PORTARIA GM N 2.577, DE 27 DE OUTUBRO DE 2006 Aprova o Componente de Medicamentos de Dispensao Excepcional.

O MINISTRO DE ESTADO DA SADE, no uso de suas atribuies, e Considerando as diretrizes estabelecidas pela Poltica Nacional de Medicamentos, constante da Portaria n 3.916/GM de 30 de novembro de 1998; Considerando os princpios e eixos estratgicos definidos pela Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica aprovada pela Resoluo n 338, de 2004, do Conselho Nacional de Sade; Considerando a necessidade de aprimorar os instrumentos e estratgias que asseguram e ampliam o acesso da populao aos servios de sade, includo o acesso aos medicamentos em estreita relao com os princpios da Constituio e da organizao do Sistema nico de Sade; Considerando as Portarias n 399/GM, de 22 de fevereiro de 2006, que Divulga o Pacto pela Sade e n 698/GM, de 30 de maro de 2006, - Organizao dos recursos federais de custeio em Blocos de Financiamento; e Considerando a pactuao na reunio da Comisso Intergestores Tripartite do dia 5 de outubro de 2006, resolve: Art. 1 Aprovar o Componente de Medicamentos de Dispensao Excepcional, como parte da Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica do Sistema nico de Sade, conforme termos constantes do Anexo I a esta Portaria. Art. 2 Redefinir os procedimentos e valores do Grupo 36 - Medicamentos da Tabela Descritiva do Sistema de Informaes Ambulatoriais do Sistema nico de Sade (SIA/SUS), na forma e redao estabelecidas no Anexo II a esta Portaria. 1 Os procedimentos e novos valores estabelecidos no caput tero vigncia a partir da competncia novembro de 2006. 2 O Departamento de Regulao, Avaliao e Controle de Sistemas, da Secretaria de Ateno Sade (DRAC/SAS) e o Departamento de Informtica do SUS (DATASUS), devero proceder s adequaes nos sistemas operacionais e de informaes sob sua responsabilidade, a fim de garantir o estabelecido no pargrafo anterior. 3 No prazo de 180 (cento e oitenta) dias, a partir da competncia, componente de Medicamentos e Dispensao Excepcional, sero analisados os impactos decorrentes das medidas implementadas no mbito do Componente de Medicamentos de Dispensao Excepcional (CMDE), com vistas a possveis ajustes. Art. 3 Estabelecer o prazo de junho de 2007 para implantao de sistema informatizado para o gerenciamento tcnico e operacional do CMDE. Art. 4 Caber Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos, editar normas complementares referentes operacionalizao do Componente de Medicamentos de Dispensao Excepcional. Art. 5 Caber Secretaria de Ateno Sade, por intermdio do Departamento de Regulao, Avaliao e Controle de Sistemas (DRAC/SAS), editar normas complementares relacionadas operacionalizao do Sistema de Informaes, relativos tabela de procedimentos. Art. 6 Definir que os recursos oramentrios de que trata esta Portaria corram por conta da funcional programtica 10303.1293.4705.0001 assistncia financeira para aquisio e distribuio de medicamentos excepcionais, do oramento do Ministrio da Sade. Art. 7 Esta Portaria regulamenta o Componente de Medicamentos de Dispensao Excepcional do Bloco de Financiamento da Assistncia Farmacutica. Art. 8 Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao. Art. 9 Ficam revogadas as Portarias n 1.481/GM, de 28 de dezembro de 1999, publicada no Dirio Oficial n 249-E, de 24 de dezembro de 1999, Seo 1, pgina 24, n 1.318/GM, de 23 de julho de 2002, publicada no Dirio Oficial da Unio n 141, de 21 de julho

de 2002, Seo 1, pgina 68, n 445/GM, de 6 de maro de 2006, publicada no Dirio Oficial da Unio n 45, de 7 de maro de 2006, Seo 1, pgina 27, n 562/GM, de 16 de maro de 2006, o artigo 2 da Portaria n 203/SAS, de 19 de abril de 2005, publicada no Dirio Oficial da Unio n 112, de 14 de junho de 2005, Seo 1, pgina 38., n 409/SAS, de 5 de agosto de 1999, publicada no Dirio Oficial n 150, de 6 de agosto de 1999, Seo 1, pgina 52, e n 921/SAS, de 25 de novembro de 2002, publicada no Dirio Oficial da Unio n 227, de 25 de novembro de 2002, Seo 1, pgina 64.

JOS AGENOR LVARES DA SILVA ANEXO I (*) I - DA CONSTITUIO DO COMPONENTE DE MEDICAMENTOS DE DISPENSAO EXCEPCIONAL 1. O Componente de Medicamentos de Dispensao Excepcional (CMDE) caracterizase como uma estratgia da poltica de assistncia farmacutica, que tem por objetivo disponibilizar medicamentos no mbito do Sistema nico de Sade para tratamento de agravos inseridos nos seguintes critrios: 1.1. doena rara ou de baixa prevalncia, com indicao de uso de medicamento de alto valor unitrio ou que, em caso de uso crnico ou prolongado, seja um tratamento de custo elevado; e 1.2. doena prevalente, com uso de medicamento de alto custo unitrio ou que, em caso de uso crnico ou prolongado, seja um tratamento de custo elevado desde que: 1.2.1. haja tratamento previsto para o agravo no nvel da ateno bsica, ao qual o paciente apresentou necessariamente intolerncia, refratariedade ou evoluo para quadro clnico de maior gravidade, ou 1.2.2. o diagnstico ou estabelecimento de conduta teraputica para o agravo estejam inseridos na ateno especializada. 2. Os medicamentos disponibilizados pelo CMDE compem o Grupo 36 Medicamentos, da tabela descritiva do Sistema de Informaes Ambulatoriais do Sistema nico de Sade (SIA/SUS), na forma e redao estabelecidas no Anexo II a esta Portaria; 2.1. os procedimentos do Grupo 36 da Tabela SIA/SUS, referentes a medicamentos indicados com letras iguais so, no contexto clnico da sua utilizao, equivalentes entre si quando autorizados para a mesma doena, respeitada a equivalncia de dose; e 2.2. os estados podero optar por disponibilizar apenas um entre os medicamentos indicados como equivalentes entre si. 3. Para um mesmo frmaco, os estados podero optar por disponibilizar apenas uma das apresentaes farmacuticas constantes da tabela. 4. Para os medicamentos autorizados para artrite reumatide e pertencentes ao subgrupo dos agentes anticitocinas, o estado no poder apresentar um nmero de atendimentos para tratamento desse agravo, ao final do ano de 2007, superior a 20% do nmero mdio de atendimentos referente ao medicamento infliximabe, dos ltimos trs meses anteriores data de publicao da presente Portaria. 5. Para os procedimentos 36.391.03-4, 36.391.04-2, 36.391.05-0, 36.391.07-7, 36.391.10-7, 36.391.12-3, 36.391.18-2, 36.391.19-0 36.391.20-4, 36.391.21-2, 36.391.22-0, 36.391.23-9, 36.391.25-5, 36.391.29-8, 36.391.31-0, retirados do atual Grupo 36 da Tabela SIA/SUS, ser considerado o prazo de 120 dias a partir da publicao desta Portaria, para apresentao das Autorizaes de Procedimento de Alta Complexidade/Custo - APAC no Sistema SIA/SUS, geradas a partir do fornecimento desses procedimentos. 5.1. os procedimentos relacionados a seguir foram agrupados, devendo ser utilizados para apresentao das Autorizaes de Procedimento de Alta Complexidade/Custo (APAC) no Sistema SIA/SUS, a partir de novembro de 2006, os novos cdigos indicados:

Procedimentos agrupados 36.391.13-1, 36.391.14-0, 36.391.15-8, 36.391.16-6 36.391.24-7, 36.391.26-3 36.391.27-1, 36.391.28-0

Novo cdigo 36.531.09-0 36.531.11-1 36.531.12-0

6. No prazo de 180 dias, o Ministrio da Sade em conjunto com o CONASS e o CONASEMS, avaliar, com base nos critrios estabelecidos no item 1 deste Anexo, os medicamentos do Componente de Medicamentos de Dispensao Excepcional que podem ser alocados em outros Blocos de Financiamento e/ou Componentes, sem prejuzo da disponibilizao desses medicamentos no mbito do SUS. 6.1. Inicialmente, a anlise dever considerar os medicamentos listados no Anexo III a esta Portaria. 7. A incluso de novos medicamentos, a ampliao de cobertura ou de outras necessidades identificadas internamente no mbito do Componente, a partir da solicitao de gestores, rgos, instituies da rea de sade e outros da sociedade organizada, dever obedecer aos fluxos e critrios estabelecidos pelo Ministrio da Sade, em ato normativo especfico. 8. A avaliao quanto incorporao de novos medicamentos ocorrer a partir dos preceitos da Medicina Baseada em Evidncias e dever demonstrar a eficcia e segurana do medicamento, alm de vantagem com relao opo teraputica j disponibilizada (maior eficcia ou segurana ou menor custo) e/ou oferecer concorrncia dentro de um mesmo subgrupo, como estratgia reguladora de mercado. 9. A incluso de novos medicamentos/apresentaes, ampliao de cobertura ou outras necessidades identificadas internamente ao Programa, dever ser respaldada pela publicao dos respectivos Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas (PCDTs). Ministrio da Sade . 10. A incluso de medicamento para financiamento por meio do Componente de Medicamentos de Dispensao Excepcional ser pactuada entre os gestores, na Comisso Intergestores Tripartite, e dever considerar o impacto financeiro e a disponibilidade oramentria dos entes envolvidos. II - DA SOLICITAO, DA AUTORIZAO E DO FORNECIMENTO DOS MEDICAMENTOS DO COMPONENTE DE MEDICAMENTOS DE DISPENSAO EXCEPCIONAL 11. O fornecimento de medicamentos dever obedecer aos critrios de diagnstico, indicao e tratamento, incluso e excluso de pacientes, esquemas teraputicos, monitoramento, acompanhamento e demais parmetros contidos nos Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas estabelecidos pelo Ministrio da Sade para os medicamentos de dispensao excepcional, de abrangncia nacional. 11.1 Os Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas publicados em Consulta Pblica pelo Ministrio da Sade devem ser observados pelas Secretarias de Sade dos Estados e do Distrito Federal, na regulao da dispensao dos medicamentos, desde que as indicaes e os tratamentos j estejam cobertos pelo Componente de Medicamentos de Dispensao Excepcional. 11.2 Os medicamentos integrantes do CMDE cujo Protocolo Clnico e Diretrizes Teraputicas (PCDT) no tenha ainda sido estabelecido em carter nacional pelo Ministrio da Sade ou publicado em Consulta Pblica, devero ser dispensados de acordo com critrios tcnicos definidos pela Secretaria de Sade dos Estados e do Distrito Federal, at a edio do respectivo protocolo nacional. 12. Para a autorizao e o fornecimento dos medicamentos do CMDE sero considerados os seguintes instrumentos: 12.1 CNS - Carto Nacional de Sade - documento de identificao do usurio do SUS. 12.2 LME - Laudo para Solicitao/Autorizao de Medicamentos de Dispensao Excepcional, institudo por ato normativo especfico da Secretaria de Ateno Sade (SAS/MS);

12.3 RME - Recibo de Medicamentos Excepcionais, conforme Anexo IV a esta Portaria; e 12.4 APAC/MEIO MAGNTICO - Autorizao de Procedimento de Alta Complexidade/Custo - instrumento disponvel em meio magntico, para coleta de informaes gerenciais e cobrana de procedimentos ambulatoriais de alta complexidade/custo e medicamentos de dispensao excepcional. 13. Os medicamentos do CMDE s podero ser autorizados para os CIDs constantes no Anexo II a esta portaria. 14. A autorizao de fornecimento pelo gestor estadual ser dada mediante apresentao do LME preenchido e assinado por profissional mdico com especialidade compatvel, reconhecida no referido rgo de classe, acompanhado dos demais documentos exigidos. 14.1 O mdico dever preencher o LME com o CID-10 que autoriza a dispensao do medicamento, conforme estabelecido no Anexo II presente Portaria, que ser considerado como CID-10 Principal; 14.2 O mdico preencher o LME com o CID-10 que complementa a informao do quadro clnico que motivou a prescrio do medicamento (considerado como CID-10 Secundrio), quando for o caso; 14.3 Caber ao rgo autorizador avaliar as informaes contidas no LME de acordo com os critrios estabelecidos no item 11 deste Anexo, com vistas a sua aprovao; e 14.4 Na autorizao do LME dever constar a assinatura do profissional autorizador e o nmero da APAC emitida. 15. Em cada LME ser autorizado o fornecimento de um ou mais medicamentos excepcionais desde que prescritos por um mesmo mdico assistente especialista. 15.1 No caso de pacientes acompanhados por mais de um mdico assistente especialista ser permitida a emisso de um segundo ou terceiro LME, com perodos de vigncia concomitantes; e 15.2 Cada LME corresponder a uma nica APAC. 16. A dispensao dos medicamentos excepcionais ocorrer mediante apresentao do LME, devidamente autorizado. 17. No ato da dispensao do medicamento dever ser emitido o RME a ser assinado pelo usurio, contendo o nmero da APAC emitida, os medicamentos e as quantidades dispensadas. 17.1. O gestor estadual poder definir formulrio de RME distinto do apresentado no Anexo IV, desde que mantidas as informaes nele contidas. 18. Cada usurio deve ter um cadastro nico de documentos no CMDE, independente do nmero de LME's vigentes. 19. Uma via dos documentos LME e RME, juntamente com cpias dos exames e demais documentos autorizadores do fornecimento do(s) medicamento(s) devem ser mantidos em arquivo na pasta do usurio, para efeitos de auditoria, sendo a destinao das demais vias dos documentos definidas de acordo com os fluxos e necessidades do gestor estadual. 20. O processamento mensal da APAC no Sistema SIA/SUS dever ser feito somente a partir da existncia do RME assinado pelo usurio. 21. Com vistas a facilitar o acesso e a partir da avaliao do farmacutico responsvel, o fornecimento do medicamento poder ser realizado para mais de um ms de competncia, sem alterao do estabelecido no item acima. 22. A Autorizao de Procedimento de Alta Complexidade/ Custo (APAC) ter validade de at trs competncias a partir de sua emisso. 22.1. No perodo de vigncia da APAC poder ocorrer substituio do medicamento/apresentao, mediante nova prescrio mdica, desde que o medicamento seja autorizado para o mesmo CID registrado na abertura da APAC. 22.2. Nos casos em que o medicamento no tem indicao para utilizao contnua, dever ser emitida APAC nica, que corresponder apenas ao ms de atendimento. 23. Para processamento da APAC no Sistema SIA/SUS, devero ser informados os seguintes cdigos:

5.1 - Suspenso do medicamento por indicao mdica devido concluso do tratamento 5.2 - Continuidade do fornecimento do medicamento por permanncia do tratamento 5.3 - Suspenso do fornecimento do medicamento por transferncia do paciente para outro estabelecimento de sade 5.4 - Suspenso do fornecimento do medicamento devido ao bito do paciente 5.5 - Suspenso do fornecimento do medicamento por abandono do tratamento 5.6 - Suspenso do fornecimento do medicamento por indicao mdica devido alterao do tratamento 5.7 -Suspenso do fornecimento do medicamento por indicao mdica devido intercorrncias no tratamento 5.8 - Interrupo temporria do fornecimento do medicamento por outros motivos 23.1. A interrupo do fornecimento por abandono do tratamento, cdigo 5.5, dever ser considerada quando o paciente no comparecer ao servio de farmcia para receber o medicamento por prazo superior a um ms da competncia da APAC, e no tiver ocorrido o fornecimento antecipado pelo farmacutico responsvel. 24. O Sistema SIA/SUS exercer crtica para todos os medicamentos do CMDE, conforme critrios estabelecidos no Anexo II a esta Portaria. III - DA ORGANIZAO E DA EXECUO DO COMPONENTE DE MEDICAMENTOS DE DISPENSAO EXCEPCIONAL 25. A execuo do Componente de Medicamentos de Dispensao Excepcional descentralizada aos gestores estaduais do SUS, sendo a aquisio e a dispensao dos medicamentos de responsabilidade das Secretarias Estaduais de Sade, salvo nos casos a seguir explicitados. 25.1 o Ministrio da Sade e os gestores estaduais podero pactuar a aquisio centralizada de medicamentos do CMDE nos casos em que a anlise indicar: a) benefcio econmico da centralizao, frente s condies do mercado; b) investimentos estratgicos do governo no desenvolvimento tecnolgico junto aos laboratrios pblicos prprios (ou oficiais); e c) no interesse da gesto do Sistema nico de Sade, considerando a capacidade e a logstica operacional e administrativa dos gestores. 26. A dispensao dos medicamentos excepcionais dever ocorrer somente em servios de farmcia vinculados s unidades pblicas designadas pelos gestores estaduais. 26.1. A dispensao dos medicamentos poder ser desconcentrada junto rede de servios pblicos dos municpios, mediante pactuao entre os gestores e desde que assegurado o atendimento aos critrios legais e sanitrios, alm da definio de procedimentos operacionais que norteiem a dispensao dos medicamentos e o acompanhamento dos usurios. 27. Os estados devem divulgar, junto aos municpios, a sistemtica de funcionamento do CMDE e os critrios de acesso a esse grupo de medicamentos, estabelecendo com os mesmos os fluxos de atendimento e dispensao de medicamentos aos usurios. 28. Na aquisio desse grupo de medicamentos, os gestores responsveis pela compra devero observar os preos cobrados no mercado, o preo mximo permitido para venda conforme regulamentao vigente da Cmara de Regulao do Mercado de Medicamentos CMED, objetivando alcanar o melhor benefcio na aquisio.

28.1. Os responsveis pelas aquisies devem verificar, ainda, a aplicao dos benefcios fiscais que incidem sobre os medicamentos, listados nos Convnios ICMS CONFAZ vigentes. 28.2. O Ministrio da Sade disponibilizar no sitio eletrnico http\\www.saude.gov.br a informao do preo mximo permitido para venda e os convnios ICMS-CONFAZ vigentes dos medicamentos excepcionais. IV - DO FINANCIAMENTO E DA PRESTAO DE CONTAS DOS RECURSOS DO COMPONENTE DE MEDICAMENTOS DE DISPENSAO EXCEPCIONAL 29. O financiamento para aquisio dos medicamentos do Componente de Medicamentos de Dispensao Excepcional da responsabilidade do Ministrio da Sade e dos Estados, conforme pactuao na Comisso Intergestores Tripartite. 30. O Ministrio da Sade e os gestores estaduais devero monitorar os recursos aplicados no financiamento do Componente, com vistas a ajustes que assegurem o equilbrio da responsabilidade e a participao no co-financiamento entre as esferas de gesto, cujas anlises devem ser sustentadas por informaes sobre os preos cobrados, pacientes atendidos e quantidades adquiridas. 31. Os recursos do Ministrio da Sade aplicados no financiamento do CMDE tero como base a emisso e a aprovao das Autorizaes de Procedimentos de Alta Complexidade/Alto Custo - APAC, emitidas pelos gestores estaduais, vinculadas efetiva dispensao do medicamento e de acordo com os critrios tcnicos definidos nesta Portaria. 32. Os gestores estaduais devem enviar mensalmente ao DATASUS, da SecretariaExecutiva, as informaes referentes s APAC emitidas, observando cronograma estabelecido pelo Ministrio da Sade. 32.1. Trimestralmente, o Ministrio da Sade publicar portaria com os valores a serem transferidos mensalmente s Secretarias Estaduais de Sade, apurados com base nas Autorizaes de Procedimentos de Alta Complexidade/Alto Custo - APAC, emitidas e aprovadas conforme critrios e valores de referncia indicados para o Grupo 36 da Tabela SIA/SUS. 32.2. O Ministrio da Sade, por meio do Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos (DAF/SCTIE) consolidar as informaes no Sistema SIA/SUS at o dia 29 do ms subseqente ao trimestre de competncia, para emisso da portaria com os valores a serem transferidos aos estados. Competncia Dezembro/janeiro/ fevereiro Maro/abril/maio Junho/julho/agosto Setembro/outubro/noConsolidao 29 de maro 29 de junho 29 de setembro 29 de dezembro Pagamento abril/maio/junho julho/agosto/setembro outubro/novembro/ dezembro janeiro/fevereiro/maro

33. O Fundo Nacional de Sade repassar aos Fundos Estaduais de Sade, mensalmente e na modalidade fundo a fundo, os valores apurados e publicados, os quais devem ser movimentados em conta especfica. 34. Os estados e o Distrito Federal devem efetuar as despesas segundo as exigncias legais requeridas a quaisquer outras despesas da administrao pblica (processamento, empenho, liquidao e efetivao do pagamento), mantendo a respectiva documentao administrativa e fiscal pelo perodo mnimo legal exigido. 35. De acordo com o artigo 6 do Decreto n 1.651, de 1995, a comprovao da aplicao dos recursos transferidos do Fundo Nacional de Sade para os Fundos Estaduais de Sade, na forma do Decreto n 1.232, de 1994, que trata das transferncias fundo a fundo, deve ser apresentada ao Ministrio da Sade e ao estado, por meio de Relatrio de Gesto, aprovado pelo respectivo Conselho de Sade.

36. A aplicao de descontos e/ou ajustes sobre os valores apurados, sempre que identificada a necessidade, seja por meio de auditorias especficas, seja por rotinas de validao do Sistema SIA/SUS, ser informado pelo Ministrio da Sade ao estado, ouvindo- se a parte envolvida antes da sua concretizao. V - DOS MEDICAMENTOS DO COMPONENTE DE MEDICAMENTOS DE DISPENSAO EXCEPCIONAL COM AQUISIO CENTRALIZADA NO MINISTRIO DA SADE 37. Segundo ficou acordado, os medicamentos excepcionais a seguir identificados so adquiridos por meio de processo centralizado pelo Ministrio da Sade, conforme pactuao entre os gestores.

36.741.019 36.522.023 36.522.040 36.681.059 36.661.015 36.661.023 36.661.031

Imiglucerase - 200 UI - injetvel por frasco-ampola Alfaepoetina 2.000 UI - injetvel por frasco-ampola Alfaepoetina 4.000 UI - injetvel por frasco- ampola Imunoglobulina humana - 5,0 g injetvel - por frasco ampola Alfainterferona 2b - 3.000.000 UI injetvel - por frasco ampola Alfainterferona 2b - 5.000.000 UI injetvel - por frasco-ampola Alfainterferona 2b - 10.000.000 UI - injetvel- por frasco ampola

38. A dispensao dos medicamentos cuja aquisio centralizada no Ministrio da Sade de responsabilidade dos gestores estaduais e dever seguir estritamente os critrios definidos nos PCDT's, bem como os demais estabelecidos no Anexo II a esta Portaria. 39. A continuidade na distribuio aos estados, dos medicamentos de aquisio centralizada, dar-se- mediante a emisso da APAC nos critrios definidos nesta Portaria e o envio da programao anual e trimestral ao Ministrio da Sade. 40. As secretarias estaduais de sade devem encaminhar ao Departamento de Assistncia Farmacutica (DAF/SCTIE/MS) a programao anual e trimestral de suas necessidades. 40.1. A distribuio dos medicamentos, com aquisio centralizada no Ministrio da Sade, aos gestores estaduais, ter como base a programao enviada e observar o perodo de entrega estabelecido em cronograma. 40.2. A programao anual de cada medicamento dever ser enviada no perodo de 1 a 15 de setembro de cada ano, devendo considerar a mdia de apresentao de APAC's dos seis meses anteriores, incorporando o incremento para o perodo, devidamente justificado. 40.3. Se a necessidade de medicamentos for superior a 20% da mdia dos ltimos seis meses, o gestor dever apresentar justificativa ao Ministrio da Sade. 40.4. A programao trimestral da necessidade de cada medicamento deve ser enviada ao DAF/SCTIE/MS obedecendo rigorosamente aos perodos definidos, devendo informar o consumo mdio mensal, a previso de estoque no ltimo dia do trimestre vigente e o quantitativo necessrio para o trimestre programado.

Informao Distribuio 20 a 30 de 01 a 15 de novembro janeiro 20 a 28 de 01 a 15 de Abril/maio/junho fevereiro abril Julho/agosto/ 20 a 31 de 01 a 15 de setembro maio julho 20 a 31 de 01 a 15 de Outubro/novembro/deagosto outubro VI - DO CONTROLE E DO MONITORAMENTO DO COMPONENTE DE MEDICAMENTOS DE DISPENSAO EXCEPCIONAL 41. O Ministrio da Sade disponibilizar, at junho de 2007, sistema informatizado de gerenciamento e acompanhamento dos medicamentos do CMDE. 41.1. Os estados devero adotar e alimentar o sistema disponibilizado. 41.2. A programao nacional do CMDE ser efetuada tomando como base as informaes constantes do Sistema. 42. O Ministrio da Sade coordenar processo de avaliao sistemtica da execuo, da organizao e do financiamento do Componente dos Medicamentos de Dispensao Excepcional com vistas atualizao permanente. 43. A partir da publicao desta Portaria, os estados devem alimentar o Banco Nacional de Preos com as informaes solicitadas para todos os medicamentos de dispensao excepcional adquiridos pelos Estados. 44. Os estados devem fornecer ao Ministrio da Sade, sempre que solicitado, informaes referentes ao CMDE, necessrias ao acompanhamento e monitoramento do mesmo.

Tr i m e s t r e Janeiro/fevereiro/ maro

ANEXO II (*) TABELA DESCRITIVA DO SISTEMA DE INFORMAES AMBULATORIAIS DO SISTEMA NICO DE SADE - SIA/SUS

GRUPO 36 - MEDICAMENTOS 36.000.00-0 GRUPO 36 - MEDICAMENTOS DE DISPENSAO EXCEPCIONAL 36.500.00-3 - SUBGRUPO 50 - AGENTES ANTICITOCINAS 36.501.00-0 - AGENTES ANTICITOCINAS

36.571.03-2 Cdigo de origem Nvel de Hierarquia Servio/Classificao Atividade Profissional Tipo do Prestador Faixa Etria Quantidade mxima

Selegilina 10 mg - por comprimido 36.351.02-4 3, 4, 6, 7, 8 007/001 65 30, 40, 50 00 30

CID - 10 Motivo de Cobrana Forma de financiamento Valor do Procedimento 36.571.04-0 Cdigo de origem Nvel de Hierarquia Servio/Classificao Atividade Profissional Tipo do Prestador Faixa Etria Quantidade mxima CID - 10 Motivo de Cobrana Forma de financiamento Valor do Procedimento

G20 5.1, 5.2, 5.3, 5.4, 5.5, 5.6, 5.7 Assistncia Farmacutica R$ 0,84 Levodopa 250 mg + Carbidopa 25 mg - por comprimido 36.351.03-2 3, 4, 6, 7, 8 007/001 65 30, 40, 50 00 240 G20 5.1, 5.2, 5.3, 5.4, 5.5, 5.6, 5.7 Assistncia Farmacutica R$ 0,18

36.571.05-9 Cdigo de origem Nvel de Hierarquia Servio/Classificao Atividade Profissional Tipo do Prestador Faixa Etria Quantidade mxima CID - 10 Motivo de Cobrana Forma de financiamento Valor do Procedimento 36.571.06-7

Levodopa 200 mg + Carbidopa 50 mg - por cpsula ou comprimido 36.351.04-0 3, 4, 6, 7, 8 007/001 65 30, 40, 50 00 240 G20 5.1, 5.2, 5.3, 5.4, 5.5, 5.6, 5.7 Assistncia Farmacutica R$ 0,18 Levodopa 100 mg + Benserazida 25 mg - por cpsula ou comprimido 36.351.05-9 3, 4, 6, 7, 8 007/001 65 30, 40, 50 00 240 G20 5.1, 5.2, 5.3, 5.4, 5.5, 5.6, 5.7 Assistncia Farmacutica R$ 0,43

Cdigo de origem Nvel de Hierarquia Servio/Classificao Atividade Profissional Tipo do Prestador Faixa Etria Quantidade mxima CID - 10 Motivo de Cobrana Forma de financiamento Valor do Procedimento

36.571.07-5 Cdigo de origem Nvel de Hierarquia Servio/Classificao Atividade Profissional Tipo do Prestador Faixa Etria Quantidade mxima CID - 10 Motivo de Cobrana Forma de financiamento Valor do Procedimento

Levodopa 200 mg + Benserazida 50 mg - por comprimido 36.351.06-7 3, 4, 6, 7, 8 007/001 65 30, 40, 50 00 120 G20 5.1, 5.2, 5.3, 5.4, 5.5, 5.6, 5.7 Assistncia Farmacutica R$ 0,80

36.581.08-9 Cdigo de origem Nvel de Hierarquia Servio/Classificao Atividade Profissional Tipo do Prestador Faixa Etria Quantidade mxima CID - 10 Motivo de Cobrana Forma de financiamento Valor do Procedimento

Risperidona 1 mg - por comprimido 36.081.02-7 3, 4, 6, 7, 8 007/001 65 30, 40, 50 00 300 F20.0; F20.1; F20.2; F20.3; F20.4; F20.5; F20.6; F20.8 5.1; 5.2; 5.3; 5.4; 5.5; 5.6; 5.7; 5.8 Assistncia Farmacutica R$ 0,08

36.581.09-7 Cdigo de origem Nvel de Hierarquia Servio/Classificao Atividade Profissional Tipo do Prestador Faixa Etria Quantidade mxima CID - 10 Motivo de Cobrana Forma de financiamento Valor do Procedimento Motivo de Cobrana Forma de financiamento Valor do Procedimento

Risperidona 2 mg - por comprimido 36.081.03-5 3, 4, 6, 7, 8 007/001 65 30, 40, 50 00 150 F20.0, F20.1, F20.2, F20.3, F20.4, F20.5, F20.6, F20.8 5.1, 5.2, 5.3, 5.4, 5.5, 5.6, 5.7 Assistncia Farmacutica R$ 0,09 5.1, 5.2, 5.3, 5.4, 5.5, 5.6, 5.7 Assistncia Farmacutica R$ 24,38

Complemento Alimentar para Fenilcetonricos Frmula de Aminocidos Isenta de Fenilalanina (para pacientes menores de 1 ano de idade) - lata - por grama Cdigo de origem 36.341.01-0 Nvel de Hierarquia 3, 4, 6, 7, 8 Servio/Classificao 007/001 Atividade Profissional 65 Tipo do Prestador 30, 40, 50 36.621.01-3

Faixa Etria Quantidade mxima CID - 10 Motivo de Cobrana Forma de financiamento Valor do Procedimento

50 1500 E70.0 5.1, 5.2, 5.3, 5.4, 5.5, 5.6, 5.7 Assistncia Farmacutica R$ 0,24

Complemento Alimentar para Fenilcetonricos Frmula de Aminocidos Isenta de Fenilalanina 36.621.02-1 (para pacientes maiores de 1 ano de idade) - lata por grama Cdigo de origem 36.341.02-9 Nvel de Hierarquia 3, 4, 6, 7, 8 Servio/Classificao 007/001 Atividade Profissional 65 Tipo do Prestador 30, 40, 50 Faixa Etria 51 a 72 Quantidade mxima 3500 CID - 10 E70.0 Motivo de Cobrana 5.1, 5.2, 5.3, 5.4, 5.5, 5.6, 5.7 Forma de financiamento Assistncia Farmacutica Valor do Procedimento R$ 0,40

36.671.02-9 Cdigo de origem Nvel de Hierarquia Servio/Classificao Atividade Profissional Tipo do Prestador Faixa Etria Quantidade mxima

CID 10

Ciclosporina 100 mg/ml - soluo oral - por frasco de 50 ml 36.071.01-3 3, 4, 6, 7, 8 007/001 65 30, 40, 50 00 9 D60.0, D61.0, D61.1, D61.2, D61.3, D61.8, H30.0, H30.1, H30.2, H30.8, K50.0, K50.1, K50.8, K51.0, K51.1, K51.2, K51.3, K51.4, K51.5, K51.8, L40.0, L40.1, L40.4, L40.8, M05.0, M05.1, M05.2, M05.3, M05.8, M06.0, M06.8, M08.0, M32.1, M32.8, M33.0, M33.1, M33.2, N04.0, N04.1, N04.2, N04.3, N04.4, N04.5, N04.6, N04.7, N04.8, T86.1, Z94.0, Z94.1, Z94.2, Z94.3, Z94.4, Z94.5, Z94.6, Z94.7, Z94.8 5.1, 5.2, 5.3, 5.4, 5.5, 5.6, 5.7 Assistncia Farmacutica R$ 147,84

Motivo de Cobrana Forma de financiamento Valor do Procedimento

36.691.04-6 Cdigo de origem Nvel de Hierarquia Servio/Classificao Atividade Profissional Tipo do Prestador Faixa Etria Quantidade mxima CID - 10 Motivo de Cobrana Forma de financiamento Valor do Procedimento

Rivastigmina(N) 6 mg - por cpsula 3 6 . 3 11 . 0 4 - 9 3, 4, 6, 7, 8 007/001 65 30, 40, 50 00 60 F00.0, F00.1, F00.2, G30.0, G30.1, G30.8 5.1, 5.2, 5.3, 5.4, 5.5, 5.6, 5.7 Assistncia Farmacutica R$ 3,68

36.711.02-0 Cdigo de origem Nvel de Hierarquia Servio/Classificao Atividade Profissional Tipo do Prestador Faixa Etria Quantidade mxima CID - 10 Motivo de Cobrana Forma de financiamento Valor do Procedimento

Deferiprona 500 mg por comprimido Inexistente 3, 4, 6, 7, 8 007/001 65 30, 40, 50 00 540 T45.4 5.1, 5.2, 5.3, 5.4, 5.5, 5.6, 5.7 Assistncia Farmacutica R$ 6,78

36.722.01-4 Cdigo de origem Nvel de Hierarquia Servio/Classificao Atividade Profissional Tipo do Prestador Faixa Etria Quantidade mxima CID 10 Motivo de Cobrana Forma de financiamento Valor do Procedimento

Gosserrelina(O) 3,60 mg - injetvel - por frasco-ampola 36.161.02-0 3, 4, 6, 7, 8 007/001 65 30, 40, 50 00 2 D25.0, D25.1, D25.2, E22.8, N80.0, N80.1, N80.2, N80.3, N80.4, N80.5, N80.8 5.1, 5.2, 5.3, 5.4, 5.5, 5.6, 5.7 Assistncia Farmacutica R$ 187,20 Leuprorrelina(O) 3,75 mg - injetvel - por frasco 36.161.04-7 3, 4, 6, 7, 8 007/001 65 30, 40, 50 00 2 D25.0, D25.1, D25.2, E22.8, N80.0, N80.1, N80.2, N80.3, N80.4, N80.5, N80.8 5.1, 5.2, 5.3, 5.4, 5.5, 5.6, 5.7 Assistncia Farmacutica R$ 125,87 Tr i p t o r r e l i n a(O) 3,75 mg - injetvel por frasco-ampola 36.161.03-9 3, 4, 6, 7, 8 007/001 65 30, 40, 50 00 2 D25.0, D25.1, D25.2, E22.8, N80.0, N80.1, N80.2, N80.3, N80.4, N80.5, N80.8 5.1, 5.2, 5.3, 5.4, 5.5, 5.6, 5.7 Assistncia Farmacutica R$ 167,20

36.722.02-2 Cdigo de origem Nvel de Hierarquia Servio/Classificao Atividade Profissional Tipo do Prestador Faixa Etria Quantidade mxima CID 10 Motivo de Cobrana Forma de financiamento Valor do Procedimento

36.722.03-0 Cdigo de origem Nvel de Hierarquia Servio/Classificao Atividade Profissional Tipo do Prestador Faixa Etria Quantidade mxima CID 10 Motivo de Cobrana Forma de financiamento Valor do Procedimento

ANEXO III (*) METOTREXATO-25MG/ML INJETAVEL P/AMPOLA 2 ML METOTREXATO-25MG/ML INJETAVEL P/AMPOLA 20ML CLOROQUINA - 150 MG POR COMPRIMIDO HIDROXICLOROQUINA-400MG P/COMPRIMIDO METILPREDINISOLONA 500 MG-INJETVEL FLUDROCORTISONA - 0,1 MG POR COMPRIMIDO FLUTAMIDA - 250 MG POR COMPRIMIDO LEVOTIROXINA 25 MCG - POR COMPRIMIDO LEVOTIROXINA 50 MCG - POR COMPRIMIDO LEVOTIROXINA 100 MCG- POR COMPRIMIDO LEVOTIROXINA 150 MCG- POR COMPRIMIDO HIDROXIUREIA - 500 MG POR CAPSULA COMPL. ALIMEN. FENILCETONURICOS P/PACS MEN. 1ANO COMPL. ALIMEN. FENILCETONURICOS P/PACS MAI. 1ANO MORFINA - 10 MG P/AMPOLA C/ 1 ML MORFINA - 10 MG POR COMPRIMIDO MORFINA - 30 MG POR COMPRIMIDO MORFINA LC - 30 MG POR CAPSULA MORFINA LC - 60 MG POR CAPSULA MORFINA LC - 100 MG POR CAPSULA MORFINA-10MG/ML SOL.ORAL P/FRAS60ML METADONA - 5 MG P/ COMPRIMIDO METADONA - 10 MG P/COMPRIMIDO METADONA-10MG/ML INJ.P/AMPOL10ML CODEINA - 30 MG POR COMPRIMIDO CODEINA - 60 MG POR COMPRIMIDO CODEINA-30MG/ML SOL.ORAL P/FR.120ML CODEINA-30 MG/ML P/AMPOLA C/ 2ML CIPROFLOXACINA 250MG P/COMPRIMIDO CIPROFLOXACINA 500MG P/COMPRIMIDO BEZAFIBRATO - 200 MG POR DRAGEA BEZAFIBRATO - 400 MG POR DRAGEA RETARD CIPROFIBRATO - 100 MG POR COMPRIMIDO CIPROFIBRATO - 360 MG POR DRAGEA

ETOFIBRATO - 500 MG POR CAPSULA FENOFIBRATO - 200 MG POR CAPSULA FENOFIBRATO - 250 MG POR CAPSULA RETARD GENFIBROZILA - 600 MG POR CAPSULA/COMPRIMIDO GENFIBROZILA - 900 MG POR COMPRIMIDO ANEXO IV (*)

(*) Republicados por terem sado, no DOU n 208, de 30-10-2006, Seo 1, pgs. 147 a 165, com incorreo no original.