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METODOLOGIA IMPECABLE
Diferencias entre ( A - A ) / DEA = DME (IC95%) FUERZA DE ASOPCIACION PARA VARIABLES CONTINUAS Diferencias de Medias estandarizada
Farmaco A Farmaco B
Diferencias de riesgos A - B = RRA SI FARMACO B = PLACEBO: Se compara riesgos con no hacer nada o con la evolucin natural FUERZA DE ASOPCIACION PARA VARIABLES CATEGORICAS RR: Riesgo Relativo RRA: Reduccin del Riesgo abdolsuto RRR: Reduccin del Riesgo Relativo OR: Odds Ratio.
TABLA 2 X 2
RESULTADO EXPOSICION SI NO SI
A C
NO
B D
EVENTOS
EVENTOS
OTROS EVENTOS
Duracin de ejercicios Episodios de angina /mes. Cambios en la funcin pulmonar Nmero de visitas a emergencia
EJEMPLO: FEV1 para evaluar la eficacia de la terapia con corticoides oral para pacientes con EPOC. Evento: Mejoramiento del FEV1 mas del 20% del basal.
Resultado de un ensayo clnico aleatorio que compara el tratamiento de vrices esofgicas con escleroterapia endoscpica y ligadura
RIESGO RELATIVO
Riesgo del evento de muerte en los que recibieron ligadura: 18/64: 28.1% Riesgo del evento de muerte en los que recibieron Escleroterapia: 29/65: 44.6% Razn de estos riesgos: RR :
28.1 / 44.6 = 0.63 (0.39 1.01)
Riesgo en los no expuestos (Escleroterapia) Riesgo en los expuestos (Ligadura) 29/65 (0.446) - 18/64 (0.281) = 0.165 (16.5%). IC 95% (0.001 - 0.32)
Porcentaje de pacientes quienes no presentarn el resultado adverso a consecuencia de haber recibido el tratamiento experimental
RIESGO BASAL: Riesgo de los pacientes que reciben la terapia estndar o terapia inferior o placebo RRR: Porcentaje del riesgo basal que es removido como resultado de la terapia
[0.446 - 0.281 / 0.446 ] *100 = 37% RRR = [1 RR] *100 = [1 0.63] * 100 = 37%
ODDS RATIO*
Estima el Odds de ocurrencia de un evento.
Ocurrencia del evento Odds = ------------------------------------No ocurrencia del evento Odds de muerte con ligadura: 18/46 Odds de muerte con escleroterapia: 29/36 [18/46 ] Odds Ratio : ------------ = 0.49 [29/36]
Muerte
Sobrevivientes
18 29 47
46 36 82
64 65
ODDS RATIO
Odds de muerte con ligadura: 18/46 Odds de muerte con escleroterapia: 29/36 Odds Ratio: [18/46 / 29/36] = 0.49
Uso: en estudios de caso y controles
Ni el riesgo relativo, ni el odds ratio nos proporcionan informacin en cuanto la magnitud del riesgo, ya que nicamente nos indican la relacin entre los grupos As por ejemplo, en un estudio en el que se compara el grado de incumplimiento de dos tratamientos (riesgo de incumplimiento) y la tasa de incumplimiento en uno de ellos sea del 4 % y en el otro del 3 %, el riesgo relativo de incumplimiento es de 4 / 3 = 1.33. Pero si las tasas de incumplimiento fueran 20 % y 15 % respectivamente, el riesgo relativo tambin sera 1.33. Si el riesgo en el primer grupo es del 20 % y en el segundo es del 15 %, la reduccin absoluta del riesgo de un grupo frente al otro es del 5 %. Quiere esto decir que en promedio, si utilizamos en 100 pacientes la segunda terapia, habremos logrado prevenir 5 eventos frente a si hubiramos utilizado la primera terapia.
NNT
RiesgodeMuerteTratamientoPlacebo RiesgodeMuerteTratamientoBBlock RiesgodeMuerteTratamientoBBlock RiesgodeMuerteTratamientoARAII RiesgodeMuerteTratamIMABypass RiesgodeMuerteTratamIMAStent % 20 15 15 11.5 4 3 MortalidadCoronariaenHTADBT RRMuerte RRR RRA 1.3 25 5 NNT 20
1.3
23
3.5
29
1.3
25
100
100 RRA
% 15 20 20 28
NNH 20
0.7
12.5
RiesgodeEATratamientoestandard. RiesgodeEATratamientoIntensivo
% 30 80
NNH 2
RiesgodeEAsinAINES RiesgodeEAconAINES
% 15 37
NNH 5
1 NUMERONECESARIOPARAHECERDAO= IRA
CONCLUSIONES
El OR y el RR provee limitada informacin para reportar los resultados de ensayos prospectivos porque ellos no reflejan los cambios del riesgo basal. La RRA y el NNT nos muestran cuantos pacientes debo tratar para prevenir un evento.