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Lutters M, Vogt N
Reproducción de una revisión Cochrane, traducida y publicada en La Biblioteca Cochrane Plus, 2008, Número 2
Producido por
Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd. © John Wiley & Sons, Ltd.
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ÍNDICE DE MATERIAS
RESUMEN...................................................................................................................................................................1
RESUMEN EN TÉRMINOS SENCILLOS....................................................................................................................2
ANTECEDENTES........................................................................................................................................................2
OBJETIVOS.................................................................................................................................................................3
CRITERIOS PARA LA VALORACIÓN DE LOS ESTUDIOS DE ESTA REVISIÓN......................................................3
ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA PARA LA IDENTIFICACIÓN DE LOS ESTUDIOS....................................................4
MÉTODOS DE LA REVISIÓN.....................................................................................................................................5
DESCRIPCIÓN DE LOS ESTUDIOS..........................................................................................................................5
CALIDAD METODOLÓGICA.......................................................................................................................................6
RESULTADOS.............................................................................................................................................................7
DISCUSIÓN.................................................................................................................................................................8
CONCLUSIONES DE LOS AUTORES........................................................................................................................9
AGRADECIMIENTOS..................................................................................................................................................9
POTENCIAL CONFLICTO DE INTERÉS.....................................................................................................................9
FUENTES DE FINANCIACIÓN....................................................................................................................................9
REFERENCIAS.........................................................................................................................................................10
TABLAS......................................................................................................................................................................19
Characteristics of included studies.....................................................................................................................19
Characteristics of excluded studies....................................................................................................................22
Table 01 Quality of included studies...................................................................................................................25
Table 02 Results of literature search...................................................................................................................26
Table 03 Sources of included trials.....................................................................................................................26
Table 04 Interindividual variability of trial selection.............................................................................................27
CARÁTULA................................................................................................................................................................27
RESUMEN DEL METANÁLISIS.................................................................................................................................28
GRÁFICOS Y OTRAS TABLAS..................................................................................................................................30
01 dosis única versus tratamiento corto (tres a seis días)..................................................................................30
01 IU persistente - corto plazo.....................................................................................................................30
02 IU persistente - largo plazo.....................................................................................................................31
03 curación clínica (persistencia de los síntomas) - corto plazo.................................................................31
04 curación clínica (persistencia de los síntomas) - largo plazo.................................................................31
05 tasa de reacciones adversas al fármaco................................................................................................32
06 interrupciones debido a RAD..................................................................................................................32
07 tasa de nuevas infecciones - corto plazo................................................................................................32
08 tasa de nuevas infecciones - largo plazo................................................................................................33
09 aceptabilidad (pequeña o no satisfecho con el tratamiento)..................................................................33
02 dosis única versus tratamiento prolongado (siete a 14 días).........................................................................33
01 IU persistente - corto plazo.....................................................................................................................33
02 IU persistente - largo plazo.....................................................................................................................34
Duración del tratamiento antibiótico para las infecciones urinarias bajas sintomáticas no complicadas en ancianas i
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ÍNDICE DE MATERIAS
ii Duración del tratamiento antibiótico para las infecciones urinarias bajas sintomáticas no complicadas en ancianas
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Duración del tratamiento antibiótico para las infecciones urinarias
bajas sintomáticas no complicadas en ancianas
Lutters M, Vogt N
RESUMEN
Antecedentes
Las infecciones urinarias son frecuentes en ancianos. Los autores de las revisiones de la literatura no sistemáticas recomiendan,
con frecuencia, duraciones de tratamiento más prolongadas (siete a 14 días) para los pacientes ancianos en lugar de para mujeres
jóvenes, pero las pruebas científicas para tales consideraciones no son claras.
Objetivos
Determinar la duración óptima de tratamiento con antibióticos para las infecciones urinarias bajas sintomáticas no complicadas
en mujeres ancianas.
Estrategia de búsqueda
Se estableció contacto con los investigadores y empresas farmacéuticas conocidas que comercializan antibióticos utilizados para
el tratamiento de las infecciones urinarias, se realizó el cribaje (screening) de la lista de referencias de los artículos identificados,
revisiones y libros, y se realizaron búsquedas en las siguientes bases de datos: MEDLINE, EMBASE, CINAHL, Healthstar,
Popline, Gerolit, Bioethics Line, la Cochrane Library, Dissertation Abstracts International, Index to Scientific & Technical
Proceedings.
Criterios de selección
Todos los ensayos controlados aleatorios en los que se compararon las diferentes duraciones de tratamiento con antibióticos orales
para las infecciones urinarias bajas sintomáticas no complicadas en mujeres ancianas. Se excluyó a los pacientes con fiebre o
dolor en el flanco y con factores que causan complicaciones. También se excluyeron los ensayos con duraciones de tratamiento
mayores a 14 días o diseñados para la prevención de la infección urinaria. No se aplicó ninguna restricción en cuanto al idioma.
Recopilación y análisis de datos
La calidad metodológica de todos los ensayos seleccionados fue evaluada y los datos fueron obtenidos de forma independiente
por los dos revisores. Las principales medidas de resultado fueron la persistencia de los síntomas urinarios (eficacia a largo y
corto plazo), efecto sobre el estado funcional y mental y, las reacciones adversas al fármaco. Para comparar las diferentes duraciones
de tratamiento, se definieron las siguientes categorías de duración: dosis única, tratamiento corto (tres a seis días) tratamiento
prolongado (siete a 14 días). El riesgo relativo (RR) y los intervalos de confianza (IC) del 95% se calcularon para cada ensayo y
resultado y, luego, se combinaron mediante la utilización de un modelo de efectos fijos.
Resultados principales
Trece ensayos no se incluyeron en esta revisión. Seis ensayos compararon el tratamiento de dosis única con el tratamiento a corto
plazo (tres a seis días), tres estudios de dosis única con tratamiento a largo plazo (siete a 14 días) y cuatro ensayos a corto plazo
con el tratamiento a largo plazo. Ocho ensayos también incluyeron pacientes más jóvenes, pero proporcionaron un análisis de
subgrupos para las mujeres ancianas. La calidad metodológica de todos los ensayos fue baja. Todos los ensayos informaron
resultados de la tasa de curación bacteriológica; se analizaron resultados clínicos menos frecuentes (por ejemplo, mejoría o
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Duración del tratamiento antibiótico para las infecciones urinarias bajas sintomáticas no complicadas en ancianas
curación de síntomas). Sólo cinco ensayos compararon el mismo antibiótico administrado por un período diferente. Se realizó
un análisis por separado para estos ensayos.
La tasa de la tasa de bacteriuria persistente a corto plazo (dos semanas después del tratamiento) fue mejor en el grupo de tratamiento
prolongado (tres a 14 días) que en el grupo de dosis única (RR 1,84; IC del 95%: 1,18 a 2,86). Sin embargo, la tasa de bacteriuria
persistente a largo plazo y la tasa de curación clínica no mostraron diferencias estadísticamente significativas entre los dos grupos.
Los pacientes prefirieron el tratamiento de dosis única (RR 0,73; IC del 95%: 0,66 a 0,88); sin embargo, esta conclusión se basó
en un único ensayo que comparaba antibióticos diferentes. La comparación de los tratamientos corto (tres a seis días) y prolongado
(siete a 14 días) no mostró diferencias significativas, pero el número de estudios incluidos y el tamaño de la muestra fue pequeño.
✦
RESUMEN EN TÉRMINOS SENCILLOS
Los antibióticos de dosis única pueden ser menos efectivos pero más aceptables en mujeres de más de 60 con infección urinaria
no complicada, pero se necesita más investigación
Al envejecer (especialmente las mujeres), los ancianos se vuelven más propensos a infecciones en la vejiga y en los conductos
con salida el exterior (IU - infecciones urinarias). Las personas ancianas tienen más probabilidad de padecer reacciones adversas
de los fármacos. Los antibióticos utilizados para la IU incluyen tipos de dosis única, y ciclos cortos (tres a cinco días) o más
prolongados (siete a 14 días). La revisión observó que no existe una investigación confiable para mostrar qué clase, o tratamiento,
de antibióticos es mejor para las mujeres de más de 60 con IU no complicada. Hubo algunas pruebas que demuestran que los
antibióticos de dosis única son menos efectivos, pero es más probable que las mujeres los acepten. No hubo suficientes ensayos
que estudien los efectos adversos.
✦
ANTECEDENTES urinaria como también instrumentación y cateterización uretral
y, disminución en los factores prostáticos y vaginales asociados
Las infecciones urinarias (IU) son muy frecuentes en los con los cambios en los niveles de zinc, pH urinario y vaginal
ancianos. Es la infección bacteriana más frecuente registrada y hormonas, especialmente la falta de estrógenos (Sant 1987).
en los ancianos, seguida de neumonía e infecciones cutáneas y
Las características bacteriológicas de la IU también difieren
de los tejidos blandos (Michel 1991; Emori 1991; Smith 1994).
entre los pacientes ancianos y los jóvenes. Escherichia coli y
La bacteriuria está presente en menos del 5% de las mujeres y
Staphylococcus saprophyticus son los microorganismos que
en menos del 0,1% de los hombres en el rango desde edades
con más frecuencia causan una IU en adultos en el 80% a 90%
jóvenes a medianas (Kaye 1980) en comparación con al menos
de los casos (Winickoff 1981). Escherichia coli es también el
un 20% de mujeres y un 10% de hombres de más de 65 años
agente patógeno más frecuente en las mujeres ancianas que
de edad. (Sobel 1990). La prevalencia de la bacteriuria depende
varía del 90% en los pacientes ambulatorios al 45% en los
del lugar de residencia de una persona y es muy alta en mujeres
pacientes hospitalizados. A diferencia de las personas más
hospitalizadas con discapacidad funcional (25% a 50%)
jóvenes, pueden encontrarse con frecuencia Proteus, Klebsiella,
(Abrutyn 1991; Nicolle 1993).
Enterobacter, Serratia, Pseudomonas spp., y otras bacterias
Las causas de susceptibilidad aumentada a la IU en los ancianos gramnegativas como también enterococos. (Kunin 1987). El
son múltiples: disminución en la inmunidad mediada por células, Staphylococcus saprophyticus no se aísla con frecuencia en los
alteración de las defensas de la vejiga debido a uropatía ancianos. Además, los pacientes ancianos muestran, con
obstructiva, vejiga neurogénica, receptividad bacteriana de frecuencia, una respuesta diferente al tratamiento. (Harding
células uroepiteliales en aumento (Reid 1984), riesgo de 1991; Nolan 1988). Los factores más importantes que afectan
contaminación en aumento debido a incontinencia fecal y la respuesta farmacocinética y farmacodinámica del fármaco
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en los pacientes ancianos son disminución en la función renal, hallazgos se aplicaban principalmente a las mujeres jóvenes y
peso corporal reducido, respuesta disminuida a los cambios no incluían resultados clínicos como la mejoría de los síntomas
homeostáticos, presencia de enfermedad subyacente múltiple urinarios.
y, medicaciones múltiples, lo que lleva a un riesgo de
Dado que es incierta la duración óptima de tratamiento para la
interacciones y toxicidad del fármaco en aumento. (Borrego
IU baja no complicada en mujeres ancianas, se realizó esta
1997). Todas estas diferencias sugieren que los pacientes
revisión sistemática para determinar la duración de tratamiento
ancianos con IU necesitan un enfoque de tratamiento distinto
óptima de las IU bajas no complicadas en mujeres ancianas.
al de los pacientes jóvenes.
Los hombres y pacientes con IU alta o complicada se excluyeron
Las IU se clasifican como asintomáticas o sintomáticas. Las IU de esta revisión ya que requieren, en general, un tratamiento
sintomáticas incluyen IU bajas no complicadas (cistitis) y altas más prolongado y más agresivo. (Baldassarre 1991; Nicolle
(pielonefritis) e infecciones bajas o altas complicadas (Wood 1994; Wood 1996; Childs 1996). Los pacientes con IU
1996; Stamm 1992). Las IU en los hombres se consideran asintomática también se excluirán ya que hay un consenso en
infecciones complicadas. la literatura médica que establece que los pacientes ancianos
sin síntomas no deben tratarse (Humbert 1992).
En las mujeres jóvenes con IU baja no complicada, muchos
ensayos mostraron que los tratamientos con antibióticos a corto
plazo (uno a tres días) son igual de efectivos que los OBJETIVOS
tratamientos prolongados tradicionales (siete a 14 días), menos
costosos, asociados con menos efectos secundarios y tienen Determinar los beneficios (eficacia clínica y bacteriológica) y
mejor cumplimiento. Sin embargo, los resultados de ensayos efectos nocivos (reacciones adversas al fármaco) de las
más recientes y de dos revisiones sistemáticas mostraron que diferentes duraciones de tratamiento con antibióticos para las
el tratamiento con dosis única es menos efectivo que los IU bajas sintomáticas no complicadas en mujeres ancianas.
tratamientos prolongados (Norrby 1990; Warren 1999). La
mayoría de los autores, incluida la Infectious Diseases Society
of America, recomiendan en la actualidad un tratamiento de CRITERIOS PARA LA VALORACIÓN DE LOS
tres días para la IU baja no complicada en mujeres jóvenes ESTUDIOS DE ESTA REVISIÓN
(Norrby 1990; Warren 1999). En mujeres ancianas, la situación
Tipos de estudios
es menos clara.
Ensayos controlados aleatorios (ECA) que comparaban las
Se realizó recientemente una evaluación crítica de calidad de diferentes duraciones de tratamiento con antibióticos orales
los muchos artículos de revisión publicados sobre la IU en para las IU bajas no complicadas en mujeres ancianas.
ancianos (Lutters 2000). La calidad metodológica general fue
baja (puntuación promedio 2,0 1,1 en una escala de 9). En Tipos de participantes
particular, ninguna de las revisiones identificadas especifica Las mujeres ancianas (de más de 60 años de edad o como se
los métodos de identificación, selección y validación de la definió en el ensayo) con IU baja no complicada grave, (por
información incluida. Las recomendaciones que resultan del ejemplo, síntomas de disuria, incontinencia, frecuencia o dolor
tratamiento varían enormemente, especialmente para la duración suprapúbico) y un urocultivo positivo significativo (mayor o
del tratamiento de la IU baja no complicada en mujeres igual a 10 unidades formadoras de colonias (ufc)/ml y piuria
ancianas, que difiere de tres a diez días ( Wood 1996). Muchos (mayor o igual a 5 leucocitos/mm) (Stamm 1992; Naber 1990;
autores no recomiendan el tratamiento corto (uno a tres días) Rubin 1992). Los ensayos que incluían otras personas (por
en mujeres ancianas ya que parece ser menos efectivo que en ejemplo, personas más jóvenes, pacientes con bacteriuria
mujeres jóvenes (Nicolle 1992; Stamm 1993; Nygaard 1996; asintomática) fueron incluidos si dichos pacientes representaban
Humbert 1992; Baldassarre 1991). Sin embargo, esta el 20% o menos de los participantes o si estaban disponibles
recomendación se basó en artículos de revisión previos o en los datos por separado para mujeres ancianas. Si un ensayo incluía
resultados de los tres ensayos que no evaluaban específicamente una población mixta sin proporcionar detalles sobre los
la eficacia en mujeres ancianas. De hecho, dos de estos ensayos subgrupos, se establecía contacto con los autores del ensayo
compararon a las mujeres de más y menos de 40 años de edad, para pedirles datos por separado del grupo de mujeres ancianas
y la edad promedio de las poblaciones del ensayo fue 26 y 36 con IU baja no complicada grave.
años respectivamente (Saginur 1992; Pfau 1984). El tercer
Se excluyeron los pacientes con pielonefritis (síntomas febriles
ensayo incluyó sólo mujeres con catéteres urinarios, por
o dolor en el flanco) y aquellos con factores que causan
ejemplo, IU complicada (Harding 1991).
complicaciones como por ejemplo, cateterización o catéteres
A partir de esta encuesta, la Infectious Diseases Society of urinarios intermitentes, más de 100 ml de residuo postmiccional
America publicó pautas sobre el tratamiento de la IU en base de orina, uropatía obstructiva, reflujo vesicoureteral y otras
a una revisión extensiva de la literatura mediante la utilización anormalidades urológicas, azotemia debido a enfermedad renal
de técnicas metanalíticas (Warren 1999). Sin embargo, los intrínseca o transplante renal.
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ensayos que se realizaron en poblaciones ancianas o que fosfomicina trometamol, cefalexina y varias fluoroquinolonas).
informaron datos de resultados por separado para ancianos. Seis ensayos comparaban el tratamiento de dosis única con tres
a seis días de tratamiento (Andersen 1986; Gellermann 1988;
En la mayoría de los casos, los dos revisores tomaron la misma
Guibert 1996; Jardin 1990; Lacey 1981; Matsumoto 1994), tres
decisión de selección o no selección de las referencias
comparaban la dosis única con las duraciones de tratamiento
identificadas (94%). Aunque se realizó el cribaje (screening) a
más prolongadas (siete a 14 días) (Ferraro 1990; Flanagan 1991;
sólo parte de las referencias identificadas dos veces, de manera
Guibert 1993) y cuatro ensayos evaluaban el tratamiento a corto
independiente, ninguno de los ensayos seleccionados finalmente
plazo (tres a seis días) versus el tratamiento a largo plazo (siete
se hubieran excluido (ver Tabla 04).
a 14 días) (Guibert 1997; Piipo 1990; Raz 1996; Stein 1992).
Se incluyeron 13 ensayos en la revisión (Andersen 1986; Ferraro Con respecto a los cinco ensayos que comparaban el mismo
1990; Flanagan 1991; Gellermann 1988; Guibert 1993; Guibert antibiótico, tres ensayos comparaban la dosis única con el
1996; Guibert 1997; Jardin 1990; Lacey 1981; Matsumoto 1994; tratamiento de tres a seis días (Andersen 1986; Gellermann
Piipo 1990; Raz 1996; Stein 1992). Only five of these trials 1988;Lacey 1981), un ensayo comparaba la dosis única versus
(Andersen 1986; Gellermann 1988; Flanagan 1991; Lacey 1981; el tratamiento de siete a diez días (Flanagan 1991) y uno
Piipo 1990) comparó el mismo antibiótico en duraciones de comparaba el tratamiento de tres días con el tratamiento de siete
tratamiento diferentes. Se realizó un análisis por separado para días (Piipo 1990). Para detalles, ver tabla "Características de
aquellos cinco ensayos. Estos 13 ensayos incluidos se publicaron los estudios incluidos".
entre 1981 y 1997. Diez se descubrieron en una búsqueda en
MEDLINE y uno en EMBASE. Los dos estudios restantes se
encontraron mediante la realización de un cribaje (screening) CALIDAD METODOLÓGICA
de las bibliografías de estudios y revisiones identificados y al
Ver Tabla 01 adicional - Calidad de los estudios incluidos
establecer contacto con las empresas farmacéuticas (ver Tabla
03). No se encontraron publicaciones duplicadas. La mayoría En sólo cuatro ensayos (Guibert 1996; Guibert 1997; Piipo
de los 13 ensayos (y los cinco ensayos que comparaban el 1990; Stein 1992) el tratamiento fue ocultado adecuadamente
mismo antibiótico) se realizaron en países de Europa. Nueve con anterioridad a la asignación (cajas numeradas o por vía
ensayos se realizaron en un lugar para pacientes ambulatorios, telefónica). En ocho ensayos (Andersen 1986; Ferraro 1990;
dos en hospitales y dos estudios no describieron el lugar. Gellermann 1988; Guibert 1993; Jardin 1990; Lacey 1981;
Matsumoto 1994; Raz 1996) el ocultamiento de la asignación
Dos estudios incluyeron hombres (Ferraro 1990; Lacey 1981)
fue poco claro o no se describió y Flanagan 1991 utilizó una
y Lacey 1981 también incluyó IU asintomáticas y complicadas.
lista aleatoria abierta.
En ocho ensayos (Andersen 1986; Gellermann 1988; Guibert
1996; Guibert 1997; Jardin 1990; Matsumoto 1994; Piipo 1990; El método de asignación se describió en cuatro de los 13
Stein 1992) se consideraron sólo los resultados del subgrupo ensayos (tablas aleatorias o generación por computadora)
de mujeres ancianas. Los pacientes ancianos se definieron de (Guibert 1993; Stein 1992; Flanagan 1991; Gellermann 1988).
manera diferente durante los ensayos (por ejemplo, 50, 58, 60,
En nueve ensayos, no se cegaron al tratamiento ni los pacientes
63 o 65 años de edad), de manera que siete ensayos (o subgrupos
ni los evaluadores de resultados (Ferraro 1990; Guibert 1993;
analizados) también incluyeron pacientes con menos de 60 años
Guibert 1996; Guibert 1997; Jardin 1990; Matsumoto 1994;
de edad. Todos estos ensayos compararon diferentes
Raz 1996; Flanagan 1991; Gellermann 1988). De los ensayos
antibióticos.
restantes, tres eran a doble ciego (Stein 1992; Andersen 1986;
La presencia de microorganismos resistentes en la orina se Piipo 1990) y uno fuero simple ciego (Lacey 1981). Sólo un
manejó de manera diferente durante los ensayos. Flanagan 1991 ensayo proporcionó un análisis del tipo intención de tratar
no utilizó un antibiótico específico por grupo de tratamiento (intention-to-treat-analysis) de los resultados (Gellermann
pero eligió el tratamiento de cuatro antibióticos de acuerdo con 1988). Nueve de los estudios describen la causa por la que han
la sensibilidad de los agentes patógenos urinarios. Piipo 1990 sido excluidos los pacientes después de la asignación al azar
manifestó que todas las bacterias aisladas inicialmente fueron (Guibert 1993; Guibert 1996; Guibert 1997; Jardin 1990; Raz
sensibles al antibiótico utilizado. Dos ensayos (Lacey 1981; 1996; Stein 1992; Flanagan 1991; Lacey 1981; Piipo 1990).
Raz 1996) excluyeron del estudio a pacientes con .
microorganismos resistentes. Guibert 1993 y Stein 1992 excluyó Las características iniciales de los diferentes grupos de
estos pacientes sólo para la evaluación de la eficacia tratamiento se describieron y compararon en diez estudios
bacteriológica, pero los incluyó para todos los demás resultados. (Guibert 1993; Guibert 1996; Guibert 1997; Jardin 1990; Raz
Los siete ensayos restantes no mencionaban cómo manejar los 1996; Stein 1992; Andersen 1986; Flanagan 1991; Gellermann
agentes patógenos resistentes. Sin embargo, no excluyeron 1988; Lacey 1981). En ocho de los 13 ensayos no hubo
formalmente del estudio los agentes uropatógenos resistentes. diferencias estadísticamente significativas entre los grupos
(Ferraro 1990; Guibert 1993; Guibert 1996; Guibert 1997;
Los 13 estudios utilizaron varios regímenes de tratamiento con
Matsumoto 1994; Gellermann 1988; Lacey 1981; Piipo 1990).
antibióticos (por ejemplo, sulfametoxazol, trimetoprima,
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Seis ensayos describieron un tamaño de muestra y cálculo de a 5,19, en el seguimiento a corto plazo). La tasa de reacciones
poder estadístico (Guibert 1993; Guibert 1996; Guibert 1997; adversas al fármaco fue menor con la dosis única que con los
Jardin 1990; Raz 1996; Stein 1992). El número total de tratamiento más prolongados (tres a 14 días), pero esta
pacientes en estos estudios fue de 60 a 595 pacientes. El tamaño diferencia no fue estadísticamente significativa (RR 0,77; IC
de la muestra para los pacientes ancianos (utilizada para el del 95%: 0,44 a 1,34). La misma situación fue verdadera para
metanálisis) varió de 23 a 482 sujetos evaluados para el análisis el número de interrupciones debido a las reacciones adversas
de resultados, la mayoría de ellos incluyó menos de 100 mujeres al fármaco (RR 0,77; IC del 95%: 0,01 a 7,87). Un ensayo
ancianas. evaluaba la tasa de nuevas infecciones, la que tendía a ser mayor
con el tratamiento de dosis única (RR: 2,81; IC del 95%: 0,81
La calidad de los cinco ensayos que comparaban el mismo
a 9,79). Guibert probó en dos ensayos la aceptabilidad de la
antibiótico no fue mejor que la calidad general de los estudios
dosis única versus tres días (Guibert 1996) y diez días de
(uno de cada cinco ensayos obtuvieron una puntuación de A
tratamiento (Guibert 1993). Se les preguntó a los pacientes si
para el ocultamiento de la asignación, tres fueron simple ciegos
estaban "muy satisfechos", "satisfechos", "poco satisfechos" o
o doble ciegos). Para obtener detalles, ver Tabla 01 adicional.
"no satisfechos" con el tratamiento. En ambos ensayos, los
pacientes estaban más satisfechos con el tratamiento de dosis
RESULTADOS única que con los tratamientos más prolongados, pero sólo la
diferencia entre la dosis única y un tratamiento de diez días fue
La tasa de curación clínica (persistencia de síntomas urinarios), estadísticamente significativa (RR 0,73; IC del 95%: 0,60 a
el parámetro de resultado principal, se informó en sólo cinco 0,88).
de 13 ensayos. Por el contrario, la tasa de erradicación
La prueba de ji cuadrado no mostró heterogeneidad entre los
bacteriológica siempre se informó. En tres estudios, la tasa de
ensayos para estos resultados (valor de p > 0,1).
erradicación bacteriana no se proporcionó para el subgrupo de
pacientes ancianos (en caso de ensayos con poblaciones Cuando se analizaron los cuatro estudios que comparaban el
combinadas). Las reacciones adversas al fármaco se evaluaron mismo antibiótico, se halló sólo una diferencia estadísticamente
en la mayoría de los estudios, pero estos datos, con frecuencia, significativa: la tasa de IU persistente a corto plazo (menor o
no se proporcionaban para el subgrupo de pacientes ancianos. igual a dos semanas después del tratamiento) fue mayor en el
Otros parámetros de resultados como por ejemplo, calidad de grupo de tratamiento prolongado (tres a 14 días) (RR 2,22; IC
vida o desarrollo de complicaciones (por ejemplo, pielonefritis, del 95%: 1,28 a 3,84). La tasa de bacteriuria persistente evaluada
urosepsis) no se informaron. Debido a la variedad de estudios a largo plazo fue similar entre los dos grupos (RR 1,03; IC del
incluidos (por ejemplo, la comparación de varias duraciones 95%: 0,53 a 2,03). Un ensayo informó la tasa de reacciones
de tratamiento) y a la clasificación resultante en tres grupos de adversas al fármaco, la cual fue menor, pero no
comparación, sólo estuvieron disponibles los datos de un ensayo significativamente, en el grupo de dosis única (RR 0,14; IC del
para muchos parámetros de resultados. 95%: 0,01 a 2,86). No estaban disponibles otros resultados
clínicos.
DOSIS ÚNICA versus TRATAMIENTO CORTO (tres a seis
días) O PROLONGADO (siete a 14 días) Dentro de este subgrupo, también se analizó la influencia del
La tasa de IU persistente en el seguimiento a corto plazo (menos lugar en donde se realizó el estudio. En dos estudios que se
o igual a dos semanas después del tratamiento fue realizaron en hospitales, se vieron claramente favorecidos las
significativamente mayor a la terapia de dosis única en duraciones de tratamiento más prolongadas (tres a 14 días) para
comparación con el tratamiento de tres a seis días (RR 2,01; IC el resultado "IU persistente en el seguimiento a corto plazo"
del 95%: 1,05 a 3,84). En el seguimiento a largo plazo, (más (RR 3,14; IC del 95%: 1,41 a 7,02), mientras que dos estudios
de dos semanas), la tasa de persistencia bacteriológica fue que incluían mujeres ambulatorias tuvieron un RR = 1,39 (IC
similar en ambos grupos (RR 0,95; IC del 95%: 0,42 a 2,13). del 95%: 0,66 a 2,94). No hubo suficientes ensayos para analizar
Al combinar el tratamiento a corto plazo con el tratamiento a la curación clínica o las reacciones adversas al fármaco.
largo plazo (comparación 04), la tasa de bacteriuria persistente
TRATAMIENTO CORTO (tres a seis días) versus
fue también significativamente mayor en el grupo de dosis única
PROLONGADO (siete a 14 días)
que en el grupo control; sin embargo, esta diferencia fue menos
Raz 1996 evaluó la tasa de bacteriuria persistente en el
pronunciada (RR 1,65; IC del 95%: 1,10 a 2,47), aunque este
seguimiento a corto plazo y observó una mejor eficacia
metanálisis incluyó más estudios y participantes (ocho ensayos
bacteriológica con el tratamiento de tres a seis días que para el
con 809 participantes en comparación con cinco ensayos con
tratamiento de siete a 14 días (RR 0,62; IC del 95%: 0,41 a
356 participantes).
0,94). Sin embargo, este ensayo comparó dos antibióticos
La tasa de curación clínica de las duraciones de tratamiento diferentes (ofloxacina para tres días con cefalexina administrada
más prolongadas (tres a 14 días) fue igual o mejor que el por siete días). Cuando los resultados de este ensayo para el
tratamiento de dosis única, pero ninguna de estas diferencias seguimiento a largo plazo se combinaron con Piipo 1990, se
fue estadísticamente significativa (RR 1,91; IC del 95%: 0,70
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Duración del tratamiento antibiótico para las infecciones urinarias bajas sintomáticas no complicadas en ancianas
detectó una heterogeneidad estadísticamente significativa (valor consecuencia, la mayoría de los autores no recomienda el
de p = 0,087). tratamiento para la bacteriuria asintomática en los ancianos
(Humbert 1992).
Todos los otros resultados no mostraron diferencias
estadísticamente significativas, en particular, la tasa de curación Otra fuente posible de heterogeneidad entre los estudios es el
clínica (RR 0,98; IC del 95%: 0,61 a 1,59). Hubo menor riesgo diferente manejo de los pacientes con microorganismos
de una nueva infección con el tratamiento de siete a 14 días, resistentes a los fármacos del estudio. Algunos ensayos
sin embargo, hubo menor riesgo de reacciones adversas al excluyeron a estos pacientes. En la práctica clínica, los pacientes
fármaco y mayor aceptabilidad del paciente con el régimen de con IU baja no complicada se tratan, generalmente, de manera
tratamiento de tres días. empírica. Norrby 1992 recomendó en su resumen sobre el
diseño del ensayo en la IU continuar con el tratamiento de la
En esta comparación, sólo un ensayo Piipo 1990 comparó el
cistitis incluso si el microorganismo causante se informó como
mismo antibiótico. El único resultado informado para las
resistente a uno o más fármacos del ensayo. Por lo tanto, los
mujeres ancianas, la tasa de bacteriuria persistente evaluada en
pacientes con agentes patógenos resistentes deben incluirse en
el seguimiento a largo plazo, no representó una diferencia
estudios sobre la IU y también, evaluarse su eficacia.
significativa (RR 2,57; IC del 95%: 0,56 a 11,81). Sin embargo,
el tamaño de la muestra era pequeño (75 pacientes). En ocho ensayos, se pudo realizar un análisis de subgrupos de
pacientes ancianos. Sin embargo, no todos los autores
Los otros análisis de subgrupos planificados en el protocolo
informaron los resultados para los pacientes ancianos, y no se
(por ejemplo, clases de antibióticos y edad de los pacientes) no
tuvo seguridad si estos subgrupos fueron estratificados o
se realizaron debido al pequeño número y heterogeneidad de
comparables a priori. La mayoría de los ensayos incluían
los estudios incluidos. Los análisis de sensibilidad planificados
mujeres relativamente jóvenes (por ejemplo, mayores de 50
tampoco se realizaron por los mismos motivos.
años), mientras que sólo dos ensayos incluyeron pacientes
No hubo ensayos suficientes para analizar el sesgo de ancianos (edad promedio mayor a 80) quienes, con frecuencia,
publicación. son más frágiles y presentan comorbilidades múltiples.
El lugar de estudios en pacientes ancianos es muy importante,
DISCUSIÓN ya que la prevalencia de la IU en los ancianos depende del lugar
de residencia, el cual puede influir en el resultado de la IU. Los
La calidad metodológica de todos los ensayos publicados fue resultados sugieren que las duraciones de tratamiento más
baja. Sólo unos pocos ensayos informaron un método de prolongadas pueden ser necesarias para los pacientes
ocultamiento de la asignación adecuado (cuatro ensayos) y del hospitalizados. Sin embargo, los dos estudios realizados en
cegamiento de los pacientes y evaluadores de resultados (tres hospitales incluyeron pacientes más ancianos (edad promedio
ensayos). 80 y 82) que otros estudios. Esto puede también afectar la
respuesta al tratamiento. Desafortunadamente, ninguno de los
Mientras que los ensayos mostraron resultados en relación con
estudios se realizó en casas de convalecencia donde la IU
la tasa de curación bacteriológica, los resultados clínicamente
recurrente es un problema frecuente (Nicolle 1983; Nicolle
importantes, como por ejemplo la curación de los síntomas o
1993).
las complicaciones renales, no se describieron con frecuencia.
Ocho de los 13 ensayos compararon las diferentes duraciones
Dos estudios incluyeron hombres y uno de éstos también incluyó
de tratamiento y los diferentes antibióticos. Éstos pueden no
pacientes con catéteres urinarios (Lacey 1981). Estos pacientes
ser necesariamente equivalentes - ni en su eficacia bacteriana
son, en general, más difíciles de tratar y necesitan duraciones
ni en la vida media ni en las reacciones adversas al fármaco.
de tratamiento más prolongadas (por ejemplo, diez a 14 días)
Por ejemplo, varios estudios demostraron que la trimetoprima,
(Wood 1996; Nicolle 1992; Nygaard 1996; Stamm 1993). Lacey
pivmecillinam, amoxicilina y determinadas cefalosporinas son
1981 incluyó pacientes con bacteriuria asintomática. En general,
menos efectivas que las fluoroquinolonas, coamoxiclav o
ésta es una infección benigna frecuente padecida por los
cotrimoxazol - con la misma duración de tratamiento (Jonsson
pacientes ancianos que se resuelve espontáneamente. Muchos
1990; Ewer 1988; Gallacher 1986; Hooton 1995). Estos
estudios que comparaban el tratamiento con antibióticos con el
hallazgos pueden explicar la mejor eficacia bacteriana de un
placebo o con el no tratamiento, no demostraron efectos de los
tratamiento de tres días de ofloxacina en comparación con un
antibióticos sobre la mortalidad, incidencia o gravedad de la
tratamiento de siete días con cefalexina (Raz 1996).
incontinencia urinaria o sobre la incidencia de IU sintomáticas
(Sourander 1972; Kasviki-Charvati1982). Por otro lado, el Algunos antibióticos pueden no ser adecuados para el
tratamiento con antibióticos se asoció con un riesgo aumentado tratamiento corto (uno a tres días) por motivos farmacocinéticos.
de reacciones adversas al fármaco, más recaídas y nuevas Algunas penicilinas y cefalosporinas tienen una vida media
infecciones, surgimiento de resistencia bacteriana y mayores relativamente corta (una a dos horas en las personas jóvenes,
costos (Abrutyn 1994; Abrutyn 1996; Nicolle 1987; Nicolle dos a cuatro horas en las personas ancianas), mientras que las
1983; Boscia 1987; Ouslander 1995; Renneberg 1984). En fluoroquinolonas, cotrimoxazol y fosfomicina tiene vidas medias
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más prolongadas (cuatro a 12 horas, ocho a 13 horas, cuatro a no complicada (Warren 1999). Estos resultados pueden también
50 horas respectivamente) (Compendium 1998; McCue 1992). aplicarse en ancianos, pero se necesitan investigaciones
En efecto, Norrby 1990 demostró en esta revisión sistemática, adicionales para determinar la duración óptima del tratamiento.
que la duración del tratamiento óptima para la IU baja no
complicada en mujeres (de todas las edades) depende del tipo
de antibiótico: tres días para el cotrimoxazol y las CONCLUSIONES DE LOS AUTORES
fluoroquinolonas y cinco días para los antibióticos
Implicaciones para la práctica
betalactámicos. Debido a estos hallazgos, se incluyeron los
cinco ensayos que comparaban el mismo antibiótico durante Esta revisión sugiere que el tratamiento con antibióticos de
un período diferente en un metanálisis por separado. dosis única es menos efectivo, pero puede ser mejor aceptado
Desafortunadamente, no se informaron los resultados clínicos por los pacientes que las duraciones de tratamiento más
como la persistencia de los síntomas (el resultado primario) o prolongadas (tres a 14 días). Además, no existen diferencias
la aceptabilidad del paciente. Los otros resultados fueron entre el tratamiento corto (tres a seis días) versus el tratamiento
similares en los metanálisis de los 13 ensayos, excepto para la prolongado (siete a 14 días) con antibióticos. La calidad
comparación del tratamiento corto (tres a seis días) y el metodológica de los ensayos identificados fue mala y la
tratamiento prolongado (siete a 14 días). Se observó sólo una duración del tratamiento óptima no puede determinarse.
diferencia estadísticamente significativa: la tasa de curación Las pruebas reales no son suficientes para proporcionar
bacteriológica a corto plazo (menor o igual a dos semanas recomendaciones claras para las duraciones de tratamiento
después del tratamiento) fue mejor para la terapia de dosis única óptimas en mujeres ancianas con IU bajas no complicadas, una
que para los tratamientos más prolongados (tres a 14 días). La enfermedad frecuente observada en la práctica clínica.
interpretación de los resultados no significativos es difícil, ya
que el tamaño de la muestra de la mayoría de las diferentes Implicaciones para la investigación
comparaciones y resultados fue pequeño. Se necesitan ECA nuevos, diseñados adecuadamente, con
resultados clínicamente pertinentes, que prueben la eficacia de
Los resultados generales de la revisión sugieren que el
las diferentes duraciones de tratamiento de un antibiótico
tratamiento de dosis única es menos efectivo que las duraciones
administrado en mujeres ancianas.
de tratamiento más prolongadas (tres a 14 días). Sin embargo,
la tasa de IU persistente a largo plazo y la tasa de curación
clínica no mostraron diferencias estadísticamente significativas AGRADECIMIENTOS
entre estos dos grupos. Los pacientes prefirieron el tratamiento
de dosis única (RR 0,73; IC del 95%: 0,66 a 0,88); sin embargo, ninguno
esta conclusión se basó en un único ensayo que comparaba
antibióticos diferentes. La comparación de los tratamientos
corto (tres a seis días) y prolongado (siete a 14 días) no mostró POTENCIAL CONFLICTO DE INTERÉS
diferencias significativas, pero el número de estudios incluidos
ninguno
y el tamaño de la muestra fueron pequeños.
Otras dos revisiones sistemáticas, que incluyen principalmente
ensayos con pacientes más jóvenes, observaron que la terapia FUENTES DE FINANCIACIÓN
de dosis única fue menos efectiva que las duraciones de
Recursos externos
tratamiento más prolongados. (Norrby 1990; Warren 1999).
Las mismas revisiones sistemáticas mostraron que la mayoría • La información sobre los recursos de apoyo no está
de los antibióticos administrados por tres días (por ejemplo, la disponible
trimetoprima, el cotrimoxazol o la fluoroquinolona) fueron
igual de efectivos que el mismo antibiótico administrado por Recursos internos
una duración más prolongada. Por lo tanto, se recomienda un • La información sobre los recursos de apoyo no está
tratamiento de tres días en pacientes más jóvenes con IU baja disponible
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CARÁTULA
Titulo Duración del tratamiento antibiótico para las infecciones urinarias bajas
sintomáticas no complicadas en ancianas
Contribución de los autores NV - selección de los ensayos, obtención de los datos y redacción de la revisión
ML - Selección de los ensayos, obtención y análisis de los datos y redacción
de la revisión
"Fecha de la modificación
23 mayo 2002
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