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CENTRO DE SERVICIO DE SALUD Curso: ISO 9001:2008 - Mdulo 1: "Fundamentacin de un Sistema de Gestin de Calidad".
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Taller Semana 3

Taller Semana 3. Requisitos e Interpretacin de la Norma Internacional ISO 9001:2008.

Datos del Aprendiz Nombres y Apellidos Cdigo Curso Documento de Identidad
Mariela Almendras Rocha 280743 8039178

Ponderacin: Este taller tiene un valor de 15 puntos. Forma de envo: El taller debe ser enviado al Tutor desde el Icono Ver/Completar actividad: Taller Semana 3 FISO. Descripcin del Taller: Una de las tareas bsicas y primordiales en la implementacin de un Sistema de Gestin de Calidad es identificar, interpretar y buscar los medios para evidenciar objetivamente el cumplimiento de los requisitos exigidos por la norma ISO 9001:2008, para ello usted como responsable del proceso de calidad en esta fase iniciar con el estudio de la norma e interpretacin de la misma en cada uno de los requisitos que la misma exige, con esto podemos lograr que se generen acciones que posteriormente podr aplicar en su empresa en los diferentes procesos. Para lograr lo anterior desarrollo las siguientes actividades. 1. Elabore un mapa mental o conceptual donde explique dos captulos de la norma ISO9001:2008, adjntelo en este documento, recuerde que los captulos de la norma son 4, 5, 6, 7 y 8.

ADJUNTAR MAPA CONCEPTUAL AQU

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REQUISITOS GENERALES

S G C

REQUISITOS DOCUMENTACION
Declaracio Declaracio n n Document Document al al Para eficaz Planificacin Operativa y Control de Procesos

Establecer
Politica Calidad Objetivos Calidad Planificar

Documentar

Implantar
Mejora Continu a (eficacia

Manual de la Calidad

Control de Registros
Informes de inspeccion Resultados Ensayos Informes Aprobacion Informes Auditorias Datos Calibracion

funcion (necesidades clientes)

))
Elaborar Mapa de Procesos
Sequimiento, Medicion

Control de Documentos
Disponiblilidad

Legibles y facilmente Identificables

Acciones Correctivas y Preventivas

Recursos Informacion

Revicion y control de Documentos Establecer:

Disear: Criterios, metodos para: Control de Procesos

Procedimientos Procedimientos de de Control Control

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Mejora Continu a (eficaci a)

PROVISION DE RECURSOS

6
Determinar

INFRAESTRUCTURA
Edificios, Edificios, espacios espacios de de trabajo trabajo Equipos Equipos (hardware (hardware y y software) software) Servicios Servicios de de apoyo apoyo Conforme Conforme a a REQUISITOS REQUISITOS PRODUTO PRODUTO

Determinar Recursos Necesarios

Proporcionar Recursos Necesarios

CLIENTES

GESTION
RECURSOS
Incrementa Satisfaccion

mantenimiento

DE

RECURSOS HUMANOS
Si Cumple

Conformidad Conformidad de de producto producto

Determinar

AMBIENTE DE TRABAJO
GESTIONAR

PERSONAL
Competente: Educacion Formacion Habilidades Experiencia

Evaluacio n

no

Capacitar

Conforme Conforme a a REQUISITOS REQUISITOS PRODUTO PRODUTO

Evaluar Evaluar Tecnicas Tecnicas Capacitacion Capacitacion y y registrar registrar 4.2.4 4.2.4 (documentacion) (documentacion)

Asegurar motivacion Trabajador consiente de su importancia

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2. En la siguiente tabla encontrars 6 numerales de la norma ISO9001:2008, para cada uno de ellos debes redactar: Cmo la empresa lo debera cumplir? Cmo lo esta cumpliendo actualmente, si es que lo est haciendo?. Para esto debe nombrar los procedimientos, documentos, registros, manuales, planes de accin, etc., que deberan disearse o se tienen actualmente. No olvide antes de diligenciarla leer muy bien el material de estudio y de apoyo, al igual que las observaciones (*) y (**). Numeral de la norma ISO 9001 (*) 4.2.3 Control de Documentos Redacte cmo dara o da cumplimiento a este numeral? (**)
Como se dara cumplimiento al numeral 4.2.3 Ya teniendo la documentacin elaborada de acuerdo a requerimientos de la funcin de la empresa (producto/servicio que brinda): Para los procedimientos, estos deben ser controlados no solo por la gerencia de cada departamento, sino que tambin se debe de realizar en control por los trabajadores, los cuales estas directamente relacionados con la prctica del procedimiento, esto se realizara mediante una lectura obligatoria al procedimiento cada cierto periodo de tiempo, donde ellos podrn encargarse de observar el procedimiento escrito y si realmente es as la manera ms eficiente de realizar el trabajo, entonces dar a conocer sus posibles ideas, las cuales sern tomadas en cuenta, y acumulando sugerencias, y tambin de acuerdo a las nuevas exigencias o modificaciones de elaboracin de producto, se planteara un nuevo documento el cual ser debidamente revisado y aprobado (entonces lo principal es tener el documento a disposicin para que este sujeto a mejora). Nota: al final de cada procedimiento se tendr una planilla de registro de nombre, fecha, observaciones y firma, para as tener documentado el aporte realizado, en fecha y tambin por quien fue realizado. Los mejores aportes y que deben considerarse con mayor peso, son los de los que realmente realzan el trabajo, los que componen maquinas, los que realizan anlisis de laboratorios, lo que comercializan, los que registran, etc.

4.2.4 Control de Registros

Como se dara cumplimiento al numeral 4.2.4 Es necesario contar con un procedimiento en curso en la empresa que sirva de guia durante el control de los registros, este procedimiento debe de realizarse acorde a los requerimientos de la empresa y sus factores de retroalimentacin (necesarios para el control de los procesos). Dicho procedimiento nos ayudara a identificar, almacenar, proteger, recuperar, retener y tener la disposicin de los registros; los cuales deben permanecer legibles y apropiadamente identificados a travs del periodo de retencin. Pidiendo as tener un optimo control de registritos como ser: Informes de inspeccin

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Resultados Ensayos Informes Aprobacin Informes Auditorias Datos Calibracin Etc. El control de registros es un punto importante, porque nos ayuda a controlar la informacin de la empresa, dicha informacin nos proporciona bases para poder tomar decisiones.

8.2.2 Auditora Interna

Como se dara cumplimiento al numeral 8.2.2 Se debe de establecer un cronograma donde especifique claramente cuando se realizara las auditorias y a que proceso se lo realizara, se debe de conocer cules son los procesos ms importantes o que posiblemente puedan tener mayores errores, y darles prioridad a estos (considerando su prioridad en la cadena productiva tambin), todas estas consideraciones debido la auditora interna nos ayuda a determinar si las actividades planificadas se estn realizando conforme a lo estipulado. Todo este proceso debe de ser debidamente documentado, el cual debe de ser realizado objetivamente y ofrecer informacin coherente a lo auditado, reportando conformidades e inconformidades, que rpidamente podrn ser analizadas para su pronta mejora.

8.3 Control del Producto No Conforme

Como se dara cumplimiento al numeral 8.3 Primero recordar que se debe de conocer claramente las especificaciones de los clientes y a que producto/servicio ellos consideran de calidad. Para ello nosotros debemos hacer uso de diferentes herramientas de recolecciones de datos, estas herramientas se determinaran en funcin a que cliente se tiene, en funcin a cuanto de dinero se depone, en funcin a que grado de error deseamos obtener como mnimo, otros. Procedemos al anlisis de los datos (satisfaccin del cliente, conformidad con el producto, caractersticas de los procesos y su tendencia a corregir errores, proveedores), solo analizando toda la cadena productiva podremos dar fin a las no conformidades. Analizando los datos y nuestro producto/servicio, procederemos a identificar claramente donde se encuentran los errores , si tal vez se encuentra en el proceso, tal vez en los proveedores, o en la parte de comercializacin (muchas empresas que no gestin de una imaginaria eficiente su empresa cometen el error de creer que comercializacin tiene la culpa de nada, pero con un enfoque por procesos podremos encontrar claramente la raz de todo problema). Entonces conociendo claramente el proceso y lo que es un producto de calidad, entonces mediante un sistema de muestreo podremos identificar si tenemos un producto conforme a las especificaciones o no lo tenemos, e indagaremos mas en el hecho o raz.

8.5.2 Accin Correctiva

Como se dara cumplimiento al numeral 8.5.2

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La empresa debe de elaborar un procedimiento y establecerlo, este debe definir: revisin de las no conformidades, determinar la causa de las no conformidades , evaluacin de las necesidades de adoptar acciones para asegurarse de que las no conformidades se presenten nuevamente, determinar e implantar acciones necesarias, registrar los resultados de las acciones tomadas, revisin de las acciones tomadas. Teniendo un procedimiento establecido, solo debemos seguirlo conforme a lo reglamentado, gracias a esto podremos obtener la informacin clara de las no conformidades, la frecuencia con la que se presenta, donde se presenta, en si los rasgos de dicha inconformidad, ya teniendo toda esta informacin podemos proceder a realizar una Accin Correctiva, siempre buscando la excelencia. Las acciones correctivas deben de ser con ayuda de direccin especialmente en el caso de que ms de un procesos est involucrado en el error. La accin correctiva se planteara tambin gracias al conocimiento de las exigencias de los clientes.

8.5.3 Accin Preventiva

Como se dara cumplimiento al numeral 8.5.3 Se debe de determinar acciones para desaparecer las causas de las no conformidades potenciales y para prevenir su ocurrencia. Las acciones preventivas deben de ser elaboradas con cuidado ya que estn previendo de que no sucedan aspectos muy negativos para la empresa que podran causar un gran desgaste en dicha, por tanto sern apropiadas a tales efectos de los problemas potenciales. Se debe elaborar con base a lo anterior un procedimiento y establecerlo, este debe de cumplir a cabalidad con: Determinar las no conformidades potenciales y sus causas, evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no conformidades, determinar e implantar las acciones necesarias, registrar los resultados de las acciones tomadas, revisar la eficacia de las acciones preventivas tomadas. Gracias a todo este procedimiento la empresa podr actuar siguiendo un formato que no le llevara a errores, anticipndose a los hechos (posibles inconvenientes potenciales).

(*) No olvide que los numerales anteriormente descritos corresponden a los 6 procedimientos mandatorios que establece la norma NTC ISO 9001:2008. (**) Si no esta laborando tenga presente que: En esta segunda columna debe especificar las actividades que emprender para dar cumplimiento a este requisito. (**) Si esta laborando tenga presente que: En esta segunda columna debe especificar las actividades que se estn realizando en la empresa que labora (o se deberan realizar) para evidenciar o dar cumplimiento a cada requisito.

3. Concluya su aprendizaje como resultado del desarrollo de la temtica de esta tercera semana sobre la temtica relacionada con Requisitos e Interpretacin de la norma ISO 9001: 2008.

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Realmente este esta semana me oriento y encamino sobre las rieles de un SGC, ahora conociendo a cabalidad los requisitos de la norma, puedo saber cules son los pasos hacia la excelencia adems de conociendo la estructura de la norma, se puede identificar claramente por donde comenzar para implantarla gracias a que pude visualizar todos los requisitos, los cueles ensean desde disear, implantar y mantener el SGC, la cual nos llevara siempre al camino de la excelencia, mejorando da a da. Y gracias a los documentos de apoyo, podemos conocer ms aun los beneficios de la norma y como a muchas empresas les llevo al xito. Pero un punto importante estas empresas no tienen las mismas caractersticas, cada una es peculiar, lo que nos lleva a darle certeza a que si podemos aplicarlo a cualquier tipo de empresa, lo cual gracias a los enlaces externos nos muestra cueles son sus excepciones.