ACTIVIDAD PROGRAMA DE FORMACIN ISO 9001: 2008: FUNDAMENTACIN DE UN SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

UNIDAD 3 REQUISITOS E INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001: 2008

Requisitos Norma ISO 9001:2008. Una de las tareas bsicas y primordiales en la implementacin de un Sistema de Gestin de la Calidad es identificar, interpretar y buscar los medios para evidenciar objetivamente el cumplimiento de los requisitos exigidos por la norma ISO 9001:2008. Para su grupo de trabajo como responsable del proceso de calidad en esta unidad, inicia con el estudio de la norma e interpretacin en cada uno de los requisitos que la misma exige, con esto podemos lograr que se generen acciones que posteriormente podrn aplicar en una empresa en los diferentes procesos. Esta actividad deber ser desarrollada teniendo como soporte la NTC ISO 9001:2008. 1. Diligenciar la siguiente tabla, para la cual deber leer interpretativamente cada uno de los requisitos o DEBES existentes en cada numeral solicitado y definir con base en la norma ISO 9001:2008, Qu DEBES o requisitos lo comprenden? y determinar el cmo daran cumplimiento a cada uno de los debes all contemplados Ver el siguiente ejemplo para el adecuado desarrollo de la actividad. EJEMPLO Cmo dar / doy cumplimiento a ste SUBCAPTULO DEBES EXISTENTES DEBE? La organizacin debe * Definir y entregar al cliente en un folleto, determinar e implementar instructivo o manual de usuario en el cual disposiciones eficaces para se defina: La composicin, modo de uso, 7.2.3 la comunicacin con los cuidados, contraindicaciones, Comunicacin clientes, relativas a: precauciones, entre otros criterios con el cliente a) La informacin sobre el pertinentes. producto, La organizacin debe * Call Center 24 horas.

determinar e implementar * Pgina Web-Ingreso cuenta clientes. disposiciones eficaces para la comunicacin con los clientes, relativas a: b) Las consultas, contratos o atencin de pedidos, incluyendo las modificaciones. * La Jefe de Calidad deber contactar al La organizacin debe cliente que radique una queja o reclamo y determinar e implementar determinar el por qu fue generada-tomar disposiciones eficaces para acciones correctivas. la comunicacin con los * Enviar comunicado al cliente en el cual clientes, relativas a: se le informe el porqu de la ocurrencia c) la retroalimentacin del del evento y las acciones tomadas cliente, incluyendo sus internamente para evitar su recurrencia. quejas. * Hacer seguimiento al personal implicado-Evaluacin de desempeo. SUBCAPTULO 5.1 Compromiso de la direccin 5.4 Planificacin 5.6 Revisin por la direccin 6.2 Recursos humanos 7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio DEBES EXISTENTES Cmo dar/doy cumplimiento a ste DEBE?

5.1 Compromiso de la direccin: La alta direccin debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementacin del sistema de gestin de la calidad, as como con la mejora continua de su eficacia: a) Comunicando a la organizacin la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente como los legales y reglamentarios. Realizar reuniones con los empleados o partes interesadas que intervengan en las actividades o procesos de la empresa para comunicar los requisitos legales, reglamentarios y los que el cliente requiere. La alta direccin debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementacin del sistema de gestin de la calidad, as como con la mejora continua de su eficacia: b) Estableciendo la poltica de la calidad Reunir a las directivas para discutir polticas idneas para alcanzar y proteger la calidad en los procesos y los productos. La alta direccin debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementacin del sistema de gestin de la calidad, as como con la mejora continua de su eficacia: c) Asegurando que se establecen los objetivos de la calidad Calificar las polticas expedidas en el punto anterior con el fin de publicar y poner en prctica, las ms necesarias e importantes que requiera la organizacin. La alta direccin debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementacin del sistema de gestin de la calidad, as como con la mejora continua de su eficacia: d) Llevando a cabo las revisiones por la direccin Evaluar peridicamente los procesos y polticas, con el fin de actualizar las mismas para cumplir con la mejora continua. La alta direccin debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementacin del sistema de gestin de la calidad, as como con la mejora continua de su eficacia: e) Asegurando la disponibilidad de recursos Medir y evaluar constantemente la liquidez y la rentabilidad de la empresa con el fin de reinvertir en la misma, para

poder avanzar en la consecucin del sistema de gestin de la calidad y la mejorar continua. 5.4 Planificacin 5.4.1 Objetivos de la calidad La alta direccin debe asegurarse de que los objetivos de la calidad, incluyendo aquellos necesarios para cumplir los requisitos para el producto, se establecen en las funciones y los niveles pertinentes dentro de la organizacin. Los objetivos de la calidad deben ser medibles y coherentes con la poltica de la calidad. Evaluar los objetivos actuales con las directivas con el fin de cambiar o dejar las que se adaptan al momento actual de la organizacin. 5.4.2 Planificacin del sistema de gestin de la calidad La alta direccin debe asegurarse de que: a) La planificacin del sistema de gestin de la calidad se realiza con el fin de cumplir los requisitos citados en el apartado 4.1, as como los objetivos de la calidad. Planear adecuadamente con las directivas los requisitos para tener un adecuado SGC, y que este vaya encaminado o no altere los objetivos de la calidad que actualmente tiene la organizacin. 5.4.2 Planificacin del sistema de gestin de la calidad La alta direccin debe asegurarse de que: b) Se mantenga la integridad del sistema de gestin de la calidad cuando se planifican e implementan cambios en ste. Evaluar detenidamente con las directivas si los cambios a realizar en el SGC de la organizacin estn alineados a la gua de requerimientos de la ISO 9001:2008. 5.6 Revisin por la direccin 5.6.1 Generalidades La alta direccin debe revisar el sistema de gestin de la calidad de la organizacin, a intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuacin y eficacia continuas. La revisin debe incluir la evaluacin de las oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambios en el sistema de gestin de la calidad, incluyendo la poltica de la calidad y los objetivos de la calidad. Deben mantenerse registros de las revisiones por la direccin

 Medir y evaluar peridicamente el SGC de la organizacin, para estar al da con los requerimientos que exija la sociedad en su momento, de igual manera llevar registros escritos en folios de todos las revisiones que se lleven a cabo. 5.6.2 Informacin de entrada para la revisin La informacin de entrada para la revisin por la direccin debe incluir. a) Los resultados de auditoras Las directivas deben revisar los resultados de la auditoria y corregir las fallas reflejadas por el auditor. 5.6.2 Informacin de entrada para la revisin La informacin de entrada para la revisin por la direccin debe incluir. b) La retroalimentacin del cliente Tomar en cuenta las sugerencias del cliente permitindole expresarse por medio de llamadas, correo electrnico o redes sociales. 5.6.2 Informacin de entrada para la revisin La informacin de entrada para la revisin por la direccin debe incluir. c) El desempeo de los procesos y la conformidad del producto Convocar a los jefes de los departamentos de la organizacin, para conocer el desempeo de las reas de la organizacin por medio de la evaluacin de las tareas y del rendimiento de los empleados, igualmente confrontarlo con la informacin obtenida en el punto anterior para conocer la conformidad del producto. 5.6.2 Informacin de entrada para la revisin La informacin de entrada para la revisin por la direccin debe incluir. d) El estado de las acciones correctivas y preventivas Planeacin de este tipo de acciones 5.6.2 Informacin de entrada para la revisin La informacin de entrada para la revisin por la direccin debe incluir.

e) Las acciones de seguimiento de revisiones por la direccin previas Planeacin de este tipo de acciones 5.6.2 Informacin de entrada para la revisin La informacin de entrada para la revisin por la direccin debe incluir. f) Los cambios que podran afectar al sistema de gestin de la calidad Las directivas deben planear y tener en cuenta los diverso escenarios que se pueden presentar a la hora de realizar cambios al SGC. 5.6.2 Informacin de entrada para la revisin La informacin de entrada para la revisin por la direccin debe incluir. g) Las recomendaciones para la mejora Permitirle a las partes interesadas de la organizacin que realicen recomendaciones, con el fin de alcanzar la mejora continua. 5.6.3 Resultados de la revisin Los resultados de la revisin por la direccin deben incluir todas las decisiones y acciones relacionadas con a) La mejora de la eficacia del sistema de gestin de la calidad y sus procesos Poner en prctica las recomendaciones recolectadas en el punto anterior con el fin de alcanzar la mejora en la eficacia del SGC y los procesos. 5.6.3 Resultados de la revisin Los resultados de la revisin por la direccin deben incluir todas las decisiones y acciones relacionadas con b) La mejora del producto en relacin con los requisitos del cliente Realizar los cambios en el producto de acuerdo a la informacin recolectada y suministrada por el cliente. 5.6.3 Resultados de la revisin Los resultados de la revisin por la direccin deben incluir todas las decisiones y acciones relacionadas con

c) Las necesidades de recursos Planear anualmente los costos y gastos que genera el SGC en la organizacin con el fin de mantener estas polticas al da con los requerimientos de la sociedad. 6.2 Recursos humanos 6.2.1 Generalidades El personal que realice trabajos que afecten a la conformidad con los requisitos del producto debe ser competente con base en la educacin, formacin, habilidades y experiencia apropiadas. Contratar al personal idneo que se adapte y cumpla las responsabilidades para las que fue contratado. 6.2.2 Competencia, formacin y toma de conciencia La organizacin debe a) Determinar la competencia necesaria para el personal que realiza trabajos que afectan a la conformidad con los requisitos del producto Especializar en la tarea a los empleados que intervienen en la fabricacin del producto. 6.2.2 Competencia, formacin y toma de conciencia La organizacin debe b) Proporcionar formacin o tomar otras acciones para lograr la competencia necesaria, cuando sea aplicable Facilitar al empleado la posibilidad de tomar cursos, conferencias y carreras profesionales. 6.2.2 Competencia, formacin y toma de conciencia La organizacin debe c) Evaluar la eficacia de las acciones tomadas Evaluar con las directivas si las contrataciones y las oportunidades brindadas a los empleados estn generando los resultados esperados. 6.2.2 Competencia, formacin y toma de conciencia La organizacin debe d) Asegurarse de que su personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de cmo contribuyen al logro de los objetivos de la calidad

Incentivar a los empleados con el fin de que tome conciencia de su importancia para la organizacin, para que este vaya en la misma direccin que la organizacin. 6.2.2 Competencia, formacin y toma de conciencia La organizacin debe e) Mantener los registros apropiados de la educacin, formacin, habilidades y experiencia Posibilitarle al empleado la capacidad de actualizar sus conocimientos. 7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio La organizacin debe validar todo proceso de produccin y de prestacin del servicio cuando los productos resultantes no pueden verificarse mediante seguimiento o medicin posteriores y, como consecuencia, las deficiencias aparecen nicamente despus de que el producto est siendo utilizado o se haya prestado el servicio. La validacin debe demostrar la capacidad de estos procesos para alcanzar los resultados planificados. Evaluar si las polticas propuestas estn siendo seguidas por los empleados o si estas estn acordes a los proceso que realiza la organizacin. La organizacin debe establecer las disposiciones para estos procesos, incluyendo, cuando sea aplicable a) Los criterios definidos para la revisin y aprobacin de los procesos Las directivas desde el proceso de planeacin deben definir las actividades o criterios que se van a realizar cuando se ejecute la revisin y/o aprobacin de procesos. La organizacin debe establecer las disposiciones para estos procesos, incluyendo, cuando sea aplicable b) La aprobacin de los equipos y la calificacin del personal Las directivas deben tomar decisiones acerca de los equipos requeridos para los procesos que ejecuta la organizacin, igualmente decidir qu perfil se adapta a cada rea de la organizacin para no afectar otros procesos. La organizacin debe establecer las disposiciones para estos procesos, incluyendo, cuando sea aplicable

c) El uso de mtodos y procedimientos especficos Planear mtodos y procedimientos que se adapten a los procesos de la organizacin con el fin de seguir los lineamientos del SGC. La organizacin debe establecer las disposiciones para estos procesos, incluyendo, cuando sea aplicable d) Los requisitos de los registros Expedir formularios con el fin de seguir los pasos de los requisitos y llevar registros. La organizacin debe establecer las disposiciones para estos procesos, incluyendo, cuando sea aplicable e) La revalidacin Medir si las acciones que se llevan a cabo son las idneas por medio de la evaluacin de los proceso con el fin de corregirlos.

2. Concluir su aprendizaje como resultado del desarrollo de la temtica de esta tercera unidad: Requisitos e Interpretacin de la norma ISO 9001.2008. Para cualquier organizacin es fundamental conocer los requisitos que debe tener en cuenta a la hora de conseguir la certificacin ISO 9001:2008 y para ello nos brinda una gua completa, para la restructuracin de la organizacin para alcanzar un ptimo funcionamiento delegando adecuadamente las responsabilidades y actividades que debe realizar cada departamento dentro de la organizacin. De la misma manera los requisitos de la ISO 9001:2008, permiten a las directivas de cualquier organizacin, conocer lineamientos para medir y evaluar que lo que se realiza en la etapa de la planeacin de ejecute de manera adecuada, o si, por el contrario tomar acciones preventivas con el fin de evitar el deterioro de la calidad en los procesos y el producto o servicio que brinde la organizacin.

Enviar esta actividad a su instructor a travs de la plataforma utilizando el enlace Requisitos Norma ISO 9001:2008, disponible en el botn del men principal Actividades/ Actividades de aprendizaje de la unidad tres. Realizar posteriormente y de forma individual el aporte al foro temtico de la unidad 3 y la actividad interactiva en los enlaces disponibles del botn Actividades/Actividades de aprendizaje de la unidad tres.

Criterios de Evaluacin Identifica los captulos certificables de la norma ISO 9001:2008. Interpreta los numerales solicitados. Describe cada uno de los procedimientos obligatorios de la norma. Entrega a tiempo: enva la actividad en la fecha indicada por el instructor.

Nota: Revisar la Gua de Aprendizaje de esta unidad con el fin de verificar que han realizado todas las actividades propuestas, saber cmo desarrollarlas y entregarlas correctamente.