Para nosotros la Patria es Amrica

Pg.
Ao XXIX - Nmero 2068
Lima, 4 de julio de 2012
SUMA RI O
Secretara General de l a Comuni dad Andi na
Resol uci n 1482.- Modificacin de la Resolucin 1418: Lmites de contenido microbiolgico de
productos cosmticos ..................................................................................... 1
RESOLUCION 1482
Modi fi caci n de l a Resol uci n 1418: Lmi tes de conteni do mi crobi ol gi co de
productos cosmti cos
LA SECRETARA GENERAL DE LA COMU-
NIDAD ANDINA,
VISTOS: Los artculos 7, literal i) y 23 de la
Decisin 516 de la Comisin; el Captulo III de la
Resolucin 797; la Resolucin 1418; y,
CONSIDERANDO: Que mediante Resolu-
cin 1418, de fecha 9 de junio de 2011, se dis-
puso modificar el artculo 4 y el Anexo I de la
Resolucin 797 Reglamento de la Decisin
516 sobre Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Cosmticos, a fin de incluir pa-
rmetros que especifiquen los lmites de con-
tenido microbiolgico, de acuerdo con los ries-
gos de los productos cosmticos;
Que la estandarizacin de los parmetros de
lmites de contenido microbiolgico resulta ne-
cesaria para lograr una aplicacin armonizada
de las acciones de control y vigilancia en el
mercado reglamentadas en la Resolucin 797, y
en particular del artculo 4 del citado disposi-
tivo, el cual faculta a cada Pas Miembro a llevar
a cabo un programa anual de visitas peridicas
de inspeccin, a fin de verificar que los produc-
tos cosmticos fabricados o comercializados
cumplan con las especificaciones tcnicas de
la Notificacin Sanitaria Obligatoria;
Que el Grupo de Expertos Gubernamenta-
les para la armonizacin de las legislaciones
sanitarias de los Pases Miembros, en su IV
Reunin llevada a cabo los das del 6 al 8 de
junio de 2012, acord modificar la Resolucin
1418, en el sentido de armonizar los parmetros
de lmites de contenido microbiolgico de di-
cha Resolucin, con los parmetros estable-
cidos en el numeral 7.2 de las Directrices
sobre gestin de la calidad microbiana en
productos cosmticos, de la Cosmetics Europe
- The Personal Care Association;
RESUELVE:
Artcul o 1.- Sustityase el artculo 2 de la
Resolucin 1418, por el siguiente texto:
Artculo 2.- Incorporar como Anexo I de la
Resolucin 797 los siguientes cuadros:
GACETA OFICIAL 04/07/2012 2.2
Editada por la Secretara General de la Comunidad Andina - Paseo de la Repblica 3895 - Fax (51-1) 221-3329 - Telf. (51-1) 710-6400 - Casilla 18-1177 - Lima 18-Per
CUADRO I
CUADRO II
CONDICIN LMITE
pH cido 3,0
pH alcalino 10,0
Soluciones hidroalcohlicas 20%
Temperatura de llenado 65,0 C
Actividad del agua (a
w
)
0,75
Productos de base solvente Sin lmite
Productos oxidantes Sin lmite
Clorhidrato de aluminio y sales relacionadas 15% al 25%

Se entiende como productos de base sol-
vente y productos oxidantes aquellos que
en su formulacin crean condiciones ad-
versas al crecimiento de los microorganis-
mos.
Art cul o 2.- La presente Resolucin entra-
r en vigencia a partir de la fecha de su publi-
cacin en la Gaceta Oficial del Acuerdo de Car-
tagena.
Dada en la ciudad de Lima, Per, a los dos
das del mes de julio del ao dos mil doce.
ADALID CONTRERAS BASPINEIRO
Secretario General a.i.
REA DE APLICACIN Y
FASE ETARIA
LMITES DE ACEPTABILIDAD
Productos para uso en in-
fantes (hasta 3 aos)
Productos para uso en rea
de ojos.
Productos que entran en
contacto con las membra-
nas mucosas.
a. Recuento de microorganismos mesfilos
aerobios totales. Lmite mximo 5 x 10
2
UFC/g
ml.
b. Ausencia de Pseudomonas aeruginosa en 1 g
ml.
c. Ausencia de Staphylococcus aureus en 1 g
ml.
d. Ausencia de Escherichia coli en 1 g ml.
Dems productos cosmti-
cos susceptibles de conta-
minacin microbiolgica.
a. Recuento de microorganismos mesfilos
aerobios totales. Lmite mximo 5 x 10
3
UFC/g
ml.
b. Ausencia de Pseudomonas aeruginosa en 1 g
ml.
c. Ausencia de Staphylococcus aureus en 1 g
ml.
d. Ausencia de Escherichia coli en 1 g ml.
Productos a ser utilizados
en los rganos genitales
externos
a. Ausencia de Candida albicans.