DILUIO E ESTABILIDADE DE MEDICAMENTOS

2013

Daniela Vieira Baldini Batista Farmacutica Clnica

Programao
2

Histrico Administrao
Vias Tipos Dispositivos

Esterilidade Administrao
Manuteno da esterilidade Tcnica Assptica Sala Limpa Nveis de Risco

Manipulao
Estabilidade Validade Incompatibilidades

Reao Pirognica Clculos farmacuticos de diluio Montagem de tabela de diluio

Histrico
3

Histrico
4

Histrico
5

VIAS DE ADMINISTRAO DE ESTREIS

Vias de Administrao de estreis

Via parenteral
Possibilita a administrao de medicamentos espaos internos do organismo, incluindo: vasos sanguneos, tecidos e rgos a

A substncia disponibilizada por outra forma do trato digestivo

7

Vias de Administrao de estreis

8

Via parenteral: disponibilizao sistmica da substncia Por injeo ou infuso Via Intravenosa (IV), Endovenosa (EV) Medicamentos injetveis e infuses Nutrio parenteral Via Intramuscular (IM) Medicamentos injetveis Via Subcutnea (SC) Insulina, heparina, morfina, etc. Hipodermclise

Vias de Administrao de estreis

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Outras vias disponibilizao no sistmica:

Intraperitoneal (infuso na cavidade peritoneal)
dilise peritoneal

Epidural ou peridural (injeo ou infuso no espao epidural)

anestesia epidural

Intratecal (injeo no fludo cerebroespinhal)

antibiticos, anestsicos, quimioterpicos, corticides...

Oftlmica
Colrios

Intra-vtrea

TIPOS DE INFUSO

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Tipos de administrao intravenosa

IV direta (bolus)
Medicamento introduzido atravs de seringa conectada a dispositivo de acesso venoso

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Tipos de administrao intravenosa

Infuso intermitente Administrao por infuso por curtos perodos de tempo, seguidos de perodos sem infuso Possibilita administrao de medicamento mais diludo e por tempo mais prolongado que no caso de seringa (IV direta) diminui risco de flebite, hipotenso, reaes cutneas, etc

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Tipos de administrao intravenosa

Infuso contnua Administrao de forma ininterrupta e gradativa Menos agressiva Menor impacto sobre os mecanismos de manuteno da homeostase (osmolaridade, pH, temperatura, volemia,...) Menor impacto sobre o endotlio dos vasos sanguneos e as clulas presentes no sangue Evita picos de [ ] de medicamentos aditivados Promove manuteno do acesso venoso

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DISPOSITIVOS PARA ADMINISTRAO DE INJETVEIS

14

Equipos
15

Transparente ou mbar PVC ou Polietileno (baixa adsoro) Simples ou com Reservatrio graduado (bureta)

Equipos
16

Dispositivos

Dispositivos
18

Polifix 2 Vias
19

Cateteres de Longa Permanncia

Cateteres implantados So cateteres venosos centrais que no possuem nenhuma parte externa Disponveis no mercado em tamanhos adulto e peditrico, com lmens simples ou duplos: Port-A-Cath

Vantagens:
A ausncia de partes externas freqncia de manipulao e de heparinizao No causa limitaes certas atividades fsicas e no afeta a auto imagem do paciente

Desvantagens:
Pode ser implantado muito profundamente, dificultando o acesso.

Cateteres de Longa Permanncia

Cateteres de Hickman Lumens duplos ou triplos Feitos de silicone Possuem parte externa sujeita a infeco no stio de insero

Port-a-Cath

ESTABILIDADES VALIDADES INCOMPATIBILIDADES

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Estabilidade : Definio
Propriedade do frmaco em manter-se dentro das especificaes pr-estabelecidas. Tempo ou durao em que o medicamento reconstitudo mantm sua integridade na soluo de infuso.

Diluio Reconstituio

Tipos de estabilidade
Fsica e Fsico-qumica (as propriedades originais incluindo sabor, aparncia, uniformidade, dissoluo e suspendabilidade devero permanecer inalterados) Qumica (manuteno de sua integridade e teor declarado dentro dos limites especificados por um determinado perodo de tempo) Microbiolgica (a atividade teraputica dever permanecer inalterada) (Relacionada manuteno da esterilidade ou capacidade do produto resistir ao crescimento de microorganismos )

Fatores que alteram a estabilidade

Hidrlise Oxidao Fotlise (ou fotodegradao) pH da Soluo (Tamanho da molcula

Fatores que alteram a estabilidade

Temperatura Umidade (H2O) Gases Atmosfricos (N2, O2, CO2) Exposio a luz

Incompatibilidades
Definies: So interaes fsico-qumicas que ocorrem quando dois ou mais medicamentos so administrados na mesma soluo ou misturados no mesmo recipiente, e o produto obtido capaz de inviabilizar a teraputica clnica. Os efeitos farmacolgicos de um medicamento podem ser alterados por outro, quando administrados concomitantemente. Est relacionada a fenmenos fsico-qumicos que resultam em alteraes no estado fsico resultando em turvao, precipitao, separao de fase, mudana de colorao, etc.

Origens
Farmacutica Farmacocintica Farmacodinmica

Farmacutica
Fsica e qumica Fsica (aparncia) turvao, precipitao, mudana de colorao, etc. Qumica soluo. degradao, inativao , pH da

Farmacocintica
ADME Absoro Distribuio Metabolizao Excreo

Absoro
Gastrointestinal alterada : 1. * Ph alterado: frmacos melhor absorvidos em meio cido (Warfarina) + hidrxido de Al / Mg
2.

* Formao de complexo e adsoro : ciprofloxacina + hidrxido de Al / Mg (os ons metlicos formam complexos com o frmaco)(aumentar o intervalo entre as tomadas)

Absoro
- Motilidade Alterada: frmacos que aumentam a motilidade podem acelerar a passagem de drogas atravs do trato GI resultando em diminuio da absoro Metoclopramida + paracetamol diminuio da absoro do paracetamol - Efeito do alimento : O alimento pode alterar a velocidade e a taxa de absoro de muitos frmacos, frequentemente, ele torna mais lento o esvaziamento gstrico ou se ligando as drogas ou diminuindo seu acesso aos locais de absoro ou alterando sua taxa de dissoluo ou o Ph do contedo GI .

Distribuio
Este tipo de interao ocorre quando da administrao simultnea ou sucessiva de dois medicamentos de forte afinidade pelas protenas plasmticas. A inibio competitiva ocorre quando os dois medicamentos tem os mesmo stios de fixao proteica , aquele cuja afinidade mais importante, toma o lugar ou desloca a outra substncia de seus stios , aumentando assim a concentrao circulante livre desta ltima . Ex. : cido valproico + fenitona : o c. Valproico desloca a fenitona da ligao proteica, aumentando assim sua [ ] plasmtica

Metabolismo alterado
* Metabolismo estimulado : Uma droga pode aumentar a atividade das enzimas hepticas (induo enzimtica) Ex. : fenobarbital + warfarin o fenobarbital aumenta o metabolismo do warfarin, diminuindo sua ao anticoagulante * Metabolismo inibido : Uma droga pode inibir o metabolismo de outra, possivelmente prolongando e aumentando a ao da ltima Ex. : allopurinol + azatioprina o allopurinol inibe a xantina oxidase, a qual metaboliza azatioprina aumentando a ao deste frmaco.

Excreo
* Ph urinrio alterado : o frmacos modificam o Ph urinrio . A eliminao de cidos fracos maior em caso de alcalinizao da urina ao contrrio, a acidificao favorece a excreo urinria das bases .

Farmacodinmica
Antagonismo Sinergismo

Antagonismo
Morfina + Naloxona competio pelo mesmo receptor. Flumazenil + Benzodiazepnicos competio pelo mesmo receptor. Captopril + AINE diminuio do efeito dos antihipertensivos . (Os AINE inibe a produo de PGs que tem efeito vasodilatador renal e natriurtico)

Sinergismo
A. A. S. + varfarina hemorragia Espironolactona + captopril hiperpotassemia Furosemida + captopril hipotenso Sulfametoxazol + trimetoprim atuao em etapas diferentes da mesma rota metablica

Recipientes para infuso

Tipo de recipientes PE (polietileno) PP (polipropileno) PVC (cloreto de polivinilo) EVA (etilenovinilacetato)

Importante Saber
Muitos medicamentos a serem administrados... Como so administrados: Infuses contnuas, lentas, em bomba de infuso. Catteres e dispositivos utilizados. Tipos de recipientes Tipos de soluo Temperatura Adsoro e liberao de componentes Concentrao Perodo de contato entre o medicamento e o sistema Temperatura Administrao em Y

Tabela de Estabilidades

Nome genrico, comercial e sigla Apresentao Diluio Estabilidade ps reconstituio e ps diluio Reconstituio e concentrao Administrao Observaes

Manipulao de estreis
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No Brasil, poucos hospitais possuem rea diferenciada dedicada preparao, controle e dispensao de terapia parenteral

Manipulao de estreis
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Assegurar preparao
Segura Eficaz Responsvel

Ambiente de manipulao de estreis

Importante fator envolvido na garantia de qualidade do medicamento estril administrado. Ambiente deve ser controlado quanto o n de partculas em suspenso no ar (> 0,5 m), que podem transportar micro-organismos viveis para a rea de manipulao, levando a contaminao de : Solues em frascos e ampolas abertos Pontos crticos dos dispositivos de administrao

Tamanho de partculas aerotransportadas

Menor que 0,1 m : comportamento similar s molculas
de gs, deslocam-se com movimento browniano e com uma velocidade de deposio no mensurvel.

0,1 at 1 m : Possuem velocidade de deposio que

podem ser calculados, porm so pequenas e normalmente so desprezveis, pois a corrente de ar bem mais rpida tende a neutralizar qualquer tendncia deposio.

1 a 10 m : Caem com velocidade aprecivel e constante;

as correntes de ar normais tendem a mant-las em suspenso por um considervel perodo de tempo

Ambiente de manipulao de estreis

Existem normas que estabelecem limites (quantidades e dimenses) destas partculas em ambientes controlados de manipulao de injetveis

Estas normas se aplicam :

Indstrias Farmacuticas Farmcias de Manipulao de estreis Farmcias hospitalares

Sala limpa
Local especificamente destinado a manipulao de estreis

Especialmente projetada e construda para alcanar nveis adequados de limpeza segundo normas tcnicas vigentes; Espao no qual a concentrao de partculas aerotransportadas controlada dentro de limites especficos

Sala limpa
Definio
uma sala na qual:
Suprimento e distribuio do ar Filtragem Materiais de construo Procedimentos de operaes

visam controlar as concentraes de partculas em suspenso no ar, atendendo aos nveis apropriados de limpeza conforme definidos pelo usurio e de acordo com as normas tcnicas vigentes.

Concentraes de partculas na atmosfera

Partculas na faixa de 0,3 a 0,5 m

CIDADES INDUSTRIAIS MILHES / P CBICO AMBIENTE RURAL / P CBICO

>

10

< 1 MILHO

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Classificao de Salas Limpas

A Classe de limpeza estabelecida conforme a quantidade de partculas aerotransportadas > 0,5 m

ISO - International Organization of Standardization

Sala limpa
A classe de limpeza necessria dada em funo do nvel de risco da manipulao que ser realizada neste ambiente

Classificao (ISO 14644-1)

Gerao de Partculas pelas Pessoas

Emisses Descamao Respirao e fumo Alimentao Joias e maquiagem Roupas Em funo das atividades

Contaminao causada pela maquiagem

COSMTICO
SOMBRA PARA OLHOS P DE ARROZ BLUSH BATOM RMEL

PARTCULAS > 0,3 m

82 milhes 270 milhes 600 milhes 1 bilho 3 bilhes

Comportamento em Salas Limpas

Atividade do indivduo Emisso de partculas > 0,3 m/min

Pessoa imvel Mexendo cabea ou brao Mexendo o tronco Levantando-se Andando Subindo escada Fazendo exerccio

100.000 500.000 1.000.000 2.500.000 5.000.000 10.000.000 > 15.000.000

Comportamento em sala limpa

Utilizar o uniforme especificado pela empresa Tcnica de paramentao No comer, fumar ou mascar No usar cosmticos, relgios e joias Deixar os objetos pessoais nos armrios do vestirio Declarar qualquer doena respiratria, GI ou dermatolgica para a superviso Movimentar-se lentamente Falar o estritamente necessrio

Condies ambientais
O controle da quantidade de partculas viveis em suspenso (condies ambientais da sala limpa) obtido atravs de Filtrao do ar insuflado Presso de insuflao de ar Minimizao da introduo de partculas no ambiente Vesturio, matrias primas, etc Limpeza sistemtica da rea (retirada) Assepsia do local

Controle do ambiente da sala limpa

Desta forma, possvel manter um nvel muito baixo de material particulado em suspenso dentro da sala limpa; A quantidade de partculas em suspenso pode ser contabilizada atravs de equipamentos especiais, por empresas especializadas em auditoria de salas limpas
estabelece a classificao do ambiente:

SALA CLASSIFICADA

Filtrao do ar insuflado
Quando um volume de ar insuflado na sala limpa, deve ser filtrado para retirar as minsculas partculas em suspenso no ar de forma eficiente. Seleo de filtros especiais:
De acordo com a classificao do n de partculas por p cbico que se espera obter

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Tipos de filtros
Pr filtro ou Filtro grosso Filtros com meio filtrante viscoso O elemento filtrante tratado com uma impregnao viscosa (glicerina ou leo). Retm partculas maiores que 10 m . Filtro fino Filtros com meio filtrante seco: Meio filtrante de materiais e espessura variada. Eficincia de remoo de 45% Filtros HEPA (High efficiency Particulate Air) ou Filtro absoluto: So os mais eficientes, Eficincia de remoo mnima de 99,97%.
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Seleo do filtro
CLASSE TIPO EFICINCIA (%) TAMANHO (m) TROCAS DE AR NA SALA por HORA (valores mnimos)

1 10 100 1.000 10.000 100.000

ULPA ULPA HEPA HEPA HEPA HEPA

99,9995 99,9995 99,99 99,99 99,99 99,97

0,12 0,12 0,30 0,30 0,30 0,30 240 50 30 20

No caso de capelas classe 100, a velocidade de infuso do ar deve estar entre 0,3 e 0,5 m/s

Distribuio por regime de fluxo no unidirecional

HEPA

Distribuio por regime de fluxo unidirecional

HEPA

Distribuio por regime de fluxo unidirecional

HEPA

Regime de fluxo misto

HEPA

Capela de fluxo laminar

Sala limpa

Presso de insuflao de ar
A presso da sala limpa deve ser maior em relao a antessala (presso positiva),obtida pela insuflao de ar atravs de filtros de alta performance (HEPA), estrategicamente dispostos no ambiente interno a possibilidade de entrada de partculas em suspenso durante abertura das portas

Presso de insuflao de ar para manipulao de citosttico

Em caso de manipulao de produtos que envolvam riscos ocupacionais e ambientais, as instalaes seguem os mesmos parmetros estabelecidos para manipulao de estreis no citotxicos, com uma exceo:
Presso de insuflao do ar

Presso de insuflao de ar para manipulao de citostticos

A presso da sala deve ser negativa em relao ao meio externo para evitar a sada de contaminantes
Impede que possveis contaminantes saiam da sala de preparo para a antessala e ambiente externo

A manuteno da presso negativa obtida atravs da exausto constante do ar

Presso de insuflao de ar
Estreis no citotxicos Sala de preparo
Presso positiva

Estreis citostticos Sala de preparo

Presso positiva

Ante-sala
Presso positiva

Ante-sala
Presso positiva

Ambiente externo s reas classificadas

Ambiente externo s reas classificadas

Controle da entrada de partculas

Sala de limpeza e higienizao de materiais Sala de paramentao especfica Antessala Sala exclusiva de manipulao

Sala de limpeza e higienizao

Todos os materiais e medicamentos que iro entrar na sala limpa, so tratados para no carregar sujidades ou partculas viveis para o interior da sala; Tudo que pode ser molhado escovado, lavado e jateado com solues alcolicas, associadas ou no, a outros agentes germicidas; Evita-se, ao mximo, a entrada de embalagens de papel na rea;

Uniforme e tcnicas adequadas de paramentao

Contribuem para: Controle microbiolgico Manuteno dos nveis de partculas aceitveis para ambiente controlado

Uniforme
Os manipuladores devem fazer uso de roupas prprias para o uso nestas reas:
Que no deixem pele exposta Devem cobrir, se no a totalidade, grande parte do corpo do indivduo Mangas longas e punhos (macaco)

Uniforme
Deve ser lavado com agentes germicidas e embalados
Para permitir esterilizao posterior Hermeticamente para evitar depsito de poeira

Se essas operaes forem feitas por terceiros, necessrio que estes sejam qualificados

Checar periodicamente as roupas para verificar se ainda esto ntegras como barreira

Caractersticas desejveis para o uniforme

Conteno de partculas e microrganismos Fabricao com tecidos de baixa liberao de partculas Poros com aberturas microscpicas Baixa permeabilidade de ar Repelncia a lquidos Antimicrobiana Esttica dissipativa Compatibilidade com esterilizao ps lavagem Modelagem adequada
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Tcnicas de paramentao
Os uniformes devem ser vestidos segundo tcnicas de paramentao
No usar joias ou maquiagem Unhas aparadas e limpas

Lavar mos e braos com sabo antimicrobiano antes de vestir o uniforme Evitar tocar a parte externa deste Cabea e cabelos faciais cobertos Usar luvas, aventais, mscaras e pro-ps

Frequncia de troca
CLASSE 10 100 1.000 10.000 100.000 rea estril FREQNCIA Cada entrada Diria Diria Diria Cada 2 dias Cada entrada

Sala de Manipulao
Deve estar localizada em rea:
De acesso restrito
Apenas pessoas necessrias

Exclusiva
No realizar outras funes no local (ex.: triagem de prescries, registro de manipulaes, emisso de rtulos, etc.)

Livre de correntes de ar
Antessalas (pass through)

Deve conter apenas o essencial ao trabalho

Material de apoio, computador e demais devem, preferencialmente, ficar em rea administrativa
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Sala de Manipulao
Tudo o que entra ou sai desta rea (pessoas, material, medicamentos, produto final e lixo) passa por um sistema de antessalas Isto evita que sejam criadas correntes de ar inversas poderiam levar partculas de poeira para o interior da sala;

Exemplo de planta
Vestirio Ante-sala Estoque Sala de manipulao

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Capela de Fluxo laminar

No interior destas salas localizam-se os Equipamentos de Fluxo Unidirecional Capela de fluxo laminar Estes equipamentos filtram, novamente, o ar do interior da sala e o insuflam com uma presso superior a dos insufladores da sala, sobre uma bancada; Sobre estas bancadas realizada a manipulao dos medicamentos injetveis;

Tipos de Capelas de Fluxo Laminar

Classe I
Capela de exausto. No protege o produto, somente o operador.

Classe II
Capelas de insuflamento para proteo do produto e do operador

Classe III
Totalmente fechado, com presso interna negativa Protege o produto e o operador. A exausto do ar feita aps duas etapas de filtrao em filtros HEPA

Capelas de Fluxo Laminar Classe II

Tipo A menor velocidade de insuflamento. Dutos contaminados podem ter presso positiva. Ar da rea de trabalho pode atingir a sala. Tipo B1/B3 maior velocidade de insuflamento. Recirculao do ar filtrado e exausto para o interior da sala ou para o exterior (opcional). Filtrao do ar por filtros HEPA no insuflamento e na exausto Tipo B2 fluxo de ar vertical, com maior velocidade de insuflamento. Sem recirculao do ar filtrado e exausto total do ar filtrado para o exterior. Filtrao do ar por filtros HEPA no insuflamento e na exausto Indicada para manipulao de citostticos pois confere maior proteo ao operador e ao ambiente

Manipulao de citostticos
Produtos com caractersticas nocivas ao manipulador devem ser manipulados em:
capela de fluxo laminar (ou equipamento de ar limpo) de segurana biolgica classe II B2 100% de exausto externa
Nestes equipamentos, todo ar insuflado e exaurido filtrado, SEM recirculao do ar filtrado ambiente interno da capela menos saturado protege manipulador

Esquema Classe II B2
Insuflamento Filtro HEPA Exausto externa de 100% do ar Fluxo laminar

89

Instalaes
Definio da planta fsica:
Realizada por engenheiros e empresas especializadas Assessoria de um farmacutico
Seleo adequada de materiais e fornecimento das especificaes necessrias

Obteno de ambiente limpo adequado s necessidades

Instalaes
Considerar:
Calor gerado pelos equipamentos N necessrio de sadas de ar para manter:
temperatura ambiente em 18C umidade relativa de 50%

Anlises realizadas por empresas especializadas em ventilao e sala limpas

Critrios de escolha dos materiais de construo da Sala Limpa

No geradores e retentores de partculas No favorveis a proliferao bacteriana Facilidade de limpeza
Superfcies impermeveis, lisas e contnuas

Vedao Durabilidade
Resistentes a impactos Resistentes a agentes de limpeza e desinfeco Resistentes a oxidao

Flexibilidade em rearranjos de layout

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Instalaes
Cantos : arredondados(aplicao de perfil) Visores : duplos e selados (faceando as paredes) Luminrias : embutidas e seladas ( de preferncia com manuteno por cima do forro) Estruturas : no aparentes Dutos tcnicos : embutidos nas divisrias (retorno de ar, utilidades )

Instalaes
Cantos arredondados

Instalaes
Piso : epoxi (monoltico) ou vinlico (mantas soldadas) Paredes : tinta epoxi (filme impermevel) Vedaes : silicone ou ltex Divisrias, forros e portas : laminado melamnico ou chapa de ao (pintado ou inox) sobre substrato de espuma de poliuretano (ou outro material rgido)

Instalaes
As portas devem: Ser de material resistente a abraso Mnimo de superfcies horizontais Sem frico com o piso Se possvel, sem fechaduras Ter boa vedao
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Assepsia da Sala limpa

Realizada segundo normas tcnicas pr determinadas

Objetivos:
carga de parculas introduzidas ou geradas na sala limpa contaminantes microbiolgicos

Deve existir rgido controle microbiolgico da rea, equipamentos, roupas, luvas em uso, matrias-primas e produtos acabados

Frequncia: diria

Assepsia da Sala limpa

Limpeza (ao mecnica) e desinfeco (ao qumica), com desinfetante adequado
Limpar da rea mais classificada para a menos
Sala de preparo vestirios

Assepsia da Sala limpa

Limpeza (ao mecnica) e desinfeco (ao qumica), com desinfetante adequado Realizar sequncia completa
Teto, parede, equipamentos e piso
Equipamentos devem ser limpos no incio e fim do processo

Panos de limpeza
TIPO DE PANO EMISSO DE PARTCULAS >0,5 por cm
120

APLICAO (classe ISO)

1-2-3-4

Malha 100% poliester com bordas seladas a quente Malha 100% poliester sem bainha, lavado Malha 100% poliester sem bainha, no lavado No tecido poliester-celulose Tecido 100% algodo fibras longas, tratado para reduzir emisses
Fonte Texwipe -Metodo de teste TM5

160

4-5

800

5-6-7

13.300 24.400

6-7 8-9

Desinfetante
Rpida ao antimicrobiana, vegetativas, esporos e vrus incluindo bactrias

Ser estvel ao calor e variaes de pH No corroer metais nem danificar partes de borracha e adesivos No descorar/manchar superfcies No ser irritante para a pele Apresentar baixa toxicidade
101

Tipos de desinfetantes
lcool (60 a 90%) No tem ao contra esporos, pouca ao residual. Utilizado como antissptico das mos, luvas, especialmente em formulaes na forma de gel Biguanidas Baixa toxicidade No agressivo a superfcies Quaternrios de Amnio Pouco txicos, solveis, estveis, no corrosivos. Bons para paredes e piso
102

MANUTENO DA ESTERILIDADE DE MIVS

103

Administrao parenteral
Esterilidade e estabilidade mantidas
Medicamentos estreis (P liofilizado) Frasco-ampola Reconstituio Medicamentos estreis (Lquido) FA e Ampolas Transferncia / Diluio Diluente, Seringas e Agulhas Solues Parenterais Equipos, Seringas e Agulhas

Mistura Intravenosa (Frasco, Bolsa, Seringa) Transferncia Paciente Equipos, Conexes e Agulhas

Administrao parenteral
Envolve a manipulao prvia de produtos farmacuticos estreis, com manuteno de: Integridade fsico-qumica

Esterilidade e apirogenicidade Essenciais para segurana do paciente

Manuteno da integridade qumica

Depende de: Compatibilidade entre componentes da mistura Tcnica de manipulao (homogeneizao,

sequncia de adio, etc) Condies de armazenamento (tempo e

temperatura)
106

Esterilidade e Apirogenicidade
Uso de aditivos, solues parenterais, dispositivos e recipientes estreis e apirognicos
Garantido pelos fabricantes
Respondem legalmente por desvios de qualidade

Tcnica assptica de manipulao Ambiente controlado Armazenamento adequado

Tcnica assptica
Evita a contaminao de medicamentos ou dispositivos envolvidos no preparo e administrao

Consiste em no expor:
Pontos crticos de dispositivos e recipientes a Superfcies no estreis

Superfcies que entraro em contato com solues estreis

Agulhas Bicos de seringa Extremidades de encaixe de dispositivos de transferncia

Mos Bancada Objetos presentes na rea da manipulao Vestimentas

Manipulao de produtos estreis

Tcnica assptica de manipulao;
Antissepsia das mos;
Tcnica de lavagem;

Paramentao;
Tcnica para vestir sem tocar em superfcies;

Luvas;
Tcnica para calar luvas;

Manipulao de produtos estreis

Tcnica assptica de manipulao;
Pontos Crticos;
Rolhas de Frascos-ampola ou Bolsas; Bico e mbolo de seringas; Agulhas;
Assepsia de rolhas; No fazer assepsia em agulhas e bicos de seringas; No tocar pontos crticos com a luva; No tocar pontos crticos em superfcies ou ampolas;

Antisspticos
Caractersticas desejveis

Ser efetivo contra microrganismos residentes e transientes (isto , comuns ou no flora da pele) Ser de aplicao rpida e produzir efeito prolongado No produzir efeitos txicos ou irritantes No ser inativado na presena de protenas e outros materiais

111

Tcnica assptica
Condutas a serem seguidas Evitar conversas e movimentos bruscos quantidade de partculas em suspenso no ar Na bancada apenas materiais essenciais Dispostos de forma a evitar a interrupo do fluxo de ar sobre as superfcies crticas de agulhas, seringas, frascos e ampolas As luvas no devem tocar o uniforme Devem ser mantidas dentro da rea de manipulao (fora da zona de turbulncia) Podem ser lavadas durante o processo com agente adequado (lcool 70%) Devem ser trocadas se integridade estiver comprometida

Assepsia dos frascos

Swab com lcool 70% recomendado antes da puno do frasco ampola e qualquer outra membrana, como as das bolsas

113

Reao Pirognica
um sinal de alarme do organismo contra a presena de micro-organismos ou toxinas na corrente sangnea. Sintomas: febre; Calafrios; sudorese; taquicardia ; hipotenso.

Reao Pirognica
Este quadro pode manifestar-se durante a infuso de qualquer soluo intravenosa (medicamentos, nutrio, parenteral, sangue e derivados). Qualquer tipo de acesso pode estar implicado: cateter, vascular central, cateter perifrico, scalp salinizado ou heparinizado.

Reao Pirognica
CONDUTA Trocar todos os equipos e as solues e, se possvel, providenciar novo acesso venoso. Comunicar equipe mdica e administrar, se necessrio, o antitrmico prescrito. Colher pelo menos duas hemoculturas, em stio diferente ao do acesso vascular.

Reao Pirognica
Manter o frasco da soluo conectado ao equipo e protegido com tampa estril. Encaminhar a soluo e o equipo para o estudo microbiolgico (investigar fungo e bactrias). Preencher protocolo e encaminh-lo imediatamente Farmcia Hospitalar e SCIH;

Reao Pirognica
Registrar a ocorrncia no pronturio; No caso de sangue e derivados, comunicar imediatamente ao Banco de Sangue e seguir protocolos especficos da hemovigilncia.

CLCULOS APLICADOS EM FARMCIA HOSPITALAR

CLCULOS FARMACUTICOS

Sistema Internacional de Medidas

SI
Sistema decimal de pesos e medidas internacionalmente conhecido; Facilidade de intercmbio cientfico e profissional; Unidades bsicas: metro e quilograma; Unidades definitivas: metro para comprimento, litro para volume e grama para peso.

Clculos de converso de unidades

-

Tabela de peso mtrico 1 quilograma (Kg)= 1000 Gramas (g) 1 grama (g) = 1000 miligramas mg)

1 miligrama (mg) = 1000 microgramas (mcg) ou (g)

Clculos de converso de unidades

-

Tabela de medida de volume mtrico

1 litro L =

1000 mililitros (ml)

Clculos
Clculo de doses Dose: Quantidade administrada a um paciente com o intuito de se obter o efeito teraputico desejado. Dose diria: Pode ser subdividida, dependendo da caracterstica do frmaco e da doena.

Clculos utilizados em Farmcia Hospitalar

Clculo de doses - Dose Usual: Quantidade de um frmaco que produz a resposta teraputica desejada na maioria dos pacientes. - Variao na dosagem: aquela considerada segura e efetiva para um mesmo grupo de pessoas.
Escolha da dose de frmacos, flexibilidade para modificar a dose de acordo com os resultados clnicos

Clculos utilizados em Farmcia Hospitalar

Clculos de infuses intravenosas Preparaes aquosas estreis administradas por via IV em volumes relativamente grandes. Quando administradas em Bomba de info necessrio clculo da correo do equipo. PRIME do equipo: quantidade de lquido necessria para preencher a extenso do equipo e que no ser administrada no paciente.

Clculos utilizados em Farmcia Hospitalar

Velocidade de liberao ou de fluxo de fludos intravenosos Mililitros / minuto; Gotas / minuto; Miligramas / hora; Tempo aproximado de administrao do volume total da infuso.

Infuses
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Bomba de Infuso Preparaes aquosas estreis administradas por via IV em volumes relativamente grandes. As drogas quando administradas em Bomba de infuso, necessitam de correo em seu volume considerando a correo do equipo, em especial para pacientes peditricos e em alguns casos para adultos. PRIME do equipo: quantidade de lquido necessria para preencher a extenso do equipo e que no ser administrada ao paciente.

Infuses
- Bomba de Seringa Preparaes aquosas estreis administradas por via IV em volumes menores. Utilizada para infuso contnua ou programada. Largamente utilizada em pacientes neonatos e peditricos. No necessrio volume de correo.

Infuso Contnua de Antimicrobianos

A infuso contnua ou prolongada dos antimicrobianos sustenta a exposio em nvel elevado (T >MIC) por um tempo maior, otimizando o efeito bactericida.

Infuso Intermitente
Ao contrrio da infuso contnua, a infuso intermitente de solues parenterais inclui os perodos de interrupo da infuso endovenosa sendo o procedimento repetido em intervalos de tempo pr-estabelecido em prescrio mdica.

Tipos de Infuso
Infuso rpida: Entre 1 e 30 min.; Infuso lenta: Entre 30 a 60min.; Infuso contnua: Superior a 60 min.ininterruptamente; Infuso Intermitente: Superior a 60 min.

Infuses
Valores considerados para clculo de venclise: 1 gota = 3 microgotas; 1ml = 20 gotas; 1ml= 60 microgotas.

Referncias Bibliogrficas
1.ANSEL, H. C., PRINCE, S. J. Manual de Clculos Farmacuticos, Porto Alegre: Artmed, 2005

2.CAMPBELL, J. M., CAMPBELL, J. B. Matemtica de Laboratrio: Aplicaes Mdicas e Biolgicas, 3. Edio, So Paulo: Livraria Roca, 1986

OBRIGADA!
danielafarma@uol.com.br