ADMINISTRACON DEL RIESGO PARA EL SISTEMA DE PRODUCCIN Y DISTRIBUCIN DE AGUA PURIFICADA

Haciendo una revisin de lo que se requiere para tener calidad en el agua purificada, se hizo uso de la herramienta 5Ms, llegndose a lo siguiente: Se cambia generador de ozono, el cual requiere de una instalacin de un chiller, tramo de tubera y ampliacin del sistema de aire comprimido oil free para funcionar adecuadamente, por ello se deben modificar los procedimientos de operacin y mantenimiento del sistema de agua, actualizar los planos y diagramas del sistema, adems de una actualizacin del orden de los puntos de muestreo que facilitar la identificacin de estos. Con todo ello es necesario capacitar nuevamente al personal y la compra de filtros para aire comprimido.

Identificacin del riesgo De acuerdo con lo anterior, se tienen cambios de los cuales se debe analizar cules son los riesgos: Concepto Bajo ozono Generador de ozono No dosificar bien el ozono Riesgos Contaminacin microbiana Valores de pH bajos y de conductividad altos

Alto ozono Fugas Contaminacin microbiana Corrosin Contaminacin Corrosin

Tramo de tubera

Mala ejecucin de la instalacin Material inadecuado Tuberas con material inadecuado

Compresor de aire libre de aceite

Contaminacin Fugas Mal funcionamiento del generador Contaminacin No enfra

Mal funcionamiento del generador Variacin en cantidad de ozono Bajo nivel de ozono Falla generador ozono Poco ozono

Bajo nivel de ozono

Contaminacin microbiana

Mala instalacin

Contaminacin microbiana Contaminacin microbiana Contaminacin microbiana Valores de pH bajos y de conductividad altos

Chiller

Mal instalado Fugas

PNO de operacin

Gente mal capacitada

Equipo mal operado

Mucho ozono

Aquellos sombreados son los que se identificaron como riesgos potenciales, y aunque algunos se repiten, sus causas son diferentes.

ADMINISTRACON DEL RIESGO PARA EL SISTEMA DE PRODUCCIN Y DISTRIBUCIN DE AGUA PURIFICADA Anlisis del riesgo De acuerdo a los riesgos encontrados, estos se evalan en cuanto a ocurrencia, detectabilidad y severidad, y de las mayores y crticas se debern tomar acciones. Los valores a considerar son de esta manera: Ocurrencia: Valor del 1 al 3; donde 1 es poco probable y 3 muy probable. Detectabilidad: Valor del 1 al 3; donde 1 es fcil de detectar y 3 difcil de detectar. Severidad: Valor del 1 al 3; donde 1 es menos severa y 3 ms severa La clasificacin del tipo de riesgos de acuerdo con el NPR resultante ser del siguiente modo: 0-6: menor 7-12: mayor 13-27: crtico Obteniendo lo siguiente: Detectabilidad

Ocurrencia

Severidad

Riesgo

NPR

Accin

Contaminacin microbiana Valores de pH bajos y de conductividad altos Fugas Contaminacin microbiana Corrosin Contaminacin

1 1 1 2 2 2

1 1 1 3 3 3

3 2 2 2 2 3

3 2 2 12 12 18 Calificacin de instalacin del SAP Pruebas para acero inoxidable Revisar que sea de acero inoxidable el tramo agregado al SAP: pruebas, como medida pasivar y monitorear el sistema. Revisar que sea de acero inoxidable el tramo agregado al SACOF: pruebas y calificacin de desempeo del sistema (conteo de partculas viables y no viables, humedad y aceite). Revisar PNOs, documentar capacitacin del proveedor y del PNO.

Bajo nivel de ozono

18

Contaminacin microbiana Contaminacin microbiana Valores de pH bajos y de conductividad altos Mayor Crtico

1 2 2

1 2 2

3 3 2

3 12 8

De esta manera presentan las acciones para reducir dichos riesgos y llevar a cabo este cambio en el sistema de agua purificada.