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Tabla de Contenidos
Tomar la decisin: Certificacin ISO 9001:2000........................................................................4 Fases de la Implementacin.......................................................................................................6 Plan del Proyecto........................................................................................................................7 Programar y llevar a cabo un Anlisis de la situacin................................................................9 La Reunin del Equipo Directivo de ISO..................................................................................11 Celebrar Reuniones de Grupos de Trabajo..............................................................................12 Plan del Proyecto: ISO 9001:2000............................................................................................14 Prospectos de la Reunin del Equipo Directivo ISO................................................................15 Reunin del Grupo de Trabajo..................................................................................................21 Introduccin a ISO 9001:2000..................................................................................................23 Introduccin a ISO 9001:2000..................................................................................................24 ISO 9001:2000: Introduccin a los Requisitos..........................................................................25 Lo que nuestros clientes comentan acerca de nuestros productos.........................................26
Estimado Suscriptor: Bienvenido a nuestra Gua de Iniciacin Rpida! Nuestros expertos han diseado esta gua basndose en dcadas de experiencia ayudando a empresas de todo el mundo a conseguir la Certificacin ISO 9000. Al emplear este mtodo de implementacin, se podr beneficiar de todos esos aos de experiencia y estar siguiendo el camino seguro hacia el xito en su certificacin. Con el fin de garantizar el xito, tambin hemos diseado un Sistema Documentado de Gestin de la Calidad que incluye un Manual de Calidad, Procedimientos y Formularios. Esta documentacin le aportar una comprensin propia de un experto de ISO 9001:2000 y le revelar el misterio de cmo crear su sistema. La opinin de nuestros clientes:
Gracias por este producto estupendo que ha satisfecho nuestras necesidades a la perfeccin. La disposicin de los documentos es muy buena, y stos resultan fciles de modificar y de entender para las necesidades de nuestra plantilla en general. Su producto ha reducido de forma significativa el tiempo y el esfuerzo necesarios para adherirse a la norma ISO-9001:2000. Todo el mundo se encuentra con dificultades a la hora de intentar redactar un manual o procedimientos, por eso prefiero emplear el preciado tiempo y dinero de mi organizacin en la mejora continua de los conceptos de nuestro sistema ISO-9001, en vez de tener que lidiar con la semntica de un Manual de Calidad. La semana pasada fue nuestra pre-evaluacin y nos fue muy bien: slo encontramos cuatro elementos no conformes. Nuestra auditora nos coment que era la primera vez que haba encontrado tan pocos elementos no conformes ya que, la primera vez, suelen encontrarse entre siete y diez. Consider que lo habamos hecho genial, pero no podra haberlo conseguido sin su ayuda, muchas gracias.
Simplifique la implementacin de la norma 9001 con nuestro Paquete de Manual de Calidad y Procedimientos, US$375.
http://www.normas9000.com
Saludos:
Cynthia Weber Presidente, Normas9000.com
experimentaron una mejora significativa en su rendimiento financiero en comparacin con aquellas empresas que no haban obtenido la certificacin. * As que trabaje con entusiasmo y optimismo, sabiendo que su organizacin experimentar una mejora significativa con el proyecto de implementacin de ISO 9001:2000 Estar contribuyendo al futuro xito y rentabilidad de su compaa. Vender ISO 9001:2000 en su empresa: Emplee la presentacin en Power Point Beneficios de ISO 9000 que incluye esta gua. Se trata de una excelente presentacin para la direccin y el personal que se est implicando en el proyecto de implementacin. Es importante que quienes vayan a trabajar en esto sepan por qu es tan importante para la empresa y qu les permitir conseguir. El final de la presentacin muestra cmo los materiales de Normas9000.com pueden simplificar su proyecto y ahorrarle dinero en su proyecto de implementacin. Puede utilizar esa presentacin para motivar a su organizacin. Para ms informacin acerca de este estudio, vase
www.lrqaspain.com/essite/content/pdf/es/certification_iso9000.pdf
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Fases de la Implementacin
Fases de la Implementacin
1. El Jefe de Proyecto asistir al curso Capacitacin computerizada para el jefe del proyecto u otro curso de capacitacin. 2. El Jefe de Proyecto elaborar el Plan del Proyecto 3. La Direccin y el Jefe de Proyecto seleccionarn un Equipo Directivo ISO 9001:2000. 4. El Jefe de Proyecto y otros empleados llevarn a cabo un Anlisis de la situacin con una Anlisis de la situacin. 5. El Equipo Directivo de ISO 9000 asignar responsabilidades a un equipo de trabajo o a una persona para que adapte o desarrolle cada procedimiento del sistema de calidad y el manual de calidad mediante la paquete Manual de calidad y procedimientos. 6. El Jefe de Proyecto capacitar a los empleados acerca de ISO 9001:2000 mediante el la Capacitacin de los empleados u otros cursos de capacitacin. 7. Los jefes de cada equipo celebrarn reuniones de equipo para revisar los procesos y procedimientos, basndose en los resultados del Anlisis de la situacin y la Plantilla del Sistema de Procedimiento de Calidad ya preparada. 8. El Equipo Directivo ISO 9001:2000 revisar los procedimientos una vez finalizados. 9. El Jefe de Proyecto capacitar a los auditores internos mediante el Capitacin auditoria interna u otro programa de capacitacin. 10. El sistema se emplear durante varios meses, durante los cuales se recopilarn registros y se efectuarn mejoras. 11. El Registrador vendr a efectuar una auditora. Esta Gua describe las fases en ms profundidad, y proporciona formularios y plantillas que pueden servirle de ayuda. ste es el plan recomendado, pero usted podr modificarlo para que se adapte a su organizacin. Todos los documentos englobados en la paquete Manual de calidad y procedimientos se encuentran en formato Word o Excel, y resultan muy fciles de modificar. Podr familiarizarse con el sistema revisando y modificando los procedimientos, el manual y los formularios. Tambin podr efectuar cambios en sus procesos actuales, de forma que cumplan los requisitos de la norma ISO 9001:2000. Este Plan de Proyecto le ayudar a gestionar esos cambios.
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B. Identifique las Responsabilidades del Proyecto. Es importante determinar quin encabezar este proyecto. Est usted al mando? En tal caso, usted sera el Jefe de Proyecto. Por ahora no tendr que elegir al Representante de la Direccin. Tendr que aclarar quines conformarn la Alta Direccin. Dentro de la norma hay ciertos requisitos que deber cumplir la Alta Direccin, por lo que cuanto antes se impliquen en el proyecto, mejor. 1. Quin es su Jefe de Proyecto? 2. Quines conforman la Alta Direccin dentro de su organizacin? 3. Quines deberan formar parte del Equipo Directivo de ISO 9001:2000? (Este equipo desempear un importante papel en la planificacin, coordinacin y suministro de recursos para el proyecto ISO 9001:2000. Vase Anexo B para las responsabilidades del equipo) C. Comience a rellenar el periodo de tiempo del proyecto 1. Cundo efectuar el Anlisis de la situacin y cunto tiempo necesitar para terminarlo? a. Normalmente, la elaboracin de un Anlisis de la situacin suele durar entre 2 y 5 das. Depender del tamao de su empresa, del nmero de auditores, de la situacin de su actual sistema de calidad y de la experiencia de sus auditores. 2. Reuniones de Planificacin para asignar los Equipos de Trabajo. a. Sern necesarias una o dos reuniones. Esto debe competer al jefe de proyecto y a la Alta Direccin. (Vase ms adelante la Planificacin y Celebracin de Reuniones de Planificacin) 3. Establezca una fecha para la capacitacin inicial de los empleados. a. Haga que sus empleados tomen conciencia del proyecto y sepan qu se tiene que hacer, quin se ver involucrado y por qu se est implementando ISO 9001:2000. b. Escoja una fecha posterior a la reunin mencionada anteriormente. De esta manera, podr decidir si algunas personas que se vern involucradas en el proyecto necesitarn una capacitacin ms detallada, y podr hacer saber a sus empleados quin estar trabajando en el proyecto. Emplee el Capacitacin de los empleados. c. Planifique la capacitacin antes de las reuniones del Equipo de Trabajo de manera que aquellos que estn involucrados en los grupos de trabajo hayan recibido capacitacin antes de su primera reunin. 4. Enve el Boletn Informativo para Empleados n 1, incluido al final de esta Gua Rpida de Iniciacin, para informar a los empleados acerca del prximo proyecto de implementacin ISO 9001:2000.
Anlisis de las Deficiencias Para cada requisito (o conjunto de requisitos) de la norma, identifique la situacin del sistema actual. El Equipo Directivo de ISO 9001:2000 emplear esta informacin al tiempo que asignar las responsabilidades y periodos de tiempo a los Equipos. A los Equipos de Trabajo se les asignar la responsabilidad de desarrollar un procedimiento.
Reunin de Planificacin
3. Discuta sobre el siguiente orden del da: a. Lea el Procedimiento de Normas9000.com (o, en el caso del equipo responsable del manual de calidad, lea el Manual de Calidad de Normas9000.com) y comprelo con los procesos actuales. Si no se estn empleando los procedimientos de Normas9000.com, esboce un nuevo proceso para cumplir con los requisitos de la norma. b. Asigne las tareas para la implementacin de cambios en sus procesos y para modificar el procedimiento preparado. c. Establezca el orden del da siguiente. d. Programe la reunin siguiente.
Plazos de tiempo del proyecto: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. Fase El Jefe de Proyecto finaliza la Capacitacin a travs de Internet Efectuar el Anlisis de la situacin Celebrar Reunin del Equipo Directivo ISO Capacitacin inicial Celebrar Reuniones del Equipo de Trabajo Sistema finalizado Auditora de Registro Recepcin del Certificado Fecha Programada Fecha de finalizacin
*Guarde las actas de todas las Reuniones del Equipo Planificador y Directivo de ISO 9001:2000. Esto le ayudar a demostrar la implicacin de la alta direccin en el desarrollo del Sistema de Gestin de la Calidad ISO 9001:2000. Inscriba a los asistentes.
Fases de la Implementacin 1. El equipo de personas al que se le asigna una responsabilidad emplear los Procedimientos, el Manual de Calidad y los Formularios de Normas9000.com como base del proceso para adherirse a los requisitos de la norma. El equipo emplear la lista de tareas para identificar qu reas necesitan efectuar cambios en los procesos. 2. Cada equipo responsable evaluar el proceso que se presenta en el procedimiento, establecer si su organizacin debe efectuar algunos cambios y realizar correcciones al procedimiento y a los formularios. 3. El equipo finalizar el procedimiento y lo enviar al Grupo Directivo ISO 9001:2000 para su revisin y posterior aprobacin. 4. El equipo capacitar a los empleados que se vean afectados o que tengan algn tipo de responsabilidad en el procedimiento. 5. Los empleados empezarn a seguir el proceso documentado y a conservar los registros.
Responsabilidades del Equipo Directivo ISO 9001:2000 1. Seleccionar a los miembros del equipo de cada procedimiento. 2. Asignar una fecha de inicio y de finalizacin para cada equipo. 3. Identificar las necesidades de capacitacin de los empleados y programar las sesiones de capacitacin para ISO 9001:2000 4. Reunirse de forma regular para evaluar el progreso, responder a preguntas y evaluar las necesidades de recursos para la implementacin. 5. Revisar y aprobar los procedimientos una vez finalizados. 6. Evaluar y elegir a un Registrador
Jefe de Equipo
Jefe de Equipo
Anexo B Reunin de Planificacin ISO 9001:2000 Diagrama de Gantt del Proyecto Cambie los ttulos de los meses en los que se desarrollar el proyecto, indique cundo empieza y acaba cada equipo, marque los meses que cada equipo emplear) 1er Mes 2 Mes 3er Mes 4 Mes 5 Mes 6 Mes 7 Mes 8 Mes 9 Mes Grupo de Trabajo
Control de Documentos Control de los Registros de Calidad Responsabilidad de la Direccin Competencia, Toma de Conciencia y Capacitacin Infraestructura Planificacin de los Procesos de Realizacin del Producto Procesos relativos al Cliente Diseo y Desarrollo Compras Control de la Produccin y el Suministro de Servicios Identificacin y Rastreo Propiedad del Cliente
Anexo C
Anexo C Reunin del Equipo de Trabajo Responsabilidades del Equipo Directivo ISO 9001:2000 1. Seleccionar a los miembros del equipo para cada procedimiento. 2. Asignar una fecha de inicio y de fin para cada equipo. 3. Identificar las necesidades de capacitacin de los empleados y programar las sesiones de capacitacin: a. Emplee el Capacitacin de los Empleados para Introducir a los empleados en ISO 9001:2000 4. Capacitacin del Auditor Interno mediante el Paquete de Materiales de Capacitacin para el Auditor Interno Reunirse regularmente para evaluar el progreso, responder a preguntas y evaluar los recursos necesarios para la implementacin. 5. Revisar y aprobar los procedimientos una vez finalizados.
Anexo C
Qu tendrn que hacer los empleados para el Sistema de Gestin de la Calidad de ISO 9001:2000? En primer lugar, la Direccin identificar nuestros Procesos Clave, que sern aquellos que afecten a la calidad de nuestros productos y servicios. Luego identificarn cmo controlar estos procesos para asegurarnos de que los estamos haciendo de la misma manera: de la mejor manera que ha encontrado nuestra organizacin.
Est atento a nuestro prximo boletn con ms informacin de introduccin a ISO 9001:2000, lo que significar para usted y sus colaboradores.
Despus del Anlisis de la situacin... Una vez que hayamos efectuado el Anlisis de la situacin prepararemos un plan para cumplir los requisitos de ISO 9001:2000. Este plan incluir el esbozo de nuevas formas de hacer las cosas y de documentar procedimientos e instrucciones de trabajo. El esfuerzo implicar a muchos empleados. Hemos establecido un Grupo Directivo para conducir las tareas. El Grupo Directivo crear Grupos especficos para identificar en distintas reas la forma de cumplir con los requisitos y documentar la nueva manera de hacer las cosas en Procedimientos e Instrucciones de Trabajo. Lo ms destacado de ISO 9001: Cosas de las que oir hablar cuando llevemos a cabo este proyecto... Procedimientos Se redactarn los Procedimientos para describir cmo se hace un proceso. Por ejemplo, se redactar un Procedimiento de Compra para describir el conjunto del proceso de compra. Si se necesitan instrucciones ms detalladas, se redactarn Instrucciones de Trabajo. Instrucciones de Trabajo Las Instrucciones de Trabajo se redactan para describir cmo efectuar una tarea o un proceso. En el ejemplo anterior, se redacta un procedimiento para describir el conjunto del proceso de compra. Las instrucciones de trabajo se redactaran para describir cmo introducir pedidos en el sistema de compra.
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Procedimientos Nuestra organizacin redacta los procedimientos para explicar nuestros procesos
Observamos cada uno de los procesos del negocio, asegurndonos de que cumplan los requisitos de la norma y decidimos si es necesario documentarlos mediante un procedimiento. Redactaremos un procedimiento para asegurarnos de que todo el mundo realice los procesos de la misma manera, y de manera correcta. Los procedimientos constituyen una valiosa herramienta para que nos podamos asegurar de que hemos planificado escrupulosamente cmo queremos hacer las cosas y seguir ese plan. La Direccin aprueba los procedimientos y los controla para que los empleados sepan que cuando siguen un procedimiento estn haciendo las cosas de manera correcta y aprobada. Los procedimientos tambin son una herramienta adecuada para capacitar a los empleados acerca de los procesos. Al emplear nuestros procedimientos podemos mejorar la consistencia y calidad de nuestros productos.
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Le envo este correo electrnico para agradecerle toda la ayuda prestada a lo largo de nuestro intento de registro en ISO 9001:2000. Finalmente, nos registramos en ISO 9001:2000 en octubre de 2002. Como ya le coment en mi correo electrnico del 20/09/02, el Manual de Calidad, Procedimientos y Formularios de ISO9000Store.com, junto con la fluida comunicacin que mantuvimos con usted a lo largo de nuestro proyecto de ISO 9000:2000, constituyeron todo lo necesario para tener xito en nuestro intento de registro en ISO 9000:2000. Gracias a su empujn seguro y persuasivo para registrarnos en ISO 9000:2000 con la nica ayuda de su documentacin, hemos podido ahorrar miles de dlares en costes de asesora. Gracias de nuevo, Stephen Jefe de Control de Calidad
Muchas gracias tambin por los formularios... no se puede ni imaginar lo que me facilit el trabajo en tan poco tiempo. Albert
Slo quera aadir que vuestro Manual de QA es estupendo! Me va a ahorrar meses de trabajo. Un cordial saludo George
Gracias por su inters en nuestro proyecto ISO9001:2000. He encontrado muy informativas sus sesiones de grupo de trabajo por Internet. Me descargu su Lista de Comprobacin de Anlisis de la situacin hace unos meses y me ha resultado increblemente til; no dejan ni un cabo suelto! Nuestro proyecto ISO 9001:2000 est yendo bien, hemos pasado la auditora interna de nuestra compaa y estamos muy preparados para la visita oficial de la certificacin ISO 9001 de finales de ao.
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Gracias por este producto estupendo que ha satisfecho nuestras necesidades a la perfeccin. La disposicin de los documentos es muy buena, y stos resultan fciles de modificar y de entender para las necesidades de nuestra plantilla en general. Su producto ha reducido de forma significativa el tiempo y el esfuerzo necesarios para adherirse a la norma ISO-9001:2000. Todo el mundo se encuentra con dificultades a la hora de intentar redactar un manual o procedimientos, por eso prefiero emplear el preciado tiempo y dinero de mi organizacin en la mejora continua de los conceptos de nuestro sistema ISO-9001, en vez de tener que lidiar con la semntica de un Manual de Calidad. Pat, Enerflex
Estoy encantada de comunicarles que mi empresa ha comprado su Sistema de Calidad Documentado. Estoy coordinando nuestra transicin de la norma 1994 a la de 2000, y ustedes han conseguido hacerme la vida ms fcil en tan slo unos das. Ahora puedo simplificar nuestra documentacin del Manual del Sistema de Calidad de forma que nos podamos centrar en las Instrucciones de Trabajo. Qu paquete tan fantstico! Tambin he visitado su tienda virtual y me ha resultado muy til a la hora de planificar el proyecto para recibir la certificacin ISO 9001:2000. Adems, me he metido en las pginas web que tienen como enlaces y he conseguido encontrar respuestas a todas mis preguntas. Considero que haba cuestiones en las que no haba reparado hasta que visit la pgina de preguntas ms frecuentes de ISO 9000-2000. Estoy segura de que contamos con todo el material necesario para planificar nuestro proceso de certificacin. Muchas gracias por esa increble documentacin y por la ayuda al respecto en su pgina web! Sherri Heaton Experta en Calidad
Nos complace informarle de que nos han certificado a travs de KPMG en ISO 9001:2000 en enero de 2002 sin un solo elemento no conforme. Les estamos extremadamente agradecidos por su orientacin para alcanzar este hito. Viral Patter, Ingeniero de Proceso
Sra. Weber: Le ruego me haga un presupuesto, considero que los productos ISO 9000 son uno de los secretos mejor guardados en la industria. Gracias de nuevo......................... Wendy Grae.
...Nuestro registrador visit nuestra organizacin el mes pasado y no puso ninguna traba a nuestro (su) Manual de Calidad, as que ahora estamos implementando el Sistema de Gestin de la Calidad ISO 9001:2000 (de ISO 9002:94 a ISO 9001:2000) . Nuestro Registrador volver en
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Considero que se trata de un curso de capacitacin excelente. Me result muy completo y fcil de entender. Con este paquete, no hace falta ningn otro libro de los de cmo...? e incluso resulta innecesario el estndar. Aqu est todo. Richard Hjerpe, P.E. Asesor de Sistemas de Calidad
La capacitacin a travs de Internet me ha resultado muy amplia e increblemente til para la comprensin general de ISO 9000:2000. Margaret Merritt, CPA CRM Solutions Deseo comunicarles mi total satisfaccin con respecto a su paquete de capacitacin para ISO 9001:2000 y al servicio personalizado que he recibido de ustedes y de Quest Analytical. Su hoja del alumno result ser muy bien acogida, las notas del profesor en PowerPoint facilitaron muchsimo mi presentacin, y por supuesto, sus diapositivas de PowerPoint resultaron fantsticas para proporcionar una explicacin completa, concisa y sencilla acerca de la nueva norma ISO.
Est atento a nuestro prximo boletn con ms informacin de introduccin a ISO 9001:2000, lo que significar para usted y sus colaboradores.
Manual de Calidad Su Manual de Calidad nos ha resultado muy fcil de usar y de adaptar a nuestro sistema de calidad. La verdad es que nos plantearemos seriamente emplear sus recursos en un futuro. Una organizacin no puede justificar el tiempo que le llevara si partiera de cero. Bien es cierto que tuvimos que re-escribir algunas cosas del manual, pero nos ayud a centrarnos en el tema y en el buen camino. Gracias de nuevo...Cam Fraser Estimada Sra. Weber: Me veo en la obligacin de escribirle acerca de su Manual de Calidad ISO 9000 ES UNA IDEA GENIAL! Soy la redactora tcnica de nuestro grupo de Proceso. Antes, la elaboracin de manuales tcnicos duraba 4 meses debido al tiempo que se necesitaba para disearlo. Con la plantilla del Manual de Calidad ISO 9000 hemos podido reducir el tiempo de redaccin a tres semanas. Les doy las gracias en nombre de todos los redactores tcnicos que hacen lo posible por cumplir con las fechas lmite ofreciendo calidad. Este producto resulta verdaderamente valioso. Gracias por su apoyo...... Wendy Graef
y ms...
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