QF TD 03

QUALITY FOCUS
Linterprtation de la norme ISO 9001 Version 2008
15/10/2012
Interprtation de la norme Module : audit qualit
Rf. : QF-TD-IN Page: 2 Rvision: Date:15/10/2012
Rf. ISO 1
Titre
Interprtation selon la mthode QQOQCP Quoi ? Qui ? Ou ? Quand ? Comment ? Pourquoi ?
Domaine dapplication Gnralits Dmontrer laptitude fournir rgulirement un produit/service conforme aux exigences Application efficace du SMQ Tout organisme certifi au ISO 9001 V 2008
a) 1.1
Au sein de son environnement
Respecter les exigences relatives au SMQ
Garantir un niveau de confiance dans le produit/service
b)
Tout organisme certifi au ISO 9001 V 2008
Au sein de lorganisme
Dfinir les produits/ les services et dfinir les clients et les partenaires
Accroitre la satisfaction des clients et assurer la conformit aux exigences des clients et aux exigences rglementaires
1.2
Primtre d'application La norme couvre lensemble des activits de lentreprise Possibilit dexclure quelques Tout organisme certifi au ISO 9001 V 2008 Tout organisme certifi au ISO Au sein de lorganisme Au sein de lorganisme Lentreprise est libre de son primtre de certification Exclure les exigences qui ne sont pas appropries lorganisme Garantir la flexibilit de la norme Ces exigences ne peuvent pas tre appliques
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exigences 2 9001 V 2008 Rfrences normatives
Rfrence normatives
appliquer la norme selon des documents de rfrence
pour les rfrences dates seule l'dition cite s'applique, pour les rfrences non dates, la dernire dition du document de rfrence s'applique
tre conforme au document de rfrence
3 Appliquer les dfinitions des Termes et dfinitions termes de LISO 9000. 4 Exigences gnrales Tout organisme certifi au ISO 9001 V 2008
Termes et dfinitions Au sein de lorganisme Voir les dfinitions relatives aux termes. Unifier les dfinitions des termes et les assimiler selon ISO 9001 V 2008.
4.1
a)
b)
Systme de management de la qualit Lorganisme doit dfinir des processus pour assurer la conformit du service/produit aux exigences, ainsi, il doit grer ces processus conformment aux exigences de la norme. Et en cas dexternalisation des processus, il doit mettre en place des dispositions pour assurer leur maitrise. Dterminer les Tout Travail cadr de point de Aspect Assurer la conformit du activits ralises organisme vue stratgique, visant les transversal et produit/service aux par les diffrents certifi au ISO processus ncessaires au global exigences du client services et entits. 9001 V 2008 SMQ Dfinir et Tout Dans tout Prsenter les processus sous Assurer la conformit du interconnecter les organisme lorganisme forme dune cartographie produit/service aux
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processus y compris les processus de management et externes Etablir les critres et la mthodologie de maitrise des processus Assurer la disponibilit des ressources et des informations Surveiller, mesurer et analyser les processus Mettre en uvre les actions ncessaires pour obtenir les rsultats planifis certifi au ISO 9001 V 2008
exigences du client
c)
Tout organisme certifi au ISO 9001 V 2008 Tout organisme certifi au ISO 9001 V 2008 Tout organisme certifi au ISO 9001 V 2008 Tout organisme certifi au ISO 9001 V 2008
Dans tout lorganisme Mettre en place les ressources correspondantes, nommer les responsables des processus et former les manager et pilotes de processus Dfinir les objectifs de progrs et lanalyse des risques et identifier les critres de performance Btir une mthodologie de maitrise des processus
Assurer lefficacit, le fonctionnement et la maitrise des processus
d)
Dans tout lorganisme
Assurer le bon fonctionnement et la surveillance des processus
e)
Assurer la surveillance et le pilotage des processus
f)
Assurer lamlioration continue des processus
4.2
Exigences relatives la documentation

4

Gnralits a)
Lobjet nest pas dcrire ce que lon fait et faire ce que lon crit, mais davoir disposition une documentation simple. Formaliser la politique qualit et les objectifs Tout organisme certifi au ISO 9001 V 2008 Tout organisme certifi au ISO 9001 V 2008 Dpartement qualit Documenter la politique qualit et les objectifs de qualit Dcrire la politique qualit, lapproche processus, la cartographie, les interactions entre processus et domaine dapplication du manuel, les exclusions, les procdures. Rdiger les procdures suivantes : Maitrise des documents/Maitrise des enregistrements/Traitement du produit non conforme/Audit qualit interne/Actions correctives/Actions prventives. La politique qualit et les objectifs font parties des documents obligatoires de la norme La place du manuel de qualit dans la documentation qualit prend lampleur
b)
Elaborer un manuel de qualit
Dpartement qualit
4.2.1 Rdiger les procdures documentes exiges par la norme Tout organisme certifi au ISO 9001 V 2008
c)
Dpartement qualit
Les six procdures sont obligatoires et demandes par la norme.
d)
Les documents et les enregistrements ncessaires pour lorganisme
Dpartement qualit
Assurer la planification, le fonctionnement et la maitrise efficaces des processus

Manuel qualit Lorganisme doit tablir et tenir jour un manuel de qualit Le manuel de qualit doit comprendre le domaine dapplication du SMQ et les justifications des exclusions manuel qualit doit comprendre les procdures documentes tablies par le SMQ Le manuel de qualit doit comprendre une description des interactions entre les processus
a)
Dpartement qualit
Borner le domaine manuel qualit fait partie dapplication et expliquer les des documents obligatoires exclusions de la norme
4.2.2 b)
Dpartement qualit
Spcifier les lments du SMQ
manuel qualit fait partie des documents obligatoires de la norme
c)
Dpartement qualit
Crer un tableau dinterface entre les processus
manuel qualit fait partie des documents obligatoires de la norme
Maitrise des documents 4.2.3 a)
Les documents requis par le SMQ doivent tre maitrises approuver les documents quant leur adquation avant diffusion Tout organisme certifi au ISO 9001 V 2008 Dpartement qualit avant de diffuser et utiliser un document il s'agit avant tout de valider son usage au moyen d'une autorit qui Dfinir les contrles ncessaires
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b)
c)
d)
e)
revoir, mettre jour si ncessaire et approuver de nouveau les documents assurer que les modifications et le statut de la version en vigueur des documents sont identifis assurer la disponibilit sur les lieux d'utilisation des versions pertinentes des documents applicables assurer que les documents restent lisibles et facilement identifiables assurer que les
Tout organisme certifi au ISO 9001 V 2008 Tout organisme certifi au ISO 9001 V 2008
Dpartement qualit
atteste de son emploi dans l'entreprise dfinir et de dcrire le circuit de mise - -jour des Dfinir les contrles documents et ne pas oublier ncessaires de les approuver avant diffusion. trouver un principe ou un dispositif simple qui indique sur tout document modifi qu'il a volu
Dpartement qualit
Dfinir les contrles ncessaires
Dpartement qualit
veiller ce que les lieux de classement des documents quant leur usage quotidien soient fonds
Tout organisme certifi au ISO 9001 V 2008 Tout
Dpartement qualit Dpartement
veiller la fonctionnalit d'un document connaitre et lister pareils
Dfinir les contrles ncessaires Dfinir les contrles

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f)

documents d'origine extrieure jugs ncessaires par l'organisme pour la planification et le fonctionnement du SMQ sont identifis et que leur diffusion est maitrise empcher toute utilisation non intentionnelle de documents prims et les identifier de manire adquate s'ils sont conservs dans un but quelconque Les enregistrements doivent tre tablis, rester visibles, facile identifier et organisme certifi au ISO 9001 V 2008 qualit
documents et de qualifier leur caractre incontournable dans le fonctionnement de l'entreprise pour en assurer la maitrise
ncessaires
g)
Dpartement qualit
dfinir le dispositif qui traite la destruction et / ou archivage de documents obsoltes.
Maitrise des 4.2.4 enregistrements
Dpartement qualit
Rdiger une procdure qui liste tous les enregistrements et qui prcise: l'identification, le mode de stockage, l'accessibilit, la dure de
Apporter la preuve de la conformit aux exigences du SMQ

accessible 5 Engagement de la direction Responsabilit la direction Sengager la mise en uvre et le dveloppement du SQM Communiquer limportance satisfaire les exigences des clients et celles rglementaires et lgales. Etablir une politique qualit La direction de lorganisme certifi ISO 9001 V 2008 La direction de lorganisme certifi ISO 9001 V 2008 La direction de lorganisme certifi ISO 9001 V 2008 La direction de lorganisme certifi ISO 9001 V 2008
conservation, l'limination
a)
Direction gnrale
Simpliquer dans les changes intra-muros sur le point clef de lentreprise tant le Client.
Le client et situ au centre des exigences. Sa satisfaction est imprativement prtendue. Satisfaire en permanence les clients en amliorant les produits et services de lorganisme. fournir des rsultats correspondants aux exigences des clients et la politique qualit Mesurer la pertinence du SQM et valuer son adquation.
5.1
b)
Direction gnrale
Simpliquer dans la Conduite de SMQ et son amlioration continue. Etablissement des objectifs qualit pour chaque service en cohrence avec la politique qualit oriente Client. Procder des intervalles rguliers et planifis.
c)
Assurer ltablissement des objectifs qualit.
d)
Mener des revues de direction
Direction gnrale

La direction de lorganisme certifi ISO 9001 V 2008 La direction de lorganisme certifi ISO 9001 V 2008
e)
Assurer la disponibilit des ressources.
Direction gnrale
La mise disposition des moyens adquats la ralisation des objectifs. Analyser les satisfactions clients ; mettre en adquation de la stratgie de lentreprise et les besoins clients et mettre en place un systme dinformation oriente client.
raliser les objectifs qualit dfinis dans le respect de la politique nonce. Accrotre la satisfaction de clients tout en se concentrant sur les vecteurs de satisfaction et en se prvenant des sources dinsatisfaction.
5.2
Ecoute client
assurer que les exigences des clients sont dtermines et respectes.
Direction gnrale
Politique qualit
Sengager tablir une politique qualit de par lentreprise Adapter la PQ la finalit de lorganisme. Assurer de par la PQ la satisfaction des exigences clients. Fournir le cadre pour tablir et revoir les objectifs qualit. La direction de lorganisme certifi ISO 9001 V 2008 La direction de lorganisme certifi ISO 9001 V 2008 La direction de lorganisme certifi ISO Direction gnrale Mettre en cohrence la PQ lgard des buts organisationnels de lentreprise Cerner les exigences clients a priori ou postriori et les prendre en considration dans ltablissement de la PQ. Revoir en permanence les possibilits damlioration des objectifs qualits et donc la PQ. contribuer l'amlioration continuelle du SMQ.
a)
5.3 b)
Direction gnrale
satisfaire aux exigences et amliorer en permanence l'efficacit du SMQ. amliorer en permanence l'efficacit du SMQ ; les rsultats sont mesurables.
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c)
Direction gnrale

9001 V 2008 Communiquer le PQ au sein de lorganisme La direction de lorganisme certifi ISO 9001 V 2008 La direction de lorganisme.
d)
e) 5.4
Revoir la PQ quant son adquation.
Direction gnrale Planification
Dcliner les objectifs qualit pour chaque service de lorganisme de quils doivent tre compris, accessibles et ralisables. s'inscrire dans une optique d'amlioration continue du SMQ et revoir les principes PQ.
Assurer la bonne comprhension des objectifs de la PQ.
Faire preuve de la vitalit.
5.4.1 Objectifs qualit
5.4.2 Planifier le SMQ.
Etre tabli aux fonctions et aux niveaux appropris de lorganisme. Etre mesurables et cohrents avec la PQ. Etre en adquation avec les exigences client. Sassurer que sa cohrence nest pas affecte lors dune
La direction de lorganisme certifi ISO 9001 V 2008
Dfinir les objectifs pour chaque fonction. Dfinir des objectifs SMART.
Satisfaire les exigences relatives aux produits.
Direction gnrale
Etablir un plan damlioration de la qualit et contrler les modifications qualit pour ne pas porter atteinte au SMQ.
Satisfaire les exigences gnrales et mener bien la ralisation des objectifs.
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modification de MQ. 5.5 Responsabilit et autorit. Reprsentant de la direction. Assurer que les responsabilits et les autorits sont dfinies et communiques Responsabilit, autorit et communication La direction de lorganisme certifi ISO 9001 V 2008 Dans tout lorganisme
5.5.1
Sensibiliser et responsabiliser tous les collaborateurs ayant une incidence que la qualit et formuler les responsabilits.
Meilleure connaissance des fonctions.
Nommer un membre de lencadrement de lentreprise. assurer que les processus ncessaires au management de la qualit sont tablis, mis en uvre et entretenus rendre compte la Direction du fonctionnement du SMQ et de tout besoin d'amlioration. Encourager la sensibilisation aux
a)
Le membre Dans tout de lorganisme lencadrement
Documentation ; mise en uvre ; Entretien
Sassurer de la vitalit des processus.
5.5.2
b)
Le membre Dans tout de lorganisme lencadrement Le membre de Dans tout lorganisme
Etablir des reportings des lments lis au fonctionnement du SMQ. Communication en interne, runion, suivi des
Amliorer le SQM et sen servir lors de la revue de la direction. Sassurer de la vitalit des processus.
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c)

exigences du client dans tout l'organisme. Etablir des processus de communication et veiller ce quelle mne lefficacit du SMQ. Avoir des informations sur : les rsultats des audits, feedback client, conformit du produits, tats des actions correctives et prventives Enumrer les dcisions et les actions relatives lamlioration des SMQ, des produits par rapport aux exigences gnrales. lencadrement processus
5.5.3
Communication interne.
Documentation ; mise en uvre ; Entretien
Sassurer de la cohrence entre las objectifs, la PQ, les processus et le SMQ.
5.6
Revue de la direction lister et dcliner en revue toutes les sources veiller la pertinence, d'information aptes rendre l'efficacit et compte de l'tat en l'instant l'adquation du SMQ. T du SMQ et servir d'actions d'amlioration.
5.6.1
Elment dentre de la revue
Direction gnrale
Elments de sorties 5.6.2 de la revue
Direction gnrale
Revoir le SMQ lors des intervalles rguliers et valuer les opportunits de son amlioration.
veiller la pertinence, l'efficacit et l'adquation du SMQ.
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6 Tout organisme certifi au ISO 9001 V 2008 Tout organisme certifi au ISO 9001 V 2008 Management des ressources Mise disposition des ressources a) 6.1 b) Dfinir comment les ressources sont affectes Traiter les ressources qui contribuent la satisfaction du client Dans tout lorganisme
Mettre en uvre et entretenir les SMQ et amliorer son efficacit Accrotre la satisfaction des clients en respectant leurs exigences
Dterminer et fournir les ressources ncessaires pour lorganisation Identifier les ressources dfinies dans la planification de la qualit et direction qualit.
6.2 6.2.1 Gnralits Comptence, sensibilisation et formation
Ressources Humaines Le personnel effectuant un travail ayant une incidence sur la conformit aux exigences relatives au produit doit tre comptent sur la base de la formation initiale et professionnelle, du savoir-faire et de lexprience.
6.2.2
a)
b)
Identifier et lister les comptences requises et les besoins en formation auprs du personnel Dfinir les actions de formation mettre en uvre
Tout organisme certifi au ISO 9001 V 2008 Tout organisme certifi au ISO
Dpartement Ressources Humaines Dpartement Ressources Humaines
Entretenir le niveau de comptences ncessaires chez le personnel
Combler les lacunes ou amliorer les comptences
Dterminer les comptences ncessaires pour le personnel effectuant un travail ayant une incidence sur la qualit du produit. Pourvoir la formation ou entreprendre dautres actions pour satisfaire les
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9001 V 2008 Mesurer lefficacit immdiate et diffr des formations Impliquer le personnel dans le projet formation par rapport ses finalits Conserver les enregistrements appropris Tout organisme certifi au ISO 9001 V 2008 Tout organisme certifi au ISO 9001 V 2008 Tout organisme certifi au ISO 9001 V 2008 Tout organisme certifi au ISO 9001 V 2008 Tout organisme certifi au ISO 9001 V 2008 Tout organisme Dpartement Ressources Humaines
besoins. Rdiger des fiches dvaluation et tableau annuel global defficacit des formations Dvelopper la prise conscience sur la ralisation de leur travail et par la suite sur lattente des objectifs
c)
Evaluer lefficacit des actions entreprises.
d)
Dpartement RH et qualit
Assurer que les personnels ont conscience de leur contribution la ralisation des objectifs qualit. Elaborer des procdures et documents qualit associs la gestion des ressources humaines.
e)
Dpartement RH et qualit Infrastructures
a) 6.3 b)
Les btiments, les espaces de travail et les installations associes Les quipements tant logiciels que matriels Les services support
Fournir les infrastructures qui concernent les structures. Ex : lagencement des locaux. Fournir les quipements associs aux processus
Ces structures impactent sur la qualit du produit ou service rendu. Fournir un produit conforme. Les flux ayant une incidence sur la qualit des
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Dans tout lorganisme Dans tout lorganisme
c)

certifi au ISO 9001 V 2008 Environnement de travail 6.4 Lorganisme doit dterminer et grer lenvironnement de travail Tout organisme certifi au ISO 9001 V 2008 Dans tout lorganisme Ralisation du produit
Planification de la ralisation du produit
produits sont identifis.
Identifier les facteurs influents sur la conformit du produit
lenvironnement de travail est ncessaire pour obtenir la conformit du produit.
7.1
Lorganisme doit dfinir des processus affrents la ralisation des produits, cest--dire depuis la prise de commande jusqu laprs-vente. Elaborer une cartographie des processus de la ralisation des produits selon leur cycle de vie. Les objectifs possdent un Dterminer les Les comparer des situations Tout organisme caractre personnalis par objectifs et les Dans tout talons connues et suivre a) certifi au ISO services, dpartement ou exigences relatives lorganisme lvolution dans le temps 9001 V 2008 mtiers et doivent consister en au produit (TDB) en donne quantitative. Etablir les documents Tout organisme Mettre en place les Dans tout ncessaires et fournir des Mettre en uvre les b) certifi au ISO processus lorganisme ressources spcifiques au processus pr dfinis 9001 V 2008 produit Dterminer les activits requises Tout organisme Dfinir les activits de contrle, Assurer la surveillance des Dans tout c) des critres certifi au ISO vrification, surveillance et processus (procdure lorganisme dacceptation du 9001 V 2008 autre critre dacceptation contrle) produit
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Assurer que les processus de ralisation du produit rsultant satisfont aux exigences
d)
Dfinir un doc spcifiant les processus du SMQ et les ressources mettre en uvre pour un produit, projet ou contrat spcifique.
Sassurer que les processus sont correctement mis en uvre et que les produits sont conformes
7.2
Processus relatifs aux clients Lobjet est de dterminer les exigences relatives au produit. lorganisme doit dterminer : a) Les exigences spcifies par le client Les exigences non formules par le client Les exigences rglementaires et lgales Toutes exigences complmentaires dtermines par lorganisme Tout organisme certifi au ISO 9001 V 2008 Tout organisme certifi au ISO 9001 V 2008 Tout organisme certifi au ISO 9001 V 2008 Tout organisme certifi au ISO 9001 V 2008 Dpartement marketing et commercial Dpartement marketing et commercial Dpartement marketing et commercial Dpartement marketing et commercial Prise en compte des besoins et attentes du client et les transformer en exigences du produit. Prise en compte des exigences non exprimes par le client mais ncessaires pour utiliser le produit. Etablir une veille normative. Prise en compte des exigences que lentreprise se fixe elle mme Intgrer le client dans le processus de ralisation du produit. Prendre en considration les exigences Implicites
7.2.1
b)
c)
d)
Revue des exigences au produit : Des enregistrements des rsultats de la revue et des actions qui en rsultent doivent tre conservs.Lorganisme doit : 7.2.2 a) Sassurer que les exigences sont dfinies Tout organisme certifi au ISO 9001 V 2008 Dpartement marketing et commercial Avant la livraison du produit au client Il sagit didentifier les processus relatifs aux activits commerciales Sassurer que lentreprise peut rpondre aux exigences demandes par le client et que toute personne
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concerne par une modification dune commande ou dun contrat en soit informe. Les carts entre les exigences dune commande et celles prcdemment exprimes sont rsolues Conformit du produit aux exigences lgales Sassurer que lorganisme est apte satisfaire aux exigences dfinies Tout organisme certifi au ISO 9001 V 2008 Tout organisme certifi au ISO 9001 V 2008 Tout organisme certifi au ISO 9001 V 2008 Dpartement marketing et commercial Dpartement marketing et commercial Dpartement marketing et commercial Avant la livraison du produit au client Avant la livraison du produit au client Avant la livraison du produit au client Il faut dfinir les indicateurs qualit relatifs ces processus lis principalement aux activits commerciales. Il sagit de dfinir les spcifications techniques, limites dutilisation, et les conditions maitriser dans leur laboration et diffusion. Il faut identifier et maitriser les moyens informatifs en dfinissant les autorits et responsabilits lies la communication avec les clients Il sagit de dfinir les responsabilits et autorits des carts pour ngocier et trouver des solutions acceptes par les parties
b)
c)
d)
Communication avec les clients : lorganisme doit communiquer avec les clients propos des : Informations relatives au produit Traitement des consultations, des contrats ou des commandes, et leur avenants Tout organisme certifi au ISO 9001 V 2008 Dans tout lorganisme Rflchir et dfinir les moyens et flux de communication existant entre les clients et lentreprise. Rpondre avec prcision et rapidit aux demandes des clients.
a) 7.2.3
b)
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Retours dinformation des clients et rclamations Planifier et maitriser la conception et le dveloppement du produit Les exigences relatives au produit ainsi que les enregistrements Informations appropries et critres dacceptation Revues mthodiques Tout organisme certifi au ISO 9001 V 2008
c) 7.3 7.3.1
Dvelopper le processus de communication feedback sur les retours clients.
Conception et dveloppement Planification de la conception et du dveloppement Elments dentre de la conception et du dveloppement Elments de sortie de la conception et du dveloppement Revue de la conception et du dveloppement Vrification de la conception et du dveloppement Tout organisme certifi au ISO 9001 V 2008 Tout organisme certifi au ISO 9001 V 2008 Tout organisme certifi au ISO 9001 V 2008 Tout organisme certifi au ISO 9001 V 2008 Au sein de lorganisme Assurer une communication efficace et une attribution claire des responsabilits Dterminer les exigences relatives au produit et conserver les enregistrements Ils doivent tre fournis sous une forme et doivent tre approuvs avant leur mise disposition Elle doit comprendre des reprsentants des fonctions, les rsultats et les actions ncessaires Grer les interfaces entre les diffrents groupes impliques dans la conception et dveloppement Afin dviter toute inadquation, ambigut ou contradiction Permettre leur vrification par rapport aux lments dentre
7.3.2
7.3.3
7.3.4
Pour la conservation
7.3.5
Checking
Conformment aux dispositions planifies (7.3.1)
Assurer que les lments de sortie de la conception et du dveloppement ont satisfait aux exigences des lments dentre de la conception et du dveloppement
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7.3.6
Validation de la conception et du dveloppement Maitrise des modifications de la conception et du dveloppement
Authentification, confirmation Maitrise des changements apporter
Conformment aux dispositions planifies (7.3.1)
Pour assurer que le produit rsultant est apte satisfaire aux exigences pour lapplication spcifie Satisfaire les exigences
7.3.7 7.4 7.4.1
Au sein de lorganisme Achats
Les modifications doivent tre revues, vrifies et valides
Processus achat Informations relatives aux achats Vrification du produit achet
Cycle dacquisition Description du produit acheter Contrle ou autres activits
7.4.2
7.4.3 7.5
Tout organisme certifi au ISO 9001 V 2008 Tout organisme certifi au ISO 9001 V 2008 Tout organisme certifi au ISO 9001 V 2008
Au sein de lorganisme Au sein de lorganisme Au sein de lorganisme Production et prparation du service
Choix et slection des fournisseurs Sassurer de ladquation des exigences dachat spcifies Effectuer des vrifications chez le fournisseur
Fournir un produit conforme aux exigences de lorganisme Satisfaire les exigences Assurer que le produit achet satisfait aux exigences dachat spcifies
7.5.1
Maitrise de la production Validation des processus de
7.5.2
Maitriser les activits de production et de prparation du service Valider tout processus de
Tout organisme certifi au ISO 9001 V 2008 Tout organisme certifi au ISO
Au sein de lorganisme Au sein de lorganisme
Dfinition des caractristiques du produit tout en mettant en uvre des activits de surveillance et de mesure Dfinition de critres pour la revue, approbation des
Assurer la surveillance et la qualit du service production Elimination de toute ventuelle dficience pouvant
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production production dont les lments de sortie ne peuvent tre vrifis ultrieurement Identifier le produit tout au long de sa ralisation Prendre soin de la proprit du client se trouvant sous contrle de lorganisme Prserver la conformit du produit depuis les oprations internes jusqu la livraison 9001 V 2008
quipements, qualification du personnel et revalidation
apparaitre une fois le produit en usage
7.5.3
Identification et traabilit
Identification du produit par rapport aux exigences de surveillance et de mesure Identifier, vrifier, protger et sauvegarder la proprit du client qui peut tre aussi intellectuelle
Assurer une meilleure traabilit
7.5.4
Proprit du client
Assurer la prservation et le respect des clients
7.5.5
Prservation du produit
Cette prservation doit inclure lidentification, la manutention, le conditionnement, le stockage et la protection.
Assurer un produit conforme aux normes
7 .6
Maitrise des dispositifs de surveillance et de mesure Lorganisme doit dterminer les activits de surveillance et de mesure entreprendre afin dapporter la preuve de la conform it du produit aux exigences dtermines. Ces quipements de mesure doivent tre : Tout organisme Par rapport des talons de Etablir des processus pour Etalonns ou Au sein de mesure relis des talons de que les activits de a) vrifis intervalles certifi au ISO mesure internationaux ou surveillance et de mesure spcifis lorganisme nationaux. Toutefois, lorsque soient effectues de manire 9001 V 2008 ces derniers nexistent pas, la cohrente par rapport eux
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rfrence de ltalonnage doit faire lobjet dun enregistrement b) c) d) protgs e) Rgls ou rgls de nouveau autant que ncessaire identifis Protgs contre les rglages susceptibles dinvalider le rsultat de la mesure Contre tout dommage et dtrioration au cours de leur manutention, maintenance et stockage
exigences
8 Planifier et mettre en uvre les processus de surveillance, de mesure, danalyse et damlioration
Mesure analyse et amliorations
Gnralits
Lorganisme
Dans lorganisme
8.1 a) b) c)
Dmontrer la conformit aux exigences relatives au produit Assurer la conformit du SMQ Amliorer en permanence
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lefficacit du SMQ 8.2 La surveillance des informations relatives la perception du Lorganisme client sur le niveau de satisfaction de ses exigences Surveillance et mesurage
Satisfaction des 8.2.1 clients
Les mthodes utiliser sont dterminer
Parce que cest une des mesures de performance du SMQ
Audit interne
des missions daudit interne
Lorganisme
Dans lorganisme
A intervalle rgulier
8.2.2
Pour dterminer si le SMQ est conforme aux dispositions planifies, aux exigences de la norme et aux exigences du SMQ tabli dans lorganisme ; et est mis en uvre et entretenu de manire efficace. Planifi en tenant compte de ltat et de limportance des processus et des domaines Pour mener bien laudit auditer, ainsi que des rsultats des audits prcdents
Programme daudit
Lorganisme, les auditeurs
Avant laudit
Dfinition des
Lorganisme
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critres, du champ de la frquence et des mthodes daudit Le choix des auditeurs et la Lorganisme ralisation des audits Surveillance et mesure des processus 8.2.3 Des corrections et des actions correctives Surveiller et mesurer les caractristiques du produit Lorganisme La surveillance des Lorganisme processus
Dans lorganisme
Pour assurer lobjectivit et limpartialit du processus daudit En utilisant des mthodes Pour dmontrer laptitude appropries, et lorsquelle des processus atteindre est applicable, la mesure des les rsultats planifis processus du SMQ Lorsque les rsultats planifis ne sont pas atteint A des tapes appropries du processus de ralisation du produit Conformment aux dispositions planifies en conservant la
Dans lorganisme
Comme il convient
Pour remdier lcart
Surveillance et mesure du produit 8.2.4 Surveiller et mesurer les caractristiques du produit
Lorganisme
Conformment aux dispositions planifies en concevant la preuve de la conformit aux critres dacceptation Pour vrifier que les exigences relatives au produit sont satisfaites
Pour vrifier que les exigences relatives au produit sont satisfaites
Lorganisme
A des tapes appropri du processus de ralisation du produit
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preuve de la conformit aux critres dacceptation enregistrements Aprs lexcution satisfaisante de toutes les dispositions panifies Identification et matrise du produit non conforme
Indiquer la (les) personnes ayant autoris la libration du produit
La libration du produit et la prestation de service au client
Pour sassurer de la qualit
Matrise du produit non conforme
Lorganisme
8.3 Traitement des produits non conforme Au sein de lorganisme
Lorganisme
Une procdure documente doit tre tabli pour dfinir le contrle ainsi que les responsabilits et autorit associ pour le traitement des produits non conforme a) En menant des actions permettant dliminer la nonLorsquune conformit dtecte non conformit b) En autorisant sa est dtect libration ou son acceptation par une drogation qui doit
Pour empcher son utilisation ou fourniture non intentionnelle
Pour maitriser la nonconformit
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tre accord soit par une autorit comptente ou par le client c) en menant des actions permettant dempcher son utilisation ou son application prvue lorigine d) en menant les actions adaptes aux effets rels ou potentiels de la nonconformit Vrification du produit corrig Lorganisme Tout organisme certifi au ISO 9001 V 2008 Tout organisme certifi au ISO Aprs la correction dune non conformit Au sein de lorganisme Amlioration Amlioration en permanence Au sein de lorganisme Utiliser la politique qualit, les rsultats daudit, lanalyse de donnes, les
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Dmontrer la conformit aux exigences
8.4 8.5
Analyse des donnes
Amlioration de lefficacit
Recueille et analyse des donnes
Dmontrer la pertinence et lefficacit du SMQ
8.5.1 Amlioration continue

9001 V 2008
8.5.2
Actions correctives
8.5.3
Actions prventives
Eliminer en permanence les causes de nonconformit Eliminer les causes de non-conformit potentielles
actions correctives et prventive ainsi que la revue de direction. Adapter les effets de Eviter que les causes de non-conformit non-conformit se rencontres. reproduisent Adapter les effets des problmes potentiels. Eviter que les causes de non-conformit ne surviennent
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QUALITY FOCUS

Linterprtation de la norme ISO 9001 Version 2008

Interprtation de la norme Module : audit qualit

Rf. : QF-TD-IN Page: 2 Rvision: Date:15/10/2012

Interprtation selon la mthode QQOQCP Quoi ? Qui ? Ou ? Quand ? Comment ? Pourquoi ?

Au sein de son environnement

Respecter les exigences relatives au SMQ

Garantir un niveau de confiance dans le produit/service

Tout organisme certifi au ISO 9001 V 2008

Interprtation de la norme Module : audit qualit

Rf. : QF-TD-IN Page: 3 Rvision: Date:15/10/2012

appliquer la norme selon des documents de rfrence

Tout organisme certifi au ISO 9001 V 2008

tre conforme au document de rfrence

Interprtation de la norme Module : audit qualit

Rf. : QF-TD-IN Page: 4 Rvision: Date:15/10/2012

Assurer lefficacit, le fonctionnement et la maitrise des processus

Dans tout lorganisme

Assurer le bon fonctionnement et la surveillance des processus

Dans tout lorganisme

Assurer la surveillance et le pilotage des processus

Dans tout lorganisme

Assurer lamlioration continue des processus

Exigences relatives la documentation

Interprtation de la norme Module : audit qualit

Rf. : QF-TD-IN Page: 5 Rvision: Date:15/10/2012

Elaborer un manuel de qualit

Les six procdures sont obligatoires et demandes par la norme.

Les documents et les enregistrements ncessaires pour lorganisme

Tout organisme certifi au ISO 9001 V 2008

Assurer la planification, le fonctionnement et la maitrise efficaces des processus

Interprtation de la norme Module : audit qualit

Rf. : QF-TD-IN Page: 6 Rvision: Date:15/10/2012

Tout organisme certifi au ISO 9001 V 2008

Tout organisme certifi au ISO 9001 V 2008

Spcifier les lments du SMQ

manuel qualit fait partie des documents obligatoires de la norme

Tout organisme certifi au ISO 9001 V 2008

Crer un tableau dinterface entre les processus

manuel qualit fait partie des documents obligatoires de la norme

Maitrise des documents 4.2.3 a)

Interprtation de la norme Module : audit qualit

Rf. : QF-TD-IN Page: 7 Rvision: Date:15/10/2012

Dfinir les contrles ncessaires

Tout organisme certifi au ISO 9001 V 2008

Dfinir les contrles ncessaires

Tout organisme certifi au ISO 9001 V 2008 Tout

Dpartement qualit Dpartement

veiller la fonctionnalit d'un document connaitre et lister pareils

Dfinir les contrles ncessaires Dfinir les contrles

Interprtation de la norme Module : audit qualit

Rf. : QF-TD-IN Page: 8 Rvision: Date:15/10/2012

Tout organisme certifi au ISO 9001 V 2008

dfinir le dispositif qui traite la destruction et / ou archivage de documents obsoltes.

Dfinir les contrles ncessaires

Maitrise des 4.2.4 enregistrements

Tout organisme certifi au ISO 9001 V 2008

Apporter la preuve de la conformit aux exigences du SMQ

Interprtation de la norme Module : audit qualit

Rf. : QF-TD-IN Page: 9 Rvision: Date:15/10/2012

Assurer ltablissement des objectifs qualit.

Dans tout lorganisme

Mener des revues de direction