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Cotrimoxazol
Compuesto constituido por una combinacin de dos antibiticos con efecto sinrgico bactericida (en relacin 5:1). Sulfametoxazol (SMTX), una sulfonamida que inhibe la sntesis bacteriana de cido dihidroflico y Trimetroprim (TMP), inhibidor de la dihidrofolato reductasa. Presenta un espectro antimicrobiano amplio, especialmente frente grmenes gram negativos aerbicos (enterobacterias) y gram positivos (cocos, incluyendo S.Aureus meticilin-resistente, Corinebacterium y Listeria). USO CLNICO Tratamiento y profilaxis de la neumona por Pneumocystis carinii (A) Tratamiento de las siguientes infecciones en nios > 6 semanas (A) - Tratamiento y profilaxis infecciones del tracto urinario por grmenes susceptibles (E. Coli y Enterobacter sp., M. Morganii, P. Mirabilis y P. Vulgaris). - Tratamiento otitis mediana aguda (H. influenzae y S. pneumoniae) (En alrgicos a la Penicilina) - Tratamiento de la gonorrea: infeccin orofarngea y anorectal. - Tratamiento infecciones gastrointestinales: Shigellosis, Salmonelosis y diarrea del viajero. - Chancroide (H. ducreyi). - Granuloma inguinal venreo (Chlamydia). - Profilaxis de la Toxoplasmosis. - Tratamiento de la Nocardiosis. DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIN: Nios <12 aos: - Neumona por Pneumocystis carinii: - Profilaxis: 375 SMTX/75 TMP mg/m2/12h VO durante 3 das, consecutivos o alternados, semanalmente. (Mxima dosis diaria 1600mg SMTX y 320mg TMP). A partir del mes de vida. - Tratamiento: 25/5 mg/kg/6-12h IV, durante 14-21 das. - Infecciones ORL, respiratorias superiores y urinarias: 20-30/4-6 mg/Kg/12h VO durante 10 das. - Profilaxis de la infeccin del tracto urinario: 10/2 mg/Kg/24h VO.
La informacin disponible en cada una de las fichas del Pediamcum ha sido revisada por el Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra y se sustenta en la bibliografa citada. Estas fichas no deben sustituir en ningn caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Espaola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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- Infecciones gastrointestinales: 40-60/8-10 mg/Kg/da VO cada 12h o IV cada 6,8 o 12h durante 5 das. - Gonorrea: en nios de 6-12 aos 400/80 mg/12-24 h VO. Nios >12 aos: - Neumona por Pneumocystis carinii: - Profilaxis: 800/160 mg/24h VO durante 3 das, consecutivos o alternados, semanalmente. - Tratamiento: 25/5 mg/kg/6h VO o IV. Durante 14-21 das. - Profilaxis de la infeccin del tracto urinario: 10/2 mg/Kg/24h VO. - Infecciones ORL, respiratorias superiores y urinarias: 800/160 mg/12h VO durante 7-14 das. - Infecciones gastrointestinales: 800/160 mg/12h VO durante 5 das o 8-10 mg TMP/Kg/da cada 6, 8 o 12h IV durante 5 das. - Nocardiosis: - Infecciones cutneas: 5-10mg TMP/Kg/da cada 6-12h, VO o IV. - Infecciones severas (pulmonares y cerebrales): 15 mg TMP/Kg/da cada 6-12h, durante 3-4 semanas, posteriormente 10mg TMP/Kg/da (mxima duracin del tratamiento de 7 meses). Iniciar IV y posteriormente VO. - Gonorrea: - No complicada: 1.600/320 mg/12 h, 2 das seguido de 2.000/400 adicionales 8h despus o bien 4000/800 mg/24h durante 3 das, VO. - Complicada: 800/160mg/12-24 h IV. - Chancroide: 800/160 mg cada 12h durante 7 das VO. - Granuloma inguinal: 800/160 mg cada 12h durante 14 das VO. Insuficiencia renal: ajustar administracin: - CLCr > 50ml/min: c/12h - CLcr 10-50 ml/min: c/18h - CLcr< 10ml/min: c/24h tratamiento aumentando el intervalo de

Se recomienda medir los niveles de Sulfametoxazol a intervalos de 2-3 das, obtencin de las muestras a las 12 horas posteriores a la administracin del frmaco. Si >150 mcg/ml, suspender el frmaco hasta que sean inferiores a 120 mcg/ml. Se recomienda medir los niveles de Trimetoprim alternativamente (niveles deseables 5-10mcg/ml). Insuficiencia heptica: evitar si grave. Para reducir las molestias gstricas, administrar la forma oral 1h antes o 2h despus de las comidas. Compatible con SF y SG5%, infundir en 60-90 minutos. Precaucin a la hora de reconstitucin, el vial contiene sulfametoxazol liofilizado y la ampolla de disolvente trimetoprim. NUNCA reconstituir con otro disolvente que no sea el que trae el producto.

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Se puede administrar de forma IM, para ello reconstituir el vial con la ampolla de disolvente (trimetoprim) y administrar directamente. CONTRAINDICACIONES: - Nios menores de 6 semanas de vida por riesgo de Kernctero (Excepcin: nios <4 semanas de vida para tratamiento o profilaxis de la neumona por Pneumocystiis carinii). - Alergia a las Sulfamidas, Trimetoprim y frmacos relacionados. - Porfria. - Anemia megaloblstica por dficit de cido flico. - Lupus eritematoso sistmico - Cremas fotoprotectores que contengan PABA - Obstruccin urinaria PRECAUCIONES: - Vigilar su uso si afectacin de la funcin renal. Se recomienda ajustar dosis (ver pautas de administracin) y mantener un aporte adecuado de lquidos para evitar cristaluria. - Usar con precaucin si deficiencia de G-6-P-deshidrogenasa (riesgo de hemlisis dosis dependiente), si predisposicin a la deficiencia de cido flico (en nios con tratamiento anticomicial, sndrome malabsortivo o desnutridos; vigilar los niveles de folato y valorar su suplementacin si se precisa), asmticos y nios con insuficiencia heptica. - Se recomienda monitorizar el hemograma en el tratamiento prolongado (mensual). - Los pacientes con SIDA (especialmente los acetiladores lentos) presentan un mayor riesgo de presentar efectos adversos. EFECTOS SECUNDARIOS: No datos especficos en nios. Se describen slo las frecuentes (1-10%) , muy frecuentes (> 10%) y/o de relevancia clnica, el resto consultar ficha tcnica. - Trastornos gastrointestinales: Nuseas, diarreas y vmitos - Trastornos dermatolgicos: Rash o urticaria, se recomienda la suspensin del tratamiento si aparecen estas ltimas. - Reacciones raras ero graves: Reacciones dermatolgicas severas, discrasias sanguneas y reacciones hepatotxicas.

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INTERACCIONES FARMACOLGICAS: - Puede producir metahemoglobinemia si uso asociado con Lidocana o Dapsona, se recomienda monitorizar el tratamiento. - Vigilar el uso concomitante con Metotrexate, aumenta el riesgo de anemia megaloblstica y pancitopenia. - La asociacin con Azatioprina predispone a un mayor riesgo de leucopenia, se precisan controles de la formula leucocitaria. - Disminuye la excrecin renal de Amantadina y potencia su toxicidad, por lo que se recomienda monitorizar el tratamiento. - Aumenta el metabolismo de la Ciclosporina A y disminuye el de la Loperamida, Fenitoina, Rifampicina, Dapsona y Zidovudina. - Puede aumentar el efecto de los Anticoagulantes orales (evitar la combinacin si es posible; si es necesario tratamiento: Monitorizar INR) DATOS FARMACUTICOS: Excipientes: - Comprimidos: Primojel; Polividona K30; Docusato de Sodio; Estearato de Magnesio. Suspensin oral: acarosa; Glicerol; Mezcla de Celulosa Microcristalina/Carboximetilcelulosa de Sodio; Hidroxibenzoato de Metilo; Sacarina Sdica; Glicirrizinato de Amonio; Aceite de Ans; Etanol (96%); Sabor a Vainilla 407; Polisorbato 80; Agua Purificada. - Forma parenteral: Alcohol benclico, metabisulfito de sodio, glicofurol, glicerina formaldehido, cido clorhdrico y agua para inyectables. No requieren formas especiales de conservacin. La estabilidad del frmaco diluido es de al menos 2 h a temperatura ambiente. PRESENTACIN (Nombre comercial): Septrim: comprimidos (Sulfametoxazol/ Trimetoprim) de 800/160 mg (Forte), 400/80mg y 100/20mg (Peditrico); Septrim peditrico suspensin oral 200/40mg/5ml Soltrim: vial 800/160mg en 5 ml IM o IV. BIBLIOGRAFA: Fichas tcnicas del Centro de Informacin online de Medicamentos de la AEMPS CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, Espaa: Agencia espaola de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm

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UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso Julio de 2012]. Disponible en: www.uptodate.com David N. Gilbert et al, Gua de teraputica antimicrobiana, Gua Sanford 2007. J. de Arstegui et al, Gua de Teraputica antimicrobiana en Pediatra, 2004. L.F.Villa, editor. Medimecum, gua de terapia farmacolgica. 16 edicin. Espaa: Adis; 2011. (Fecha de elaboracin: Julio 2012) (Fecha de revisin: Noviembre 2012)

Sugerencia para citar esta ficha: Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra. Pediamcum. Edicin 2012. Cotrimoxazol. Disponible en: http://www.pediamecum.es. Consultado en (fecha de la consulta).