Orthopde 2003 32: 2331 DOI 10.

1007/s00132-002-0409-7

Zum Thema: Implantatwerkstoffe

R. M. Streicher1 M.Thomsen2 1 Stryker Europe,Thalwil,Schweiz 2 Abteilung Orthopdie I,Stiftung Orthopdische Universittsklinik Heidelberg

Polyethylen als Implantatwerkstoff

Zusammenfassung UHMW-Polyethylen ist seit Anfang der 60er Jahre eines der meistverwendeten Materialien in der Gelenkersatzchirurgie, das mit groem Erfolg eingesetzt wird.Im Laufe des klinischen Einsatzes traten jedoch auch Schwachstellen dieses Werkstoffs zutage, so etwa der relativ hohe Verschlei und die Alterung.Als Folge umfangreicher Forschungsarbeiten an diesem Polymer wurden zahlreiche Verbesserungen in der Qualitt des Ausgangsmaterials, der Verarbeitung und der Sterilisation eingefhrt.Diese Verbesserungen, gepaart mit Erkenntnissen ber das viskoelastische Verhalten von ultrahochmolekularem Polyethylen (UHMWPE), haben zu verbesserten werkstoffgerechten Designs von Implantatkomponenten gefhrt, welche sich in der klinischen Praxis bewhrt haben. In den 90er Jahren wurde die gezielte Beeinflussung der molekularen Struktur durch Bestrahlung zur Verbesserung der Eigenschaften von UHMWPE eingehender untersucht.Whrend die Strahlensterilisation in Luft zur Reduktion des fr das tribologische Verhalten wichtigen Molekulargewichts durch Oxidation und einer beschleunigten und verstrkten Alterung dieses Werkstoffs fhrt, knnen durch die Anwendung einer Stickstoffatmosphre whrend der Bestrahlung und der Lagerung die positiven Effekte der Strahlensterilisation vorteilhaft zur Vernetzung von Polyethylen verwendet werden.Dieser Effekt kann durch erhhte Bestrahlungsdosis deutlich erhht werden. Derart hochvernetzte (highly cross linked) Polyethylene zeigen im Labor eine extreme

Reduktion der Abriebwerte.Gleichzeitig werden aber die mechanischen Eigenschaften modifiziert. Erste Beobachtungen ber Rissbildungen (Werkstoffermdung) einer speziellen hochvernetzten Version solcher XLPE-Explantate zeigen einmal mehr, dass nur klinische Langzeituntersuchungen eine abschlieende Beurteilung dieser Polyethylene ermglichen. Schlsselwrter Polyethylen Herstellung Sterilisation Explantate Optimierung

urch J.Charnley wurde ultrahochmolekulares Polyethylen (UHMWPE) 1962 als Ersatz fr das nicht erfolgreiche Polytetrafluorethylen in der Orthopdie fr die low friction arthroplasty erstmals eingesetzt [10]. Gegenber den anderen verwendeten Kunststoffen wie Polyacetal, Polyamid und Polymethylmethacrylat erwies sich UHMWPE fr Gleitpaarungen bei niedriger Reibung als wesentlich verschleibestndiger und trug somit zum groen Erfolg der Hft-, Knie- und Schultergelenkendoprothetik bei, wo es heute vornehmlich eingesetzt wird. In kleiner Zahl wird es auch als Ummantelung von Bandscheibenersatzmaterial oder bei Bandscheiben und Sprunggelenkprothesen eingesetzt.

Obwohl sich UHMWPE klinisch als Artikulationspartner fr metallische und keramische Werkstoffe bewhrt hat, wurden v. a. im Laufe der 80er Jahre Schwchen dieses unstabilisierten plastomeren Werkstoffs erkannt und Untersucht [18, 46, 70], die eine Optimierung und eine eventuelle Substitution dieses polymeren Biomaterials als notwendig erscheinen lieen. Vorrangig war v. a. die Reduktion des Polyethylenverschleies (Abb. 1), sowohl fr die Pfannenkomponente des knstlichen Hftgelenkersatzes (0,10,2 mm/Jahr) wie auch fr das Tibiaplateau (0,020,13 mm/Jahr). Die durch Verschlei freigesetzten Partikel erhhen das Risiko einer partikelinduzierten Osteolyse (Partikelkrankheit) und knnen zur Implantatlockerung fhren [1, 26, 38, 69], die unabhngig von der Art der Fixierung der Prothese im Knochen ist. Dabei musste bercksichtigt werden, dass bei Pfannen- und Knieimplantaten unterschiedliche Verschlei- und Versagensmechanismen auftreten: whrend bei Pfannenimplantaten Abrasion und Adhsion vorherr-

Springer-Verlag 2002 Dr. Marc Thomsen Abteilung Orthopdie I, Stiftung Orthopdische Universittsklinik, Schlierbacher Landstrae 200 a, 69118 Heidelberg E-Mail: marc.thomsen@ok.uni-heidelberg.de
Der Orthopde 12003

| 23

Orthopde 2003 32: 2331 DOI 10.1007/s00132-002-0409-7

Zum Thema: Implantatwerkstoffe

schen, stehen an Tibiaplateaus modularer Implantate Delamination und Ermdungsausbrche (pittings) an der Roll-Gleit-Flche im Vordergrund [59, 67, 69]. Kenntnisse der Struktur, der Eigenschaften und des Verhaltens von UHMWPE erlauben es dem Arzt, die Vorteile, aber auch die Einschrnkungen in der Anwendung von UHMWPE-Komponenten einzuschtzen. Das UHMWPE-Pulver von Ticona wird mit GUR und 4 Zahlen typisiert: GUR steht fr Granulat, Ultrahochmolekular, Ruhrchemie, die 1. Ziffer bezeichnet das Herstellungsland (1 = USA, 4 = Deutschland), die 2. Ziffer beschreibt den Calciumstearatzusatz (1 = ja, 0 = nein), die 3. das durchschnittliche Molekulargewicht (234106 g/mol, 55 6106 g/mol). Die 4. Ziffer ist Ticoniaintern, wobei 0 fr eine Standardproduktionslinie steht.

R. M. Streicher M.Thomsen Polyethylene as an implant material Abstract Since the early 1960s, ultrahigh-molecularweight polyethylene (UHMWPE) has been one of the most frequently and successfully used materials in total joint replacement. However, in the course of clinical usage, various weaknesses of the material became apparent including wear and aging properties. As a result of research on this polymer, several improvements in the quality of the raw material, the processing, and the sterilization have been introduced.These changes paired with an improved knowledge of the viscoelastic behavior of UHMWPE have led to an improved design of the components to meet the requirements of the given material characteristics and in turn to better clinical results. In the 1990s, investigations focused on the influence of radiation on the molecular structures of polyethylene.Gamma radiation treatment in air leads to an important decrease in the molecular weight with reduced tribological behavior and accelerated aging. In contrast, a nitrogen atmosphere during irradiation and storage can improve the linkage of the polyethylene and promote the positive effects of radiation treatment.This effect can be further intensified by increased radiation levels.Such highly cross-linked polyethylenes demonstrate extremely low wear rates in vitro; however, other material properties are also changed.First reports on fissures in highly cross-linked polyethylene explants demonstrate that only long-term clinical trials can allow a final verdict on the clinical potential of highly cross-linked polyethylenes. Keywords Polyethylene Manufacturing Sterilization Explants Optimization

Standards und Nomenklatur Herstellung von UHMWPE

Der weltweite Bedarf von UHMWPE fr Implantate liegt bei ca. 200 t/Jahr; ein Bruchteil der technischen Mengen. Die fr medizinische Implantate eingesetzten UHMWPE-Typen mssen den Anforderungen ASTM F648 oder der ISO 5834 gengen. Eine Stabilisierung des oxidationsempfindlichen Polymers durch z. B. Antioxidantien ist nach den zzt. vorliegenden Normen nicht gestattet. Produzenten von UHMWPE fr Implantate sind Montell (Wilmington, USA) und Ticona (Oberhausen, BRD und Houston, USA). Bedingt durch die unterschiedlichen Herstellungsbedingungen haben die 2 UHMWPE-Pulverpolymerisate eine unterschiedliche Kornstruktur und Korngrenverteilung, die sich auf die Verarbeitbarkeit und somit auch auf die Eigenschaften des Endprodukts auswirkt [24, 63]. Die Tabelle 1 zeigt die derzeit erhltlichen Polymerisate der beiden Hersteller mit Typenbezeichnung, durchschnittlichem Molekulargewicht und eventueller Zugabe von Calciumstearat, welche fr orthopdische Implantate eingesetzt werden.

Polymerisation
Das UHMWPE besteht ausschlielich aus Kohlenstoff- und Wasserstoffatomen. Es ist ein lineares, langkettiges Homopolymer des Ethylens (H2C=CH2), das durch stereospezifische Anionenkettenpolymerisation mit speziellen Ziegler-Natta-Mischkatalysatoren (z. B. Diethylaluminiumchlorid und Titantrichlorid) im Niederdruckverfahren synthetisiert wird. Dazu wird Ethylen unter Luftund Feuchtigkeitsausschluss in ein Suspensionsmittel meist Diesell eingeleitet, in dem die unlslichen Katalysatorpartikel dispergiert sind [7]. Durch die Aktivierung des -Elektronenpaars der Doppelbindung des Ethylens (Startreaktion) unter Einwirkung der Initiatoren bei ca. 75C und einem Druck von 520 bar entstehen durch Entkoppelung Radikale, die zur Polymerisation linearer C-H-Kettenmolekle an der Oberflche des Kristallgitters der Katalysatorpartikel fhren (Wachstumsreaktion). Die Lnge der dabei entstehenden Moleklketten

Abb.1 Zerstrte Oberflche eines Polyethylentibiaplateaus 8 Jahre nach Primrimplantation

24 |

Der Orthopde 12003

Tabelle 1

UHMWPE-Nomenklatur fr orthopdische Produkte

Markenbezeichnung GUR 4150 HP GUR 4050 GUR 4120 GUR 4020 GUR 1150 GUR 1050 GUR 1120 GUR 1020 1900 1900H Hersteller Durchschnittliches Molekulargewicht [106 g/mol] 56 56 34 34 56 56 34 34 4,44,9 >4,9 Calciumstearat Ja Nein Ja Nein Ja Nein Ja Nein Nein Nein

Ticona Ticona Ticona Ticona Ticona Ticona Ticona Ticona Montell Montell

kann durch Zugabe geringer Mengen von Wasserstoff geregelt werden (Abbruchreaktion). Das Polymer wchst dabei um die Katalysatorteilchen mit 310 m Gre und hllt sie schlielich ein. Dadurch verbleibt im Pulverpolymerisat immer ein Anteil an Katalysatorresten [54]. Die bei der Polymerisation von UHMWPE entstandenen Moleklketten bestehen im Mittel aus ca. 200.000 Ethylenmoleklen, unterliegen aber aufgrund der zuflligen Abbruchsreaktion einer starken Streuung der Kettenlngen. Im Polymerisat liegt somit immer eine Mischung von Ketten unterschiedlicher Lnge vor, die mit dem mittleren Molekulargewicht gekennzeichnet wird. Das durch die Polymerisation erhaltene Pulver mit Korngren von 50500 m wird abschlieend mittels einer Zentrifuge vom Suspensionsmittel getrennt, mit Wasserdampfdestillation nachtrglich gereinigt und anschlieend getrocknet [6, 7]. Fr die medizinischen Qualitten wird dieser Reinigungsvorgang mehrmals wiederholt.

Bei einigen UHMWPE-Polymerisaten wird Calciumstearat zur Weiterverarbeitung zugesetzt. Es dient als Puffer fr Katalysatorrckstnde, welche die Pressen korrodieren knnen. In der RAM-Extrusion wird es auch als Fliehilfe eingesetzt und fhrt i.Allg. auch zu weieren Endprodukten. Einige Berichte zeigen, dass Fehlstellen in Polyethylen, welches Calciumstearat enthlt, hufiger auftreten [53]. Mehrere Forscher haben einen Zusammenhang zwischen Calciumstearat und der Herabsetzung der Reispannung und der Reidehnung beobachtet [25, 48, 58]. Obgleich Defekte durch erhhte Calciumstearatkonzentrationen auch das klinische Verhalten von Tibiakomponenten negativ beeinflussen, gibt es zzt. keinen Konsens ber den Einfluss von Calciumstearat auf das Verschleiverhalten von Pfannenkomponenten. Der Gebrauch von Calciumstearat freiem UHMWPE (GUR 402) wurde durch Streicher 1983 in Europa eingefhrt.

um bis zu 100% zunehmen. Ebenso sind die Kerbschlagzhigkeit und die Reidehnung von der Presstemperatur stark betroffen, whrend der Pressdruck im Normalbereich nur eine Variation der Eigenschaften von hchstens 10% bringt. Lcken in der Verarbeitungskontrolle knnen zu Defekten fhren und mgen ein Grund fr einige PEVersager, vor allem im Kniebereich, sein [12, 13, 73]. Dies erklrt, warum eine optimale Herstellung und Qualitt so wichtig sind. Mit hohen Drcken von bis zu 10.000 bar knnen hochfeste und homogene Teile aus UHMWPE hergestellt werden [18]. Obwohl die so hergestellten Teile eine bessere optische Qualitt und aufgrund der erhhten Kristallinitt auch wesentlich hhere mechanische Eigenschaften aufweisen, ist inzwischen eine Verschlechterung der Verschleieigenschaft belegt [35].

Sterilisation
UHMWPE-Implantatteile werden heute aufgrund der groen Sicherheit [37] und der einfachen Handhabung fast ausschlielich durch Gammastrahlen aus 60Co-Quellen mit einer Minimaldosis von 25 kGy sterilisiert [14]. Beim Bestrahlen treten molekulare Vernderungen am UHMWPE auf [54], mit denen nderungen der physikalischen Eigenschaften einhergehen [53]. Die molekularen Vernderungen werden durch reaktive freie Radikale hervorgerufen, die whrend der Bestrahlung gebildet werden. Ist whrend der Bestrahlung Sauerstoff vorhanden, reagieren die Radikale mit diesem, was zu oxidativem Abbau des UHMWPE fhren kann. Betroffen ist v. a. eine etwa 1- bis 2-mm-Schicht unter der artikulierenden Oberflche. Zur Zeit stehen auf Empfehlung der britischen Medical Devices Agency Patienten, die zwischen 1990 und 1999 in Luft sterilisiertes Hylamer als Implantatkomponente tragen, unter Beobachtung, weil negative Auswirkungen dieses Alterungsprozesses befrchtet werden. Wird Sauerstoff whrend der Bestrahlung ausgeschlossen (z. B. Stickstoffatmosphre), so verluft die chemische Reaktion anders. Obwohl auch Bindungen aufbrechen, knnen die freien Radikale sich nicht mit Sauerstoff verbinden und die freien Bindungen reDer Orthopde 12003

Verarbeitung
Das Pulverpolymerisat wird bei ca. 200C zu Platten, Stangen oder Endprodukten nach den Press- (compression moulding) und RAM-Extrusionsverfahren weiterverarbeitet, wobei in USA vorwiegend extrudiertes Stangenmaterial verwendet wird. Abhngig von den Verarbeitungsparametern Temperatur und dem Druck variieren leider die Eigenschaften der Pressplatten [14]. So knnen die Verschleiwerte als Folge einer nicht optimierten Herstellungstemperatur

Zustze und Rckstnde

Trotz der hohen Anforderungen an die chirurgische Qualitt verbleiben nach der Polymerisation, dem Reinigungsprozedere und der Verarbeitung noch Katalysatorreste, Korrosionsprodukte aus der Aufbereitung und Verarbeitung sowie Schmutzpartikel im UHMWPE. In einer Untersuchung von Hftgelenkpfannen wurden Verunreinigungen mit 13 verschiedenen Elementen detektiert [53].

| 25

Zum Thema: Implantatwerkstoffe

kombinieren, was zur Vernetzung fhrt. Diese Methode wurde bereits 1986 in Europa eingefhrt [54], findet in USA allerdings erst in jngster Zeit mehr Beachtung. Die vorteilhafte Auswirkung einer Inertgasatmosphre bei der Behandlung von UHMWPE mit ionisierender Strahlung wird allerdings erst nach einer absorbierten Dosis von 12 kGy evident, da erst ab dieser Dosis der im Polyethylen gelste Sauerstoff durch Reaktion gebunden ist. Danach kommt es bei keinem weiteren Angebot von Sauerstoff zur Vernetzung der Polymers. Die Vernderungen des UHMWPE durch Bestrahlung sind derzeit Gegenstand kontrovers gefhrter Diskussionen. Einen detaillierten berblick ber das Problem der nach Bestrahlungssterilisation auftretenden Oxidation gibt Premnath [45]. Die neueste Generation von UHMWPE wird unter Inertgasbedingungen sterilisiert und stabilisiert um verbesserte Abriebeigenschaften zu erhalten. Ein entsprechendes Verfahren wurde 1995 eingefhrt [17]. Das patentierte Verfahren besteht aus einer Kombination von: Verpacken unter Stickstoff, Bestrahlen mit einer Dosis von ca. 30 kGy sowie eine thermische Nachbehandlung. Die ersten 2 Schritte minimieren die Oxidation whrend der Bestrahlung. Im 3. Schritt rekombineren die freien Radikale in einer sauerstoffarmen Atmosphre.Verschleitests auf dem Hftsimulator bis 10 Mio. Zyklen zeigen einen um 32% kleineren volumetrischen Abrieb als konventionell bestrahltes UHMWPE [17]. Im Gegensatz zur Bestrahlung fhren andere Sterilisationsmethoden (Ethylenoxid oder Gas-Plasma-Sterilisation) zu keiner Vernetzung und fhren deshalb auch nicht zu einer Verbesserung des UHMWPE. Whrend Ethylenoxid schon ber ein Jahrzehnt als Sterilisationsagens benutzt wird [9], wird Gasplasma erst seit kurzem fr die Sterilisation von orthopdischen Implantaten benutzt [11, 20, 47]. tion scheint in der Erhhung der intermolekularen Bindungskrfte durch die chemische Vernetzung als Verstrkung der physikalischen (Verschlaufungen, tie-molecules) zu liegen. Es liegen allerdings erste Mitteillungen vor, die an wenigen Kurzzeitexplantaten eines bestimmten Herstellers Verschlei und auch Rissbildungen (s. Abb. 4) in der hochvernetzten Polyethylenoberflche zeigen [44, 52, 71].Weitere Informationen knnen nur die klinischen Ergebnisse zeigen.

Hochvernetzte (highly cross linked) Polyethylene

Polyethylen kann entweder durch chemische Methoden wie organische Peroxide und Silane oder Bestrahlung vernetzt werden. Im Falle der chemischen Vernetzung wird etwa 0,10,2% Peroxid dem Pulverpolimerisat zugemischt. Beim Erhitzen werden freie Radikale erzeugt, welche die Vernetzung zu Highly-crosslinked-UHMWPE initiieren [23, 49]. In den letzten Jahren hat man die schon Anfang der 70er Jahre eingesetzten Cross-linked-Polyethylene [39, 40] wiederentdeckt und modifiziert. Diese werden aufgrund hervorragender Simulatorergebnisse verstrkt verwendet. Das heutzutage gngige Verfahren zur Erzeugung von hochvernetztem UHMWPE ist eine erhhte Bestrahlungsdosis und ein anschlieender Tempervorgang zur Reduktion der freien Radikalen. Die einzelnen hochvernetzten Polyethylene unterscheiden sich in ihrer Bestrahlungsdosis und der weiteren Behandlung (Tabelle 2). Dosen zwischen 4 und 6 Mrad Gammastrahlung erzeugen eine Teilvernetzung; Dosen fr hochvernetztes UHMWPE sind im Bereich von 10 Mrad angesiedelt. Eine Bestrahlung ber diesem Grenzwert bringt nur noch geringe tribologische Vorteile im Simulatorversuch, reduziert aber die mechanischen Eigenschaften erheblich. Derartig hochvernetzte Polyethylene zeigen im Simulator eine drastische Reduktion der Verschleirate [8, 15, 28, 37, 49, 61, 66], aber nicht zwingend der Abriebpartikel, die kleiner sein knnen. Der Mechanismus zur Verschleireduk-

Alterung
Die Sterilisation von UHMWPE-Teilen fr Endoprothesen mit Gammastrahlen an Luft fhrt zu einer verstrkten Oxidation und beschleunigten Alterung des Werkstoffs. Durch die Verwendung von einer Inertgasatmosphre kann eine Versprdung und potentielle Erhhung des Polyethylenverschleies durch die Bestrahlung verhindert werden. In den kristallinen Zonen des teilkristallinen UHMWPE knnen die durch das Sterilisieren induzierten Radikale nur langsam reagieren [54]. Sie migrieren kettenmobilittsabhngig im Laufe der Zeit in die amorphen Bereiche. Dort knnen sie je nach Umgebungsbedingungen miteinander (Vernetzung) oder mit Fremdatomen, hauptschlich Sauerstoff (Oxidation) reagieren und verursachen eine zeitabhngige Materialvernderung. Die Lagerungsbedingungen sind fr die Nachoxidation ebenso entscheidend wie die absorbierte Gesamtdosis und die Atmosphre, in der bestrahlt wurde. Dabei zeigen hhere Strahlungsdosis, Sauerstoffatmosphre und Lagerung bei hherer Temperatur deutlich mehr Oxidation. Die gnstige Anwendung von Stickstoff whrend des Bestrahlens ist auch bei der Alterung von UHMWPE evident. Diverse Verschleiuntersuchungen [53] und auch klinische Ergebnisse zeigen Verbesserungen des tribologischen Verhaltens von in dieser Art sterilisierten UHMWPE. Es werden die Verschleiwerte erreicht die ca. 50% unter denen von in Luft sterilisiertem Pfannen liegen. Bislang sind die Kinetik und die Charakteristik des durch Oxidation induzierten mechanischen Abbaus von UHMWPE wenig erfasst, was auf die frheren indirekten Messmethoden zurckgefhrt werden kann. Neuere Ent-

Tabelle 2

Einige hochvernetzte Polyethylentypen

Name Hersteller Bestrahlungsdosis [Mrad] 10,0 9,5 10,5 5,0 Anmerkung

Longevity Durasul Crossfire Marathon

Zimmer Sulzer Stryker DePuy, J&J

e-Strahl, getempert ber Schmelzpunkt e-Strahl bei hoher Temperatur, getempert ber Schmelzpunkt Gamma, getempert unter Schmelzpunkt e-Strahl, getempert unter Schmelzpunkt

26 |

Der Orthopde 12003

wicklungen wie der Small-punch-Test [31, 32, 56] lassen jedoch eine direkte Messung an der orthopdischen Komponente zu.

Design und Fixierung von UHMWPE-Implantaten

Das dynamische viskoelastische Verhalten von UHMWPE bei Krpertemperatur in bezug auf den Pfanneninnendurchmesser und Fertigungstoleranzen muss fr ein optimales Design ebenfalls bercksichtigt werden. Der Einfluss der Wandstrke auf die elastische Verformung und das Relaxationsverhalten ist von Streicher [53] untersucht worden. Mit steigender Wandstrke sinken die elastische und die plastische Deformation, wobei das Kriechen von UHMWPE v. a. bei Wandstrken <5 mm kritische Werte zeigt [61].Vorteilhaft ist daher die Verwendung von greren Wandstrken [5], da ein hoher Teil der auftretenden Krfte elastisch aufgefangen werden kann, ohne zu groen plastischen Deformationen zu fhren. Fr die Dimensionierung von UHMWPE-Komponenten der heutigen Qualitt von Implantaten ist eine minimale Wandstrke von mindestens 6 mm fr Hftpfannen und -einstze und 8 mm fr Tibiaplateaus [5] zu fordern. Fr Bandscheiben- und Sprunggelenkprothesen werden die Dicken allerdings unterschritten. Ob dies zu hheren Abriebwerten fhrt, ist noch zu berprfen. Kleinere Pfanneninnendurchmesser ermglichten eine grere Dicke der Polyethylenkomponente und fhren darber hinaus zu geringeren linearen und volumetrischen Abriebraten [27, 34]. Neben der minimalen Wandstrke ist der Wrmeausdehnungskoeffizient des Polymers fr die Dimensionierung

der Implantatkomponenten von Bedeutung. Er liegt mit einem Wert von =205/K um den Faktor 510 ber dem von metallischen Komponenten und die Kurve verluft im relevanten Temperaturbereich nicht linear. Somit ist bei einer Temperaturdifferenz von ca. 17C zwischen Herstellung und Funktion im Krper des Patienten mit einer Ausdehnung des Innen- bzw. Auendurchmessers einer Hftgelenkpfanne aus UHMWPE um 0,10,2 mm zu rechnen. Diese Differenz ist in der Produktionskontrolle von Implantatteilen, speziell bei Schnappfixierungen, zu beachten und wird in der ISO 72062 nur z. T. bercksichtigt [61] diese fordert eine Herstellungstoleranz von 0,10,3 mm. Findet der untere Toleranzbereich beim Polyethyleneinsatz Anwendung, kann dies im ungnstigsten Fall zu einer Klemmung des Hftkopfes fhren (Abb. 2). Dieses Ringbandbremstrommelphnomen [43] erhht dann auch die Spannung der Knochenverankerung; ein Problem, das in Heidelberg z. B. beim Mecring [61] beobachtet wurde. Knstliche Hftgelenkpfannen aus UHMWPE knnen im natrlichen Acetabulum direkt mit Knochenzement fixiert werden. Zur besseren Verankerung der UHMWPE-Pfanne in Knochenzement sind Rotationssicherungen in allen Ebenen vorzusehen. Ein zustzliches Aufrauhen der Auenflchen sowie die Verwendung von Makrostrukturen erhhen die Verankerungsstabilitt. Durch diverse Fein- bzw. Grobstrukturierung der Pfannenrckseite kann die Verbindungsfestigkeit zum Knochenzement um maximal den Faktor 14 bei Zugbelastung und mehr als Faktor 60 bei Torsionsbelastung erhht werden [50]. Fr die zementfreie Verankerung hat sich die direkte Verankerung von

UHMWPE-Pfannen im Knochen nicht bewhrt, da ein Anwachsen von Knochengewebe an das bioinerte Polyethylen nicht erfolgt und aufgrund von Relativbewegungen gegenber dem 5fach hrteren Knochen ein massiver Verschlei entsteht [71], (Abb. 3, 4). Es besteht die Mglichkeit des metal backings mit mikro- oder makrostrukturierten Auenschalen aus Titan, CoCroder Ti-Legierungen. Diese Schalen schtzen das UHMWPE vor direktem Knochenkontakt und ermglichen durch die Strukturierung der Auenseite und die Materialwahl eine Osseointegration bei gleichzeitiger Optimierung des Kraftflusses ins Acetabulum [65]. Eine weitere Fixierungsmglichkeit besteht ber das Einwachsen von Knochen in durch Gitter oder porses Strukturen verstrktes UHMWPE, wobei ein Teil der Struktur im Polyethylen eingebettet ist und der Rest zur knchernen Verankerung im Acetabulum zur Verfgung steht [50]. Untersuchungen mit im Bereich der physiologischen Beanspruchung zu erwartenden Krften im Druckversuch auf den quator diverser Pfannen zeigen einen deutlichen Einfluss der Polyethylenwandstrke und der Auenverstrkung auf die Deformation des Innendurchmessers. Bei 10 mm dicken Polyethylenpfannen und einer Querlast von 250 N ist eine Deformation von bis zu 0,35 mm am Innendurchmesser mglich [50]. Fr gitterstrukturierte Pfannen gleicher Wandstrke betrgt die Deformation noch 0,17 mm und bei Metalbacked-Pfannen 0,07 mm. Dieses dynamische Deformationsverhalten muss in die Dimensionierung und Toleranz des jeweiligen Pfanneninnendurchmessers einflieen, um ein Klemmen der Kugel in der Pfanne zu verhindern [43]. Ein hnliches Prinzip wird z. B. mit einer Polyethylen-/Tantalumpfanne verfolgt.

Klinische Erfahrungen
Allgemein
Abb.2 Graphitabdruck eine Polyethyleninlays mit 32 mm Durchmesser und einer Herstellungstoleranz von +0,1 mm. Der schwarze Ring (Pfeile) zeigt den sehr engen Bereich am quator. Dies kann zur Klemmung des Kopfes und zur hheren Belastung and der Implantatknochengrenze fhren

Seit dem erstmaligen Einsatz von UHMWPE durch Charnley in den frhen 60er Jahren wurden zahlreiche Studien ber das Verhalten dieses Materials in der Klinik durchgefhrt. Heute ist allgemein anerkannt, dass die Haltbarkeit der implantierten Komponenten neben den bereits erwhnten Faktoren Art des
Der Orthopde 12003

| 27

Zum Thema: Implantatwerkstoffe

Eigenschaften nur in Fllen von Dreikrperabrieb durch das Vorhandensein von Knochenzementfragmenten einen Unterschied in der Abriebrate fest [63]. Es gibt Berichte, nach denen eine Oxidation in der Tiefe des Materials sofern vorhanden in geringer Ausprgung bei explantierten desinfizierten Hftgelenkpfannen bis zu 20 Jahre und bei in Inertgas bestrahlten Hftgelenkpfannen bis zu 9 Jahre nachweisbar war [55]. Die Oxidation wurde hufig bei nach dem Standardverfahren bestrahlten Hftgelenkpfannen beobachtet; dabei war oft eine ausgeprgte Delaminierung vorhanden, die jedoch keinen Einfluss auf die Abriebrate hatte. Die Pfannen mit der am strksten ausgeprgten Oxidation zeigten in der Klinik die geringsten Abriebraten. Vaughn et al. [64] berichteten ber eine Abriebrate von 0,12 mm/Jahr fr 98 durch Gammabestrahlung in Luft sterilisierten UHMWPE-Implantaten nach einer In-vivo-Verweildauer von 5 Jahren. Dieser Wert war signifikant hher als die Abnutzungsrate von 0,07 mm/Jahr fr eine vergleichbare Anzahl von Hftgelenkpfannen, die durch Bestrahlung in einer inerten Atmosphre sterilisiert wurden. Wie bereits erwhnt werden Komponenten aus vernetztem UHMWPE auch in einer inerten Atmosphre und anschlieendem Tempern zur Elimination von noch vorhandenen freien Radikalen hergestellt [17]. Bei der Prfung auf dem Abriebsimulator wurde im Vergleich mit in Luft strahlensteriliertem UHMWPE ein volumetrisches Abriebverhltnis von 0,55 zu Gunsten des Ersteren beobachtet. Die klinische Beobachtung erfolgte anhand einer randomisierten und blinden multicentrischen Studie mit einem modularen Implantat mit identischer Auenschale und alle Femurkpfe hatten einen Durchmesser von 28 mm aus CoCr-Legierung. Das mittlere Alter der Patienten war vergleichbar (63,76,4 und 63,86,0 Jahre). Das auf der Grundlage der mittleren klinischen volumetrischen Abnutzung ermittelte Verhltnis schwankte in Abhngigkeit von dem Messintervall zwischen 0,55 und 0,57 und deckt sich mit den im Simulator ermittelten Daten [36].

Abb.3 Bild einer zementfreien Polyethylenpfanne. Destruktionen des Polyethylens an der Knochenkontaktzone

Ethylenoxidgassterilisiertes UHMWPE
Basierend auf einer begrenzten Anzahl von Explantationsstudien waren die klinischen Erfahrungen mit ethylenoxidsterilisierten (EtO) UHMWPE-Komponenten bisher mehrheitlich positiv [57, 68]. In einer Studie von White et al. [68] wurden die Oberflchenbeschaffenheit und die physikalischen und mechanischen Eigenschaften von 26 explantierten UHMWPE-Tibiaplateaus von identischem Design, die entweder mit EtO oder durch Gammabestrahlung sterilisiert worden waren verglichen. Die durch EtO sterilisierten Komponenten zeigten signifikant weniger Beschdigungen der Oberflche und Delaminierungen als die durch Gammabestrahlung sterilisierten Komponenten, die eine verminderte Verformbarkeit (Verlngerung bis zum Materialversagen), eine geringere Festigkeit sowie eine strkere Kristallinitt zeigten. In einer Studie an 150 explantierten Hftpfannen fand Sutula [57] in keiner der 17 mit Ethylenoxid sterilisierten Komponenten Hinweise auf Rissbildung im Randbereich oder auf Delaminierung. Im Ge-

Polymers, Qualitt, Sterilisationsverfahren und Design noch durch verschiedene weitere Faktoren beeinflusst wird. Dazu gehrt u. a. das Patientenprofil und die chirurgische Erfahrung des Operateurs. Eine Analyse von Artikeln und Verffentlichungen aus den letzten 10 Jahren ber die Risiken modularer Hftpfannen kam zu den folgenden Erkenntnissen: Osteolyse und Lockerung von modularen Hftgelenkpfannen bedingt durch den Abrieb des Polyethylen ist anscheinend besonders bei Produkten der 1. Generation ein hufiges Problem und betrifft nach 6 Jahren zwischen 15 und 20% der Patienten. Polyethylenabrieb und Osteolyse sind multifaktoriell bedingt. Die Risikofaktoren sind mehrheitlich Alter, Aktivitt, Material, Kopfdurchmesser und Wanddicke der Komponente aus Polyethylen. Das grte Risiko besteht bei einem Kugeldurchmesser von 32 mm aus Metall.

Strahlensterilisation
Untersuchungen an 134 explantierten, zementierten UHMWPE-Hftgelenkpfannen mit einer berlebenszeit von bis zu 17 Jahren [51] ergaben eine Abriebrate von ca. 0,2 mm/Jahr. Bei dem Vergleich zwischen nicht bestrahlten und durch Bestrahlung sterilisierten UHMWPE-Hftgelenkpfannen stellte man trotz eines signifikanten Unterschieds in bezug auf die physikalischen

Abb.4 Mikroskopische Risse im hochvernetzten Polyethylen nach In-vitro-Belastungstests [52]

28 |

Der Orthopde 12003

gensatz dazu fanden sich in 19% der durch Gammabestrahlung an der Luft sterilisierten Hftgelenkpfannen Risse im Randbereich.

Hochvernetztes UHMWPE
In der Literatur werden 3 Arten von historischem, hochvernetzten Polyethylen beschrieben. In den frhen 70er Jahren wurden in Japan Pfannen aus UHMWPE, das durch Bestrahlung mit 1000 kGy Gammastrahlung in Luft und ohne anschlieende Stabilisierung vernetzt worden war, implantiert [39, 40, 41]. Obwohl dieses vernetzte Material als HDPE bezeichnet wurde, fand Kurtz [32] dass RCH 1000 UHMWPE verwendet worden war. In der retrospektiven Studie war dieses hochvernetzte UHMWPE sowohl mit 28-mm-Kugelkpfen aus CoCr als auch aus Aluminiumoxidkeramik implantiert worden. Als Vergleichsgruppe wurden Pfannen aus nicht bestrahltem UHMWPE verwendet. Bei den rntgenologischen Abnutzungsmessungen zeigten die hochvernetzten UHMWPE-Hftpfannen eine durchschnittliche Penetration des Femurkopfes zwischen 0,072 und 0,076 mm/Jahr, whrend dieser Wert bei den Vergleichspfannen zwischen 0,098 und 0,25 mm/Jahr lag [42]. In den 70er Jahren implantierte Grobbelaar [21] UHMWPE-Pfannen, die durch Gammabestrahlung mit 150 kGy in Acetylen behandelt und anschlieend strahlensterilisiert worden waren. Der Einsatz einer sensibilisierenden Atmosphre (z. B. Acetylen) erhht den Wirkungsgrad der Vernetzung [30], d. h. er bewirkt eine Erhhung des Verhltnisses zwischen Vernetzung und Kettenspaltung im Vergleich zu Luft oder inerten Gasen. Wie Oonishi [39, 40, 41, 42] bezeichnete auch Grobbelaar [22] sein Ausgangsmaterial generisch als HDPE, identifizierte es aber spter selbst als RCH 1000. Obwohl die Schlagfestigkeit und die Dehnbarkeit bis zum Materialversagen mit steigender Bestrahlungsdosis sanken zeigten die klinischen Resultate an den noch nachmessbaren Pfannenimplantaten nach 20 Jahren eine eindrckliche Verschleioptimierung [75]. Dies zeigt, dass genauere Angaben nach Art und Verarbeitung des verwendeten Polyethylens fr jede Untersuchung zu wnschen wre.

Die Verwendung von silanvernetztem Polyethylenen fr Hftgelenkprothesen wurde erstmals von Atkinson vorgeschlagen [2]. Bei den anfnglichen Untersuchungen fand sich bei dem vernetzten Polyethylen hoher Dichte im Vergleich zu UHMWPE (RCH 1000) eine leicht verbesserte Kriechfestigkeit in Begleitung einer verbesserten Abriebfestigkeit bei hohen Gleitgeschwindigkeiten mit unidirektionaler Bewegung. Untersuchungen ber physikalische und mechanische Eigenschaften sowie Kriech- und Abriebfestigkeit dieses Alternativmaterials wurden in detaillierter Form von Atkinson u. Cicek [3, 4] diskutiert. Bei tribologischen Studien zeigte durch Silan vernetztes Polyethylen eine mit konventionellem UHMWPE vergleichbare Abriebrate [29]. Wroblewski [74] berichtete ber die klinischen Erfahrungen mit im Spritzgussverfahren hergestellten Hftpfannen mit 22 mm Innendurchmesser, die anschlieend mittels Silanen vernetzt worden waren. Der klinische Nachuntersuchungszeitraum betrug 8 Jahre und 3 Monate bei insgesamt 19 Patienten. Nach einer anfnglichen, wahrscheinlich durch Kriechen verursachten, durchschnittlichen Eindringtiefe von 0,29 mm/Jahr sank die Penetrationsrate auf ca. 0,022 mm/Jahr. Einzelne exotische Vernetzungsmethoden knnen die mechanischen Eigenschaften des UHMWPE stark verndern. So konnte z. B. im Simulator nach 20 Mio. Zyklen kein Verschlei oder Oberflchenvernderungen an Pfanneneinstzen ermittelt werden. Inzwischen wird bereits ber messbaren Verschlei und auch Mikrofissuren bei Kurzzeitexplantaten berichtet [16].

plantatlockerung. Dieses Abriebproblem ist v. a. bei jungen oder aktiven Patienten von besonderer Bedeutung, da Verschlei eine Funktion der Gehleistung ist und bei ihnen auch im Laufe ihres Lebens eine oder mehrere Revisionsoperationen mit einem entsprechenden Verlust an Knochensubstanz notwendig werden knnen. Die Reduktion der Anzahl der anfallenden Partikel durch Erhhung der Abriebfestigkeit des Polyethylens soll daher die Lebensdauer von Totalendoprothesen signifikant verlngern, das Problem der Ermdungsausbrche (pitting) bleibt.

Fazit fr die Praxis

Verbessungen des Verschleiverhaltens von UHMWPE sind auf folgende Faktoren zurckzufhren: Die neue Generation von UHMWPE ist qualitativ an die Anforderungen fr orthopdische Implantate angepasst worden. Fehlstellen und Fremdmaterialeinschlsse wurden deutlich reduziert und somit die mechanischen und tribologischen Eigenschaften markant angehoben. Unklar ist nach wie vor die Bedeutung des mittleren Molekulargewichts fr das klinische Verhalten der Implantate aus UHMWPE; eine unterschiedliche Bewertung fr Knie- und Hftimplantate ist denkbar. Die Strahlensterilisation von UHMWPE bewirkt sowohl Kettenspaltung als auch Vernetzung.Whrend durch Gammabestrahlung in Luft Kettenspaltung und Oxidation berwiegen resultiert durch die Strahlensterilisation in Inertgas oder Vakuum eine erhhte Vernetzung und klinisch in ca. 40% ein geringerer volumetrischer Abrieb. Gleichzeitig wird auch eine Alterung durch Postoxidation deutlich reduziert.Trotzdem werden durch die hochenergetischen Strahlen die physikalischen Eigenschaften verndert und die durch die Bestrahlung entstehenden freien Radikale knnen zur Oxidation fhren. Daher befrworten einige Hersteller heute die Anwendung von Sterilisationsverfahren ohne Bestrahlung (EtO oder Gasplasma), um ein etwaiges Oxidationspotential zu verhindern. Wie historische Studien zeigen, kann durch die massive Vernetzung von Polyethylen durch chemische Verfahren oder Bestrahlung erwiesenermaen eine dramatische Steigerung der Abriebfestigkeit und damit eine Senkung der Abriebrate erreicht werden. Die neue Generation von hochverDer Orthopde 12003

Schlussfolgerungen
Bei der Mehrheit der in den letzten 30 Jahren implantierten Hftgelenktotalendoprothesen ist eine Hftgelenkpfanne aus Polyethylen mit ultrahohem Molekulargewicht (UHMWPE) gelenkig mit einem Femurkopf aus einer Kobaltchromlegierung gekoppelt. Durch den resultierenden Abrieb der Polyethylenoberflche fallen submikroskopische Abriebpartikel an, die vom Krper weder transportiert noch resorbiert werden knnen. In solchen Fllen fhrt die entstehende Fremdkrperreaktion zu einer Osteolyse und schlielich zur Im-

| 29

Zum Thema: Implantatwerkstoffe

netztem UHMWPE erreicht um ca. 90% reduzierte Abriebraten im Labor, auch unter ungnstigen tribologischen Bedingungen. Die 2. Generation modularer Pfannensysteme reduziert Risikofaktoren, welche bei modularen Pfannensystemen der 1. Generation identifiziert worden sind; d. h. erhhte Passgenaugikeit der Einstze, verbesserter Schnappmechanismus und eine groe UHMWPE-Wandstrke, welche in Inertgas strahlensterilisiert wurde. Die Kombination mit einem Keramikkopf scheint die Verschleifestigkeit positiv zu beeinflussen.
13. Currier BH, Currier JH, Collier JP, Mayor MB (2000) Effect of fabrication method and resin type on performance of tibial bearings. J Biomed Mater Res 53: 143151 14. Dorpema JW, van Asten JAAM (1983) A new approach to sterilization conditions.Presented at the third gamma processing seminar, Ottawa, 1983, Paper 323 15. Edidin AA, Jewett CW, Foulds JR, Kurtz SM (1998) Direct correlation of abrasive wear resistance of irradiation-crosslinked UHMWPE cups with large-deformation mechanical behavior determined at the articulating surface. Trans 24th Soc Biomater 21: 220 16. Edidin AA,Villaraga ML, Herr MP,Turner JL, Kurtz SM (2001). Wear surface analysis of highly crosslinked acetabular liners after implantation.www.Uhmwpe.org 17. Essner A, Polineni VK, Schmidig G,Wang A. Stark C, Dumbleton JH (1997) Long-term wear simulation of stabilized UHMWPE acetabular cups.Trans 43rd Orthop Res Soc 22: 784 18. Eyerer P (1985) Property changes of UHMWPE during implantation-first hints for the development of an alternative polymer.Trans.43rd ANTEC,Vol.XXXII, pp 230232 19. Eyerer P, Kurth M, Ellwanger R, Mdler H, Federolf HA, Siegmann A (1987) UHMWPE fr Gelenkendoprothesen.Kunststoffe 77: 617622 20. Goldman M, Pruitt L (1998) A comparison of the effects of gamma radiation and plasma sterilization on the molecular structure, fatigue resistance, and wear behavior of UHMWPE. J Biomed Mater Res 40: 378384 21. Grobbelaar CJ, Du Plessis TA, Marais F (1978) The radiation improvment of polyethylene prostheses: A preliminary study. J Bone Joint Surg Br 60: 370374 22. Grobbelaar CJ,Weber FA, Spirakis A, DuPlessis TA, Cappaert G, Cakic JN (1999) Clinical experience with gamma irradiation-crosslinked Polyethylene.A 14 to 20 year follow-up report.S Afr Bone Joint Surg 11: 140142 23. Gul R (1997) Improved UHMWPE for use in total joint replacement.PhD Dissertation, Massachusetts Institute of Technology, Boston 24. Halldin GW, Kamel IL (1977) Powder processing of UHMWPE.I.Powder characterization and compaction.Pol Eng Sci 17: 2126 25. Hamilton JV,Wang HC, Sung C (1996) The effect of fusion defects on the mechanical properties of UHMWPE.Trans 5th World Biomater Conf 2: 511 26. Harris W (1994) Osteolysis and particle disease in hip replacement.Acta Orthop Scand 65: 113123 27. Insley G, Jones E, Streicher RM (2001) Risk factor for wear of modular cups.EFORT 73, Abstract P462 28. Jasty M, Bragdon CR, OConnor DO, Muratoglu OK, Premnath V Merrill E (1997) Marked improvement in the wear resistance of a new form of UHMWPE in a physiologic hip simulator.Trans 43rd Orthop Res Soc 43: 785 29. Joyce TJ, Unsworth A, Cartwright TM, Monk D (1998) Preliminary comparison of the wear of silane XLPE with that of UHMWPE, both polymers rubbing against hard interfaces. Trans Br Orthop Res Soc 19 30. Klein PG, Gonzalez-Orozco JA,Ward IM (1991) Structure and morphology of highly oriented radiation crosslinked polyethylene fibres. Polymer 32: 17321736 31. Kurtz SM, Foulds JR, Jewett CW, Srivastav S, Edidin AA (1997) Validation of a small punch testing technique to characterize the mechanical behavior of ultra-high molecular weight polyethylene.Biomaterials 18: 16591663 32. Kurtz SM, Jewett CW, Foulds JR, Edidin AA (1999) A miniature-specimen mechanical testing technique scaled to the articulating surface of polyethylene components for total joint arthroplasty.J Biomed Mater Res 48: 7581 33. Ley FJ (1984) Radiation sterilization- microbiological aspects.Paper presented at sterilization validation of medical devices and surgical products, Copenhagen, 1984 34. Livermore J, Ilstrup D, Morrey B (1990) Effect of femoral head size on wear of the Polyethylene acetabular components J Bone Joint Surg Am 72: 518528 35. Livingston BJ, Chmell MJ, Spector M, Poss R (1997) Complications of total hip arthroplasty associated with the use of an acetabular component with a Hylamer liner. J Bone Joint Surg Am 79: 15291538 36. Martell JM, Berkson E, Jacob JJ (2000) The performance of 2d vs.3d computerized wear analysis in the hg component.Transactions of the 46th Annual Meeting of the Orthopedic Research Society, 2000 37. McKellop H, Shen FW, Salovey R (1998) Extremely low wear of gamma-crosslinked/remelted UHMW polyethylene acetabular cups. Trans 44th Orthop Res Soc 23: 98 38. Mohanty M (1996) Cellular basis for failure of joint prostheses: Biomed Mater Eng 6: 165172 39. Oonishi H,Takayama Y,Tsuji E (1992) Improvement of polyethylene by irradiation in artificial joints.Radia Phys Chem 39: 495504 40. Oonishi H(1995) Long term clinical results of THR.Clinical results of THR of an alumina head with a cross-linked UHMWPE cup. Orthop Surg Traumatol 38: 12551264 41. Oonishi H,Takayama Y,Tsuji E (1995) The low wear of cross-linked polyethylene socket in total hip prostheses.In: Wise DL,Trantolo DJ, Altobelli DE,Yaszemski MJ, Gresser JD, Schwartz ER (eds) Encyclopedic handbook of biomaterials and bioengineering.Part A: Materials.Dekker, New York 42. Oonishi H, Saito M, Kadoya J (1998) Wear of high-dose gamma irradiated PE in TJR.Longterm radiological evaluation. Abstracts 44.ORS, 97 43. Plitz W (1984) Der Einflu von Verformung, Spiel und Werkstoffpaarung auf das oszillierende Reibmoment bei knstlichen Hftgelenkpfannen.Dissertation,TH Aachen

Literatur
1. Amstutz H, Campbell P, Kossovsky N, Clarke I (1992) Mechanism and clinical significance of wear debris-induced osteolysis. Clin Orthop Relat Res 276: 718 2. Atkinson JR, Dowling JM, Cicek RZ (1980) Materials for internal prostheses: the present position and possible future developments. Biomaterials 1: 8996 3. Atkinson JR, Cicek RZ (1983) Silane cross-linked polyethylene for prosthetic applications.Part I. Certain physical and mechanical properties related to the nature of the material. Biomaterials 4: 267275 4. Atkinson JR, Cicek RZ (1984) Silane crosslinked polyethylene for prosthetic applications. Part II.Creep and wear behavior and a preliminary mouling test.Biomaterials 5: 326335 5. Bartel DL, Bicknell VL, Ithaca MS,Wright T (1986) The effect of conformity, thickness and material on stresses in UHMW components for total joint replacement.J Bone Joint Surg Am 68: 10411051 6. Billingham NC, Jenkins AD (1972) The principles and methods of polymer preparation. Polymer 11: 120 7. Birnkraut HW (1991) Synthesis of UHMW-PE. UHMWPE as biomaterial in orthopedic surgery. Hogrefe & Huber, Gttingen, S 6673 8. Bragdon CR, OConnor DO, Muratoglu OK, Jasty M, Ramamurti B, Merrill E, Harris W (1998) A new polyethylene with undetectable wear at 12 million cycles.Trans 24th Soc Biomater 21: 2 9. Bruck SD, Mueller EP (1988) Radiation sterilization of polymeric implant materials. J Biomed Mater Res 22: 133144 10. Charnley J (1979) Low friction arthroplasty of the hip.Springer, Berlin Heidelberg New York 11. Collier JP, Sutula LC, Currier BH et al.(1996) Overview of polyethylene as a bearing material: comparison of sterilization methods. Clin Orthop 333: 7686 12. Collier JP, Sutula LC, Sperling DK, Currier BH, Engh TA, Rorabeck CH (1997) Factors influencing the wear damage of polyethylene knee components.In: Revision of total knee arthroplasty.Media, PA,Williams & Wilkins, Baltimore, pp 1627

30 |

Der Orthopde 12003

44. Plitz W (2001), Schadensanalyse an einem highly cross-linked PE Explantat.Persnliche Mitteilung 45. Premnath V, Harris WH, Jasty M, Merrill EW(1996) Gamma sterilization of UHMWPE articular implants: an analysis of the oxidation problem.Biomaterials 17: 174153 46. Roe RJ, Shastri R, Grood ES, Noyes FR (1981) Effect of radiation sterilization and aging on UHMWPE.J Biomed Mat Res 13: 209230 47. Sanford WM, Moore WC, McNulty D, Frisinger C, Schmalzried TP (1997) Hip simulator study of the effect of sterilization and oxidation on UHMWPE wear.Trans 43rd Orthop Res Soc 22: 95 48. Schmidt MB, Hamilton JV (1996) The effects of calcium stearate on the properties of UHMWPE.Trans 42nd Orthop Res Soc 21: 22 49. Shen FW, McKellop HA, Salovey R (1996) Irradiation of chemically crosslinked ultrahigh molecular weight polyethylene.J Polym Sci B 24: 10631077 50. Streicher RM,Weber H, Semlitsch M,Willert HG (1987) Zerreifestigkeit von Drahtgitter-strukturierten Polyethylenoberflchen fr zementierbare Hftgelenkpfannen.Oberflchenstrukturierte Prothesen aus technischer und medizinischer Sicht.DVM (Deutscher Verband fr Materialprfung).8.Vortragsreihe Arbeitskreis Implantate.S 115122 51. Streicher RM, Schoen R.Examinations of explanted hip joint cups made of UHMW-PE.In Ultra-High Molecular Weight Polyethylene as a Biomaterial.In: Willert H, Buchhorn, GH, Eyerer P (eds) Orthopedic surgery.Hogrefe & Huber, Gttingen, S 196201 52. Streicher RM,Wang A, Charriere E (2002) Hochvernetztes PE: Ein Werkstoff fr Hft- und Kniegelenkimplantate.J Biomat 3: 98 53. Streicher RM (1993) UHMW-polyethylene as the substance for articulating components of joint prostheses.Biomed Tech (Berl) 38: 303313

54. Streicher RM (1988) Influence of ionizing irradiation in air and nitrogen for sterilization of surgical grade polyethylene for implants. Radiat Phys Chem 31: 693698 55. Streicher RM.Schaffner S (1996) Significance of the sterilization Method and long-term ageing on the in vivo wear rate of uhmwpe.Presented at the Annual Meeting of the 42nd Orthopedic Research Society, Atlanta, GA, February 1922, 1996 56. Sun DC, Scmidig G, Stark C, Dumbleton JH(1996) A simple accelerated aging method for simulations of long-term oxidative aging effects in UHMWPE implants.Presented at the Annual Meeting of the Transactions of the 42nd Orthopedic Research Society, Atlanta, GA, February 1922 57. Sutula LC, Collier JP, Saum KA et al.(1995) Impact of gamma sterilization on clinical performance of polyethylene in the hip.Clin Orthop 319: 2840 58. Swarts D, Gsell R, King R, Devanathan D.Wallace S, Lin S, Rohr W (1996) Ageing of calcium stearate-free polyethylene.Trans 5th World Biomater Conf 2: 196 59. Tanner MG,Whiteside LA,White SE (1995) Effect of polyethylene quality on wear in total knee arthroplasty.Clin Orthop 317: 8388 60. Thomsen M, von-Strachwitz B, Mau H, Cotta H (1995) Werkstoffbersicht in der Endoprothetik Z Orthop Ihre Grenzgeb 133: 16 61. Thomsen M, Bastian G, Zorn D, Frieseke C, Kubein-Meesenburg D, Ngerl H (2001) Wear and alteration of shape in explanted cups of hip endoprostheses.J Biomech 34: 2021 62. Taylor S, Serekian P, Bruchalski P, Manley M (1999) The performance of irradiation-crosslinked UHMWPE cups under abrasive conditions throughout hip simulation testing. Trans 45th Orthop Res Soc 24: 252 63. Truss RW, Han KS,Wallace JF, Geil PH (1980) Cold compaction molding and sintering of UHMWPE.Pol Eng Sci 20: 747755 64. BK Vaughn, RWE Raleigh, L Fuller (1999) Early osteolysis in patients implanted with modular, Hylamer PE acetabular liners.AAOS 65. Vasu R, Carter D, Harris WH (1982) Stress distributions in the acetabular region-I.before and after total joint replacement.J Biomech 15: 155170

66. Wang A, Polineni VK, Essner A, Sun DC, Stark C, Dumbleton JH (1997) Effect of radiation dosage on the wear of stabilized UHMWPE evaluated by hip and knee joint simulators. Trans 23rd Soc Biomater 20: 394 67. Walker PS, Blunn GW, Lilley PA (1996) Wear testing of materials and surfaces for total knee replacement.J Biomed Mater Res 33: 159175 68. White SE, Paxson RD,Tanner MG,Whiteside LA (1996) Effects of sterilization on wear in total knee arthroplasty.Clin Orthop 331: 164171 69. Willert HG, Buchhorn GH, Hess T (1989) Die Bedeutung von Abrieb und Materialermdung bei der Prothesenlockerung an der Hfte. Orthopade 18: 350369 70. Willert HG, Bertram G, Buchhorn GH (1990) Osteolysis in alloarthroplasty of the hip: the role of ultra-high molecular weight polyethylene wear particles.Clin Orthop 258: 95107 71. Wilson-McDonald J, Morscher E, Masar Z (1990) Cementless uncoated PE acetabular components in total hip replacement.J. Bone Joint Surg Br 72: 423430 72. Wimmer MA, Kurelec L, Sprecher C, Engel K, Hausam V, Rastogi S (2001) Enhanced fusion of UHMWPE.A concept to improve wear resistance and mechanical properties of polyethylene? Biomat 2: 120 73. Won CH, Rohatgi S, Kraay MJ, Goldberg VM, Rimnac CM (2000) Effect of resin type and manufacturing method on wear of polyethylene tibial components.Clin Orthop 376: 161171 74. Wroblewski BM, Siney PD, Dowson D, Collins SN (1996) A prospective clinical and joint simulator study of the performance of 22 mm alumina ceramic heads and crosslinked polyethylene acetabular cups in total hip arthroplasty. J Bone Joint Surg Br 78: 280285 75. Wroblewski B, Siney P, Fleming P (1999) Low friction arthroplasty of the hip using alumina ceramic and cross-linked polyethylene: a tenyear follow-up report.J.Bone Joint Surg Br 81: 5460 76. Wrona M, Mayor MB, Collier JP, Jensen RE (1999) The correlation between fusion defects and damage in tibial polyethylene bearings. Clin Orthop 299: 92103

Der Orthopde 12003

| 31