PROGRAMA NACIONAL DE INMUNIZACIONES, PNI Ente normativo del MSPAS de Guatemala, responsable del diseo, emisin y/o actualizacin

de normas de atencin y lineamientos tcnicos, con el fin de estandarizar los procesos de provisin de los servicios de vacunacin para el cumplimiento y mantenimiento de coberturas tiles que contribuyan al control, eliminacin y/o erradicacin de enfermedades inmunoprevenibles; disminuyendo as las tasas de morbimortalidad en a poblacin objetivo del programa.

VIGILANCIA EPIDEMIOLGICA DE ENFERMEDADES INMUNOPREVENIBLES En Guatemala, la red encargada de la observacin y anlisis de la ocurrencia y distribucin de enfermedades, incluyendo las inmunoprevenibles y los factores que inciden en su control, es el Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiolgica, SINAVE. El Centro Nacional de Epidemiologa ejerce la rectora epidemiolgica y es responsable de la ejecucin de acciones de vigilancia de salud en el pas.

ESQUEMA BSICO DE VACUNACIN PARA GUATEMALA Ha sido establecido, revisado y actualizado por el MSPAS siguiendo las recomendaciones del Programa Ampliado de Inmunizacin de la OPS; especifica la edad de administracin, dosis, va e intervalo de administracin de vacunas y nmero de dosis (cuadro 1).

RECUPERACIN DE ESQUEMA ATRASADO Cuando el nio no inicia la vacunacin dentro de las edades recomendadas o no completa el esquema, no se debe reiniciar, solamente continuarse, independientemente del tiempo de administracin de la ltima dosis. Se completa su inmunizacin segn su edad siguiendo los lineamientos del MSPAS para Recuperacin de Esquema Atrasado (cuadros 2 y 3). La dosis y va de administracin son las mismas que en el esquema en el primer ao.

CADENA DE FRO Proceso adecuado de conservacin, transporte, almacenamiento y distribucin de las vacunas con la finalidad de que las mismas sean conservadas dentro del rango de temperatura establecido para que no pierdan su poner inmunolgico. ELEMENTOS DE LA CADENA DE FRO RECURSO HUMANO: Personas que directa o indirectamente organizan, manipulan, transportan, distribuyen y administran las vacunas o vigilan los equipos frigorficos donde se conservan. RECURSO MATERIAL: Incluye el equipo indispensable para almacenar, conservar y trasladar las vacunas de un lugar a otro: equipos frigorficos (refrigeradores, congeladores, cuartos fros de refrigeracin y congelacin, camiones refrigeradores, termos, cajas fras, termmetros, alarmas, etc.) RECURSOS FINANCIEROS: Los medios econmicos necesarios para asegurar la operatividad de los recursos humanos y materiales, as como el funcionamiento del sistema.

NIVELES DE GESTIN DE LA CADENA DE FRO NIVEL CENTRAL / CENTRO NACIONAL DE BIOLGICOS Aquel cuyo mbito de actividad abarca todo el territorio nacional. En Guatemala est constituido por 2 instancias: Programa Nacional de Inmunizaciones y Departamento de Regulacin y Control de Productos Farmacuticos y Afines. NIVEL DEPARTAMENTAL / DIRECCIN AREA DE SAUD DAS Ubicado en cabeceras departamentales. NIVEL MUNICIPAL / DISTRITO DE SALUD Abarca hospitales, clnicas, centros y puestos de salud. Cuenta con refrigeradores para mantener las vacunas por cortos perodos de tiempo. Asimismo, este nivel cuenta con cajas fras y termos portavacunas para transportar los biolgicos a puestos de vacunacin. RECURSOS MATERIALES CMARAS FRIGORFICAS: Se utilizan en aquellos casos en los que el volumen medio de existencia sea elevado. La fiabilidad y eficacia de la cmara debe ser ptima. Caractersticas: Fcil acceso Estar instalada en un espacio, en el que se puedan llevar a cabo las actividades de embalaje, carga y expedicin de las vacunas Estar conectada directamente a la red, no a derivaciones Disponer de un termostato que ser graduado a la temperatura requerida Contar con una alarma visual y sonora que avise de cualquier fluctuacin de temperatura o incidente que altere la cadena de fro REFRIGERADORES De tipo domstico (vertical), de una puerta, por compresin (hace escarcha); altura entre 7 y 11 pies. Contener evaporadores (congelador), manejar temperaturas entre 15 y 30 oC Poseer bandeja de deshielo Poseer compartimiento para almacenar la vacuna (debajo del evaporador, separado por la bandeja) que maneje temperaturas entre + 2 y + 8 oC. Poseer espacio (gaveta para legumbres) en la parte inferior para colocar botellas plsticas con agua. Contener termostato en el interior del refrigerador. Si desea una temperatura menor (ms fra) deber mover la perilla a un nmero mayor (a mayor nmero, ms fro). Normalmente se recomiendo mantener la perilla en los nmeros 3 o 4, lo que equivale a una temperatura de entre 2 y 8oC.

CAJAS FRAS O TRMICAS: Tienen diferentes dimensiones, poseen una estructura aislante de poliuretano de alta densidad. Se emplean para transportar las vacunas desde el nivel nacional al regional. Se utilizan en lugares donde es indispensable movilizar un alto nmero de dosis y conservar las vacunas por tiempos prolongados (36 hasta 181 horas dependiendo de las especificaciones del equipo, uso y temperatura ambiental).

TERMOS: Recipientes de pequeas dimensiones, fabricados con paredes aislantes de poliestireno o poliuretano, que pueden tener o no revestimiento. Se utilizan para transportar Vacunas entre el nivel central, regional y local y tambin en las actividades de vacunas intra y extra mural. Pueden mantener y conservar una temperatura entre + 2 y + 8oC hasta por 36 horas, dependiendo de las caractersticas de diseo y temperatura ambiental. Los ms recomendados son los King Sealey (son los ms utilizados en Guatemala y tiene capacidad para 4 paquetes fros por termo), Lozani o Gyostile. Vida Fra de un Termo Tiempo en horas que demora en subir la temperatura de la vacuna desde el momento en que se coloc en el termo, hasta el rango mximo de temperatura crtica (+ 8oC). La vida fra de un termo que no se ha abierto, puede durar hasta 36 horas a una temperatura ambiental de 43oC. A ms aperturas del termo, menos tiempo de conservacin de su vida fra. PAQUETES FROS: Su modelo debe ser de acuerdo al tipo y tamao de las cajas fras o termos disponibles. El material del paquete debe ser plstico Deben contener nicamente agua. No se recomienda el uso de Paquetes Fros Eutcticos (mezcla de 2 componentes, un soluto y un solvente) pues alcanza su punto de congelacin ms bajo y se solidifica, por lo que aun estando en estado lquido, puede mantener temperaturas de congelacin (inferior a 0 o). Deben tener la boquilla con rosca plstica (permiten abrirlo, lavarlo y cambiarle de agua frecuentemente) Se debe considerar la adquisicin del doble del nmero de paquetes fros que usa normalmente cada equipo (termo) para disponer permanentemente de un set de reposicin en estado de congelacin. Los paquetes fros, con agua congelada, constituyen el mejor medio refrigerante para mantener la temperatura interna de los termos y de las cajas fras.

Procedimiento para descongelar los paquetes fros antes de introducirlos a los termos o a las cajas fras.

NORMAS DE ALMACENAMIENTO DE MATERIAL BIOLGICO EN EL REGRIGERADOR DE HOSPITALES, CENTROS Y PUESTOS DE SALUD PARA EVITAR EL CALENTAMIENTO O CONGELAMIENTO DE VACUNAS REQUISITOS PARA LA COLOCACIN DEL REGRIGERADOR: El refrigerador debe estar instalado en un lugar fresco y ventilado, ubicado a la sombra y alejado de las ventanas y de todo fuente de calor, colocado a 15 - 20 cm de separacin con las paredes y sobre una superficie plana (nivelada). NORMAS PARA EL ALMACENAMIENTO: UBICACIN: Al colocar las vacunas en el refrigerador debern tenerse en cuenta 3 aspectos: Termoestabilidad: Almacenar las vacunas ms termolbiles (menos resistentes a temperaturas elevadas) en las zonas ms fras de la cmara o nevera, reservando las zonas menos fras para el almacenamiento de las vacunas ms termoestables. Accesibilidad: Las vacunas de uso ms comn se almacenan en las zonas o espacios ms fcilmente accesibles ya que, durante el almacenaje de vacunas, no slo debe acotarse el nmero de aperturas sino limitar la duracin de stas. Caducidad: En caso de almacenar lotes de distinta caducidad, siempre sern los de caducidad ms prxima los que tengan prioridad de salida. Los paquetes fros se colocan en el congelador. La bandeja que recoge el agua durante el deshielo debe permanecer en su lugar. El termmetro se coloca en la primera parrilla donde estn las vacunas (no adelante ni detrs de estas), la temperatura se registra 2 veces al da (maana y

ORGANIZACIN:

tarde). El refrigerador logra recuperar el rango de temperatura que tena antes de ser abierto hasta 2 horas despus. Los frascos de vacuna se deben acomodar en bandejas, las que se colocan en los estantes centrales del refrigerador. Dichas bandejas deben colocarse en el centro del compartimiento evitando que toquen las paredes y obstruyan el paso de aire fro. o Primer parrilla (la ms alta): Se almacenan aquellas vacunas que en caso de congelarse accidentalmente no sufren deterioro (polio oral, sarampin, SR, SRP) o Segunda Parrilla: Se almacenan DPT, T, TD, Td, pentavalente, vacuna contra hepatitis B. No se deben guardar vacunas en los estantes inferiores ni en la puerta. Mantener la puerta siempre bien cerrada. En el estante inferior (legumbrera), se deben colocar las botellas cerradas que contengan agua fra, esto permite estabilizar y recuperar la temperatura interna ms rpidamente despus de abrir la puerta. Estas botellas deben guardar entre s una distancia de 2.5 cm y a similar distancia de las paredes del refrigerador para que el aire que se encuentra dentro circule. Pruebas realizadas a una temperatura ambiente de 43C, confirmaron que una nevera tarda 120 minutos en recuperar la temperatura interna, cuando no se utilizan botellas con agua, y 52 minutos cuando se utilizan estas.

Semanalmente, debe verificarse la formacin de hielo en el evaporador y en el congelador. Si el grosor de la capa de hielo es superior a 6 - 10 mm, es necesario descongelar la refrigeradora o nevera.

CONSERVACIN DE LAS VACUNAS EN LOS DIFERENTES NIVELES DE LA CADENA DE FRO

VACUNAS QUE PUEDEN CONGELARSE Las vacunas liofilizadas de BCG, antisarampiosa, antipoliomieltica y fiebre amarilla pueden congelarse. Segn las normas y recomendaciones de conservacin deben mantenerse entre + 15oC y 25oC, especialmente cuando tienen que mantenerse por perodos prolongados (de 6 meses a 2 aos) en los niveles centrales y regionales. VACUNAS QUE NO DEBEN CONGELARSE Todas las vacunas (lquidas) reabsorbidas al hidrxido de aluminio, o fosfato de aluminio, no deben congelarse ni exponerse a temperaturas inferiores a 0oC: vacunas de DPT, TT, TD, Td, hepatitis B, Hib y pentavalente; deben conservarse entre +2 oC y +8oC. La administracin de esta a la poblacin objeto despus de congeladas puede ocasionar reacciones adversas post-vacunales y la exposicin de estas vacunas a bajas temperaturas puede degradarlas y hacerlas perder su potencia. Los diluyentes utilizados para reconstituir las vacunas liofilizadas (deshidratas) deben mantenerse en un lugar fresco o en refrigeracin entre +2oC y +8oC y ubicarlos en los estantes inferiores del refrigerador. Se debe tener cuidado de no congelar el diluyente si ste se encuentra en el mismo embalaje de una vacuna que s se puede congelar.
Vacuna
Triple Vrica (liofilizada)

Congelacin
El liofilizado no se afecta. No congelar el disolvente

2-8C

TEMPERATURA DE ALMACENAMIENTO 22-25C 35-37C >37 C

Potencia satisfactoria durante 1 mes Estable 1 semana Potencia satisfactoria durante al menos 1 semana No Datos Potencia satisfactoria durante 2 das a 40C No Datos

Observaciones

Estable 18-24 meses Estable 18-24 meses

Fotosensible

Varicela DTP/DTPa

No congelar

Estable 18-24 meses

Estable al menos 2 semanas

Potencia satisfactoria durante al menos 1 semana

T/Td No congelar

Potencia satisfactoria durante pocos das a 45C. Inestable a ms de 55C.

Pierde potencia paulatinamente durante el almacenamiento. El componente antitosfernico es el ms sensible al calor.

Estable 2-7 aos

Estable 6-12 meses

Estable 6 semanas

DTPa-VHB DTPa-Hib DTPa-VPI-Hib Haemophilus influenzae tipo b

No congelar No se afecta en forma liofilizada. No congelar en otras presentaciones

Estable 3 aos

Estabilidad variable segn marca comercial y combinacin de vacunas. Estable 2 aos (slo en forma liofilizada). Sin datos para otras presentaciones. Estable al menos 2 semanas Estable al menos 3 meses Estable al menos 1 mes Estable 1-2 semanas Estable durante escasos das Estable al menos 1 mes Estable 3 semanas Estable al menos 3 meses Estable varias semanas en forma liofilizada y Inestable escasos das en forma liquida Potencia Potencia satisfactoria al satisfactoria a menos 1 41C durante semana 24 horas Estabilidad variable segn marca comercial Estable al Inestable tras menos 1 algunos das a semana 45C Estable al menos 1 Inestable semana Muy inestable No Datos No Datos Estable 1 mes No Datos

Estable 2-3 aos (todas las presentaciones)

Fotosensible

Polio inactivada

No congelar

Estable 1-4 aos Estable 18-24 meses Estable 2-4 aos Estable 2-3 aos Validez limitada al ao en curso Estable 2 aos Estable 2 aos Estable 3-5 aos

Fotosensible

Meningococo C conjugada Hepatitis B

No congelar No congelar

Fotosensible

Hepatitis A No congelar Gripe inactivada Neumococo conjugada Neumococo polisacrida Rabia (clulas diploides humanas) No congelar No congelar No congelar No congelar

Fotosensible

DTP = difteria (infantil)-ttanos-tos ferina de clulas enteras / DTPa = difteria (infantil)-ttanos-tos ferina acelular Hib = Haemophilus influenzae tipo b / Td = ttanos-difteria (adulto) VHB = virus hepatitis B / VPI = vacuna poliomielitis inactivada. Las recomendaciones expuestas en esta tabla son generales; la termoestabilidad de las vacunas tambin depende de otros factores, tales como la marca comercial empleada. Se entiende por potencia satisfactoria la conservacin de al menos el 50% de la actividad del preparado vacunal. En estas situaciones, debe consultarse con niveles superiores antes de administrar la vacuna implicada. Las vacunas contra difteria, ttanos y tos ferina pierden inmunogenicidad (poder para provocar una reaccin inmunolgica) tras la congelacin, incrementando el riesgo de reaccin local. No se debe de administrar la vacuna, si sta presenta un precipitado que no se homogeneiza tras agitar vigorosamente. Lo mismo ocurre con la vacuna antihepatitis B, aunque en este caso no se modifica el aspecto del preparado.

VACUNAS QUE DEBEN PROTEGERSE DE LA LUZ La exposicin a la luz, luz solar, radiacin ultravioleta y luz fluorescente pueden provocar la inactivacin de las vacunas atenuadas; por ello deben estar protegidas de la luz. POLTICA DE FRASCOS ABIERTOS UTILIZADOS DENTRO DE LOS SERVICIOS DE SALUD La poltica de la OMS para uso de viales abiertos de vacuna con dosis mltiple establece que dependiendo de la termoestabilidad de las vacunas y del correcto seguimiento de la cadena de fro, los viales de vacuna con dosis mltiples pueden ser empleados en sesiones de inmunizacin posteriores, luego de ser abiertos y utilizados en los servicios de salud. Esta poltica se aplica a vacunas que cumplen las normas de la OMS en relacin a potencia y termoestabilidad, estn envasadas de acuerdo con las normas ISO y contienen una concentracin apropiada de conservante.

PROCEDIMIENTO EN CASO DE CORTES DE ENERGA ELCTRICA Mantener cerrado el frigorfico. Los paquetes fros y las botellas con agua permitirn mantener la temperatura durante alrededor de 2 horas, tiempo que depende de la calidad del equipo, la temperatura ambiente local y la manera en que est organizado el refrigerador. Si despus de 1 hora, la energa elctrica no se ha restablecido, proceder a preparar el termo. o Si despus de 24 horas la energa elctrica no se restablece se debe buscar otro establecimiento de salud que s tenga y llevar las vacunas, ya que los termos mantiene la temperatura durante 36 horas. Si se restablece la energa elctrica antes de llevar las vacunas a otro establecimiento de salud: o Verificar las temperaturas mximas y mnimas alcanzadas y el tiempo de exposicin a dichas temperaturas. o Si la temperatura es superior a 15oC o inferior a 0oC hay que valorar el estado de la vacuna. Anotar el tiempo transcurrido desde que ocurri el fallo hasta que se alcanz la mxima temperatura. ASPECTO FSICO DE LOS PRODUCTOS: El personal responsable de la vacunacin debe conocer cmo se modifica el aspecto de las vacunas al alterarse la temperatura y durante cunto tiempo se mantiene su termoestabilidad. TIPO DE PRODUCTO AFECTADOS POR EL DESPERFECTO: Las anatoxinas son en general resistentes a las variaciones trmicas. La vacuna de hepatitis B no reduce sensiblemente su eficacia a temperatura ambiente durante un periodo inferior a 7 das.