ALIVIUM GOTAS (50 MG/ML) - Bula ALIVIUM GOTAS (50 MG/ML)

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Atualizado em 2012

ALIVIUM GOTAS (50 mg/ml)

Ver preo (R$) ALIVIUM GOTAS (50 mg/ml) Ibuprofeno Gotas

FORMA FARMACUTICA/APRESENTAO: - ALIVIUM GOTAS

ALIVIUM Gotas apresentado-se em frascos de 30 ml. USO ADULTO E PEDITRICO (acima de 6 meses de idade)

COMPOSIO: - ALIVIUM GOTAS

Cada ml de ALIVIUM Gotas contm 50 mg de ibuprofeno (1 gota = 5 mg). Componentes inativos: goma xantan, glicerol, benzoato de sdio, cido ctrico, propilenoglicol, aroma artificial de tutti-frutti, sorbitol, sacarina sdica, ciclamato de sdio, dixido de titnio, polissorbato 80 e gua. No contm acar.

INFORMAO AO PACIENTE: - ALIVIUM GOTAS

ALIVIUM um medicamento indicado para a reduo da febre (antitrmico) e para o alvio de dores (analgsico), tais como dores decorrentes de gripes e resfriados, dor de garganta, dor de cabea, dor de dente, dor nas costas, clicas menstruais, dores musculares e outras. O incio de ao ocorre cerca de 15 a 30 minutos aps sua administrao oral e permanece por 4 a 6 horas. ALIVIUM deve ser conservado em temperatura ambiente (15C a 30C). O prazo de validade de ALIVIUM encontra-se gravado na embalagem externa. Em caso de vencimento, no utilize o produto. No utilizar este medicamento durante a gestao ou amamentao, exceto sob recomendao mdica. Informar ao mdico a ocorrncia de gravidez durante o tratamento ou aps o seu trmino. Informe ao seu mdico se est amamentando. ALIVIUM pode ser utilizado em crianas a partir de 6 meses de idade. O uso de ibuprofeno em crianas com menos de 2 anos deve ser feito sob orientao mdica. A posologia recomendada de ALIVIUM de 1 a 2 gotas por Kg de peso at o mximo de 40 gotas por dose. A dose pode ser repetida a cada 6 ou 8 horas. No utilizar mais do que 4 vezes por dia. Utilizar as doses corretamente. O uso de doses maiores do que as recomendadas pode causar prejuzos sade. Siga a orientao do seu mdico, respeitando sempre os horrios, as doses e a durao do tratamento. No interromper o tratamento sem o conhecimento do seu mdico. Agite bem o frasco antes de usar. Login

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Informe seu mdico o aparecimento de reaes desagradveis. Podem ocorrer: erupo cutnea, viso embaada, inchao, aumento de peso, dispepsia, lcera do estmago, perfurao de lcera, nusea, vmito, hemorragias gastrintestinais, azia, problemas digestivos, manchas vermelhas pelo corpo (urticria), asma (chiado no peito), choque alrgico. Caso apaream sintomas de alergia como asma brnquica e outras manifestaes importantes, devese procurar atendimento mdico imediatamente. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS. No utilizar ALIVIUM concomitantemente com bebidas alcolicas. No utilizar ALIVIUM caso tenha apresentado alguma reao alrgica ao ibuprofeno, aos demais componentes da frmula do produto, ao cido acetilsaliclico, a outros antiinflamatrios, analgsicos e antitrmicos. No utilize este produto contra a dor por mais de 10 dias ou contra a febre por mais de 3 dias, a menos que seja prescrito pelo mdico. No exceda a dose recomendada. No tome este produto com outros medicamentos contendo ibuprofeno ou outros analgsicos, exceto sob orientao mdica. ALIVIUM contra-indicado a pacientes com lcera gastroduodenal ou sangramento gastrintestinal. Informe sempre ao mdico sobre possveis doenas cardacas, renais, hepticas ou outras que esteja apresentando, para receber uma orientao cuidadosa. Em portadores de asma ou outras afeces alrgicas, especialmente quando h histria de broncoespasmo, o ibuprofeno deve ser usado com cautela. Consulte um mdico caso: - No esteja ingerindo lquidos. - Tenha perda contnua de lquidos por diarria ou vmito. - Tenha dor de estmago. - Apresente dor de garganta grave ou persistente ou dor de garganta acompanhada de febre elevada, dor de cabea, enjos e vmitos. - Tenha ou tenha tido problemas ou efeitos colaterais com este ou qualquer outro analgsico ou antitrmico. Consulte um mdico antes de utilizar este medicamento se: - Estiver sob tratamento de alguma doena grave. - Estiver tomando outro(s) medicamento(s). - Estiver tomando outro produto que contenha ibuprofeno ou outro analgsico e antitrmico. Pare de utilizar este medicamento e consulte um mdico caso: - Ocorra uma reao alrgica. - A dor ou a febre piorarem ou durarem mais de 3 dias. - No obtenha melhora aps 24 horas de tratamento. - Ocorra vermelhido ou inchao na rea dolorosa. - Surjam novos sintomas. Informe seu mdico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do incio ou durante o tratamento. NO TOME REMDIOS SEM O CONHECIMENTO DO SEU MDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SADE.

INFORMAO TCNICA: - ALIVIUM GOTAS

Propriedades farmacodinmicas ALIVIUM contm ibuprofeno, um derivado do cido fenilpropinico, inibidor da sntese das prostaglandinas, tendo propriedades analgsicas e antipirticas. Os analgsicos antiinflamatrios no-esterides inibem a enzima ciclooxigenase, diminuindo a formao de precursores das prostaglandinas e dos tromboxanos a partir do cido araquidnico, diminuindo a ao destes mediadores no termostato hipotalmico e nos receptores de dor (nociceptores). Propriedades farmacocinticas O ibuprofeno apresenta boa absoro oral, com aproximadamente 80% da dose absorvida no trato gastrintestinal, havendo diferena quando da administrao em jejum ou aps refeio, pois a presena de alimentos diminui a absoro. O incio de ao ocorre em cerca de 15 a 30 minutos. A taxa de ligao protica alta (99%) e a concentrao plasmtica mxima atingida em 1,2 a 2,1 horas, tendo durao de 4 a 6 horas, com meia-vida de eliminao Login de 1,8 a 2 horas. A biotransformao heptica e a excreo praticamente se completa em 24 horas aps a

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ltima dose, sendo menos de 1% excretado na forma inalterada. Da experincia clnica com o ibuprofeno, ficou demonstrado que este frmaco dotado de baixa incidncia de reaes adversas.

INDICAES: - ALIVIUM GOTAS

Febre e dores leves e moderadas, associadas a gripes e resfriados, dor de garganta, dor de cabea, dor de dente, dor nas costas, clicas menstruais, dores musculares e outras.

CONTRA-INDICAES: - ALIVIUM GOTAS

Hipersensibilidade prvia ao ibuprofeno ou a qualquer componente da formulao. No utilizar em indivduos com lcera pptica ativa, sangramento gastrintestinal ou em casos em que o cido acetilsaliclico, iodeto e outros antiinflamatrios noesterides tenham induzido asma, rinite, urticria, plipo nasal, angiodema, broncoespasmo e outros sintomas de reao alrgica ou anafiltica. Evitar o uso durante o perodo de gravidez ou lactao, exceto por orientao mdica. Este medicamento contra-indicado para uso em crianas menores de 6 meses de idade.

PRECAUES E ADVERTNCIAS: - ALIVIUM GOTAS

Deve-se ter cuidado na administrao do ibuprofeno ou de qualquer outro agente analgsico e antitrmico em pacientes desidratados ou sob risco de desidratao (com diarria, vmito ou baixa ingesto de lquido), em pacientes com histria atual ou prvia de lcera pptica, gastrites ou desconforto gstrico e em pacientes que apresentaram ou apresentam reaes alrgicas, independente da gravidade, com agentes analgsicos e antitrmicos. No utilizar ALIVIUM concomitantemente com bebidas alcolicas. Gravidez e lactao A administrao de ALIVIUM no recomendada durante a gravidez ou lactao.

INTERAES MEDICAMENTOSAS: - ALIVIUM GOTAS

O uso do ibuprofeno e de outros analgsicos e antitrmicos concomitantemente com medicamentos base de cortisona aumenta o risco de lceras gstricas. O uso concomitante com medicamentos base de furosemida e tiazdicos diminui o efeito diurtico dessas drogas. O uso do produto concomitantemente com medicamentos base de probenecida aumentar o efeito teraputico do ibuprofeno. Durante a terapia com o ibuprofeno, deve-se evitar a administrao de hormnios tireoidianos. O ibuprofeno pode aumentar o efeito dos anticoagulantes orais (da heparina), a concentrao sangunea de ltio e a atividade antiagregante plaquetria, desaconselhando-se, portanto, a administrao simultnea de ibuprofeno e tais substncias. O uso concomitante de qualquer AINE com os seguintes frmacos deve ser evitado, especialmente nos casos de administrao crnica: cido acetilsaliclico, paracetamol, colchicina, iodetos, medicamentos fotossensibilizantes, outros antiinflamatrios no-esterides, corticosterides, glicocorticides, corticotrofina, uroquinase, hipoglicemiantes orais ou insulina, anti-hipertensivos e diurticos, cido valprico, plicamicina, compostos de ouro, ciclosporina, ltio, probenecida, inibidores da ECA (enzima conversora da angiotensina), agentes anticoagulantes ou trombolticos, inibidores de agregao plaquetria, cardiotnicos digitlicos, digoxina e metotrexato.

REAES ADVERSAS: - ALIVIUM GOTAS

As reaes adversas mais comuns so de origem gastrintestinal (nusea, vmito, dor epigstrica, desconforto abdominal, diarria, constipao intestinal). Podem ocorrer tambm reaes de hipersensibilidade, ambliopia txica, elevao significativa da transaminase no soro, reteno de lquidos, edema, inibio da agregao plaquetria, linfopenia, anemia hemoltica, granulocitose, trombocitopenia, tontura, rash cutneo, depresso, insnia e insuficincia renal em pacientes desidratados. Interaes em testes laboratoriais Poder ocorrer diminuio dos nveis de hemoglobina e do hematcrito. Se houver sangramento gastrintestinal devido ao uso do ibuprofeno, haver positividade na pesquisa de sangue oculto nas fezes. Poder causar diminuio dos nveis de glicose sangnea. No existe interferncia conhecida com outros exames. Login

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POSOLOGIA: - ALIVIUM GOTAS

Agite antes de usar. No precisa diluir. Cada ml de ALIVIUM contm 50 mg de ibuprofeno, correspondendo cada gota a 5mg de ibuprofeno. O uso de ibuprofeno em crianas com menos de 2 anos deve ser feito sob orientao mdica. A posologia recomendada para crianas a partir de 6 meses pode variar de 1 a 2 gotas/Kg peso, em intervalos de 6 a 8 horas, ou seja, de 3 a 4 vezes ao dia, no excedendo o mximo de 40 gotas por dose. Pacientes peditricos, menores de 12 anos, no devem exceder a dose mxima de 40 gotas (200 mg) por dose e 1200mg por um perodo de 24 horas. Em adultos, a posologia habitual do ALIVIUM como antitrmico de 40 gotas (200 mg), podendo ser repetida por, no mximo, 4 vezes em um perodo de 24 horas. Posologia recomendada (administrao de, no mximo, 4 vezes ao dia):

SUPERDOSE: - ALIVIUM GOTAS

O tratamento da superdose pelo ibuprofeno de suporte, uma vez que no existem antdotos a este frmaco. Os sintomas incluem vertigem, nistagmo, apnia, inconscincia, hipotenso e insuficincia respiratria. Nos casos de intoxicao aguda com comprometimento hemodinmico e/ou respiratrio, devem-se administrar lquidos, mantendo-se uma boa diurese. Como o frmaco cido e excretado pela urina, teoricamente benfica a administrao de lcali, alm de volume. O esvaziamento gstrico deve ser realizado pela induo de vmito ou lavagem gstrica e a Login administrao de carvo ativado deve ser instituda. Medidas de suporte auxiliaro no procedimento teraputico

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especfico de superdoses.

PACIENTES IDOSOS: - ALIVIUM GOTAS

Utilizar com cautela em pacientes idosos, iniciando o tratamento com doses reduzidas. A idade avanada exerce mnima influncia na farmacocintica do ibuprofeno. Alteraes, relacionadas idade, na fisiologia renal, heptica e do sistema nervoso central, assim como comorbidades e medicaes concomitantes devem ser consideradas antes do incio da terapia com ALIVIUM. Em todas as indicaes, a dose deve ser ajustada individualmente e a menor dose administrada. Monitorao cuidadosa e educao do paciente idoso so essenciais. SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAO MDICA. MS 1.0093.0218 Farm. Resp.: Lucia Lago Hammes CRF-RJ 2804 MANTECORP IND. QUM. E FARM. LTDA. Estrada dos Bandeirantes, 3091 - Rio de Janeiro - RJ CNPJ: 33.060.740/0001-72 Indstria Brasileira Marca Registrada Central de Atendimento: 08000-117788 O nmero de lote, data de fabricao e trmino do prazo de validade esto gravados na embalagem externa deste produto.

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Mantecorp Caixa Postal: 18388 - CEP: 04699-970 - So Paulo - SP Tel: 08000-117788 Email: atendimento@mantecorp.com Site: http://www.mantecorp.com Ver outros medicamentos do laboratrio "Mantecorp" Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu mdico.

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