Manual de La Calidad 1

MANUAL DE LA CALIDAD
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Cdigo Revisin Fecha Pgina
MANUAL DEL SISTEMA DE CALIDAD DE:
PREFORMAS ESTRUCTURALES
SANTA ELVIRA 048 NUNO- Len GTO. MEXICO Mesa central Fono y fax: 5442508 Pgina Web: www.Mack Inc. S.A Correo Electrnico: Mack Inc_666@hotmail.com
El presente documento es una copia registrada y controlada que se adjudica a: Elaborado: Revisado: Aprobado
Administracin de la Calidad
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"Elaborado y diseado en formato Doc. por la empresa: Mack Inc. S.A."
INTRODUCCION Preparado por: 1. ANTECEDENTES DE LA EMPRESA Aprobado por:
1.1
Resea Histrica
Mack S.A es el nombre de fantasa y legal de PREFORMAS ESTRUCTURALES, cuyos inicios se remontan al ao 1980 en los talleres DITECAL (Distribuidora Tcnica y Comercial Alemana Ltda.) para posteriormente ser la INDUSTRIA DE COMPONENTES OFICINA DELTA mr. LTDA; para finalmente ser, a partir del ao 1982, Mack Inc. S.A, la empresa que es hoy en da. PREFORMAS ESTRUCTURALES, Mack Inc. S.A, est a cargo del Gerente General, el cual es representante legal de la empresa y diseador tcnico de los preformas marca DELTA mr. El primer reconocimiento oficial de las Preformas Estructurales fabricados se obtuvo el 6 de noviembre de 1985 con el certificado de la Direccin General de Servicios de Oficina donde se autoriz la fabricacin y el uso en el pas de las Preformas Estructurales DELTA mr. En sus tres modelos: A, B y C. El principal quehacer de la empresa est orientado a la fabricacin y comercializacin de las Preformas Estructurales de alta calidad con el fin de entregar seguridad a los equipos de la industria nacional y a futuros clientes extranjeros. La empresa Mack Inc. S.A, se siente orgullosa de fabricar un producto Mexicano, donde cientos de miles de nuestras Preformas DELTA mr., han sido altamente funcionales en todas las aplicaciones en oficinas del Pas.
INTRODUCCION Preparado por: 1.2 Introduccin Aprobado por:
El presente Manual refleja la conviccin de que el Sistema Administrativo de Calidad contribuye a satisfacer las necesidades de nuestros clientes externos e internos. Es el propsito de la empresa demostrar la capacidad para proporcionar productos que contribuyan a la satisfaccin del cliente a travs de la aplicacin eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora contina del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los reglamentos aplicables.
1.3 Propsito El propsito del manual de calidad consiste en establecer una poltica para el sistema de administracin de la calidad de compaa Mack Inc. S.A. Los procedimientos detallados de la aplicacin del manual de calidad se encuentran en el manual de procedimientos operativos de la Compaa Mack Inc. S.A. Todos los productos y servicios que ofrece la Compaa Mack Inc. S.A, se fabricarn de acuerdo con el sistema de administracin de la calidad descrito en el manual de la calidad.
1.4 Estructura del manual de calidad El manual de calidad de la compaa Mack Inc. S.A. se escribi tomando en consideracin la mayor claridad, y la facilidad de comprensin. Se estructura en torno a los elementos clave de ISO 9000:2000 y est numerado de acuerdo con la revisin 1995 de ISO 9000. El manual de la calidad es el documento que define las estrategias y la filosofa de la Empresa. Es un documento que se distribuye al personal de la misma y, si es necesario, a clientes y a Empresas certificadoras.
4 Administracin de la Calidad
Por lo tanto, la imagen que perciben las personas del manual de la calidad forma parte de la imagen que se percibe de la Empresa.
GENERALIDADES Preparado por: Aprobado por:
2.1. Referencias Tiene un formato establecido y la informacin se estructura de forma ordenada. Para facilitar su comprensin se divide en cinco captulos con la misma estructura que los captulos de la Norma ISO 9000:2000 que contiene los requisitos de un sistema de calidad. Las pginas del manual de calidad se presentan en un formato normalizado, que obligatoriamente incluye: la paginacin, la identificacin del captulo y la edicin del Manual.
Norma ISO 9001:2000: " Modelo para el aseguramiento de la calidad en el diseo, desarrollo, la produccin, instalacin y el servicio post venta", aplicada al sistema de gestin de calidad de Mack Inc. S.A Metodologa para la elaboracin de los procedimientos y sus formatos.
2.2. Definiciones y Abreviaciones CALIDAD: Conjunto de propiedades y caractersticas de un producto o servicio que le confieren su aptitud para satisfacer unas necesidades expresadas o implcitas. POLITICA DE CALIDAD: Directrices y objetivos generales de una empresa, relativos a la calidad, expresados formalmente por la Direccin General.
GESTION DE LA CALIDAD: Aspecto de la funcin general de la gestin que determina y aplica la Poltica de la Calidad. ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD: Conjunto de acciones planificadas y sistemticas que son necesarias para proporcionar la confianza adecuada de que un producto satisface los requisitos de calidad dados. SISTEMA DE LA CALIDAD: Conjunto de la estructura de organizacin, de responsabilidades, de procedimientos, de procesos y de recursos que se establecen para llevar a cabo la Gestin de la Calidad. AUDITORIA DE CALIDAD: Examen metdico e independiente que se realiza para determinar si las actividades y los resultados relativos a la calidad satisfacen las disposiciones previamente establecidas, y para comprobar que estas disposiciones se llevan realmente a cabo y que son adecuadas para alcanzar los objetivos previstos. REVISION DEL SISTEMA DE CALIDAD: Evaluacin formal, realizada por la Direccin, del estado en que se encuentra el Sistema de Calidad y de su adecuacin a lo que establece la Poltica de Calidad y a los nuevos objetivos que se deriven de la evolucin de circunstancias cambiantes. INSPECCION: Accin de medir, examinar, ensayar o verificar una o varias caractersticas de un producto y de compararlas con los requisitos especificados, con el fin de establecer su conformidad. TRAZABILIDAD: Capacidad para reconstruir el historial de la utilizacin, o la localizacin de un artculo o de una actividad mediante una identificacin registrada. NO CONFORMIDAD: Falta de cumplimiento de los requisitos especificados. ESPECIFICACION: Documento que establece los requisitos con los que un producto debe estar conforme.
INSTRUMENTO DE MEDIDA: Equipo empleado para indicar la magnitud que se quiere controlar.
CALIBRACION: Conjunto de operaciones encaminadas a determinar el valor del error de medida de un instrumento de medida. PERIODO DE CALIBRACION: Es el plazo de tiempo definido para un equipo, durante el cual el instrumento se encuentra en estado de uso. INCERTIDUMBRE: Valor del intervalo, dentro del cual se encuentra con alta probabilidad el valor real de la magnitud medida. RECLAMOS: Queja oral o escrita relativa a problemas de Calidad, realizada por un Cliente en base a una No Conformidad detectada y que imputa a la responsabilidad de la organizacin. VIGILANCIA DE CALIDAD: Es aquella auditoria al proceso que lleva a cabo el departamento de aseguramiento de calidad, planeada y documentada para comprobar, a travs de revisin, observacin, atestiguamiento, inspeccin u otros medios apropiados, la conformidad de las actividades realizadas en la empresa con lo establecido en los procedimientos.
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD Preparado por: Aprobado por:
3. SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD 3.1. Alcance del Sistema de Gestin de Calidad El alcance del sistema de calidad se aplica a la comercializacin, el diseo, la fabricacin y el control de calidad de las Preformas Estructurales DELTA mr., al reacondicionamiento de las Preformas, a la comercializacin nacional e internacional y a todas las reas de la organizacin. Para satisfacer la Poltica de calidad, lograr los objetivos de calidad y asegurar que nuestros productos son conformes con los requisitos del cliente, Mack Inc. S.A ha establecido, documentado e implementado un sistema de gestin de la calidad cuyas directrices se definen en el presente manual de la calidad.
3.2 Objetivos Generales y Especficos Para el cumplimiento de la Poltica del SGC y para asegurar el compromiso de los empleados en el funcionamiento de ste, se han establecido, en las funciones y niveles pertinentes de la organizacin, objetivos y metas del sistema.
3.2.1 Objetivos Generales Los objetivos generales de la empresa son cumplir con la poltica de calidad. Por lo tanto, con ello se persigue:
Enfocar la organizacin requerimientos;
los
clientes
en
la
satisfaccin
de
sus
Apoyar la toma de decisiones en hechos basados en anlisis de datos e informacin; Procurar que las relaciones con los proveedores sean mutuamente beneficiosas; Establecer los objetivos de calidad en los procesos, las funciones y niveles de la organizacin, haciendo participar al personal y procurando la mejora continua y permanente; Emplear toda la capacidad de la organizacin para cumplir los plazos estipulados, manteniendo la calidad de los productos; Crear en todos los empleados una cultura de lder en compromiso con la calidad en el desarrollo de los procesos, con el medio ambiente y la prevencin de riesgos.
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SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD Preparado por: 3.3. Requisitos Generales Aprobado por:
3.3.1. Objeto Establecer, documentar, implementar y mantener el SGC en un proceso de mejora continua para lograr la poltica de calidad y los objetivos generales impuestos por la empresa.
3.3.2. Alcance El SGC se aplica a todos los procesos realizados y fusibles fabricados en la empresa.
3.3.3. Desarrollo La empresa Mack Inc. S.A. establece, implementa, documenta y mantiene un SGC para dar cumplimiento al punto 4.1 de la norma ISO 9001:2000. Para cumplir con lo anterior, la empresa: I. Identifica los procesos (sus secuencias e interacciones) y aplicaciones necesarias para realizar la mejora contina del SGC; II. Disea procedimientos para mantener eficaz la operacin y el control de los procesos del SGC, logrando el funcionamiento deseado; III. Dispone recursos, tanto humanos como de equipamiento, para apoyar la operacin y seguimiento de los procesos; IV. Gestiona su SGC bajo las normas ISO 9001:2000.
Para todos los procesos que afecten la conformidad de los productos fabricados, se ha asegurado su control implementando un procedimiento de Control de Inspeccin y Monitoreo. Para proveedores externos, genera instrucciones de
trabajo o especificaciones en contratos o anexos a stos, donde quedan claramente estipulados los requisitos a cumplir.
3.4. Requisitos de la Documentacin 3.4.1. Objeto Describir los procedimientos necesarios para realizar controles en la realizacin, mantencin, revisin, modificacin y eliminacin de los documentos.
3.4.2. Alcance Se aplica a todos los documentos existentes en la empresa.
3.4.3. Generalidades La empresa Mack Inc. S.A. Divide en cuatro niveles la documentacin, con el propsito de mantener ordenada y accesible la informacin para todo el personal de la empresa. Adems, cumpliendo con las exigencias del punto 4.2 de la norma ISO 9001:2000. Los niveles de documentacin son los siguientes: I. Manual de calidad; II. Procedimientos; III. Instrucciones de trabajo y documentos de apoyo (internos y externos); IV. Registros. 3.4.4. Control de Documentos La empresa ha definido e implantado un sistema de control de documentos mediante un procedimiento de Control de Documentos. En el cual se definen los controles necesarios para:
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Elaborar, revisar, aprobar y actualizar los documentos del sistema cuando sea necesario. Asegurar que se identifiquen los cambios y la condicin de vigencia de los documentos. Asegurar que las versiones aprobadas se encuentren disponibles en los puntos de uso. Retirar y desechar sin demora los documentos obsoletos de los lugares de trabajo. Si es necesario guardar documentos por propsitos legales u otros determinados por la organizacin, se rotulan de tal forma de evitar su uso de manera distinta a la prevista. Que la documentacin sea legible, fechada y fcilmente identificable. Que los documentos de origen externo se identifiquen y su distribucin sea controlada.
3.4.5. Control de Registros Con el propsito de mantener los registros en buenas condiciones y de fcil ubicacin para su utilizacin, se ha implementado un procedimiento de Control de Registros y una lista Maestra de Registros.
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RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION Preparado por: Aprobado por:
4. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION 4. Compromiso de la Gerencia En cumplimiento con el punto 5.1 de la norma ISO 9001:2000, la Gerencia de la empresa Mack Inc. S.A. est comprometida con el desarrollo e implementacin del SGC y con el mejoramiento continuo de su eficacia, lo cual se evidencia: a) Comunicando a la organizacin la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente como los legales y reglamentarios, segn lo indicado en el procedimiento Comunicacin Interna y Externa; b) Estableciendo, documentando y difundiendo la Poltica de Calidad; c) Asegurando que se establecen objetivos y metas de Calidad, los que estn documentados en el Listado de Objetivos y Metas de Calidad; d) Realizando revisiones de Gerencia a intervalos determinados de acuerdo a lo estipulado en el procedimiento de Revisin de Gerencia; e) Asegurando la disponibilidad de recursos y una actitud proactiva de todos los niveles de la organizacin.
4.1. Enfoque al Cliente La Gerencia se asegura que los requisitos del cliente se determinan y cumplen, y que sus inquietudes y reclamos se atienden con el fin de aumentar su satisfaccin, en cumplimiento con lo establecido en el punto 5.2 de la norma ISO 9001:2000. Realizando encuestas de opinin segn lo establecido en un procedimiento de Satisfaccin del Cliente obtiene la percepcin del cliente acerca de los productos DELTA mr. y servicios ofrecidos por Mack Inc. S.A. Las quejas y sugerencias se reciben segn lo establecido en el procedimiento de Comunicacin Interna y Externa.
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION Preparado por: POLITICA DE CALIDAD Aprobado por:
4.2 Poltica de Calidad El Trabajo en equipo es la base de nuestra organizacin, para satisfacer las exigencias del mercado a travs de la implementacin de nuestro sistema de Calidad y una Excelente Actitud de servicio.
Poltica de Calidad Hacemos bien nuestro trabajo para cumplir nuestra misin, satisfaciendo las necesidades y expectativas de los usuarios de nuestros productos y servicios, as como las propias. Contamos con criterios establecidos para evaluar qu significa hacer bien nuestro trabajo. Monitoreamos lo que hacemos para verificar que est bien hecho y que contribuye al cumplimiento de nuestro mandato. Aprendemos y mejoramos continuamente como personas y como organizacin considerando dichas necesidades, la experiencia adquirida y el desarrollo tecnolgico.
4.3 Gestin de la Poltica La direccin General tiene el compromiso de asegurar a todos los niveles de la organizacin que la Poltica de Calidad es conocida, entendida e implementada mediante charlas y tablones informativos. La poltica de calidad es inspeccionada en la revisin del sistema de calidad por la direccin para conseguir su continua adecuacin. El director general de Mack Inc. S.A. es el responsable del estado en vigor de las copias de la poltica de calidad distribuidas por toda la empresa.
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4.4. Planificacin La planificacin del SGC da cumplimiento al punto 5.4 de la norma ISO 9001:2000, considerando los siguientes puntos: a) Satisfacer los requisitos del 4.1 de la norma ISO 9001:2000, as como los objetivos del SGC; b) Asegurar que se mantiene la integridad del SGC cuando se planifican e implementan cambios; c) Identificar y tener acceso a los requisitos legales y otros suscritos por la organizacin; d) Perseguir los Objetivos y Metas del SGC, documentados en el Listado de Objetivos y Metas de Calidad, que contemplan a cada nivel pertinente de la organizacin. Los objetivos son mensurables y consistentes con la poltica establecida por la direccin.
4.5. Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin 4.5.1. Responsabilidad y Autoridad Las responsabilidades y autoridades del SGC estn referidas a los puntos 5.5.1 y 5.5.2 de la norma ISO 9001:2000. El organigrama de Mack Inc. S.A. muestra las dependencias respectivas. El Director de Mack Inc. S.A. delega en el GR la coordinacin general de las actividades de implementacin, control y mantenimiento que resultan de la aplicacin de la Norma que nos ocupa. El GR debe informar sobre el comportamiento del mismo, de cualquier necesidad de mejora, as como verificar que se promueve la conciencia de la importancia de la satisfaccin del cliente y sus requisitos en todos los niveles de la organizacin, para asegurar que se establezcan, implementen y mantengan los requisitos del SGC.
Las Responsabilidades y Actividades de cada uno de los cargos se encuentran definidas y documentadas en las Descripciones de Cargo de cada uno de los puestos de trabajo de la organizacin y en los procedimientos e instrucciones de trabajo se aplican a cada uno de ellos y son comunicadas dentro de la organizacin para facilitar una gestin efectiva.
El organigrama anterior se completa con la descripcin de responsabilidades que se encuentra en el texto de los procedimientos e instrucciones (y perfiles de puesto), aunque por su importancia y trascendencia en el Sistema de Gestin de la Calidad detallamos la del Director, Gerente y la del Responsable de Calidad:
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RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION Preparado por: Director Define la poltica de la calidad de la organizacin. Revisa y aprueba los objetivos de la calidad. Organiza y gestiona adecuadamente los recursos. Aprobado por:
Aprueba el Manual de la Calidad y los procedimientos. Promueve las revisiones del Sistema de Gestin de la Calidad.
Gerente Esta a cargo directo de todo el personal en el siguiente nivel del organigrama Responsable de todas las operaciones que se realizan en la empresa por todo el personal operativo Comunica los resultados de las operaciones, las ventas y al rendimiento de la empresa a la direccin
Responsable de Calidad Dirige las reuniones relacionadas con la calidad. Controla la documentacin del Sistema de Gestin de la Calidad. Realiza la evaluacin inicial y continuada de los proveedores. Redacta el Manual de la Calidad y los procedimientos, as como sus ediciones sucesivas.
Colabora con los dems departamentos en las actividades relacionadas con la calidad. Verifica la implantacin de las acciones correctoras. Mantiene informada a la Direccin de la evolucin de indicadores, incidencias o reclamaciones, etc.
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4.5.2 Representante de la Direccin El Director de Mack Inc. S.A. designa como Representante de la Direccin al Responsable de Calidad y le confiere la autoridad y responsabilidad para gestionar y controlar el Sistema de Gestin de la Calidad de acuerdo con lo establecido en el presente Manual de la Calidad y en los procedimientos correspondientes. El Responsable de Calidad asume las funciones que en el Manual de la Calidad y en los procedimientos aparecen indicadas para ste cargo y que se pueden agrupar en dos lneas: el seguimiento y control del Sistema de Gestin de la Calidad y la difusin de informacin relativa al Sistema de Gestin de la Calidad. El Responsable de calidad representa a la direccin general frente a organismos externos en cuestiones relativistas al sistema de Calidad
4.5.3 Comunicacin Interna y Externa Los lineamientos de la comunicacin interna y externa estn definidos considerando el cumplimiento de los requisitos del punto 5.5.3 de la norma ISO 9001:2000. La empresa Mack Inc. S.A. ha establecido y mantiene procesos apropiados de comunicacin entre los diversos niveles y funciones de la organizacin, segn lo establecido en el procedimiento de Comunicacin Interna y Externa, con el fin de que se produzca una correcta transmisin de las mismas. La comunicacin se efecta considerando la eficacia del SGC, as como la recepcin, documentacin y respuesta a las comunicaciones pertinentes de las partes interesadas.
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4.5.4 Revisin por la Direccin El Director General revisa a intervalos establecidos el SGC, para asegurar que contina siendo conveniente, adecuado y eficaz, en cumplimiento con el punto 5.6 de la norma ISO 9001:2000.
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Lo anterior se realiza mediante la ejecucin de Revisiones de la Direccin, tal como se indica en el procedimiento respectivo. En estas Revisiones de la Direccin General se analizan al menos: a) Resultados de revisiones de gerencia anteriores; b) Resultados de auditorias; c) Oportunidades de mejora en actividades claves determinadas; d) Cambios ocurridos que podran afectar al SGC; e) Poltica del SGC; f) Condicin de acciones correctivas y preventivas; g) Retroalimentacin del cliente; h) Comportamiento de los procesos y conformidad del servicio; i) Estado de los objetivos y metas del SGC.
Al preparar la revisin de la gerencia, el GR del SGC se asegura de contar con toda la informacin necesaria para que la Gerencia General pueda efectuar esta evaluacin. Como resultados de estas revisiones pueden obtenerse decisiones y acciones relacionadas con el mejoramiento de la eficacia del sistema y sus procesos, mejoramiento de la produccin y el servicio en relacin con los requisitos del cliente y necesidades de recursos, cambios en la poltica y/o objetivos del SGC, las cuales se documentan en la Minuta de Revisin de la Gerencia.
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4.5.5 Resultados de la Revisin La revisin del Sistema se registra y en los informes se incluyen los resultados de la misma, que contemplan las acciones que se deben tomar para: 1. La mejora del Sistema de Calidad y sus procesos 2. La mejora del producto en relacin a los requisitos del cliente 3. Las necesidades de los recursos 4. La aprobacin del plan anual de Objetivos, formacin y de Auditorias
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GESTION DE LOS RECURSOS Preparado por: 5. Gestin de los Recursos Aprobado por:
Este punto hace referencia al cumplimiento del punto 6.1 de la norma ISO 9001:2000. EL Director General de Mack Inc. S.A., en colaboracin del GR determina y proporciona los recursos necesarios para implementar, mantener y mejorar continuamente la eficacia del SGC, aumentando la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos. Estos recursos incluyen: Personas capaces para el desarrollo de los procesos; Edificios e instalaciones; Equipos y maquinas con tecnologa apropiada; Materias primas y los repuestos; Equipos informticos y de oficina; Laboratorio y equipos de control; Proveedores adecuados; Otros para operaciones, capacitacin, etc.
Para determinar las necesidades de recursos se utiliza como base de decisin, entre otros, los resultados de las Revisiones de la Gerencia. 5.1 Recursos Humanos En concordancia y cumplimiento del punto 6.2 de la norma ISO 9001:2000, la organizacin ha definido las acciones listadas en este punto. Todo el personal que realiza trabajos que afecten a la calidad del servicio, debe ser competente con base en la educacin, entrenamiento, habilidades y experiencia apropiada a su funcin.
5.2 Competencia, toma de conciencia y formacin La organizacin ha determinado para todos sus niveles de la organizacin, la competencia requerida para realizar sus funciones, lo que se plasma en las Descripciones de Cargo, que son consideradas cada vez que se realiza la contratacin de personal.
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GESTION DE LOS RECURSOS Preparado por: Aprobado por:
Adicionalmente, y con el fin de mantener la competencia y mejorar el desempeo, la organizacin realiza, por medio de identificacin de necesidades de capacitacin, capacitaciones peridicas a todo el personal en las actividades que les aplica. Dichas capacitaciones son evaluadas para determinar su efectividad. Lo anterior se realiza siguiendo los lineamientos especificados en un procedimiento de Seleccin y Capacitacin de Personal. Para asegurar que el personal est consciente de la importancia de la conformidad con la Poltica de calidad de los objetivos del SGC, los procedimientos y los requisitos del sistema, as como de sus funciones y responsabilidades para lograr dicha conformidad, se realiza una induccin general a cada uno de los nuevos empleados que ingresan a la organizacin.
5.3 Infraestructura La organizacin, siguiendo los lineamientos de un procedimiento de Mantenimiento, determina, proporciona y mantiene la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos de los productos y del servicio, en cumplimiento con el punto 6.3 de la norma ISO 9001:2000. Dentro de infraestructura se incluye: a) Edificios, espacios de trabajo y servicios asociados; b) Equipo para los procesos, tanto hardware como software; c) Servicios de apoyo.
5.4 Ambiente de Trabajo La organizacin ha definido y gestiona un ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos que requiere la produccin y el servicio ofrecido, asegurando que ste tenga una influencia positiva en la motivacin, satisfaccin y desempeo del personal. Para ello se consideran, la disponibilidad
de instalaciones y equipamiento apropiados y adecuados, que aseguren y proporcionen el bienestar del personal abocado a las diferentes tareas en cada una de las etapas de los procesos de la empresa.
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REALIZACION DEL PRODUCTO Preparado por: Aprobado por:
6. Planificacin de la Produccin y el Servicio 6.1 Planificacin de la Realizacin del Producto Para satisfacer en forma adecuada todas las necesidades de los clientes, Mack Inc. S.A. Planifica y desarrolla los procesos estableciendo, implementando, revisando y mejorando los procedimientos de planificacin, cumpliendo el punto 7.1 de la norma ISO 9001:2000. 6.1.2 Procesos Relacionados con el Cliente Mediante los lineamientos de los procedimientos de Comercializacin y de un procedimiento de Diseo y Desarrollo, la organizacin determina, en cumplimiento con los requisitos del punto 7.2.1 de la norma ISO 9001:2000, lo siguiente: a. Los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para actividades de entrega y posteriores a la misma; b. Los requisitos no especificados por el cliente, pero necesarios para el uso especificado o para el uso previsto, cuando sea conocido; c. Los requisitos legales y reglamentarios relacionados a los productos y al servicio prestado; d. Cualquier requisito adicional determinado por Mack Inc. S.A.
6.1.3 Revisin de los Requisitos Relacionados con el Producto Antes de comprometerse a proporcionar los productos o la prestacin del servicio revisados, la organizacin, en cumplimiento del punto 7.2.2 de la norma ISO 9001:2000, se asegura de que: a. Los nuevos requisitos de los productos y el servicio estn definidos; b. Si existe un contrato, acuerdo o pedido, se resuelvan las diferencias entre lo expresado previamente y lo que finalmente es posible suministrar;
c. Hay capacidad en la organizacin para cumplir con los nuevos requisitos definidos. La organizacin mantiene registros asociados a los resultados de las revisiones efectuadas y de las acciones tomadas sobre la base de stas.
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6.1.4 Comunicacin con el Cliente La Empresa Mack Inc. S.A. ha determinado e implementado disposiciones eficaces para la comunicacin con los clientes, cumpliendo lo especificado en el punto 7.2.3 de la norma ISO 9001:2000, siguiendo los lineamientos indicados en el procedimiento Comunicacin Interna y Externa, en el cual se incluyen los comunicados relacionados con la informacin sobre el producto, el tratamiento de consultas, cotizaciones, contratos, pedidos y sus respectivas modificaciones y la retroalimentacin del cliente incluyendo sus quejas.
6.2 Diseo y Desarrollo 6.2.1 Planificacin del Diseo y Desarrollo La necesidad de un nuevo diseo para una Preforma Estructural Delta, puede surgir por iniciativa propia de Mack Inc. S.A. o por peticin del Cliente. En ambos casos, la planificacin y control del diseo y desarrollo se realiza segn lo especificado en el procedimiento de Diseo y Desarrollo, cumpliendo el punto 7.3.1 de la norma ISO 9001:2000. Mack Inc. S.A. planifica y tiene controlada cada actividad del Diseo. La planificacin incluye: La definicin de las etapas de los procesos del diseo y desarrollo. Las actividades de revisin, verificacin y validacin, apropiadas para cada etapa. Las responsabilidades de diseo y autoridades para cada actividad.
6.2.2 Elementos de entrada para el Diseo y Desarrollo En cumplimiento con lo especificado en el punto 7.3.2 de la norma ISO 9001:2000, se establecen los elementos de entrada del diseo, recopilando
adecuadamente los requisitos mantenindose los registros.
del
cliente
los
de
la
propia
empresa,
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Estos elementos se revisan para verificar si son adecuados, considerando que los requisitos estn completos, sin ambigedades o contradicciones. Entre stos se encuentran, segn aplique: a) Los requisitos funcionales y de comportamiento; b) Los requisitos legales y reglamentarios aplicables; c) La informacin proveniente de diseos similares, cuando aplique; d) Cualquier otro requisito esencial para el diseo y desarrollo.
6.2.3 Resultados del Diseo y Desarrollo Para verificar que los resultados del diseo y desarrollo satisfagan los datos o elementos de partida, se establecen documentalmente los datos finales del diseo segn el procedimiento de Diseo y Desarrollo, en el cual se determinan los criterios de aceptacin de dichos resultados. Estos resultados: Cumplen los elementos de entrada Proporcionan la informacin adecuada para las operaciones del proceso Contienen o hacen referencia a los criterios de aceptacin del producto Especifican que caractersticas del producto con criticas para su aceptacin y funcionalidad
Los documentos de las salidas del diseo y desarrollo se aprueban antes de su distribucin. El responsable de la aprobacin es el responsable del desarrollo. 6.2.4 Revisin del Diseo y Desarrollo Con el objeto de prevenir la aparicin de defectos en los procesos y productos, la organizacin realiza revisiones sistemticas del diseo y desarrollo de acuerdo a
las disposiciones planificadas, en cumplimiento con lo indicado en el punto 7.3.4 de la norma ISO 9001:2000.
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En etapas adecuadas se realizan revisiones sistemticas y documentadas de los resultados del diseo y desarrollo para: Evaluar la capacidad para cumplir con los requisitos del cliente Identificar problemas y proponer acciones de seguimiento
En estas revisiones intervienen todos los implicados en aquella fase del diseo. Se mantienen registros de estas revisiones.
6.2.5 Verificacin del Diseo y Desarrollo Para asegurar que los resultados del diseo y desarrollo satisfacen los datos o elementos de entrada, la organizacin realiza la verificacin, de acuerdo a lo establecido en el punto 7.3.5 de la norma ISO 9001:2000 y con las disposiciones planificadas, se mantienen registros de los resultados de la verificacin y de cualquier accin que sea necesaria.
6.2.6 Validacin del Diseo y Desarrollo Con objeto de transformar la "voz del cliente" en especificaciones concretas de productos y de acuerdo a lo planificado, la organizacin realiza la validacin del diseo y desarrollo segn el procedimiento de Diseo y Desarrollo, cumpliendo con el punto 7.36 de la norma ISO 9001:2000. Se mantienen registros de los resultados de la validacin y de cualquier accin que sea necesaria. 6.2.7 Control de Cambios del Diseo y Desarrollo El sistema de control de diseo y desarrollo esta preparado para identificar e incorporar modificaciones, sin reducir la calidad de lo producto. Se mantienen registros de las modificaciones, los que son revisados, verificados y validados, y son aprobados antes de su implementacin.
La revisin de los cambios del diseo y desarrollo incluyen la evaluacin del efecto de los cambios en las partes constitutivas y en el producto o servicio final entregados. Se mantienen registros de los resultados de la revisin de los cambios y de cualquier accin que sea necesaria.
6.3 Compras Con el objeto de asegurar que las materias primas crticas o materiales crticos y equipos que sean adquiridos por Mack Inc. S.A. cumplan con los requisitos y especificaciones tcnicas aplicables, se han establecido los procedimientos de Compras y de Gestin de Bodegas, cumpliendo con el punto 7.4 de la norma ISO 9001:2000. 6.3.1 Proceso de Compras En el procedimiento de compra se define: La forma de plantear al proveedor seleccionado los criterios para la seleccin y evaluacin de proveedores y los requisitos del producto o servicio a adquirir; La seleccin y evaluacin de los proveedores segn su capacidad de suministrar insumos y equipos que conformen la gestin de calidad de Mack Inc. S.A.
El procedimiento de Gestin de Bodegas estipula: Los requisitos para la aprobacin de los insumos y/o equipos comprados;
Como se realiza la inspeccin de los productos y/o equipos comprados y sus condiciones de conservacin.
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Se mantienen registros de los resultados de las evaluaciones y de cualquier accin necesaria que se derive de la evaluacin, segn lo indicado en el procedimiento de Compras.
6.3.2 Informacin de Compras Se establecen los datos que deben contener los documentos de compras de manera que describan de forma clara el producto. Todos los documentos de compras se revisan y se aprueban por gerencia antes de su difusin para comprobar que responden ade3cuadamente a los requisitos especificados. 6.3.3 Verificacin de productos Comprados Mack Inc. S.A. tiene identificadas e implantadas las actividades de verificacin del producto. Estas actividades se realizan antes de la realizacin del producto.
6.4 Operaciones de Produccin 6.4.1 Control de la Prestacin del Servicio Para asegurar que los procesos de fabricacin y de servicio sean los adecuados para conseguir la calidad requerida y que se mantengan en condiciones controladas, Mack Inc. S.A. ha establecido: 1. Especificaciones que definen los productos finales; 2. Procedimientos que definen los procesos; 3. Instrucciones de trabajo para las actividades que afecten la calidad de productos ofrecidos, o que produzcan desviaciones en las polticas, objetivos y metas del sistema de calidad; 4. La utilizacin y mantencin de los equipos y maquinarias;
5. Las responsabilidades, etapas, mtodos e instrumentos para realizar la medicin y el monitoreo de los procesos, lo cual se encuentra detallado en los Planes de Control Especficos y en la lista de Equipos de Medicin y Monitoreo;
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6. Los controles finales, correspondientes a la liberacin de los productos una vez cumplidos los planes de control y las instrucciones de trabajo.
6.4.2 Validacin de los Procesos de Fabricacin y Prestacin de Servicios Se validan todos los procesos que por sus caractersticas no se pueden verificar a la salida o no se puede realizar un seguimiento. Mack Inc. S.A. asegura mediante la validacin de estos procesos que se van a alcanzar los resultados planificados. La validacin de los procesos se realizara mediante: La revisin de los procesos mediante criterios definidos. La calificacin de los equipos y del personal La utilizacin de procedimientos y metodologas definidas Requisitos para los registros La revalidacin
6.4.3 Identificacin y Trazabilidad Mack Inc. S.A. identifica cada tipo de Preforma Estructural como un modelo (A,B y C), que hace referencia a las caractersticas que posee el producto, manteniendo una base de datos actualizada con el significado tcnico de dichos modelos para uso del personal y del cliente. Adems, tiene en base de datos otras informaciones.
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6.4.4 Bienes del Cliente Todos los bienes de propiedad del cliente que estn bajo el control de la organizacin son cuidados, para lo cual Mack Inc. S.A. los identifica, protege y salvaguarda, y si se llegase a perder, a deteriorar o se considere inadecuado para su uso, estos sern registrados y comunicados al cliente. Este apartado esta en cumplimiento del punto 7.5.4 de la norma ISO 9001:2000.
6.4.5 Preservacin del Producto Para no empaar los resultados del producto final con fallas en acciones secundarias, Mack Inc. S.A. mantiene la conformidad del producto o servicio final prestado al cliente durante el proceso interno y la posterior entrega a la empresa de transporte, estando en cumplimiento con el punto 7.5.5 de la norma ISO 9001:2000. En los procedimientos de Planificacin se detalla el proceso interno para la manipulacin, embalaje, almacenamiento y conservacin de las partes constitutivas y del producto final.
6.4.6 Control de Dispositivos de Inspeccin y Medicin Para proporcionar conformidad en los requisitos de los productos finales, Mack Inc. S.A. ha establecido en el procedimiento de Control de Equipos de Medicin los dispositivos adecuados para el correcto control, medicin y seguimiento de sus procesos de fabricacin asegurando que en dichos procesos se pueda realizar el procedimiento de Inspeccin y Monitoreo sin afectar los requisitos de este ltimo. En el procedimiento tambin se detalla el mtodo establecido por la organizacin para mantener los equipos de medicin calibrados y controlados segn un cdigo especial. Este apartado esta en cumplimiento con el punto 7.6 de la norma ISO 9001:2000.
MEDICION, ANALISIS Y MEJORA Preparado por: Aprobado por:
7. Medicin, Anlisis y Mejoramiento
7.1 Medicin, Anlisis y Mejoramiento Mack Inc. S.A. planifica e implementa los procesos de monitoreo, medicin, anlisis y mejoramiento continuo que asegure la conformidad del SGC, determinando los mtodos aplicables. Este apartado esta en cumplimiento con lo especificado en el punto 8.1 de la norma ISO 9001:2000. Se incluye la determinacin de mtodos y la utilizacin de tcnicas estadsticas.
7.2 Monitoreo y medicin 7.2.1 Satisfaccin del Cliente En el procedimiento de Satisfaccin del Cliente, Mack Inc. S.A. define los mtodos para obtener la percepcin del cliente y la forma de utilizar dicha informacin, dando cumplimiento con el punto 8.2.1 de la norma ISO 9001:2000. Esta informacin se puede obtener en diversas maneras, tales como: Encuestas a los clientes Estudios de los resultados comerciales Estudio de Competencia Por reclamaciones
7.2.2 Medicin y seguimiento de los Procesos La organizacin aplica los mtodos para la medida y seguimiento de los procesos necesarios para satisfacer los requisitos de los clientes.
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7.2.3 Control del Producto No Conforme Mack Inc. S.A. identifica y controla los productos y servicios no conformes segn los lineamientos especificados en un procedimiento de Control de No Conformidades, en el cual se definen las Responsabilidades y Actividades asociadas al control, que evitan su uso o entrega no intencional. Bsicamente maneja posibilidades de correccin, rechazo, liberacin, aceptacin condicionada u otras. Adems, se mantiene registro de no conformidades en todo su proceso. Este apartado est en cumplimiento con el punto 8.3 de la norma ISO 9001:2000.
7.2.4 Anlisis de Datos Para realizar la mejora continua del SGC, Mack Inc. S.A., determina, recopila y analiza datos de fuentes que sean consideradas pertinentes por el Director General y el GR. Entre las fuentes a considerar, se encuentran:

Encuestas de satisfaccin del cliente; Registros de las no conformidades; Procedimientos e instrucciones de trabajo.
Este apartado est en cumplimiento con el punto 8.4 de la norma ISO 9001:2000. Los datos relativos al control de los procesos y mejora de la calidad, los evala el responsable de calidad que reporta mensualmente dicha informacin a Gerencia. 7.3 Mejora 7.3.1 Mejoramiento Continuo Cumpliendo con el requisito del punto 8.5.1 de la norma ISO 9001:2000, Mack Inc. S.A. mejora continuamente su SGC con el objeto de cumplir con la poltica
de calidad y los objetivos de calidad. Para esto, utiliza los resultados pertinentes de los anlisis de datos.
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7.3.2 Acciones Correctivas y Preventivas En un procedimiento de Control de Acciones Correctivas y Preventivas, Mack Inc. S.A. identifica, controla e investiga el origen de las no conformidades y realiza las acciones necesarias para revisar y eliminar dichas o potenciales no conformidades (Acciones Correctivas y Preventivas). Adems, en el procedimiento se definen las Responsabilidades y actividades pertinentes y los criterios para revisar las acciones correctivas y preventivas tomadas. Todas las acciones tomadas para eliminar las causas reales o potenciales de no conformidades, estn asociadas a la magnitud del problema y proporcionales al impacto en la produccin.
Se implante y registra cualquier cambio que surja a consecuencia de las actividades preventivas. En este procedimiento la Empresa define los requisitos para: La identificacin de las no Conformidades Determinar las acciones preventivas necesarias e implantadas Registrar los resultados de las acciones adoptadas Revisar las acciones preventivas adoptadas
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"Elaborado y diseado en formato Doc. por la empresa: Mack Inc. S.A."

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Enfocar la organizacin requerimientos;

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3.4.2. Alcance Se aplica a todos los documentos existentes en la empresa.

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adecuadamente los requisitos mantenindose los registros.

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7. Medicin, Anlisis y Mejoramiento

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