ENERGIAYMINAS ApruebanReglamentodelaLeyN27757LeydeProhibicindelaImportacinde Bienes,MaquinariayEquiposUsadosqueutilicenFuentesRadiactivas DECRETOSUPREMON0012004EM ELPRESIDENTEDELAREPBLICA CONSIDERANDO: Que,porLeyN27757, seaproblaLeydeProhibicindelaImportacindeBienes, MaquinariayEquiposUsadosqueUtilicenFuentesRadiactivas Que,deconformidadconloestablecidoenelArtculo63delaConstitucinPolticadel Per,laproduccindebienesycomercioexteriorsonlibres Que, de acuerdo al Decreto Legislativo

N 668 se garantiza la libertad de comercio exterior e interior como condicin fundamental para lograr el desarrollo del pas, as como el libreaccesoalaadquisicin,transformacinycomercializacindebienes,establecindoseque laadopcindenormastcnicasyreglamentosdecualquierndolenoconstituirnobstculosal libre flujo de bienes, adems de un tratamiento equitativo a los productos similares sean de origennacionaluoriginariosdecualquierotropas Que, por Resolucin Legislativa N 26407 se aprob el Acuerdo por el que se establece la Organizacin Mundial del Comercio (OMC) y los Acuerdos Comerciales Multilaterales contenidos en el Acta Final de la Ronda Uruguay, suscritos el 15 de abril de 1994,dentrodeloscualesseencuentraelAcuerdoGeneraldeComerciodeBienesde1994, el Acuerdo sobre Obstculos Tcnicos y el Acuerdo sobre Procedimientos de Licencias de Importacin Que,dentrodelosreferidosacuerdos seestablecequelosReglamentosTcnicosno deberndiferenciarentreproductosnacionaleseimportados,nicrearobstculosinnecesarios al comercio, salvo en los casos de seguridad nacional, proteccin de la salud o del medio ambientequelosprocedimientosadministrativosde autorizacindeImportacindebenevitar distorsionesalcomercioquepuedansurgirdesuorientacininapropiada Que, dentro de este marco, es necesario dictar las normas reglamentarias que permitanlaaplicacindelodispuestoenlaLeyN27757 De conformidad con la Ley N 27757 y, el numeral 8) del Artculo 118 de la ConstitucinPolticadelPer DECRETA: Artculo 1. Aprobar el Reglamento dela Ley N 27757 sobre Mecanismos de Control paralaImportacindeFuentesdeRadiacioneslonizantes,elmismoqueconstadeCinco(5) Ttulos,Diecisis(16)Artculos,Tres(3)DisposicionesFinalesyTres(3)Anexos,queforman parteintegrantedelpresenteDecretoSupremo. Artculo2.DerogartodanormaqueseopongaalpresenteDecretoSupremo. Artculo3.ElpresenteDecretoSupremoserrefrendadoporelMinistrodeEconoma yFinanzasyporelMinistrodeEnergayMinas. DadoenlaCasadeGobierno,enLima,alosveintindas delmesdeenerodelao dosmilcuatro. ALEJANDROTOLEDO PresidenteConstitucionaldelaRepblica

JAIMEQUIJANDRASALMN MinistrodeEconomayFinanzas HANSFLURYROYLE MinistrodeEnergayMinas REGLAMENTODELALEYN27757 MECANISMODECONTROLPARALAIMPORTACINDEFUENTESDERADIACIONES IONIZANTES TTULOI GENERALIDADES Artculo1.CuandoenelpresenteReglamentosehagamencinalaLey,seentender referida a la Ley N 27757 Ley de Prohibicin de la Importacin de Bienes, Maquinarias y EquiposUsadosqueUtilicenFuentesRadioactivas. Artculo2.LasdisposicionesdelpresenteReglamentosondeaplicacinsinexcepcin a todas las personas naturales o jurdicas que importen fuentes de radiaciones ionizantes nuevas,usadasorepotenciadas,bajocualquiermodalidad,incluidaslasdonaciones,parafines mdicos,odontolgicos,industriales,deinvestigacin,comercializacinuotros. Artculo3.ParafinesdelpresenteReglamentoseaplicarnlassiguientesdefiniciones: a)Autorizacin:DocumentoescritoemitidoporelInstitutoPeruanodeEnergaNuclear (IPEN),quecontieneelpermisoparalaimportacinAutomticaoNoAutomtica. b) Autorizacin de instalacin: Licencia concedida por el IPEN para actividades que utilicenfuentesderadiacionesionizantes,deacuerdoconlasdisposicioneslegalesvigentesen seguridadradiolgica. c) Equipo repotenciado: Equipo usado al cual se le han reemplazado partes con el propsitodeextendersuvidatil. d)Fuentederadiaciones:Cualquierfuenteradiactiva,materialnuclear,equipoderayos Xoequipogeneradorderadiacionesionizantes. e)Fuenteradiactiva:Materialqueemiteradiacionesespontneamente. f) Fuente radiactiva no sellada: Material radiactivo que no esta encerrado y que, en condicionesnormales,puedeproducircontaminacin. g)Materialnuclear:Uranionaturalysusistoposradiactivos,plutonio239,torionatural ysusistoposradiactivos. h)Permisoautomtico:Elquecorrespondeaproductosnuevos,yesotorgadoentodos loscasos. i)Permisonoautomtico:Elquecorrespondeaproductosusadosorepotenciadosyes otorgadoabienesderiesgorelevante. j) Teleterapia: Tratamiento mdico por medio de radiaciones de una fuente radiactiva queesmanipuladaadistancia.

TTULOII DELMECANISMODEACREDITACINDELAVIDATILDEFUENTESDERADIACIONES IONIZANTES Artculo4.Lasfuentesderadiacionesusadasdebernacreditarsuvidatilmediante lapresentacindelafacturadelfabricantedondeseindiqueel aodefabricacinyeltiempo devidatilestablecidoporelfabricante,ascomolascaractersticasdelafuenteaimportarde acuerdoalosdatosqueseindicanenelAnexo1delpresenteReglamento. Artculo 5. En el caso que las facturas de fabricacin no indiquen la vida til de una fuente de radiaciones usada no repotenciada, se permitir su importacin siempre que no excedanlosperodosqueseindicanacontinuacin,contadosapartirdelaosiguientedesu fabricacin: EquiposderayosXdediagnsticogeneral,15aos Equiposdediagnsticoespecial,10aos Equiposdemamografa,8aos Densitmetrosseos,10aos Tomgrafoscomputados,8aos EquiposdentalesderayosX,15aos Unidadesdecobaltoterapia,10aos Aceleradoreslineales,10aos Fuentesselladasde137Csdeusomdico,10aos Otrasfuentesselladasdeusomdico,1semiperodofsicodedecaimiento Fuentesradiactivasnoselladas,nomenosdel90%desuactividadinicial Equiposradiactivosdeusoindustrial,10aos Equiposyfuentesdeusoeninvestigacinyenseanza,10aos Otrosequipos,10aos Artculo6.Lasfuentesderadiacionesionizantesrepotenciadasdebernacreditaresta condicinmediantecertificadoextendidoporlaempresaquerealizdichaoperacin.Eneste caso se deber adjuntar el certificado y documentacin de la entidad que ha realizado este proceso al referido equipo o generador, donde se demuestre que ste ha sido sometido a pruebassimilaresaunonuevoylashasuperadoconxito.Asimismo,laentidadqueefectala repotenciacin debe contar con la respectiva autorizacin emitida por la autoridad reguladora delpasdondeseencuentra. TTULOIII DELASPROHIBICIONES Artculo7.Losequiposyfuentesderadiacionescuyaimportacinestprohibida son losqueseespecificanenelAnexo2. TTULOIV DELOSREQUISITOSGENERALESPARALOSIMPORTADORES Artculo8.Elpermisoparalaimportacindefuentesderadiacionesnuevas,usadaso repotenciadasqueseespecificanenelAnexo3,serextendidosolamenteaaquellaspersonas naturales o jurdicas que posean la autorizacin de Instalacin que lo habilite para las actividadesdeventaoparasuutilizacinfinal,lamismaquedeberestarvigentealmomento deiniciareltrmite. Artculo 9. Las fuentes de radiaciones ionizantes que sean nuevas acreditarn esta condicin para la obtencin del permiso automtico presentando solamente una copia de la factura o declaracin del fabricante o declaracin del vendedor. En sta debern estar

consignadas las caractersticas de la fuente de radiaciones, conforme lo especificado en el Anexo1. Artculo 10. En el caso que se vaya a importar fuentes de radiaciones usadas, el solicitante deber remitir al Instituto Peruano de Energa Nuclear (IPEN) la declaracin del fabricanteoriginaldondeseindiqueelaodefabricacinyeltiempodevidatilrecomendado oestablecidoenfbrica. Artculo11.Elpermisoparaimportarfuentesderadiacionesdebesersolicitadaconla debidaanticipacinantesdequestasseaninternadasenelpas,deacuerdoalosiguiente: Fuentesderadiacionesnuevas,comomnimo5dasantesdelaimportacin. Fuentesderadiacionesusadas,comomnimo30dasantesdelaimportacin. Fuentesrepotenciadas,comomnimo15dasantesdelaimportacin. Artculo 12. Las fuentes radiactivas no selladas que se importen debern poseer un certificado o documento del fabricante, donde se indique la actividad inicial, la fecha de fabricacinylafechadevencimientodelproducto. Artculo13.Cuandosetratedeequiposofuentesderadiacinquefueronexportadas temporalmente para ser reparadas, recargadas o repotenciadas, se sujetan a los mismos requisitosdelaimportacindeequiposofuentesderadiacinrepotenciados. TTULOV DELOSPROCEDIMIENTODEAUTORIZACINPARALAIMPORTACINDEFUENTESDE RADIACIONES Artculo 14. Para obtener el permiso de importacin de fuentes de radiaciones, el interesadodeberpresentarunasolicitudalIPENadjuntandoladocumentacinsiguiente: a)FormatodelAnexo1debidamentellenado. b) Copia de la factura o declaracin del fabricante o declaracin del vendedor de la fuente de radiaciones, donde se muestre su fecha de fabricacin. Para los equipos usados ademsdeberestarespecificadoeltiempodevidatilrecomendadoporelfabricante. c)Enelcasodeequiposrepotenciados,elcertificadoderepotenciacinydocumentos delosresultadosdelaspruebasdedesempeoaquesehasometidoelequiporepotenciado, ascomocopiadelaautorizacindelaempresaqueharepotenciadolafuentederadiaciones emitidaporlaautoridadcompetentedesupas. Artculo 15. Una vez que hayan arribado al pas e ingresado a los almacenes aduaneros y previamente a la presentacin del despacho de las mercancas consideradas materiales nucleares, el IPEN efectuar la inspeccin de las mismas constatando la informacin suministrada por el solicitante para emitir el permiso correspondiente, pudiendo para tal efecto, el importador, dueo, consignatario o agente de aduana, someterlo a las operacionessealadasenelArtculo49delReglamentodelaLeyGeneraldeAduanas. Artculo16.EnelcasodedictamennegativodelIPENpara elingreso defuentes de radiacionesquehayansidoimportadas,elusuarioestobligadoaefectuarelreembarquedel productoalpasdeorigenbajosuresponsabilidadycosto. DISPOSICIONESFINALES Primera.Laimportacindelosequiposdeusomdico,quirrgicouodontolgicoque sean usados, repotenciados o usados que no requieren ser repotenciados y que sean fuente

deradiacinionizanteserautorizadaporelIPENdeacuerdoconlosrequisitosdelpresente reglamento. Segunda. La DIGEMID y el IPEN intercambiarn informacin peridica relativa a la importacin de los bienes que se indican en la Primera Disposicin Final as como de los insumosmdicosquecontenganmaterialradiactivo. Tercera.Elinternamientodefuentesderadiacionessinhabermediadolaautorizacin delIPENodelaDIGEMID,segn seaelcaso, ser consideradocomotrficoilegal,sujetoa las sanciones administrativas que sean aplicables conforme las normas vigentes al respecto, sinperjuiciodelasaccionescivilesopenalesquecorrespondan. ANEXO1 FORMATODESOLICITUDDEAUTORIZACINDEIMPORTACINDEFUENTESNUEVAS, USADASoREPOTENCIADAS (Vlidopornicavez) Nombre del _______________________________________________________ Direccin _____________________________________________________________ N Licencia del _______________________ Representante: DESCRIPCINDELOSPRODUCTOSAIMPORTAR A.EQUIPOSGENERADORES N TIPO USO MARCA MODELO NSERIE AO FABRICACIN (EquipoderayosX/ ESPECFICO YCONDICIN Aceleradorlineal,etc.) (Nuevo/Repotenciado /Usadosinrepotenciar) DE IPEN: ________________ Fecha de solicitante: legal: emisin:

B.EQUIPOSRADIACTIVOS N MARCA MODELO NSERIE RADIOSOTOPO ACTIVIDAD USO AODEFABRICACIN (Bq) ESPECFICO YCONDICIN (Nuevo/Repotenciado /Usadosinrepotenciar)

C.FUENTESRADIACTIVAS/MATERIALESNUCLEARES N MARCA DEFABRICACIN NSERIE RADIOSOTOPO ACTIVIDAD USO AO

ESPECFICO YCONDICIN (Nuevo/Usado)

Fechadedeclaracin:_______________________ Responsable:______________________________ ANEXO2 BIENESDEIMPORTACINPROHIBIDA Subpartida Descripcin Nacional 2844.40.00.00 Slo:Fuentesradiactivasselladasoabiertasde Radio226 8535.40.10.00 Slo:Pararrayosionizantes(radiactivos) 9022.21.00.00 Slo:UnidaddeteleterapiaqueutiliceCesio137 parausomdico ANEXO3 BIENESCONREQUISITOSDEAUTORIZACIN Subpartida Descripcin Nacional 2612.10.00.00 Mineralesdeuranioysusconcentrados 2612.20.00.00 Mineralesdetorioysusconcentrados 2615.10.00.00 Mineralesdecirconioysusconcentrados 2844.10.00.00 Uranionaturalysuscompuestos,aleaciones,dis persiones(incluidoelcermet),productoscermi cosymezclas,quecontenganuranionaturalo compuestosdeuranionatural 2844.20.00.00 UranioenriquecidoenU235ysuscompuestos plutonioysuscompuestosaleaciones,disper siones(incluidoelcermet),productoscermicos ymezclas,quecontenganuranioenriquecidoen U235,plutonioocompuestosdeestosproductos 2844.30.00.00 UranioempobrecidoenU235ysuscompuestos torioysuscompuestosaleaciones,dispersiones (incluidoelcermet),productoscermicosymez clas,quecontenganuranioempobrecidoenU235, torioocompuestosdeestosproductos 2844.40.00.00 Slo:Kitsderadioinmunoanlisis(RIA)yfuentes

radiactivas 2844.50.00.00 Elementoscombustibles(cartuchos)agotados (irradiados)dereactoresnucleares 2845.10.00.00 Aguapesada(xidodedeuterio) 8401.10.00.00 Reactoresnucleares 8401.20.00.00 Mquinasyaparatosparalaseparacinisotpi ca,ysuspartes 8401.30.00.00 Elementoscombustibles(cartuchos)sinirradiar 8401.40.00.00 Partesdereactoresnucleares 9022.12.00.00 Aparatosdetomografaregidosporunamquina automticadetratamientooprocesamientode datos 9022.13.00.00 Losdemsparausoodontolgico 9022.14.00.00 Slo:Densitmetrosseos,mamgrafosyotros equiposmdicos,quirrgicosoveterinarios 9022.19.00.00 Slo:Paravigilancia,difraccinoanlisisque contenganmaterialradiactivo 9022.21.00.00 Slo:Parausomdico,quirrgico,odontolgico oveterinario 9022.29.00.00 Slo:Aceleradoreslinealesyunidadesdetelete rapia,medidoresnucleares(densmetros,deni vel,depeso,dehumedad,dellenado,deespe sor,degramaje,etc.),equipodealtatasadedo sis(HDR)odebajatasadedosis(LDR)quecon tenganmaterialradiactivo 9022.30.00.00 TubosderayosX 9022.90.00.00 Slo:DispositivosgeneradoresderayosX 9023.00.00.00 Slo:Instrumentos,aparatosymodelosconcebi dosparademostracionesquecontenganmate rialradiactivooseanfuentesderadiaciones 9025.80.30.00 Slo:Densmetrosquecontenganmaterialradiac tivo 9026.10.12.00 Slo:Indicadoresdenivelquecontenganmate rialradiactivo 9026.10.19.00 Slo:Losdemsquecontenganmaterialradiac tivo 9027.20.00.00 Slo:Cromatgrafoseinstrumentosdeelectro foresisquecontenganmaterialradiactivo