Situacin de la Biotecnologa en el Mundo

RESUMEN EJECUTIVO

Dr. Sergio Rubn Trejo Estrada, M. en C. Anglica del Carmen Ruiz Font y M. en C. Miguel Angel Plascencia Espinosa

Centro de Investigacin en Biotecnologa Aplicada-IPN Unidad Tlaxcala

SITUACIN INTERNACIO NAL DE LA BIOTECNOLO GA Y TENDENCIAS DE DESARR OLLO RESUMEN EJECUTIVO

I. Situacin Internacional de la Biotecnologa y Tendencias de Desarrollo

La biotecnologa es una de las reas del conocimiento cientfico que ha logrado un mayor impacto en el desarrollo de diversos sectores econmicos, en particular los orientados al mejoramiento en salud, produccin agrcola, produccin pecuaria, prevencin del deterioro y mejoramiento del ambiente, as como a la transformacin industrial orientada a la produccin de bienes diversos, frmacos y alimentos. Pases como Canad, Espaa, Italia, Corea del Sur y Cuba que contaban con un nivel de desarrollo comparable al de Mxico en la dcada de los 80s, basaron su crecimiento econmico en el desarrollo de biotecnologa. Como resultado dichos pases han generado industria con importantes xitos comerciales provenientes de la biotecnologa. En la actualidad, pases de Sudamrica y Europa Oriental desarrollan tambin procesos y productos basados en biotecnologa para la generacin de empresas productivas. En el presente documento se describen los indicadores de desarrollo de la biotecnologa y el desarrollo que la industria biotecnolgica tiene en diferentes pases y regiones del mundo, as como las estrategias que a nivel global y regional se han utilizado para el desarrollo de la biotecnologa productiva. Se definen tambin los sectores de la economa que se basan o se benefician de la biotecnologa, las tendencias mundiales de crecimiento de la misma y se presentan las polticas, la normatividad y los programas internacionales que han detonado el desarrollo de la biotecnologa como un sector de alto impacto econmico. El estudio cubre los siguientes puntos:

1. Las aplicaciones potenciales y reales de la biotecnologa en diferentes mercados y sectores de produccin en el mundo. 2. El impacto de la biotecnologa por tipo de mercado, por el mercado que se atiende (salud, agropecuario, alimentacin, especialidades qumicas, mejoramiento ambiental, entre otros). 3. Por sector de produccin industrial (qumico-farmacutico, fermentaciones, tecnologa de alimentos, vacunas, etc.). 4. Las experiencias internacionales asociadas al desarrollo de industria de biotecnologa. Programas de desarrollo cientfico y tecnolgico. Programas de incubacin de empresas de base tecnolgica.

6. Las tendencias mundiales de desarrollo de la Biotecnologa y de la actividad econmica asociada. Un ejemplo concreto de las aplicaciones de la biotecnologa en los distintos sectores econmicos, es la que se observa en la industria manufacturera de los Estados Unidos. Es en ese pas donde se encuentra la mayor diversidad de aplicaciones industriales de la biotecnologa. Se analizan por tanto los programas de impulso al desarrollo de tecnologa que han permitido su expansin en los Estados Unidos. Definicin de Biotecnologa La biotecnologa es un conjunto de conocimientos y mtodos a travs de los cuales se hace uso de organismos vivos para la generacin de nuevos productos, procesos y servicios, aplicables a las reas de la agricultura, alimentacin, farmacia, qumica y a la proteccin del ambiente, mediante sistemas variados, tales como: el vacunas. Los especialistas consideran que hay tres generaciones en biotecnologa. La biotecnologa de primera generacin es la biotecnologa tradicional de fermentaciones. La biotecnologa de segunda generacin comenz con las fermentaciones industriales asociadas a la produccin de compuestos utilizados en alimentacin, farmacia y procesamiento de materiales. tratamiento de residuos slidos; la produccin de cultivos agrcolas mejorados; o el desarrollo de nuevas

El uso de estas disciplinas (la genmica, la protemica y la metabolmica) tiene una clara aplicacin en biotecnologa. Antes al contrario, cada grupo de herramientas derivado del surgimiento de una generacin de biotecnologas de procesos se y aplica en buena logrados medida a en la de complementacin productos travs

generaciones de biotecnologas precedentes. La biotecnologa, es entonces un conjunto de tecnologas basadas en la aplicacin conjunta y sinrgica de ciencias bsicas bien establecidas. A diferencia de las ciencias bsicas, la biotecnologa debe articular el conocimiento nuevo con la produccin y con el mercado. Ello distingue a la biotecnologa de las ciencias biolgicas fundamentales. En el contexto internacional, la biotecnologa se reconoce de manera distinta. La ingeniera gentica ha permitido que la biotecnologa moderna evolucione y tenga alcances mayores. La biotecnologa constituye no solamente un activo campo de investigacin y generacin de nuevo conocimiento, sino un motor econmico que permite la creacin de empresas a partir de la innovacin en el corto plazo. Miles de empresas locales, nacionales y multinacionales, fabricantes de reactivos, fermentadores, equipos y biolgicos, constituyen el grupo base de la gran biotecnologa, de la biotecnologa productiva y comercial. La biotecnologa productiva o comercial es aqulla que ha llevado el conocimiento cientfico y tecnolgico del laboratorio a la planta piloto o industrial, la que ha podido establecer un producto comercializable, un servicio (de diagnstico, de validacin, de prueba, de tratamiento mdico, de remediacin de suelos) o un proceso con valor comercial y econmico. La biotecnologa y otras tecnologas La biotecnologa, a diferencia de otras tecnologas, existe en el campo productivo, comercial y empresarial, en la forma de una gran red de elementos, cada uno de los cuales genera contribuciones que en cada etapa de la cadena aportan valor al producto, proceso o servicio. Asimismo, las empresas de biotecnologa suelen generar mayor valor en relacin a su tamao como resultado de una mayor vigencia en el mercado de los

productos desarrollados. Los ciclos comerciales, las necesidades de gestin de fondos para innovacin y los costos del desarrollo son tambin diferencias importantes de la biotecnologa con respecto a otras tecnologas productivas.

II. Las empresas de biotecnologa e innovacin en biotecnologa

La biotecnologa productiva opera, como en todas las ramas de la tecnologa, a travs de empresas. Los tipos de empresas de biotecnologa son sin embargo propias de dicha tecnologa. Las empresas asociadas a la innovacin en biotecnologa son empresas que desarrollan patentes, que publican y que generan conocimiento; no necesariamente estn asociadas a una Institucin Educativa. Normalmente este tipo de firmas, esperan el desarrollo intensivo, activo de tecnologa, desarrollan Tecnologa y la transfieren. Se distinguen por su valiosa capacidad de deteccin de nichos de oportunidad en investigacin y desarrollo. Sin embargo, una buena parte de las empresas de innovacin en biotecnologa del mundo surgieron a partir de grupos acadmicos asociadas a Universidades o Institutos. Los programas Nacionales y Sectoriales de Biotecnologa en el mundo impulsan de manera decidida a este tipo de empresas, principalmente los llamados spin-outs o spin-offs; que son empresas derivadas de grupos de investigacin e innovacin de las Universidades e Institutos educativos. Crecientemente se desarrollan en biotecnologa innovaciones al margen de los grupos acadmicos y se generan empresas orientadas exclusivamente a la innovacin. Otro tipo, las empresas de innovacin de ingeniera son empresas capaces de adaptar tecnologa a unidades de manufactura, escalar procesos, desarrollar ingeniera de productos finales, ingeniera bsica y de detalle e ingeniera de aplicaciones de procesos y de productos. Las empresas de innovacin experimental y las de soluciones en ingeniera, suelen estar integradas en un solo tipo de empresas en los pases desarrollados.

Las empresas de manufactura en biotecnologa son empresas que desarrollan o adaptan procesos de produccin en gran escala, en particular para productos derivados de innovacin. Suelen ser empresas grandes que se enfocan en la produccin de compuestos de alto volumen, que funcionan como ingredientes o insumos de grandes cadenas de produccin. Los productos de este tipo, hormonas, inmunoreguladores y vacunas, constituyen los de mayor valor agregado en biotecnologa. Cabe destacar que el tipo y la magnitud de las empresas de biotecnologa estn ntimamente asociados con el desarrollo histrico de esta rea. Las empresas de servicios tcnicos y analticos tienen gran importancia en biotecnologa, tanto para las empresas de innovacin, como para las de soluciones de ingeniera. De igual forma las operaciones de manufactura orientadas a consumidores finales requieren de anlisis de calidad, inocuidad, que generen estandarizacin de productos y procesos. Otro grupo de empresas, las consumidoras o usuarias de productos e ingredientes de origen biotecnolgico, participan de la integracin de cadenas de productos biotecnolgicos. Este tipo incluye a las que, sin ser empresas basadas en biotecnologa, elaboran productos de alto valor o de alto volumen y que incorporan de manera intensiva insumos derivados de biotecnologa. Las grandes compaas farmacuticas, compaas agroqumicas, firmas de ingeniera ambiental y de soluciones ambientales, empresas agrcolas comercializadoras de semillas o plntulas, grandes empresas del sector alimentario como Nestl, constituyen claros ejemplos de este grupo de empresas. Clusters de innovacin en biotecnologa. La biotecnologa es un rea multi e interdisciplinaria, por esa razn, muchas empresas de diferentes sectores de aplicacin, o incluso de sectores de aplicacin semejantes, unen esfuerzos con empresas de innovacin, con

grupos acadmicos y con empresas de servicios analticos y de ingeniera, con el objetivo de construir clusters de innovacin. La biotecnologa moderna constituye un ejemplo exitoso de construccin y operacin de clusters de innovacin. Los clusters con xito, generan para una regin o para un sector de aplicacin, la habilidad para acelerar de forma simultnea el desarrollo cientfico, el desarrollo tecnolgico, y el desarrollo empresarial y econmico. Los clusters de innovacin en el rea, incluyen tpicamente todos los tipos de empresas relacionadas con biotecnologa, desde las empresas estrictamente de biotecnologa, basadas en dicha rea como ncleo de su negocio hasta empresas de manufactura, empresas de ingeniera, e incluso grandes empresas usuarias, de sectores tales como el de alimentos procesados, el de produccin agrcola y el farmacutico. Los clusters de innovacin en biotecnologa incluyen tambin colaboraciones con grupos acadmicos de investigacin. Los clusters son en biociencias y biotecnologa los motores reales de crecimiento industrial y productivo en la escala global. Algunos clusters y parques industriales del mundo se han orientado crecientemente a la biotecnologa. El Research Triangle Park, RTP, en los Estados Unidos, es un gran conjunto de clusters de diferentes sectores industriales que incluyen tecnologas de informacin y comunicacin; biotecnologa biociencias y ciencias ambientales. Empresas de biotecnologa en diferentes pases Una consecuencia de la actividad de innovacin en biotecnologa en un pas determinado, es sin duda el nmero de empresas que en ese pas desarrollan una actividad productiva derivada de dicha tecnologa. El nmero de empresas activas de biotecnologa en el mundo moderno constituye el indicador ms ampliamente disponible, con datos de ms de 25 pases. Las empresas que se han analizado son en general empresas ncleo, es decir aquellas que tienen como actividad econmica central a la biotecnologa, denominadas empresas de biotecnologa. En ese caso, las empresas no son especficamente de biotecnologa, sino que desarrollan

investigacin y desarrollo en biotecnologa, o bien producen o comercializan productos innovadores, derivados de biotecnologa. La porcin de mercado de las empresas de biotecnologa contra el nmero total de empresas que contienen biotecnologa como parte de su actividad econmica, vara segn el pas. En Espaa por ejemplo, el 37% de las empresas del rea estn estrictamente basadas en biotecnologa, mientras que en Suecia dicho tipo constituye el 98% del total. Los Estados Unidos cuentan con el mayor nmero de empresas de biotecnologa (como principal actividad econmica), con 2,196. En segundo lugar se encuentra Japn con 804 empresas y Francia en tercero con 755 empresas. Los 15 pases que reportaron datos cuentan con un total de 3,154 empresas de biotecnologa. Mxico cuenta con al menos 60 empresas basadas en biotecnologa. Se cuenta con datos de cinco pases sobre el nmero de empresas de biotecnologa que tienen ms de 500 empleados. La proporcin de grandes empresas de biotecnologa respecto del total de empresas con actividad en biotecnologa, es de 1% en Alemania, 6% en los Estados Unidos, 7% en Blgica y Francia, y 11% en Corea. El anexo 1 del estudio es un listado de las principales empresas de biotecnologa en el mundo.

Fuerza Productiva de la Biotecnologa. Los empleados de empresas de biotecnologa comprenden personal de R&D+I (Research and Development plus Innovation), o I&D+I (Investigacin y Desarrollo ms innovacin), lo que incluye cientficos y personal de soporte tcnico. Otros empleados participan de operaciones gerenciales y de gestin, marketing y produccin. Los Estados Unidos son los lderes mundiales con 75,230 empleados de empresas de biotecnologa, seguidos del Reino Unido, con 9,644, y Alemania con 8,024. En cuanto al nmero de empleados en R&D+I en empresas de

biotecnologia por pas, los Estados Unidos tienen 172,391 empleados con actividad en biotecnologa, mientras que Alemania tiene 24,131. Del total de empleos en biotecnologa en el mundo (290,000 aproximadamente), los Estados Unidos contribuyen con casi el 60%, y con el 57% de los directamente relacionados con R&D+I en biotecnologa (130,000 totales para 17 pases). La proporcin de empleos asociados a R&D+I en biotecnologa, constituyen el 42% del total de empleos en biotecnologa en el mundo. Las ventas totales de Biotecnologa en los Estados Unidos en 2001 fueron de $50,472 millones de dlares. Investigacin, desarrollo e innovacin (I & D+I) en biotecnologa en el mundo La base del desarrollo de la biotecnologa productiva en el mundo es la innovacin. La forma en que los pases, sus gobiernos, organizaciones y empresas invierten en I&D+I, determina en gran medida el desarrollo de la biotecnologa, no slo en el mbito acadmico, sino fundamentalmente en la aplicacin comercial y el desarrollo econmico. La investigacin acadmica en biotecnologa en el mundo Cientos de universidades, centros e institutos de todo el mundo han desarrollado tecnolgicos grupos de acadmicos, programas ya sea de posgrado y centros a biotecnologa, estrictamente enfocado

investigacin y desarrollo en biotecnologa, o bien a la investigacin en reas de biociencias aplicadas a la biotecnologa. As, las grandes instituciones universitarias de los Estados Unidos, de Canad y Europa, as como las principales universidades de Amrica Latina, Asia y Australia, han generado programas acadmicos que preparan a los investigadores, innovadores y tecnlogos de biotecnologa del sector productivo. El anexo 2 del presente estudio contiene un listado detallado de los principales centros acadmicos de educacin e investigacin acadmica en el mundo.

Contribucin del Sector Privado La Investigacin y Desarrollo (R&D), o mejor an, la Investigacin, el Desarrollo y la Innovacin (R&D+I) son, en el sector privado, los motores econmicos de la biotecnologa en el mundo. Dado que las Empresas de biotecnologa desarrollan R&D+I en reas que no son estrictamente biotecnologa, se ha analizado la proporcin de inversin que del total de R&D+I desarrollan en biotecnologa, empresas de Canad (65%), Finlandia (38%) y Espaa (36%). Los resultados indican que en esos pases, y presumiblemente en la mayora de ellos, las empresas de biotecnologa invierten una proporcin importante de recursos en R&D+I que no est relacionada con la biotecnologa. Si se considera la inversin total de los 17 pases con mayor desarrollo en biotecnologa, el sector empresarial de los Estados Unidos invierte en R&D+I $14,232 millones de dlares por ao, lo que constituye el 66.3% del total de la inversin para esos 17 pases considerados. En Islandia por ejemplo, el porcentaje de inversin en R&D+I que corresponde a biotecnologa es de 51.4%. En otros pases dicha proporcin vara notablemente: en Canad es del 12%; en Nueva Zelanda es del 20.9%; en Dinamarca es del 23.8%; y en los Estados Unidos del 7%. La proporcin de inversin total privada en R&D+I que corresponde a biotecnologa, constituye un indicador del desarrollo que el sector productivo del pas correspondiente ha enfocado en la biotecnologa productiva. Contribucin del sector pblico Existen datos disponibles para la inversin en R&D+I en biotecnologa por el Sector Pblico, para 10 pases, de los cuales, Corea tiene el ms alto nivel de inversin gubernamental en R&D+I en biotecnologa, con $727.4 millones USD, seguido de Canad y Espaa. La inversin en Corea se increment en 63.1% en dos aos, alcanzando $1,186 millones de dlares en 2005. La proporcin en la que el Sector pblico desarrolla R&D+I para su propio beneficio, vara significativamente. Por ejemplo, en Espaa, el 69.5% de la R&D+I en biotecnologa, la desarrolla el sector pblico. Otros pases con

participacin importante del Gobierno son: Nueva Zelanda (61 %), Corea (58%), y Finlandia (54%). En el otro extremo, en Islandia solo el 7% de la R&D+I en biotecnologa la realiza el sector pblico.

III. Impacto de la biotecnologa en diferentes sectores productivos

Sector agroalimentario Uno de los principales sectores de aplicacin de la biotecnologa en el mundo se concentra en la cadena de produccin primaria y transformacin de productos agrcolas. Procesos industriales de transformacin de insumos agrcolas para la generacin de productos. La agrobiotecnologa se ha orientado a las cuatro fases de la produccin y transformacin agrcola: semillas y variedades vegetales derivadas de mejoramiento tradicional, Insumos y sistemas para el manejo agronmico, productos y procesos para el manejo postcosecha y procesos industriales de transformacin de insumos agrcolas para la generacin de productos.

Sector pecuario La biotecnologa pecuaria, en ocasiones incluida en la

agrobiotecnologa, involucra los sistemas asociados a la alimentacin animal, la reproduccin animal, el crecimiento y diferenciacin animales para fines diversos: leche, produccin de huevo, crnicos y productos derivados (huesos y protenas por ejemplo). Son ejemplos de aplicacin de la biotecnologa pecuaria la mejora gentica de animales y los sistemas de deteccin y diagnstico de enfermedades infecciosas, parasitarias y genticas. Los animales transgnicos representan la frontera de la investigacin en biotecnologa pecuaria, aunque la mayor parte de los trabajos se encuentran enfocados en experimentar con especies de animales objetivo en lugar de modelos de laboratorio.

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La acuacultura La Biotecnologa pecuaria se aplica intensivamente en la solucin de problemas asociados a la mejora de la produccin de peces, moluscos y crustceos de inters alimentario y ornamental. Otra rea de gran importancia radica en la utilizacin de protena vegetal para la produccin acucola intensiva. La biotecnologa forestal La industria de obtencin de papel y madera se basa en productos forestales, que estn sujetos de igual forma a enfermedades y plagas, y se benefician tambin de los avances en gentica vegetal, Ingeniera gentica y propagacin masiva de plntulas. Las aplicaciones de la biotecnologa en el sector forestal, comprenden adems la enorme cadena de propagacin de especies vegetales para reforestacin o de especies ornamentales y de restauracin urbana. Son tema de estudio y desarrollo de la biotecnologa en el sector forestal: la conservacin de semillas, la propagacin vegetativa de rganos y tejidos, el mejoramiento gentico de especies forestales y de especies resistentes a patgenos y la prevencin y control de patgenos. Alimentos procesados y nutricin avanzada Estrechamente ligada a la agrobiotecnologa, la biotecnologa de alimentos se encuentra en el eje del desarrollo de cadenas de alimentacin en el mundo. En este sector, qumicos, bilogos, ingenieros y nutrilogos, participan en la generacin de procesos integrados de transformacin de productos animales o vegetales, en la produccin de ingredientes y en la preparacin de alimentos formulados. Los sistemas orientados a la preservacin de la inocuidad y la calidad nutricia de los alimentos, involucra a microbilogos y toxiclogos, as como a cientficos de materiales e ingenieros asociados a las tecnologas de empaque.

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El sector de agrobiotecnologa en el mundo. Empresas y productos La ingeniera bioqumica asociada al procesamiento de alimentos ha permitido la produccin de concentrados, extractos, productos e ingredientes derivados de biotecnologa. La biotecnologa tiene aplicaciones en la cadena agroalimentaria que constituyen la ms alta importancia econmica en escala global. Son ellas las que nos permiten evaluar de mejor forma el impacto de la biotecnologa. Ejemplos de la aplicacin productiva de la ingeniera y los bioprocesos en el sector de alimentos procesados son: la ultrafiltracin de sueros de leche; la generacin de antioxidantes a partir de semillas de uva y arndanos; la fermentacin de lcteos; la clarificacin de jugos, nectares, pulpas y purs; los productos aplicados a la industria cervecera; la industria de destilados como el tequila y el mezcal. Debido a los indudables xitos de los Estados Unidos en el terreno de los alimentos genticamente modificados, el sector ha tenido un crecimiento increble. Como indicador de la actividad de I&D en dicha rea, slo en el ao de 2003 se otorgaron alrededor de 2000 patentes sobre plantas y procesos basados en ellas a universidades y empresas en ese pas. Las cadenas productivas de alimentos estn ligadas a la biotecnologa. La produccin agrcola y hortcola se beneficia de la biologa bsica, la botnica y la agronoma, que a su vez basan su desarrollo moderno en la identificacin gentica de las variedades de plantas utilizadas en la botnica agrcola. Tambin se favorecen de los mtodos de propagacin clonal, in vitro, de plantas de importancia agrcola, as como de los sistemas de Ingeniera gentica que permiten la modificacin de variedades vegetales de inters comercial. La evolucin del mercado en biotecnologa agroalimentaria La sociedad europea y la estadounidense no han respondido de igual forma a la aplicacin de la biotecnologa moderna en la agricultura y la alimentacin.

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La sociedad americana, ms orientada a las nuevas tecnologas y a la aceptacin de los productos derivados de ellas, ha aceptado no solo a los transgnicos como factores de incremento de la productividad agrcola y de la extensin de la vida de anaquel de los productos alimentarios. El crecimiento de la aplicacin de la agrobiotecnologa ha sido impresionante. Desde 1996 y hasta 2004 el incremento anual de la superficie cultivada por OGMs se ha incrementado a una tasa anual superior al 10%. La mayor parte de esa superficie la ocupan cuatro pases: Los Estados Unidos, Argentina, Canad y China. Esos cuatro pases contribuyen con el 99% de la superficie total cultivada con OGMs en escala mundial. Dos terceras partes de ese total corresponden a la superficie cultivada en los Estados Unidos, seguido de Argentina, con el 23% del total. En el ao 2003 los pases que realizaban pruebas comerciales con cultivos transgnicos eran (en orden alfabtico): Alemania, Argentina, Australia, Bulgaria, Canad, China, Colombia, Espaa, Estados Unidos, Honduras, India, Indonesia, Mxico, Rumania, Sudfrica, Uruguay. La economa de los cultivos genticamente modificados es una de las razones principales para que los agricultores del mundo los prefieran. En los Estados Unidos y Canad se calcula que cerca de 4000 toneladas de herbicidas e insecticidas se dejaron de utilizar por efecto del incremento en la superficie cultivada con algodn, soya, canola y maz transgnicos. Los cuatro mercados ms importantes para los productos agrcolas de exportacin de los Estados Unidos incluyen Japn (9,000 millones de dlares); Canad (8,100 millones de dlares); Mxico (7,400 millones de dlares), y muy lejos la Unin Europea (1,100 millones de dlares). El mercado actual (2006) para los OGMs de uso agrcola es de alrededor de 7,000 millones de dlares, lo que representa el tamao del mercado total para un solo producto farmacutico (rcord de ventas en 2002) el Lipitor, de Pfizer.

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Consolidacin y Alianzas en el sector de biotecnologa Agroalimentaria Al igual e que ha en el caso de a la industria de y farmacutica, y fusiones la

agrobiotecnologa empresariales

evolucionado Dichas

travs alianzas

alianzas

fusiones

industriales.

ocurrieron

principalmente a partir de empresas de biotecnologa, industria qumica o agroqumica, y empresas del rea de produccin de semillas. De hecho, muchos de los procesos de fusin han comenzado por empresas farmacuticas que han incursionado en el sector agroqumico, para posteriormente adquirir empresas del sector de semillas. El caso ms significativo es el de la empresa Monsanto cuyo primer producto de impacto comercial (1901) fue la sacarina. Antes de la creacin de la Divisin de Agricultura (en 1960), la compaa evolucion a travs de la produccin de plsticos, hule y productos qumicos. La empresa pas de un intensivo desarrollo de agroqumicos sintticos. En 1980 se form la empresa Monsanto-Hybritech, a travs de la adquisicin del programa de mejoramiento de trigo de la empresa Dekalb. Adquiri despus varias empresas y en 1985 entr en el sector farmacutico mediante la adquisicin de Searle. Posteriormente, en la dcada de 1990 y a travs de fusiones, adquisiciones y acuerdos tecnolgicos, Monsanto sum un aproximado de 11 empresas ms. En el ao 2000, Monsanto y Pharmacia & Upjohn se fusionaron pero separaron las unidades de negocio posteriormente. Fusiones semejantes ocurrieron en otras empresas: Hoechst y Schering formaron AgrEvo, que posteriormente se fusionara con Rhone Poulenc para formar Aventis, una poderosa empresa en el sector Agro. Bayer, al adquirir Aventis, se consolid como la segunda empresa en importancia en el sector de biotecnologa agrcola: Bayer Crop Sciences.

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IV. La biotecnologa productiva en sectores industriales

La biotecnologa industrial La biotecnologa industrial incluye muchos de los procesos y productos que se asocian con reas tales como la alimentaria y la ambiental. La biotecnologa industrial incluye lo relativo a: Bioprocesos de produccin de enzimas y cidos orgnicos. Biomateriales. Biocombustibles. Catlisis industrial. Biominera.

Los sistemas de fermentacin para la produccin de cidos orgnicos constituyen un creciente campo de la biotecnologa Industrial. Si bien existe desde hace muchos aos como un rea importante de aplicacin de la Biotecnologa, los procesos ms grandes e importantes por valor, son de reciente desarrollo. En la industria qumica, por ejemplo, los altos precios del petrleo comienzan a hacer ms baratas las vas de obtencin de solventes tales como el acetato de etilo, a travs de precursores tales como el etanol. La alcoqumica, es decir la qumica del alcohol y sus productos de sntesis, se encuentra entre los sistemas de mayor inters industrial en el futuro cercano. La biotecnologa en las industrias de textiles y papel La biotecnologa tiene impacto en sectores tales como las

especialidades qumicas, la celulosa y la industria textil y en particular la de las mezclillas. Esta industria utiliza varios tipos de enzimas desde las celulasas que suavizan el tejido y le dan aspecto y textura de lavado (asociado a la hidrlisis parcial y la modificacin de la celulosa de algodn), hasta las enzimas lacasas, que se utilizan para desteir, y controlar la tincin, en telas pigmentadas con compuestos del tipo del azul ndigo. Enzimas de este tipo y microorganismos productores de ellas, se han utilizado para la degradacin de pigmentos en las aguas residuales de la industria textil.

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Mercados establecidos: cidos orgnicos Los cidos orgnicos constituyen, junto con los aminocidos, el grupo de compuestos qumicos derivados de biotecnologa, con mayor mercado. Por ejemplo, el cido ctrico, se produjo por mucho tiempo a partir del procesamiento de frutas ctricas, pero a partir de 1917, Pfizer gener un mtodo de produccin fermentativo, a partir de hongos filamentosos. Los sistemas actuales de fermentacin (tanto en fase slida como lquida), involucran la conversin de almidones y salvados de cereales y tuberosas para la produccin del cido. Hoy, aproximadamente 400,000 toneladas mtricas de cido ctrico se producen en fermentacin sumergida, mayoritariamente en China y el sudeste asitico. El mercado total para el cido ctrico, al que se ha estimado un valor de 1,200 millones de dlares, tiene el mayor consumo en los Estados Unidos y Europa. Mercados establecidos: Bioplsticos Dos tipos de bioplsticos se reconocen como de alto valor en el mercado. El cido lctico producido por fermentacin bacteriana, es ciclizado y convertido en poli-lactato, un plstico que tiene propiedades de laminacin equivalentes al polietileno, que se comercializa ya en la forma de bolsas biodegradables. La produccin de cido lctico y polilactato se basa en tecnologa y procesos desarrollados comercialmente por Monsanto en los estados Unidos. Mercados establecidos: Polisacridos Una serie de hidrocoloides y polisacridos de uso comercial se han desarrollado a partir de biosntesis microbiana. Las llamadas gomas tales como la dextrana, la gelana y la xantana, se utilizan en los sectores industriales de alimentos, cosmtica y farmacia.

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Entre ellos, el de mayor impacto comercial es la xantana, producida por fermentacin sumergida a partir de una bacteria, tiene aplicaciones en la industria militar, en los procesos de sellado de pozos para la explotacin de petrleo, en la formulacin de pinturas de base acuosa, as como en la estabilizacin y gelificacin de alimentos. Mercados establecidos: enzimas Las enzimas constituyen un mercado de 1,500 millones de dlares en escala mundial (figura 18). El 60%, aproximadamente 900 millones de dlares, se ubican en empresas de tres pases europeos, Dinamarca, Alemania y el Reino Unido. El restante 40% se distribuye de manera equitativa entre empresas de los Estados Unidos y de Japn. La biotecnologa aplicada al mejoramiento del medio ambiente La biotecnologa ambiental es una de las reas de ms reciente desarrollo. Los mtodos de deteccin, anlisis, conservacin y utilizacin de la biodiversidad constituyen un rea fundamental en el desarrollo de la Biotecnologa. El desarrollo de la biotecnologa ambiental en este campo se encuentra claramente asociado a la biotecnologa agrcola y a las tecnologas de agricultura orgnica. Esta ltima constituye uno de los motores econmicos de la biotecnologa moderna. Pases tales como Israel, Corea, Nueva Zelanda, Canad, Australia, Sudfrica e Irlanda, han orientado el desarrollo de su biotecnologa productiva al sector de aplicacin de control del deterioro, y la restauracin del ambiente. Algunos de estos pases no figuran como los de mayor impacto econmico en el desarrollo de su biotecnologa, que se encuentra ms estrechamente relacionado con el desarrollo de aplicaciones en el sector farmacutico y de la salud.

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Se reconocen cinco grandes reas de impacto de la biotecnologa ambiental: Biodescubrimiento y Bioprospectiva Control Biolgico de Plagas y Enfermedades Biodegradacin y Biorremediacin Biocombustible Sector de Servicios

La biotecnologa farmacutica y la biomedicina La biotecnologa se aplica en el rea de salud desde la generacin de antibiticos microbianos en las primeras dcadas del siglo XX. La teraputica de las enfermedades bacterianas se bas primariamente en antibiticos derivados de biosntesis microbiana. Las penicilinas, las tetraciclinas y la estreptomicina constituyeron los principales antibacterianos en la primera mitad del siglo XX se Secundariamente, produjeron a partir de microorganismos seleccionados, antivirales, inmunomoduladores,

antiinflamatorios, anticarcinognicos y antihipercolesterolmicos. Dos sectores de la biotecnologa constituyen la principal actividad por valor: las vacunas y los frmacos. Las vacunas constituyen sin duda el mayor esfuerzo de investigacin asociado a la biotecnologa en el mundo. El modelo de desarrollo comercial de las empresas farmacuticas es el de los blockbusters. Ese modelo generalmente implica el desarrollo de un solo producto con un mercado potencial y real muy grande, en el que toda la empresa trabaja desde su produccin y formulacin, hasta su desarrollo comercial. El desarrollo de innovaciones en una empresa no necesariamente corresponde con la capacidad de desarrollo comercial en el campo especfico en el que el producto se gener. La principal contribucin de la biotecnologa en farmacia consiste en la reduccin del tiempo entre el desarrollo de un producto y su colocacin en el mercado, contina siendo el motor de inversin y desarrollo en biotecnologa farmacutica. Se calcula que los productos farmacuticos generados de

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biotecnologa tienen un mercado de 35,000 millones de dlares en escala mundial, de un mercado farmacutico total que tiene 300,000 millones de dlares. La fuerza motriz de la economa en biotecnologa son las patentes. Sin ellas, la industria farmacutica no estara dispuesta a invertir los 800 millones de dlares que cuesta la investigacin y el desarrollo de cada producto. La gran discusin en biotecnologa en la actualidad est plenamente relacionada con las patentes. Las vacunas constituyen en el campo de la epidemiologa, la mayor contribucin de la biotecnologa moderna. Otra gran aplicacin de la biotecnologa en medicina es la generacin de anticuerpos monoclonales especficos para el tratamiento de cncer. El desarrollo de la biotecnologa en Amrica latina se ha limitado por la pobre contribucin de los pases de la regin al desarrollo de la misma. La biotecnologa en pases desarrollados es consecuencia de una gran inversin en recursos humanos y materiales. Sin embargo, unos pocos pases, como Brasil, Mxico y Chile, han incrementado su compromiso con la Investigacin y el Desarrollo en biotecnologa. La aplicacin de la biotecnologa incrementara enormemente la produccin y reducira el uso de pesticidas y otros productos qumicos. En la actualidad, las diversas compaas, muchas de las cuales son grandes empresas transnacionales, realizan gran parte de la investigacin biotecnolgica en productos agrcolas. Esta investigacin es financiada por el Banco de Desarrollo del Caribe.

V. Estado de la biotecnologa productiva en pases representativos con diferentes niveles de desarrollo

Existe una indudable correlacin entre el desarrollo econmico de un pas y el estado que guarda la biotecnologa productiva en su economa. Los pases de mayor desarrollo en Europa y Norteamrica, han generado un gran

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motor econmico a partir de la innovacin en biotecnologa, mientras que en el caso de pases de desarrollo intermedio, como Corea, Brasil o Mxico, el desarrollo de la biotecnologa productiva es muy variable, y depende claramente de una poltica industrial y una serie de polticas pblicas que orientaron el desarrollo tecnolgico desde hace dos dcadas. Si se considera la biotecnologa productiva o comercial, el indicador ms importante es la creacin de nuevas empresas de biotecnologa por unidad de poblacin. La mayor parte de los pases de la UE25 invirtieron menos de 6 euros per cpita en biotecnologa comercial. Europa: la biotecnologa orientada a la salud A pesar de que existen muchas empresas de biotecnologa asociadas a especialidades qumicas, a fermentaciones, alimentos y agrobiotecnologa, la biotecnologa en Europa se ha concentrado en las ltimas dcadas en la biotecnologa mdica. Ms de 418 medicinas derivadas de biotecnologa estn bajo evaluacin para el tratamiento de 100 enfermedades. Los Estados Unidos: el motor mundial de la biotecnologa productiva. Algunos datos cuantitativos de la industria de biotecnologa en los Estados Unidos revelan el preponderante papel de ese pas en el desarrollo actual de la biotecnologa productiva: La industria de la biotecnologa ha proliferado rpidamente desde 1992,

los ingresos por cuidado mdico han crecido de $8 mil millones en 1992 a $58.8 mil millones en 2006. La biotecnologa industrial es una de las reas que a nivel mundial

realiza ms intensamente investigacin y desarrollo. En Estados Unidos en 2006, las empresas biotecnolgicas gastaron $27,100 millones de dlares en investigacin y desarrollo. La biotecnologa atrajo ms de $25 mil millones de dlares de

financiamiento en 2007 y entre 2003-2007 obtuvo ms de $100,000 millones en esos cinco aos.

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Grecia: El inicio del desarrollo de la biotecnologa El sector industrial en Grecia es uno de los menos desarrollados en la Unin Europea. La industria alimenticia es el sector ms dinmico, habiendo mejorado y expandido exitosamente su base industrial. La economa griega contina fuertemente dependiente de la agricultura. El financiamiento gubernamental para la investigacin en

biotecnologa proviene de fondos directos de universidades e institutos de investigacin pblica, as como del fondo de programas de investigacin competitiva. Un 8% adicional se enfoca a la biotecnologa bsica, y solo un 2% a la biotecnologa ambiental. El mayor desarrollo en biotecnologa industrial es consistentemente con empresas forneas. La aplicacin de la biotecnologa en Grecia se caracteriza por dos rasgos. El primero se relaciona con el campo mdico. La ausencia de la industria farmacutica determina que sea poco relevante la actividad cientfica en ese sector para la economa domestica. El segundo rasgo es la importancia econmica del sector agroindustrial, con el potencial para beneficiarse con la aplicacin de la biotecnologa. Canad y Sudfrica. Modelos semejantes Canad ofrece el ambiente de negocios ms competitivo en cuanto a costos del Grupo de los 7. Algunos aspectos de la industria biotecnolgica de Canad: 13,400 empleados en actividades relacionadas con biotecnologa en Las empresas canadienses invierten un total de $ 1,700 millones de En las provincias de Ontario, Quebec y el Oeste de Canad, se empresas basadas en innovacin. dlares en investigacin, desarrollo e inn ovacin. concentra el 80% de las empresas de biotecnologa del pas. La distribucin de las empresas basadas en biotecnologa en Canad indica que la biotecnologa productiva se encuentra en franca expansin. Prcticamente el 70% de las empresas de biotecnologa cuentan con menos

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de 50 empleados. Si se considera la distribucin de las empresas por sector de aplicacin de la biotecnologa, la mayor parte de las empresas de biotecnologa en Canad, se encuentran ligadas al sector de la salud. En el caso de Sudfrica, un pas en intenso desarrollo, existe una tradicin derivada de biotecnologa, que se basa en las fermentaciones asociadas a las bebidas alcohlicas (cerveza, sidra, vino), y en industria alimentaria y de produccin de levaduras. Sin embargo, de esa biotecnologa tradicional, consolidada, no ha habido una evolucin clara, basada en innovacin, que permita que esas empresas sean ms competitivas, o que se generen nuevas empresas basadas en biotecnologa.

Australia: un modelo de desarrollo de la biotecnologa productiva A diferencia de los otros pases, en Australia coexisten diferentes sectores de biotecnologa ya que histricamente han dependido de materias primas vegetales y animales, y que han permitido el gran desarrollo agroindustrial de dicha Isla-Continente. Por esa razn, En diciembre de 2006, el nmero de empresas de biotecnologa en Australia se situ en 427. En Australia las empresas de biotecnologa empleaban en ese momento (noviembre de 2006), a 12,100 personas. Durante la ltima dcada, las empresas australianas han incrementado su inversin en investigacin y desarrollo en la industria de la biotecnologa y las ciencias de la alimentacin de aproximadamente 135 millones de dlares en 1996-97, hasta 254 millones en 2004-05. La produccin tecnolgica es un rubro que en Australia correlaciona claramente con el desarrollo de la Biotecnologa. En el ao de 2006, fueron concedidas 45 patentes de biotecnologa a inventores australianos, con 19 empresas australianas operando como licenciatarias de las mismas. En el ao de 2007, las 75 empresas principales de biotecnologa en Australia, cotizaban en la la Bolsa Australiana de Valores (ASX). Las principales empresas de Biotecnologa en Australia, incluyendo CSL, un gigante de produccin de vacunas y protenas plasmticas para uso

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clnico, tuvieron una capitalizacin de mercado que aument 16.1% solo en 2007, pasando de 21,000 a casi 25,000 millones de dlares. Los grupos de investigacin y desarrollo de Biotecnologa biomdica operan en el sistema de descubrimiento hasta el mercado, en el marco de una cadena de valor. La contribucin de mayor importancia derivada de la aplicacin de la biotecnologa en Australia ha sido en el proceso de produccin de fibra de algodn. Dentro de los centros lideres en investigacin y desarrollo para cultivos de alimentos se encuentra el ACPFG; CSIRO Industria Botnica; Centro de Biotecnologa para la Agricultura del Oeste de Australia; y las agencias gubernamentales de varios estados. Entre las instituciones lderes en investigacin y desarrollo que apoyan las capacidades en agro-biotecnologa, se encuentran: El CSIRO, la organizacin ms grande de investigacin en biotecnologa

dentro de Australia, que represent el 29% de la investigacin en biotecnologa financiada con fondos pblicos, en 2002. La mayor parte de la investigacin en biotecnologa del CSIRO, un centro con presencia en todo el pas, se lleva a acabo por la Planta Industrial CSIRO. En el sector de pesca, en colaboracin con el Gobierno y otros organismos de pblicos dedicados al financiamiento de la investigacin y el desarrollo de proyectos productivos. Singapur: La economa del conocimiento Singapur ha destinado su esfuerzo de desarrollo tecnolgico hacia el sector de las ciencias biomdicas y la biotecnologa farmacutica. La industria se ha desarrollado en sectores de alto valor como los de la tecnologa farmacutica, la tecnologa mdica, la biotecnologa y la industria de servicios de cuidado de la salud. Su esfuerzo principal se ha orientado al descubrimiento, desarrollo y produccin de frmacos. Singapur ha desarrollado una base cientfica y tecnolgica a partir de la biotecnologa y la biomedicina. En el Instituto de Biologa Molecular y Celular (Institute of Molecular and Cell Biology) IMBC, establecido en 1987. Dicho

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Instituto se ha concentrado en el desarrollo de investigaciones bsicas en los siguientes campos: biologa celular, biologa de la reproduccin, biologa estructural, enfermedades infecciosas y biologa del cncer. Dos grandes componentes forman parte de la infraestructura

biotecnolgica: La Biopolis (planeada para la investigacin biomdica y otras industrias de investigacin), y el parque biomdico Tuas. Corea En Corea existe la biotecnologa tradicional, propia, desde hace varios siglos. Ms recientemente, Corea y Japn desarrollaron biotecnologa de produccin de aminocidos y antibiticos, en los que hacia 1980 la industria coreana era ya competitiva. En 1982, se crea KBRA, una asociacin de Investigacin en Ingeniera Gentica. Un consorcio de 19 compaas con inters en biotecnologa. Al siguiente ao, una Ley de Promocin y Fomento de la biotecnologa se constituye como el principal motor del desarrollo productivo y empresarial asociado a dicha tecnologa. En 1985, se crea KRIBB, Un Centro Nacional de Biociencias y Biotecnologa, basado en un proyecto nacional de trnsito de industria manufacturera a nuevas tecnologas. Entre 1983 y 1996, creci 40 veces el gasto nacional en biotecnologa, siempre basado este en innovacin orientada a mercado. Hacia el ao 2000, para el Gobierno coreano, la biotecnologa constitua el rea tecnolgica de mayor inters como motor del desarrollo econmico de Corea. Sin embargo, a pesar del desarrollo industrial en biotecnologa, el desarrollo de innovaciones propias apenas empieza. La biotecnologa productiva en Corea se encuentra en la escala de mejora de tecnologas desarrolladas en el exterior. Entre 1986 y 1995, se importaron ms de 3000 tecnologas, de las cuales 43 fueron de biotecnologa. Export solo 11 de biotecnologa en el mismo perodo. Los receptores de la biotecnologa fueron China, La India e Indonesia. La biotecnologa ambiental no es un campo de alto desarrollo en Corea. Pero un programa especial de MOST est enfocado al desarrollo de productos y procesos propios para el desarrollo de dicha rea.

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Corea, durante el perodo de la posguerra, 1960 a 1980, impuls a nivel de pas la generacin y consolidacin de Centros de Investigacin pblicos, y empresas de las reas de biotecnologa, tales como alimentos, agricultura, fermentaciones, farmacia. La participacin de los ministerios de salud, agricultura, alimentacin, forestal y pesca; en la promocin, impulso, asimilacin y financiamiento de programas y proyectos de Biotecnologa fue del orden de decenas de miles de millones de dlares entre 1980 y 1995. El factor clave del desarrollo de la biotecnologa comercial fue sin embargo el Ministerio de Ciencia y Tecnologa, que ha generado la mayor cantidad de recursos de gobierno para el desarrollo de la biotecnologa en Corea. Sin embargo, 68 Centros en total desarrollan programas y proyectos en Biotecnologa, algunos son Centros de Vanguardia cientfica (los menos), y la mayora son Centros sectoriales de Ingeniera (del Ocano por ejemplo), y Regionales, que aseguran investigacin, innovacin y desarrollo equilibrados, nacional y localmente. Existe adems un gran Laboratorio Federal, en la forma de un Instituto de Investigacin de Tecnologa Qumica, KRIBB, que desarrolla investigacin financiada por MOST, y que genera plantas piloto, bancos de germoplasma y genes, bioinformtica y laboratorios especializados para biotecnologa en todo el pas. Otros Institutos, de Ciencias Agrcolas y de Ciencias Marinas desarrollan tambin R$D en Biotecnologa. En diciembre de 1993 se inici el programa Biotech 2000, un programa de 14 aos para el estmulo de la investigacin, el desarrollo y la innovacin en biotecnologa, para el impulso de 10 reas estratgicas que comprenden: un gran proyecto de tecnologa biomdica; el proyecto genoma humano; proyectos sobre biologa molecular de la funcin humana; procesos de mejora de alimentos y productos agrcolas por mtodos moleculares; tecnologa ambiental; tecnologas asociadas a conservacin y uso de biodiversidad; bioseguridad. Las principales estrategias en el programa Biotech 2000 son - Acelerar el desarrollo de tecnologa intermedia y su transferencia a aplicaciones comerciales.

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- Incrementar y continuar el apoyo de proyectos prioritarios definidos con anterioridad. - Promover la investigacin bsica en ciencias biolgicas - Expandir la educacin y el entrenamiento de alto nivel, para asegurar los recursos humanos asociados al desarrollo de la biotecnologa - Establecer un Cinturn, o Franja de la biotecnologa en Corea, por regiones geogrficas y por sectores de aplicacin, para proveer una base regionalizada de la I&D en biotecnologa en escala nacional - Fortalecer la infraestructura y las funciones de soporte para I&D + I para biotecnologa - Promover la cooperacin internacional en Biotecnologa - Mejorar los sistemas legislativos e institucionales para promover la I&D en biotecnologa, y la comercializacin de procesos, productos y servicios en biotecnologa. Brasil: el liderazgo en biotecnologa en Amrica Latina. Brasil es el pas latinoamericano con mayor desarrollo en biotecnologa. Cuenta con tres grandes sistemas de impulso al desarrollo de la biotecnologa. - El sector de Ciencia y tecnologa, mayoritariamente acadmico y universitario, constituido por unas 25 instituciones pblicas y privadas que desarrollan investigaciones avanzadas. Entre tcnicos, investigadores y becarios, trabajan unas 22.912 personas en los 1.718 grupos de investigacin distribuidos por el pas, dedicados al rea de la biotecnologa. - En estudios cientfico tcnicos, Brasil cuenta con un Programa de Biotecnologa y Recursos Genticos asociado a EMBRAPA, un Consorcio Gubernamental sobre Investigacin Agropecuaria, que depende del Ministerio de Agricultura. - Cuenta adems con una red de Fundaciones para el Apoyo a la Investigacin (FAP), que operan por Estados o regiones, y que han permitido el impulso de proyectos de investigacin y desarrollo en Biotecnologa. Aproximadamente el 70% de estas empresas son compaas privadas locales, el 25% son multinacionales y el 5% son empresas pblicas. Los sectores agropecuarios y salud son los ms importantes.

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Brasil cuenta con ms de 150 incubadoras de empresas tecnolgicas. Tiene en su haber 75 firmas de biotecnologa. Desde 1981 tiene un programa Estratgico para biotecnologa. Agrupa a 21 asociados de diferentes sectores, aunque impulsa la actividad empresarial en biotecnologa en ms de 300 organizaciones en Brasil. Brasil cuenta con una gran variedad de programas de apoyo para la biotecnologa, tanto en su fase acadmica, como en el mbito productivo: - Programa de Biotecnologa y Recursos Genticos del Ministerio de Ciencia y Tecnologa. Creado en Febrero de 2002, su objetivo general consiste en conseguir la innovacin y la mejora de productos, procesos y servicios biotecnolgicos de inters social y econmico, mediante la mejora del nivel de produccin cientfica y tecnolgica del pas y la aceleracin de transferencia de la tecnologa de la comunidad cientfica al sector productos de bienes y servicios. - Fondo Sectorial en Biotecnologa. Constituido en 2001 por el Gobierno Federal, por medio de la Ley Nmero 10,332. El objetivo del fondo se centra en incentivar el desarrollo cientfico y tecnolgico brasileo, por medio de la financiacin de actividades de investigacin y desarrollo de inters en el rea de la biotecnologa. El FVA tambin trata de incentivar la colaboracin entre centros de investigacin y empresas en el desarrollo de nuevas tecnologas, procesos y servicios. Ello favoreci el desarrollo de investigacin de empresas multinacionales en Brasil, y no solo en sus matrices extranjeras. - Consejo Nacional de Desarrollo Cientfico y Tecnolgico (CNP). Fundacin vinculada al Ministerio de Tecnologa y Ciencia (MCT) para apoyar la investigacin en Brasil. - Red Inovar de Prospeccin y Desarrollo de Nuevos Negocios. El Programa busca la articulacin entre incubadoras de empresas, centros de investigacin, universidades, agencias federales y estaduales de fomento y empresas, estimulando el desarrollo de negocios y prestando servicios de consultora a empresas y gestores de financiamientos. - Programa de Capacitacin de Empresas de Base Tecnolgica BNDES. Este fondo aplic ms de la mitad del monto en cuatro sectores: telecomunicaciones, ecologa, biotecnologa y electrnica. Biotecnologa fue,

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desde su creacin, el tercer sector que recibi ms recursos de este programa, con el 11,5% del total. India En la India, el impacto de la biotecnologa es muy importante. Ms de 5000 publicaciones derivadas de investigacin, ms de 4000 estudiantes posdoctorales, as como varias tecnologas transferidas a la industria, constituyen algunos de los resultados visibles de la biotecnologa hind. La Ciencia y la Tecnologa en la India, cuentan con un vasto sistema de Departamentos de gran impacto. Los departamentos que funcionan bajo el auspicio del gobierno central son: el Departamento de Ciencia y Tecnologa (DST), El Departamento de Investigacin Cientfica e Industrial (DSIR), El Departamento de Energa Atmica (DAE), El Departamento del Espacio (DoS), EL Departamento de Biotecnologa (DBT) y el Departamento de Desarrollo del Oceno (DOD). El DBT ha desarrollado decenas de proyectos productivos derivados de biotecnologa, e impulsado a travs de fondos federales y estatales el desarrollo de proyectos, las de en rabia, particular septicemia vacunas para y uso animal, En especficamente hemorrgica ntrax.

biotecnologa marina, en el desarrollo de agentes nutricionales y teraputicos. En biorremediacin, en el desarrollo de biosensores, bioindicadores y agentes para biorremediacin. India cuenta en la actualidad con un programa, equivalente al SBIR de los Estados Unidos, para la creacin de nuevas empresas basadas en tecnologa. El DBT cataliza, con ayuda de esos fondos, la creacin de empresas de biotecnologa. Chile y Mxico. Potencial de desarrollo de la biotecnologa productiva Las reas en las que existe mayor desarrollo, dentro de la Biotecnologa Latinoamericana son: - Agricultura - Salud Humana y Salud Animal

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- Procesos alimentarios - Aplicaciones ambientales - Biotecnologa Industrial (enzimas, fermentaciones) En Mxico, de aproximadamente 90 firmas de biotecnologa, ms de 30 se enfocan en agricultura. Actualmente, Chile cuenta con 30 firmas de biotecnologa. Las reas de mayor inters en investigacin biotecnolgica, coinciden en Chile con las de mayor desarrollo industrial, y se han beneficiado del xito exportador asociado a dichos sectores econmicos. Con un incipiente desarrollo de nuevos productos y procesos derivados de innovacin, Mxico se enfrenta a la necesidad de impulsar negocios de biotecnologa basados en innovacin. Sectores como el farmacutico (Silanes-Biocln y Probiomed), desarrollan investigacin e innovacin de procesos y productos, as como de sistemas de diagnstico. En perspectiva, Amrica Latina debe crecer en el nmero y relevancia de los doctorados con aplicacin en biotecnologa. Ambos pases, Mxico y Chile, cuentan con plataformas, pequeas pero suficientes ya, para el desarrollo econmico basado en biotecnologa. Espaa La investigacin espaola en los campos de la biologa molecular y de la biotecnologa ubic a Espaa en el 2004 como el 4 pas europeo en produccin cientfica en biotecnologa y el 7 pas europeo en produccin cientfica en biologa molecular. Existe conocimiento pues y una la importante de brecha entre la generacin en de la produccin aplicaciones patentables

biotecnologa espaola. No obstante, un estudio realizado por el CINDOCCSIC revel que las publicaciones cientficas del 40% de los grupos de investigacin espaoles en biotecnologa son referencia bsica para las patentes norteamericanas solicitadas por investigadores y empresas norteamericanas, en concreto en aplicaciones biotecnolgicas para los campos de salud humana, industria y agroalimentacin.

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La subvencin estatal a la biotecnologa empresarial, para realizar proyectos de desarrollo tecnolgico e innovacin, apenas representa el 6% del total. En total existen 367 empresas con intereses en biotecnologa, entre las cuales 102 son empresas completamente dedicadas a este nuevo sector tecnolgico, otras 114 estn parcialmente dedicadas, es decir incorporan la biotecnologa en alguna de sus lneas de negocio, y el resto son empresas de servicios y/o comercializacin. El Programa Nacional de Biotecnologa en Espaa promueve el desarrollo de tecnologas orientadas al uso de organismos vivos para la produccin de bienes y servicios a travs de la aplicacin de las ciencias biolgicas y la ingeniera, y especialmente a travs de la aplicacin de la ingeniera gentica y la biologa molecular. Entre 2002 y 2005, el Programa destin fondos por 48 millones de euros, mayoritariamente para investigacin acadmica. El programa considera que el mayor impacto socio-econmico de la biotecnologa para los prximos 15 aos ser sobre salud y calidad de vida, seguido de la innovacin tecnolgica y la investigacin industrial.

VI. Indicadores e instrumentos para el desarrollo de la biotecnologa productiva

La generacin simultnea de empresas y de instituciones de I&D+I parece ser un comn denominador de todos los programas exitosos en biotecnologa. Algunos indicadores del desarrollo de la biotecnologa productiva, son comunes a todos los pases analizados. Indicadores del desarrollo de la biotecnologa productiva Tres tipos de sectores se encuentran involucrados en el desarrollo de la biotecnologa productiva en el mundo: los gobiernos y las agencias gubernamentales; las asociaciones y sociedades cientficas y acadmicas; las empresas de biotecnologa o las relacionadas con biotecnologa. El nivel de xito de cada programa o de cada estrategia nacional, depende del desarrollo de cinco reas que, de manera estrechamente vinculada garantizan el crecimiento de la biotecnologa como factor de desarrollo econmico y social:

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El nivel de desarrollo cientfico y tecnolgico

El desarrollo cientfico y tecnolgico suele medirse por el nmero de investigadores dedicados a la biotecnologa, as como por la productividad cientfica y tecnolgica en la forma de artculos cientficos, libros y patentes. Otras consideraciones sobre dicho desarrollo contemplan la distribucin de los investigadores entre el sector pblico y el privado, as como el tipo de investigacin (bsica vs orientada). La facilidad con la que las universidades y centros de Investigacin generan contratos para el desarrollo de investigacin orientada por el sector productivo, constituye un factor determinante de la pertinencia de los proyectos de biotecnologa, y de su trnsito a la vida productiva. El desarrollo de patentes en s mismo un indicador, no necesariamente garantiza el desarrollo de proyectos productivos. Solo el incremento en la produccin de patentes, y su creciente licenciamiento a empresas, de manera concurrente, constituyen un indicador vlido de desarrollo de la biotecnologa real o productiva. De hecho, la generacin de patentes como motor de creacin de empresas (el fenmeno del spin-off o spin-out), supone el ms importante de los productos de una innovacin en biotecnologa. Es un proceso por el cual una innovacin especfica es capaz de atraer capital para el desarrollo de una empresa derivada de dicha innovacin. Aportaciones gubernamentales y crdito pblico Las contribuciones de los gobiernos constituyen el principal catalizador del desarrollo econmico en biotecnologa. Ya sea a travs de la construccin de infraestructura asociada a la educacin superior o la investigacin, o por la generacin de fondos para el apoyo de proyectos de investigacin e innovacin, los pases que han destinado mayores fondos pblicos para el desarrollo de la Biotecnologa, parecen haber cubierto plazos de manera ms eficiente. Por ejemplo fondos pblicos dedicados al desarrollo de innovacin por la va de fondeo o financiamiento de proyectos de innovacin en biotecnologa, para las propias entidades pblicas, o para empresas o instituciones privadas. La orientacin desproporcionada de fondos para desarrollo de investigacin fundamental suele desalentar la generacin de tecnologa, y

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desestimular su consolidacin, documentacin, proteccin y transferencia. Los pases de mayor desarrollo en biotecnologa han generado de manera equilibrada grupos de investigacin fundamental, y grupos de innovacin, los cuales coexisten, colaboran y generan sinergias. Debido al avance de la biotecnologa en la actualidad, y a la naturaleza de la innovacin en el rea, las fronteras entre investigacin fundamental, investigacin aplicada, desarrollo tecnolgico e innovacin son cada vez menos claras y en algunos grupos se han borrado definitivamente. Muchas empresas consolidadas desarrollan investigacin fundamental, publicable, mientras que grupos tradicionalmente acadmicos, a partir de un descubrimiento, desarrollan una innovacin y una patente de tecnologa transferible. Un El nivel de desarrollo empresarial y financiero indicador de gran valor, es la capacidad de innovar

independientemente del tamao o fuerza de la comunidad cientfica local o nacional. De manera ideal, el desarrollo de la biotecnologa productiva debe cuantificarse, mediante la utilizacin de cuatro indicadores del status empresarial: el nmero de empresas de biotecnologa o el nmero de Unidades de negocio asociadas a biotecnologa o relacionadas con biotecnologa; las ventas totales de las empresas de biotecnologa; el nmero de empleados en empresas de biotecnologa o relacionadas con biotecnologa; el gasto privado en I+D en biotecnologa, y su contraparte el gasto pblico. El impacto de los sectores de aplicacin de la biotecnologa en la escala econmica nacional y en la macroeconoma El tamao de la biotecnologa como sector econmico (ponderado con respecto a poblacin total y PIB), constituye el mejor indicador cuantitativo de la dimensin de la biotecnologa en un pas. El nivel de desarrollo social y de salud de la sociedad.

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La percepcin pblica de la biotecnologa en un pas, puede determinar su desarrollo y crecimiento como sector. Sus resultados constituyen valiosos elementos de medicin del impacto social y humano de la biotecnologa. Instrumentos que deben fortalecerse alrededor de un programa orientado al estmulo de la biotecnologa productiva (Biopolis UE) El programa Biopolis de la Unin Europea ha sealado cules son los principales instrumentos que deben fortalecerse o crearse para el desarrollo real de la biotecnologa productiva. Se resumen algunos: Investigacin bsica en biotecnologa, orientada al fortalecimiento de capacidades cientficas en biotecnologa. En particular las orientadas a los ejes de desarrollo productivo de la biotecnologa, en sectores de farmacia y biomedicina, agrobiologa, gentica, microbiologa y bioprocesos. Investigacin aplicada e innovacin orientada a fortalecer la actividad la proporcin de apoyo para investigacin aplicada y inventiva, la generacin de patentes y desarrollos tecnolgicos transferibles. En un nivel ptimo, desarrollo de tecnologa debe de ser dos veces superior al apoyo orientado a la investigacin bsica. Creacin y fortalecimiento de Centros de Excelencia en investigacin y desarrollo tecnolgico. En particular la movilidad entre grupos acadmicos de investigacin hacia la industria, y de la industria hacia los centros de investigacin acadmica. Programas de entrenamiento en biotecnologa productiva, en especial aqullos que fomenten la consolidacin de productos y procesos industriales o servicios en el nivel comercial. Investigacin en colaboracin entre los sectores acadmicos e Establecimiento de institutos de impacto industrial. Los objetivos de estos industriales. centros son la creacin de tecnologa patentada, la transferencia de tecnologa y la generacin de productos y procesos comerciales derivados de ellas. El apoyo financiero y no financiero intensivo a nuevas empresas, a spinoffs y spin-outs de biotecnologa.

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Creacin y formacin de incubadoras de empresas, especializadas en Creacin de incentivos y estmulos para la inversin privada en Difusin del impacto positivo de la biotecnologa en el medio ambiente,

biociencias, biotecnologa y bioindustria en general. innovacin y en desarrollo de biotecnologa productiva la salud y la alimentacin hacia la sociedad y la industria. Programa Nacionales de Biotecnologa En trminos generales, un Programa Nacional de Biotecnologa, sea del gobierno solamente, o de asociaciones empresariales, o mejor an (como en el caso de Corea del Sur) de ambos tipos de entidades en conjunto, debe ser capaz de generar los siguientes efectos mesurables: Incrementar el nmero de publicaciones cientficas en biotecnologa Incrementar el nmero de patentes en biotecnologa Incrementar el nmero de paquetes tecnolgicos validados y transferibles en biotecnologa Incrementar el nmero e impacto econmico de patentes de biotecnologa licenciadas al sector productivo Incrementar el nmero de spin-outs o empresas formadas a partir de una innovacin en biotecnologa Generar o incrementar programas o fondos, pblicos, privados o mixtos, nacionales o internacionales, que estimulen la innovacin en biotecnologa, y la formacin de maestros y doctores en el marco de procesos de investigacin-innovacin (orientados a patente) Generar programas de becas especficos para biotecnologa y Biociencias aplicadas, orientados a favorecer el desarrollo de recursos humanos de alto impacto productivo Generar mecanismos de evaluacin y calificacin de desempeo, que estimulen y alienten la innovacin y la proteccin industrial de procesos y productos por parte de acadmicos e investigadores de biotecnologa y biociencias aplicadas. Incrementar el nmero de empresas de biotecnologa o bioindustrias

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Incrementar el nmero de unidades de negocio de biotecnologa en empresas ya existentes Estimular la aplicacin y adopcin de tcnicas, herramientas y procedimientos de biotecnologa, en sectores productivos que no la incluyen.

Mejorar la calidad de las empresas de biotecnologa Estimular el incremento en el nmero total, la diversidad, y el valor asociado en productos de biotecnologa elaborados localmente. Favorecer el incremento del nmero de empleados, y la calificacin de los mismos en empresas de biotecnologa o relacionadas con biotecnologa

Alentar la inversin y la aportacin de capital de riesgo, pblico y privado en empresas de biotecnologa, y en particular en empresas de innovacin en biotecnologa

Mejorar la percepcin pblica de la biotecnologa, de la investigacin asociada a ella; de la conveniencia de uso de los productos y procesos derivados de biotecnologa; de la sustentabilidad inherente a la biotecnologa como motor del desarrollo industrial.

Marco

infraestructura

para

el

desarrollo

de

innovaciones

la

empresarizacin en biotecnologa Lo que determina el valor de una empresa de biotecnologa, crecientemente es el valor de la propiedad industrial que tiene (intellectual property holdings). Difcilmente se recurre en biotecnologa a secretos industriales para la proteccin de desarrollos en procesos o productos. En biotecnologa, pases que cuentan con niveles de desarrollo equivalente, y an con relaciones comerciales intensivas, difieren enormemente en lo que se refiere al tipo de desarrollos patentables en el rea. La innovacin en biotecnologa se convierte en una patente de proceso o producto, que debe considerarse la plataforma para la creacin de una empresa, o de una nueva unidad de negocios dentro de una empresa. Los mejores ejemplos del dinamismo que puede tener ese ciclo de innovacinpatente-empresa se han dado, en el caso de la biotecnologa productiva, en

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los Estados Unidos. La madurez de la industria biotecnolgica, y la intensidad de la inversin en biotecnologa en dicho pas, han generado una importante capacidad de empresarizar las innovaciones. Pases como Corea y Singapur son pioneros en el desarrollo de la industria de biotecnologa en la forma de programas nacionales de estmulo a la innovacin y al desarrollo de empresas derivadas de ella. Esos programas, fundados en la era del presidente Reagan, han evolucionado y se han adoptado en decenas de pases que buscan desarrollar empresas basadas en biotecnologa. Dos organizaciones internacionales regulan la aplicacin de los sistemas de proteccin industrial e intelectual, World Intellectual Property Organization (WIPO) y World Trade Organization (WTO). Ejemplos de programas del nuevo desarrollo tecnolgico. Los programas SBIR y STTR de Estados Unidos SBIR significa Small Business Innovative Research, es decir Investigacin innovadora para la pequea empresa, este programa estadounidense responde a que paradjicamente, las pequeas empresas, ms capaces de generar innovacin, son las que cuentan con menos recursos para hacerla. El SBIR reserva fondos federales de diferentes sectores de gobierno, para apoyar la I&D de pequeas empresas. Los fondos del SBIR son esenciales para las nuevas empresas (los llamados start-ups), as como para las etapas posteriores del desarrollo de la empresa. STTR significa Small Business Technology Transfer Program, es decir: El Programa de Transferencia de Tecnologa de la Pequea Empresa. El programa tiene como objetivo fundamental la expansin de las asociaciones entre el sector pblico y el privado, que genere oportunidades de asociacin temporal (joint venture). Se beneficia a las pequeas empresas de la investigacin, la innovacin y el desarrollo tecnolgico que se desarrolla en las instituciones pblicas de investigacin.

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Las asociaciones empresariales de empresas de biotecnologa Los pases con mayor desarrollo en lo que se refiere a la biotecnologa comercial han destacado tambin en el desarrollo de asociaciones y sociedades de empresas del rea de biotecnologa. Los BIO-miembros estn relacionados a la Investigacin y Desarrollo de innovaciones para el cuidado de la salud, la agricultura, la industria y la biotecnologa ambiental. La gama de miembros corporativos de diversas empresas desarrollan productos para las 100 multinacionales Fortune. Los miembros de EuropaBio desarrollan investigacin, desarrollo, pruebas y validacin, manufactura y comercializacin de productos y procesos basados en o derivados de biotecnologa. Algunos institutos cientficos tambin son miembros asociados de EuropaBio. El comn denominador es el uso de la biotecnologa en cualquier etapa de investigacin, desarrollo y manufactura. EuropaBio trabaja basada en la hiptesis de que Europa puede progresar y llegar a un pleno desarrollo con base en la biotecnologa. La misin de EuropaBio es promover una industria dinmica e innovadora, basada en biotecnologa en Europa. EuropaBio participa como asesor de gobiernos y de sus programas nacionales, tanto de biotecnologa como de ciencia y tecnologa en general. BIOTECanada es la asociacin nacional formada por la industria, que representa un amplio espectro de compaas de biotecnologa, que incluyen empresas emergentes, otras bien establecidas, as como compaas de servicios de salud, agricultura y sectores industriales. La Misin de BIOTECanada es el desarrollo sustentable de la biotecnologa en Canad. Finalmente BIO ORG en Estados Unidos es la ms grande organizacin de biotecnologa, provee soporte y consultora, provee desarrollo de negocios y servicios de comunicacin para ms de 1200 miembros en todo el mundo.

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