Departamento DE OBSTETRICIA, GINECOLOGIA Y REPRODUCCIN INSTITUT UNIVERSITARI DEXEUS SALUD DE LA MUJER DEXEUS

VI FORUM APROFARM MEDICAMENTO INDIVIDUALIZADO: LA FRMULA CERCANA AL PACIENTE

FORMULACIN EN GINECOLOGA
A. beda (1) C. Batlle (2)
(1) Servicio de Ginecologa Departamento de Obstetricia, Ginecologa y Reproduccin Salud de la Mujer Dexeus (2) Servicio de Farmacia Hospitalaria HOSPITAL UNIVERSITARI QUIRN DEXEUS

INTRODUCCIN (I)

Durante aos, la formulacin fue una parte fundamental de la actividad de los farmacuticos y nica manera de conseguir

medicamentos adecuados de uso medicinal. La investigacin y el desarrollo caracterizaron a la produccin de medicamentos de: universalizacin. formato de economa de escala. despersonalizacin

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INTRODUCCIN (II)

En la actualidad, el gran cambio ha sido que es el paciente quien se adapta al medicamento en formas y dosis. P.ej. En los adultos, los frmacos no se dispensan segn kg de peso.

Sin embargo, es indudable el papel colaborador de las frmulas magistrales con el Sistema Nacional de Salud. En 2009, las oficinas de farmacia dispensaron >8 millones de recetas (0.9% del total del SNS).

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INTRODUCCIN (III)

Paralelamente a las oficinas de farmacia, los Servicios Hospitalarios de Farmacia incluyen en sus prestaciones a la formulacin de forma comn: Preparados de nutricin parenteral y enteral. Preparados de citostticos y mezclas de citotxicos. Combinaciones especficas para cuidados paliativos y compasivos. Adaptaciones medicamentosas para ensayos clnicos. Preparacin de radiofrmacos

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ORDENAMIENTO LEGAL

Ley 29/2006 del 26 de julio: Garantas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios Reconocimiento legal del valor de la formulacin magistral y los preparados oficinales, con preparacin o direccin de un

farmacutico, dispensados desde una oficina de farmacia o servicio farmacutico hospitalario, con informacin suficiente que garantice su correcta identificacin, conservacin y uso seguro. Atendiendo a su carcter estrictamente personalizado, est prohibido publicitar no frmulas ni preparados oficinales.

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CARACTERSTICAS RELEVANTES
Estn dirigidas a pacientes individualizados. Cumplimentan una prescripcin facultativa detallada de los

principios activos que incluyen. Se preparan con sustancias de accin e indicacin reconocidas legalmente en Espaa el empleo de sustancias o medicamentos no autorizados requerir de autorizacin expresa de la AEMPS). Se elaboran siguiendo las normas de correcta elaboracin y control de calidad establecidas al efecto y segn las directrices del Formulario Nacional (para frmulas magistrales tipificadas).
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DESDE UN PUNTO DE VISTA LEGAL

- Deben de estar enumerados y descritos en el Formulario Nacional (que contiene las frmulas magistrales tipificadas y los preparados oficinales reconocidos como medicamentos, sus categoras,

indicaciones y materias primas que intervienen en su composicin o preparacin y las normas de correcta preparacin y control). Sin embargo, existen otras no incluidas y de uso habitual. Han de cumplir con las normas de la Real Farmacopea Espaola. Deben de presentarse y dispensarse bajo principio activo o, en su defecto, denominacin comn internacional (DCI) o denominacin cientfica y en ningn caso bajo marca comercial.
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ESPECIALIDADES(I)
Aplicaciones de la Formulacin Magistral: DERMATOLOGA Pediatra Podologa Anestesiologa Alergologa Oftalmologa Ginecologa ORL Odontologa Oncologa Aceite de nuez

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GINECOLOGA

PRINCIPIO ACTIVO
Solucin cido actico 3-5% cido benzoico 7% sol hidroalcohlica cido brico vulos Clorhexidina 0.5% solucin acuosa Clorhexidina jabn al 4% Eritromicina 2% solucin hidroalcohlica

INDICACIN
Colposcopia TGI Micosis resistentes Micosis Desinfeccin intraparto Desinfeccin preoperatoria y preparto Acn leve a moderado

FARMACOTERAPIA
Diagnstico lesiones crvix, vagina y vulva Antimictico y queratoltico Antimictico; acidificacin pH vaginal Uso tpico en piel y mucosas Uso tpico en piel y mucosas Uso tpico cada 8-12 horas

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OBSTETRICIA

INDICACIN Antiestras durante gestacin y en el postparto Regenerador del complejo areola-pezn en lactancia Tratamiento episiorrafia Hidratacin cutnea en gestacin

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GINECOLOGA Y OBSTETRICIA

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Especficamente, en Ginecologa y Obstetricia, en Salud de la Mujer Dexeus, disponemos de: Solucin de Lugol Solucin de Monsel Citrato Sdico Solucin fijadora endometrial

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GINECOLOGA Y OBSTETRICIA
Solucin de Lugol
NOMBRE: LUGOL SOLUCIN
FORMA FARMACUTICA: solucin acuosa Datos de la frmula magistral / preparado oficinal Principio activo / excipiente 1. YODO METAL 2. YODURO POTASICO 3. AGUA DESTILADA

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Cantidad 25 50 500

Unidades g g ml

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GINECOLOGA Y OBSTETRICIA
Solucin de Lugol

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NOMBRE: LUGOL SOLUCIN

CADUCIDAD Y CONSERVACIN: 6 meses. Conservar a temperatura ambiente y protegida del sol INDICACIONES: Delimitacin colposcpica de las lesiones intraepiteliales de cervix y vagina.

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GINECOLOGA Y OBSTETRICIA
Solucin de Monsel
NOMBRE: MONSEL SOLUCIN
FORMA FARMACUTICA: solucin acuosa Datos de la frmula magistral / preparado oficinal Principio activo / excipiente

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Quantitat

Unitats

1. SULFATO FERROSO 7H2O 2. CIDO SULFRICO CONCENTRADO 3. CIDO NTRICO CONCENTRADO 4. AGUA DESTILADA

261.25 7.5 12.5 c.s.p. 250

g ml ml ml

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GINECOLOGA Y OBSTETRICIA
Solucin de Monsel

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NOMBRE: SOLUCIN DE MONSEL

CADUCIDAD Y CONSERVACIN: 6 meses. Conservar a temperatura ambiente no superior a 22C en envase hermtico y protegida de la luz. INDICACIONES: Hemostasia del sangrado de las biopsias en Dermatologa y Ginecologa

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GINECOLOGA Y OBSTETRICIA

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Tampn fijador de tejido endometrial

NOMBRE: TAMPN FIJADOR DE TEJIDO ENDOMETRIAL
FORMA FARMACUTICA: solucin acuosa Datos de la frmula magistral / preparado oficinal Principio activo / excipiente Quantitat Unitats

1. FOSFATO SDICO MONOBSICO DIHIDRATADO 2. FOSFATO SDICO DIBSICO (ANHIDRIDO) 3. AGUA DESTILADA 4. FORMOL 40%

5.2 6.5 900.0 100.0

g g ml ml

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GINECOLOGA Y OBSTETRICIA

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Tampn fijador de tejido endometrial

NOMBRE: TAMPN FIJADOR DE TEJIDO ENDOMETRIAL

CADUCIDAD: 6 meses. INDICACIONES: conservacin de los tejidos para su envo al laboratorio de Anatoma Patolgica

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GINECOLOGA Y OBSTETRICIA
Citrato sdico 0.3M

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NOMBRE: CITRATO SDICO 0.3M

INDICACIN: Vaciado gstrico en cesreas urgentes FICHA TCNICA/GUA DE ELABORACIN: No procede, ya que slo se envasa la materia prima en unidades de 2.6g.

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GINECOLOGA
Necesidades

MENOPAUSIA

ALTERACIONES DE NIMO

TRATAMIENTOS ONCOLGICOS ACN EN ADOLESCENCIA FOLICULITIS

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VAGINA/VULVA

GINECOLOGA
Ventajas: Vas de administracin

Oral Nasal Transdrmica Vaginal Vulvar Rectal

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GINECOLOGA
Menopausia

Tratamiento oral de los sofocos Tratamiento vaginal (sequedad) Tratamiento/Paliacin del insomnio Mejora de la libido

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GINECOLOGA
Menopausia

Tratamiento oral de los sofocos Tratamiento vaginal (sequedad) Tratamiento/Paliacin del insomnio Mejora de la libido Homeopata Terapias complementarias Terapia de reemplazo con hormonas bioidnticas
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GINECOLOGA
Terapia de reemplazo con hormonas bioidnticas Utiliza hormonas con la misma estructura que las hormonas generadas por el cuerpo humano Utiliza testosterona, progesterona y diferentes estrgenos (estriol, estradiol y estrona) tanto como ingrediente nico como en asociacin. Est individualizado segn las necesidades de cada mujer, segn su sintomatologa, niveles hormonales, etc y pueden ajustarse fcilmente las dosis. No estn patentadas
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GINECOLOGA
Terapia de reemplazo con hormonas bioidnticas: bioidnticas: Caractersticas

Menos activas y en consecuencia menos problemticas

Menos biodisponibles, margen teraputico mayor

No se pueden patentar

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GINECOLOGA
Hormona bioidntica (humana)

v.o.
Se destruye Estmago

Va administracin TRANSDRMICA

Hormona bioidntica (humana) Hormona modificada

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Se elimina Se metaboliza + Efectos secundarios

GINECOLOGA
Ventajas de la va transdrmica: transdrmica: TTS (therapeutic (therapeutic transdermal system) system) TDS (transdermal (transdermal delivery system) system)
Control de la administracin del medicamento por un periodo mayor de tiempo de que oral. Evitacin de la degradacin intestinal y de la variabilidad de absorcin. Modificacin del lugar de administracin y reduccin de los riesgos de reacciones adversas por repeticin. Mayor rea de aplicacin en relacin a la bucal o nasal. Cmoda administracin. Mayor adhesin del paciente al tratamiento.
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GINECOLOGA
Terapia de reemplazo con hormonas bioidnticas Qu hormonas bioidnticas existen? Testosterona Progesterona Estradiol hemihidrato Estriol
Excipiente transdrmico: Emulsin aceite / agua

tpica. Incrementa la permeacin de los frmacos Permite vehiculizar ms de 25 p.a.

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GINECOLOGA
Terapia de reemplazo con hormonas bioidnticas
FORMULACIONES Reposicin de progesterona Progesterona 20-60mg Excipiente c.s.p.1ml Ajuste de testosterona Testosterona 0.25-5mg Excipiente c.s.p.1ml Ajuste de estrgenos Estriol 1 a 2 mg Estradiol dh 0.25-1mg Excipiente c.s.p.1ml
DMO: densidad mineral sea ECV: enfermedades cardiovasculares FORMULACIN EN GINECOLOGA 2013

PROPIEDADES Sntomas de climaterio y menopausia Endometriosis, osteoporosis, tto de ovarios poliqusticos Mejora rendimiento fsico Mejora de funciones cognitivas Mejora del humor Incremento de la DMO Tratamiento de la atrofia urogenital Disminucin del riesgo de ECV Mejora de la sexualidad Mejora de los sntomas menopusicos

GINECOLOGA
Otros productos para aplicacin transdrmica: transdrmica:

Ibuprofeno Amitriptilina Carbamazepina Clobetasol propionato Diltiazem Fenilefrina Hidrocortisona Ketoprofeno Lidocana Lorazepam Metronidazol Nifedipino Piroxicam

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GINECOLOGA
Alteraciones de nimo

Sin necesidad de psiclogo Adolescencia Sndrome premenstrual Perimenopausia Sin necesidad de tto Ejercicio Relajacin Acupuntura Otras terapias

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GINECOLOGA
Tratamientos oncolgicos

Tratamiento de la piel Tratamiento del cuero cabelludo Tratamiento de uas

Mujer joven

Mujer madura

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GINECOLOGA
Acn y foliculitis

Tratamiento de casos leves a graves Localizaciones: cara, ingles, axilas, vulva Recidivante evitacin de tratamientos agresivos

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GINECOLOGA
Vagina y vulva Hidratacin en tejidos altamente estrgenodependientes (menopausia, higiene excesiva, tejidos sintticos, protectores ropa ntima) Curacin de: tratamientos abrasivos condilomas lesiones intraepiteliales heridas de episiotoma fisuras vulvares (liquen)

para

verrugas

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GINECOLOGA
Vagina y vulva

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GINECOLOGA
Vagina y vulva

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CONCLUSIONES
Principales ventajas
a. Cubrir lagunas teraputicas, desabastecimiento o retiradas de la produccin industrial de medicamentos. b. Facilitar la administracin de frmacos y el cumplimiento farmacoteraputico. c. Personalizar tratamientos adaptndolos a las caractersticas particulares de cada paciente.

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Gracias por su atencin

aliube@dexeus.com