INFORME DE AUDITORIA Ronald Leonel Morales Lame, Cdigo: 1127978

Departamento de Qumica, Facultad de Ciencias, Universidad del Valle, Cali, Enero 2012.

Resumen En este trabajo se realizo una auditoria a un informe de laboratorio en el que se utilizo como criterio de auditora la ISO 17025 numerales del 5.4 y 5.10, se realizo la lista de chequeo de acuerdo a estos dos numerales para validar su cumplimiento debido al tamao del informe solo se tomo una parte de este el cual es representativo del resto que no se audito, este informe tuvo como resultado un cumplimiento del 45%.

LISTA DE CHEQUEO
FECHA AUDITORIA: NOMBRE DEL PROCESO: AUDITOR: AUDITADO: OBJETIVO DE LA AUDITORIA: Domingo, 24 de Junio de 2012 LABORATORIO ANALISIS DE AGUA RONALD MORALES ARCAL

EVALUAR EL CUMPLIMIENTO EN LA REDACCION DE INFORMES DE ACUERDO A LAS ISO 17025

Numeral

PREGUNTAS

NC

NA NV

EVIDENCIA
FAAS: Espectrometra de Absorcin Atmica con llama HGAAS: Espectrometra de Absorcin Atmica con Generador de Hidruros GFAAS: Espectrometra de Absorcin Atmica con Horno de Grafito CVAAS: Espectrometra de Absorcin Atmica con Vapor Fro ICPOES: Espectrometra de Emisin ptica con Plasma Acoplado Inductivamente. INAA: Anlisis por Activacin Neutrnica Instrumental FRX: Fluorescencia de Rayos X FRXDE: Fluorescencia de Rayos X Dispersivo en Energa. FRXRT: Fluorescencia de Rayos X Reflexin Total

OBSERVACIONES

5.4.2

El laboratorio utiliza mtodos publicados como normas internacionales, regionales o nacionales?

Se realcionan los metodos utilizados, los cuales son metodo normalizados

5.4.5

5.4.6.1

5.4.6.3

5.4.7.2

5.5.4

5.6.1

5.10.1

El metodo utilizado cumple los requisitos particulares para un uso especfico previsto? utiliza un procedimiento para estimar la incertidumbre de la medicin para todas las calibraciones y todos los tipos de calibraciones? Cuando se estima la incertidumbre de la medicin, se tiene en cuenta todos los componentes de la incertidumbre que son de importancia en la situacin dada, utilizando mtodos apropiados de anlisis? l software desarrollado por el usuario esta documentado con el detalle suficiente y hay sido convenientemente validado, de modo que se pueda asegurar que es adecuado para el uso? Cada equipo y su software utilizado para los ensayos y las calibraciones, estan unvocamente identificados? Para los ensayos y/o las calibraciones, que tienen un efecto significativo en la exactitud o en la validez del resultado del ensayo, de la calibracin o del muestreo, fueron calibrados antes de ser puestos en servicio? Los resultados de cada ensayo, calibracin o serie de ensayos o calibraciones efectuados por el laboratorio, deben ser informados en forma exacta, clara, no ambigua y objetiva, de acuerdo con las instrucciones especficas de los mtodos de ensayo o de calibracin

Los metodos utilizados son metodos normalizados y aptos para este tipo de analisis. Se relaciona la incertidumbre de la medicion y de cada resultado en los cuadro adjunto para cada detreminacion No se evidencio en el informe del ensayo de aptitup regional en sedimento y agua el procedimiento que se utilizo para elo calculo d la incertidumbre en la medicion.

Debido al tipo de auditoria no se puede verificar que tipo de sofware se utilizo.

Debido al tipo de auditoria no se puede verificar que tipo de sofware se utilizo.

Se anexan certificados de calibracion de los equipos utilizados y de los patrones utilizados

REQUISITOS DEL INFORME

Cuenta con un ttulo (por ejemplo, Informe de ensayo o Certificado de calibracin)? Tiene el nombre y la direccin del laboratorio y el lugar donde se realizaron los ensayos y/o las calibraciones, si fuera diferente de la direccin del laboratorio? Cuenta con una identificacin nica del informe de ensayo o del certificado de calibracin (tal como el nmero de serie) y en cada pgina una identificacin para asegurar que la pgina es reconocida como parte del informe de ensayo o del certificado de calibracin, y una clara identificacin del final del informe de ensayo o del certificado de calibracin? el nombre y la direccin del cliente; X "INFORME DEL ENSAYO DE APTITUP REGIONAL EN SEDIMENTO Y AGUA" No aparece relacionada la direccion del laboratorio donde se realizo la medicion.

5.10.2

5.10.2

No se evidenci distintivo alguno en cada paginadel informe.

5.10.2 5.10.2

No se relacion la direccion del cliente

X 5.10.2 Identifica el mtodo utilizado? Hace una descripcin, la condicin y una identificacin no ambigua del o de los tems ensayados o calibrados? El informe lleva la fecha de recepcin del o de los tems sometidos al ensayo o a la calibracin, y la fecha de ejecucin del ensayo o la calibracin? Hace una referencia al plan y a los procedimientos de muestreo utilizados por el laboratorio u otros organismos, para la validez o la aplicacin de los resultados?

Se realiza un resumen Cuadro Resumen de los metodos empleados detallado de los metodos en el ensayo de aptitup utilizados Realiza una descripcion detallada de cada metodo y de las calibraciones relaizadas No se adjunta en el anexo dbido a ser una informacion muy amplia.

5.10.2

No se evidencia registro alguno de las fechas de calibracion

5.10.2

Cuadro Resumen de los metodos empleados en el ensayo de aptitup Se evidencia que en los cuadro de cada detreminacion se relacionan las unidades de medidad correspondientes a cada incertidumbre No se evidencio registro de la certificacion del informe mediante una firma u otro medio.

5.10.2

5.10.2

5.10.2

5.10.2

5.10.2

5.10.3

5.10.3

5.10.3

5.10.4

los resultados de los ensayos o las calibraciones se registran con sus respectivas unidades de medida? El informe cuenta con el o los nombres, funciones y firmas o una identificacin equivalente de la o las personas que autorizan el informe de ensayo o el certificado de calibracin? Las copias en papel de los informes de ensayo y certificados de calibracin incluyen el nmero de pgina y el nmero total de pginas? Incluye una declaracin indicando que no se debe reproducir el informe de ensayo o el certificado de calibracin, excepto en su totalidad, sin la aprobacin escrita del laboratorio? Incluye las desviaciones, adiciones o exclusiones del mtodo de ensayo e informacin sobre condiciones de ensayo especficas, tales como las condiciones ambientales? Incluye, una declaracin sobre el cumplimiento o no cumplimiento con los requisitos y/o las especificaciones? Incuye una declaracin sobre la incertidumbre de medicin estimada? se incluyen opiniones e interpretaciones, el laboratorio debe asentar por escrito las bases que respaldan dichas opiniones e interpretaciones

No se evidencia numero d epaginas ni paginas totales en el informe

No se evidencia el control para la confidencialidad del informe.

No incluye desviaciones

No se evidencia comentario alguno sobre los resultados

No se evidencia comentario alguno sobre los resultados

Cuadro 1. Lista de chequeo, informe de auditoria

C: CORNFORMIDAD NC: NO CONFORMIDAD NV: NO SE VERIFICO NA: NO APLICA

RESULTADOS: Se obtuvieron11 No conformidades, 9 conformidades y 2 no aplica para un cumplimeinto del 45 % respecto al total de tems evaluados. 8. Conclusin El informe no cumple con todos lo requisitos de la norma su resultado del 45% fue muy bajo.

9. Referencias
[1] ICONTEC: Norma tcnica Colombiana NTCISO/IEC 17025, REQUISITOS GENERALES PARA LA COMPETENCIA DE LOS LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACION. 2005, 15 ,28 [2] aguacal; www.aguacal.com.ar/informeactitud pagina consultada: 23-junio-12