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CREACIN DE UNA GUA FARMACOTERAPUTICA

La GFT es creada por el Comit de Farmacoteraputica. Debemos comenzar entonces por la creacin de este comit. El CFT es un rgano de asesoramiento, consulta, coordinacin e informacin relacionada con los medicamentos en el hospital; adems de promover y desarrollar estudios de consumo y de utilizacin de medicamentos, de registro de reacciones adversas, de farmacoeconoma, y toda actividad dirigida a promover el uso racional de los medicamentos en el hospital. rgano consultivo del equipo clnico-quirrgico que representa la lnea oficial de Comunicacin y unin entre el cuerpo mdico y el servicio farmacutico. La CFT Promueve y garantiza el uso eficiente de los medicamentos en el hospital, mediante una seleccin racional basada en evidencia cientfica que garantice los mejores resultados en el proceso de atencin de los pacientes.

SELECCIN DE MEDICAMENTOS
Existen diversas alternativas para la resolucin de una misma situacin clnica. Esta circunstancia, si bien es positiva por poner al alcance del mdico instrumentos que pueden paliar las deficiencias generadas por el fracaso teraputico, tambin puede ser un elemento adverso si el nmero de estas alternativas se multiplica, sin que esta diversidad encuentre su justificacin en aspectos slidos de eficacia o seguridad. La seleccin de medicamentos es un proceso continuo, multidisciplinario y participativo que impulsa su uso racional y facilita el acceso a los frmacos necesarios en un determinado nivel o mbito de atencin en los sistemas de salud, teniendo en cuenta su eficacia, seguridad y costo. El objetivo final de la seleccin de medicamentos es proporcionar a cada paciente la mejor teraputica posible mediante la utilizacin racional e inteligente de los recursos disponibles. La seleccin de medicamentos es necesaria por dos motivos: 1. Asegura el acceso a los frmacos necesarios con eficacia, seguridad, calidad, y precio acorde a las necesidades y circunstancias del pas. 2. Pone en marcha una estrategia global para la promocin del Uso Racional de los Medicamentos (URM), incluyendo educacin e informacin objetiva e independiente para los profesionales de la salud y los usuarios.

COMIT DE FRMACOTERAPIA (CFT)


La seleccin de medicamentos y la elaboracin de la GFT, son el resultado de un proceso continuo, participativo y multidisciplinario, cuya responsabilidad recae en todo el equipo de salud del hospital. Es necesario que dentro del hospital se conforme el CFT, el cual es un rgano de asesoramiento, consulta, coordinacin e informacin relacionada con los medicamentos en el hospital; adems de promover y desarrollar estudios de consumo y de utilizacin de medicamentos, de registro de reacciones adversas, de farmacoeconoma, y toda actividad dirigida a promover el uso racional de los medicamentos en el hospital. Su actuacin puede extenderse hacia todos los insumos para la salud destinados a la terapia de los pacientes, pero para fines prcticos, deber enfocarse en el uso eficiente de los medicamentos. Su constitucin se inicia con la manifestacin prctica de la voluntad poltica de la direccin general del hospital de crear el Comit nombrando a sus integrantes. Este Comit se convertir en el rgano consultivo del equipo clnico-quirrgico que representa la lnea oficial de comunicacin y unin entre el cuerpo mdico y el servicio farmacutico. Lo acordado en el seno del Comit representa las bases para establecer las polticas de medicamentos en el hospital. Misin Promover y garantizar el uso eficiente de los medicamentos en el hospital, mediante una seleccin racional basada en evidencia cientfica que garantice los mejores resultados en el proceso de atencin de los pacientes. Organizacin Debe estar integrado por un grupo multidisciplinario de profesionales con formacin en farmacologa, epidemiologa y farmacia, incluyendo mdicos, farmacuticos, y otro personal de salud.

Director de la unidad de salud Directores de las unidades operativas Enfermera jefe del servicio de enfermera El Qumico Farmacutico y/o Bioqumico Farmacutico de la unidad de salud que ejercer las funciones de secretario Administrador de la unidad de salud Asesores si fuere necesario FUNCIONES DEL SECRETARIO (FARMACUTICO) Justificar y convencer a otros profesionales de la salud de la necesidad del inicio y seguimiento de un proceso de seleccin de medicamentos. Elaborar informes que contengan la informacin requerida de los medicamentos que se seleccionen para la GFT, utilizando informacin cientfica, actualizada, independiente y debidamente evaluada. Proponer a los miembros del comit, la inclusin o exclusin de uno o varios medicamentos, justificando slidamente dicha propuesta mediante informacin tcnica y cientfica evaluada y actualizada. Validar las normas de uso de medicamentos de las Guas de Prctica Clnica (GPC), protocolos, vas, etc. para evitar discordancias con la GFT. Documentar y estudiar las reacciones adversas que se presentan en el uso de los medicamentos, as como interactuar con el comit de farmacovigilancia. Difundir las decisiones adoptadas. Coordinar los grupos de trabajo que dependan de este comit. Informar y asesorar a la direccin del hospital en todos los aspectos que afecten a la utilizacin de medicamentos. Fomentar y participar en actividades de formacin continua en teraputica dirigida al equipo de salud. FUNCIONAMIENTO El Comit de Farmacia y Teraputica (CFT) se reunir con una periodicidad mensual, aunque puede reunirse cada vez que sea necesario. La solicitud de inclusin de medicamentos a la GFT puede ser iniciada por personal mdico, farmacutico o por iniciativa del propio CFT. Para el estudio de la inclusin/exclusin de algn medicamento debe presentarse el impreso de solicitud debidamente requisitado y firmado por el solicitante y el jefe del servicio. La solicitud debe dirigirse al CFT a travs de la Secretara del Comit. La asignacin de las solicitudes de medicamentos se realizar por acuerdo del Comit en la reunin correspondiente, para su estudio. El Comit, en la reunin mensual, estudiar los informes y emitir el juicio favorable o no, a la inclusin o a la inclusin con condiciones de uso o a la exclusin del medicamento en la GFT. El secretario redactar el acta de la reunin y notificar la resolucin del Comit al solicitante. El secretario del Comit ser el responsable de la actualizacin de la base de datos de la GFT y de notificar a los usuarios de la GFT las incorporaciones y las bajas que se produzcan. El Comit debe tomar en cuenta que por lo general, una gua de ms de dos aos de existencia se considera obsoleta e intil.

DINMICA DE LAS REUNIONES


Fijar una periodicidad. Al inicio pueden ser ms frecuentes. Programar las reuniones definiendo lugar, fecha y horario con suficiente antelacin. La duracin de las reuniones no debe ser superior a 2 horas. Documentar los acuerdos y compromisos adquiridos por los miembros a travs de las "actas o minutas de la reunin", las que por lo general incluyen: Personal presente y ausente y causas de ausencia. Resolucin sobre las peticiones de inclusin o exclusin de nuevos medicamentos. Validacin de protocolos. Farmacovigilancia: eventos adversos. Temas pendientes de resolucin. Acuerdos y recomendaciones. Temas a tratar en la prxima reunin. Firmas del acta.

El acta, tras su aprobacin ser firmada por el presidente y secretario del Comit de Farmacia y Teraputica (CFT) y resguardada por este ltimo. Junto a la convocatoria de reunin, o antes si es posible, se enviar el acta de la reunin anterior inmediata para lectura previa de los integrantes del Comit. Para que las decisiones del Comit, incluidas las propuestas de incorporacin de un nuevo medicamento sean vlidas, se requerir la participacin de, como mnimo, la mitad ms uno de sus miembros (Qurum). Ningn miembro del Comit podr delegar sus funciones, ni ser sustituido provisionalmente. Se podr sustituir a los miembros que no asistan de forma regular a las reuniones, previo aviso a la persona implicada.

PROCESO DE SELECCIN DE LOS MEDICAMENTOS


El proceso de seleccin no se limita a la elaboracin de la lista de medicamentos para uso del hospital, sino que incluye toda actividad relacionada con la obtencin de medicamentos, entre ellas los criterios que se emplearn para la compra de stos fuera del formulario, la obtencin y distribucin de medicamentos reconstituidos en el hospital, etc La lista de medicamentos no debe considerarse una medida administrativa de carcter puramente econmico arbitraria y coercitiva. Tanto el CBM como la GFT, constituyen instrumentos que orientan al personal de salud en la seleccin apropiada de la terapia para el tratamiento del paciente y que contribuyen a disponer de ms productos farmacuticos. Para cumplir con el proceso de seleccin y elaboracin de la GFT, el CFT debe observar el cumplimiento de requisitos esenciales cuyos pasos bsicos son: 1. Recopilacin y anlisis de toda la informacin que constituye la base de la seleccin de medicamentos, teniendo presente que la seleccin de stos debe fundamentarse en criterios cientficos uniformes, los cuales son: Estadstica de morbilidad y mortalidad de la institucin. Estudio de consumo de medicamentos y patrones de prescripcin durante el ltimo ao en la institucin. Estudios de utilizacin de medicamentos que se hayan realizado, en primer trmino en la misma institucin y en segundo trmino, a niveles locales y nacionales. Caractersticas demogrficas de la poblacin que atiende el hospital. Disponibilidad de otros servicios de salud en el rea geogrfica de influencia. Servicios clnicos y tipo de especialidades que ofrece la institucin. Especialidad del personal, grado de capacitacin y experiencia. Modalidades de uso del medicamento en la institucin. Capacidad administrativa y econmica del hospital (presupuesto disponible y su proyeccin). Disponibilidad del medicamento en el mercado, produccin local y comercializacin. Modalidades de financiamiento de los medicamentos que implementa el hospital. Relaciones costo/beneficio y costo/efectividad ptimas de los medicamentos para cada tratamiento. 2. Recopilacin y anlisis de la documentacin disponible sobre la seleccin de medicamentos, (criterios de seleccin por la OMS), a fin de otorgar acceso a la informacin bsica que se debe conocer y aplicar en el proceso de seleccin. 3. Definicin de la metodologa para la evaluacin cientfica y teraputica de los medicamentos que constituirn la lista y, posteriormente, la GFT. 4. Anlisis de la informacin cientfica y objetiva sobre cada producto propuesto a ser seleccionado. Un elemento importante en este proceso es la disponibilidad de informacin adecuada y completa sobre los medicamentos para determinar de manera objetiva su eficacia e inocuidad. Este tipo de informacin puede obtenerse a travs de un Centro de Informacin de Medicamentos (CIM) al que se pueda tener acceso o de servicios de informacin disponibles en el servicio de farmacia del hospital. En todo caso, es en este aspecto donde se destaca la labor del farmacutico como el responsable de recopilar, analizar, organizar y suministrar la informacin necesaria. Para ello se debe tener acceso a diversas fuentes de informacin. El sistema de informacin empleado depende en gran parte de los recursos econmicos de la institucin y de la disponibilidad de CIM ya sea nacional, local o institucional. 5. Evaluacin de los medicamentos propuestos.

A continuacin se proponen algunos lineamientos bsicos que ayudan a evaluar los frmacos y que en su mayora se constituyen en informaciones a incluir en la GFT: Identificacin del medicamento (Denominacin Comn Internacional, DCI, formas farmacuticas). Clasificacin teraputica del producto. Indicaciones teraputicas en funcin del registro del producto, tanto en el propio pas como en las indicaciones para las cuales fueron aprobadas en otro pas de referencia. Biodisponibilidad y farmacocintica. Dosificacin (en todas las vas y casos especiales como en geriatra, pediatra o pacientes con disfuncin renal o heptica. Reacciones adversas e indicaciones especiales para su uso. Evaluacin de la utilizacin del medicamento en comparacin con otras teraputicas semejantes y aportacin de estudios clnicos relevantes. Comparacin de costos o tratamientos. Recomendaciones con base al anlisis de los datos anteriores. 6. Elaboracin de la lista bsica o listado de medicamentos esenciales autorizados para uso en la institucin, con base en medicamentos seleccionados. 7. Consideracin del QU HACER cuando se presente la necesidad de utilizar medicamentos no incluidos en la lista o formulario.

8. Elaboracin de la GFT. Para ello hay que determinar la estructura, formato, tamao, forma y diseo ms adecuado de la gua para que facilite la asimilacin mxima de su contenido y difusin. Otro factor de consideracin es la disponibilidad del recurso humano y financiero. 9. Normar el uso de la GFT, mediante un reglamento que haga obligatorio su uso para la prescripcin. 10. Publicacin de la GFT en cantidad suficiente de ejemplares para asegurar su amplia distribucin. Como mnimo, la distribucin debe cubrir a todo el personal mdico de la institucin y se debe mantener dos ejemplares para consulta en cada servicio. 11. El CFT debe realizar acciones de "induccin" al uso de la GFT mediante actividades educativas dirigidas al equipo de salud, principalmente al personal mdico, con el objeto de informarlos sobre los criterios de seleccin utilizados para su conformacin y de las ventajas teraputicas y econmicas de los productos all incluidos en comparacin con otras alternativas teraputicas. BIBLIOGRAFIA:

PERETTA, M. (2005) Reingeniera Farmacutica (2 edicin). Argentina. Panamericana. 766p.

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