You are on page 1of 37

Departamento DE OBSTETRICIA, GINECOLOGIA Y REPRODUCCIÓN INSTITUT UNIVERSITARI DEXEUS SALUD DE LA MUJER DEXEUS

VI FORUM APROFARM “MEDICAMENTO INDIVIDUALIZADO: LA FÓRMULA CERCANA AL PACIENTE”

FORMULACIÓN EN GINECOLOGÍA
A. Úbeda (1) C. Batlle (2)
(1) Servicio de Ginecología Departamento de Obstetricia, Ginecología y Reproducción Salud de la Mujer Dexeus (2) Servicio de Farmacia Hospitalaria HOSPITAL UNIVERSITARI QUIRÓN DEXEUS

INTRODUCCIÓN (I)

Durante años, la formulación fue una parte fundamental de la actividad de los farmacéuticos y única manera de conseguir

medicamentos adecuados de uso medicinal. La investigación y el desarrollo caracterizaron a la producción de medicamentos de: • universalización. • formato de economía de escala. • despersonalización

FORMULACIÓN EN GINECOLOGÍA 2013

INTRODUCCIÓN (II)

En la actualidad, el gran cambio ha sido que es el paciente quien se adapta al medicamento en formas y dosis. P.ej. En los adultos, los fármacos no se dispensan según kg de peso.

Sin embargo, es indudable el papel colaborador de las fórmulas magistrales con el Sistema Nacional de Salud. En 2009, las oficinas de farmacia dispensaron >8 millones de recetas (0.9% del total del SNS).

FORMULACIÓN EN GINECOLOGÍA 2013

• Preparados de citostáticos y mezclas de citotóxicos. • Combinaciones específicas para cuidados paliativos y compasivos. • Preparación de radiofármacos FORMULACIÓN EN GINECOLOGÍA 2013 . • Adaptaciones medicamentosas para ensayos clínicos. los Servicios Hospitalarios de Farmacia incluyen en sus prestaciones a la formulación de forma común: • Preparados de nutrición parenteral y enteral.INTRODUCCIÓN (III) Paralelamente a las oficinas de farmacia.

dispensados desde una oficina de farmacia o servicio farmacéutico hospitalario. conservación y uso seguro. está prohibido publicitar no fórmulas ni preparados oficinales.ORDENAMIENTO LEGAL Ley 29/2006 del 26 de julio: Garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios Reconocimiento legal del valor de la formulación magistral y los preparados oficinales. FORMULACIÓN EN GINECOLOGÍA 2013 . con información suficiente que garantice su correcta identificación. con preparación o dirección de un farmacéutico. Atendiendo a su carácter estrictamente personalizado.

CARACTERÍSTICAS RELEVANTES ‐ Están dirigidas a pacientes individualizados. ‐ Se preparan con sustancias de acción e indicación reconocidas legalmente en España el empleo de sustancias o medicamentos no autorizados requerirá de autorización expresa de la AEMPS). FORMULACIÓN EN GINECOLOGÍA 2013 . ‐ Se elaboran siguiendo las normas de correcta elaboración y control de calidad establecidas al efecto y según las directrices del Formulario Nacional (para fórmulas magistrales tipificadas). ‐ Cumplimentan una prescripción facultativa detallada de los principios activos que incluyen.

DESDE UN PUNTO DE VISTA LEGAL . sus categorías. indicaciones y materias primas que intervienen en su composición o preparación y las normas de correcta preparación y control). ‐ Deben de presentarse y dispensarse bajo principio activo o. en su defecto. existen otras no incluidas y de uso habitual. ‐ Han de cumplir con las normas de la Real Farmacopea Española.Deben de estar enumerados y descritos en el Formulario Nacional (que contiene las fórmulas magistrales tipificadas y los preparados oficinales reconocidos como medicamentos. denominación común internacional (DCI) o denominación científica y en ningún caso bajo marca comercial. Sin embargo. FORMULACIÓN EN GINECOLOGÍA 2013 .

ESPECIALIDADES(I) Aplicaciones de la Formulación Magistral: • DERMATOLOGÍA • Pediatría • Podología • Anestesiología • Alergología • Oftalmología • Ginecología • ORL • Odontología • Oncología… Aceite de nuez FORMULACIÓN EN GINECOLOGÍA 2013 .

5% solución acuosa Clorhexidina jabón al 4% Eritromicina 2% solución hidroalcohólica INDICACIÓN Colposcopia TGI Micosis resistentes Micosis Desinfección intraparto Desinfección preoperatoria y preparto Acné leve a moderado FARMACOTERAPIA Diagnóstico lesiones cérvix. vagina y vulva Antimicótico y queratolítico Antimicótico. acidificación pH vaginal Uso tópico en piel y mucosas Uso tópico en piel y mucosas Uso tópico cada 8-12 horas FORMULACIÓN EN GINECOLOGÍA 2013 .GINECOLOGÍA PRINCIPIO ACTIVO Solución ácido acético 3-5% Ácido benzoico 7% sol hidroalcohólica Ácido bórico óvulos Clorhexidina 0.

OBSTETRICIA INDICACIÓN Antiestrías durante gestación y en el postparto Regenerador del complejo areola-pezón en lactancia Tratamiento episiorrafia Hidratación cutánea en gestación FORMULACIÓN EN GINECOLOGÍA 2013 .

disponemos de: • Solución de Lugol • Solución de Monsel • Citrato Sódico • Solución fijadora endometrial FORMULACIÓN EN GINECOLOGÍA 2013 . GINECOLOGIA Y REPRODUCCIÓN INSTITUT UNIVERSITARI DEXEUS SALUD DE LA MUJER DEXEUS Específicamente. en Ginecología y Obstetricia. en Salud de la Mujer Dexeus.GINECOLOGÍA Y OBSTETRICIA Departamento DE OBSTETRICIA.

AGUA DESTILADA Departamento DE OBSTETRICIA. YODURO POTASICO 3. GINECOLOGIA Y REPRODUCCIÓN INSTITUT UNIVERSITARI DEXEUS SALUD DE LA MUJER DEXEUS Cantidad 25 50 500 Unidades g g ml FORMULACIÓN EN GINECOLOGÍA 2013 . YODO METAL 2.GINECOLOGÍA Y OBSTETRICIA Solución de Lugol NOMBRE: LUGOL SOLUCIÓN FORMA FARMACÉUTICA: solución acuosa Datos de la fórmula magistral / preparado oficinal Principio activo / excipiente 1.

GINECOLOGIA Y REPRODUCCIÓN INSTITUT UNIVERSITARI DEXEUS SALUD DE LA MUJER DEXEUS NOMBRE: LUGOL SOLUCIÓN CADUCIDAD Y CONSERVACIÓN: 6 meses.GINECOLOGÍA Y OBSTETRICIA Solución de Lugol Departamento DE OBSTETRICIA. Conservar a temperatura ambiente y protegida del sol INDICACIONES: Delimitación colposcópica de las lesiones intraepiteliales de cervix y vagina. FORMULACIÓN EN GINECOLOGÍA 2013 .

s. GINECOLOGIA Y REPRODUCCIÓN INSTITUT UNIVERSITARI DEXEUS SALUD DE LA MUJER DEXEUS Quantitat Unitats 1.GINECOLOGÍA Y OBSTETRICIA Solución de Monsel NOMBRE: MONSEL SOLUCIÓN FORMA FARMACÉUTICA: solución acuosa Datos de la fórmula magistral / preparado oficinal Principio activo / excipiente Departamento DE OBSTETRICIA. ÁCIDO NÍTRICO CONCENTRADO 4. SULFATO FERROSO 7·H2O 2. ÁCIDO SULFÚRICO CONCENTRADO 3.25 7.p.5 12.5 c. AGUA DESTILADA 261. 250 g ml ml ml FORMULACIÓN EN GINECOLOGÍA 2013 .

GINECOLOGIA Y REPRODUCCIÓN INSTITUT UNIVERSITARI DEXEUS SALUD DE LA MUJER DEXEUS NOMBRE: SOLUCIÓN DE MONSEL CADUCIDAD Y CONSERVACIÓN: 6 meses.GINECOLOGÍA Y OBSTETRICIA Solución de Monsel Departamento DE OBSTETRICIA. Conservar a temperatura ambiente no superior a 22ºC en envase hermético y protegida de la luz. INDICACIONES: Hemostasia del sangrado de las biopsias en Dermatología y Ginecología FORMULACIÓN EN GINECOLOGÍA 2013 .

0 g g ml ml FORMULACIÓN EN GINECOLOGÍA 2013 . FOSFATO SÓDICO DIBÁSICO (ANHIDRIDO) 3.5 900.2 6.0 100. FORMOL 40% 5. AGUA DESTILADA 4. GINECOLOGIA Y REPRODUCCIÓN INSTITUT UNIVERSITARI DEXEUS SALUD DE LA MUJER DEXEUS Tampón fijador de tejido endometrial NOMBRE: TAMPÓN FIJADOR DE TEJIDO ENDOMETRIAL FORMA FARMACÉUTICA: solución acuosa Datos de la fórmula magistral / preparado oficinal Principio activo / excipiente Quantitat Unitats 1. FOSFATO SÓDICO MONOBÁSICO DIHIDRATADO 2.GINECOLOGÍA Y OBSTETRICIA Departamento DE OBSTETRICIA.

GINECOLOGIA Y REPRODUCCIÓN INSTITUT UNIVERSITARI DEXEUS SALUD DE LA MUJER DEXEUS Tampón fijador de tejido endometrial NOMBRE: TAMPÓN FIJADOR DE TEJIDO ENDOMETRIAL CADUCIDAD: 6 meses. INDICACIONES: conservación de los tejidos para su envío al laboratorio de Anatomía Patológica FORMULACIÓN EN GINECOLOGÍA 2013 .GINECOLOGÍA Y OBSTETRICIA Departamento DE OBSTETRICIA.

GINECOLOGIA Y REPRODUCCIÓN INSTITUT UNIVERSITARI DEXEUS SALUD DE LA MUJER DEXEUS NOMBRE: CITRATO SÓDICO 0.3M INDICACIÓN: Vaciado gástrico en cesáreas urgentes FICHA TÉCNICA/GUÍA DE ELABORACIÓN: No procede. FORMULACIÓN EN GINECOLOGÍA 2013 .3M Departamento DE OBSTETRICIA.6g.GINECOLOGÍA Y OBSTETRICIA Citrato sódico 0. ya que sólo se envasa la materia prima en unidades de 2.

GINECOLOGÍA Necesidades MENOPAUSIA ALTERACIONES DE ÁNIMO TRATAMIENTOS ONCOLÓGICOS ACNÉ EN ADOLESCENCIA FOLICULITIS FORMULACIÓN EN GINECOLOGÍA 2013 VAGINA/VULVA .

GINECOLOGÍA Ventajas: Vías de administración • Oral • Nasal • Transdérmica • Vaginal • Vulvar • Rectal FORMULACIÓN EN GINECOLOGÍA 2013 .

GINECOLOGÍA Menopausia • Tratamiento oral de los sofocos • Tratamiento vaginal (sequedad) • Tratamiento/Paliación del insomnio • Mejoría de la libido FORMULACIÓN EN GINECOLOGÍA 2013 .

GINECOLOGÍA Menopausia • Tratamiento oral de los sofocos • Tratamiento vaginal (sequedad) • Tratamiento/Paliación del insomnio • Mejoría de la libido Homeopatía Terapias complementarias Terapia de reemplazo con hormonas bioidénticas FORMULACIÓN EN GINECOLOGÍA 2013 .

niveles hormonales. • No están patentadas FORMULACIÓN EN GINECOLOGÍA 2013 . estradiol y estrona) tanto como ingrediente único como en asociación. según su sintomatología. progesterona y diferentes estrógenos (estriol. • Está individualizado según las necesidades de cada mujer.GINECOLOGÍA Terapia de reemplazo con hormonas bioidénticas • Utiliza hormonas con la misma estructura que las hormonas generadas por el cuerpo humano • Utiliza testosterona. etc y pueden ajustarse fácilmente las dosis.

margen terapéutico mayor • No se pueden patentar FORMULACIÓN EN GINECOLOGÍA 2013 .GINECOLOGÍA Terapia de reemplazo con hormonas bioidénticas: bioidénticas: Características • Menos activas y en consecuencia menos problemáticas • Menos biodisponibles.

o.GINECOLOGÍA Hormona bioidéntica (humana) v. Se destruye Estómago Vía administración TRANSDÉRMICA Hormona bioidéntica (humana) Hormona modificada FORMULACIÓN EN GINECOLOGÍA 2013 Se elimina Se metaboliza + Efectos secundarios .

• Evitación de la degradación intestinal y de la variabilidad de absorción. • Mayor adhesión del paciente al tratamiento. FORMULACIÓN EN GINECOLOGÍA 2013 . • Cómoda administración. • Modificación del lugar de administración y reducción de los riesgos de reacciones adversas por repetición. • Mayor área de aplicación en relación a la bucal o nasal.GINECOLOGÍA Ventajas de la vía transdérmica: transdérmica: TTS (therapeutic (therapeutic transdermal system) system) TDS (transdermal (transdermal delivery system) system) • Control de la administración del medicamento por un periodo mayor de tiempo de que oral.

a.GINECOLOGÍA Terapia de reemplazo con hormonas bioidénticas ¿Qué hormonas bioidénticas existen? Testosterona Progesterona Estradiol hemihidrato Estriol Excipiente transdérmico: • Emulsión aceite / agua + tópica. FORMULACIÓN EN GINECOLOGÍA 2013 . • Incrementa la permeación de los fármacos • Permite vehiculizar más de 25 p.

25-5mg Excipiente c.GINECOLOGÍA Terapia de reemplazo con hormonas bioidénticas FORMULACIONES Reposición de progesterona Progesterona 20-60mg Excipiente c.1ml Ajuste de testosterona Testosterona 0.s. tto de ovarios poliquísticos Mejoría rendimiento físico Mejoría de funciones cognitivas Mejoría del humor Incremento de la DMO Tratamiento de la atrofia urogenital Disminución del riesgo de ECV Mejoría de la sexualidad Mejoría de los síntomas menopáusicos .s.p.25-1mg Excipiente c.1ml Ajuste de estrógenos Estriol 1 a 2 mg Estradiol dh 0. osteoporosis.p.1ml DMO: densidad mineral ósea ECV: enfermedades cardiovasculares FORMULACIÓN EN GINECOLOGÍA 2013 PROPIEDADES Síntomas de climaterio y menopausia Endometriosis.s.p.

GINECOLOGÍA Otros productos para aplicación transdérmica: transdérmica: • Ibuprofeno • Amitriptilina • Carbamazepina • Clobetasol propionato • Diltiazem • Fenilefrina • Hidrocortisona • Ketoprofeno • Lidocaína • Lorazepam • Metronidazol • Nifedipino • Piroxicam FORMULACIÓN EN GINECOLOGÍA 2013 .

GINECOLOGÍA Alteraciones de ánimo • Sin necesidad de psicólogo • Adolescencia • Síndrome premenstrual • Perimenopausia •… • Sin necesidad de tto • Ejercicio • Relajación • Acupuntura • Otras terapias… FORMULACIÓN EN GINECOLOGÍA 2013 .

GINECOLOGÍA Tratamientos oncológicos • Tratamiento de la piel • Tratamiento del cuero cabelludo • Tratamiento de uñas Mujer joven Mujer madura FORMULACIÓN EN GINECOLOGÍA 2013 .

vulva • Recidivante evitación de tratamientos agresivos FORMULACIÓN EN GINECOLOGÍA 2013 . ingles.GINECOLOGÍA Acné y foliculitis • Tratamiento de casos leves a graves • Localizaciones: cara. axilas.

tejidos sintéticos.GINECOLOGÍA Vagina y vulva • Hidratación en tejidos altamente estrógenodependientes (menopausia. higiene excesiva. protectores ropa íntima) • Curación de: • tratamientos abrasivos condilomas • lesiones intraepiteliales • heridas de episiotomía • fisuras vulvares (liquen) para verrugas y FORMULACIÓN EN GINECOLOGÍA 2013 .

GINECOLOGÍA Vagina y vulva FORMULACIÓN EN GINECOLOGÍA 2013 .

GINECOLOGÍA Vagina y vulva FORMULACIÓN EN GINECOLOGÍA 2013 .

Cubrir lagunas terapéuticas.CONCLUSIONES Principales ventajas a. Facilitar la administración de fármacos y el cumplimiento farmacoterapéutico. b. desabastecimiento o retiradas de la producción industrial de medicamentos. FORMULACIÓN EN GINECOLOGÍA 2013 . Personalizar tratamientos adaptándolos a las características particulares de cada paciente. c.

com .Gracias por su atención aliube@dexeus.