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TIPO DE DOCUMENTO

CODIGO DEL DOC.

Laboratorio de Anlisis Clnico

FORMATO DE REGISTRO AUDITORIAS INTERNAS

N| DE REVISION PaginaS

PROGRAMA ANUAL DE AUDITORIAS INTERNAS RG NXXXX

Programa de auditoras internas ao.. Ref. ISO/ IEC 17025 Elemento del sistema de Calidad de ser auditado E F M A M J J A S O N D

Organizacin Sistema de calidad/ Control de documentos Revisin de solicitudes Propuestas y contratos Subcontratacin de ensayos Y calibraciones Adquisicin de servicios y Suministros Servicio al cliente Reclamos Control de trabajo de Ensayo o calibracin no Conforme Acciones correctivas Acciones preventivas Control de registros Auditoras internas Revisiones de gerencia Personal Elaborado: Tcnico Revisado: Director Aprobado: Director Operativo Tcnico General Fecha: 14 junio 2013 Fecha: 15 Junio 2013 Fecha 15 de junio 2013

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Planta fsica y condiciones Ambientales Mtodos de ensayo y Calibracin y validacin De mtodos Equipos Trazabilidad de la Medicin Muestreo Manipulacin de los tems De ensayo y calibracin Aseguramiento de la Calidad de los resultados De ensayo y calibracin Informe de los resultados

Elaborado: Tcnico Revisado: Director Aprobado: Director Operativo Tcnico General Fecha: 14 junio 2013 Fecha: 15 Junio 2013 Fecha 15 de junio 2013

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ANEXO B Plan de auditora RAI N Fecha Jefe de rea Auditoria N .. Unidad que va ser auditada Fecha programada - Hora inicio - Hora termino - Hora inicio - Hora termino

Objetivo de la auditoria Alcance de la auditoria Tipo de auditora ------1 parte ------2 parte ------3 parte ------de adecuacin

Documento de referencia a revisar: Manual de calidad Procedimientos de gestin Procedimientos tcnicos Instructivos de trabajo Registros de Gestin y Registros Tcnicos

Equipo auditor: Auditor lder Elaborado: Tcnico Revisado: Director Aprobado: Director Operativo Tcnico General Fecha: 14 junio 2013 Fecha: 15 Junio 2013 Fecha 15 de junio 2013

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Auditor Auditor tcnico Auditor en entrenamiento Observador

Cronograma de Actividades Principales Fecha: 09:00 -09:15 Reunin inicial Fecha: 09:00 - 12:00 Revisin de los siguientes aspectos: - Planta fsica y ambiente - Equipos - Mtodos de ensayo - Trazabilidad de la medicin - Manipulacin de los tems de ensayo

09:15 -13:00 Revisin de los siguientes aspectos: Organizacin Control de documentos

- Revisin de solicitud, Ofertas y contratos - Subcontratacin de ensayos - Adquisicin de servicios y Suministros - Servicio al cliente - Reclamos - Control de trabajo de Ensayo no conforme

Elaborado: Tcnico Revisado: Director Aprobado: Director Operativo Tcnico General Fecha: 14 junio 2013 Fecha: 15 Junio 2013 Fecha 15 de junio 2013

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13:00 -14:00 14:00 -18:00

Almuerzo

Revisin de los siguientes aspectos: Acciones correctivas y Preventivas Auditora interna Revisin de Gerencia Personal

14:00-16:00

16:00-17:00

Aseguramiento de calidad Informes de resultados. Resumen auditoria Reunin final

Observaciones:

ANEXO C Registro hallazgo de auditora RAI N XXX

HALLAZGO

NC/O

EVIDENCIA

REFERENCIA NORMATIVA

Elaborado: Tcnico Revisado: Director Aprobado: Director Operativo Tcnico General Fecha: 14 junio 2013 Fecha: 15 Junio 2013 Fecha 15 de junio 2013

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Elaborado: Tcnico Revisado: Director Aprobado: Director Operativo Tcnico General Fecha: 14 junio 2013 Fecha: 15 Junio 2013 Fecha 15 de junio 2013

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