UNIVERSIDAD DE ANTIOQUIA FACULTAD DE QUMICA FARMACUTICA CURSO FARMACIA MAGISTRAL PARA QUMICOS FARMACUTICOS-QFF165 PREPARADOS MAGISTRALES HOMEOPTICOS

Documento recopilado y organizado por Omar de J. Correa Cano con fines docentes

Definiciones rea de Tinturas madres: regin debidamente delimitada, dentro del rea de elaboracin, donde se almacenan las cepas homeopticas en maceracin, que originarn la tintura madre, as como esta ltima ya elaborada. Bioterpico: tipo de preparado farmacutico homeoptico elaborado a partir de productos biolgicos, qumicamente indefinidos (secreciones, excreciones, tejidos y rganos, patolgicos o no, productos de origen microbiano y alrgenos). Cepa homeoptica o tintura madre: es todo preparado primario, proveniente de materias primas de origen animal, vegetal y mineral, usado como punto de partida para la preparacin de las diluciones homeopticas. Los mtodos de obtencin varan de acuerdo a las caractersticas de las drogas o a la Farmacopea utilizada. Dilucin Homeoptica: producto intermedio o final, el cual se ha obtenido a partir de la tintura madre o de una dilucin previa y que ha sido sometido a sucesivas diluciones y dinamizaciones, segn como lo indiquen las farmacopeas homeopticas oficiales para cada cepa homeoptica. Dinamizacin: resultado del proceso de dilucin seguido de sucusiones y/o trituraciones sucesivas del frmaco en insumo inerte adecuado, con la finalidad del desarrollo del poder medicamentoso. Escala de Dilucin: proporcin preestablecida para diluir una cepa homeoptica, que puede ser decimal (1 parte cepa: 9 partes solvente) o centesimal (1 parte cepa: 99 partes solvente). Excipiente: es aquel compuesto o mezcla de compuestos que en las concentraciones presentes en una forma farmacutica, no presenta actividad farmacolgica significativa. El excipiente sirve para dar forma, tamao y volumen a un producto y para comunicarle estabilidad, biodisponibilidad, aceptabilidad y facilidad de administracin del preparado homeoptico. Grado alcohlico: titulacin en porcentaje de alcohol que contiene el vehculo que va a contener y movilizar la parte activa del medicamento homeoptico. Impregnacin: tcnica que consiste en fijar una dilucin homeoptica sobre un soporte slido: grnulos, glbulos o comprimidos. Medicamento homeoptico magistral: es el medicamento homeoptico simple o complejo, elaborado por el qumico farmacutico o bajo su direccin, en una farmacia homeoptica autorizada, conforme a frmula prescrita por el mdico legalmente autorizado, preparado para un paciente individual segn las tcnicas homeopticas. Medicamento homeoptico oficinal: es aquel medicamento homeoptico simple, preparado por un qumico farmacutico o bajo su direccin, en una farmacia homeoptica autorizada, conforme a las tcnicas y normas establecidas en las farmacopeas homeopticas oficiales vigentes en Colombia. Nosodes: tipo de preparado homeoptico elaborado a partir de fluidos o tejidos patolgicos o microorganismos, el cual se encuentra en alto grado de dilucin, con el cumplimiento de los requisitos tcnicos de fabricacin para ello. Parte activa: es el proceso resultante de una dilucin seguido de las dinamizaciones homeopticas.

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Preparado farmacutico homeoptico: producto farmacutico elaborado a partir de principios activos descritos y reconocidos para estos fines, segn tcnicas homeopticas, conforme a las reglas descritas en las farmacopeas homeopticas oficiales. Preparado Homeoptico Antroposfico: producto farmacutico homeoptico elaborado en base a los fundamentos dados por Rudolf Steiner. Preparado homeoptico complejo: preparado farmacutico homeoptico elaborado a partir de dos o ms cepas homeopticas o tinturas madres conforme a las farmacopeas autorizadas. Preparado homeoptico simple: preparado farmacutico homeoptico elaborado a partir de una nica cepa homeoptica o tintura madre conforme a las farmacopeas autorizadas de diluciones, tinturas madres, trituraciones y soluciones, como as tambin las tcnicas homeopticas en la elaboracin de formas farmacuticas. Sarcodes: son medicamentos homeopticos preparados a partir de productos o sustancias fisiolgicas de origen animal, bajo el cumplimiento de los requisitos tcnicos de fabricacin correspondientes. Solucin madre: es un producto obtenido por disolucin de una droga mineral soluble en un vehculo acuoso o hidroalcohlico. Trituracin: consiste en diluir generalmente a las drogas minerales insolubles en un vehculo llamado lactosa o azcar de leche mediante una tcnica perfectamente establecida. Farmacopeas y textos de referencia oficialmente aceptados en Colombia (decreto 3554/2004). Farmacopeas homeopticas oficiales en Colombia . Para efectos del presente decreto se aceptan en Colombia, como Farmacopeas Homeopticas Oficiales, las siguientes: Alemana, Estados Unidos de Norteamrica. Francesa, Britnica, Mexicana y Brasilera y la que en su momento rija para la Unin Europea, en su ltima edicin vigente. Pargrafo. Para efecto del control de calidad de los excipientes empleados en la formulacin y dems insumos de produccin que no hagan parte de las farmacopeas anteriormente anotadas, se considerarn como farmacopeas oficiales las de Estados Unidos de Norteamrica (USP), Britnica (BP), Codex Francs, Alemana (DAB), Europea e Internacional (OMS) o la que en su momento rija para la Unin Europea. Introduccin: la Homeopata fue creada por Samuel Hahnemann en el Siglo XIX a partir de los conocimientos hipocrticos basados en la ley de la similitud; Similia similibus curantur, "lo mismo que ha provocado el mal, lo cura". No es difcil descubrir qu significan los sntomas de una enfermedad, qu muestran, qu dicen: son los medios por los que la naturaleza lucha para liberar al organismo de la enfermedad. Todos los seres vivos presentan una especie de fuerza organizadora que ayuda a mantener los varios tipos de organismos en estado ms o menos saludable (mantienen nuestra salud al da). Puede llamarse tambin, de fuerza vital o principio vital. La perturbacin de esta fuerza estabilizadora puede tener como consecuencia la primera etapa de un mal estar, el mismo que todava no sea una enfermedad como tal. La homeopata consiste en dar al enfermo una sustancia a pequeas dosis; esta sustancia ser aquella que experimentada en un hombre sano ha producido los mismos sntomas que est presentando el hombre enfermo a tratar. Esto quiere decir que un medicamento se considera homeoptico, cuando es capaz de provocar sobre un individuo sano y sensible, un conjunto de sntomas, caractersticos y propios de dicho remedio, y de curar a un individuo enfermo quien tenga los mismos sntomas que las que provoca sobre el individuo sano. Por lo tanto, en el primer caso se trata de inducir al organismo a una enfermedad de tipo artificial; por lo contrario, en el segundo se trata de curar una enfermedad natural del individuo.

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Se sabe, por ejemplo, que todas las enfermedades infecciosas tienen un periodo de incubacin, durante el cual el paciente, no se da cuenta que est enfermo; los sntomas aparecen tras ese periodo de incubacin, que puede durar horas o das. Esta es la primera clave que conduce a la teora de la concepcin dinmica de la enfermedad. Este trastorno dinmico que sacude a todo el organismo afecta, en primer lugar, al campo electromagntico del cuerpo humano. La intensidad de estos campos puede medirse y se ha comprobado que son muy dinmicos, cambian continuamente de intensidad segn las alteraciones de la conciencia, cambios emocionales, por la ingestin de alcohol o drogas e incluso modifica la capacidad de contraer la enfermedad. Los campos electromagnticos se caracterizan por el fenmeno de vibracin. Cuando los electrones dan vueltas alrededor del ncleo atmico, oscilan hacia delante o hacia atrs con una frecuencia especifica determinada por el tipo de partcula sub-atmica y su nivel de energa. El punto principal es que todo existe en un estado de vibracin y todo campo electromagntico se caracteriza por ndices de vibracin o frecuencias que pueden ser medidos el organismo humano no es una excepcin. Simplificando podramos decir que un ser humano posee una determinada frecuencia vibracional que puede cambiar cada segundo, segn su estado mental, estrs interno o externo o enfermedades. El campo electromagntico es muy parecido a la fuerza vital a la que Hahnemann se refera. Qu ocurre cuando un estmulo morbfico o patgeno afecta al campo electromagntico? Pueden suceder dos cosas, si es una persona de constitucin bastante fuerte y el estimulo es dbil, el campo electromagntico cambia el ndice de vibracin slo ligeramente y por poco tiempo. El individuo no se ha dado cuenta de nada. Sin embargo, si el estimulo es lo bastante potente como para vencer a la fuerza vital, el campo electromagntico sufre un cambio mucho mayor en el ndice de vibracin y los efectos son sentidos por el individuo. Es cuando entran en accin los mecanismos de defensa, produciendo alteraciones mentales, emocionales o fsicas, y sentidos en el paciente como sntomas. As pues, los sntomas no son ms que reacciones que tratan de liberar al organismo de influencias dainas, o sea son manifestaciones materiales de trastornos el en dinmico campo electromagntico. La funcin de la homeopatia es fortalecer el mecanismo de defensa natural del organismo, aumentando sus recursos y energa. Acta en la misma direccin que la fuerza vital. La labor del homepata, ser pues encontrar aquella sustancia cuyo "ndice vibracional" armonice ms con el del paciente durante la enfermedad. Cuando los ndices de vibracin del paciente y del medicamento armonizan ocurre un fenmeno conocido por fsicos e ingenieros como resonancia. Debido al principio de resonancia, que es la ley de los semejantes, un medicamento que no cubre todos los sntomas del paciente no puede tener ningn efecto; ni dos o tres medicamentos tomados juntos harn de forma colectiva el trabajo que debera hacer uno solo. No es cuestin de cantidad, sino de calidad. Los remedios homeopaticos son todos diferentes en calidad, es decir, en frecuencia vibracional y crean disonancias unos con otros. Si, por ejemplo, disfrutamos oyendo dos sonatas de Beethoven, cada una nos afectara de forma sutil en su propio estilo. Pero si las mezclamos y las omos a la vez, obtendremos una disonancia sin sentido. Cada medicamento tiene su propia frecuencia vibracional, y para que funcione, debe ser similar a la naturaleza de la enfermedad y administrarse por separado. La metodologa, medicamentos y el modo de tratar y comprender al paciente y su enfermedad son diferencias grandes entre la homeopata y otras disciplinas mdicas. En la homeopata es prcticamente imposible hablar de intoxicacin con el principio activo, debido a que los medicamentos utilizados tienen una concentracin de principio/sustancia activos muy baja; de hecho a partir de la dilucin 10-24 (que se alcanza con una dinamizacin 12CH), deja de existir molcula alguna detectable del principio activo en el preparado y por tal razn ms bien se utiliza en su lugar el trmino Patogenesia para describir el sndrome acontecido en un individuo sano al que se ha administrado una cepa homeoptica nica en dosis siempre subtxica.

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La procedencia de las cepas homeopticas era y sigue siendo de sustancias vegetales, minerales o animales (aproximadamente el 80% son de origen vegetal). Durante el tratamiento con productos homeopticos, si las concentraciones empleadas de la cepa homeoptica, procedente de la tintura madre, son ponderables y no han cumplido los Principios Homeopticos citados, a continuacin debera hablarse de un "efecto fitoteraputico" que sera til en aquellas personas que responden de forma dbil ante un tratamiento homeoptico. Aunque los procedimientos para la preparacin de esas pequeas dosis que constituyen el medicamento homeoptico son muy sencillos ya que bsicamente se trata de diluciones y agitaciones, para preparar medicamentos homeopticos, debe conocerse con anterioridad las tcnicas de preparacin de magistrales, como son la galnica, la farmacognosia, la farmatecnia, etc., y los elementos fundamentales en materia mdica homeoptica, pues estos productos deben cumplir con procedimientos de preparacin especficas. Una frmula homeoptica debe cumplir con los mismos requisitos de otra receta de medicamentos, por lo tanto debe contener el nombre del medicamento (segn nomenclatura especifica), dilucin requerida, escala, forma farmacutica y cantidades, seguido de firma y sello del profesional que prescribe. Igualmente, la frmula debe ser interpretada por el farmacutico, ya que es el responsable de la supervisin y elaboracin de las preparaciones homeopticas y debe poseer los conocimientos cientficos de la actividad obtenidos a travs de cursos en instituciones reconocidas. Una vez elaborado el producto, debe ser rotulado segn las normas vigentes. Como puede observarse, todos estos pasos son los mismos que se siguen para una receta magistral, y como esta, tambin es un medicamento prescrito y preparado seguidamente para cada caso, detallando composicin cuali y cuantitativa, forma farmacutica y manera de administracin. Principios y Leyes Fundamentales de la homeopata Como principios de la homeopata, Samuel Hahnemann estableci los siguientes: *Similitud: Similia similibus curantur: Este principio describe el tratamiento de una enfermedad con bajas o infinitesimales dosis de frmacos, que administrados a dosis altas a un hombre sano produciran efectos parecidos a los que se intenta combatir. (13) *Individualizacin: el enfermo y su enfermedad manifiesta, forman una unidad independiente caracterstica de cada individuo que va a depender de sus antecedentes hereditarios, condiciones de vida, hbitat, costumbres, clima, etc., por tal motivo no existen cuadros especficos y universales de una enfermedad, sino que los sntomas son nicos en cada enfermo, y por ende la aplicacin del tratamiento es nica e intransferible. *Infinitesimalidad: La cual indica el aumento de la bioactividad de un remedio por dilucin, a esto se le llama potenciacin. Para la dilucin de la materia prima slida o lquida de manera sistemtica, se aplican mtodos industriales de la tecnologa farmacutica. La disminucin de la concentracin del frmaco (tintura madre, TM) dentro de la materia prima cuesta trabajo (energa mecnica), la cual se cree que se almacena en el medicamento y ayuda a curar la enfermedad (13). Se supone entonces que si dosis ponderales de una sustancia provocan un cuadro clnico en un individuo sano, dosis infinitesimales de la misma sustancia lo hacen desaparecer. Homeopata vs. Alopata HOMEOPATA Sus principios son: Semejante cura lo semejante y A mayor dilucin mayor potencia. Fuente mineral, vegetal, animal y secreciones humanas. Principio activo en concentraciones muy bajas. Conceptos de farmacocintica nunca introducidos. Dosis intuitiva. Conceptos de la farmacodinamia nunca ALOPATA Aplica el principio del contrario, por lo que los sntomas deben ser combatidos con sustancias qumicas que se oponen a su manifestacin: los antis (antiespasmdicos, antiinflamatorios, antitrmicos, etc.)14 Fuente mineral, vegetal, animal, humana, microorgnica y sinttica. Frmaco en concentraciones que corresponden al rango teraputico. Conceptos de farmacocintica introducidos a partir del siglo XX: concentracin subteraputica, rango teraputico, sobredosis, dosis txica, dosis letal. Conceptos moleculares de farmacodinamia introducidos a

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introducidos. Aportacin al progreso teraputico: Inicio de la toxicologa experimental. Observacin del efecto en personas, estudios sistemticos con principios activos diluidos evitando el exceso. Dilucin y Trituracin en pasos Decimales (D) y Centesimales (C). Mecanismo de accin: potenciacin Por dinamizacin e infinitesimalidad sin presencia de un principio activo; similia similibus curentur. Pruebas individuales. Indicacin en casos de sntomas difusos, irritaciones ligeras, alergias, gripas, dispepsias, nerviosismo. Contraindicacin general en casos de enfermedades graves: tumores, infecciones, deficiencia inmunolgica y hormonal, defectos vitales orgnicos. Hay efecto curativo sin riesgo de RAM (Reacciones Adversas a Medicamento). Se buscan perfiles de sustancias que produzcan sntomas similares a los que padecen los pacientes (similia similibus curantur). partir del siglo XX: varios mecanismos de accin molecular, varios modelos llave-cerradura, interacciones moleculares. Aportacin al progreso teraputico: Innovaciones medicamentosas de todo tipo: sintticos y biosintticos, antibiticos, quimioterapia, hormonas, neurotransmisores. Desarrollo de la farmacologa y de la toxicologa. Dosificacin adaptativa por edad, peso, constitucin y deficiencias orgnicas; dosificacin calculada en modelos farmacocinticos. Dosificacin evaluada por monitoreo frmaco-teraputico. Mecanismo de accin: a nivel molecular; el frmaco como agonista, antagonista o en substitucin idntica encuentra una biomolcula receptor, enzima) endgena como blanco. Estudios preclnicos y clnicos con evaluacin Estadstica. Indicacin en todas las enfermedades. Contraindicaciones generales no existen, pero s individuales segn el medicamento en cuestin. Generalmente hay un efecto adverso que se presenta junto con el efecto deseado. Desarrollo de nuevos frmacos in silito (simulaciones computacionales), in vitro (pruebas en cultivos) e in vivo.

Cuando se estudian los medicamentos a administrar, se establece una experiencia cientfica, en tal sentido los efectos son capaces de ser repetidos una y otra vez, experimentando en voluntarios sanos. La pregunta es: qu es ms cientfico, experimentar con animales, dividiendo el estudio en rganos y sistemas?, o tener en cuenta la TOTALIDAD de la persona, haciendo estudios exclusivamente en seres humanos? El medicamento homeoptico contiene la informacin necesaria y suficiente para que una persona retome el equilibrio perdido. Esa informacin coincide con la informacin desviada a ser tratada (enfermedad), por el principio de la similitud, y de dicha coincidencia surge el efecto: la curacin. Por esta razn los homepatas sostienen que no existe otra forma de tratamiento mdico tan especfica y profunda como la Homeopata. Esta informacin biolgica tambin la conocemos como "informacin celular" o "memorias virtuales celulares" y que es el mecanismo que permite a toda clula del organismo, ejecutar su funcin segn el programa original que le dio la Naturaleza. El mejor ejemplo de esta energa informada, es que el material gentico, no solamente es un elemento transportador de caracteres, sino que todo un complejo de informacin. Otro ejemplo similar y fcil de comprender debido a que puede verse fsicamente son los llamados "chips de memoria" de los computadores. Ello explica que el tamao fsico no siempre guarda relacin con la capacidad real operativa. La energa emitida por la partcula homeoptica, ha demostrado gran potencia en las fotografas Kirlian. Su radio de accin es mayor que la emitida por una partcula farmacolgica del mismo producto.

Llama la atencin, cmo vara el dibujo lumnico en cada caso. Quizs teniendo en cuenta el diferente patrn energtico o tipo de informacin en cada caso. Obtencin de tinturas madre(TM) Las TM se preparan a partir de una cepa. Las drogas utilizadas (vegetales, animales o minerales) deben responder a las caractersticas especificadas en las Farmacopeas Homeopticas. Estas tinturas son semejantes a las alopticas pero preparadas segn la tcnica homeoptica; sea cual sea el origen de la sustancia a utilizar, lo primero que debe obtenerse para poder preparar medicamentos homeopticos, es obtener la TM, a partir de la cual se van a obtener las distintas dinamizaciones homeopticas. Como ya se mencion antes, las materias primas de donde se parte para preparar las TM pueden ser de diferentes orgenes as: De vegetales: plantas enteras recolectadas en poca de floracin, hojas recolectadas despus del desarrollo completo, flores recolectadas inmediatamente despus de su completa apertura, tallos recolectados despus de su desarrollo y antes de la floracin, cortezas recolectadas en la subida de la savia, leos recolectados en la subida de la savia, races de especies, frutos y semilla recogidos en la madurez, yemas o brotes jvenes.

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De animales: animales enteros vivos o desecados, sanos, recogidos en un perodo determinando de su evolucin, determinadas partes de organismos animales, polvos o extractos de rganos extrados del animal, De minerales o substancias de origen orgnico: cuerpos simples o compuestos, complejos qumicos de origen mineral, productos o mezclas determinados nicamente por su forma de preparacin. De origen biolgico: productos de origen microbiano, secreciones o excreciones patolgicas o no. La TM, se preparan de maneras diversas, por trituracin, maceracin, percolacin y extraccin a ttulos alcohlicos comprendidos normalmente entre el 45 y el 60% y segn la farmacopea. Los excipientes que se emplean en la preparacin de tinturas madre son, para las formas lquidas, agua purificada alcohol etlico en diferentes graduaciones y glicerina; para las formas slidas, lactosa y sacarosa. La preparacin de las TM puede variar, dependiendo de la farmacopea que se utilice (USA, alemana, francesa, etc.), pero en trminos generales todas ellas contemplan los siguientes pasos: Seleccin del material vegetal, seleccin del mtodo de extraccin y el solvente a utilizar, exprimir y filtrar el material al final de la extraccin, elaboracin de la tintura y determinar su concentracin. Las farmacopeas americana y francesa utilizan una proporcin al 10% del residuo seco de la planta con respecto al volumen total de la tintura; de otro lado la alemana tiene en cuenta el contenido de agua presente en la planta. Cuando no se tiene una farmacopea homeoptica propia, como es el caso de Colombia, al utilizar las que estn aprobadas por norma (alemana, Estados Unidos de Norteamrica. francesa, britnica, mexicana y brasilera, etc. (artculo 3, decreto 3554/2004), se presentan algunos inconvenientes sobre todo en la preparacin de la primera dilucin decimal, debido a que la fuerza medicamentosa (concentracin del principio activo) vara segn la farmacopea y por lo tanto una dilucin 1X en las farmacopeas americana y alemana, corresponde a una dilucin 1C en la farmacopea francesa. A continuacin se muestra un cuadro comparativo de estas tres farmacopeas 1: Farmacopea Alemana EE.UU. Francesa Regla 1y2 3 4 C Fuerza medicamentosa 1/2 1/3 1/10 1/10 1 Concentracin 50% 33.3% 10% 10% 10% Preparacin 1/X 2+8 3+7 Sucusin Sucusin 1+9 Dilucin 1/10 1/10 1/10 1/10 1/100

Una vez preparadas las TM, se deben someter a ensayos para verificar su calidad, tales como (y/o los especificados en las farmacopeas aprobadas en Colombia): Caracteres organolpticos. Grado alcohlico. Residuo seco para determinar la calidad de la extraccin. Anlisis capilar. Cromatografa sobre papel. Cromatografa sobre placa de hielo de silicio. Espectrofotometra de absorcin atmica.

Potenciacin dinamizacin
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Pernichi, Carmen. Propuesta para igualar la concentracin de la 1ra. dilucin decimal. Asociacin Cordobesa de Farmacuticos Homeopticos. Crdoba, Argentina, 2004. Pp. 3.

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Este trmino engloba dos caractersticas fundamentales que le dan la actividad medicamentosa a la droga inicial que son la dilucin y la sucusin (para formas lquidas) o trituracin (para formas slidas). Dilucin: para hacer la dilucin, existen tres escalas reconocidas en Homeopata: Escala Decimal: es una dilucin en proporcin 1 en 9; se denomina potencia decimal y se simbolizan con una letra X luego de la cantidad de diluciones que se han realizado, por ejemplo: 3X, 6X, 30X, 200X , etc. siendo los nmeros 3, 6, 30, 200, etc. la cantidad de veces que se repiti el proceso de dilucin. Tambin se las identifica con la "D" de decimal; o sea: 3D, 6D, etc. Por lo tanto, 3D=3X, 6D=6X, etc. Escala Centesimal: es una dilucin en proporcin 1 en 99; se denomina potencia centesimal y se simboliza con la letra "C", o sea: 3C, 6C, etc. Tambin se les identifica con las letras CH. La "CH" quiere decir Centesimal Hahnemanniana. Por lo tanto 3C=3 CH, 6C=6 CH, etc. Escala Cincuenta Milesimal (LM): es una dilucin 1:50.000. Las diluciones se utilizan para todas las sustancias vegetales, animales y minerales solubles. Las dinamizaciones se consideran potencias bajas, medias o altas: potencia baja (2D, 4D, 6D en la escuela alemana y 4C, 5C en la francesa); potencia media (12D, 20D, 30D en la escuela alemana y 7C, 9C en la francesa) y alta (100D, 200D en la escuela alemana y 15C, 30C en la francesa). Las potencias bajas, se utilizan para tratar trastornos locales, agudos o muy superficiales; las potencias medias y altas para tratar trastornos ms importantes o de mayor profundidad. Si la sustancia no es soluble en alcohol o agua (Ej. minerales), debe mezclarse con lactosa y triturarse en un mortero hasta la mayor refinacin posible. Normalmente cuando se llevan a 3CH 6D, quedan aptas para disolverse en un medio lquido. Segn la farmacopea mexicana, la primera dinamizacin lquida que puede obtenerse de una trituracin es la 4C (8X) y se prepara disolviendo la trituracin 3C en agua destilada en proporcin 1:50 (P/V) y completando el volumen a 100 volmenes con alcohol absoluto, correspondiendo esta dinamizacin a la 4C; para las siguientes dinamizaciones se siguen los mtodos establecidos para la escala centecimal.2. Las diluciones ms empleadas son la decimal (farmacopea alemana) y sobretodo la centesimal (farmacopea francesa). Sucusin/trituracin Sucusin (en las formas lquidas): este procedimiento se efecta cada vez que se realiza una dilucin, y consiste en un movimiento vertical del frasco que contiene la dilucin impactando un nmero de veces determinado sobre una superficie resistente y elstica (Hahnemann lo haca 100 veces sobre un libro con tapas de cuero). El proceso de dilucin + sucusin se repite tantas veces como sea necesario hasta alcanzar la concentracin final deseada. Trituracin (en las formas slidas) : es un procedimiento cuyo manual operatorio est perfectamente establecido que permite la homogeinizacin de las diluciones de drogas no solubles. Esta dinamizacin se realiza en un mortero.

Existen tres mtodos descriptos para dinamizar: * Mtodo Hahnemanniano: es el diseado por el Dr. Hahnemann, creador del sistema teraputico, y consiste en realizar las dinamizaciones en frascos separados. * Mtodo Korsakoviano (diluciones Korsakovianas, k o del frasco nico) : las dinamizaciones se producen todas en un nico frasco. Para ello se parte de la base que al vaciar el frasco queda una parte del contenido en sus paredes; por lo tanto para hacer la preparacin se vaca el frasco que contiene el preparado y se le agregan noventa y nueve partes de solvente; esta solucin se agita enrgicamente para obtener la primera dilucin korsakoviana. Se vaca de nuevo el frasco, se aaden noventa y nueve partes de alcohol al 70%, se agita para obtener la segunda centesimal y as sucesivamente hasta alcanzar la dilucin deseada.
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Farmacopea Homeoptica de los Estados Unidos Mexicanos. Instituto Politcnico Nacional. Primera edicin. Mxico, 1998.

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* Mtodos mecnicos: son aquellos que se utilizan para obtener altas dinamizaciones (muy altas diluciones) utilizando equipos mecnicos denominados dinamizadores (dinamizador fluxin continuo), lo cuales garantizan un tiempo de dinamizacin y un nmero de sacudidas exactas constantes. Las dinamizaciones se pueden obtener de una tintura madre o de otras dinamizaciones inferiores; por lo tanto, para hablar realmente de medicamentos homeopticos, se deben tener en cuenta las dos operaciones esenciales durante su preparacin y que le dan su identidad en la Homeopata (dilucin y la sucusin). De acuerdo con la farmacopea Homeoptica en EE.UU., una dinamizacin recibe el nombre de atenuacin cuando se pasa de una dilucin a otra en la cual el soluto disminuye en progresin geomtrica respecto al vehculo, de acuerdo a determinada escala. Hahnemann, aplic sus conocimientos farmacuticos mediante tcnicas galnicas que todava hoy se siguen utilizando, como son la trituracin y dilucin slidas, maceracin, decantacin de la tintura y las diluciones lquidas. Elaboracin de preparados homeopticos: en general, se siguen los mismos protocolos que se exigen para el preparado de cualquier magistral, para garantizar las Buenas Prcticas de Manufactura. Control del proceso de elaboracin: deben existir procedimientos operacionales escritos, para elaboracin de las diferentes formas farmacuticas homeopticas. Interpretacin farmacutica de la receta: la interpretacin de la receta homeoptica debe ser realizada de acuerdo a la nomenclatura especfica y debe presentar como mnimo, la potencia, escala, forma farmacutica, cantidades y unidades. Cada receta debe ser interpretada en cuanto a su viabilidad y compatibilidad de los componentes entre s, sus dosis mximas recomendadas, las potencias mnimas para prescripcin de acuerdo a las Farmacopeas Homeopticas, antes de su elaboracin. Cuando las dosis o posologa de los productos prescriptos sobrepasen los lmites farmacolgicos o presenten incompatibilidades o interacciones potencialmente peligrosas, el farmacutico debe solicitar la confirmacin del profesional que prescribe. La ausencia o negativa de la confirmacin, faculta al farmacutico a no preparar dicha receta. En base a los datos de la receta, se debern realizar y registrar los clculos necesarios para la elaboracin de la formulacin. Est prohibida la elaboracin y dispensacin de preparaciones magistrales homeopticas en cdigos, siglas o nmeros. Cuando la receta contenga sustancias sujetas a control especial, se debe seguir la legislacin especfica.

Medicamentos de partida para la elaboracin : como se mencion antes, pueden ser TM dinamizaciones ya preparadas drogas de los reinos vegetal, animal y mineral si es que se desean preparar las propias tinturas (siguiendo las reglas de las farmacopeas aprobadas en Colombia). Vehculos Alcohol (libre de impurezas, tales como aldehdos y alcoholes superiores) *Al 70% y 80% para preparar dinamizaciones. *Al 45% para dinamizaciones que se conservan en stock. *Al 20% para expendio en forma de gotas para su uso y para disolver las trituraciones Agua destilada Lactosa Grnulos y glbulos de sacarosa Condiciones durante la preparacin de las potencias: El lugar de trabajo y los equipos se deben limpiar peridicamente para garantizar la higiene del rea de elaboracin.

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Los utensilios, accesorios y recipientes utilizados para preparaciones homeopticas no deben ser reutilizados, salvo que los mismos sean sometidos a procedimientos adecuados de higienizacin e inactivacin. Luego de los mismos, debern guardarse al abrigo de olores y polvos Deben existir procedimientos operacionales establecidos para todas las etapas del proceso de elaboracin de preparaciones homeopticas.

Formas farmacuticas que pueden prepararse: Bebidas: son soluciones constituidas por agua destilada alcoholizada adicionada de gotas de la dinamizacin. Cuando se habla de agua siruposa, se hace referencia a una mezcla de agua destilada con un 10 a 15% de jarabe simple, preparada en el momento de usarla. Gotas: pueden ser de TM de dinamizaciones. Son un vehculo de alcohol al 20%, al que se le agregan II (dos) gotas de dinamizacin por cada mililitro. Se presentan en frascos de cristal color topacio en frascos de 15 hasta 500 mL. (en Argentina se expenden en envase de vidrio color caramelo, conteniendo como mximo 60 ml. de preparado; si no se indica otra cosa, se deben dispensar solamente 30 mL). Las trituraciones se hacen de la siguiente forma, adoptando el criterio de Hahnemann, cuyas reglas fundamentales se hallan en la 2 Edicin de las Enfermedades crnicas: 1. Se pesa la droga y el vehculo segn la escala elegida y la cantidad de trituracin a preparar. Las proporciones de peso establecidas son: 1.1 Para la escala centesimal: se toma 1 parte en peso de droga y 99 partes en peso de lactosa. 1.2 Para la escala decimal: 1 parte en peso de droga y 9 partes en peso de lactosa. 1.3 Dividir la lactosa en tres tercios. Colocar en el mortero una pequea cantidad del primer tercio y trabajar con el pistilo, con el objeto de tapar las porosidades de la superficie del mortero. Colocar la sustancia y mezclar con la ayuda de la esptula. Colocar el resto del primer tercio y comenzar la trituracin de la siguiente manera: Triturar durante 6 minutos. La tcnica consiste en movimientos con el pistilo, que comienzan en el centro del mortero y describen primero crculos pequeos cuyo dimetro se aumentar cada vez que se haga un movimiento circular completo hasta llegar a la pared del mortero, entonces se comienzan movimientos reduciendo el dimetro del crculo hasta llegar al centro nuevamente. Raspar con la esptula el pistilo y el mortero durante 4 minutos. Triturar nuevamente 6 minutos. Raspar otros 4 minutos. Queda terminado el primer tercio; duracin 20 minutos. 1.3.2 Agregar el segundo tercio de lactosa. Triturar 6 minutos. Raspar 4 minutos. Triturar 6 minutos. Raspar 4 minutos. Queda as terminado el segundo tercio en otros 20 minutos de trabajo. 1.3.3 Agregar el ltimo tercio de lactosa a lo anterior. Con el total se procede igualmente: Triturar 6 minutos. Raspar 4 minutos. Triturar 6 minutos. Raspar 4 minutos. Queda terminada la primera trituracin, decimal o centesimal. Total de la operacin: 1 hora de trabajo. 1.3.4 Para efectuar la segunda trituracin se toma como punto de partida la primera. As tenemos que: 1.3.4.1 Para la escala decimal: 1 parte en peso de la primera trituracin decimal en 9 partes en peso de lactosa, constituye la 2X trituracin. .1.3.4.2 Para la escala centesimal: 1 parte en peso de la primera trituracin centesimal en 99 partes en peso de lactosa, constituye la 2C trituracin. 1.3.5 Se procede con la misma tcnica que la primera trituracin. Duracin: una hora de trabajo.

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1.3.6 La tercera trituracin la efectuamos partiendo de la segunda, procediendo exactamente igual que en las dos anteriores, tomando las partes proporcionales en peso establecidas para la escala decimal o centesimal, respectivamente. Como vemos, para obtener una tercera trituracin necesitamos 3 horas de trabajo. Tener en cuenta: El dimetro del mortero ha de ser proporcional a la cantidad de dinamizacin a efectuar, de tal manera que permita hacer una perfecta trituracin. El movimiento del pistilo ha de ser continuo y de un ritmo uniforme durante el triturado. Debe emplearse una cierta fuerza, uniforme durante toda la operacin, pero no tan fuertemente, que se adhiera demasiado la lactosa a las paredes del mortero, y no se puede raspar en los 4 minutos establecidos.

Grnulos y glbulos: los glbulos son una forma muy generalizada de administracin de medicamentos homeopticos. Estn hechos de azcar de caa o azcar de leche; son completamente solubles en agua, son de forma esfrica y su tamao va del nmero 1 al 10; los nmeros 2 y 3 son los ms usados. Los grnulos son 10 veces ms grandes que los glbulos. Se vierten sobre ellos algunas gotas de dinamizacin (las suficientes para humedecerlos completamente). Generalmente la cantidad que se dispensa es de un envase con 15 gramos de glbulos. Papeles: se preparan agregando a 0,5 gramos de lactosa, III (tres) gotas de dinamizacin. El papel es utilizado para una sola toma, y por lo general se utilizan en dinamizaciones altas (1000 en adelante). Esta forma farmacutica es utilizada por algunos homepatas unicistas. Tabletas: se preparan exclusivamente de azcar de leche, que luego se impregna con la dinamizacin homeoptica deseada. Antiguamente se preparaban en tableteros haciendo en un mortero una pasta bien dura con lactosa y alcohol, luego se rellena el molde extendiendo la pasta y se prensa. Una vez que la pasta es secada, quedan las tabletas inertes. Tambin se pueden preparar con trituraciones directamente, aunque no es usual. Los proveedores habituales de homeopata comercializan tabletas de lactosa ya preparadas para realizar luego la impregnacin con la dinamizacin. Aceites: Es para uso externo, y al igual que las lociones y pomadas su utilizacin es de uso corriente en los masajes. Se obtienen mezclando un aceite vegetal con la tintura madre requerida. Lociones: tienen distintas aplicaciones: para uso capilar, compresas, fomentos, colirios, gargarismos, etc. Para las lociones el vehculo es alcohol de 60, con un 1% de dinamizacin homeoptica, en envases de 200 a 300 centmetros cbicos. Para las soluciones, el vehculo, en cambio, es agua con un 5% de alcohol y un 1% de dinamizacin, en envases de 250 a 1000 cc. Pomadas y Ungentos: el excipiente vara de acuerdo a su forma de preparacin. Suele ser vaselina y lanolina, o crema base neutra hidrosoluble. Se le adiciona la TM, dinamizacin o trituracin. Con base en la norma3, para la preparacin de los medicamentos homeopticos magistrales y oficinales, las farmacias homeopticas no podrn utilizar diluciones inferiores a las autorizadas en las farmacopeas oficiales vigentes en el pas; estos preparados tendrn una vida til mxima hasta de dieciocho (18) meses, contados a partir de la fecha de su preparacin, siempre que esta se ajuste a las Buenas Prcticas de Preparacin. Caractersticas del medicamento homeoptico. Su nomenclatura se caracteriza por los siguientes elementos (Ej.: Lycopodium 30 CH Glbulos). Discriminado en el ejemplo anterior, tenemos, entonces: 1. Nombre del medicamento: Lycopodium. 2. Grado de dilucin que es un nmero que indica el nivel de dilucin alcanzado segn la escala utilizada: 30. 3. Escala de dilucin, si se refiere a C (escala centesimal), X D (escala decimal), LM Q (escala cincuenta milesimal). Cuando se omite la escala, se sobreentiende que se refiere a la centesimal. Para el ejemplo es C.

Repblica de Colombia. Decreto 1737 de 2005.

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4. Mtodo de dinamizacin utilizado, si es H (Hahnemanniano), K (korsakoviano) Fc (fluxin continua). En algunos casos se omite poner el mtodo ya que depende de la Farmacopea utilizada, salvo indicacin mdica especfica. Para el ejemplo es la H. 5. Forma farmacutica: glbulos. Se debe tener presente que las sustancias insolubles se preparan en formas slidas y las sustancias solubles en formas lquidas. Ante la dificultad de realizar controles de calidad del producto homeoptico terminado, se recomienda implementar procedimientos tcnicos apropiados durante el proceso de elaboracin. Respecto a las etiquetas y/o rtulos de los medicamentos homeopticos magistrales debern contener la siguiente informacin segn la norma: a) Composicin cualicuantitativa de la preparacin indicando la escala de dinamizacin; b) Leyenda que indique el tipo de medicamento as: "Medicamento Homeoptico Magistral; c) Va de administracin y cantidad del medicamento por envase; d) Fecha de preparacin; e) Fecha de vencimiento; f) Nombre, direccin y telfono de la farmacia homeoptica que prepar el medicamento; g) Condiciones de almacenamiento y conservacin; h) Una leyenda con las advertencias: "Mantngase fuera del alcance de los nios". "Desechar si observa cambio en la apariencia, sabor u olor del producto". Conservacin y transporte: la farmacia debe tener procedimientos escritos sobre la conservacin y transporte de los preparados elaborados, cuando sea necesario. Dispensacin: el farmacutico debe orientar al paciente sobre: condiciones de conservacin y transporte del producto elaborado, interacciones alimentarias y medicamentosas, modo de uso, posologa, va de administracin u otras informaciones que considere necesarias. La principal va de administracin del medicamento homeoptico es la sublingual. Como consecuencia de esto se recomienda para las formas farmacuticas ms comunes seguir el siguiente procedimiento: Glbulos y Tabletas: contarlos en la tapa del frasco sin tocarlos con los dedos y disolverlos bajo la lengua lentamente. Dosis de glbulos y papeles: disolver el contenido (glbulos o polvo) bajo la lengua lentamente. Bebidas y Gotas: se dosifican en cucharadas o gotas dependiendo la prescripcin mdica y se debe mantener el lquido en la cavidad bucal durante 30 segundos aproximadamente antes de tragarlo. Es conveniente tener las siguientes precauciones durante el tratamiento homeoptico: *No tocar con los dedos los glbulos o medicamentos homeopticos, ya que al tener una dilucin tan grande el mismo contacto con los dedos podra impregnarlos de otras sustancias y variar con ello su potencia energtica. Para ello el consejo a seguir es tomarlos directamente del tubo de vidrio, o utilizar el dosificador que suele haber en el tapn de plstico para introducirlos en la boca sin tocarlos. * Tomar el medicamento lejos de las comidas (fuera del horario comprendido entre una hora antes o dos horas despus de las mismas). * Realizar un enjuague bucal profundo previo a la ingesta del medicamento, evitando el uso de pastas dentales mentoladas o aromatizadas. *Evitar la ingesta de alimentos con picantes o salsas, caf o licores. * Evitar el uso de perfumes, ya que las sustancias aromticas inactivan o disminuyen el efecto del medicamento. *Si la posologa es de una dosis por da, se har preferiblemente al ir a dormir o una hora despus de cenar. Almacenamiento Para una adecuada conservacin de los preparados y debido a las caractersticas tan particulares de los mismos, se recomienda guardarlos en un sitio fresco, seco y al abrigo de la luz, evitando la cercana de

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sustancias aromticas (mentol, alcanfor, naftalina) y motores que puedan generar campos magnticos que destruyan la actividad del medicamento. Interacciones Alimentos y sustancias que interfieren con la medicacin homeoptica: *Mentol y eucaliptol: estn presentes en caramelos aromticos, chicles, pastas dentfricas, aceites esenciales, aceites de masaje, perfumes, etc. No conviene lavarse los dientes con pasta dentfrica tres horas antes o despus de tomar el remedio. *Tisanas: No deben de tomarse remedios homeopticos con ninguna tisana o infusin de hierbas debido a que las plantas medicinales por medio de sus principios activos suelen ser tambin remedios homeopticos, pero en dosis mucho ms elevadas interfiriendo en el efecto de los glbulos. *Linimentos y perfumes o colonias: Especialmente los linimentos que contienen alcanfor que se utilizan mucho en casos de reumatismos, contusiones y resfriados. *Caf, t, cacao, bebidas de cola y derivados: Interfieren y disminuyen y tienen un efecto anulador de ciertos remedios homeopticos. Es preferible evitarlos.

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