CAC/GL 47-2003

DIRECTRICES SOBRE SISTEMAS DE CONTROL DE LAS IMPORTACIONES DE ALIMENTOS CAC/GL 47-2003

SECCIN 1 - MBITO DE APLICACIN 1. Este documento proporciona un marco para la elaboracin y el funcionamiento de un sistema de control de las importaciones con el fin de proteger al consumidor y facilitar prcticas leales en el comercio de alimentos, garantizando al mismo tiempo que no se introduzcan injustificadas barreras tcnicas al comercio. Estas Directrices son coherentes con los Principios del Codex para la Inspeccin y Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos 1 ; proporcionan adems informacin especfica sobre el control de los alimentos importados, que complementa las Directrices para la Formulacin, Aplicacin, Evaluacin y Acreditacin de Sistemas de Inspeccin y Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos 2 . SECCIN 2 - DEFINICIONES 3 Nivel adecuado de proteccin sanitaria (NADP) es el nivel de proteccin que estima apropiado el pas que establece una medida sanitaria para proteger la vida o la salud de las personas en su territorio. (Este concepto tambin puede denominarse nivel de riesgo aceptable). Auditoria* es el examen sistemtico y funcionalmente independiente que tiene por objeto determinar si las actividades y sus respectivos resultados se ajustan a los objetivos previstos. Certificacin* es el procedimiento mediante el cual los organismos encargados de la certificacin oficial y los organismos oficialmente reconocidos garantizan por escrito o de un modo equivalente que los alimentos o sistemas de control de los alimentos cumplen los requisitos. La certificacin de los alimentos puede basarse, segn el caso, en una serie de actividades de inspeccin como, por ejemplo, la inspeccin continua y directa, la verificacin de los sistemas de garanta de calidad y el examen de los productos terminados. Inspeccin* es el examen de los productos alimenticios o de los sistemas de control de los alimentos, las materias primas, su elaboracin y distribucin, incluidos los ensayos durante la elaboracin y del producto terminado, con el fin de comprobar que se ajustan a los requisitos. Legislacin* comprende leyes, reglamentos, requisitos o procedimientos, emitidos por las autoridades pblicas, relacionados con los alimentos y que abarcan la proteccin de la salud pblica, la proteccin de la salud de los consumidores y las condiciones para las prcticas leales en el comercio. Acreditacin oficial * es el procedimiento mediante el cual el organismo gubernamental competente reconoce formalmente la competencia de un organismo de inspeccin y/o certificacin para prestar servicios de inspeccin y certificacin. Sistemas oficiales de inspeccin y sistemas oficiales de certificacin * son los sistemas administrados por un organismo gubernamental competente facultado para ejercer una funcin de reglamentacin o de aplicacin reglamentaria o ambas.

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Principios para la Inspeccin y Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos. (CAC/GL 20-1995). Directrices para la Formulacin, Aplicacin, Evaluacin y Acreditacin de Sistemas de Inspeccin y Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos (CAC/GL 26-1997). Las definiciones tomadas de CAC/GL 26, 1997, Directrices para la Formulacin, Aplicacin Evaluacin y Acreditacin de Sistemas de Inspeccin y Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos (CAC/GL 26-1997) estn marcadas con *. Las definiciones tomadas del Manual de Procedimiento de la Comisin del Codex estn marcadas con **.

Adoptado 2003. Revisin 2006.

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Sistemas de inspeccin oficialmente reconocidos y sistemas de certificacin oficialmente reconocidos * son los sistemas que han sido oficialmente autorizados o reconocidos por un organismo gubernamental competente. Requisitos * son los criterios establecidos por las autoridades competentes en relacin con el comercio de productos alimenticios, que regulan la proteccin de la salud pblica, la proteccin de los consumidores y las condiciones para unas prcticas de comercio leales. Evaluacin de riesgos ** proceso basado en conocimientos cientficos que consta de las siguientes fases: (i) determinacin del peligro, (ii) caracterizacin del peligro; (iii) evaluacin de la exposicin, y (iv) caracterizacin del riesgo. Anlisis de riesgos ** proceso que consta de tres componentes: evaluacin de riesgos, gestin de riesgos y comunicacin de riesgos. SECCIN 3 - CARACTERSTICAS GENERALES DE LOS SISTEMAS DE CONTROL DE LAS IMPORTACIONES DE ALIMENTOS 2. Las principales caractersticas de los sistemas de control de las importaciones de alimentos sern las siguientes: Los requisitos para los alimentos importados sern coherentes con los requisitos exigidos para los alimentos nacionales; Las responsabilidades estarn claramente definidas para la(s) autoridad(es) competente(s); La legislacin y los procedimientos de aplicacin estarn claramente definidos y sern transparentes; Prioridad de la proteccin de los consumidores; Existencia de disposiciones para el reconocimiento, por parte del pas importador, del sistema de control de alimentos aplicado por la autoridad competente del pas exportador; Aplicacin nacional uniforme; Aplicacin que garantice que los niveles de proteccin alcanzados son coherentes con los aplicados a los alimentos nacionales.

LOS REQUISITOS PARA LOS ALIMENTOS IMPORTADOS SERN COHERENTES CON LOS REQUISITOS EXIGIDOS PARA LOS ALIMENTOS NACIONALES 3. Los requisitos normalmente se expresan como normas de punto final con lmites especficos y con regmenes complementarios de muestreo. Estos requisitos pueden consistir en normas, disposiciones relativas al muestreo, controles de procesos, condiciones de produccin, transporte, almacenamiento o una combinacin de los mismos. 4. El alcance y rigor de los requisitos aplicados en circunstancias especficas deberan ser proporcionales al riesgo, teniendo en cuenta que ste puede variar segn la fuente debido a factores como situaciones especficas y/o similares en la regin de origen, la tecnologa utilizada, el historial de cumplimiento, etc., y/o el examen de caractersticas pertinentes de una muestra de los productos implicados en la importacin. 5. En lo posible, los requisitos debern aplicarse de igual forma tanto a los alimentos de produccin nacional como a los importados. Cuando los requisitos nacionales incluyen controles de procesos como, por ejemplo, buenas prcticas de fabricacin, podr determinarse el cumplimiento o confirmar la equivalencia realizando una auditoria de los sistemas de inspeccin y certificacin pertinentes, y, segn corresponda, de las instalaciones y procedimientos en el pas exportador 4 .

Directrices para la Formulacin, Aplicacin, Evaluacin y Acreditacin de Sistemas de Inspeccin y Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos (CAC/GL 26-1997), prrafo 54

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LAS RESPONSABILIDADES ESTARN AUTORIDAD(ES) COMPETENTE(S))

CLARAMENTE

DEFINIDAS

PARA

LA(S)

6. La autoridad o autoridades competentes a cargo de cualquiera de las funciones de inspeccin de alimentos importados en el punto o puntos de entrada, durante el almacenamiento y la distribucin y/o en el punto de venta, deberan tener las responsabilidades y autoridad claramente definidas. Se debera evitar, dentro de lo posible, realizar inspecciones mltiples del mismo envo, as como la duplicacin de pruebas para la misma determinacin analtica. 7. Algunos pases, por ejemplo los que pertenecen a un grupo econmico regional, podrn depender de los controles de importacin aplicados por otro pas. En dichos casos, el pas que efecta el control de los alimentos importados debera definir claramente todas las funciones, responsabilidades y procedimientos de aplicacin y facilitar a las autoridades del pas o pases de destino final el acceso a los mismos, con el fin de proporcionar un sistema de control de importaciones eficiente y transparente. 8. Cuando las autoridades competentes de un pas importador utilicen los servicios de terceros como organismos de inspeccin y/o certificacin oficialmente reconocidos para aplicar los procedimientos de control, la evaluacin y acreditacin de tales organismos deberan realizarse segn lo expuesto en las Directrices CAC/GL 26-1997, Seccin 8, Acreditacin oficial. Las funciones que tales terceras partes pueden desempear incluyen: el muestreo de determinados envos; el anlisis de muestras; la evaluacin de la conformidad de la totalidad o de las partes pertinentes de un sistema de garanta de calidad que pueda ser aplicado por los importadores con el fin de cumplir los requisitos oficiales.

LA LEGISLACIN Y LOS PROCEDIMIENTOS DE APLICACIN ESTARN CLARAMENTE DEFINIDOS Y SERN TRANSPARENTES 9. El objetivo de la legislacin es proporcionar las bases y la autoridad para aplicar un sistema de control de las importaciones de alimentos. El marco legislativo prever el establecimiento de la autoridad o autoridades competentes y los procesos y procedimientos necesarios para verificar la conformidad de los productos importados con los requisitos. 10. La legislacin debera facultar a la autoridad competente para: designar funcionarios autorizados; exigir notificacin previa de la importacin de un envo de productos alimentarios; exigir la documentacin pertinente; realizar inspecciones, incluyendo la autoridad para el acceso a instalaciones en el pas importador, examinar fsicamente el alimento y su envasado; tomar muestras y comenzar pruebas analticas; realizar inspecciones de la documentacin proporcionada por la autoridad del pas exportador, por el exportador o importador; y verificar la identidad del producto teniendo en cuenta las declaraciones documentales; aplicar planes de muestreo basados en los riesgos, tomando en consideracin el historial de cumplimiento del alimento determinado, la validez de la certificacin de acompaamiento y cualquier otra informacin pertinente; cobrar tarifas por la inspeccin del envo y por los anlisis de las muestras; reconocer laboratorios acreditados o acreditar laboratorios; aceptar el producto; rechazarlo; retenerlo; destruirlo; ordenar su destruccin, reacondicionamiento, transformacin o re-exportacin; devolverlo al pas exportador, determinar otros posibles usos no alimentarios; proceder a la retirada del mercado de los envos luego de su importacin;

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mantener el control de los envos en trnsito durante el transporte en el interior del pas o durante su almacenamiento, antes de la autorizacin de importacin; y aplicar medidas administrativas y/o judiciales cuando no se cumplan los requisitos especficos. Asimismo, la legislacin puede prever disposiciones para: licencias o registros de importadores; el reconocimiento de los sistemas de verificacin utilizados por los importadores; mecanismos de recursos contra las decisiones oficiales; evaluacin del sistema de control del pas exportador; y acuerdos de certificacin y/o inspeccin con las autoridades competentes de los pases exportadores.

PRIORIDAD DE LA PROTECCIN DE LOS CONSUMIDORES 12. Cuando se elaboran y aplican sistemas de control de las importaciones de alimentos, se debera dar prioridad a la proteccin de la salud de los consumidores y asegurar prcticas leales en el comercio de alimentos, anteponiendo estos objetivos sobre las consideraciones econmicas o comerciales. EXISTENCIA DE DISPOSICIONES PARA EL RECONOCIMIENTO, POR PARTE DEL PAS IMPORTADOR, DEL SISTEMA DE CONTROL DE ALIMENTOS APLICADO POR LA AUTORIDAD COMPETENTE DEL PAS EXPORTADOR 13. Los sistemas de control de las importaciones de alimentos deberan incorporar disposiciones para el reconocimiento, segn corresponda, del sistema de control de los alimentos aplicado por la autoridad competente de un pas exportador. Los pases importadores pueden reconocer los controles para la inocuidad de los alimentos de un pas exportador de maneras diversas que faciliten la entrada de mercancas, entre ellas el uso de memorandos de entendimiento, acuerdos de reconocimiento mutuo, acuerdos de equivalencia y reconocimiento unilateral. Dicho reconocimiento debera incluir, segn proceda, los controles aplicados durante la produccin, fabricacin, importacin, elaboracin, almacenamiento y transporte de productos alimenticios, y la verificacin del sistema de control de alimentos para la exportacin aplicado. APLICACIN NACIONAL UNIFORME 14. La ejecucin uniforme de procedimientos de aplicacin es de particular importancia. Deberan elaborarse y aplicarse programas y manuales de formacin/capacitacin para garantizar una aplicacin uniforme en todos los puntos de entrada y por parte de todo el personal de inspeccin. APLICACIN QUE GARANTICE QUE LOS NIVELES DE PROTECCIN ALCANZADOS SON COHERENTES CON LOS APLICADOS A LOS ALIMENTOS NACIONALES 15. Podr haber variaciones en el modo de abordar la vigilancia de la conformidad de los alimentos nacionales e importados, debido a que el pas importador no tiene jurisdiccin directa sobre los controles de procesamiento aplicados a los alimentos elaborados en otro pas. Dichas diferencias de criterio se pueden justificar siempre que sean necesarias para asegurar que el nivel de proteccin alcanzado sea coherente con el de los alimentos de produccin nacional. SECCIN 4. APLICACIN DEL SISTEMA DE CONTROL 16. Deberan formularse y aplicarse procedimientos operativos para reducir al mnimo las demoras indebidas en el punto o puntos de entrada, sin poner en peligro la eficacia de los controles de cumplimiento de los requisitos. La aplicacin del sistema de control debera tener en cuenta los factores que se indican en esta seccin y la posibilidad de reconocer garantas en origen, incluida la aplicacin de controles en los pases exportadores.

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PUNTO DE CONTROL 17. El pas importador podr efectuar el control de alimentos importados en uno o varios puntos, concretamente, en los puntos de: origen, cuando as se conviniere con el pas exportador; entrada en el pas de destino; transformacin ulterior; transporte y distribucin; almacenamiento; y venta (al por menor o por mayor).

18. El pas importador puede reconocer los controles realizados por el pas exportador. Debera alentarse al pas exportador a que aplique controles durante las fases de produccin, elaboracin y trnsito subsiguiente, con el fin de identificar y corregir cualquier problema, en el momento y lugar en que surja, y evitar en lo posible, la costosa retirada de alimentos que ya se encuentran en la fase de distribucin. 19. La autorizacin antes del embarque puede ser un mecanismo posible para asegurar el cumplimiento de los requisitos, como por ejemplo, en el caso de productos valiosos embalados a granel que se veran seriamente afectados si hubieran de abrirse y ser objeto de muestreo en el punto de entrada o productos que requieran un despacho rpido para mantener su inocuidad y calidad. 20. Si el sistema de inspeccin prev la autorizacin antes del embarque, se debera determinar en tal caso la autoridad que debe dar dicha autorizacin y definir los procedimientos correspondientes. La autoridad competente del pas importador podr optar por aceptar la autorizacin antes del embarque otorgada por el sistema oficial de certificacin del pas exportador o por los organismos de certificacin reconocidos oficialmente, conforme a criterios definidos. La autorizacin antes del embarque debera fundamentarse en los resultados del examen de la documentacin de los envos. INFORMACIN RELATIVA A LOS ALIMENTOS QUE SE VAN A IMPORTAR 5 21. La eficacia de un sistema de control en la aplicacin de medidas de control eficiente y especfica depende de la informacin relativa a los envos que entran en su jurisdiccin. Los datos de los envos que podrn obtenerse incluirn: fecha y punto de entrada; medio de transporte; descripcin detallada del producto (incluida por ejemplo la descripcin del producto, la cantidad, el modo de conservacin, el pas de origen y/o pas expedidor, las marcas de identidad como nmeros de identificacin del lote o del precinto, etc.); nombre y direccin del exportador y del importador; fabricante y/o productor, incluido el nmero de registro del establecimiento; destino; y otras informaciones pertinentes.

Modelos Genricos de Certificados Oficiales y la Preparacin y Expedicin de Certificados (CAC/GL 38-2001).

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FRECUENCIA DE LA INSPECCIN Y ANLISIS DE LOS ALIMENTOS IMPORTADOS 22. La naturaleza y frecuencia de la inspeccin, de los muestreos y el anlisis de los alimentos importados deberan basarse en los riesgos para la salud pblica y la seguridad que presenta el producto, su origen, el historial de conformidad con los requisitos y cualquier otra informacin pertinente. Al establecer los controles deberan tenerse en cuenta factores tales como: el riesgo que el producto o su envase plantean para la salud pblica; la probabilidad de no cumplimiento de los requisitos; el grupo consumidor destinatario; el alcance y la naturaleza de la transformacin ulterior del producto; el sistema de inspeccin y certificacin de alimentos del pas exportador y la existencia de acuerdos de equivalencia, reconocimiento mutuo u otros acuerdos comerciales; y el historial de conformidad de los productores, procesadores, fabricantes, exportadores, importadores y distribuidores.

23. La inspeccin fsica de los productos importados, aplicando preferentemente planes de muestreo de base estadstica, debera representar un mtodo vlido para verificar la conformidad del producto con los requisitos que haya establecido el pas importador, o bien, en el caso de importar un producto con fines de reexportacin, deberan verificarse los requisitos del pas de destino final e indicar dichos requisitos en el certificado de re-exportacin. Deberan elaborarse procedimientos de inspeccin que incluyan frecuencias definidas de muestreo o intensidades de inspeccin, incluso para productos reexportados. 24. Para los productos provenientes de pases de los que no se disponga de un historial de cumplimiento o con un historial poco favorable, podr establecerse una mayor frecuencia de muestreo que para los productos con un historial de cumplimiento satisfactorio, a condicin de que esto se demuestre mediante criterios transparentes y objetivos. Este procedimiento de muestreo permitir crear un historial de cumplimiento. Asimismo, debera aplicarse una mayor intensidad de muestreo para los alimentos procedentes de proveedores, o adquiridos por importadores, que tengan un historial de conformidad poco favorable. En dichos casos puede ser necesario realizar una inspeccin fsica de cada envo, hasta que un nmero definido de envos consecutivos cumpla con los requisitos. Tambin se podrn establecer procedimientos de inspeccin que detengan automticamente la entrada de productos de proveedores con un historial de conformidad poco favorable. En ese caso, se podr exigir al importador que demuestre la idoneidad de cada envo recurriendo a un laboratorio, incluyendo laboratorios oficiales, reconocidos, acreditados y/o listados por la autoridad competente, hasta lograr un nivel de cumplimiento satisfactorio. MUESTREO Y ANLISIS 25. El sistema de inspeccin debera basarse en los planes de muestreo del Codex para la combinacin de producto/contaminante en cuestin, cuando estn disponibles. Si no se contara con tales planes, se debera recurrir a planes de muestreo internacionalmente reconocidos o de base cientfica. 26. Deberan aplicarse mtodos normalizados de anlisis validados internacionalmente o mtodos validados por medio de protocolos internacionales, cuando estn disponibles. Los anlisis deberan realizarse en laboratorios oficiales o acreditados oficialmente. DECISIONES 27. Deberan elaborarse criterios para la toma de decisiones (sin perjuicio de la aplicacin de procedimientos aduaneros) con el fin de determinar si a los envos se les otorgar: aceptacin; entrada previa admisin mediante inspeccin o verificacin de conformidad; liberacin de productos no conformes despus de su reacondicionamiento y/o de la aplicacin de las medidas correctivas necesarias;

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notificacin de rechazo, con remisin del producto para usos distintos del consumo humano; notificacin de rechazo con la opcin de re-exportacin o devolucin al pas exportador con cargo al exportador; notificacin de rechazo con orden de destruccin.

28. Al tomar decisiones con respecto a la aceptacin o rechazo de un envo, deberan interpretarse cuidadosamente los resultados de la inspeccin y, si fuera necesario, de los anlisis de laboratorio. El sistema de inspeccin debera incluir normas sobre toma de decisiones para situaciones de resultados cercanos a los lmites o cuando el muestreo indica que slo algunos lotes del envo cumplen los requisitos. Los procedimientos podrn incluir anlisis adicionales y el examen del historial de cumplimiento. 29. El sistema debera incluir medios oficiales de comunicacin de decisiones con respecto a la autorizacin y al estado de los envos 6 . Debera establecerse un mecanismo de recurso y/o una oportunidad para la revisin de las decisiones oficiales sobre los envos 7 . Cuando el alimento se le rechaza por incumplimiento de las normas nacionales del pas importador, pero sin embargo cumple con las normas internacionales, se debera considerar la posibilidad de retirar el envo rechazado. PROCEDIMIENTOS ANTE SITUACIONES DE URGENCIA 30. La autoridad competente debera contar con procedimientos que respondan en forma adecuada ante situaciones de urgencia. Ello incluir retener productos sospechosos a su llegada, as como procedimientos para retirar productos sospechosos para los que se haya otorgado autorizacin previamente y, si fuera pertinente, la rpida notificacin del problema y las posibles medidas que habrn de adoptarse a los organismos internacionales. 31. Si las autoridades de control de alimentos de los pases importadores detectan algn problema durante el control de la importacin de productos alimenticios que consideren de tal gravedad como para sealar una situacin de urgencia de control alimentario, deberan avisar rpidamente al pas exportador mediante telecomunicacin 8 . RECONOCIMIENTO DE CONTROLES DE EXPORTACIN 32. De conformidad con el prrafo 13 de estas Directrices, el pas importador debera establecer mecanismos para aceptar los sistemas de control de un pas exportador cuando dichos sistemas alcancen el mismo nivel de proteccin exigido por el pas importador. En este sentido, el pas importador debera: elaborar procedimientos para realizar la evaluacin de los sistemas del pas exportador, coherentes con el Anexo de las Directrices para la Formulacin, Aplicacin, Evaluacin y Acreditacin de Sistemas de Inspeccin y Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos (CAC/GL 26 1997); tener en cuenta el mbito de aplicacin del acuerdo para determinar, por ejemplo, si cubre todos los alimentos o est restringido a ciertos productos o ciertos fabricantes; elaborar procedimientos de autorizacin que alcancen su nivel adecuado de proteccin cuando los acuerdos elaborados con el pas exportador tengan un mbito de aplicacin limitado; otorgar el reconocimiento de los controles de exportacin, por ejemplo mediante la exencin de la inspeccin de rutina de importaciones;

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A este respecto se deber consultar el prrafo 4 de las Directrices para el Intercambio de Informacin entre Pases sobre Casos de Rechazo de Alimentos Importados (CAC/GL 25-1997). A este respecto se deber consultar el prrafo 6 de las Directrices para el Intercambio de Informacin entre Pases sobre Casos de Rechazo de Alimentos Importados (CAC/GL 25-1997). Directrices para el Intercambio de Informacin en Situaciones de Urgencia con respecto al Control de los Alimentos (CAC/GL 19-1995).

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aplicar procedimientos de verificacin, por ejemplo, muestreos aleatorios y anlisis ocasionales de productos a su llegada. (La seccin 5 y el Anexo del documento CAC/GL 26-1997 tratan de la disposicin y verificacin de los sistemas que proporcionan la certificacin en el comercio de los alimentos); reconocer que no es necesario que los acuerdos estn basados en la presentacin de certificados o documentacin para envos individuales, cuando esos acuerdos son aceptados por ambas partes.

33. La autoridad competente del pas importador podr elaborar acuerdos de certificacin con los organismos oficiales de certificacin u organismos de certificacin oficialmente reconocidos del pas exportador, con el fin de garantizar el cumplimiento de los requisitos. Dichos acuerdos podrn ser particularmente valiosos, por ejemplo, cuando exista un acceso limitado a instalaciones especficas, tales como laboratorios y a los sistemas de rastreo de envos. 9 INTERCAMBIO DE INFORMACIN 34. Los sistemas de control de la importacin de alimentos comprendern el intercambio de informacin entre las autoridades competentes de los pases exportadores e importadores. Tal informacin puede incluir: requisitos de los sistemas de control de alimentos; certificados impresos que declaren la conformidad con los requisitos de un determinado envo; datos o certificados electrnicos, siempre que sean aceptados por las partes interesadas; detalles sobre envos de alimentos que hayan sido rechazados, ya sea para su destruccin, reexportacin, transformacin, reprocesamiento, reacondicionamiento o remisin del envo para uso distinto del consumo humano; listas de establecimientos o instalaciones que cumplen los requisitos del pas importador.

35. Cualquier modificacin efectuada en los protocolos de importacin, incluidas las especificaciones, que pudiera afectar significativamente al comercio, debera ser comunicada rpidamente a los interlocutores comerciales, dejando un perodo razonable de tiempo 10 entre la publicacin de los reglamentos y su aplicacin. OTRAS CONSIDERACIONES 36. La autoridad competente puede considerar la posibilidad de establecer otras disposiciones que reemplacen la inspeccin de rutina, estas disposiciones pueden incluir acuerdos mediante los cuales la autoridad competente evale los controles que los importadores efectan con respecto a sus proveedores y los procedimientos en vigor para verificar el cumplimiento de los requisitos por parte de dichos proveedores. Las disposiciones alternativas pueden incluir como comprobacin algn muestreo del producto, en vez de una inspeccin de rutina. 37. La autoridad competente podr considerar la posibilidad de establecer un sistema por el que se exija el registro obligatorio de los importadores. Entre las ventajas de este sistema se incluye la capacidad de proporcionar informacin a los importadores y exportadores sobre sus responsabilidades, y sobre los mecanismos para garantizar que los alimentos importados cumplan con los requisitos. 38. Si existe o es aplicado un sistema de registro de productos, debera existir tambin una justificacin clara para dicho registro (por ejemplo: situaciones especficas y documentadas con respecto a la inocuidad de los alimentos). En dichos registros, LOS PRODUCTOS IMPORTADOS Y LOS PRODUCTOS DE ORIGEN NACIONAL DEBERAN RECIBIR UN TRATO IGUAL O EQUIVALENTE.

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Directrices para la Elaboracin de Acuerdos de Equivalencia sobre Sistemas de Inspeccin y Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos (CAC/GL 34-1999). OMC decisin WT/MIN (01)17.

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DOCUMENTACIN DEL SISTEMA 39. El sistema de control de las importaciones de alimentos debera estar plenamente documentado, incluyendo una descripcin de su mbito de aplicacin y funcionamiento y de las responsabilidades y actuacin del personal, a fin de que todas las partes sepan perfectamente lo que se espera de ellas. 40. La documentacin de los sistemas de control de las importaciones de alimentos debera incluir: un organigrama del sistema oficial de inspeccin, incluidas la localizacin geogrfica y las funciones de cada nivel jerrquico; las funciones desempeadas por el personal, segn corresponda; los procedimientos de aplicacin, incluidos los mtodos de muestreo, de inspeccin y de anlisis; la legislacin y los requisitos pertinentes que deben satisfacer los alimentos importados; los puntos de contacto importantes; la informacin pertinente sobre la contaminacin e inspeccin de los alimentos; y la informacin pertinente sobre la capacitacin del personal.

LA CAPACITACIN DE LOS CUERPOS DE INSPECCIN 41. Es de fundamental importancia disponer de suficiente personal de inspeccin digno de confianza, bien capacitado y organizado, as como de una infraestructura de apoyo para el funcionamiento del sistema de control de las importaciones de alimentos. Debera organizarse la capacitacin, los elementos de supervisin y una comunicacin adecuada, a efectos de asegurar la aplicacin coherente de los requisitos por parte de los cuerpos de inspeccin en todo el sistema de control de las importaciones de alimentos. 42. Cuando la autoridad competente del pas importador reconoce oficialmente a terceros para el desempeo de labores de inspeccin especficas, las calificaciones de este personal de inspeccin deberan ser por lo menos equivalentes a las previstas para el personal de inspeccin de la autoridad competente que pudiera desempear tareas similares. 43. La autoridad competente del pas importador encargada de efectuar la evaluacin de los sistemas de control de alimentos de los pases exportadores debera contratar personal con las calificaciones, experiencia y capacitacin adecuadas que se requieren para el personal que evala los controles alimentarios nacionales. VERIFICACIN DEL SISTEMA 44. La verificacin debera realizarse de conformidad con la seccin 9 de las Directrices para la Formulacin, Aplicacin, Evaluacin y Acreditacin de Sistemas de Inspeccin y Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos (CAC/GL 26-1997), y el sistema de control de la importacin de alimentos debera ser evaluado peridicamente de forma independiente. SECCIN 5 - INFORMACIN ADICIONAL 45. El Manual de Control de la Calidad de los Alimentos. Inspeccin de los Alimentos Importados, de la Organizacin de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentacin (Estudios FAO: Documento sobre la Alimentacin y Nutricin N 14/15, 1993) y el Manual para la inspeccin de alimentos importados (1992) de la Organizacin Mundial de la Salud/ Centro Regional del Pacfico Occidental para el Fomento de la Ordenacin del Medio y Estudios Aplicados (PEPAS), aportan valiosa informacin para las personas que se ocupan de la formulacin y re-formulacin de los sistemas de control de la importacin de alimentos.

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APNDICE PRINCIPIOS Y DIRECTRICES PARA LA INSPECCIN DE ALIMENTOS IMPORTADOS BASADA EN EL RIESGO 11 SECCIN 1 - INTRODUCCIN 1. El presente anexo tiene en cuenta los prrafos 22-26 del texto principal (CAC/GL 47-2003). 2. La aplicacin de un programa de inspeccin de alimentos importados basada en el riesgo proporciona una forma ms eficaz de abordar los riesgos en materia de inocuidad de los alimentos que estn relacionados con los alimentos importados 12 , y asegura que los alimentos importados cumplan los requisitos de inocuidad de los alimentos de los pases importadores, y permite prestar mayor atencin a los alimentos que presentan un mayor riesgo para la salud humana. 3. Este documento deber leerse juntamente con todos los textos pertinentes del Codex.

SECCIN 2 - OBJETIVO 4. El propsito del presente anexo es proporcionar informacin a las autoridades competentes para ayudarlas a formular y aplicar programas de inspeccin para los alimentos importados, basados en los riesgos para la inocuidad de los alimentos. SECCIN 3 - PRINCIPIOS 5. Los siguientes principios se aplican a la elaboracin y aplicacin de un programa de inspeccin de alimentos importados basado en el riesgo: Al determinar el nivel de riesgo asignado a un alimento importado, el pas importador debera considerar el riesgo en materia de inocuidad de los alimentos, evaluado para la salud humana, que el alimento presenta o probablemente presente, basndose en la informacin cientfica disponible con relacin al consumo del alimento. Los requisitos para un programa de inspeccin de alimentos importados, basado en el riesgo, deberan elaborarse utilizando un enfoque basado en el anlisis del riesgo, y no deberan aplicarse en forma arbitraria o discriminatoria ni deberan ocasionar obstculos injustificados al comercio o demoras innecesarias. La naturaleza 13 y frecuencia de la inspeccin de un determinado alimento importado debera tener una correlacin con el nivel de riesgo que se le atribuye y tomar en consideracin todos los factores pertinentes 14 .

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Una funcin de la probabilidad de un efecto nocivo para la salud y de la gravedad de dicho efecto, como consecuencia de un peligro o peligros presentes en los alimentos. Definiciones de los trminos del anlisis de riesgos relativos a la inocuidad de los alimentos, Manual de Procedimiento. En el presente Anexo, entre los alimentos importados se incluyen tambin los ingredientes alimentarios. La inspeccin podra incluir, en su caso, piensos para animales destinados al consumo humano. Ejemplos de la naturaleza de la inspeccin podran ser la verificacin de la documentacin, el examen visual, el anlisis y el muestreo. Los ejemplos de los factores pertinentes, si procede, se encuentran en el prrafo 22 de CAC/GL 47-2003.

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Los planes de muestreo 15 y mtodos de anlisis, deberan, dentro de lo posible, estar basados en las normas, directrices y recomendaciones del Codex. Si no hubiera planes de muestreo del Codex, se debera hacer referencia a planes de muestreo aceptados internacionalmente o de base cientfica, cuando sea viable 16 . La informacin con respecto al programa de inspeccin de alimentos importados, basado en el riesgo, debera ser transparente, de fcil acceso y actualizada.

SECCIN 4 - FORMULACIN DE UN PROGRAMA DE INSPECCIN DE ALIMENTOS IMPORTADOS BASADO EN EL RIESGO 6. La autoridad competente debera usar la informacin pertinente para evaluar el riesgo relacionado con el alimento importado. La informacin podra incluir, entre otras cosas: La determinacin cientfica del riesgo en materia de inocuidad de los alimentos, dentro de lo posible 17 . La suficiencia de los controles de elaboracin establecidos en el pas exportador segn resulte evidente de su legislacin, reglamentaciones y otras polticas; su infraestructura; y su capacidad de hacer cumplir los requisitos de inocuidad de los alimentos, segn lo verifique la autoridad competente del pas importador 18 mediante auditorias y visitas in situ. El historial de cumplimiento del alimento en general, sea cual fuere el origen del alimento. El historial de cumplimiento del alimento con respecto al origen del mismo incluido, de estar disponible, el historial de cumplimiento con respecto al: pas exportador o regin/zona del pas exportador; productor y fabricante; exportador; transportista; e importador.

informes expedidos por organismos de inspeccin y/o organismos de certificacin oficialmente reconocidos.

7. El nivel de riesgo asignado a un alimento debera revisarse peridicamente o cuando haya nueva informacin que podra influir en el riesgo para la inocuidad del alimento, a fin de mantener la proporcionalidad entre la naturaleza y frecuencia de la inspeccin y el riesgo evaluado. 8. La autoridad competente a cargo de la inocuidad de los alimentos podra establecer niveles de las inspecciones basndose en los factores arriba mencionados a fin de determinar la naturaleza y frecuencia de las inspecciones, en la frontera/punto de control, de un determinado alimento de un determinado pas, productor/fabricante, exportador, transportista e importador. La naturaleza y frecuencia de la inspeccin podran ajustarse de conformidad con un cumplimiento demostrado de los requisitos de inocuidad de los alimentos. La naturaleza y frecuencia de la inspeccin deberan documentarse plenamente.

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Principios para el Establecimiento o la Seleccin de Directrices del Codex para el Muestreo, Manual de Procedimiento del Codex Alimentarius. El objetivo siempre debera ser la validacin estadstica de los requisitos de muestreo, aunque podra ser poco prctica cuando la remesa no es homognea. Las evaluaciones de riesgos, brotes de enfermedades transmitidas por los alimentos, las conclusiones/historial epidemiolgicos, y la informacin sobre contaminantes y/o residuos pueden constituir componentes vitales de dicha informacin. Los programas y resultados de muestreo en el laboratorio pueden proporcionar ese tipo de informacin. Las auditoras son otra manera de obtener informacin

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9. El pas importador debera ajustar la naturaleza y frecuencia de la inspeccin de los alimentos importados basndose en la informacin facilitada por las autoridades competentes del pas exportador con respecto a los alimentos exportados. Dicha informacin podra incluir: certificados; determinaciones de equivalencia; memorandos de entendimiento; acuerdos de reconocimiento mutuo; u otros medios apropiados aceptables entre pases.

10. El pas importador podra adems adaptar/modificar la naturaleza y frecuencia de las inspecciones de alimentos importados basndose en una evaluacin efectuada por la autoridad competente del pas importador de los controles que sus importadores ejercen sobre los proveedores. 11. El pas exportador puede proporcionar informacin sobre los sistemas de control establecidos en su pas y, si procede, podran brindar una cierta garanta al pas importador de que un alimento determinado cumple los requisitos de inocuidad de los alimentos del pas importador. 12. Las auditorias realizadas por el pas importador podran, si procede, verificar los controles de inspeccin del pas exportador, y la informacin obtenida por medio de dichas auditorias podra utilizarse para la revisin del nivel de riesgo asignado a los alimentos de dicho pas. 13. Cuando el pas importador no tenga conocimiento previo de los controles de la elaboracin en el pas exportador o del alimento mismo, es decir, de los elementos enumerados en el prrafo 6, no haya un historial de cumplimiento o dicha informacin no se pueda obtener fcilmente, el pas importador podra inicialmente, hasta obtener la informacin, establecer inspecciones de naturaleza ms amplia y de mayor frecuencia que la que se asignara al alimento cuando dicha informacin est disponible. 14. El cumplimiento constante de los requisitos del pas importador demostrado, por ejemplo, por resultados de auditorias y resultados de verificaciones en la frontera/punto de control, proporciona una oportunidad para que los pases importadores disminuyan la naturaleza y frecuencia de la inspeccin en la frontera/punto de control en proporcin al nivel de cumplimiento verificado. 15. Los brotes de enfermedades transmitidas por los alimentos, las comprobaciones epidemiolgicas, el resultado de las auditorias efectuadas en el pas exportador, la deteccin de incumplimiento de los requisitos de inocuidad de los alimentos en el punto de importacin y la deteccin de patgenos, contaminantes y residuos potencialmente nocivos en alimentos importados, y el resultado de las verificaciones en la frontera/ punto de control podran inducir a un pas importador a aumentar la naturaleza y frecuencia de la inspeccin o, en casos de gravedad, a suspender la comercializacin de ese alimento hasta que se confirmen el establecimiento de medidas correctivas 19 y su aplicacin eficaz. Un pas importador podra colaborar con un pas exportador para prevenir otros brotes. 16. El nivel de ajuste/modificacin de la naturaleza y frecuencia de la inspeccin aplicada a un alimento debera ser proporcional a los cambios en el nivel de riesgo evaluado para el alimento en cuestin. SECCIN 5 - ELABORACIN DE REQUISITOS Y PROCEDIMIENTOS 17. Al elaborar los requisitos para las verificaciones de alimentos importados en la frontera/punto de control, las autoridades competentes deberan tener en cuenta las normas, recomendaciones y directrices del Codex, segn proceda, y utilizar, cuando estn disponibles: Informacin pertinente proveniente de evaluaciones del riesgo efectuadas de acuerdo con protocolos reconocidos internacionalmente, para los peligros biolgicos, qumicos y fsicos relacionados con el tipo de alimento.

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En esos casos, el pas importador garantizar que las medidas correctivas establecidas por el pas exportador se evalen en un plazo razonable.

CAC/GL 47-2003

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Planes de muestreo reconocidos internacionalmente o basados en la ciencia, dentro de lo posible. Procedimientos apropiados de inspeccin, tcnicas apropiadas de muestreo y laboratorios competentes oficiales u oficialmente acreditados que utilicen mtodos analticos validados.

18. La naturaleza de la inspeccin podra abarcar una serie de procedimientos para garantizar que los alimentos importados cumplan los requisitos de inocuidad de los alimentos del pas importador. Al definir dichos procedimientos destinados a verificar el cumplimento de los requisitos de inocuidad, se debera considerar la proporcionalidad de dichas medidas con el nivel de riesgo planteado por el alimento o grupo de alimentos. Dichos procedimientos podran incluir, por ejemplo: la verificacin de la documentacin y/o el estado general del envo; la verificacin de la documentacin y el muestreo peridico del alimento para confirmar la exactitud de la documentacin (por ejemplo, 1 en 20 1 en 40 envos); el examen sensorial; el muestreo o examen aleatorios o selectivos de los envos o dentro de ellos, de acuerdo con un plan de muestreo; inspeccin lote por lote, muestreo y anlisis de laboratorio, que generalmente se reservarn para los alimentos que presentan, o tienen posibilidad de presentar, el mayor riesgo en materia de inocuidad de los alimentos.

SECCIN 6 - APLICACIN DE UN PROGRAMA DE INSPECCIN DE IMPORTACIONES BASADO EN EL RIESGO 19. Las autoridades competentes encargadas de los programas de inspeccin de alimentos importados basados en el riesgo, deberan asegurarse de que las polticas y procedimientos pertinentes se aplican en forma transparente, coordinada y coherente. El personal debera estar adecuadamente capacitado para permitir dicha coordinacin, y las autoridades competentes deberan compartir la informacin. 20. Cuando un envo de alimentos no cumple los requisitos de inocuidad de los alimentos del pas importador, se podra generar, entre otras medidas, un cambio en la manera en que el pas importador gestiona el riesgo referente al alimento en cuestin. Esta medida podra incluir la detencin del alimento a la espera de una determinacin final, adems de un intenso muestreo y anlisis del establecimiento en cuestin. Dichas medidas tambin podran aplicarse a otros establecimientos de exportacin del mismo pas donde se elaboren alimentos similares cuando haya pruebas de problemas sistmicos. La decisin de un pas importador de suspender la importacin de un alimento debera reservarse exclusivamente a las ocasiones en las que existe un grave riesgo para la inocuidad de los alimentos que no se ha gestionado de otra forma. Los procedimientos deberan prever el recurso. 21. Cuando los resultados de las verificaciones en la frontera/punto de control indiquen que un envo no cumple los requisitos del pas importador, las autoridades competentes de los pases importadores deberan considerar las medidas previstas en las Directrices del Codex para el Intercambio de Informacin entre Pases sobre Casos de Rechazo de Alimentos Importados (CAC/GL 25-1997), o en los Principios y Directrices del Codex para el Intercambio de Informacin en Situaciones de Urgencia Relacionadas con la Inocuidad de los Alimentos (CAC/GL 19-1995). 22. Las autoridades competentes del pas importador deberan asegurar la disponibilidad de laboratorios idneos, competentes y capaces para llevar a cabo las pruebas de los alimentos importados.