SUPLEMENTOS DIETARIOS

CODIGO ALIMENTARIO ARGENTINO:( LEY 18.284) Declarase vigente en todo el territorio de la Repblica, con la denominacin de Cdigo Alimentario Argentino, las disposiciones higinico sanitarias, bromatolgicas y de identificacin comercial del Reglamento Alimentario aprobado por Decreto N141 /53, con sus normas modificatorias y complementarias. El Cdigo Alimentario Argentino, esta Ley y sus disposiciones reglamentarias se aplicarn y harn cumplir por las autoridades sanitarias nacionales, provinciales o de la Municipalidad de la Ciudad de Buenos Aires en sus respectivas jurisdicciones. Los productos cuya produccin, elaboracin y/o fraccionamiento se autorice y verifique de acuerdo al Cdigo Alimentario Argentino, a esta Ley y a sus disposiciones reglamentarias, por la autoridad sanitaria que resulte competente de acuerdo al lugar donde se produzcan, elaboren o fraccionen, podrn comercializarse, circular y expenderse en todo el territorio de la Nacin, sin perjuicio de la verificacin de sus condiciones higinico-sanitarias, bromatolgicas y de identificacin comercial en la jurisdiccin de destino. Los alimentos que se importen o exporten debern satisfacer las normas del Cdigo Alimentario Argentino. Podrn, no obstante, exportarse productos que no alcancen a satisfacer dichas normas cuando: a) Su produccin, elaboracin y/o fraccionamiento haya sido autorizada a tal efecto por la autoridad sanitaria nacional. b) Satisfaga las normas del pas de destino. c) Expresen claramente en sus rtulos, envases y envolturas, el cumplimiento de los requisitos indicados en los incisos a) y b) de este artculo e indiquen el pas de destino. Decreto 2126: Reglamentario de la Ley 18.284 Aprubase el texto ordenado del Reglamento Alimentario establecido por el decrto N 141/53 y el de sus normas modificatorias y complementarias preparado por la secretaria de Estado de Salud Publica, segn el cuerpo de disposiciones que como ANEXO I forma parte de este decreto y que, de acuerdo al articulo 1 de la Ley 18.284, constituye el Codigo Alimentario Argentino. Aprubase el cuerpo de la Ley 18.284, constituye la reglamentacin de la Ley 18.284, que como ANEXO II forma parte integrante del presente decreto. ANEXO II: Las funciones que la Ley N 18284 atribuye a la autoridad sanitaria nacional sern ejercidas por la Secretara de Estado de Salud Pblica. El Poder Ejecutivo de cada provincia y la Municipalidad de la Ciudad de Buenos Aires determinarn el organismo que haya de ejercer la autoridad sanitaria en su respectiva jurisdiccin. A los efectos de la autorizacin, deber presentarse ante la Autoridad Sanitaria competente la correspondiente solicitud, en la que se consignar las siguientes informaciones:

a) Datos de identificacin y domicilio del solicitante, titular del producto. b) Datos de identificacin, domicilio y ttulo habilitante del director tcnico, c) Marca o nombre propuesto para el producto y denominacin del Cdigo Alimentario Argentino. Se acompaar modelo de rtulos o etiquetas por triplicado. d) Composicin del producto de acuerdo a las disposiciones del Cdigo Alimentario Argentino, e) Condiciones ambientales en que el producto debe conservarse; perodo durante el cual se mantiene inalterable, f) Tcnica de elaboracin del producto g) Descripcin detallada de las caractersticas y especificaciones de los materiales del envase. h) Indicacin del establecimiento(s) propio(s) o de terceros, donde se ha de elaborar o fraccionar el producto. La solicitud de autorizacin a que se refiere este artculo deber ser presentada en formulario uniforme para todo el pas de acuerdo al modelo que establezca la Autoridad Sanitaria Nacional, ante la Autoridad Sanitaria Provincial o de la Municipalidad de la Ciudad de Buenos Aires, segn corresponda de acuerdo al lugar en que se encuentre la planta de elaboracin o fraccionamiento. En todos los casos la Autoridad Sanitaria competente deber expedirse dentro del plazo de 30 das. Vencido el mismo, si la solicitud presentada reune los requisitos formales establecidos, el solicitante podr utilizar el nmero de trmite o registro y comercializar el producto sin limitaciones hasta su aprobacin. Respecto de la verificacin de las condiciones higinico-sanitarias y bromatolgicas de los productos que entren o salgan del pas, deber ajustarse a lo siguiente: a) Operaciones de importacin: A los efectos de los trmites para el registro de productos importados, se deber presentar la documentacin que se detalla a continuacin: I) Datos de identificacin y domicilio del importador, titular del producto, y los de inscripcin cuando se trate de una persona jurdica. II) Marca o nombre propuesto para el producto y denominacin que le corresponda en idioma nacional. Se acompaar modelo de rtulos o etiquetas por triplicado, en idioma nacional donde deber figurar el nombre y domicilio del importador. III) Declaracin jurada de la composicin del producto, materiales de envase, volumen o peso neto de la unidad de venta. IV) Copia del certificado de habilitacin del establecimiento o depsito del importador. b) Operaciones de exportacin: El exportador certificar bajo declaracin jurada que los productos que exporta satisfacen las normas a las que hace referencia el Art 2 del Anexo I del presente Decreto.

SISTEMA DE CONTROL DE ALIMENTOS El SISTEMA NACIONAL DE CONTROL DE ALIMENTOS estar integrado por la COMISION NACIONAL DE ALIMENTOS, el SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD y CALIDAD AGROALIMENTARIA (SENASA) y la ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA (ANMAT). Las Autoridades Sanitarias Provinciales y del Gobierno Autnomo de la CIUDAD DE BUENOS AIRES sern invitadas a integrarse al SISTEMA NACIONAL DE CONTROL DE ALIMENTOS. Se crea la COMISION NACIONAL DE ALIMENTOS, que actuar en la rbita del MINISTERIO DE SALUD Y ACCION SOCIAL y estar encargada de las tareas de asesoramiento, apoyo y seguimiento del SISTEMA NACIONAL DE CONTROL DE ALIMENTOS. El SENASA tendr las siguientes facultades y obligaciones en materia alimentaria: a) Concurrir en el mbito de su competencia para hacer cumplir el CAA, b) Velar en el mbito de su competencia por la inocuidad, salubridad y sanidad de los productos alimenticios, c) Registrar productos y establecimientos, y ejercer la fiscalizacin higinico sanitaria en la elaboracin, industrializacin, procesamiento, almacenamiento en los establecimientos y depsitos de los productos d) Ejercer la fiscalizacin higinico-sanitaria de los establecimientos que procesen productos primarios de origen vegetal cuando ese procesamiento no sobrepase la etapa de transformacin e) Ejercer la fiscalizacin de las normas higinico-sanitarias en las importaciones de toda clase de ganados, carnes, pescados y aves, sus productos y subproductos, acondicionados o no para su venta directa al pblico f) Elaborar y ejecutar los planes y programas referentes a la prevencin, control y erradicacin de las plagas y enfermedades en los vegetales y animales, g) Otorgar los certificados sanitarios que requieran las exportaciones de productos alimentarios de origen vegetal y/o h) Establecer la suspensin de importar materias primas y productos alimenticios de origen animal y/o vegetal cuando el ingreso de estos al pas comporte un riesgo comprobado para la sanidad animal o un riesgo fitosanitario. i) Formular y recibir denuncias sobre infracciones a las normas establecidas en el CAA j) Coordinar con las autoridades provinciales, el Gobierno Autnomo de la CIUDAD DE BUENOS AIRES y las municipalidades, cuando corresponda, la fiscalizacin de los establecimientos que elaboren alimentos de origen animal y/o vegetal para el consumo humano

k) Celebrar convenios con organismos pblicos nacionales, provinciales y municipales y Gobierno Autnomo de la CIUDAD DE BUENOS AIRES o sus reparticiones dependientes, La ANMAT, es un organismo descentralizado de la Administracin Pblica Nacional, en el mbito de la SECRETARIA DE POLITICA Y REGULACION DE SALUD, dependiente del MINISTERIO DE SALUD Y ACCION SOCIAL con autarqua econmica y financiera, y ser por intermedio del INSTITUTO NACIONAL DE ALIMENTOS (INAL) la encargada de ejecutar la poltica que dicte el Gobierno Nacional en materia de sanidad y calidad de aquellos productos que estn bajo su exclusiva competencia y de asegurar el cumplimiento del CAA. Son sus responsabilidades primarias: a) Entender en el control y fiscalizacin de la inocuidad, salubridad y sanidad de aquellos productos que se hallan bajo su competencia, asegurando el fiel cumplimiento de la Ley N 18.284, y sus normas modificatorias y complementarias, en especial de los alimentos acondicionados para la venta al pblico, incluyendo sus insumos que sean de su competencia, y los materiales en contacto con alimentos, actividades, procesos y tecnologas, controlando y detectando todos aquellos efectos adversos a la salud humana que de su consumo pudiera derivar, as como tambin la presencia en los mismos de residuos o sustancias nocivas. b) Adoptar los mecanismos necesarios que permitan impulsar la puesta en funcionamiento de la Base Unica de Datos de Establecimientos y Productos Alimenticios, manteniendo su actualizacin permanente. IMPORTACION: "Los controles previos y posteriores al ingreso a plaza, en el caso de importaciones de productos alimenticios de origen animal o vegetal, se regirn por las normas establecidas en los Artculos 22 a 26 del Decreto N 2284/91 de Desregulacin Econmica y por el presente Decreto. Los controles higinico-sanitarios y bromatolgicos, de calidad, estabilidad, embalaje y transporte que correspondiere sobre las importaciones de Productos, Subproductos y Derivados de Origen Animal No acondicionados para su venta directa al pblico, estarn a cargo del Servicio Nacional de Sanidad Animal (Senasa) y sern realizados con carcter previo al ingreso a plaza de la mercadera. Los controles Fitosanitarios, de calidad y transporte de las Materias Primas y Productos Alimentarios de origen vegetal No acondicionados para su venta directa al pblico, estarn a cargo del Instituto Argentino de Sanidad y Calidad Vegetal (IASCAV) y sern realizados con carcter previo al ingreso a plaza de la mercadera. La importacin de productos alimentarios acondicionados para su venta directa al pblico cuya estabilidad est asegurada y que hayan sido registrados en el Cdigo Alimentario Argentino, estarn sujetas a los controles higinico-sanitarios Y bromatolgicos con posterioridad a su ingreso a plaza, los que sern efectuados por el Ministerio de Salud y Accin Social. Tal control no podr impedir la disposicin de la mercadera por parte del importador. El Ministerio de Salud y Accin Social y los Organismos Provinciales y Municipales competentes, de acuerdo con la legislacin vigente, estarn a cargo del Registro

de los productos Alimentarios previstos en el Cdigo Alimentario Argentino, con excepcin de aquellos de origen animal importados o producidos en el pas, en establecimientos sujetos al contralor de Senasa, los que se registrarn ante ese Organismo. El Ministerio de Salud y Accin Social, y el Senasa debern establecer en el trmino de 30 das de la publicacin del presente Decreto, el listado de productos considerados de origen animal a los fines del registro. Se considerarn satisfechas las exigencias del Cdigo Alimentario Argentino, en el caso de importaciones de productos alimentarios acondicionados para su venta directa al pblico, provenientes de los siguientes pases: - Australia; - Austria; - Canad; - Confederacin Suiza; - Estado de Israel; - Estados Unidos de Amrica; - Japn; - Noruega; - Nueva Zelanda; - Pases con Tratados de Integracin Econmica o Acuerdos de Reciprocidad en materia higinico-sanitarias. - Pases de la Comunidad Econmica Europea; - Reino de Suecia; En todos estos casos, los productos alimentarios debern haber sido elaborados bajo los controles aplicables a los alimentos destinados al consumo humano en el mercado interno del pas de origen, Las autoridades sanitarias competentes podrn modificar el listado anterior de pases. Decreto N 2284/91 de Desregulacin Econmica Art 22: la importacin de productos de origen animal o vegetal, sus subproductos y derivados no acondicionados directamente para su venta al publico sern sometidos a la inspeccin sanitaria previa a su ingreso a plaza por el Servicio Nacional de Sanidad Animal y por el instituto Argentino de Sanidad y Calidad Vegetal, segn corresponda.
Art 23: la autoridad competente en la aplicacin del Cdigo Alimentario Argentino intervendr en el registro de los productos alimenticios de importacin acondicionados para su venta directa al publico, de acuerdo a las normas vigentes en la materia. Los controles higinico-sanitarios y bromatolgicos de los mencionados productos sern posteriores al ingreso a plaza, sin prejuicio de la autorizacin de venta al publico, excepto cuando se trate de productos cuyo acondicionamiento no asegure la estabilidad de sus condiciones sanitarias en cuyo caso el Servicio Nacional de Sanidad Animal y el Instituto Argentino de Sanidad y Calidad Vegetal, segn corresponda, podrn efectuar controles previos al ingreso de acuerdo a lo prescripto en el articulo precedente.

ROTULOS: El presente Reglamento Tcnico se aplicar a la rotulacin de todo alimento que se comercialice en los Estados Partes del MERCOSUR, cualquiera sea su origen, envasado en ausencia del cliente, listo para ofrecerlo a los consumidores. Definiciones:

 Rotulacin- Es toda inscripcin, leyenda, imagen o toda materia descriptiva o grfica que se haya escrito, impreso, estarcido, marcado, marcado en relieve o huecograbado o adherido al envase del alimento. Envase- Es el recipiente, el empaque o el embalaje destinado a asegurar la conservacin y facilitar el transporte y manejo de alimentos. Envase primario o envoltura primaria o recipiente- Es el envase que se encuentra en contacto directo con los alimentos. Envase secundario o empaque- Es el envase destinado a contener el o los envases primarios. Envase terciario o embalaje- Es el envase destinado a contener uno o varios envases secundarios. Alimento envasado- Es todo alimento que est contenido en un envase listo para ofrecerlo al consumidor. Consumidor- Es toda persona fsica o jurdica que adquiere o utiliza alimentos. Ingrediente- Es toda sustancia, incluidos los aditivos alimentarios, que se emplee en la fabricacin o preparacin de alimentos y que est presente en el producto final en su forma original o modificada. Materia prima- Es toda sustancia que para ser utilizada como alimento necesita sufrir tratamiento y/o transformacin e naturaleza fsica, qumica o biolgica. Aditivo alimentario- Es cualquier ingrediente agregado a los alimentos intencionalmente, sin el propsito de nutrir, con el objeto de modificar las caractersticas fsicas, qumicas, biolgicas o sensoriales, durante la manufactura, procesado, preparacin, tratamiento, envasado, acondicionado, almacenado, transporte o manipulacin de un alimento. Alimento- Es toda sustancia que se ingiere en estado natural, semielaborada o elaborada y se destina al consumo humano, incluidas las bebidas y cualquier otra sustancia que se utilice en su elaboracin, preparacin o tratamiento, pero no incluye los cosmticos, el tabaco, ni las sustancias que se utilizan nicamente como medicamento. Denominacin de venta del alimento- Es el nombre especfico y no genrico que indica la verdadera naturaleza y las caractersticas del alimento. Ser fijado en el Reglamento Tcnico MERCOSUR en el que se indiquen los patrones de identidad y calidad inherentes al producto. Cara principal- Es la parte de la rotulacin donde se consigna en sus formas ms relevantes la denominacin de venta y la marca o el logo, si los hubiere. Los alimentos envasados no debern describirse ni presentarse con rtulo que: a) utilice vocablos, signos, denominaciones, smbolos, emblemas, ilustraciones u otras representaciones grficas que puedan hacer que dicha informacin sea falsa, incorrecta, insuficiente, o que pueda inducir a equvoco, error, confusin o engao al consumidor en relacin con la verdadera naturaleza, composicin, procedencia, tipo, calidad, cantidad, duracin, rendimiento o forma de uso del alimento b) atribuya efectos o propiedades que no posea o que no puedan demostrarse;

c) destaque la presencia o ausencia de componentes que sean intrnsecos o propios de alimentos de igual naturaleza. d) resalte en ciertos tipos de alimentos elaborados, la presencia de componentes que son agregados como ingredientes en todos los alimentos de similar tecnologa de elaboracin; e) resalte cualidades que puedan inducir a equvoco con respecto a reales o supuestas propiedades teraputicas que algunos componentes o ingredientes tienen o pueden tener cuando son consumidos en cantidades diferentes f) indique que el alimento posee propiedades medicinales o teraputicas; g) aconseje su consumo por razones de accin estimulante, de mejoramiento de la salud, de orden preventivo de enfermedades o de accin curativa. La informacin obligatoria deber estar redactada en el idioma oficial del pas de consumo(espaol o portugus), con caracteres de buen tamao, realce y visibilidad, sin perjuicio de la existencia de textos en otros idiomas. La rotulacin de alimentos envasados deber presentar obligatoriamente la siguiente informacin: - Denominacin de venta del alimento - Lista de ingredientes - Contenidos netos - Identificacin del origen - Nombre o razn social y direccin del importador, para alimentos importados. - Identificacin del lote - Fecha de duracin - Preparacin e instrucciones de uso del alimento, cuando corresponda. El presente Reglamento Tcnico no se aplicar a: 1- Bebidas alcohlicas 2- Aditivos alimentarios y coadyuvantes de tecnologa 3- Especias 4- Aguas minerales naturales, y a las dems aguas destinadas al consumo humano. 5- Vinagres 6- Sal (Cloruro de Sodio) 7- Caf, yerba mate, t y otras hierbas, sin agregados de otros ingredientes 8- Alimentos preparados y envasados en restaurantes o comercios gastronmicos, listos para consumir. 9- Productos fraccionados en los puntos de venta al por menor que se comercialicen como premedidos . 10- Frutas, vegetales y carnes que se presenten en su estado natural, refrigerados o congelados. 11- Alimentos en envases cuya superficie visible para el rotulado sea menor o igual a 100 cm2, esta excepcin no se aplica a los alimentos para fines especiales o que presenten declaracin de propiedades nutricionales. A los fines de este Reglamento Tcnico MERCOSUR se define como: Rotulado nutricional: Es toda descripcin destinada a informar al consumidor sobre las propiedades nutricionales de un alimento. El rotulado nutricional comprende: a) la declaracin del valor energtico y de nutrientes; b) la declaracin de propiedades nutricionales (informacin nutricional complementaria).

Declaracion de Nutrientes: es una relacion o enumeracin normalizada del contenido de nutrientes de un alimento. Declaracion de propiedades nutricionales: es cualquier representacin que afirme, sugiera o implique que un producto posee propiedades nutricionales particulares. Nutriente: cualquier sustacia quimica consumida normalmente como componente de un alimento que: a)proporcione energia; y/o b)es necesaria, o contribuya al crecimiento, desarrollo y mantenimiento de la salud y de la vida; y/o c)cuya carencia hara que se producan cambios quimicos o fisiologicos caracteristicos. Carbohidratos o hidratos de Carbono o glucidos: Azucares. Fibra Alimentaria: es cualquier material comestible que no sea hidrolizado por las enzimas endogenas del tracto digestivo humano. Grasas o Lipidos: grasas saturadas, grasas monoinsaturadas, grasas poliinsaturadas, grasas trans. Proteinas Porcion Consumidores Alimentos para fines especiales Declaracin de Valor Energtico y Nutrientes Ser obligatorio declarar la siguiente informacin: El contenido cuantitativo del valor energtico y de los siguientes nutrientes: a)Carbohidratos b)Protenas c)Grasas totales d) Grasas saturadas e) Grasas trans f) Fibra alimentaria g) Sodio La informacin nutricional debe ser expresada por porcin, incluyendo la medida casera correspondiente a la misma segn lo establezca el Reglamento Tcnico MERCOSUR especfico y en porcentaje de Valor Diario (%VD).
A los fines de este Reglamento Tcnico y a los efectos de declarar en el rotulado nutricional la medida casera y su relacin con la porcin correspondiente en gramos o mililitros se detallan los utensilios generalmente utilizados, sus capacidades y dimensiones aproximadas son las especificadas en la tabla de abajo:

Medida casera Taza de t Vaso Cuchara de sopa Cuchara de t Plato llano o playo Plato hondo

Capacidad o dimensin 200 cm3 o ml 200 cm3 o ml 10 cm3 o ml 5 cm3 o ml 22 cm de dimetro 250 cm3 o ml

ALIMENTOS DE REGIMEN O DIETETICOS: Se entiende por "Alimentos dietticos" o "Alimentos para regmenes especiales" a los alimentos envasados preparados especialmente que se diferencian de los alimentos ya definidos por el presente Cdigo por su composicin y/o por sus modificaciones fsicas, qumicas, biolgicas o de otra ndole resultantes de su proceso de fabricacin o de la adicin, sustraccin o sustitucin de determinadas substancias componentes. Estn destinados a satisfacer necesidades particulares de nutricin y alimentacin de determinados grupos poblacionales. Se clasifican en: a) Alimentos para satisfacer necesidades alimentarias especficas de determinados grupos de personas sanas: Alimentos para lactantes y nios de corta edad. Alimentos fortificados. Alimentos que proporcionan por adicin, nutrientes esenciales. Alimentos en los que se han restaurado nutrientes perdidos en el proceso de elaboracin. Alimentos adicionados con fibra. b) Alimentos para satisfacer necesidades alimentarias de personas que presentan estados fisiolgicos particulares: Alimentos modificados en su valor energtico. Alimentos modificados en su composicin glucdica. Alimentos modificados en su composicin proteica. Alimentos modificados en su composicin lipdica. Alimentos modificados en su composicin mineral. Alimentos de bajo contenido de sodio. Alimentos libres de gluten. c) "Alimentos enriquecidos". d) "Suplementos dietarios". ALIMENTOS ENRIQUECIDOS: Se entiende por Alimentos Enriquecidos aquellos a los que se han adicionado nutrientes esenciales (Vitaminas y/o minerales y/o proteinas y/o aminocidos esenciales y/o acidos grasos esenciales) con el objeto de resolver deficiencias de la alimentacin que se traducen en fenmenos de carencia colectiva. La elaboracin y expendio de dichos alimentos sera permitida cuando: a)la autoridad sanitaria competente determine las adiciones necesarias y sus concentraciones, los tipos de alimentos sobre los que se podran efectuar, las exigencias de rotulacin, las caracteristicas del expendio y el alcance del mismo. b)se haya probado que las deficiencias de alimentacin no pueden ser corregidas en forma economica con alimentos normales o corrientes. c) las carencias deberan ser establecidas por la comunidad cientifica que identificara el problema, los grupos poblacionales afectados y la magnitud del alcance (regional, multiregional o nacional). SUPLEMENTOS DIETARIOS: Se definen como Suplementos Dietarios a los productos destinados a incrementar la ingesta dietaria habitual, suplementando la incorporacin de nutrientes en la dieta de las personas sanas que, no encontrndose en condiciones patolgicas,

presenten necesidades bsicas dietarias no satisfechas o mayores a las habituales. Siendo su administracin por va oral, deben presentarse en formas slidas (comprimidos, cpsulas, granulado, polvos u otras) o lquidas (gotas, solucin, u otras), u otras formas para absorcin gastrointestinal, contenidas en envases que garanticen la calidad y estabilidad de los productos. Podrn contener en forma simple o combinada: pptidos, protenas, lpidos, lpidos de origen marino, aminocidos, glcidos o carbohidratos, vitaminas, minerales, fibras dietarias y hierbas. Seran encuadradas como suplementos dietarios las bebidas no alcoholicas que tengan en su composicin ingredientes tales como taurina, glucuronolactona, cafeina e inositol, acompaados de hidratos de carbono, de vitaminas y/o minerales y/u otros ingredientes autorizados. En los rotulos podra consignarse la leyenda Alto en energia siempre y cuando el contenido de energia aportado principalmente por los hidratos de carbono sea igual o superior a 190kj/100ml que equivale a 45kcal/100ml. Las hierbas, que no se encuentren descriptas en este Cdigo, y se soliciten como ingredientes de suplementos dietarios debern ser previamente aprobadas por la Autoridad Sanitaria Nacional.

Defnese como Ingesta Diaria de Referencia (IDR) al nivel de ingesta diaria que es suficiente para satisfacer los requerimientos de los nutrientes de casi todos los individuos de un grupo. Los nutrientes propuestos para suplementar la dieta debern proveer no menos del 20% de la IDR de acuerdo a los valores que figuran en las Tablas I, II y III

TABLA I- INGESTA DIARIA REFERENCIA (IDR) DE VITAMINAS Y MINERALES PARA ADULTOS (pueden superar el 100% en el caso de los adultos)

VITAMINAS A C D E K TIAMINA (B1) RIBOFLAVINA (B2)

UNIDADES IDR U.I Mg U.I U.I ug Mg Mg 5000 60 400 30 80 1.5 1.7

10

NIACINA PIRIDOXINA (B6) ACIDO FOLICO

Mg Mg ug

20 2 400 6

CIANOCOBALAMINA u g (B12) BIOTINA Ac. PANTOTENICO ug Mg

300 10

MINERALES CALCIO HIERRO FOSFORO MAGNESIO ZINC IODO SELENIO COBRE MANGANESO CROMO MOLIBDENO

UNIDADES IDR Mg Mg Mg Mg Mg ug ug Mg Mg ug ug 1000 18 1000 400 15 150 70 2 2 120 75

11

TABLA II-INGESTA DIARIA REFERENCIA PARA NIOS MAYORES DE 4 AOS

VITAMINAS A C D E TIAMINA (B1) RIBOFLAVINA (B2) NIACINA PIRIDOXINA (B6) ACIDO FOLICO

UNIDADES U.I Mg U.I U.I Mg Mg Mg Mg ug

IDR 2500 40 100 30 1.3 1.9 21 2 200 2

CIANOCOBALAMINA u g (B12) BIOTINA Ac. PANTOTENICO ug Mg

300 10

MINERALES

UNIDADES

IDR NIOS 1000 18

CALCIO HIERRO

Mg Mg

12

FOSFORO MAGNESIO ZINC IODO COBRE

Mg Mg Mg ug Mg

1000 400 15 150 2

TABLA III-INGESTA DIARIA REFERENCIA PARA NIOS MENORES DE 4 AOSY EMBARAZADAS 2 Y 3 TRIMESTRE Y LACTANCIA HASTA EL 6 MES (no se puede superar el 100% recomendado)

VITAMINAS

UNIDADES NIOS (Menores de 4 aos) U.I Mg U.I U.I Mg Mg Mg Mg ug 1200 20 100 30 0.8 1.2 13 2 100 1.5

EMBARAZADAS Y LACTACION 4000 50 400 30 1.5 2.1 18 2.5 400 3

A C D E TIAMINA (B1) RIBOFLAVINA (B2) NIACINA PIRIDOXINA (B6) ACIDO FOLICO

CIANOCOBALAMINA u g (B12) BIOTINA ug

300

300

13

Ac. PANTOTENICO

Mg

10

10

TABLA IV-NIVELES DE NO OBSERVACION DE EFECTOS ADVERSOS (NOEA) (no se puede superar el 100 %)

MINERALES CALCIO HIERRO FOSFORO MAGNESIO ZINC IODO COBRE A

UNIDADES VITAMINAS

NIOS EMBARAZADAS Y UNIDADES NOEA LACTACION U.I Mg Mg U.I U.I ug Mg Mg Mg Mg ug 10000 1700 25 21 1000 1500 (*) 800 450 1200 15 30000 150 50 2 200 500 200 1000 3000

Mg

1000

BETA-CAROTENO Mg 12 C D E K Mg Mg Mg ug 1000 400 15 150

TIAMINA (B1) Mg 2 RIBOFLAVINA (B2) NIACINA PIRIDOXINA (B6) ACIDO FOLICO

CIANOCOBALAMINA ug (B12) BIOTINA Ac. PANTOTENICO Mg Mg

2500 1000

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MINERALES CALCIO HIERRO FOSFORO MAGNESIO ZINC IODO SELENIO COBRE MANGANESO CROMO MOLIBDENO

UNIDADES NOEA Mg Mg Mg Mg Mg ug ug Mg Mg ug ug 1500 65 1500 700 30 1000 200 9 10 200 350

En el rtulo de todos los suplementos dietarios se consignarn asimismo las leyendas: - "Consulte a su mdico antes de consumir este producto" - "No utilizar en caso de embarazo, lactancia ni en nios", salvo en aquellos productos que sean especficos para estos casos. - "Mantener fuera del alcance de los nios". - En el caso que superen los valores de IDR en el rtulo deber consignarse la siguiente advertencia: "Supera la ingesta diaria de referencia" en los nutrientes que correspondan:

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a) En caso de suplementos dietarios que contengan en su composicin Vitaminas Liposolubles (A,D,E, y/o K) en cantidad superior a la IDR en el rtulo deber consignarse la siguiente advertencia: "Este producto puede provocar efectos txicos por acumulacin de vitaminas liposolubles (A, D, E, y/o K); no vuelva a consumirlo sin consultar a su mdico". b) En caso de contener en su composicin Hierro en cantidad superior a la IDR deber consignar la siguiente advertencia: "Este producto contiene Hierro y debe ser consumido nicamente por individuos sanos, antes de consumirlo consulte a su mdico". c) En caso de contener en su composicin Glcidos deber consignar la siguiente advertencia: "Este producto no debe ser utilizado por diabticos" d) En caso de contener en su composicin Cromo deber consignar la siguiente advertencia: "Diabticos: este producto contiene cromo. Consulte a su mdico". e) En el caso de contener en su composicin Ingredientes de Alto Valor Calrico deber consignar la siguiente advertencia: "Este producto esta indicado para personas que realizan una actividad fsica que requiere un aporte de caloras diarias superior al promedio de la poblacin (2.000 cal./da). Su consumo debe realizarse bajo estricto control mdico". f) En el caso de contener en su composicin Fenilalanina o Aspartamo deber consignarse la siguiente advertencia: "Contiene fenilalanina: contraindicado para fenilceturnicos" u otra similar. El rtulo de los suplementos dietarios deber cumplir los requisitos establecidos en este Cdigo detallando la informacin nutricional, consignando el nombre de los nutrientes, sus contenidos por unidad o porcin y el porcentaje de la IDR para cada uno. Las hierbas debern declararse en el listado de ingredientes mediante su denominacin comn, denominacin botnica y mencionando la parte somtica de la planta utilizada. Asimismo deber figurar la fecha de vencimiento del producto, las condiciones de almacenamiento del mismo y de corresponder, la forma de conservacin una vez abierto el envase. Para la aprobacin de los alimentos libres de gluten, los elaboradores y/o importadores deberan presentar ante la Autoridad Sanitaria de su jurisdiccin: analisis que avale la condicion de libre de gluten otorgado por un organismo oficial o entidad con reconocimiento oficial segn los establecio en el articulo 1382bis y un programa de buenas practicas de fabricacin, con el fin de asegurar la no contaminacin con derivados de trigo, avena, cebada y centeno en los procesos, desde la recepcion de las materias primas hasta la comercializacion del producto final.

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Se autorizaran los propleos definidos en el articulo 1308 bis como ingrediente unicamente de los siguientes productos: 1) Caramelos con propoleos 2) Mieles con propoleos, las que podran contener ademas polen y/o jalea real 3) Propoleos en solucion hidroalcoholica de etanol y propilenglicol 4) Suplementos dietarios A los efectos de la aprobacin debera presentarse el analisis del producto final, que avale la cantidad de propoleos presentes en el mismo, mediante una titulacion de flavonoides. El consumo diario de propoleos de acuerdo al modo de uso no podra superar 300mg/dia para adultos y 150mg/dia para nios menores de 12 aos. En el rotulo d los productos alimenticios se debera consignar, ademas de las exigencias generales de rotulado y la denominacin asignada por la Autoridad Sanitaria lo siguiente: a) el contenido porcentual de propoleos que aporta el producto b) la leyenda MANTENER EN LUGAR FRESCO, SECO Y PROTEGIDO DE LA LUZ c) la ingesta diaria maxima de propoleos para adultos: 300mg d) la ingesta diaria maxima de propoleos para nios menores de 12 aos: 150mg e) el modo de uso en el que s debera indicar en forma clara que la porcion consumida por dia no debe superar lo establecido en c) y d). f) las leyendas: CONTIENE PROPOLEOS. PERSONAS ALERGICAS O SENSIBLES. NIOS MENORES DE 4 AOS, MUJERES EMBARAZADAS O EN PERIODO DE LACTANCIA: NO CONSUMIRLO. No se podran mencionar propiedades de prevencion ni tratamiento de enfermedades en el rotulo ni en la publicidad de los productos que contienen propoleos. Estos productos se denominaran: 1) caramelos con% propoleos. No podran fraccionarse ni ser expendidos individualmente. 2) Miel con% propoleos 3) Propoleos al% en solucion hidroalcoholica de etanol o de propilenglicol 4) Suplementos dietarios que contiene% de propoleos.

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