo, podem ser citados o fenol, o clorofrmio, os antibiticos, os compostos mutagnicos e carcinognicos, etc. Esses produtos podem requerer um tratamento especial em se tratando de resduos de sistemas fermentativos, sobretudo de unidades industriais. (ANEZ, 2005) 6.3. Material transformado

O processo inicial dos experimentos de modificao gentica de um organismo pode gerar um nmero grande de provas e ensaios negativos, at que se atinja a meta do projeto. Desse modo, todo resduo de transformao deve ser desenvolvido em reas contidas. Desse modo, todo resduo de transformao ter de sofrer esterilizao, ou incinerao, para evitar uma contaminao do ambiente. So exemplos desses resduos os meios de cultura de clulas, os mostos de fermentao, os restos de extratos de clulas e de tecidos, plantas, insetos e animais GMs instveis. (ANEZ, 2005)
7. Controle, Responsabilidade e Regulamentao

Um projeto de laboratrio de biotecnologia precisa contemplar um sistema de conteno, armazenamento, coleta e processamento de OGMs. Dependendo da especificidade do trabalho com OGM, devem ser previstas reas restritas a circulao de pessoas envolvidas no trabalho, fluxo de entrada e sada de materiais, salas de esterilizao e descarte. (ANEZ, 2005) O Pesquisador Principal tem responsabilidade direta pelo controle de resduos e do descarte final de produtos e insumos. Ele tambm deve providenciar treinamento dos participantes, distribuir e planejar coleta de resduos, controlar limpeza e desinfeco de equipamentos e ambientes, supervisionar os processos e garantir o ambiente de trabalho saudvel. (ANEZ, 2005)
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Os sistemas de avaliao de risco e controle dos OGMs baseiam-se em dados fornecidos pelos interessados em regulamentar seu produtos, formam-se dossis que sero submetidos a anlise tcnica das provas de sanidade do alimento, inicialmente se baseando no conceito de equivalncia substancial. A posio contraditria entre o FDA e os similares, europeus, australiano, canadense e brasileiro est na forma de anlise de dossis. Enquanto o FDA tem como foco a segurana do produto, os demais se interessam pelos processos de obteno em que so empregados genes de organismos no usados na alimentao humana. (HIRATA, 2002).

Consideraes Finais

De forma direta ou indireta, sero inmeros os benefcios potencialmente esperados dos alimentos geneticamente modificados, entretanto deve-se mencionar que tais metodologias no tm de se especuladas como as nicas formas de obteno de gneros alimentcios em quantidade suficiente para acabar com a fome mundial. preciso analisar antes de tudo o compromisso com a responsabilidade e com a segurana do consumidor. O surgimento de questionamentos e levantamento de casos so importante para os estudos da segurana dos alimentos GMs, de forma a otimizar as leis e normativas j
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existentes e melhorar na segurana dos produtos devido a maior ateno na avaliao de risco. Alm disso, preciso de mais estudos na rea e isso requer tempo, j que a Engenharia Gentica um campo novo. Sendo assim, diversos documentos disponibilizados pela rede mundial carecem de respaldo cientfico assumindo assim carter filosfico e partidrio. De qualquer modo, os rgos oficiais em diversos pases e regies tm-se manifestado sobre a questo dos OGMs em face globalizao do comrcio de bens de consumo e de servios. Tais rgos produziram normas que esto sendo debatidas em fruns internacionais com o claro objetivo de chegar a um consenso de procedimentos de avaliao preliminares ao lanamento de produtos para consumo humano. Mas, somente aps a conscientizao do papel individual na construo de aes coletivas se chegar a padronizao de procedimentos seguros de manipulao gnica. Portanto, a Biossegurana surgiu e tem avanado como uma aliada na manuteno e segurana da vida. Tem se mostrado como uma ferramenta imprescindvel desde a produo de alimentos geneticamente modificados at o seu consumo e descarte. Sendo importante para conteno e controle das tantas produes biotecnolgicas atuais afim de tornar possvel a disponibilidade desses produtos de forma segura .

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