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ACREDITACIN DE LOS LABORATORIOS

NORMA NTC-ISO/IEC 17025:2005


2010

ANTECEDENTES
LABORATORIOS DE CALIBRACIN - OTROS TIPOS DE LABORATORIO: SIC - IDEAM
PROYECTO USAID-MINCOMERCIOCOLOMBIA PRODUCTIVA (2005) PROYECTO INS-INALCEC (2007) PROYECTO SRNL (2010)

SITUACIN ACTUAL
TENDENCIA A NIVEL INTERNACIONAL Y NACIONAL: Acreditacin de Laboratorios de Ensayo y Calibracin. CONNOTACIN DE LOS LABORATORIOS DE LA RED: Como Laboratorio de REFERENCIA a nivel nacional y departamental (Decreto 2323:2006)

ASPECTOS NORMATIVOS RELACIONADOS


LEY 715 DE 2001 COMPETENCIAS DE LA NACIN EN EL SECTOR SALUD - DECRETO 1110:2006 Sistema Obligatorio de Garanta de Calidad de la Atencin de Salud. SISTEMA DE HABILITACIN: RESOLUCIN NMERO 1043 DE 2006, RESOLUCIN 2680 DE 2007, RESOLUCIN 2763 DE 2007. DECRETO 2323:2006 RED NACIONAL DE LABORATORIOS Por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 9 de 1979 en relacin con la Red Nacional de Laboratorios y se dictan otras disposiciones.

ASPECTOS NORMATIVOS RELACIONADOS DECRETO 1575:2007: Por el cual se establece el sistema de proteccin de la calidad del agua para consumo humano.

ACREDITACIN
DECRETO 2269:1993 SISTEMA NACIONAL DE NORMALIZACIN Y METROLOGA Por el cual se organiza el sistema nacional de normalizacin, certificacin y metrologa. Normas a que se sujetarn los organismos y laboratorios para que hagan parte del sistema nacional de normalizacin, certificacin y metrologa MODIFICADO DECRETO 3257:2008. CONPES 3446:2006 LINEAMIENTOS PARA UNA POLTICA DE CALIDAD

RESOLUCIN 1445:2006 ACREDITACIN EN SALUD. ESTNDARES DE ACREDITACIN LABORATORIOS CLNICOS.

ACREDITACIN
DECRETO 4738:2008 ACREDITACIN FUNCIONES DE

DECRETO 323 DE 2010 MODIFICA DECRETO 4738:2008

OBJETO DE LA NORMA
Establece los requisitos generales para demostrar la competencia tcnica de los laboratorios en la realizacin de ensayos. Cubre los ensayos que se realizan utilizando mtodos normalizados, mtodos no normalizados y mtodos desarrollados por el propio laboratorio.
El trmino "ensayo" en esta norma equivale al trmino "prueba o anlisis.

ASPECTOS CLAVES DE LA NORMA


Requisitos de Gestin: Equivalentes a los establecidos en SGC ISO 9001 y NTCGP 1000. Requisitos tcnicos: Personal : Competencia y Capacitacin Instalaciones y Condiciones Ambientales: Infraestructura adecuada, control regular y sistemtico de condiciones. Mtodos: Validacin e Incertidumbre. Equipos: Mantenimiento, calibracin, calificacin operacional y verificacin interna con patrones de referencia. Muestras: Calidad Seguridad/Bioseguridad - Residuos

BENEFICIOS
DEMOSTRAR objetivamente la COMPETENCIA TCNICA de los Laboratorios de la RNL para la ejecucin de los ensayos. Cumplimiento de la normatividad nacional relacionada y de los estndares de calidad internacionales. Posicionamiento como Laboratorios de Referencia a nivel departamental o nacional y con reconocimiento internacional.

PROYECTO 2010

FASES
SENSIBILIZACIN DE LA ALTA DIRECCIN

DIAGNSTICO

RECURSOS

SENSIBILIZACIN DEL PERSONAL

DOCUMENTACIN

IMPLEMENTACIN

ACREDITACIN

ENFOQUE
INS SRNL

GRUPOS PILOTO INS

GRUPOS PILOTO LSP

COMPROMISO INSTITUCIONAL
Articulacin con el SISTEMA INTEGRADO DE GESTIN de calidad de la organizacin (NTCGP 1000 MECI - BPM). Transversal a los laboratorios de la institucin. Dejando MODELOS APLICABLES. Trabajo desde LECCIONES APRENDIDAS.

GRACIAS !!