Curso de Auditor / Auditor Lder IRCA QMS Cuestionario previo al inicio del curso

Sesin de capacitacin Fecha: 21/01/11 Lugar: Instituto Para la Calidad

Nombre del participante: Miguel Alonso Velarde Mario

1 1.1

INTRODUCCIN La finalidad de este cuestionario es proporcionarle la oportunidad de familiarizarse con la norma ISO 9001 y darnos cierta evidencia de que usted tiene una comprensin bsica de lo que la misma contiene y los principios implicados. QU COMPRENDE EL CUESTIONARIO El cuestionario consta de preguntas que estn diseadas para hacer que usted: Encuentre el camino alrededor de la norma en forma rpida y eficaz Comprenda el significado y la interpretacin de diversos requisitos de la norma.

2 2.1

2.1.1 2.1.2

REALIZACIN DEL EJERCICIO

3.1 Lea cuidadosamente las preguntas de las siguientes hojas y brinde respuestas cortas. Envenos el cuestionario completo va correo electrnico, fax o correo postal antes del inicio del curso. Nosotros analizaremos sus respuestas y le haremos una devolucin durante el desarrollo del curso.

IRCA QMS Auditor/Lead Auditor Course Copyright TV Rheinland BuC

Version 4.0 01-2009 Page 1 of 6

Curso de Auditor / Auditor Lder IRCA QMS Cuestionario previo al inicio del curso 4 PREGUNTAS

1. Cules son los beneficios de implementar un QMS (Sistema de Gestin de la Calidad)? Ser eficaces, cumplir el compromiso que se tiene con los clientes Asegurar que todos, en la organizacin, trabajan para cumplir los requisitos del cliente. Simplificar la interaccin y la comunicacin entre las distintas reas Ser Competitivos Cumplir los objetivos de la institucin

2. Qu normas sobre Sistemas de Gestin de Calidad conoce? Iso 9001:2008 Iso 9000:2005 Iso 9004:2009 Iso 19011:2002

3. Cul es la documentacin requerida para los SGC segn la norma ISO 9001:2008? Poltica de Calidad Objetivos de la Calidad Manual de Sistema de Gestin de La calidad Procedimiento exigidos por la norma y los que requiera la organizacin Registros exigidos por la norma y los que requiera la organizacin Planes de Calidad Especificaciones Instructivos, etc 4. Cules son los procedimientos requeridos por la norma ISO 9001:2008? (Indique los nmeros de clusulas de la norma ISO 9001:2008). Procedimiento de Control de Documentos 4.2.3 Procedimiento de Control de Registros 4.2.4 Procedimiento de Auditoras Internas 8.2.2 Procedimiento de Control de Producto No Conforme 8.3 Procedimiento de Acciones Correctivas 8.5.2 Procedimiento de Acciones Preventivas 8.5.3 5. Explicar los requisitos de la norma ISO 9001:2008 en relacin con el compromiso de la alta direccin: Durante el desarrollo y funcionamiento de un sistema de gestin de calidad la direccin no solamente aporta los recursos necesarios para el sistema, es necesario que predique con el ejemplo. El compromiso de la direccin al que hace referencia la norma hace ineludible que la alta direccin asuma su papel de liderazgo dentro del SGC. La norma requiere que la alta direccin proporcione Evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementacin del sistema de gestin de la calidad, al igual que con la mejora continua de su eficacia.

IRCA QMS Auditor/Lead Auditor Course Copyright TV Rheinland BuC

Version 4.0 01-2009 Page 2 of 6

Curso de Auditor / Auditor Lder IRCA QMS Cuestionario previo al inicio del curso 6. Explique el trmino Enfoque del Cliente y los requisitos relevantes de la norma ISO 9001:2008 Uno de los principios mas importantes y en el que est basado la norma Iso 9001 es el enfoque al Cliente, que es la razn de ser de una empresa y lo que toda empresa bajo la norma va a buscar que Que es la satisfaccin del cliente. La importancia de implementar un Sistema de Calidad o de Gestin de la Calidad , ya sea para los productos o servicios de la organizacin, reside en el hecho de que sirve de plataforma para desarrollar desde el interior de la organizacin, una conjunto de actividades, procesos y procedimientos, encaminados a lograr que las caractersticas presentes tanto en el producto como en el servicio cumplan con los requisitos exigidos por el cliente, es decir, sea de Calidad. 7. Qu es la poltica de Calidad? Es el compromiso declarado por la alta direccin o el conjunto de conjunto de intenciones globales y orientacin de una organizacin relativas a la calidad, expresadas formalmente por la Alta Direccin; que van a servir tambin como gua para el planteamiento de objetivos.

8. Cules son los requisitos de la norma ISO 9001:2008 respecto de la poltica de calidad? (Indique los nmeros de clusulas de la norma ISO 9001). La poltica de la calidad debe contener (5.3): - Adecuada al propsito de la organizacin (a) - Incluir el compromiso de cumplir con los requisitos y mejorar continuamente el SGC (b) - Proporcionar un marco de referencia para establecer y mejorar los objetivos (c) - Sea comunicada y entendida por la organizacin (d) - Revisada continuamente (e)

9. Cules son los requisitos de la norma ISO 9001:2008 respecto de la Planificacin? Provea 3 ejemplos de objetivos de procesos. Las respuestas pueden ser tiles al contestar la pregunta N. 17 del presente cuestionario. (Indique los nmeros de clusulas de la norma ISO 9001:2008). Los requisitos de la norma para planificacin son: 5.4 Planificacin; 5.4.1. Objetivos de la Calidad; 5.4.2. Planificacin de sistema de gestin de la calidad Ejemplos: Reducir las no conformidades presentadas en el proceso de produccin en un 10% Incrementar la Satisfaccin del Cliente en 5% cada ao Incrementar la rentabilidad de la empresa en 10%

IRCA QMS Auditor/Lead Auditor Course Copyright TV Rheinland BuC

Version 4.0 01-2009 Page 3 of 6

Curso de Auditor / Auditor Lder IRCA QMS Cuestionario previo al inicio del curso 10. Enumerar 2 responsabilidades del Representante de la Direccin, segn los requisitos de la norma ISO 9001 Asegurarse que se establecen, mantienen e implementan los procesos necesarios para el sistema de Gestin de la calidad. Informar a la alta Direccin sobre el desempeo del sistema de gestin de la calidad y de cualquier Necesidad de mejora

11. Provea 4 ejemplos de informacin de entrada y 2 para resultados de la revisin de la revisin por la Direccin. Informacin de entrada: Resultados de Auditora, retroalimentacin del cliente, recomendaciones Para la mejora y desempeo de los procesos y conformidad del producto. Informacin de Salida: Necesidades de los recursos y mejora del producto en relacin con los Requisitos del cliente.

12. Desde su punto de vista, explique los recursos necesarios para establecer, implementar, mantener y mejorar un Sistema de Gestin de la Calidad efectivo. Cmo puede administrarlo la organizacin? Los recursos necesarios para un SGC es tener un personal preparado, contar con el compromiso de La acta direccin, recursos econmicos, la infraestructura adecuada, as como la tecnologa Necesaria, todo esto debe ser administrado en forma transparente y por el dueo de cada proceso De acuerdo a sus requerimientos, siempre contando con el apoyo y la confianza de la alta direccin.

13. Explique por qu es importante capacitar al personal. Provea 3 ejemplos de procesos en los cuales es necesario realizar una capacitacin. Porque con la capacitacin se rompen las barreras que la gente tiene por desconocimiento de la Norma, mejora la comunicacin, me permite tener gente preparada para asumir nuevos retos y Gente con las capacidades adecuadas para desarrollar el proceso en el que estn involucrados con Eficacia. Ejm. Proceso de produccin, proceso de atencin al cliente y Proceso de Mantenimiento.

IRCA QMS Auditor/Lead Auditor Course Copyright TV Rheinland BuC

Version 4.0 01-2009 Page 4 of 6

Curso de Auditor / Auditor Lder IRCA QMS Cuestionario previo al inicio del curso 14. Cules son los procesos necesarios para realizar un producto o servicio segn lo descripto por la norma ISO 9001:2008? 7.0 REALIZACIN DEL PRODUCTO 7.1 PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN DEL PRODUCTO 7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE: 7.2.1 Determinacin de los Requisitos Relacionados con el Producto, 7.2.2 Revisin de los Requisitos Relacionados con el Producto 7.2.3 Comunicacin con el Cliente 7.3 DISEO Y DESARROLLO: 7.3.1 Planeacin del Diseo y Desarrollo, 7.3.2 Elementos de Entrada para el Diseo y Desarrollo, 7.3.3 Resultados del Diseo y Desarrollo, 7.3.4 Revisin del Diseo y Desarrollo, 7.3.5 Verificacin del Diseo y Desarrollo, 7.3.6 Validacin del Diseo y Desarrollo, 7.3.7 Control de los Cambios del Diseo y Desarrollo 7.4 COMPRAS: 7.4.1 Proceso de Compras, 7.4.2 Informacin de Compras, 7.4.3 Verificacin de los Productos Comprados 7.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN DE SERVICIO: 7.5.1 Control de la Produccin y Prestacin de Servicio, 7.5.2 Validacin de los Procesos para la Produccin y Prestacin de Servicio, 7.5.3 Identificacin y Trazabilidad, 7.5.4 Propiedad del Cliente, 7.5.5 Preservacin del Producto 7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIN

15. Mencione 4 mtodos para medir la satisfaccin del cliente. Es necesario hacer referencia al rea de actividad, tipo o naturaleza de la organizacin. Encuesta de Satisfaccin al cliente (Proceso de Ventas) Entrevistas a los clientes (Proceso de Ventas) Llamadas Speacker (Proceso de Ventas) Visitas a clientes (Proceso de Ventas) Por medio de quejas o reclamos (Proceso de Ventas)

16. Cules son los objetivos de auditar el Sistema de Gestin de Calidad? a) Determinar la conformidad con los criterios de auditoria del SGC del auditado b) Determinar cuando el SGC del auditado se ha implementado y mantenido apropiadamente. c) Identificar las reas de mejora potencial. d) Evaluar el SGC de una organizacin cuando existe un deseo de establecer una relacin contractual, como la que se da con un proveedor potencial o un socio empresarial. e) Determinar si se a implementado y se mantiene de manera eficaz un SGC

IRCA QMS Auditor/Lead Auditor Course Copyright TV Rheinland BuC

Version 4.0 01-2009 Page 5 of 6

Curso de Auditor / Auditor Lder IRCA QMS Cuestionario previo al inicio del curso 17. Cmo puede una organizacin medir los procesos de su SGC? Aqu se puede hacer referencia a las respuestas consignadas en la pregunta N. 9 de este cuestionario. Se puede medir por el cumplimiento de objetivos a travs del cumplimiento de indicadores de cada Procesos, que hayan sido identificados utilizando una herramienta como es el balance score card U otra que la organizacin crea conveniente de acuerdo a su realidad, tambin puede evidenciarse Por el cumplimiento de planes.

18. Cules son las acciones que debera llevar a cabo una organizacin para controlar sus productos no conformes? (Indique los nmeros de clusulas de la norma ISO 9001:2008). Una es corregir Autorizar su uso, concesin, liberacin o aceptacin Descarte o acciones para impedir su uso Acciones apropiadas despus de la entrega o este siendo usado

19. Describa lo que usted entiende por anlisis de datos segn ISO 9001:2008 y las razones por las cuales los datos deben ser analizados. (Indique los nmeros de clusulas de la norma ISO 9001). Este es un requisito importante de la norma Iso 9001:2008 en el punto 8.4; pide reunir informacin sobre la satisfaccin del cliente, la conformidad a los requisitos del cliente, las caractersticas y tendencias de los procesos, los productos y los proveedores. Lo que busca es responder a algunas Preguntas como: 1.El Sistema de Gestin de Calidad es eficaz?, 2.Satisface los requisitos del cliente?, 3.Los procesos y los productos mejoran?, 4.Dnde hay oportunidades de acciones preventivas?, 5.Sus proveedores satisfacen sus requisitos?, 6.Sus clientes estn satisfechos? A esto nos ayuda el anlisis de datos

20. Cules son las diferencias entre acciones correctivas y preventivas? (Indique los nmeros de clusulas de la norma ISO 9001:2008). La accin correctiva es aquella que se toma para eliminar la causa de un problema y evitar as su recurrencia La accin preventiva es aquella que pretende eliminar las causas de una no conformidad potencial, es decir un problema que nunca se dio pero que existe fundamento para pensar que pueda producirse la no conformidad.

IRCA QMS Auditor/Lead Auditor Course Copyright TV Rheinland BuC

Version 4.0 01-2009 Page 6 of 6