Normes Harmonisées 93 - 42 - CEE 20130124

24.1.
2013
FR
Journal officiel de lUnion europenne
C 22/7
Communication de la Commission dans le cadre de la mise en uvre de la directive 93/42/CEE du Conseil, du 14 juin 1993 relative aux dispositifs mdicaux
(Texte prsentant de l'intrt pour l'EEE)
(Publication des titres et des rfrences des normes harmonises au titre de la directive) (2013/C 22/02)
Date de cessation de la prsomption de conformit de la norme remplace Note 1 (5)
OEN (1)
Rfrence et titre de la norme harmonise (et document de rfrence) (2)
Premire publication JO
Rfrence de la norme remplace (4)
(1)
(3)
CEN
EN 285:2006+A2:2009 Strilisation - Strilisateurs la vapeur d'eau - Grands strilisateurs EN 455-1:2000 Gants mdicaux non rutilisables - Partie 1: Dtection des trous - Prescriptions et essais EN 455-3:2006 Gants mdicaux non rutilisables - Partie 3: Exigences et essais pour valuation biologique EN 455-4:2009 Gants mdicaux non rutilisables - Partie 4: Exigences et essais relatifs la dtermination de la dure de conserva tion EN 556-1:2001 Strilisation des dispositifs mdicaux - Exigences relatives aux dispositifs mdicaux en vue d'obtenir l'tiquetage STERILE - Partie 1: Exigences relatives aux dispositifs mdicaux striliss au stade terminal EN 556-1:2001/AC:2006
2.12.2009
EN 285:2006+A1:2008 Note 2.1 EN 455-1:1993 Note 2.1 EN 455-3:1999 Note 2.1
Date dpasse (21.3.2010) Date dpasse (30.4.2001) Date dpasse (30.6.2007)
CEN
30.9.2005
CEN
9.8.2007
CEN
7.7.2010
CEN
31.7.2002
EN 556:1994 + A1:1998 Note 2.1
Date dpasse (30.4.2002)
15.11.2006 9.8.2007
CEN
EN 556-2:2003 Strilisation des dispositifs mdicaux - Exigences relatives aux dispositifs mdicaux en vue d'obtenir l'tiquetage STE RILE - Partie 2: Exigences pour les dispositifs mdicaux prpars aseptiquement EN 794-3:1998+A2:2009 Ventilateurs pulmonaires - Partie 3: Rgles particulires pour les ventilateurs d'urgence et de transport EN 1041:2008 Informations fournies par le fabricant de dispositifs mdi caux EN 1060-3:1997+A2:2009 Tensiomtres non invasifs - Partie 3: Exigences compl mentaires concernant les systmes lectromcaniques de mesure de la pression sanguine EN 1060-4:2004 Tensiomtres non invasifs - Partie 4: Procdures pour dterminer la prcision de l'ensemble du systme des tensiomtres non invasifs automatiques EN 1282-2:2005+A1:2009 Tubes de trachostomie - Partie 2: Tubes pdiatriques (ISO 5366-3:2001, modifie) EN 1422:1997+A1:2009 Strilisateurs usage mdical - Strilisateurs l'oxyde d'thylne - Exigences et mthodes d'essai
CEN
7.7.2010
EN 794-3:1998 Note 2.1 EN 1041:1998 Note 2.1 EN 1060-3:1997 Note 2.1
CEN
19.2.2009
CEN
7.7.2010
CEN
30.9.2005
CEN
7.7.2010
EN 1282-2:2005 Note 2.1 EN 1422:1997 Note 2.1
Date dpasse (21.3.2010) Date dpasse (21.3.2010)
CEN
2.12.2009
C 22/8
FR
24.1.2013
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
CEN
EN 1618:1997 Cathters autres que les cathters intravasculaires Mthodes d'essai des proprits communes EN 1639:2009 Art dentaire - Dispositifs mdicaux pour l'art dentaire Instruments EN 1640:2009 Art dentaire - Dispositifs mdicaux pour l'art dentaire Matriel EN 1641:2009 Art dentaire - Dispositifs mdicaux pour l'art dentaire Produits EN 1642:2011 Mdicine bucco-dentaire - Dispositifs mdicaux pour la mdicine bucco-dentaire - Implants dentaires EN 1707:1996 Assemblages coniques 6 % (Luer) des seringues et aiguilles et de certains autres appareils usage mdical Assemblages verrouillage EN 1782:1998+A1:2009 Tubes trachaux et raccords EN 1789:2007+A1:2010 Vhicules de transport sanitaire et leurs quipements Ambulances routires EN 1820:2005+A1:2009 Ballons rservoirs d'anesthsie (ISO 5362:2000, modifie) EN 1865-3:2012 Spcifications d'quipements pour le transport de patient dans les ambulances routires - Partie 3: Brancard EN 1865-4:2012 Equipements d'ambulances pour le transport des patients Partie 4: Chaise de transport EN 1865-5:2012 Spcifications d'quipements pour le transport de patient dans les ambulances routires - Partie 5: Table support brancard EN 1985:1998 Aides la marche - Prescriptions gnrales et mthodes d'essai
9.5.1998
CEN
7.7.2010
EN 1639:2004 Note 2.1 EN 1640:2004 Note 2.1 EN 1641:2004 Note 2.1 EN 1642:2009 Note 2.1
Date dpasse (30.4.2010) Date dpasse (30.4.2010) Date dpasse (30.4.2010) Date dpasse (30.4.2012)
CEN
7.7.2010
CEN
7.7.2010
CEN
27.4.2012
CEN
17.5.1997
CEN CEN
7.7.2010 18.1.2011
EN 1782:1998 Note 2.1
CEN CEN
7.7.2010 30.8.2012
EN 1820:2005 Note 2.1 EN 1865:1999 Note 2.1 EN 1865:1999 Note 2.1 EN 1865:1999 Note 2.1
CEN
30.8.2012
CEN
30.8.2012
CEN
10.8.1999
La prsente norme doit encore tre modifie pour prendre en considration les exigences introduites par la directive 2007/47/CE. La norme modifie sera publie par le CEN ds que possible. Il est conseill aux fabricants de vrifier si toutes les exigences essentielles de la directive modifie sont correctement couvertes. CEN EN ISO 3826-2:2008 Poches en plastique souple pour le sang et les composants du sang - Partie 2: Symboles graphiques utiliser sur les tiquettes et les notices d'utilisation (ISO 3826-2:2008) EN ISO 3826-3:2007 Poches en plastique souple pour le sang et les composants du sang - Partie 3: Systmes de poches pour le sang avec accessoires intgrs (ISO 3826-3:2006) EN ISO 4074:2002 Prservatifs masculins en latex de caoutchouc naturel Exigences et mthodes d'essai (ISO 4074:2002) 19.2.2009
CEN
27.2.2008
CEN
31.7.2002
EN 600:1996 Note 2.1
24.1.2013
FR
C 22/9
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
EN ISO 4074:2002/AC:2008 CEN EN ISO 4135:2001 Matriel d'anesthsie et de ranimation respiratoire - Voca bulaire (ISO 4135:2001) EN ISO 5356-1:2004 Matriel d'anesthsie et de ranimation respiratoire Raccords coniques - Partie 1: Raccords mles et femelles (ISO 5356-1:2004) EN ISO 5356-2:2007 Matriel d'anesthsie et de ranimation respiratoire Raccords coniques - Partie 2: Raccords vis supportant un certain poids (ISO 5356-2:2006) EN ISO 5359:2008 Flexibles de raccordement basse pression pour utilisation avec les gaz mdicaux (ISO 5359:2008) EN ISO 5359:2008/A1:2011 CEN EN ISO 5360:2009 vaporateurs d'anesthsie - Systmes de remplissage spci fiques l'agent (ISO 5360:2006) EN ISO 5366-1:2009 Matriel d'anesthsie et de ranimation respiratoire - Tubes de trachostomie - Partie 1: Tubes et raccords pour adultes (ISO 5366-1:2000) EN ISO 5840:2009 Implants cardiovasculaires - Prothses valvulaires (ISO 5840:2005) EN ISO 7197:2009 Implants neurochirurgicaux - Systmes de drivation et composants striles, non rutilisables, pour hydrocphalie (ISO 7197:2006, Cor 1:2007 inclus) EN ISO 7376:2009 Matriel d'anesthsie et de ranimation respiratoire Laryngoscopes pour intubation trachale (ISO 7376:2009) EN ISO 7396-1:2007 Systmes de distribution de gaz mdicaux - Partie 1: Systmes de distribution de gaz mdicaux comprims et de vide (ISO 7396-1:2007) EN ISO 7396-1:2007/A1:2010 EN ISO 7396-1:2007/A2:2010 CEN EN ISO 7396-2:2007 Systmes de distribution de gaz mdicaux - Partie 2: Systmes d'vacuation de gaz d'anesthsie non rutilisables (ISO 7396-2:2007) EN ISO 7886-3:2009 Seringues hypodermiques striles, non rutilisables - Partie 3: Seringues autobloquantes pour vaccination dose fixe (ISO 7886-3:2005) EN ISO 7886-4:2009 Seringues hypodermiques striles, non rutilisables - Partie 4: Seringues avec dispositif empchant la rutilisation (ISO 7886-4:2006)
2.12.2009 31.7.2002 EN ISO 4135:1996 Note 2.1 EN 1281-1:1997 Note 2.1 Date dpasse (28.2.2002) Date dpasse (30.11.2004)
CEN
30.9.2005
CEN
9.11.2007
EN 1281-2:1995 Note 2.1
CEN
23.7.2008
EN 739:1998 Note 2.1 Note 3 EN ISO 5360:2007 Note 2.1 EN ISO 5366-1:2004 Note 2.1
30.8.2012 2.12.2009
CEN
2.12.2009
CEN
2.12.2009
EN ISO 5840:2005 Note 2.1 EN ISO 7197:2006 Note 2.1
CEN
2.12.2009
CEN
2.12.2009
EN ISO 7376:2009 Note 2.1 EN 737-3:1998 Note 2.1
CEN
9.8.2007
7.7.2010 7.7.2010 9.8.2007
Note 3 Note 3 EN 737-2:1998 Note 2.1
CEN
7.7.2010
EN ISO 7886-3:2005 Note 2.1
CEN
7.7.2010
EN ISO 7886-4:2006 Note 2.1
C 22/10
FR
24.1.2013
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
CEN
EN ISO 8185:2009 Humidificateurs respiratoires mdicaux - Exigences spci fiques des systmes d'humidification respiratoires (ISO 8185:2007) EN ISO 8359:2009 Concentrateurs d'oxygne usage mdical - Prescriptions de scurit (ISO 8359:1996) EN ISO 8835-2:2009 Systmes d'anesthsie par inhalation - Partie 2: Systmes respiratoires d'anesthsie (ISO 8835-2:2007) EN ISO 8835-3:2009 Systmes d'anesthsie par inhalation - Partie 3: Systmes de transfert et de rception des systmes d'vacuation des gaz d'anesthsie (ISO 8835-3:2007) EN ISO 8835-3:2009/A1:2010
2.12.2009
EN ISO 8185:2007 Note 2.1
CEN
2.12.2009
EN ISO 8359:1996 Note 2.1
CEN
2.12.2009
EN ISO 8835-2:2007 Note 2.1
CEN
2.12.2009
EN ISO 8835-3:2007 Note 2.1
13.5.2011
Note 3
CEN
EN ISO 8835-4:2009 Systmes d'anesthsie par inhalation - Partie 4: Dispositifs d'administration de vapeur anesthsique (ISO 88354:2004) EN ISO 8835-5:2009 Systmes d'anesthsie par inhalation - Partie 5: Ventilateurs d'anesthsie (ISO 8835-5:2004) EN ISO 9170-1:2008 Prises murales pour systmes de distribution de gaz mdi caux - Partie 1: Prises murales pour les gaz mdicaux comprims et le vide (ISO 9170-1:2008) EN ISO 9170-2:2008 Prises murales pour systmes de distribution de gaz mdi caux - Partie 2: Prises murales pour systmes d'vacuation des gaz d'anesthsie (ISO 9170-2:2008) EN ISO 9360-1:2009 Matriel d'anesthsie et de ranimation respiratoire changeurs de chaleur et d'humidit (ECH) utiliss pour humidifier les gaz respirs par les tres humains - Partie 1: ECH pour utilisation avec des volumes courants d'au moins 250 ml (ISO 9360-1:2000) EN ISO 9360-2:2009 Matriel d'anesthsie et de ranimation respiratoire changeurs de chaleur et d'humidit (ECH) utiliss pour humidifier les gaz respirs par les tres humains - Partie 2: ECH pour utilisation avec des patients trachotomiss ayant des volumes courants d'au moins 250 ml (ISO 9360-2:2001) EN ISO 9713:2009 Implants neurochirurgicaux - Clips intracrniens pour anvrisme autofermeture (ISO 9713:2002) EN ISO 10079-1:2009 Appareils d'aspiration mdicale - Partie 1: Appareils lec triques d'aspiration - Prescriptions de scurit (ISO 100791:1999) EN ISO 10079-2:2009 Appareils d'aspiration mdicale - Partie 2: Appareils d'as piration manuelle (ISO 10079-2:1999)
2.12.2009
EN ISO 8835-4:2004 Note 2.1
CEN
2.12.2009
EN ISO 8835-5:2004 Note 2.1
CEN
19.2.2009
EN 737-1:1998 Note 2.1
CEN
19.2.2009
EN 737-4:1998 Note 2.1
CEN
2.12.2009
EN ISO 9360-1:2000 Note 2.1
CEN
2.12.2009
EN ISO 9360-2:2002 Note 2.1
CEN
2.12.2009
EN ISO 9713:2004 Note 2.1
CEN
2.12.2009
EN ISO 10079-1:1999 Note 2.1
CEN
2.12.2009
EN ISO 10079-2:1999 Note 2.1
24.1.2013
FR
C 22/11
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
CEN
EN ISO 10079-3:2009 Appareils d'aspiration mdicale - Partie 3: Appareils d'as piration aliments par une source de vide ou de pression (ISO 10079-3:1999) EN ISO 10328:2006 Prothses - Essais portant sur la structure des prothses de membres infrieurs - Exigences et mthodes d'essai (ISO 10328:2006)
2.12.2009
EN ISO 10079-3:1999 Note 2.1
CEN
9.8.2007
La prsente norme doit encore tre modifie pour prendre en considration les exigences introduites par la directive 2007/47/CE. La norme modifie sera publie par le CEN ds que possible. Il est conseill aux fabricants de vrifier si toutes les exigences essentielles de la directive modifie sont correctement couvertes. CEN EN ISO 10524-1:2006 Dtendeurs pour l'utilisation avec les gaz mdicaux - Partie 1: Dtendeurs et dtendeurs-dbimtres (ISO 105241:2006) EN ISO 10524-2:2006 Dtendeurs pour l'utilisation avec les gaz mdicaux - Partie 2: Dtendeurs de rampes et de canalisations (ISO 105242:2005) EN ISO 10524-3:2006 Dtendeurs pour l'utilisation avec les gaz mdicaux - Partie 3: Dtendeurs intgrs dans les robinets des bouteilles de gaz (ISO 10524-3:2005) EN ISO 10524-4:2008 Dtendeurs pour l'utilisation avec les gaz mdicaux - Partie 4: Dtendeurs basse pression (ISO 10524-4:2008) EN ISO 10535:2006 Lve-personnes pour transfrer des personnes handicapes - Exigences et mthodes d'essai (ISO 10535:2006) 2.6.2006 EN 738-1:1997 Note 2.1 Date dpasse (31.10.2008)
CEN
7.6.2009
EN 738-2:1998 Note 2.1
CEN
7.9.2006
EN 738-3:1998 Note 2.1
CEN
23.7.2008
EN 738-4:1998 Note 2.1
CEN
9.8.2007
EN ISO 10535:1998 Note 2.1
La prsente norme doit encore tre modifie pour prendre en considration les exigences introduites par la directive 2007/47/CE. La norme modifie sera publie par le CEN ds que possible. Il est conseill aux fabricants de vrifier si toutes les exigences essentielles de la directive modifie sont correctement couvertes. CEN EN ISO 10555-1:2009 Cathters intravasculaires striles, non rutilisables - Partie 1: Prescriptions gnrales (ISO 10555-1:1995, y compris Amd 1:1999 et Amd 2:2004) EN ISO 10651-2:2009 Ventilateurs pulmonaires usage mdical - Exigences parti culires pour la scurit de base et les performances essen tielles - Partie 2: Ventilateurs pour soins domicile pour patients dpendants (ISO 10651-2:2004) EN ISO 10651-4:2009 Ventilateurs pulmonaires - Partie 4: Exigences relatives aux ressuscitateurs puissance motrice manuelle (ISO 106514:2002) EN ISO 10651-6:2009 Ventilateurs pulmonaires usage mdical - Exigences parti culires pour la scurit de base et les performances essen tielles - Partie 6: Dispositifs d'assistance respiratoire domicile (ISO 10651-6:2004) EN ISO 10993-1:2009 valuation biologique des dispositifs mdicaux - Partie 1: valuation et essais au sein d'un processus de gestion du risque (ISO 10993-1:2009) 2.12.2009 EN ISO 10555-1:1996 Note 2.1 Date dpasse (21.3.2010)
CEN
2.12.2009
EN ISO 10651-2:2004 Note 2.1
CEN
2.12.2009
EN ISO 10651-4:2002 Note 2.1
CEN
2.12.2009
EN ISO 10651-6:2004 Note 2.1
CEN
2.12.2009
EN ISO 10993-1:2009 Note 2.1
C 22/12
FR
24.1.2013
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
EN ISO 10993-1:2009/AC:2010 CEN EN ISO 10993-3:2009 valuation biologique des dispositifs mdicaux - Partie 3: Essais concernant la gnotoxicit, la cancrognicit et la toxicit sur la reproduction (ISO 10993-3:2003) EN ISO 10993-4:2009 valuation biologique des dispositifs mdicaux - Partie 4: Choix des essais pour les interactions avec le sang (ISO 10993-4:2002, Amd 1:2006 inclus) EN ISO 10993-5:2009 valuation biologique des dispositifs mdicaux - Partie 5: Essais concernant la cytotoxicit in vitro (ISO 109935:2009) EN ISO 10993-6:2009 valuation biologique des dispositifs mdicaux - Partie 6: Essais concernant les effets locaux aprs implantation (ISO 10993-6:2007) EN ISO 10993-7:2008 valuation biologique des dispositifs mdicaux - Partie 7: Rsidus de strilisation l'oxyde d'thylne (ISO 109937:2008) EN ISO 10993-7:2008/AC:2009 CEN EN ISO 10993-9:2009 valuation biologique des dispositifs mdicaux - Partie 9: Cadre pour l'identification et la quantification des produits potentiels de dgradation (ISO 10993-9:2009) EN ISO 10993-11:2009 valuation biologique des dispositifs mdicaux - Partie 11: Essais de toxicit systmique (ISO 10993-11:2006) EN ISO 10993-12:2012 valuation biologique des dispositifs mdicaux - Partie 12: Prparation des chantillons et matriaux de rfrence (ISO 10993-12:2012) EN ISO 10993-13:2010 valuation biologique des dispositifs mdicaux - Partie 13: Identification et quantification de produits de dgradation de dispositifs mdicaux base de polymres (ISO 1099313:2010) EN ISO 10993-14:2009 valuation biologique des dispositifs mdicaux - Partie 14: Identification et quantification des produits de dgradation des cramiques (ISO 10993-14:2001) EN ISO 10993-15:2009 valuation biologique des dispositifs mdicaux - Partie 15: Identification et quantification des produits de dgradation issus des mtaux et alliages (ISO 10993-15:2000) EN ISO 10993-16:2010 valuation biologique des dispositifs mdicaux - Partie 16: Conception des tudes toxicocintiques des produits de dgradation et des substances relargables (ISO 1099316:2010) EN ISO 10993-17:2009 valuation biologique des dispositifs mdicaux - Partie 17: tablissement des limites admissibles des substances relar gables (ISO 10993-17:2002)
18.1.2011 2.12.2009 EN ISO 10993-3:2003 Note 2.1 Date dpasse (21.3.2010)
CEN
2.12.2009
EN ISO 10993-4:2002 Note 2.1
CEN
2.12.2009
EN ISO 10993-5:1999 Note 2.1
CEN
2.12.2009
EN ISO 10993-6:2007 Note 2.1
CEN
19.2.2009
7.7.2010 2.12.2009 EN ISO 10993-9:2009 Note 2.1 Date dpasse (21.3.2010)
CEN
2.12.2009
EN ISO 10993-11:2006 Note 2.1 EN ISO 10993-12:2009 Note 2.1
Date dpasse (21.3.2010) 31.1.2013
CEN
Ceci est la premire publication
CEN
18.1.2011
EN ISO 10993-13:2009 Note 2.1
CEN
2.12.2009
EN ISO 10993-14:2001 Note 2.1
CEN
2.12.2009
EN ISO 10993-15:2000 Note 2.1
CEN
7.7.2010
EN ISO 10993-16:2009 Note 2.1
CEN
2.12.2009
EN ISO 10993-17:2002 Note 2.1
24.1.2013
FR
C 22/13
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
CEN
EN ISO 10993-18:2009 valuation biologique des dispositifs mdicaux - Partie 18: Caractrisation chimique des matriaux (ISO 1099318:2005) EN ISO 11135-1:2007 Strilisation des produits de sant - Oxyde d'thylne Partie 1: Exigences de dveloppement, de validation et de contrle de routine d'un processus de strilisation pour des dispositifs mdicaux (ISO 11135-1:2007) EN ISO 11137-1:2006 Strilisation des produits de sant - Irradiation - Partie 1: Exigences relatives la mise au point, la validation et au contrle de routine d'un procd de strilisation pour les dispositifs mdicaux (ISO 11137-1:2006) EN ISO 11137-2:2012 Strilisation des produits de sant - Irradiation - Partie 2: tablissement de la dose strilisante (ISO 11137-2:2012) EN ISO 11138-2:2009 Strilisation des produits de sant - Indicateurs biologiques - Partie 2: Indicateurs biologiques pour la strilisation l'oxyde d'thylne (ISO 11138-2:2006) EN ISO 11138-3:2009 Strilisation des produits de sant - Indicateurs biologiques - Partie 3: Indicateurs biologiques pour la strilisation la chaleur humide (ISO 11138-3:2006) EN ISO 11140-1:2009 Strilisation des produits de sant - Indicateurs chimiques Partie 1: Exigences gnrales (ISO 11140-1:2005) EN ISO 11140-3:2009 Strilisation des produits de sant - Indicateurs chimiques Partie 3: Systmes d'indicateurs de Classe 2 pour utilisation lors de l'essai de Bowie et Dick de pntration de la vapeur (ISO 11140-3:2007, Cor 1:2007 inclus) EN ISO 11197:2009 Gaines techniques usage mdical (ISO 11197:2004) EN ISO 11607-1:2009 Emballages des dispositifs mdicaux striliss au stade terminal - Partie 1: Exigences relatives aux matriaux, aux systmes de barrire strile et aux systmes d'embal lage (ISO 11607-1:2006) EN ISO 11607-2:2006 Emballages des dispositifs mdicaux striliss au stade terminal - Partie 2: Exigences de validation pour les procds de formage, scellage et assemblage (ISO 116072:2006) EN ISO 11737-1:2006 Strilisation des dispositifs mdicaux - Mthodes microbio logiques - Partie 1: Dtermination d'une population de micro-organismes sur des produits (ISO 11737-1:2006) EN ISO 11737-1:2006/AC:2009
2.12.2009
EN ISO 10993-18:2005 Note 2.1
CEN
9.8.2007
EN 550:1994 Note 2.1
CEN
7.9.2006
EN 552:1994 Note 2.1
CEN
30.8.2012
CEN
2.12.2009
CEN
2.12.2009
EN ISO 11138-3:2006 Note 2.1
CEN
2.12.2009
CEN
2.12.2009
CEN CEN
2.12.2009 2.12.2009
EN ISO 11197:2004 Note 2.1 EN ISO 11607-1:2006 Note 2.1
CEN
7.9.2006
CEN
7.9.2006
EN 1174-2:1996 EN 1174-1:1996 EN 1174-3:1996 Note 2.1
2.12.2009 7.7.2010
CEN
EN ISO 11737-2:2009 Strilisation des dispositifs mdicaux - Mthodes microbio logiques - Partie 2: Contrles de strilit pratiqus au moment de la dfinition, de la validation et de la mainte nance d'un procd de strilisation (ISO 11737-2:2009)
C 22/14
FR
24.1.2013
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
CEN
EN ISO 11810-1:2009 Lasers et quipements associs aux lasers - Mthode d'essai et classification de la rsistance au laser pour des draps chirurgicaux et/ou des couvertures de protection des patients - Partie 1: Inflammation primaire et pntration (ISO 11810-1:2005) EN ISO 11810-2:2009 Lasers et quipements associs aux lasers - Mthode d'essai et classification de la rsistance au laser pour des draps chirurgicaux et/ou des couvertures de protection des patients - Partie 2: Inflammation secondaire (ISO 118102:2007) EN ISO 11979-8:2009 Implants ophtalmiques - Lentilles intraoculaires - Partie 8: Exigences fondamentales (ISO 11979-8:2006) EN 12006-2:1998+A1:2009 Implants chirurgicaux non actifs - Exigences particulires pour les implants cardio-vasculaires - Partie 2: Prothses vasculaires y compris les conduits valvuls EN 12183:2009 Fauteuils roulants propulsion manuelle - Exigences et mthodes d'essai EN 12184:2009 Fauteuils roulants lectriques, scooters et leurs chargeurs Exigences et mthodes d'essai EN 12342:1998+A1:2009 Tubes (tuyaux) respiratoires destins tre utiliss avec des appareils d'anesthsie et des ventilateurs EN 12470-1:2000+A1:2009 Thermomtres mdicaux - Partie 1: Thermomtres dila tation de liquide mtallique dans une gaine de verre, avec dispositif maximum EN 12470-2:2000+A1:2009 Thermomtres mdicaux - Partie 2: Thermomtres chan gement de phase (matrice points) EN 12470-3:2000+A1:2009 Thermomtres mdicaux - Partie 3: Performances des ther momtres lectriques compacts ( comparaison et extra polation) avec dispositif maximum EN 12470-4:2000+A1:2009 Thermomtres mdicaux - Partie 4: Fonctionnement des thermomtres lectriques de mesurage continu EN 12470-5:2003 Thermomtres mdicaux - Partie 5: Performance des ther momtres auriculaires (avec dispositif maximum)
2.12.2009
CEN
2.12.2009
EN ISO 11810-2:2007 Note 2.1
CEN
2.12.2009
EN ISO 11979-8:2006 Note 2.1 EN 12006-2:1998 Note 2.1
CEN
2.12.2009
CEN
7.7.2010
CEN
7.7.2010
CEN
7.7.2010
EN 12342:1998 Note 2.1 EN 12470-1:2000 Note 2.1
CEN
2.12.2009
CEN
2.12.2009
EN 12470-2:2000 Note 2.1 EN 12470-3:2000 Note 2.1
CEN
2.12.2009
CEN
2.12.2009
EN 12470-4:2000 Note 2.1
CEN
7.11.2003
La prsente norme doit encore tre modifie pour prendre en considration les exigences introduites par la directive 2007/47/CE. La norme modifie sera publie par le CEN ds que possible. Il est conseill aux fabricants de vrifier si toutes les exigences essentielles de la directive modifie sont correctement couvertes. CEN EN ISO 12870:2009 Optique ophtalmique - Montures de lunettes - Exigences et mthodes d'essai (ISO 12870:2004) EN 13060:2004+A2:2010 Petits strilisateurs la vapeur d'eau 2.12.2009 EN ISO 12870:2004 Note 2.1 EN 13060:2004+A1:2009 Note 2.1 Date dpasse (21.3.2010) Date dpasse (30.9.2010)
CEN
7.7.2010
24.1.2013
FR
C 22/15
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
CEN
EN ISO 13408-1:2011 Traitement aseptique des produits de sant - Partie 1: Exigences gnrales (ISO 13408-1:2008) EN ISO 13408-2:2011 Traitement aseptique des produits de sant - Partie 2: Filtration (ISO 13408-2:2003) EN ISO 13408-3:2011 Traitement aseptique des produits de sant - Partie 3: Lyophilisation (ISO 13408-3:2006) EN ISO 13408-4:2011 Traitement aseptique des produits de sant - Partie 4: Technologies de nettoyage sur place (ISO 13408-4:2005) EN ISO 13408-5:2011 Traitement aseptique des produits de sant - Partie 5: Strilisation sur place (ISO 13408-5:2006) EN ISO 13408-6:2011 Traitement aseptique des produits de sant - Partie 6: Systmes isolateurs (ISO 13408-6:2005) EN ISO 13485:2012 Dispositifs mdicaux - Systmes de management de la qualit - Exigences des fins rglementaires (ISO 13485:2003) EN ISO 13485:2012/AC:2012
19.8.2011
EN 13824:2004 Note 2.1
CEN
19.8.2011
EN 13824:2004 Note 2.1
CEN
19.8.2011
EN 13824:2004 Note 2.1
CEN
19.8.2011
EN 13824:2004 Note 2.1
CEN
19.8.2011
EN 13824:2004 Note 2.1
CEN
19.8.2011
EN 13824:2004 Note 2.1
CEN
30.8.2012
EN ISO 13485:2003 Note 2.1
La date de cette publication
30.8.2012 7.7.2010 EN 13544-1:2007 Note 2.1 Date dpasse (21.3.2010)
CEN
EN 13544-1:2007+A1:2009 Matriel respiratoire thrapeutique - Partie 1: Systmes de nbulisation et leurs composants EN 13544-2:2002+A1:2009 quipement de thrapie respiratoire - Partie 2: Tubes et raccords EN 13544-3:2001+A1:2009 Appareils de thrapie respiratoire - Partie 3: Dispositifs d'entranement d'air EN 13624:2003 Antiseptiques et dsinfectants chimiques - Essai quantitatif de suspension pour l'valuation de l'activit fongicide des dsinfectants chimiques utiliss pour les instruments en mdecine - Mthode d'essai et exigences (phase 2, tape 1) EN 13718-1:2008 Vhicules sanitaires et leur quipment - Ambulances ariennes - Partie 1: Exigences pour les dispositifs mdi caux utiliss dans les ambulances ariennes EN 13726-1:2002 Mthodes d'essai pour pansements primaires - Partie 1: Absorption EN 13726-1:2002/AC:2003
CEN
7.7.2010
EN 13544-2:2002 Note 2.1
CEN
7.7.2010
EN 13544-3:2001 Note 2.1
CEN
30.9.2005
CEN
19.2.2009
EN 13718-1:2002 Note 2.1
CEN
27.3.2003
2.12.2009 27.3.2003
CEN
EN 13726-2:2002 Mthodes d'essai pour les pansements primaires en contact avec la plaie - Partie 2: Permabilit la vapeur d'eau des pansements comprenant un film permable
C 22/16
FR
24.1.2013
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
CEN
EN 13727:2012 Antiseptiques et dsinfectants chimiques - Essai quantitatif de suspension pour l'valuation de l'activit bactricide en mdecine - Mthode d'essai et prescriptions (phase 2, tape 1) EN 13867:2002+A1:2009 Concentrs pour hmodialyse et thrapies associes EN 13976-1:2011 Systmes de sauvetage - Transport d'incubateurs - Partie 1: Conditions d'interface EN 13976-2:2011 Systmes de sauvetage - Transport d'incubateurs - Partie 2: Exigences relatives au systme EN 14079:2003 Dispositifs mdicaux non actifs - Exigences de perfor mance et mthodes d'essais pour la gaze de coton absor bante et la gaze de coton et viscose absorbante EN 14139:2010 Optique ophtalmique - Spcifications pour les lunettes prmontes EN ISO 14155:2011 Investigation clinique des dispositifs mdicaux pour sujets humains - Bonnes pratiques cliniques (ISO 14155:2011) EN 14180:2003+A2:2009 Strilisateurs usage mdical - Strilisateurs la vapeur et au formaldhyde basse temprature - Exigences et essais EN 14348:2005 Antiseptiques et dsinfectants chimiques - Essai quantitatif en suspension pour l'evaluation de l'activit mycobactri cide des dsinfectants chimiques utiliss en mdecine humaine et incluant les dsinfectants pour dispositifs mdicaux - Mthode d'essai et prescriptions (phase 2, tape 1) EN ISO 14408:2009 Tubes trachaux destins aux oprations laser - Exigences relatives au marquage et aux informations d'accompagne ment (ISO 14408:2005) EN 14561:2006 Dsinfectants chimiques et antiseptiques - Essai quantitatif de porte germe pour l'valuation de l'activit bactricide pour instruments utiliss en mdecine humaine - Mthode d'essai et prescriptions (phase 2, tape 2) EN 14562:2006 Dsinfectants et antiseptiques chimiques - Essai quantitatif de porte germe pour l'valuation de l'activit fongicide ou levuricide pour instruments utiliss en mdecine humaine Mthode d'essai et prescriptions (phase 2, tape 2) EN 14563:2008 Dsinfectants et antiseptiques chimiques - Essai quantitatif de porte-germe pour l'valuation de l'activit mycobactri cide ou tuberculocide des dsinfectants chimiques utiliss pour instruments en mdecine humaine - Mthode d'essai et prescriptions (phase 2, tape 2)
30.8.2012
EN 13727:2003 Note 2.1
CEN
2.12.2009
EN 13867:2002 Note 2.1 EN 13976-1:2003 Note 2.1
CEN
19.8.2011
CEN
19.8.2011
EN 13976-2:2003 Note 2.1
CEN
30.9.2005
CEN
18.1.2011
CEN
27.4.2012
EN ISO 14155:2011 Note 2.1
CEN
7.7.2010
EN 14180:2003+A1:2009 Note 2.1
CEN
30.9.2005
CEN
2.12.2009
EN ISO 14408:2005 Note 2.1
CEN
15.11.2006
CEN
15.11.2006
CEN
19.2.2009
24.1.2013
FR
C 22/17
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
CEN
EN ISO 14602:2011 Implants chirurgicaux non actifs - Implants pour ostosyn thse - Exigences particulires (ISO 14602:2010) EN ISO 14607:2009 Implants chirurgicaux non actifs - Implants mammaires Exigences particulires (ISO 14607:2007) EN ISO 14630:2009 Implants chirurgicaux non actifs - Exigences gnrales (ISO 14630:2008) EN 14683:2005 Masques chirurgicaux - Exigences et mthodes d'essai EN ISO 14889:2009 Optique ophtalmique - Verres de lunettes - Exigences fondamentales relatives aux verres finis non dtours (ISO 14889:2003) EN 14931:2006 Chambres hyperbares occupation humaine - Chambres hyperbares multiplaces usage thrapeutique - Perfor mances, exigences de scurit et essais EN ISO 14937:2009 Strilisation des produits de sant - Exigences gnrales pour la caractrisation d'un agent strilisant et pour la mise au point, la validation et la vrification de routine d'un processus de strilisation pour dispositifs mdicaux (ISO 14937:2009) EN ISO 14971:2012 Dispositifs mdicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs mdicaux (ISO 14971:2007, Version corrige de 2007-10-01) EN ISO 15001:2011 Matriel d'anesthsie et de ranimation respiratoire Compatibilit avec l'oxygne (ISO 15001:2010) EN ISO 15002:2008 Dispositifs de mesure de dbit pour raccordement aux prises murales des systmes de distribution de gaz mdi caux (ISO 15002:2008) EN ISO 15004-1:2009 Instruments ophtalmiques - Exigences fondamentales et mthodes d'essai - Partie 1: Exigences gnrales applicables tous les instruments ophtalmiques (ISO 15004-1:2006) EN ISO 15747:2011 Rcipients en plastique pour injections intraveineuses (ISO 15747:2010) EN ISO 15798:2010 Implants ophtalmiques - Dispositifs ophtalmiques visco lastiques (ISO 15798:2010) EN ISO 15883-1:2009 Laveurs dsinfecteurs - Partie 1: Exigences gnrales, termes et dfinitions et essais (ISO 15883-1:2006) EN ISO 15883-2:2009 Laveurs dsinfecteurs - Partie 2: Exigences et essais pour laveurs dsinfecteurs destins la dsinfection thermique des instruments chirurgicaux, du matriel d'anesthsie, des bacs, plats, rcipients, ustensiles, de la verrerie, etc. (ISO 15883-2:2006)
27.4.2012
EN ISO 14602:2010 Note 2.1 EN ISO 14607:2007 Note 2.1 EN ISO 14630:2008 Note 2.1
CEN
2.12.2009
CEN
2.12.2009
CEN CEN
2.6.2006 2.12.2009 EN ISO 14889:2003 Note 2.1 Date dpasse (21.3.2010)
CEN
15.11.2006
CEN
7.7.2010
EN ISO 14937:2000 Note 2.1
CEN
30.8.2012
EN ISO 14971:2009 Note 2.1
CEN
27.4.2012
EN ISO 15001:2010 Note 2.1 EN 13220:1998 Note 2.1
CEN
19.2.2009
CEN
2.12.2009
EN ISO 15004-1:2006 Note 2.1
CEN
27.4.2012
EN ISO 15747:2010 Note 2.1
CEN
7.7.2010
CEN
2.12.2009
CEN
2.12.2009
C 22/18
FR
24.1.2013
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
CEN
EN ISO 15883-3:2009 Laveurs dsinfecteurs - Partie 3: Exigences et essais pour laveurs dsinfecteurs destins la dsinfection thermique de rcipients djections humaines (ISO 15883-3:2006) EN ISO 15883-4:2009 Laveurs dsinfecteurs - Partie 4: Exigences et essais pour les laveurs dsinfecteurs destins la dsinfection chimique des endoscopes thermolabiles (ISO 15883-4:2008) EN 15986:2011 Symbole utiliser pour ltiquetage des dispositifs mdi caux - Exigences relatives ltiquetage des dispositifs mdicaux contenant des phtalates EN ISO 16061:2009 Instrumentation utiliser en association avec les implants chirurgicaux non actifs - Exigences gnrales (ISO 16061:2008, Version corrigs 2009-03-15) EN ISO 16201:2006 Aides techniques pour personnes avec un handicap Systmes de commande distance pour la vie quotidienne (ISO 16201:2006) EN ISO 17510-1:2009 Thrapie respiratoire de l'apne du sommeil - Partie 1: quipement de thrapie respiratoire de l'apne du sommeil (ISO 17510-1:2007) EN ISO 17510-2:2009 Thrapie respiratoire de l'apne du sommeil - Partie 2: Masques et accessoires d'application (ISO 17510-2:2007) EN ISO 17664:2004 Strilisation des dispositifs mdicaux - Informations devant tre fournies par le fabricant pour le processus de re-stri lisation des dispositifs mdicaux (ISO 17664:2004) EN ISO 17665-1:2006 Strilisation des produits de sant - Chaleur humide Partie 1: Exigences pour le dveloppement, la validation et le contrle de routine d'un procd de strilisation des dispositifs mdicaux (ISO 17665-1:2006) EN ISO 18777:2009 Systmes transportables d'oxygne liquide usage mdical - Exigences particulires (ISO 18777:2005) EN ISO 18778:2009 Matriel respiratoire - Moniteurs pour enfants - Exigences particulires (ISO 18778:2005) EN ISO 18779:2005 Economiseurs mdicaux d'oxygne et de mlanges oxygns - Exigences particulires (ISO 18779:2005) EN ISO 19054:2006 Systmes de rails de support pour appareils mdicaux (ISO 19054:2005) EN 20594-1:1993 Assemblages coniques 6 % (Luer) des seringues et aiguilles et de certains autres appareils usage mdical Partie 1: Spcifications gnrales (ISO 594-1:1986)
2.12.2009
EN ISO 15883-3:2006 Note 2.1
CEN
2.12.2009
EN ISO 15883-4:2008 Note 2.1
CEN
13.5.2011
CEN
7.7.2010
EN ISO 16061:2008 Note 2.1
CEN
19.2.2009
CEN
2.12.2009
EN ISO 17510-1:2007 Note 2.1
CEN
2.12.2009
EN ISO 17510-2:2007 Note 2.1
CEN
30.9.2005
CEN
15.11.2006
EN 554:1994 Note 2.1
CEN
2.12.2009
EN ISO 18777:2005 Note 2.1
CEN
2.12.2009
EN ISO 18778:2005 Note 2.1
CEN
30.9.2005
CEN
7.9.2006
EN 12218:1998 Note 2.1
CEN
18.11.1995
24.1.2013
FR
C 22/19
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
EN 20594-1:1993/A1:1997 EN 20594-1:1993/AC:1996 CEN EN ISO 21171:2006 Gants usage mdical - Dtermination de la poudre de surface amovible (ISO 21171:2006) EN ISO 21534:2009 Implants chirurgicaux non actifs - Implants de remplace ment d'articulation - Exigences particulires (ISO 21534:2007) EN ISO 21535:2009 Implants chirurgicaux non actifs - Implants de remplace ment d'articulation - Exigences spcifiques relatives aux implants de remplacement de l'articulation de la hanche (ISO 21535:2007) EN ISO 21536:2009 Implants chirurgicaux non actifs - Implants de remplace ment d'articulation - Exigences spcifiques relatives aux implants de remplacement de l'articulation du genou (ISO 21536:2007) EN ISO 21649:2009 Injecteurs sans aiguille usage mdical - Exigences et mthodes d'essai (ISO 21649:2006) EN ISO 21969:2009 Raccords flexibles haute pression pour utilisation avec les systmes de gaz mdicaux (ISO 21969:2009) EN ISO 21987:2009 Optique ophtalmique - Verres ophtalmiques monts (ISO 21987:2009) EN ISO 22442-1:2007 Dispositifs mdicaux utilisant des tissus animaux et leurs drivs - Partie 1: Application de la gestion des risques (ISO 22442-1:2007) EN ISO 22442-2:2007 Dispositifs mdicaux utilisant des tissus animaux et leurs drivs - Partie 2: Contrles de l'origine, de la collecte et du traitement (ISO 22442-2:2007) EN ISO 22442-3:2007 Dispositifs mdicaux utilisant des tissus animaux et leurs drivs - Partie 3: Validation de l'limination et/ou de l'inactivation des virus et autres agents responsables d'en cphalopathie spongiforme transmissible (EST) (ISO 22442-3:2007) EN ISO 22523:2006 Prothses de membre externes et orthses externes Exigences et mthodes d'essai (ISO 22523:2006)
10.8.1999 2.12.2009 7.9.2006
Note 3
CEN
2.12.2009
EN ISO 21534:2007 Note 2.1
CEN
2.12.2009
EN ISO 21535:2007 Note 2.1
CEN
2.12.2009
EN ISO 21536:2007 Note 2.1
CEN
7.7.2010
EN ISO 21649:2006 Note 2.1 EN ISO 21969:2006 Note 2.1
CEN
7.7.2010
CEN
7.7.2010
CEN
27.2.2008
EN 12442-1:2000 Note 2.1
CEN
27.2.2008
EN 12442-2:2000 Note 2.1
CEN
27.2.2008
EN 12442-3:2000 Note 2.1
CEN
9.8.2007
EN 12523:1999 Note 2.1
La prsente norme doit encore tre modifie pour prendre en considration les exigences introduites par la directive 2007/47/CE. La norme modifie sera publie par le CEN ds que possible. Il est conseill aux fabricants de vrifier si toutes les exigences essentielles de la directive modifie sont correctement couvertes. CEN EN ISO 22610:2006 Champs chirurgicaux, casaques et tenues de bloc, utiliss en tant que dispositifs mdicaux, pour les patients, le personnel et les quipements - Mthode d'essai de rsis tance la pntration de la barrire bactrienne l'tat humide (ISO 22610:2006) 15.11.2006
C 22/20
FR
24.1.2013
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
CEN
EN ISO 22612:2005 Vtements de protection contre les agents infectieux Mthode d'essai pour la rsistance la pntration micro bienne sche (ISO 22612:2005) EN ISO 22675:2006 Prothses - Essais d'articulations cheville-pied et units de pied - Exigences et mthodes d'essai (ISO 22675:2006)
30.9.2005
CEN
9.8.2007
La prsente norme doit encore tre modifie pour prendre en considration les exigences introduites par la directive 2007/47/CE. La norme modifie sera publie par le CEN ds que possible. Il est conseill aux fabricants de vrifier si toutes les exigences essentielles de la directive modifie sont correctement couvertes. CEN EN ISO 23328-1:2008 Filtres pour matriel d'anesthsie et de ranimation respira toire - Partie 1: Mthode d'essai l'aide d'une solution saline pour l'valuation de l'efficacit de filtration (ISO 23328-1:2003) EN ISO 23328-2:2009 Filtres pour matriel d'anesthsie et de ranimation respira toire - Partie 2: Aspects autres que la filtration (ISO 23328-2:2002) EN ISO 23747:2009 Matriel d'anesthsie et de ranimation respiratoire - Dbit mtres dbit de pointe expiratoire pour l'valuation de la fonction pulmonaire chez les tres humains respirant spontanment (ISO 23747:2007) EN ISO 25539-1:2009 Implants cardiovasculaires - Dispositifs endovasculaires Partie 1: Prothses endovasculaires (ISO 25539-1:2003, Amd 1:2005 inclus) EN ISO 25539-1:2009/AC:2011 CEN EN ISO 25539-2:2009 Implants cardiovasculaires - Dispositifs endovasculaires Partie 2: Stents vasculaires (ISO 25539-2:2008) EN ISO 25539-2:2009/AC:2011 CEN EN ISO 26782:2009 Matriel d'anesthsie et de ranimation respiratoire - Spiro mtres destins au mesurage des volumes expiratoires forcs chronomtrs chez les humains (ISO 26782:2009) EN ISO 26782:2009/AC:2009 CEN EN 27740:1992 Instruments chirurgicaux, bistouris lames dtachables, dimensions d'assemblage (ISO 7740:1985) EN 27740:1992/A1:1997 EN 27740:1992/AC:1996 CEN EN ISO 81060-1:2012 Sphygmomanomtres non invasifs - Partie 1: Exigences et mthodes d'essai pour type mesurage non automatique (ISO 81060-1:2007) EN 60118-13:2005 Electroacoustique - Appareils de correction auditive - Partie 13: Compatibilit lectromagntique (CEM) IEC 60118-13:2004 (*) 19.2.2009 EN 13328-1:2001 Note 2.1 Date dpasse (30.9.2008)
CEN
2.12.2009
EN ISO 23328-2:2008 Note 2.1
CEN
2.12.2009
EN ISO 23747:2007 Note 2.1
CEN
2.12.2009
EN ISO 25539-1:2008 EN 120063:1998+A1:2009 Note 2.1
30.8.2012 2.12.2009 EN ISO 25539-2:2008 EN 120063:1998+A1:2009 Note 2.1 Date dpasse (21.3.2010)
30.8.2012 7.7.2010
7.7.2010 18.11.1995
10.8.1999 2.12.2009 30.8.2012
Note 3
EN 10602:1995+A1:2009 EN 1060-1:1995+A2:2009 Note 2.1 EN 60118-13:1997 Note 2.1
31.5.2015
Cenelec
19.1.2006
24.1.2013
FR
C 22/21
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
Cenelec
EN 60522:1999 Dtermination de la filtration permanente des gaines qui pes IEC 60522:1999 (*) EN 60580:2000 Appareils lectromdicaux - Radiamtres de produit expo sition-surface IEC 60580:2000 (*) EN 60601-1:2006 Appareils lectromdicaux - Partie 1: Exigences gnrales pour la scurit de base et les performances essentielles IEC 60601-1:2005 (*)
14.11.2001
Cenelec
13.12.2002
Cenelec
27.11.2008
EN 60601-1:1990 + A1:1993 + A2:1995 + A13:1996 + EN 60601-1-1:2001 + EN 60601-1-4:1996 + A1:1999 Note 2.1
EN 60601-1:2006/AC:2010 Cenelec EN 60601-1-2:2007 Appareils lectromdicaux - Partie 1-2: Exigences gnrales pour la scurit de base et les performances essentielles Norme collatrale: Compatibilit lectromagntique Exigences et essais IEC 60601-1-2:2007 (Modifi) (*) EN 60601-1-2:2007/AC:2010 Cenelec EN 60601-1-3:2008 Appareils lectromdicaux - Partie 1-3: Exigences gnrales pour la scurit de base et les performances essentielles Norme collatrale: Radioprotection dans les appareils rayonnement X de diagnostic IEC 60601-1-3:2008 (*) EN 60601-1-3:2008/AC:2010 Cenelec EN 60601-1-6:2007 Appareils lectromdicaux - Partie 1-6: Exigences gnrales pour la scurit de base et les performances essentielles Norme collatrale: Aptitude l'utilisation IEC 60601-1-6:2006 (*) EN 60601-1-6:2007/AC:2010 Cenelec EN 60601-1-6:2010 Appareils lectromdicaux - Partie 1-6: Exigences gnrales pour la scurit de base et les performances essentielles Norme collatrale: Aptitude l'utilisation IEC 60601-1-6:2010 (*) EN 60601-1-8:2007 Appareils lectromdicaux - Partie 1-8: Exigences gnrales pour la scurit de base et les performances essentielles Norme collatrale: Exigences gnrales, essais et guide pour les systmes d'alarme des appareils et des systmes lec tromdicaux IEC 60601-1-8:2006 (*) EN 60601-1-8:2007/AC:2010
18.1.2011 27.11.2008 EN 60601-1-2:2001 + A1:2006 Note 2.1 Date dpasse (1.6.2012)
18.1.2011 27.11.2008 EN 60601-1-3:1994 Note 2.1 Date dpasse (1.6.2012)
18.1.2011 18.1.2011 EN 60601-1-6:2007 Note 2.1 1.4.2013
Cenelec
27.11.2008
EN 60601-1-8:2004 + A1:2006 Note 2.1
18.1.2011
C 22/22
FR
24.1.2013
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
Cenelec
EN 60601-1-10:2008 Appareils lectromdicaux - Partie 1-10: Exigences gn rales pour la scurit de base et les performances essen tielles - Norme collatrale: Exigences pour le dveloppe ment des rgulateurs physiologiques en boucle ferme IEC 60601-1-10:2007 (*) EN 60601-1-11:2010 Appareils lectromdicaux - Partie 1-11: Exigences gn rales pour la scurit de base et les performances essen tielles - Norme collatrale: Exigences pour les appareils lectromdicaux et les systmes lectromdicaux utiliss dans l'environnement des soins domicile IEC 60601-1-11:2010 (*) EN 60601-2-1:1998 Appareils lectromdicaux - Partie 2-1: Rgles particulires de scurit pour les acclrateurs d'lectrons dans la gamme de 1 MeV 50 MeV IEC 60601-2-1:1998 (*) EN 60601-2-1:1998/A1:2002 IEC 60601-2-1:1998/A1:2002
27.11.2008
Cenelec
18.1.2011
Cenelec
14.11.2001
13.12.2002
Note 3
Cenelec
EN 60601-2-2:2009 Appareils lectromdicaux - Partie 2-2: Exigences particu lires pour la scurit de base et les performances essen tielles des appareils d'lectrochirurgie courant haute frquence et des accessoires d'lectrochirurgie courant haute frquence IEC 60601-2-2:2009 (*) EN 60601-2-3:1993 Appareils lectromdicaux - Partie 2: Rgles particulires de scurit pour appareils de thrapie ondes courtes IEC 60601-2-3:1991 (*) EN 60601-2-3:1993/A1:1998 IEC 60601-2-3:1991/A1:1998
7.7.2010
EN 60601-2-2:2007 Note 2.1
Cenelec
18.11.1995
18.11.1995
Note 3
Cenelec
EN 60601-2-4:2003 Appareils lectromdicaux - Partie 2-4: Rgles particulires de scurit pour les dfibrillateurs cardiaques IEC 60601-2-4:2002 (*) EN 60601-2-5:2000 Appareils lectromdicaux - Partie 2-5: Rgles particulires de scurit des appareils ultrasons pour physiothrapie IEC 60601-2-5:2000 (*) EN 60601-2-8:1997 Appareils lectromdicaux - Partie 2: Rgles particulires de scurit pour les quipements rayonnement X de thrapie fonctionnant dans la gamme de 10 kV 1 MV IEC 60601-2-8:1987 EN 60601-2-8:1997/A1:1997 IEC 60601-2-8:1987/A1:1997 (*)
15.10.2003
Cenelec
13.12.2002
Cenelec
14.11.2001
14.11.2001
Note 3
Cenelec
EN 60601-2-10:2000 Appareils lectromdicaux - Partie 2-10: Rgles particu lires de scurit pour stimulateurs de nerfs et de muscles IEC 60601-2-10:1987
13.12.2002
24.1.2013
FR
C 22/23
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
EN 60601-2-10:2000/A1:2001 IEC 60601-2-10:1987/A1:2001 (*) Cenelec EN 60601-2-11:1997 Appareils lectromdicaux - Partie 2-11: Rgles particu lires de scurit pour les appareils de gammathrapie IEC 60601-2-11:1997 EN 60601-2-11:1997/A1:2004 IEC 60601-2-11:1997/A1:2004 (*) Cenelec EN 60601-2-12:2006 Appareils lectromdicaux - Partie 2-12: Rgles particu lires de scurit pour ventilateurs pulmonaires - Ventila teurs pour utilisation en soins intensifs IEC 60601-2-12:2001 (*) EN 60601-2-13:2006 Appareils lectromdicaux - Partie 2-13: Rgles particu lires de scurit et performance essentielle pour les systmes d'anesthsie IEC 60601-2-13:2003 EN 60601-2-13:2006/A1:2007 IEC 60601-2-13:2003/A1:2006 (*) Cenelec EN 60601-2-16:1998 Appareils lectromdicaux - Partie 2-16: Rgles particu lires de scurit pour les appareils d'hmodialyse, d'hmo diafiltration et d'hmofiltration IEC 60601-2-16:1998 (*) EN 60601-2-16:1998/AC:1999 Cenelec EN 60601-2-17:2004 Appareils lectromdicaux - Partie 2-17: Rgles particu lires de scurit des appareils projecteurs de brachyth rapie avec contrles automatiques IEC 60601-2-17:2004 (*) EN 60601-2-18:1996 Appareils lectromdicaux - Partie 2: Rgles particulires de scurit pour appareils d'endoscopie IEC 60601-2-18:1996 EN 60601-2-18:1996/A1:2000 IEC 60601-2-18:1996/A1:2000 (*) Cenelec EN 60601-2-19:2009 Appareils lectromdicaux - Partie 2-19: Exigences parti culires pour la scurit de base et les performances essen tielles des incubateurs pour nouveau-ns IEC 60601-2-19:2009 (*) EN 60601-2-20:2009 Appareils lectromdicaux - Partie 2-20: Exigences parti culires pour la scurit de base et les performances essen tielles des incubateurs de transport pour nouveau-ns IEC 60601-2-20:2009 (*) EN 60601-2-21:2009 Appareils lectromdicaux - Partie 2-21: Exigences parti culires pour la scurit de base et les performances essen tielles des incubateurs radiants pour nouveau-ns IEC 60601-2-21:2009 (*)
13.12.2002
Note 3
9.10.1999
9.10.1999
Note 3
22.12.2007
Cenelec
22.12.2007
22.12.2007
Note 3
9.10.1999
18.1.2011 8.11.2005 EN 60601-2-17:1996 + A1:1996 Note 2.1 Date dpasse (1.3.2007)
Cenelec
9.10.1999
9.10.1999
Note 3
7.7.2010
EN 60601-2-19:1996 + A1:1996
Cenelec
18.1.2011
EN 60601-2-20:1996 Note 2.1
Cenelec
7.7.2010
EN 60601-2-21:1994 + A1:1996
C 22/24
FR
24.1.2013
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
Cenelec
EN 60601-2-22:1996 Appareils lectromdicaux - Partie 2: Rgles particulires de scurit pour les appareils thrapeutiques et de diag nostic laser IEC 60601-2-22:1995 (*) EN 60601-2-23:2000 Appareils lectromdicaux - Partie 2-23: Rgles particu lires de scurit et performances essentielles des appareils de surveillance de la pression partielle transcutane IEC 60601-2-23:1999 (*) EN 60601-2-24:1998 Appareils lectromdicaux - Partie 2-24: Rgles particu lires de scurit des pompes et rgulateurs de perfusion IEC 60601-2-24:1998 (*) EN 60601-2-25:1995 Appareils lectromdicaux - Partie 2-25: Rgles particu lires de scurit des lectrocardiographes IEC 60601-2-25:1993 EN 60601-2-25:1995/A1:1999 IEC 60601-2-25:1993/A1:1999 (*)
17.5.1997
Cenelec
14.11.2001
EN 60601-2-23:1997 Note 2.1
Cenelec
9.10.1999
Cenelec
17.5.1997
13.12.2002
Note 3
Cenelec
EN 60601-2-26:2003 Appareils lectromdicaux - Partie 2-26: Rgles particu lires de scurit pour les lectroencphalographes IEC 60601-2-26:2002 (*) EN 60601-2-27:2006 Appareils lectromdicaux - Partie 2-27: Exigences parti culires de scurit, incluant les performances essentielles, des appareils de surveillance d'lectrocardiographie IEC 60601-2-27:2005 (*) EN 60601-2-27:2006/AC:2006
8.11.2005
EN 60601-2-26:1994 Note 2.1
Cenelec
26.7.2006
EN 60601-2-27:1994 Note 2.1
18.1.2011 18.11.1995
Cenelec
EN 60601-2-28:1993 Appareils lctromdicaux - Partie 2: Rgles particulires de scurit pour les ensembles radiognes rayonnement X et les gaines quipes pour diagnostic mdical IEC 60601-2-28:1993 (*) EN 60601-2-28:2010 Appareils lctromdicaux - Partie 2-28: Exigences parti culires pour la scurit de base et les performances essen tielles des gaines quipes pour diagnostic mdical IEC 60601-2-28:2010 (*) EN 60601-2-29:2008 Appareils lectromdicaux - Partie 2-29: Exigences parti culires pour la scurit de base et les performances essen tielles des simulateurs de radiothrapie IEC 60601-2-29:2008 (*) EN 60601-2-30:2000 Appareils lectromdicaux - Partie 2-30: Rgles particu lires de scurit et performances essentielles des appareils de surveillance de la pression sanguine prleve indirecte ment, automatiquement et priodiquement IEC 60601-2-30:1999 (*)
Cenelec
18.1.2011
EN 60601-2-28:1993 Note 2.1
1.4.2013
Cenelec
15.7.2009
EN 60601-2-29:1999 Note 2.1
Cenelec
14.11.2001
EN 60601-2-30:1995 Note 2.1
24.1.2013
FR
C 22/25
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
Cenelec
EN 60601-2-33:2002 Appareils lectromdicaux - Partie 2-33: Rgles particu lires de scurit relatives aux appareils rsonance magntique utiliss pour le diagnostic mdical IEC 60601-2-33:2002 EN 60601-2-33:2002/A1:2005 IEC 60601-2-33:2002/A1:2005 EN 60601-2-33:2002/A2:2008 IEC 60601-2-33:2002/A2:2007 (*) EN 60601-2-33:2002/A2:2008/AC:2008
15.10.2003
EN 60601-2-33:1995 + A11:1997 Note 2.1
27.7.2006
Note 3
27.11.2008
Note 3
Cenelec
EN 60601-2-34:2000 Appareils lectromdicaux - Partie 2-34: Rgles particu lires de scurit pour les appareils de surveillance de la pression sanguine prleve directement IEC 60601-2-34:2000 (*) EN 60601-2-35:1996 Appareils lectromdicaux - Partie 2: Rgles particulires de scurit des couvertures, coussins et matelas chauffants destins au rchauffage des patients en usage mdical IEC 60601-2-35:1996 (*) EN 60601-2-36:1997 Appareils lectromdicaux - Partie 2: Rgles particulires de scurit des appareils pour lithotritie cre de faon extra-corporelle IEC 60601-2-36:1997 (*) EN 60601-2-37:2008 Appareils lectromdicaux - Partie 2-37: Exigences parti culires pour la scurit de base et les performances essen tielles des appareils de diagnostic et de surveillance mdi caux ultrasons IEC 60601-2-37:2007 (*) EN 60601-2-38:1996 Appareils lectromdicaux - Partie 2-38: Rgles particu lires de scurit des lits d'hpital lectriques IEC 60601-2-38:1996 EN 60601-2-38:1996/A1:2000 IEC 60601-2-38:1996/A1:1999 (*)
Cenelec
9.10.1999
Cenelec
9.10.1999
Cenelec
27.11.2008
EN 60601-2-37:2001 + A1:2005 + A2:2005 Note 2.1
Cenelec
9.10.1999
14.11.2001
Note 3
Cenelec
EN 60601-2-39:2008 Appareils lectromdicaux - Partie 2-39: Exigences parti culires pour la scurit de base et les performances essen tielles des appareils de dialyse pritonale IEC 60601-2-39:2007 (*) EN 60601-2-40:1998 Appareils lectromdicaux - Partie 2-40: Rgles particu lires de scurit pour les lectromyographes et les appa reils potentiel voqu IEC 60601-2-40:1998 (*) EN 60601-2-41:2000 Appareils lectromdicaux - Partie 2-41: Rgles particu lires de scurit pour les clairages chirurgicaux et les clairages de diagnostic IEC 60601-2-41:2000 (*)
27.11.2008
EN 60601-2-39:1999 Note 2.1
Cenelec
9.10.1999
Cenelec
14.11.2001
C 22/26
FR
24.1.2013
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
Cenelec
EN 60601-2-41:2009 Appareils lectromdicaux - Partie 2-41: Exigences parti culires pour la scurit de base et les performances essen tielles des clairages chirurgicaux et des clairages de diag nostic IEC 60601-2-41:2009 (*) EN 60601-2-43:2000 Appareils lectromdicaux - Partie 2-43: Rgles particu lires de scurit pour les appareils radiologiques lors d'in terventions IEC 60601-2-43:2000 (*) EN 60601-2-43:2010 Appareils lectromdicaux - Partie 2-43: Exigences parti culires pour la scurit de base et les performances essen tielles des appareils rayonnement X lors d'interventions IEC 60601-2-43:2010 (*) EN 60601-2-44:2009 Appareils electromdicaux - Partie 2-44: Exigences parti culires pour la scurit de base et les performances essen tielles des quipements rayonnement X de tomodensito mtrie IEC 60601-2-44:2009 (*) EN 60601-2-45:2001 Appareils lectromdicaux - Partie 2-45: Rgles particu lires de scurit pour les appareils de radiographie mammaire et les appareils mammographiques stro taxiques IEC 60601-2-45:2001 (*) EN 60601-2-46:1998 Appareils lectromdicaux - Partie 2-46: Rgles particu lires de scurit pour les tables d'opration IEC 60601-2-46:1998 (*) EN 60601-2-47:2001 Appareils lectromdicaux - Partie 2-47: Rgles particu lires de scurit et performances essentielles des systmes d'lectrocardiographie ambulatoires IEC 60601-2-47:2001 (*) EN 60601-2-49:2001 Appareils lectromdicaux - Partie 2-49: Rgles particu lires de scurit des appareils de surveillance multifonc tion des patients IEC 60601-2-49:2001 (*) EN 60601-2-50:2009 Appareils lectromdicaux - Partie 2-50: Exigences parti culires pour la scurit de base et les performances essen tielles des appareils de photothrapie pour nouveau-ns IEC 60601-2-50:2009 (*) EN 60601-2-51:2003 Appareils lectromdicaux - Partie 2-51: Rgles particu lires de scurit et performances essentielles des lectro cardiographes enregistreurs et analyseurs mono et multicanaux IEC 60601-2-51:2003 (*) EN 60601-2-52:2010 Appareils lectromdicaux - Partie 2-52: Exigences parti culires pour la scurit de base et les performances essen tielles des lits mdicaux IEC 60601-2-52:2009 (**)
18.1.2011
EN 60601-2-41:2000 Note 2.1
Cenelec
13.12.2002
Cenelec
18.1.2011
EN 60601-2-43:2000 + EN 60601-2-54:2009
1.6.2013
Cenelec
7.7.2010
EN 60601-2-44:2001 + A1:2003 Note 2.1
Cenelec
14.11.2001
EN 60601-2-45:1998 Note 2.1
Cenelec
14.11.2001
Cenelec
13.12.2002
Cenelec
13.12.2002
Cenelec
7.7.2010
EN 60601-2-50:2002 Note 2.1
Cenelec
24.6.2004
Cenelec
13.5.2011
EN 60601-2-38:1996 et son amendement + EN 1970:2000 Note 2.1
24.1.2013
FR
C 22/27
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
EN 60601-2-52:2010/AC:2011 Cenelec EN 60601-2-54:2009 Appareils lectromdicaux - Partie 2-54: Exigences parti culires pour la scurit de base et les performances essen tielles des appareils rayonnement X utiliss pour la radio graphie et la radioscopie IEC 60601-2-54:2009 (*) EN 60627:2001 Equipements de diagnostic par imagerie rayonnement X - Caractristiques des grilles antidiffusantes d'usage gnral et de mammographie IEC 60627:2001 (*) EN 60627:2001/AC:2002 Cenelec EN 60645-1:2001 Electroacoustique - Appareils d'audiologie - Partie 1: Audiomtres tonaux IEC 60645-1:2001 (*) EN 60645-2:1997 Audiomtres - Partie 2: Appareils pour l'audiomtrie vocale IEC 60645-2:1993 (*) EN 60645-3:2007 Electroacoustique - Equipements audiomtriques - Partie 3: Signaux d'essai de courte dure IEC 60645-3:2007 (*) EN 60645-4:1995 Audiomtres - Partie 4: Equipement pour l'audiomtrie tendue au domaine des frquences leves IEC 60645-4:1994 (*) EN 61217:1996 Appareils utiliss en radiothrapie - Coordonnes, mouve ments et chelles IEC 61217:1996 (*) EN 61217:1996/A1:2001 IEC 61217:1996/A1:2000 EN 61217:1996/A2:2008 IEC 61217:1996/A2:2007 Cenelec EN 61217:2012 Appareils utiliss en radiothrapie - Coordonnes, mouve ments et chelles IEC 61217:2011 EN 61676:2002 Appareils lectromdicaux - Instruments de dosimtrie pour la mesure non invasive de la tension du tube radio gne dans la radiologie de diagnostic IEC 61676:2002 (*) EN 61676:2002/A1:2009 IEC 61676:2002/A1:2008 Cenelec EN 62083:2001 Appareils lectromdicaux - Rgles particulires de scurit pour les systmes de planification de traitement en radio thrapie IEC 62083:2000 (*)
30.8.2012 18.1.2011 EN 60601-2-7:1998 + EN 60601-2-28:1993 + EN 60601-2-32:1994 Note 2.1 Date dpasse (1.8.2012)
Cenelec
13.12.2002
18.1.2011 13.12.2002 EN 60645-1:1994 Note 2.1 Date dpasse (1.10.2004)
Cenelec
17.5.1997
Cenelec
27.11.2008
EN 60645-3:1995 Note 2.1
Cenelec
23.8.1996
Cenelec
14.11.2001
14.11.2001
Note 3
Date dpasse (1.12.2003) Date dpasse (1.2.2011) 11.1.2015
27.11.2008
Note 3
30.8.2012
EN 61217:1996 et ses amendements Note 2.1
Cenelec
15.10.2003
7.7.2010
Note 3
13.12.2002
C 22/28
FR
24.1.2013
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
Cenelec
EN 62083:2009 Appareils lectromdicaux - Exigences de scurit pour les systmes de planification de traitement en radiothrapie IEC 62083:2009 (*) EN 62220-1:2004 Appareils lectromdicaux - Caractristiques des appareils d'imagerie rayonnement X - Partie 1: Dtermination de l'efficacit quantique de dtection IEC 62220-1:2003 (*) EN 62220-1-2:2007 Appareils lectromdicaux - Caractristiques des dispositifs d'imagerie numrique rayonnement X - Partie 1-2: Dter mination de l'efficacit quantique de dtection - Dtecteurs utiliss en mammographie IEC 62220-1-2:2007 (*) EN 62220-1-3:2008 Appareils lectromdicaux - Caractristiques des dispositifs d'imagerie numrique rayonnement X - Partie 1-3: Dter mination de l'efficacit quantique de dtection - Dtecteurs utiliss en imagerie dynamique IEC 62220-1-3:2008 (*) EN 62304:2006 Logiciels de dispositifs mdicaux - Processus du cycle de vie du logiciel IEC 62304:2006 (*) EN 62304:2006/AC:2008
18.1.2011
EN 62083:2001 Note 2.1
Cenelec
24.6.2004
Cenelec
27.11.2008
Cenelec
15.7.2009
Cenelec
27.11.2008
18.1.2011 27.11.2008
Cenelec
EN 62366:2008 Dispositifs mdicaux - Application de l'ingnierie de l'ap titude l'utilisation aux dispositifs mdicaux IEC 62366:2007 (*) EN 80601-2-35:2009 Appareils lectromdicaux - Partie 2-35: Exigences parti culires pour la scurit de base et les performances essen tielles des dispositifs de rchauffage utilisant des couver tures, des coussins ou des matelas chauffants et destins au rchauffage des patients en usage mdical IEC 80601-2-35:2009 (*) EN 80601-2-58:2009 Appareils lectromdicaux - Partie 2-58: Exigences parti culires pour la scurit de base et les performances essen tielles des dispositifs de retrait du cristallin et des disposi tifs de vitrectomie pour la chirurgie ophtalmique IEC 80601-2-58:2008 (*) EN 80601-2-59:2009 Appareils lectromdicaux - Partie 2-59: Exigences parti culires pour la scurit de base et les performances essen tielles des imageurs thermiques pour le dpistage des humains fbriles IEC 80601-2-59:2008 (*)
Cenelec
18.1.2011
EN 60601-2-35:1996 Note 2.1
Cenelec
7.7.2010
Cenelec
18.1.2011
(1) OEN: Organisme europen de Normalisation: CEN: Avenue Marnix 17, 1000 Bruxelles, BELGIQUE, Tel. +32 25500811; fax +32 25500819 (http://www.cen.eu) Cenelec: Avenue Marnix 17, 1000 Bruxelles, BELGIQUE, Tel. +32 25196871; fax +32 25196919 (http://www.cenelec.eu) ETSI: 650 route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, FRANCE, Tel. +33 492944200; fax +33 493654716, (http://www.etsi.eu) (*) Cette norme europenne ne couvre pas ncessairement les exigences introduites par la directive 2007/47/CE. (**) La date de cessation de la prsomption de conformit de la norme remplace est corrige (30.8.2012). Cette norme europenne ne couvre pas ncessairement les exigences introduites par la directive 2007/47/CE.
24.1.2013
FR
C 22/29
Note 1:
D'une faon gnrale, la date de la cessation de la prsomption de conformit sera la date du retrait (dow) fixe par l'organisme europen de normalisation. L'attention des utilisateurs de ces normes est cependant attire sur le fait quil peut en tre autrement dans certains cas exception nels.
Note 2.1: La nouvelle norme (ou la norme modifie) a le mme champ d'application que la norme remplace. A la date prcise, la norme remplace cesse de donner la prsomption de conformit aux exigences essentielles de la directive. Note 2.2: La nouvelle norme a un champ d'application plus large que les normes remplaces. A la date prcise, les normes remplaces cessent de fournir la prsomption de conformit aux exigences essentielles de la directive. Note 2.3: La nouvelle norme a un champ d'application plus troit que la norme remplace. A la date prcise, la norme (partiellement) remplace cesse de fournir la prsomption de conformit aux exigences essentielles de la directive pour les produits qui relvent du champ d'application de la nouvelle norme. La prsomption de conformit aux exigences essentielles de la directive pour les produits qui relvent toujours du champ d'application de la norme (partiellement) remplace, mais qui ne relvent pas du champ d'application de la nouvelle norme, reste inchange. Note 3: Dans le cas damendements, la norme de rfrence est EN CCCCC:YYYY, ses amendements prcdents le cas chant et le nouvel amendement cit. La norme remplace est constitue ds lors de la norme EN CCCCC:YYYY et de ses amendements prcdents le cas chant, mais sans le nouvel amendement cit. A la date prcise, la norme remplace cesse de donner la prsomption de conformit aux exigences essentielles de la directive.
AVERTISSEMENT:
Toute information relative la disponibilit des normes peut tre obtenue soit auprs des organismes europens de normalisation, soit auprs des organismes nationaux de normalisation, dont la liste figure en annexe de la directive 98/34/CE du Parlement europen et du Conseil, modifie par la directive 98/48/CE. Les normes harmonises sont adoptes en anglais par les organisations europennes de normalisation (le CEN et le Cenelec publient galement en franais et en allemand). Les titres de ces normes sont ensuite traduits dans toutes les autres langues officielles requises de l'Union europenne par les organismes nationaux de normalisation. La Commission europenne dcline toute responsabilit quant au caractre correct des titres qui lui sont soumis pour publication au Journal officiel. La publication des rfrences dans le Journal officiel de l'Union europenne n'implique pas que les normes soient disponibles dans toutes les langues communautaires. Cette liste remplace les listes prcdentes publies au Journal officiel de l'Union europenne. La Commission assure la mise jour de la prsente liste. Pour de plus amples informations voir: http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

Normes Harmonisées 93 - 42 - CEE 20130124

Hochgeladen von

Dokumentinformationen

Originaltitel

Copyright

Verfügbare Formate

Dieses Dokument teilen

Dokument teilen oder einbetten

Freigabeoptionen

Stufen Sie dieses Dokument als nützlich ein?

Sind diese Inhalte unangemessen?

Copyright:

Verfügbare Formate

Normes Harmonisées 93 - 42 - CEE 20130124

Hochgeladen von

Copyright:

Verfügbare Formate

24.1.

Journal officiel de lUnion europenne

Rfrence et titre de la norme harmonise (et document de rfrence) (2)

Rfrence de la norme remplace (4)

EN 285:2006+A1:2008 Note 2.1 EN 455-1:1993 Note 2.1 EN 455-3:1999 Note 2.1

Date dpasse (21.3.2010) Date dpasse (30.4.2001) Date dpasse (30.6.2007)

EN 556:1994 + A1:1998 Note 2.1

Date dpasse (30.4.2002)

EN 794-3:1998 Note 2.1 EN 1041:1998 Note 2.1 EN 1060-3:1997 Note 2.1

Date dpasse (21.3.2010) Date dpasse (31.8.2011) Date dpasse (31.5.2010)

EN 1282-2:2005 Note 2.1 EN 1422:1997 Note 2.1

Date dpasse (21.3.2010) Date dpasse (21.3.2010)

Journal officiel de lUnion europenne

EN 1782:1998 Note 2.1

Date dpasse (21.3.2010)

EN 600:1996 Note 2.1

Date dpasse (31.8.2005)

Journal officiel de lUnion europenne

EN 1281-2:1995 Note 2.1

Date dpasse (29.2.2008)

EN ISO 5840:2005 Note 2.1 EN ISO 7197:2006 Note 2.1

Date dpasse (21.3.2010) Date dpasse (21.3.2010)

EN ISO 7376:2009 Note 2.1 EN 737-3:1998 Note 2.1

Date dpasse (21.3.2010) Date dpasse (30.4.2009)

7.7.2010 7.7.2010 9.8.2007

Note 3 Note 3 EN 737-2:1998 Note 2.1

Date dpasse (31.7.2010) Date dpasse (31.8.2010) Date dpasse (30.4.2009)

EN ISO 7886-3:2005 Note 2.1

Date dpasse (21.3.2010)

EN ISO 7886-4:2006 Note 2.1

Date dpasse (21.3.2010)

Journal officiel de lUnion europenne

EN ISO 8185:2007 Note 2.1

Date dpasse (21.3.2010)

EN ISO 8359:1996 Note 2.1

Date dpasse (21.3.2010)

EN ISO 8835-2:2007 Note 2.1

Date dpasse (21.3.2010)

EN ISO 8835-3:2007 Note 2.1

Date dpasse (21.3.2010)

Date dpasse (30.4.2011) Date dpasse (21.3.2010)

EN ISO 8835-4:2004 Note 2.1

EN ISO 8835-5:2004 Note 2.1

Date dpasse (21.3.2010)

EN 737-1:1998 Note 2.1

Date dpasse (31.7.2010)

EN 737-4:1998 Note 2.1

Date dpasse (31.7.2010)

EN ISO 9360-1:2000 Note 2.1

Date dpasse (21.3.2010)

EN ISO 9360-2:2002 Note 2.1

Date dpasse (21.3.2010)

EN ISO 9713:2004 Note 2.1

Date dpasse (21.3.2010)

EN ISO 10079-1:1999 Note 2.1

Date dpasse (21.3.2010)

EN ISO 10079-2:1999 Note 2.1

Date dpasse (21.3.2010)

Journal officiel de lUnion europenne

EN ISO 10079-3:1999 Note 2.1

Date dpasse (21.3.2010)

EN 738-2:1998 Note 2.1

Date dpasse (31.10.2008)