MINISTERUL SNTII INSTITUTUL NAIONAL DE SNTATE PUBLIC

GHID PRIVIND SUPLIMENTELE ALIMENTARE

Elaborat de : Dr. Gabriela GARBAN Centrul Regional de Sanatate Publica Timisoara Dr. Nicoleta FLORESCU Centrul Regional de Sanatate Publica Iasi

- 2013 -

Cuprins:
1. Prefa ............................................................................................................................. 2. Consideraii generale ...................................................................................................... 3. Acte legislative Naionale ........................................................................................................................ Ale Uniunii Europene...................................................................................................... 4. Suplimente Alimentare ................................................................................................... 3 4 5 7 9

5. Ghid pentru medicii specialiti ....................................................................................... 14 6. Ghid pentru consumatori ................................................................................................ 18 7. Concluzii ........................................................................................................................ 23 8. Bibliografie ..................................................................................................................... 25

Ghid privind suplimentele alimentare Institutul National de Sanatate Publica - 2013

PREFA
Integrarea Romniei n Uniunea European din ianuarie 2007 a reprezentat o etap distinct i pentru problematica complex care intereseaz sntatea public. n acest sens asistm la continua extindere a mijloacelor de abordare teoretic i aplicativ a procesrii alimentelor, a controlului pentru sigurana alimentului i, odat cu acestea, a transpunerii legislaiei comunitare n domeniu i la nivel naional. n acest cadru se nscrie i problema suplimentelor alimentare - domeniu de excelen al tiinei alimentului, viznd materiile prime, procesarea, compoziia, concentraiile admise, utilizarea etc. Pentru aceasta s-a considerat oportun monitorizarea i inspecia suplimentelor alimentare la nivel naional, cu relevarea specificului produciei autohtone i a importurilor. Adoptarea Directivei 46/2002 a Uniunii Europene a constituit punctual de plecare pentru numeroase schimbri survenite n domeniul suplimentelor alimentare, att n cadrul rilor membre UE ct i n celelalte ri europene. Aceasta Directiv a deschis i posibilitatea discuiilor privind acceptarea pan-UE a definiiei i cerinelor de sntate, a regulilor privind etichetarea acestor produse, precum i adoptarea de reguli referitoare la plantele medicinale tradiionale. Se estimeaz c schimbrile iniiate deja vor cunoate o accelerare i mai mare n urmtorii ani. Ulterior, Directiva iniial a fost completat cu Directiva 37 / 2006. Legislaia Uniunii Europene privind suplimentele alimentare a fost transpus i n Romnia, fiind reglementat treptat. Pn n prezent au fost elaborate: Ordinul 1214/2003 al ministrului sntii; Ordinul 622/2004 al ministrului sntii; Ordinul comun 244/401/2005 al ministrului sntii, al ministrului agriculturii, pdurilor i dezvoltrii rurale, Legea 412/2004 i Legea 491/2003, Ordinul comun MAPDR/MS/ANSVSA 1228/2005/244/63/2006. n cursul anului 2007 urmeaz s apar un nou Ordin MS care transpune cele dou Directive i n Romnia. Scopul final al transpunerilor de legislative comunitar este aceea de eliminare a barierelor existente nc, adic asigurarea liberei circulaii a mrfurilor, n condiiile asigurrii siguranei alimentului.

Ghid privind suplimentele alimentare Institutul National de Sanatate Publica - 2013

CONSIDERAII GENERALE
Conceptul de supliment alimentar este relativ nou, fiind introdus n vocabularul uzual din domeniul alimentaiei i nutriiei n ultimele dou decenii ale secoului XX. Bazele legislative privind suplimentele alimentare au fost puse n SUA, dup o lung perioad de dispute ntre Food and Drug Administration FDA (Administraia pentru Alimente i Medicamente), pe deoparte i productorii respectiv consumatorii, pe de alt parte. n Dietary Supplement Health and Education act of 1994 sunt cuprinse reglementrile privind suplimentele alimentare. Legea prevede explicit faptul c suplimentele alimentare sunt alimente i nu medicamente. n Uniunea European aceast categorie de produse a nceput s ctige teren dup recunoaterea, pe o scar din ce n ce mai larg, a rolului nutriiei n meninerea strii de sntate. Numeroase studii au demonstrat c poluarea din ce n ce mai intens a mediului ambiant (aer, ap, alimente) i stresurile cotidiene ale vieii moderne, duc deseori la stri sub-optimale ale sntii care trebuie contracarate. n acest context creterea rezistenei generale a organismului i meninerea funciilor fiziologice proprii ale acestuia au devenit prioriti absolute pentru forurile competente ale fiecrei ri. Astfel, importul apoi producia i comercializarea de suplimente alimentare n Europa a cunoscut o adevrat explozie. Astfel, elaborarea unei legislaii unanime i viabile n acest sens, n cadrul Uniunii Europene, a devenit o necesitate. Primul act legislativ specific pentru suplimente alimentare a fost DIRECTIVE 2002/46/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 10 June 2002 on the approximation of the laws of the Member States relating to food supplements. n aceast Directiv a fost dat prima definiie a suplimentelor alimentare. n Romnia primul act legislativ cu referire la suplimentele alimentare a aprut n 2000, emis de Ministerul Sntii. n 2002 a fost publicat OUG 97/2002 care a fost aprobat cu modificri i completri prin Legea nr. 57/2003 cuprinznd i articole speciale referitoare la suplimente alimentare. Acest OUG este i astzi n vigoare. n anul n care Romnia a devenit Stat Membru al Uniunii Europene s-a transpus, aproape integral n legislaia naional i Directiva UE 46/2002 prin Ordinul ministrului sntii nr. 1069/2007. Suplimentele alimentare sunt destinate consumului (administrrii) pe cale oral de ctre persoane sntoase care necesit un aport exogen mai ridicat datorit unor cerine nutriionale specifice legate de: starea fiziologic, cum ar fi sarcina, lactaia ; perioada de vrst, de exemplu copiii de vrst mic, adolescenii, persoane de vrsta a treia; activiti fizice intense cazul sportivilor de performan, profesiilor bazate pe efortul fizic etc.

Ghid privind suplimentele alimentare Institutul National de Sanatate Publica - 2013

A. Acte legislative naionale

I. LEGISLAIA ALIMENTAR GENERAL
Legea nr. 57/2002 privind reglementarea produciei, circulaiei i comercializrii alimentelor, publicat n Monitorul Oficial nr. 73/31.01.2002; Legea 150 /2004 modificat i completat prin Legea 412/2005 pentru sigurana alimentelor, republicat n Monitorul Oficial nr. 959/29.11.2006 LEGEA 239 DIN 7 DECEMBRIE 2010 PRIVIND MODIFICAREA COMPLETAREA LEGII 491/2003 PRIVIND PLANTELE MEDICINALE AROMATICE, PRECUM I PRODUSELE STUPULUI, REPUBLICAT 2011 I I

Ordonana de urgen Nr. 97 din 21 iunie 2001 privind reglementarea produciei, circulaiei i comercializrii alimentelor

Ordin MSF i MAAP 438/295/2002 pentru Normele privind aditivii alimentari destinai utilizrii n produsele alimentare pentru consumul uman; Ordin MSP 1744 / 2008

HG 106/2002 privind etichetarea alimentelor HG 685/2010 PENTRU MODIFICAREA I COMPLETAREA HOTRRII GUVERNULUI NR. 106/2002 PRIVIND ETICHETAREA ALIMENTELOR

Ordin comun MSPP/MAPDR Nr. 1813/217/2006 - privind aromele n alimente

Ordin comun ANSVSA/MADR/MSP/ANPC Nr. 121/530/ E.N. 7.289/351/2007 privind anumii contaminani din alimentele de origine animal i non animal

Ghid privind suplimentele alimentare Institutul National de Sanatate Publica - 2013

II. LEGISLAIA SPECIFIC PENTRU SUPLIMENTELE ALIMENTARE

Ordinul 1069 / 2007 al Ministerului Sntii Publice - pentru aprobarea Normelor privind suplimentele alimentare publicat n Monitorul Oficial Nr. 455/ 05.07.2007 se refer la suplimentele alimentare pe baz de vitamine i minerale sau amestecul acestora i transpune Directiva CE 46 / 2002

Ordinul comun 1228 / 2005 / 244 / 63 / 2006 al Ministerului Agriculturii, Pdurilor i Dezvoltrii Rurale, al Ministerului Sntii Publice i al Autoritii Naionale Sanitar Veterinare i pentru Sigurana Alimentului - pentru aprobarea Normelor tehnice privind comercializarea suplimentelor alimentare predozate de origine animal i vegetal i/sau a amestecurilor acestora cu vitamine, minerale i ali nutrieni publicat n Monitorul Oficial Nr. 253/ 21.03.2006

Ordinul comun 244 / 401 / 2005 al Ministerului Agriculturii, Pdurilor i Dezvoltrii Rurale i a Ministerului Sntii - privind privind prelucrarea, procesarea i comercializarea plantelor medicinale i aromatice utilizate ca atare, parial procesate sau procesate sub form de suplimente alimentare predozate publicat n Monitorul Oficial Nr. 474 / 03.06.2005

Hotrrea de Guvern Nr. 106 / 2002 cu completrile i modificrile ulterioare privind etichetarea alimentelor publicat n Monitorul Oficial Nr. 147 / 27.02.2007

Hotrrea de Guvern Nr.

685/2009 pentru modificarea i completarea Hotrrii

Guvernului nr. 106/2002 privind etichetarea alimentelor

Ghid privind suplimentele alimentare Institutul National de Sanatate Publica - 2013

B. Acte legislative ale UNIUNII EUROPENE

REGULAMENTUL (CE) NR. 258/97 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN I AL CONSILIULUI din 27 ianuarie 1997 privind alimentele i ingredientele alimentare noi REGULAMENTUL (CE) NR. 178/2002 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN I AL CONSILIULUI din 28 ianuarie 2002 de stabilire a principiilor i a cerinelor generale ale stabilire a procedurilor legislaiei alimentare, de instituire a Autoritii Europene pentru Sigurana Alimentar i de REGULAMENTUL (CE) NR. 1924/2006 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN I AL CONSILIULUI din 20 decembrie 2006 privind meniunile nutriionale i de sntate nscrise pe produsele alimentare

REGULAMENTUL (CE) NR. 1925/2006 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN I AL CONSILIULUI din 20 decembrie 2006 privind adaosul de vitamine i minerale, precum i de anumite substane de alt tip n produsele alimentare

REGULAMENTUL (CE) NR. 333/2007 AL COMISIEI din 28 martie 2007 de stabilire a metodelor de prelevare a probelor i de analiz pentru controlul oficial al nivelurilor de plumb, cadmiu, mercur, staniu anorganic, 3-MCPD i benzo(a)piren din produsele alimentare REGULAMENTUL (CE) NR. 629/2008 AL COMISIEI din 2 iulie 2008 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1881/2006 de stabilire a nivelurilor maxime pentru anumii contaminani din produsele alimentare octombrie 2008 REGULAMENTUL (CE) NR. 1137/2008 al Parlamentului European i al Consiliului din 22 REGULAMENTUL (CE) NR. 1170/2009 AL COMISIEI din 30 noiembrie 2009 de

modificare a Directivei 2002/46/CE a Parlamentului European i a Consiliului i a Regulamentului (CE) nr. 1925/2006 al Parlamentului European i al Consiliului n ceea ce privete listele de vitamine i minerale i formele sub care pot fi adugate n produsele alimentare, inclusiv n suplimentele alimentare

Ghid privind suplimentele alimentare Institutul National de Sanatate Publica - 2013

REGULAMENTUL (UE) NR. 1169/2011 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN I AL CONSILIULUI din 25 octombrie 2011 privind informarea consumatorilor cu privire la produsele alimentare, de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 1924/2006 i (CE) nr. 1925/2006 ale Parlamentului European i ale Consiliului i de abrogare a Directivei 2002/67/CE i 2008/5/CE ale Comisiei i a Regulamentului (CE) nr. 608/2004 al Comisiei REGULAMENTUL (UE) NR. 1129/2011 AL COMISIEI 87/250/CEE a Comisiei, a Directivei 90/496/CEE a Consiliului, a Directivei 1999/10/CE a Comisiei, a Directivei 2000/13/CE a Parlamentului European i a Consiliului, a Directivelor

din 11 noiembrie 2011 de

modificare a anexei II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European i al Consiliului prin stabilirea unei liste a Uniunii a aditivilor alimentari REGULAMENTUL (UE) NR. 1161/2011 AL COMISIEI din 14 noiembrie 2011 de

modificare a Directivei 2002/46/CE a Parlamentului European i a Consiliului, a Regulamentului (CE) nr. 1925/2006 al Parlamentului European i al Consiliului i a Regulamentului (CE) nr. 953/2009 al Comisiei n ceea ce privete listele substanelor minerale care pot fi adugate n produsele alimentare REGULAMENTUL (UE) NR. 432/2012 AL COMISIEI din 16 mai 2012 de stabilire a unei liste de meniuni de sntate permise, nscrise pe produsele alimentare, altele dect cele care se refer la reducerea riscului de mbolnvire i la dezvoltarea i sntatea copiilor DIRECTIVA 2002/46/CE A PARLAMENTULUI EUROPEAN I A CONSILIULUI din 10 alimentare

iunie 2002 referitoare la apropierea legislaiilor statelor membre privind suplimentele DIRECTIVA 2006/37/CE a Comisiei din 30 martie 2006 de modificare a anexei II la Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European i a Consiliului cu privire la includerea anumitor substane DIRECTIVA 2008/100/CE A COMISIEI din 28 octombrie 2008 de modificare a Directivei 90/496/CEE a Consiliului privind indicarea valorii nutritive pe etichetele calculul valorii energetice i definiiile
Ghid privind suplimentele alimentare Institutul National de Sanatate Publica - 2013

produselor

alimentare n ceea ce privete dozele zilnice recomandate, coeficienii de conversie pentru

SUPLIMENTE ALIMENTARE - DEFINIIE

Conform Ordinului MSP 1069 / 2007 : suplimentele alimentare reprezint produsele alimentare ale cror scop este s completeze dieta normal i care sunt surse concentrate de nutrieni sau alte substane cu efect nutriional ori fiziologic, separat sau n combinaie, comercializate sub form de doz, cum ar fi: capsule, pastile, tablete, pilule i alte forme similare, pachete de pulbere, fiole cu lichid, sticle cu picurtor i alte forme asemntoare de preparate lichide sau pulberi destinate consumului n cantiti mici, msurabile. Nutrienii sunt urmtoarele substane: (i) vitamine; (ii) minerale.

CATEGORII DE SUPLIMENTE ALIMENTARE

Pe baza definiiei din Directiva 46/2002 i Ordin 1069/2007 exist 2 categorii mari de suplimente alimentare A. Cu coninut de vitamine i/sau minerale B. Cu coninut de alte substane cu efect nutriional sau fiziologic A. Suplimentele alimentare care au n compoziie ca ingrediente vitamine i minerale sau amestecul acestora trebuie s ndeplineasc criteriile prevzute n Directiva 46/2004 privind suplimentele alimentare cu modificrile ulterioare. Astfel, aceast categorie de suplimente alimentare : poate avea ca i ingrediente vitaminele i mineralele menionate n tabelul 1 i 2 unitile de msur utilizate pentru menionarea cantitilor de vitamine i minerale din compoziie sunt cele prevzute n Anexa Directivei 46/2002 (vezi Tabel 1 i 2) valorile de referin pentru exprimarea procentual a vitaminelor i mineralelor raportat la consumul zilnic recomandat sunt menionate n tabelel 1 i 2 i sunt n conformitate cu Directiva CE 100/2008 , respectiv HG 685/2009 poate conine cantiti maxime de vitamine i minerale stabilite de productor innd cont de nivelurile superioare sigure de vitamine i minerale stabilite prin evaluare tiinific redate n tabelul 3 trebuie s conin vitamine i minerale n cantiti semnificative, adic un minimum de 15% din Doza Zilnic Recomandat (DZR)
Ghid privind suplimentele alimentare Institutul National de Sanatate Publica - 2013

Tabel 1. Vitamine admise ca ingrediente n suplimente alimentare Nr. crt. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. Unitatea de msur g g mg g mg mg mg mg mg g g g mg Doza Zilnic Recomandat DZR 800 5 12 75 80 1,1 1,4 16 1,4 200 2,5 50 6

Vitamine Vitamina A Vitamina D Vitamina E Vitamina K Vitamina C Vitamina B1 (tiamin) Vitamina B2 (tiboflavin) Niacin Vitamina B6 (piridoxina) Acid folic Vitamina B12 (ciancobalamina) Vitamina B7 (biotin) Vitamina B5 (acid pantotenic)

Tabel 2. Minerale admise ca ingrediente n suplimente alimentare Nr. crt. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. Unitatea de msur mg mg mg mg mg mg mg mg mg mg g g g g

Minerale Potasiu Clorur Calciu Fosfor Magneziu Fier Zinc Cupru Mangan Fluorur Seleniu Crom Molibden Iod

DZR 2 000 800 800 700 375 14 10 1 2 3,5 55 40 50 150

Ghid privind suplimentele alimentare Institutul National de Sanatate Publica - 2013

10

Tabel 3. Nivelurile superioare sigure pentru vitamine i minerale

Unitatea de msur g mg g mg g mg mg mg mg mg mg mg g g mg mg mg mg mg mg g mg mg mg g mg g mg mg

Nutrient Vitamina A Beta croten Vitamina D (calciferol) Vitamina E (tocoferol) Vitamina K Vitamina B1 (tiamina) Vitamina B2 (riboflavina) Nicotinamid Acid nicotinic Vitamina B3 (niacina) Vitamina B5 (acid pantotenic) Vitamina B6 (piridoxina) Vitamina B9 (folacin) Vitamina B12 (ciancobalamina) Vitamina C Vitamina H (biotina) Calciu Magneziu Fier Cupru Iod Zinc Mangan Potasiu Seleniu Crom Molibden Fluor Fosfor

SC/EFSA UL 3000 15 100 300 900 10 25 1000 2500 250 5 600 25 300 600 -

IOM UL 3000 50 1000 35 cu acid nicotinic 100 1000+200alim 2000 2500 375 45 10 110 40 11 400 2000 10 4000

EVM

1000 100 40

200

2000 1000 900

3700 10

250

SCF/EFSA Scientific Committee on Food , European Food Safety Authority Comitetul tiinific pentru Alimente, Autoritatea European pentru Sigurana Alimentului IOM US Institute of Medicine Institutul de Medicin al SUA EVM UK Food Standard Agency Expert Group on Vitamins and Minerals - Grupul de Experi privind Vitaminele i Mineralele al Ageniei pentru Standarde Alimentare din Anglia

Ghid privind suplimentele alimentare Institutul National de Sanatate Publica - 2013

11

B. Suplimente alimentare care conin de alte substane cu efect nutriional sau fiziologic Conform unui studiu elaborat de European Advisory Services (EAS) pentru DG SANCO, EUROPEAN COMMISSION n 28 martie 2007 cu referire Utilizarea n suplimentele alimentare a substanelor cu efect nutriional sau fiziologic, altele dect vitamine i minerale (THE USE OF SUBSTANCES WITH NUTRITIONAL OR PHYSIOLOGICAL EFFECT OTHER THAN VITAMINS AND MINERALS IN FOOD SUPPLEMENTS) aceste substane se pot include n ase categorii : 1. amino acizi 2. enzime 3. acizi grai eseniali 4. pre- i probiotice 5. botanice i extracte botanice 6. diverse alte substane biologic active cum ar fi : coenzima Q10, licopen, inozitol, glucozamine,

Notificarea suplimentelor alimentare

A. Suplimentele alimentare care conin numai vitamine i minerale n formele prevzute n
legislaie se notific la Ministerul Sntii prin completarea unui formular care poate fi descrcat de pe site-ul www.ms.ro. Formularul completat cu semntur i tampil, nsoit de eticheta in folio a produsului respectiv se trimit prin pot la Ministerul Sntii Direcia General de Control n Sntate Public. Notificarea se finalizeaz prin ncrcarea pe site-ul MS a datelor produsului pentru care s-a solicitat notificarea, completnd astfel registrul naional de suplimente alimentare pe baz de vitamine i/sau suplimente alimentare. n prezent aceast notificare este gratuit. B. Suplimente alimentare care conin vitamine i/sau minerale n amestec cu alte substane cu efect nutriional sau fiziologic se notific la : Institutul de Bioresurse Alimentare din cadrul Ministerului Agriculturii i Dezvoltrii Rurale sau la Institutul Naional de Sntate Public prin Centrele Regionale de Sntate Public din Cluj-Napoca, Iai sau Timioara aparinnd de Ministerul Sntii

Ghid privind suplimentele alimentare Institutul National de Sanatate Publica - 2013

12

Dosarul de notificare se depune la instituiile notificatoare n dou exemplare, cu piese identice, dintre care un exemplar se restituie productorului. Dosarul de notificare cuprinde urmtoarele: a) cerere de notificare a produsului; b) certificatul de nmatriculare la registrul comerului, n copie; c) fia de prezentare a produsului, pentru produsele din import - certificatul de conformitate i ara de origine; d) lista ingredientelor produsului (cantitativ i calitativ); e) buletin de analize fizico-chimice i microbiologice eliberat de un laborator acreditat de o ter parte; f) eticheta produsului n limba romn; g) certificat pentru ambalaj, eliberat n conformitate cu legislaia n vigoare.

In baza dosarului de notificare instituia notificatoare elibereaz certificatul notificator al produsului care cuprinde urmtoarele: a) antetul institutului notificator; b) seria i numrul cu care a fost nregistrat n evidenele instituiei notificatoare; c) data eliberrii; d) denumirea produsului pentru care a fost eliberat; e) datele de identificare ale firmei solicitante a notificrii pentru produsul respectiv; f) numele, prenumele i semntura persoanei care a propus eliberarea certificatului notificator; g) compoziia calitativ i cantitativ a produsului h) numele, prenumele i semntura reprezentantului legal al instituiei notificatoare, precum i tampila acesteia.

Ghid privind suplimentele alimentare Institutul National de Sanatate Publica - 2013

13

GHID PENTRU MEDICII SPECIALITI

GHID DE EVALUARE I CONTROL N UNITI DE DEPOZITARE ALE SUPLIMENTELOR ALIMENTARE
Nr. crt. 1. 2. 3. 4. Cerinele legale Deine autorizaie sanitar de funcionare Unitatea dispune de spaii suficiente pentru depozitarea materiilor prime i auxiliare, a produselor finite si semifabricate, a ambalajelor Spaiile destinate depozitrii produselor sunt curate, dotate cu instalaii i aparatura necesare pentru asigurarea controlului condiiilor de temperatur, umiditate, ventilaie, etc.; Spaiile sunt prevzute cu grafice privind curenia, reparaiile, dezinsecia si deratizarea lor periodic Aezarea produselor se face separat pe sortimente, eventual pe zile de fabricaie, pe grtare sau rafturi, n stive, rnduri distanate, astfel nct s se asigure o bun ventilaie i accesul persoanelor i al mijloacelor care controleaz sau manipuleaz produsele depozitate. n spaiile destinate depozitrii alimentelor s nu fie introduse produse care pot constitui surse de contaminare a acestora. Se efectueaz controale regulate la produsele depozitate Rotaia stocurilor n funcie de termenul de valabilitate Etichetarea produselor respect cerinele legale n vigoare a) numele sub care sunt vndute produsele este acela de "supliment alimentar" b) numele categoriilor de nutrieni sau de substane ce caracterizeaz produsul ori o indicaie a naturii acestor nutrieni sau substane c) poria din produs care este recomandat pentru consumul zilnic d) un avertisment de a nu se depi doza zilnic recomandat e) o atenionare c suplimentele alimentare nu trebuie s nlocuiasc un regim alimentar variat f) o atenionare c produsele nu trebuie s fie lsate la ndemna copiilor mici g) etichetarea, prezentarea i reclama suplimentelor alimentare nu includ afirmaii directe sau care s induc ideea c o diet corespunztoare i diversificat nu poate asigura cantiti adecvate de substane nutritive n general h) cantitatea de nutrieni sau substane cu efect nutriional ori fiziologic prezent n produs este declarat pe etichet sub form numeric, n ordinea descresctoare a cantitilor i) cantitile de substane nutritive sau alte substane declarate se specific pe etichet pentru o porie de produs recomandat pentru consumul zilnic j) vitaminele i mineralele sunt exprimate i sub form de procent din valoarea de referin menionat, doza zilnic recomandat, dup caz % din DZR se calculeaz innd cont de HG 685/2009 suplimentele alimentare pot avea ca si ingrediente numai vitamine si minerale enumerate in Anexa Regulamentului 1170/2009 si Reg 1161/2011 PRODUSELE CU VANADIU, GERMANIU, ARGINT, AUR, STANIU SUNT INTERZISE !!!!!!!!!! suplimentele alimentare pot avea ca si ingrediente extracte din plantele aflate pe Lista pozitiva din Ordin 244/401/2005, Lista pozitiva de plante a unui Stat Membru UE, catalogul european de novel food Etichetarea, prezentarea i reclama nu atribuie suplimentelor alimentare proprietatea de prevenire, tratare sau vindecare a unei boli umane sau s fac referire la asemenea proprieti. Prezena etichetei n limba romn la produsele din import Dac deine notificare pentru produse Controlul vectorilor Fundaia cldirilor este prevzut cu izolaie mpotriva roztoarelor.

Da

Nu

OBS

5.

6. 7. 8.

9.

10.

11. 12. 13.

Ghid privind suplimentele alimentare Institutul National de Sanatate Publica - 2013

14

14. Se efectueaz periodic i ori de cte ori este nevoie operaiuni de reparaii i remont la cldirile de producie, pentru limitarea accesului vectorilor 15. Urme de insecte i/sau roztoare 16. Plase de srm la ferestrele care se deschid La uile exterioare amplasate dispozitive electrice mpotriva insectelor Verificare vizual periodic a prezenei vectorilor Acces interzis animalelor domestice Se utilizeaz mijloace chimice de dezinsecie i deratizare; exist avizul DSP pentru folosirea acestora 21. Se folosesc mijloace biologice de deratizare 22. Personal instruit s raporteze problemele legate de apariia vectorilor ntreinerea cureniei Nr. Cerinele legale crt. 23. Materiale pentru curenia, splarea i dezinfecia n cantiti suficiente 24. Depozitarea acestor materiale se face ntr-o ncpere special 17. 18. 19. 20. 25. Pereii i tavanele ncperilor zugrvite, curate, fr fisuri, fr tencuial czut, fr pianjeni, fr plci de faian czute 26. Uile, geamurile i ramele interioare ale ferestrelor curate, prevzute cu site 27. Curenia i dezinfecia n grupurile social-sanitare 28. Ustensilele i materialele pentru. curenie i dezinfecie n grupurile sanitare sunt
pstrate n spaii anume destinate, cu aerisire corespunztoare pentru uscare

Da

Nu

OBS

Personalul operativ

Nr. crt

Cerinele legale

Da

Nu

OBS

29. Examen medical efectuat la angajare (examen clinic general, examen radiologic pulmonar, examen serologic, examen coprobacteriologic), consemnat n carnetul de sntate 30. Controale periodice la zi, la medicul de medicina muncii conform legislaiei n vigoare 31. mbrcmintea pentru protecia sanitar este de culoare deschis, curat, se ntreine n unitate, se pstreaz separat de hainele i nclmintea stradal 32. Personalul angajat a participat la angajare i periodic la cursuri pentru dobndirea cunotinelor minime de igiena

Ghid privind suplimentele alimentare Institutul National de Sanatate Publica - 2013

15

GHID DE EVALUARE I CONTROL N UNITI DE DISTRIBUIE ALE SUPLIMENTELOR ALIMENTARE

Nr. crt. 1. 2. 3. Cerinele legale Deine autorizaie sanitar de funcionare Unitatea dispune de spaii suficiente pentru depozitarea produselor ce urmeaz a fi comercializate Spaiule destinat depozitrii produselor este curat, dotat cu instalaii i aparatur necesare pentru asigurarea controlului condiiilor de temperatur, umiditate, ventilaie, etc.; Spaiul destinat desfacerii produselor este dotat cu mobilier corespunztor (rafturi, tejghea, scaune etc.) Aezarea produselor se face separat pe sortimente n spaiile destinate desfacerii suplimentelor alimentare nu se vor introduce produse care pot constitui surse de contaminare a acestora Etichetarea produselor respect cerinele legale n vigoare
a) numele sub care sunt vndute produsele este acela de "supliment alimentar" b) numele categoriilor de nutrieni sau de substane ce caracterizeaz produsul ori o indicaie a naturii acestor nutrieni sau substane c) poria din produs care este recomandat pentru consumul zilnic d) un avertisment de a nu se depi doza zilnic recomandat e) o atenionare c suplimentele alimentare nu trebuie s nlocuiasc un regim alimentar variat f) o atenionare c produsele nu trebuie s fie lsate la ndemna copiilor mici g) etichetarea, prezentarea i reclama suplimentelor alimentare nu includ afirmaii directe sau care s induc ideea c o diet corespunztoare i diversificat nu poate asigura cantiti adecvate de substane nutritive n general h) cantitatea de nutrieni sau substane cu efect nutriional ori fiziologic prezent n produs este declarat pe etichet sub form numeric, n ordinea descresctoare a cantitilor i) cantitile de substane nutritive sau alte substane declarate se specific pe etichet pentru o porie de produs recomandat pentru consumul zilnic j) vitaminele i mineralele sunt exprimate i sub form de procent din valoarea de referin menionat, doza zilnic recomandat, dup caz % din DZR se calculeaz innd cont de HG 685/2009 suplimentele alimentare pot avea ca si ingrediente numai vitamine si minerale enumerate in Anexa Regulamentului 1170/2009 si Reg 1161/2011 - PRODUSELE CU VANADIU, GERMANIU, ARGINT, AUR, STANIU SUNT INTERZISE !!!!!!!!!! suplimentele alimentare pot avea ca si ingrediente extracte din plantele aflate pe Lista pozitiva din Ordin 244/401/2005, Lista pozitiva de plante a unui Stat Membru UE, catalogul european de novel food

Da

Nu

OBS

4. 5. 6. 7.

8.

9. 10. 11. 12.

13.

Etichetarea, prezentarea i reclama nu atribuie suplimentelor alimentare proprietatea de prevenire, tratare sau vindecare a unei boli umane sau s fac referire la asemenea proprieti. Prezena etichetei n limba romn la produsele din import Dac deine notificare pentru produse Controlul vectorilor Fundaia cldirilor este prevzut cu izolaie mpotriva roztoarelor. Se efectueaz periodic i ori de cte ori este nevoie operaiuni de reparaii i remont la cldirile de producie, pentru limitarea accesului vectorilor Urme de insecte i/sau roztoare

14. Plase de srm la ferestrele care se deschid 15. LA UILE EXTERIOARE AMPLASATE DISPOZITIVE ELECTRICE MPOTRIVA INSECTELOR

Ghid privind suplimentele alimentare Institutul National de Sanatate Publica - 2013

16

16. Verificare vizual periodic a prezenei vectorilor 17. ACCES INTERZIS ANIMALELOR DOMESTICE 18. SE UTILIZEAZ MIJLOACE CHIMICE DE DEZINSECIE I DERATIZARE; EXIST AVIZUL DSP PENTRU FOLOSIREA ACESTORA 19. SE FOLOSESC MIJLOACE BIOLOGICE DE DERATIZARE 20. Personal instruit s raporteze problemele legate de apariia vectorilor ntreinerea cureniei Nr. Cerinele legale crt. 21. Materiale pentru curenia, splarea i dezinfecia n cantiti suficiente 22. Depozitarea acestor materiale se face ntr-o ncpere special 23. Pereii i tavanele ncperilor zugrvite, curate, fr fisuri, fr tencuial czut, fr pianjeni, fr plci de faian czute 24. Uile, geamurile i ramele interioare ale ferestrelor curate, prevzute cu site 25. Curenia i dezinfecia n grupurile social-sanitare 26. Ustensilele i materialele pentru. curenie i dezinfecie n grupurile sanitare sunt pstrate n spaii anume destinate, cu aerisire corespunztoare pentru uscare Personalul operativ Nr. Cerinele legale crt. 27. Examen medical efectuat la angajare (examen clinic general, examen radiologic pulmonar, examen serologic, examen coprobacteriologic), consemnat n carnetul de sntate 28. Controale periodice la zi, la medicul de medicina muncii conform legislaiei n vigoare 29. mbrcmintea pentru protecia sanitar este de culoare deschis, curat, se ntreine n unitate, se pstreaz separat de hainele i nclmintea stradal 30. Personalul angajat a participat la angajare i periodic la cursuri pentru dobndirea cunotinelor minime de igiena

Da

Nu

OBS

Da

Nu

OBS

Ghid privind suplimentele alimentare Institutul National de Sanatate Publica - 2013

17

GHID PENTRU CONSUMATORI

Un numr tot mai mare de persoane interesate n meninerea i ameliorarea sntii folosesc suplimente alimentare n acest scop. Pentru a alege n cunoin de cauz consumatorii trebuie s fie bine informai nainte de a achiziiona i utiliza un supliment alimentar. In primul rand, este foarte important pentru consumator ca acesta s citeasc cu atenie i s nteleag informaiile prezentate pe eticheta produselor.

Aceste informaii trebuie s fie nscrise n limba romn, fr a se exclude prezentarea lor n alte limbi, s fie vizibile, lizibile i inscripionate ntr-un mod care s nu permit tergerea lor. Eticheta unui supliment alimentar trebuie s cuprind n mod obligatoriu: Denumirea sub care este vndut produsul : a) pe etichet, trebuie s apar meniunea c produsul este un supliment alimentar; b) pentru suplimentele alimentare autohtone denumirea este cea obinuit n Romnia; c) pentru produsele din import trebuie s se utilizeze denumirea comercial sub care acesta este fabricat i comercializat n ara productoare.

Ghid privind suplimentele alimentare Institutul National de Sanatate Publica - 2013

18

 Forma de comercializare: (tablete, capsule, tablete masticabile, pulbere, lichid, etc); Compoziia produsului: lista cuprinznd ingredientele (cantitativ i calitativ); numele categoriilor de nutrieni sau de substane ce caracterizeaz produsul ; vitaminele i mineralele din compoziie trebuie s fie numai cele acceptate prin reglementri legale (vezi tabelele 1 i 2) cantitatea de substane nutritive sau alte substane declarate se specific pe etichet pentru o porie de produs recomandat pentru consumul zilnic; Informaii nutriionale: Cantitatea de nutrieni sau substane cu efect nutriional ori fiziologic prezent n produs este declarat pe etichet sub form numeric; Unitile de msur utilizate pentru vitamine i minerale sunt cele specificate n tabelele nr. 1 i 2; Cantitile de nutrieni sau alte substane declarate vor fi acelea pentru o porie de produs recomandat pentru consumul zilnic; Informaiile privind vitaminele i mineralele sunt exprimate i sub form de procent din valoarea de referin menionat, doza zilnic recomandat, dup caz; Procentul valorilor de referin pentru vitaminele i mineralele poate fi, de asemenea, prezentat sub form grafic; Modul de administrare al suplimentului alimentar: se vor respecta toate indicaiile date de ctre productor privind poria zilnic recomandat i perioada de administrare; se va respecta ritmul de administrare al dozelor pe parcursul unei zile; Pe eticheta suplimentelor se nscrie de ctre productor data durabilitii minimale, respectiv data pn la care acestea i pstreaz caracteristicile specifice n condiii de depozitare corespunztoare. Data va fi precedat de meniunea: "A se consuma, de preferin, nainte de ...", dac n dat este inclus ziua; sau "A se consuma, de preferin, pn la sfritul ...", dac se indic luna i anul sau numai anul. Condiiile de depozitare sau de folosire, atunci cnd acestea necesit indicaii speciale Denumirea i sediul productorului, al ambalatorului sau al distribuitorului; n cazul produselor din import se nscriu numele i sediul importatorului sau ale distribuitorului nregistrat n Romnia; Data durabilitii minimale (termenul de valabilitate al produsului):

Ghid privind suplimentele alimentare Institutul National de Sanatate Publica - 2013

19

 Meniune care s permit identificarea lotului; Meniuni speciale: un avertisment de a nu se depi poria din produsul recomandat pentru consumul zilnic; o atenionare c suplimentele alimentare nu trebuie s nlocuiasc o alimentaie variat i adecvat; o atenionare c produsele nu trebuie s fie lsate la ndemna copiilor; ex. A nu se administra la femeile gravide sau care alpteaz ex. Produsul conine diferii alergeni. Zincul contribuie la meninerea vederii normale Seleniul contribuie la mneinerea sntii prului Vitamina C contribuie la metabolismul energetic Precauii speciale (atenionri speciale):

Pe eticheta unor suplimente alimentare puteti ntlni anumite meniuni de sntate, cum ar fi:

Meniunea de sntate semnific orice meniune prin care se declar, se sugereaz sau se insinueaz faptul c exist o legtur ntre un aliment, respectiv supliment alimentar sau una din componentele sale i sntate. Meniunile de sntate pot fi inscripionate pe etichet de ctre productor doar dac acestea sunt autorizate conform prevederilor legale. Existena meniunilor de sntate pe etichet sau cutie OBLIGATORIE NU ESTE

Ghid privind suplimentele alimentare Institutul National de Sanatate Publica - 2013

20

REINEI! n cazul n care un supliment alimentar conine precursori ai hormonilor androgeni sau alte substane interzise sportivilor pe eticheta acestuia se va se inscripiona meniunea PRODUS INTERZIS SPORTIVILOR. Eticheta unui supliment alimentar nu trebuie s cuprind informaii care s atribuie suplimentelor alimentare proprietatea de prevenire, tratare sau vindecare a unei boli umane sau s fac referire la asemenea proprieti. Etichetarea, prezentarea i publicitatea suplimentelor alimentare nu trebuie s includ afirmaii directe sau care s induc ideea c o alimentaie variat i adecvat nu poate asigura cantiti adecvate de substane nutritive n general. n publicitatea i etichetarea suplimentelor alimentare, se interzice utilizarea de : a) cuvinte de natur s indice unul dintre urmtorii termeni: "medical", "bolnav", "boal", "remediu", "medicament", tratament, precum i de traduceri ale acestora, sinonime sau cuvinte care provin din familia lexical a acestora, cu excepia existenei unor atenionri ; b) nume de boli, numele sau reprezentarea de simptome ale bolilor ori ale persoanelor bolnave;

Ghid privind suplimentele alimentare Institutul National de Sanatate Publica - 2013

21

ALTE SFATURI PENTRU CONSUMATORI:

Inainte de lua un supliment alimentar punei-v urmtoarele ntrebri: 1. Ce beneficii asupra sntii v aduce acest produs? 2. Care sunt riscurile la care v supunei dac luai acest supliment? 3. Care este doza corect pe care trebuie s o luai pentru a avea eficien maxim? 4. Cum se admnistreaz (se nghite cu ap, cu ceai?), cnd (n ce perioad a zilei, nainte sau dup mas, la ce interval de timp?) i pentru ct timp putei lua produsul fr niciun risc ?

Pentru a afla rspunsuri la aceste ntrebri este recomandabil s se consulte medicul, n special, n anumite circumstane i n cazul anumitor categorii de populaie - copii, varstnici, femei gravide, femei care alpteaz, persoane cu boli cronice (diabet zaharat, hipertensiune arterial, cancer, etc.) persoane care urmeaz s fie supuse unor intervenii chirurgicale. Unele suplimente alimentare pot interaciona cu anumite medicamente administrate simultan, rezultnd efecte nedorite. De exemplu, nu se recomand administrarea suplimentului alimentar ce conine extract de Ginkgo Biloba n acelai timp cu anticoagulantele deoarece poate crete riscul apariiei unor hemoragii. Alte suplimente alimentare pot reduce eficacitatea unor medicamente prescrise n anumite afeciuni (ex. boli de inim, depresii, etc). Pentru evitarea unor complicaii i efecte adverse, sfatul specialistului este absolut necesar. Dac un anumit produs i-a facut bine vecinei, prietenului sau surorii dumneavoastr, nu este obligatoriu s aib aceleai efecte i la dumneavoastr, pentru c fiecare dintre noi este unic, iar organismul poate raspunde diferit la ingerarea acestuia.

Ghid privind suplimentele alimentare Institutul National de Sanatate Publica - 2013

22

Este indicat ca suplimentele alimentare s fie achiziionate n primul rnd din magazine specializate i mai puin de pe site-urile on line. n cele mai multe cazuri pe aceste site-uri sunt prezentate produse care nu sunt conforme cu prevederile legale i care nu au fost supuse unei certificri din partea autoritilor competente.

CONCLUZII
Suplimentele alimentare nu nlocuiesc o alimentaie variat i echilibrat ci o completeaz.

Informai-v nainte de a cumpra un supliment alimentar. ntrii-v puterea de consumator prin citirea corect a etichetelor i alegerea unor produse adecvate i sigure. Evitai produsele prezentate ca fiind miraculoase, care prezint numai beneficii fr efecte adverse sau care conin un ingredient secret, deoarece aceste meniuni sunt adesea false.

Termenul des ntlnit natural nu nsemn ntotdeauna inofensiv; de exemplu, sunt anumite produse botanice care sunt duntoare pentru organism; Dac achiziionai un anumit produs asigurai v c ambalajul su este integru i pstrai-l apoi n condiiile de depozitare indicate pe etichet; Evitai s luai n aceeai perioad de timp mai mult de dou-trei suplimente alimentare, deoarece n cazul unor mixturi de ingrediente pot apare unele efecte

Ghid privind suplimentele alimentare Institutul National de Sanatate Publica - 2013

23

nedorite; decalai i orele de administrare, luai-le la interval de 2-3 ore unele de altele pentru o absorbie i eficientizare mai bun ;

Dac urmeaz s fii supus unei intervenii chirurgicale, inclusiv dentar, sftuii-v cu medicul pentru a intrerupe admnistrarea suplimentului n timp util; unele suplimente alimentare necesit 2-3 sptmni pentru a se elimina din organism i n acest caz v-ar putea creea serioase probleme n timpul operaiei sau dup aceasta.

In timpul sarcinii sau alptrii luai numai suplimentele alimentare recomandate de ctre medic. Folosii suplimentul numai n dozele recomandate i nu depsii perioada de administrare indicat pe etichet. Nu administrai niciodat suplimente alimentare copiilor fr a v sftui cu medicul pediatru.

Dac luai suplimente alimentare, nu v bazai pe ele mai mult dect trebuie. Incercai s avei o alimentaie echilibrat din care s nu lipseasc sub nicio form cerealele integrale, fructele si legumele, petele.

i nu uitai nici de micarea n aer liber!

Ghid privind suplimentele alimentare Institutul National de Sanatate Publica - 2013

24

BIBLIOGRAFIE - SELECTIV
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22.
Anderson J. W. Dietary fiber in nutrition, management of diabets. Dietary fiber Basic and Clinical Aspects, Plenum Press, New York, 1986. Banu C., Preda N., Vasu S. Produsele alimentare i inocuitatea lor, Ed. Tehnic, Bucureti, 1982. Brtter P., Forth W., Fresenius W., Holtmeier H.J., Hoyer S.,Kruse Jarres J. D., Liesen H. H., Mohn L., Negretti de Brtter V., Reichlmayr Lais A. M., Sitzer G., Tlg G. Mineralstoffe und Spurenelemente: Leitfaden fr die rtztliche Paxis, Verlag Bertlesmann Stiftung, Gtersloh, 1992. Brody T. Nutritional biochemistry, Academic Press, San Diego, 1994. Chaney S.G. Principles of Nutrition, pp. 1093-1147, in Textbook of Biochemistry with Clinical Correlation, 3rd edition, (Ed. Devlin T.M.), Wiley-Liss, New York-Chicester-Brisbone-Toronto-Singapore, 1992. Damodaran S. Food proteins and lipids, Plenum Press, New York London, 1997. Garban Z., Drgan P., Garban Gabriela (Eds.) - Metal Elements in Environment, Medicine and Biology, Tome V, Publishing House Eurobit Timioara, 2002. Garban Z., Garban Gabriela - Nutriia uman, Vol.I, Probleme fundamentale, Ed. 3-a, Ed. Orizonturi Universitare, Timioara, 2003. Mnescu S., Tnsescu G., Dumitrache S., Cucu M. - Igiena, Ed. Medical, Bucureti, 1994. McLaren D.S., Meguin M. - Nutrition and its disorders, Churchill Livingstone, Edinburgh, 1988. Mincu I. Impactul om aliment (Istoria alimentaiei la romni din cele mai vechi timpuri pn n prezent), Ed. Medical, Bucureti, 1993. Moll M., Moll Nicole Additifs alimentaires et auxiliaires technologiques, Dunod, Paris, 1998. Rhoades R., Pflanzer R. Human Physiology, 2nd edition, Saunders College Publishing, Fort Wort-Philadelphia-San Diego-New York, 1992. Souverrain R. Les additifs autoriss dans les produits alimentaires, 3- me edition, Imprimerie Edimpra, Paris, 1986. Watt K., Merrill A.L., Pecot K. Rebecca, Adams F. Catherine, Orr L. Martha, Miller D.F. Handbook of the Nutritional contents of foods, United States Department of Agriculture, Dover Publ., Inc. New York, 1975. HG 106/2002 privind etichetarea alimentelor . HG 685/2010 pentru modificarea i completarea Hotrrii Guvernului nr. 106/2002 privind etichetarea alimentelor. Ordinul MS nr. 1069/ 2007 pentru aprobarea Normelor privind suplimentele alimentare, publicat n Monitorul Oficial Nr. 455/ 05.07.2007. Council for Responsible Nutrition, The ts of Bene Nutritio nal Supplements, website: http://www.crnusa.org/00benets_toc.html. National Institutes of Health - Office of Dietary Supplements; Dietary supplements: what you need to know; web site: http://ods.od.nih.gov/. European Product Labelling Guide, chapter no. 2. Dietary supplements - Balancing Consumer Choice & Safety- New York State Task Force on Lie & the Law.

Ghid privind suplimentele alimentare Institutul National de Sanatate Publica - 2013

25

How to place on the Romanian market a food supplement

I. By setting up of a company in Romania dealing with the import, distribution,

registration etc. of food supplements; nomination of a person who submits the documents to the authorities

II.

By notifying the food supplement at the authorities

Notification procedures:

1. Food supplements containing accepted vitamins and minerals according to Directive EC/46/2002 and Regulation EC 1170/2009 need a simple otification at the Ministry of Health (MH) by filling a Registration form (existing in romanian on the website of the Ministry of Health - www.ms.ro) and sending it (together with the scanned label) to MH by email and then after by surface mail the original signed and sealed Registration form as well as the in folio label; the product can be placed on the market only after the acceptance receipt; maximum levels for vitamins and minerals are not set for food supplements;

2. Food supplements containing admitted vitamins and minerals mixed with other substances (botanical/animal extracts, products of the hive, other substances with physiological or nutritional properties) must be notified at the National Institute of Public Health Regional Center of Public Health from Cluj-Napoca, Iasi or Timisoara (belonging to Ministry of Health) or at the Institute for Food Biotechnology Bucharest !!!.

3. Food supplements with partially processed herbs (e.g. teas) must be notified at the Institute for Food Bioresurses Bucharest

Required documents, in two copies, in case of notification at the institutes belonging to the Ministry of Health :

application to one of the above mentioned authorities with details about the company (name, address, phone, fax, e-mail, bank account), product name, name of person asking the notification, details about the manufacturer (name, address, tel. fax, country), name and address of responsible person with documents

certificate attesting that the company asking for notification is legally registered in Romania;

Ghid privind suplimentele alimentare Institutul National de Sanatate Publica - 2013

26

data sheet with the name and address of manufacturer; the quantitative and qualitative composition of the products; analytical testing of the product by a neutral, accredited laboratory (the quantitative analysis of ingredients, microbiological analysis - total amount of micro-organisms,

E.coli, Yeast & molds, Salmonella, Staphylococcus aureus); toxicological analysis - metals (Pb, As, Hg, Cd, Sn); pesticide residues - Dieldrin, DDT, Endrin, Heptachlor, Lindane etc.); nitrates/nitrites - especially for food supplements containing vegetal ingredients Certificate of quality and Good Manufacturing practices Certificate of health and free sale Certificate of compliance for packaging materials Declaration of the manufacturer that the food supplement is free from anabolic substances and other prohibited substances Certificate that the used packaging materials respect the EU laws other documents at the request of the authorities

4. Labeling of food supplements must respect all the labeling UE requirements for food and for food supplements

5. Romania has a positive and a negative plant list see the Belgian plant list from 1997 and 2012 also the Italian plant list, EU Novel food Catalogue

6. There is no list of authorized other substances

7.

If the Dossier contains all the requested documents and the botanical ingredients can be

find on the positive plant it takes about 10-30 days until the Nofication Certificate with series and number is issued for the company

III.

Food supplements can be marketed only after the receipt of the Nofication Certificate

from the Authority

Ghid privind suplimentele alimentare Institutul National de Sanatate Publica - 2013

27