Frdric Sval

Etat de la dontologie dans le champ sanitaire

Chef de la division Droits des usagers et des affaires juridiques et thiques Secrtariat gnral

DIRECTION GENERALE DE LA SANTE

I - La loi n 2011-2012 du 29 dcembre 2011 relative au renforcement de la scurit sanitaire du mdicament et des produits de sant
Cette loi a cr un titre V Rgles dontologiques et expertise sanitaire dans le code de la sant publique comportant trois chapitres appelant chacun un dcret dapplication. 1 - Au chapitre Liens dintrts et transparence , le dcret n 2012-745 du 9 mai 2012 relatif la dclaration dintrts et la transparence en matire de sant publique et de scurit sanitaire Ce dcret cre, dans la partie rglementaire du chapitre 1er du Titre V, les sections Dclaration publique dintrts et Transparence . La premire dfinit la DPI et ses modalits de gestion. La seconde prvoit les modalits, selon lesquelles il est rendu compte des sances des groupes dexperts. 2 - Au chapitre expertise sanitaire , le dcret n 2013-413 du 21 mai 2013 portant approbation de la charte de lexpertise sanitaire prvue larticle L. 1452-2 de la sant publique 3 Au chapitre Avantages consentis par les entreprises , le dcret n 2013-414 relatif la transparence des avantages accords par les entreprises produisant ou commercialisant des produits finalit sanitaire et cosmtique destins lhomme Ce dispositif nattend plus, dun point de vue rglementaire, que la mise en place des sites uniques pour la mise en ligne des DPI et des avantages consentis notamment par les entreprises aux professionnels de sant. Une circulaire ministrielle du 29 mai 2013 est venue apporter des prcisions sur la mise en oeuvre de ce dcret. Les chapitres de ce titre sont en troite interdpendance. Par exemple, les experts qui contribue la prise de dcision publique en sant sont tenus de dclarer les rmunrations et autres avantages financiers que leur versent les entreprises du champ concern. Ces liens sont rendus publics. Par ailleurs, les mmes entreprises sont tenus de rendre publics les avantages sans contrepartie quelles versent aux mmes professionnels. Si le champ de ces deux dispositifs nest pas identique, ils se recoupent au moins pour ce qui concerne les personnes participant lexpertise sanitaire qui est le cur de ces rgles dontologiques.

Matinale Sunshine Act - 3 juillet 2013 Le Sunshine Act , une avance majeure en matire de transparence et de prvention des conflits d'intrt ou un premier rayon de soleil ? Organise par lIFFRES

Frdric Sval - Ministre de la Sant Blandine Fauran - Directeur juridique du Leem Matre Sbastien Pradeau - avocat spcialis en droit de la sant et membre du Think Tank Loi Bertrand Bruno Moreau - Directeur de Market It et animateur du Think Tank Loi Bertrand Max Anghilante - Dirigeant de la socit de Conseil FondaDev et Prsident IFFRES

Frdric Sval

Etat de la dontologie dans le champ sanitaire

Chef de la division Droits des usagers et des affaires juridiques et thiques Secrtariat gnral

DIRECTION GENERALE DE LA SANTE

II - La loi n 2013-313 du 16 avril 2013 relative lindpendance de lexpertise en matire de sant et denvironnement et la protection des lanceurs dalerte
Cette loi appelle trois dcrets : - pour dfinir la composition et le fonctionnement de la commission nationale de la dontologie et des alertes en matire de sant publique et denvironnement, - pour fixer la liste des tablissements et organismes publics ayant une activit dexpertise ou de recherche dans le domaine de la sant ou de lenvironnement qui relveront de la c ommission et seront tenus de tenir un registre des alertes - pour prciser les modalits selon lesquelles sont tenus les registres des alertes, tant soulign quil revient la commission de dfinir les critres de recevabilit dune alerte ainsi que les lments ports aux registres.

III - Le projet de loi sur la transparence de la vie publique

Ce projet nappellera aucun autre texte dapplication pour ce qui concerne le champ sanitaire que la dfinition des dclarations patrimoniales et dintrts que devront remplir les personnes nommes en conseil des ministres et membres des collges de la HAS et de lASN. Lobligation dabstention prvue par la loi sera dapplication immdiate dans toutes les administrations publiques.

IV - Un projet de loi sur la dontologie des fonctionnaires est en cours de finalisation

Ce projet tend tous les agents publics ou privs exerant une mission de service public et dont les fonctions figurent sur des listes fixes par dcret en Conseil dEtat les rgles de prvent ion et de gestion des conflits dintrts. Le projet dfinit le conflit dintrts comme toute situation dinterfrence entre un intrt public et des intrts publics ou privs qui est de nature compromettre lexercice indpendant, impartial et objectif de ses fonctions . Les dclarations dintrts et/ou de patrimoine sont les lments cl de cette gestion. Elles ne sont pas rendues publiques mais transmises lautorit hirarchique et, pour les agents les plus levs dans la hirarchie, une commission nationale de dontologie de la fonction publique.

Matinale Sunshine Act - 3 juillet 2013 Le Sunshine Act , une avance majeure en matire de transparence et de prvention des conflits d'intrt ou un premier rayon de soleil ? Organise par lIFFRES

Frdric Sval - Ministre de la Sant Blandine Fauran - Directeur juridique du Leem Matre Sbastien Pradeau - avocat spcialis en droit de la sant et membre du Think Tank Loi Bertrand Bruno Moreau - Directeur de Market It et animateur du Think Tank Loi Bertrand Max Anghilante - Dirigeant de la socit de Conseil FondaDev et Prsident IFFRES