Maestra en Poltica y Gestin de Salud CLAEH Uso Racional de Medicamentos Examen: Poltica de Medicamentos Docente: Federico Tobar

Alumnos: Damiana Basalda Fabiana Delorrio Francois Borde

Agosto 2012.-

Poltica de Medicamentos CLAEH ndice de contenido

1) Identificacin de problemas de medicamentos en Uruguay.............................................................3 Introduccin.....................................................................................................................................3 Seleccin del problema:...................................................................................................................3 Marco conceptual:............................................................................................................................3 Uso incorrecto de los medicamentos:..............................................................................................4 Consecuencias del uso incorrecto de los medicamentos:................................................................4 Factores que contribuyen al uso incorrecto de los medicamentos:..................................................5 Medidas para mejorar el uso racional de los medicamentos:..........................................................6 Antecedentes en la Regin...............................................................................................................6 2) Objetivos de las polticas para el uso racional de medicamentos....................................................7 3) Hiptesis de intervencin ................................................................................................................8 El establecimiento de un Centro de Informacin de Medicamentos (CIM)....................................8 Ventajas del establecimiento de un CIM:....................................................................................8 Limitaciones de un CIM:............................................................................................................9 Actividades a ser desarrolladas por el CIM................................................................................9 4) Conclusiones..................................................................................................................................10 5) Bibliografa....................................................................................................................................10

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1) Identificacin de problemas de medicamentos en Uruguay Introduccin La problemtica del medicamento es un tema complejo que involucra diferentes aspectos relacionados a la salud de la poblacin, y que incluye temas variados que van desde la accesibilidad econmica vinculada al precio de los medicamentos, la sobreutilizacin de medicamentos en casos que no son necesarios (hay enfermedades que con tratamiento curan en una semana y sin tratamiento en 7 das), medicamentos que estn en el mercado que son de eficacia no comprobada, cuando no de eficacia dudosa, o sea que salen al mercado sin las comprobaciones correspondientes. O son combinaciones irracionales de droga, o similares ms caros, o, lo que es ms grave de perfil de riesgo inaceptable, o sea que pueden provocar daos. El problema de los medicamentos muchas veces se transforma en un problema de mercado, en el que los precios bajan cuando aparecen competidores, o aumenta cuando se descubren nuevos usos o aparecen epidemias (como el caso de la Vibramicina para prevenir el clera). Otro problema vinculado al medicamento es el tema del nombre genrico. El nombre genrico no quiere decir medicamento genrico, ste ltimo es aqul que debe ser absolutamente igual al original y eso implica que tenga no slo la misma cantidad de droga sino la misma bio-equivalencia, es decir que llegue al lugar que tiene que llegar y de la misma manera que llega el medicamento original. Actualmente se estn adquiriendo copias por el nombre genrico, que no sonmedicamentos genricos, y este tema est vinculado al problema de las patentes, ya que los medicamentos genricos tienen que tener vencidas sus patentes, como la mayora de los medicamentos esenciales. Vinculado al tema de medicamentos, es fundamental es el problema tico, el tema de los derechos humanos y la necesidad de que todo el mundo tenga derecho de acceder a los medicamentos que corresponden. Pero debe reconocerse que existe una gran predisposicin a consumir medicacin, fomentada por actividades de mercado, que disminuyen los umbrales para definir enfermedades, por ejemplo en la depresin, y los individuos que comienzan a consumir medicamentos lo hacen generalmente en forma crnica. Este problema tico surge debido a que los laboratorios han determinado que el mercado adecuado es el de los sanos, y debido a ello existen mltiples medicamentos que no tienen eficacia comprobada, y debido al marketing llegan a tener grandes mercados (por ejemplo medicamentos que mantienen y mejoran la memoria). Seleccin del problema: Consideramos que la mayora de los problemas vinculados al medicamento est incluida en la propuesta del uso racional de medicamentos de la OMS(1), y es un tema vigente en nuestro pas, ya que esta problemtica fue planteada por los gremios de farmacias (Asociacin de Farmacias del Interior y Asociacin de Qumica y Farmacia del Uruguay), lo que determin que se eligiera como tema del congreso a desarrollarse este mes el Consumo responsable del medicamento (2).

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Marco conceptual: Los medicamentos son una herramienta teraputica esencial en la promocin de salud. El objetivo de la utilizacin teraputica de los medicamentos es aliviar, curar o controlar enfermedades o sntomas logrando una mejora en la calidad y expectativa de vida de la poblacin. Cuando falla la farmacoterapia se producen efectos adversos o txicos (falla en la seguridad), no se alcanzan los objetivos teraputicos (falla en la efectividad). Debe considerarse que en estos dos tipos de fallas, existen causas prevenibles (por fallas en la cadena teraputica) y causas no prevenibles. Los problemas relacionados a los medicamentos son aquellas situaciones en que, en el proceso de utilizacin del medicamento producen o pueden provocar un resultado negativo asociado al medicamento(3). Como resultado negativo asociado al medicamento entendemos como aquellos resultados sobre la salud del paciente que no son adecuados al objetivo de la farmacoterapia u asociado al uso o a la falta del uso racional del medicamento. Por uso racional de los medicamentos se entiende su uso correcto y apropiado. Para que haya un uso racional, el paciente tiene que recibir el medicamento adecuado y la dosis debida durante un periodo de tiempo suficiente, al menor costo para l y para la comunidad. (4) Uso incorrecto de los medicamentos: Segn datos de la OMS(5) ms de la mitad de los medicamentos se prescriben, dispensan o venden de forma inapropiada, y que la mitad de los pacientes no los toman correctamente. Este uso incorrecto puede adoptar la forma de un uso excesivo, insuficiente o indebido de medicamentos de venta con o sin receta. Para la OMS, entre los problemas frecuentes se encuentran: Uso de demasiadas medicinas por paciente (polifarmacia); Uso inadecuado de medicamentos antimicrobianos, a menudo en dosis incorrectas, para infecciones no bacterianas. Uso excesivo de inyecciones en casos en los que seran ms adecuadas formulaciones orales. Recetado no acorde con las directrices clnicas. Automedicacin inadecuada, a menudo con medicinas que requieren receta mdica. Consecuencias del uso incorrecto de los medicamentos: El uso incorrecto de los medicamentos ocurre en todos los pases, es nocivo para los pacientes y constituye un desperdicio de recursos. La falta de acceso a medicamentos y las dosis inadecuadas tienen como consecuencia un alto ndice de morbilidad y mortalidad. El uso inadecuado y excesivo de medicamentos supone un desperdicio de recursos, tiene como consecuencia la falta de resultados 4

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positivos y una mayor incidencia de reacciones adversas, una mayor resistencia antimicrobiana, entre otros. El uso incorrecto de la medicacin tiene consecuencias negativas sobre la salud de la poblacin, ya que el uso de medicamentos sin receta mdica puede interferir en el diagnstico y tratamiento oportuno de las enfermedades. Cuando la adquisicin de medicamentos se realiza en establecimientos no registrados, no existe garanta en la calidad de los mismos, ni en su procedencia, pudiendo adquirirse productos falsificados, adulterados, vencidos o mal conservados. Se incrementa el riesgo de reacciones adversas, intoxicaciones e interacciones medicamentosas.(5)

Factores que contribuyen al uso incorrecto de los medicamentos: Automedicacin. La automedicacin, se ve condicionada por diferentes factores, entre otros, el limitado acceso a servicios de salud, existencia de barreras econmicas por los bajos ingresos de la poblacin, bajos niveles de educacin e informacin, el acceso libre a medicamentos de venta con receta mdica; y la promocin y publicidad sesgada y exagerada por parte de la industria farmacutica. Falta de conocimientos tericos y prcticos. Las dudas sobre el diagnstico, la falta de guas de prcticas clnicas, y de oportunidades para efectuar un seguimiento de los pacientes o el temor a posibles juicios son factores que contribuyen a la prescripcin y dispensacin inadecuadas de los medicamentos. Promocin de los medicamentos inapropiada y contraria a la tica por parte de las empresas farmacuticas. La mayora de los mdicos obtienen la informacin sobre los medicamentos de las empresas farmacuticas, y no de fuentes independientes, como las guas de prctica clnicas. Esto puede conducir a menudo al uso excesivo. La publicidad de medicamentos que necesitan receta dirigida directamente al consumidor, puede llevar a los pacientes a presionar a los mdicos pidindoles medicamentos innecesarios. Disponibilidad de medicamentos sin restricciones. la prescripcin de medicamentos sin necesidad de receta conduce al consumo excesivo, a la automedicacin inapropiada y a la inobservancia de los regmenes posolgicos. Sobrecarga de trabajo del personal sanitario. La falta de tiempo para dedicar a cada paciente en la consulta puede dar origen a diagnsticos y tratamientos deficientes. En esas circunstancias, se basan en hbitos de prescripcin debido a la falta de tiempo para actualizar los conocimientos sobre los medicamentos. Medicamentos inasequibles. En lugares donde los medicamentos son inasequibles, los pacientes pueden no comprar las cantidades necesarias para un tratamiento completo o no comprar ningn medicamento en absoluto. En lugar de ello pueden buscar alternativas como los medicamentos de calidad no garantizada adquiridos a travs de Internet u otras fuentes, o los medicamentos que han sido prescritos a sus familiares o amigos. Inexistencia de polticas de medicamentos nacionales coordinadas. Las polticas bsicas recomendadas por la OMS para garantizar el uso apropiado de los medicamentos solo se aplican en menos de la mitad de los pases. Dichas polticas 5

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incluyen medidas e infraestructuras apropiadas para monitorizar y reglamentar el uso de los medicamentos, y para capacitar y supervisar a los profesionales sanitarios que realizan las prescripciones. Medidas para mejorar el uso racional de los medicamentos: La OMS (6) asesora a los pases para que ejecuten programas nacionales de fomento del uso racional de los medicamentos mediante estructuras y medidas de poltica, informacin y educacin, tales como: Creacin de organismos nacionales que coordinen las polticas sobre el uso de los medicamentos y hagan un seguimiento de sus repercusiones; Formulacin de directrices clnicas basadas en datos probatorios destinadas a la capacitacin, supervisin y apoyo a la toma de decisiones relacionadas con los medicamentos; Elaboracin de listas de medicamentos esenciales para ser utilizadas en la adquisicin de medicamentos y los reembolsos de los seguros; Creacin de comits distritales y hospitalarios de medicamentos y tratamientos que apliquen intervenciones para mejorar el uso de los medicamentos y efecten un seguimiento de sus efectos; Inclusin en los estudios universitarios de cursos de farmacoterapia basados en problemas concretos; Inclusin de la formacin mdica continua como requisito para ejercer la profesin; Oferta de informacin pblica independiente y no sesgada sobre los medicamentos, tanto para el personal sanitario como para los consumidores; Fomento de la educacin de la poblacin en materia de medicamentos; Eliminacin de los incentivos econmicos que facilitan la prescripcin incorrecta, como la venta de medicamentos con nimo de lucro por parte de los prescriptores, que ven as aumentados sus ingresos; Formulacin de reglamentaciones que garanticen que las actividades de promocin se ajustan a criterios ticos; Financiacin suficiente para garantizar la disponibilidad de medicamentos y personal sanitario. Para la OMS, la estrategia ms eficaz para mejorar el uso de los medicamentos consiste en una combinacin de la formacin y la supervisin del personal sanitario, la educacin de los consumidores y el suministro de medicamentos apropiados en cantidades suficientes. Separadamente, todas estas intervenciones tienen un impacto reducido.

Antecedentes en la Regin En Argentina, la Confederacin Farmacutica Argentina (COFA), present en una jornada de debate en la legislatura portea del da 18 de julio de 2012(7) un anlisis sobre la actual situacin de uso irracional de frmacos y la automedicacin, basado en una encuesta realizada a 1.500 personas de la ciudad de Buenos Aires y Crdoba capital. De los resultados se desprende que el 82% de las personas encuestadas consumen medicamentos de venta libre, y la mitad de ellas desconoce los efectos adversos que 6

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pueden provocar. Adems, el 55% desconoce el riesgo de las interacciones entre medicamentos y que el 35% ignora la toxicidad o ineficacia de un medicamento vencido. Plantea como causas la publicidad de las empresas de medicamentos que plantean nicamente los efectos benficos de los medicamentos, y apunta a un cambio cultural, que permita desmitificar estas ideas impuestas por la industria, que hacen pensar que los remedios son inocuos, y que todos pueden consumir lo mismo. El 44% de las personas toman medicamentos por recomendacin de un familiar, y an hay otro 13% que lo hace por sugerencias de conocidos. En tanto, el 50% de las personas consultadas admiti que recomienda medicamentos, y el 54% manifest que lleva usualmente remedios en la cartera, maletn o bolsillos. De acuerdo a estudios de la COFA, analgsicos, antibiticos, anticidos y sedantes lideran el ranking de la automedicacin en la Argentina. Una de las consecuencias de la automedicacin es que alrededor del 11% de todos los casos de insuficiencia renal terminal es atribuida al consumo de analgsicos y el 40% de los casos de hemorragia digestiva alta son atribuibles a la aspirina y al resto de los antiinflamatorios no esteroides. En Brasil, la situacin es similar, y se realizaron estudios analizando cmo la industria incorpora medicacin a la vida cotidiana, impulsando las demandas judiciales de pacientes que le reclaman a la justicia por tratamientos experimentales, y que una vez que se dan para algunas personas son viables para todos. De esta forma presionan para que se cubran estos medicamentos. Tambin se analiz el rol que juegan los medios de comunicacin, en los que cada vez ocupan ms espacio las noticias de salud, y que muchas veces detrs de estos estn las farmacuticas. El rol de Internet potenci este mensaje, con un alto porcentaje de venta en ese rubro. En estudios realizados en adolescentes en Porto Alegre, detectaron automedicacin en el 49,5% de los adolescentes (8), y un alto nmero de intoxicaciones accidentales o como intentos de autoeliminacin. 2) Objetivos de las polticas para el uso racional de medicamentos. En el uso de medicamentos podemos identificar bsicamente tres actores: 1) el dispensador (farmacias, puestos de venta) 2) el paciente 3) el prescriptor (profesional mdico, odontlogo). La utilizacin de los medicamentos por parte de estos tres actores est influenciada por el mercado, la educacin, el marco legal y la organizacin de los servicios. El mercado influye negativamente en el uso racional sobre los tres actores identificados. Esta influencia negativa debe ser contrarrestada por la educacin, el marco legal y la organizacin, por lo que las polticas para el uso racional de medicamentos deben incluir estos tres aspectos en sus objetivos.

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Las estrategias de intervencin para racionalizar el uso de medicamentos, en este contexto, pueden subdividirse en: Educativas: polticas de informacin o persuasin tanto para profesionales como consumidores. Gerenciales: polticas destinadas a orientar la prctica clnica, ya sea a travs de guas de prctica, mejora de los servicios de informacin y abastecimiento de productos. Econmicas: polticas de incentivos a los prestadores y a los pacientes Regulatorias: polticas de control del mercado, marketing, control de las prcticas. 3) Hiptesis de intervencin Dada la diversidad de posibles intervenciones destinadas a atender el problema de la falta de uso racional de medicamentos. Seleccionamos una que consideramos que es factible de ser implementada en nuestro pas: El establecimiento de un Centro de Informacin de Medicamentos (CIM) Los CIM surgen como un intento de solucionar los problemas que surgen debido a(9): La excesiva cantidad de informacin disponible sobre medicamentos, que muchas veces es de mala calidad. El poco tiempo que el clnico dispone para la actualizacin profesional y el precio de la actualizacin El bajo impacto que esa nueva informacin determina en la prctica profesional y el cuidado del paciente. Los CIM son unidades operacionales que proporcionan informaciones cientfico-tecnicas sobre medicamentos, de forma objetiva y oportuna, y que constituyen una estrategia para atender las necesidades particulares de informacin. No slo estn orientados a mejorar el uso de medicamentos por los profesionales, sino tambin por parte de los usuarios, facilitando la adhesin a los tratamientos. Ventajas del establecimiento de un CIM: Son fuentes independientes de informacin sobre medicamentos. Constituyen un banco de datos de fuentes de informacin garantizando su utilizacin apropiada. Facilita la toma de decisiones teraputicas basadas en informacin cientfica actualizada, dirigida y avalada. 8

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Permite atender y satisfacer necesidades individuales de informacin sobre medicamentos en tiempo mnimo, de amplia cobertura y bajo costo Contribuye a la disminucin de los costos de los servicios de salud atribuibles al tratamiento farmacolgico tanto en el sector pblico como privado Constituye un instrumento de integracin de los miembros del equipo de salud y apoya la actuacin del farmacutico independientemente en su rea de desempeo profesional, ampliando su papel como profesional de la salud. Promueve la formacin de especialistas en informacin sobre medicamentos y promueve el hbito de la necesidad de informacin independiente . Eleva el nivel de conocimiento sobre medicamentos, de los accidentes, grupos de alto riesgo y del pblico en general, favoreciendo el cumplimiento de la terapia y el sentido de autorresponsabilidad en el cuidado de la salud. Identifica y canaliza situaciones-problema relacionadas con los medicamentos que necesitan intervencin de diversas instituciones y organismos Contribuye para la definicin de polticas de medicamentos en el mbito nacional, institucional o local, principalmente en la elaboracin de listas de medicamentos esenciales, formularios teraputicos y determinacin de esquemas teraputicos (9). Limitaciones de un CIM: Los costos iniciales de instalacin de un CIM y la actualizacin permanente de las fuentes de informacin constituyen una limitante significativa. En los costos de instalacin del centro, dos aspectos estn presentes: la dotacin inicial y el financiamiento del recurso humano especializado en el manejo de las fuentes de informacin Para la manutencin del centro deben ser considerados costos operativos tanto de la actualizacin de fuentes de informacin, como el costo en recursos humanos y su actualizacin peridica. Actividades a ser desarrolladas por el CIM Considerando las ventajas y limitaciones existentes para su creacin planteamos las actividades a ser desarrolladas por el CIM, que sera factible en nuestro pas, ya que hay algunas de las actividades que ya estn siendo desarrolladas en diferentes Direcciones y Divisiones del MSP: Responder preguntas sobre medicamentos a los profesionales y al pblico en general. Revisin del uso de medicamentos. Publicaciones: boletines farmacoteraputicos, alertas, artculos en medios de prensa. Educacin y capacitacin de recursos humanos sobre temas especficos de la 9

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farmacoterapia Estudios de utilizacin de medicamentos. Participacin en eventos destinados al pblico en general con el fin de desarrollar prcticas de uso racional de medicamentos. Seguimiento y evaluacin de casos clnicos. Participacin y/o coordinacin de programas de notificacin de frmaco vigilancia (quejas tcnicas y efectos adversos) Informacin toxicolgica de medicamentos. Actividades junto a la comisin de farmacia y teraputicas. Consideramos que algunas de estas actividades que ya estn siendo realizadas, tales como la farmacovigilancia, la notificacin de efectos adversos, as como las actividades vinculadas al registro y habilitacin de medicamentos deberan estar coordinadas en una estructura nica como lo es el Centro de Informacin de Medicamentos, con el fin de homogeneizar los objetivos de las polticas vinculadas al uso racional de medicamentos. 4) Conclusiones Se ha analizado la problemtica vinculada a los medicamentos y se ha seleccionado como tema a ser tratado en este trabajo, la vinculada al uso racional de medicamentos en nuestro pas, ya que consideramos que abarca una amplia gama de situaciones vinculadas al mismo. Se propone como objetivos de las polticas, objetivos educativos, gerenciales, econmicos y regulatorios, que pueden ser abarcados, aunque no en su totalidad, pero en gran parte de ellos, mediante la creacin en nuestro pas de un Centro de Informacin de Medicamentos que englobe diferentes aspectos desde la investigacin, educacin, farmacovigilancia, y sirva como asesora al Ministerio de Salud Pblica para la regulacin y revisin de la normativa existente vinculada al uso de medicamentos.

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5) Bibliografa 1) Hogerzeil H. Promocin de prescripcin racional: una perspectiva internacional. Programa de accin sobre medicamentos esenciales de la Organizacin Mundial de la Salud. Ginebra: OMS; 1998. 1211 (Serie de Informes tcnicos). 2) Invitacin a congreso disponible en http://afi.com.uy/invitacion-a-congresoconsumo-responsable-del-medicamento/ Consultado 10 de agosto de 2012. 3) Espejo, J. Et al. Problemas relacionados con medicamentos: Definicin y propuesta de inclusin en la Clasificacin Internacional de Atencin Primaria(CIAP) de la WONCA. Pharm Care Esp 2002; 4: 122-127 4) Organizacin Mundial de la Salud. The Rational Use of Drugs. Report of the Conference of Experts (El Uso Racional de Medicamentos. Informe de la Conferencia de Expertos). Ginebra, OMS, 1985. 5) Organizacin Mundial de la Salud. Medicamentos: uso racional de los medicamentosNota descriptiva N. 338 Mayo de 2010. Disponible en: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs338/es/index.html consultado 10 de agosto de 2012. 6) Organizacin Mundial de la Salud. T eachers Guide to Good Prescribing (Gua del Profesor para la Buena Prescripcin). Ginebra, OMS, 2001. (WHO/EDM/PAR/2001.2) 7) Proyecto Noticias Disponible en: http://www.proyectosalud.com.ar/shop/detallenot.asp?notid=8596 Consultado 13 de agosto de 2012. 8) da Silva, C H. Giugliani, E.R. J. Consumo de medicamentos em adolescentes escolares: uma preocupao J Pediatr (Rio J). 2004;80(4):326-32. 9) Vidotti CC, Hoefler R, Silva EV, BergstenMendes G. Sistema Brasileiro de Informaao, sobre Medicamentos - SISMED. Cad. Sade Pblica 2000; 16(4):1121-6.

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